质量管理体系建立与实施

1、质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施 （海事局内审员培训）（海事局内审员培训）1质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施一、质量管理体系的建立一、质量管理体系的建立是国际公约的要求，是国际公约的要求，更是我国履约法规的强制性要求。更是我国履约法规的强制性要求。1 1、建立质量管理体系的必要性、建立质量管理体系的必要性2质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施2 2、质量管理体系建立的依据、质量管理体系建立的依据q 经修正的经修正的1978年海员培训、发证和值班标准国际公约年海员培训、发证和值班标准国际公约 q中华人民共和国船员条例中华

2、人民共和国船员条例q 船员管理的法律、法规、规章或规范性文件船员管理的法律、法规、规章或规范性文件 q 船员教育和培训质量管理规则船员教育和培训质量管理规则 q 船员管理质量管理规则船员管理质量管理规则 一、质量管理体系的建立一、质量管理体系的建立3质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施3 3、质量管理体系的范围、质量管理体系的范围 质量管理体系范围至少应包括下列人员及所在部门：质量管理体系范围至少应包括下列人员及所在部门：（一）教学人员；（一）教学人员；（二）教学和学员管理人员；（二）教学和学员管理人员；（三）招生、设施和设备、人事、文件资料、档案、图书教（三）招生、设施和设备、人事、

3、文件资料、档案、图书教 材等管理人员；材等管理人员；（四）内部审核员；（四）内部审核员；（五）其他负责质量管理体系建立、运行的人员。（五）其他负责质量管理体系建立、运行的人员。 海事管理机构应规定机构内船员管理的职责、权限，对海事管理机构应规定机构内船员管理的职责、权限，对所有管理、执行、验证船员管理活动并影响其质量的部门和岗所有管理、执行、验证船员管理活动并影响其质量的部门和岗位，应明确职责、权限和相互关系，并形成文件；位，应明确职责、权限和相互关系，并形成文件；4质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施4 4、质量管理体系的特点、质量管理体系的特点目标管理与过程控制相结合；目标管理与过

4、程控制相结合；文件化、系统化、标准化文件化、系统化、标准化 ；可追溯性、自我纠正、持续改进。可追溯性、自我纠正、持续改进。5质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施5 5、质量管理体系的、质量管理体系的“核心思想核心思想”“该说（写）的要（写）说到该说（写）的要（写）说到”“说（写）到的要做到说（写）到的要做到”“做到的要记到（有记录）做到的要记到（有记录）”三全：全员、全过程、全要素。三全：全员、全过程、全要素。以顾客为关注焦点，以预防为主以顾客为关注焦点，以预防为主,持持续改进。续改进。6质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施6 6、质量管理体系文件编写、质量管理体系文件编写（1

5、 1）体系文件的作用）体系文件的作用（2 2）体系文件的结构）体系文件的结构（3 3）体系文件的基本要求）体系文件的基本要求（4 4）质量手册的编写）质量手册的编写（5 5）程序文件的编写）程序文件的编写（6 6）岗位（作业）指导书的编写）岗位（作业）指导书的编写（7 7）关于质量记录）关于质量记录（8 8）常见问题及对策）常见问题及对策7质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施（1 1）、体系文件的作用）、体系文件的作用1. 1. 建立正规管理体系及认证的需要建立正规管理体系及认证的需要, ,也是标准要求也是标准要求2. 2. 通过编制文件改进和完善管理体系通过编制文件改进和完善管理体系

6、 明确工作规程明确工作规程, ,规范管理规范管理 明确职责明确职责 改善部门间沟通改善部门间沟通 使管理过程严谨使管理过程严谨, ,减少出错机会减少出错机会 控制关键质量等管理过程控制关键质量等管理过程3. 3. 体现组织对质量管理的重视体现组织对质量管理的重视4. 4. 向外界证实组织具有提供合格产品或良好环境的管向外界证实组织具有提供合格产品或良好环境的管 理能力理能力8质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施（2 2）、体系文件的基本要求）、体系文件的基本要求l系统性系统性全面反映相关方、管理层、标准对管理的要求全面反映相关方、管理层、标准对管理的要求各层次文件相互支持各层次文件相互

7、支持同一层次相互引用同一层次相互引用l逻辑性逻辑性各文件规定之间无矛盾各文件规定之间无矛盾按工作次序及流程编号按工作次序及流程编号l适用性适用性结合实际编制文件（针对实际过程、实际环境因素等）结合实际编制文件（针对实际过程、实际环境因素等）文件简明、清晰，保证可操作性，对不适用部分及时修改。文件简明、清晰，保证可操作性，对不适用部分及时修改。9质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施质质 量量 记记 录录支持性文支持性文件件程序程序文件文件质量质量手册手册阐述质量方针与阐述质量方针与质量目标并描述质量目标并描述质量管理体系要质量管理体系要素的纲领性文件素的纲领性文件 规定对质量有影响的各规

