中国医科大学2016秋季作业答案药物分析

1、一、单选题（共 20 道试题，共 20 分。）V1.  在药物的杂质检查中，其限量一般不超过百万分之十的是:()A. 氯化物B. 硫酸盐C. 铁盐D. 砷盐E. 重金属      满分：1  分2.  在药物的干燥失重或炽灼残渣的测定中，“恒重”是指连续两次操作后所得的质量差:()A. 等于0B. 01mgC. 03mgD. 1mgE. 3mg      满分：1 &

2、#160;分3.  药品质量的全面控制是一项综合性工作，应做到:()A. 只需与生产单位紧密配合，积极控制药物生产过程质量B. 只需与供应管理部门密切协作，保证药物的稳定性C. 只需与研发单位密切配合，保证有效成分的含量合格D. 既要与生产单位也要与供应管理部门协作，才能保证和提高药物的质量E. 既要与生产单位和供应管理部门协作，也要与新药研制单位配合，才能保证和提高药物的质量      满分：1  分4.  中国药典规定：“取本品约03g，精密称定”，则下列表述中正确的是:

3、()A. 030g±10B. 030186gC. 030199D. 03029E. 030g      满分：1  分5.  用非水滴定法测定生物碱的含量属于：()A. 含量测定B. 效价测定C. 鉴别反应D. 杂质检查E. t检验      满分：1  分6.  测定卤素原子与脂肪碳链相连的含卤素有机药物（如三氯叔丁醇）的含量时，通常选用的方法是:()A. 直接回流后测定法B. 直接溶

4、解后测定法C. 碱性还原后测定法D. 碱性氧化后测定法E. 原子吸收分光光度法      满分：1  分7.  三点校正紫外分光光度法测定维生素A醇含量时，采用的溶剂为:()A. 水B. 环己烷C. 甲醇D. 丙醇E. 异丙醇      满分：1  分8.  四氮唑比色法测定肾上腺皮质激素类药物含量的主要依据是：()A. 分子中具有甲酮基B. 分子中具有4-3-酮基C. 分子中具有酚羟基D. 分子

5、中17-醇酮基具有氧化性E. 分子中17-醇酮基具有还原性      满分：1  分9.  氧化还原滴定法测定片剂含量时有干扰的常见赋形剂是:()A. 丙酮B. 滑石粉C. 维生素硬脂酸镁D. 淀粉      满分：1  分10.  可发生麦芽酚反应的药物是:()A. 庆大霉素B. 巴龙霉素C. 链霉素D. 青霉素钾E. 头孢氨苄     

6、0;满分：1  分11.  维生素B1可采用的含量测定方法为:()A. 三点校正紫外分光光度法B. 碘量法C. 非水滴定法D. HPLC法E. GC法      满分：1  分12.  检测限是指：()A. 判断药物的纯度是否符合标准的限量规定B. 测定结果与真实值或参考值接近的程度C. 在规定的条件下，同一个均匀样品，经过多次取样测定所得结果之间接近程度D. 试样中被测物能被检测出的最低量E. 在其他成分可能存在的情况下，分析方法能准确测定出被测物的能力

7、      满分：1  分13.  “干燥失重”是指在规定的条件下，测定药品中所含能被驱去的何种物质，从而减失重量的百分率？()A. 水分B. 甲醇C. 乙醇D. 挥发性物质E. 有机溶剂      满分：1  分14.  中国药典（2010年版）规定，磷酸可待因中吗啡的检查方法：取本品010g，加盐酸溶液(91000)使其溶解成5ml，加亚硝酸钠试液2ml，放置15min。加氨试液3ml，与吗啡

8、溶液取无水吗啡20mg，加盐酸溶液(91000)使溶解成100ml50ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深。则其限量是:()A. 2%B. 05%C. 025%D. 02%E. 01%      满分：1  分15.  碘量法测定维生素C含量时，维生素C与碘的物质的量之比为:()A. 105B. 11C. 12D. 13E. 14      满分：1  分16.  中国药典(2010年版)古蔡

9、氏检砷法中，加入碘化钾试液的主要作用是:()A. 还原五价砷成砷化氢B. 还原五价砷成三价的砷C. 还原三价砷成砷化氢D. 还原硫成硫化氢E. 还原氯化锡成氯化亚锡      满分：1  分17.  原料药物分析方法的选择性应考虑下列哪些物质的干扰？()A. 体内内源性杂质B. 内标物C. 辅料D. 合成原料、中间体E. 同时服用的药物      满分：1  分18.  黄体酮分子结构中具有:()

10、A. -醇酮基B. 甲酮基C. 酚羟基D. 氨基嘧啶环E. 内酯环      满分：1  分19.  下列药物中属于芳烃胺类药物的是:()A. 盐酸苯乙双胍B. 氧烯洛尔C. 盐酸卡替洛尔D. 盐酸利多卡因E. 醋氨苯砜      满分：1  分20.  中国药典（2000年版）规定取某药20g，系指称取的质量应为:()A. 13gB. 1525gC. 195205gD. 19952005gE.