8、定对质量有影响的各项活动应遵循的途径，项活动应遵循的途径，以确保所有的教育过程以确保所有的教育过程和相关的管理过程处于和相关的管理过程处于受控状态。受控状态。 与产品质量有关的外与产品质量有关的外来文件、管理文件、来文件、管理文件、工作文件和岗位工作工作文件和岗位工作指导书。指导书。 在质量管理体系运行过程在质量管理体系运行过程中形成的质量活动的结果，中形成的质量活动的结果，反映质量管理体系的执行反映质量管理体系的执行情况，是实施质量监控的情况，是实施质量监控的依据。依据。 （3 3）、体系文件结构）、体系文件结构10质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施手册的性质：手册的性质：阐述组织

9、的管理体系方针并描述其管理体系的文件阐述组织的管理体系方针并描述其管理体系的文件体系文件中最高层次的文件体系文件中最高层次的文件 （程序和作业指导书不能与之矛盾）（程序和作业指导书不能与之矛盾）纲领性文件，规定管理的政策和原则纲领性文件，规定管理的政策和原则我们要做什么我们要做什么不具备可操作性不具备可操作性（4 4）、质量手册的编写）、质量手册的编写11质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施手册的作用：手册的作用：通过编写手册对组织内与质量有关的活动进行全面策通过编写手册对组织内与质量有关的活动进行全面策 划及管理划及管理提交给认证机构的体系审核依据文件，证明体系符合提交给认证机构的体

10、系审核依据文件，证明体系符合 选定的标准选定的标准建立文件化的体系，贯彻组织的管理方针建立文件化的体系，贯彻组织的管理方针环境改变时，保证体系及其要求的连续性环境改变时，保证体系及其要求的连续性对外介绍体系对外介绍体系改进的需要（基准及改进依据）改进的需要（基准及改进依据）12质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施手册的编写步骤：手册的编写步骤：确定方针确定方针确定有关管理的组织机构及职责、权限（体系范围）确定有关管理的组织机构及职责、权限（体系范围）收集整理与标准有关条款相对应的现行做法及有关部收集整理与标准有关条款相对应的现行做法及有关部 门文件，并对现有文件分类门文件，并对现有文件

11、分类依据标准的要求，确定要控制与改进的地方依据标准的要求，确定要控制与改进的地方确定编制手册的格式和结构确定编制手册的格式和结构形成手册草案形成手册草案讨论定稿讨论定稿13质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施程序文件是文件化的管理程序程序文件是文件化的管理程序, ,是对完成或管理活动所是对完成或管理活动所规定的方法规定的方法是体系文件中第二层次的文件是体系文件中第二层次的文件, ,也是手册的基础及支持也是手册的基础及支持规定管理工作的程序规定管理工作的程序: :为什么做为什么做(why)(why)、何时何时(when)(when)、何地（何地（where)where)、做什么做什么(w

12、hat)(what)、由谁去做由谁去做(who)(who)、怎样去怎样去做做(how)(how)、做的记录是什么、做的记录是什么具有可操作性，且包含体系标准中适用的要素具有可操作性，且包含体系标准中适用的要素可能需要作业指导书的支持可能需要作业指导书的支持（5 5）、程序文件的编写）、程序文件的编写14质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施whatwhatwhywhywhowhowhenwhenwherewherehowhow程序程序文件文件5W1H15质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施为保证具体产品为保证具体产品/ /具体作业活动符合要求而制订的程序具体作业活动符合要求而制订

13、的程序是体系文件中第三层次的文件是体系文件中第三层次的文件, ,是程序文件的支持性文是程序文件的支持性文件件, ,也是指导和保证过程也是指导和保证过程/ /活动的最基础的指导活动的最基础的指导为开展具体管理、操作活动提供指导为开展具体管理、操作活动提供指导极具操作性极具操作性（6 6）、岗位（作业）指导书的编写）、岗位（作业）指导书的编写16质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件是体系文件中最基础的文件是体系文件中最基础的文件记录的制订填写和管理对体系的运行会产生重大影响记录的制订填写和管理对体系的运

14、行会产生重大影响具有可操作性、可追溯性、系统性具有可操作性、可追溯性、系统性（7 7）、关于质量记录）、关于质量记录17质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施（8 8）、常见问题及对策）、常见问题及对策l 体系没有针对性体系没有针对性l 体系协调性差、接口衔接不好体系协调性差、接口衔接不好l 体系效率低体系效率低l 体系操作性差体系操作性差18质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施常见问题及对策常见问题及对策-体系没有针对性体系没有针对性体系标准要求分析体系标准要求分析产品特点分析产品特点分析组织结构分析组织结构分析人员结构及水平状况分析人员结构及水平状况分析 管理基础工作情况分析