11、1999520005g      满分：1  分二、简答题（共 6 道试题，共 60 分。）V1.  中国药典紫外分光光度法中，对仪器的校正和检定以及对溶剂的要求有哪些?仪器的校正和检定 ：1、由于温度变化对机械部分的影响，仪器的波长经常会略有变动，因此除应定期对所用的仪器进行全面校正检定外，还应于测定前校正测定波长。常用汞灯中的较强谱线237.83、 253.65、 275.28、296.73、313.16、334.15、365.02、404.

12、66、435.83、546.07与576.96nm；或用仪器中氘灯的486.02与656.10nm谱线进行校正；钬玻璃在279.4、287.5、333.7、360.9、418.5、460.0、484.5、536.2与637.5nm波长处有尖锐吸收峰,也可作波长校正用,但因来源不同会有微小的差别，使用时应注意。吸收度的准确度可用重铬酸钾的硫酸溶液检定。取在120干燥至恒重的基准重铬酸钾约60mg，精密称定，用0.005mol/L硫酸溶液溶解并稀释至1000ml，按下表规定的波长处测定并计算其吸收系数。 规定的吸收系数如下表，相对偏差可在±1以内。  波长(nm) 2

13、35(最小) 257(最大) 313(最小)350(最大)  吸收系数E11cm 124.5 144.0 48.62 106.6  杂散光的检查可按下表的试剂和浓度，配制成水溶液,置1cm石英吸收池中，在下表规定的波长处测定透光率，应符合表中的规定。  试剂 浓度 (g/ml) 测定用波长(nm) 透光率 ()  碘化钠1.00220 <0.8 亚 硝 酸 钠 5.00380 <0.8   2.对溶剂的要求：测定供试品前，应先检查所用的溶剂在供试品所用的波长附近是否符合要求

14、；即用1cm石英吸收池盛溶剂,以空气为空白（即空白光路中不置任何物质）测定其吸收度,溶剂和吸收池的吸收度,在220240nm范围内不得超过0.40；在241250nm范围内不得超过0.20；在251300nm范围内不得超过0.10， 在300nm以上时不得超过0.05。    满分：10  分2.  重金属检查法有哪些？各适用于什么药物中的重金属检查？主要有三种重金属检查方法：硫代乙酰胺法，适用于溶于水、稀酸和乙醇的药物，为最常用的方法； 炽灼后的硫代乙酰胺法，适用于含芳环、杂环以及难溶于水、稀酸、稀碱及乙醇的有机

15、药物；硫化钠法，适用于溶 于碱性水溶液而难溶于稀酸或在稀酸中即生成沉淀的药物，如磺胺类、巴比妥类药物等。      满分：10  分3.  什么是杂质和杂质限量？杂质限量通常用什么表示?答：杂质是指药物中存在的屋治疗作用，或影响药物稳定性和疗效。甚至对人体健康有害的物质；杂质限量即为药品中所含杂质的最大限量；杂质限量通常用百分之几或万分之几标示。     满分：10  分4.  对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是

16、什么？试述检查这种杂质的方法和原理。答：对氨基水杨酸钠中的杂质的间氨基酚；Chp（2000）采用的方法为双滴定法。利用对氨基水杨酸钠不溶于乙醚，间氨基酚溶于乙醚的性质，使两者分离后，在乙醚中加水适量，用盐酸滴定控制盐酸滴定液体体积以控制间氨基酚限量      满分：10  分5.  简述碘量法测定维生素C含量的原理。物质的量之比为多少?如何计算其滴定度?写出百分含量的计算式。答：维生素C在醋酸酸性条件下，可被碘定量氧化。根据消耗碘滴定液的体积，即可计算维生素C的含量。物质的量之比为n维生素c：n

17、(I1)=1:2T=0.1×1/2×M维生素C含量%=VFT/m×100%      满分：10  分6.  三点校正紫外分光光度法测定维生素A含量的依据(原理)是什么?答：物质对光的吸收具有加和性；杂质的无关吸收在310340mm范围内几乎呈，条直线，且随波长的增大吸收度下降      满分：10  分三、判断题（共 10 道试题，共 10 分。

18、）V1.  利用鲎试剂进行检查的是热原。A. 错误B. 正确      满分：1  分2.  中国药典的“无菌检查法”有自检和抽检两种。A. 错误B. 正确      满分：1  分3.  凡进行崩解时限检查者不再进行溶出度的检查。A. 错误B. 正确      满分：1  分4. 

19、60;释放度是指日服药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂以及透皮贴剂等在规定溶剂中释放的速度和程度。A. 错误B. 正确      满分：1  分5.  注射用无菌粉末平均装量大于050g者，装量差异限度为±5。A. 错误B. 正确      满分：1  分6.  中国药典“释放度测定方法”中第一法用于肠溶制剂。A. 错误B. 正确     

20、; 满分：1  分7.  复方制剂中的每一种成分都应进行分析测定。A. 错误B. 正确      满分：1  分8.  制剂和原料药相同，其含量限度均是以百分含量表示的。A. 错误B. 正确      满分：1  分9.  溶出度测定结果除另有规定外，限度(Q)为标示含量的70。A. 错误B. 正确      满分：1  分10.  原料药和制剂含量测定结果表示方法及限度要求不同。A. 错误B. 正确      满分：1  分四、主观填空题（共 4 道试题，共 10 分。）V1.  溴量法测定司可巴比妥的原理是溴与司可巴比妥发生加成反应。  试题满分：1 分第 1 空、  满