15、管理基础工作情况分析生产和检测设备状况分析生产和检测设备状况分析19质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施 有效分析部门职责及流程接口（体系设计阶段）有效分析部门职责及流程接口（体系设计阶段） 充分分析现有文件（体系设计阶段）充分分析现有文件（体系设计阶段） 理顺文件与文件的关系（层次接口）理顺文件与文件的关系（层次接口） 职能与文件的对应关系（一览表）职能与文件的对应关系（一览表） 全面讨论、审核文件实施过程全面讨论、审核文件实施过程 及时反馈出现的问题及时反馈出现的问题常见问题及对策常见问题及对策-体系协调性差、接口衔接不好体系协调性差、接口衔接不好20质量管理体系建立与实施质量管理

16、体系建立与实施 文件以过程展开而不是以标准展开文件以过程展开而不是以标准展开 应用过程管理及系统管理方法应用过程管理及系统管理方法 对现有流程再造或改进、减少不必要的过程及对现有流程再造或改进、减少不必要的过程及 监控、减少过程的接口监控、减少过程的接口常见问题及对策常见问题及对策-体系效率差体系效率差21质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施 管理过程与管理职责的明确对应管理过程与管理职责的明确对应 程序程序5W1H齐全齐全 程序规定与习惯做法的有机统一程序规定与习惯做法的有机统一 充分考虑具体操作人员的意见充分考虑具体操作人员的意见 设计的控制过程可以实现设计的控制过程可以实现 文件

17、简练不臃肿文件简练不臃肿 过程简练易实施过程简练易实施 文件经过充分讨论文件经过充分讨论 常见问题及对策常见问题及对策-体系可操作性差体系可操作性差22质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施二、质量管理体系的实施二、质量管理体系的实施在改变观念、提高质量意识的基础上做到：在改变观念、提高质量意识的基础上做到： 熟悉并理解本组织的质量方针熟悉并理解本组织的质量方针 熟悉所在部门的职责熟悉所在部门的职责 明确本人的质量职责和权力明确本人的质量职责和权力 清楚本人工作所依据的文件清楚本人工作所依据的文件 严格执行文件规定的工作，并做好记录严格执行文件规定的工作，并做好记录 熟练掌握工作技能熟练

18、掌握工作技能23质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施 批准并贯彻质量方针批准并贯彻质量方针 制定质量目标及实施方法制定质量目标及实施方法 掌握本组织各部门职责和重要的接口方式掌握本组织各部门职责和重要的接口方式 了解本组织质量体系运作情况了解本组织质量体系运作情况 了解本组织的质量工作状态了解本组织的质量工作状态 为质量体系的正常运作配备必要的资源为质量体系的正常运作配备必要的资源24质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施 熟悉本组织质量体系和质量体系文件构成熟悉本组织质量体系和质量体系文件构成 了解相关的其他文件（如技术文件）了解相关的其他文件（如技术文件） 熟悉质量方针、目标

19、及部门工作职责熟悉质量方针、目标及部门工作职责 熟悉内部质量审核和管理评审情况熟悉内部质量审核和管理评审情况 熟悉本组织的质量工作情况熟悉本组织的质量工作情况25质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施 理解质量方针、目标理解质量方针、目标 熟悉本部门的质量职责和相关的质量体系文件熟悉本部门的质量职责和相关的质量体系文件 熟悉本部门与相关部门的工作接口熟悉本部门与相关部门的工作接口 明确对下属的工作要求明确对下属的工作要求 掌握本部门的质量工作情况掌握本部门的质量工作情况26质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施 熟悉所管理的文件范围熟悉所管理的文件范围 熟悉文件管理程序熟悉文件管理

20、程序 掌握文件修改情况掌握文件修改情况 熟悉文件的归档工作熟悉文件的归档工作 随时可出示所需的文件和记录随时可出示所需的文件和记录27质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施 熟悉本岗位职责熟悉本岗位职责 清楚工作所依据的文件清楚工作所依据的文件 做好工作中所需的质量记录做好工作中所需的质量记录 了解与本人有关的工作接口了解与本人有关的工作接口 熟悉本组织的质量体系文件和自己工作相关的部分熟悉本组织的质量体系文件和自己工作相关的部分 了解本组织的组织机构、质量责任人、管理者代表等了解本组织的组织机构、质量责任人、管理者代表等 了解实施质量管理体系的目的及所实施标准的基本知识了解实施质量管理

21、体系的目的及所实施标准的基本知识28质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施质量体系文件是组织与实施质量管理的质量体系文件是组织与实施质量管理的“法律法律”；系统的质量管理就是要做到系统的质量管理就是要做到“有法可依，有法必有法可依，有法必 依，执法必严，违法必纠依，执法必严，违法必纠”；文件代表了组织以往经验的总结，应该成为目前文件代表了组织以往经验的总结，应该成为目前 最为有效的管理程序和方法；最为有效的管理程序和方法；文件必须随着组织的发展不断进行修订改进；文件必须随着组织的发展不断进行修订改进；29质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施文件的法规性文件的法规性文件一旦批准实施，就必须认真执行文件一旦批准实施，就必须认真执行文件修改职能按照规定的程序进行文件修改职能按照规定的程序进行文件作