公司各部门检查表实例

1、公司内各部门检查表实例以下设计了 10 份检查表，为了节省篇幅，只在“品管部审核检查表”中设置 了“检查结果记录”一栏，并使用了规范格式。内部审核检查表NO：-025A受审部门：品管部 编制 / 日期： 审定 /日期：序号检查内容涉及条款检查方法检验结果记录a. 在产品实现的（1）向品管部索阅产品监视和测量的文件，检查哪些阶段，实现了是否规定了需进行监视和测量的产品实现阶段，产品监视和测是否规定了监测点、监视和测量的项目、方法、量？是否对产品8.2.4验收准则、使用的监视和测量设备、应留下的记特性按要求进行产品录以及检验人员的资格要求？是否对监视和测量1了监视和测量？的监结果的处理作出了明确规

2、定？b. 符合验收准则视和（2）到仓库查看是否所有进货都进行了检查。的证据是否形成测量（ 3）询问 IQC，对进货检验中的不合格品是如何了文件？记录是处置的，是否要求供应商采取纠正措施。否指明授权产品（4）供应商是否按要求提供合格证据。放行责任者？（ 5）询问 IQC，因生产急需而来不及进行进货检c. 有无授权人员 （或顾客）批准放 行产品和交付服 务的特例情况。验的物资是如何处置的，以确认：a. 是否了解紧急放行的程序或规定；b. 由谁来审批；c. 对紧急放行的产品是如何标识和记录的；d. 紧急放行的物资经检验不合格后，是如何追回 的。（6）到车间观察过程检验的情况，确认：a. 质量控制点的

3、员工是否经过培训并取得上岗 证；b. 是否存在工序完工检验未完成就转序的情况；c. 是否规定了例外转序的情况。（7）到生产车间抽查 23 个最终检验过程， 确认：a. 检验人员是否有检验规范 / 作业指导书；b. 检测设备和工具是否处于有效期内；c. 查看“成品检验报告单” ，是否在所有的数据齐 备后， QA才挂上合格证认可产品入仓，不合格品 的让步放行是如何控制的。（8）查检验记录保存情况，查看 1015 份检验记 录，确认： a.是否规定保存周期，存放地点、条件是否适应； b. 记录是否项目清楚，数据齐全，是否能够证实 符合验收准则的要求。c. 检验记录是否标明负责产品放行的授权责任 者。

4、a. 是否采用了适当的方法对质量管理体系的过程（1）查阅过程监视和测量的文件，是否规定了进进行了监视和测8.2.3行过程监视和测量的环节，如测量点、监控点、量？实施的效果过程见证点，巡回检查点等。2如何？的监（2）是否规定了对过程进行监视和测量的方法。b. 采用的方法是视和（3）是否对“过程实现所策划的结果的能力”进否能对过程持续测量行了评价？如何进行的？过程能力未达到策划的满足其预定目的结果时，是否采取了纠正和纠正措施？的能力进行证实？a. 是否对测量和（1）询问品管部计量员：有无对监视和测量设备确保产品符合规进行管理的规定。定要求所需的监监视（2）询问品管部：是否用样板、工装作为检验手视和

5、测量装置进和测段？是如何管理检测用样板、工装的？查 23 份3行了识别？是否量装对样板、工装进行检查和复查的记录。确认：配备了必要的监置的a. 使用前是否检查和校准；视和测量装置？控制b. 使用后是否按规定周期进行复检。b. 监视和测量装（3）询问计量员：当用户要求了解测试设备有关置的测量能力是资料时应如何处置。确认：是否能提供资料证实否满足规定要测试设备的功能。求？（4）询问计量员：如何确定测试任务并选择合适c. 是否在使用前的测试设备。确认：或按规定的周期a. 测试任务及所需准确度和精密度是否符合要对监视和测量装求。置进行校准和检b. 选择的测试设备其准确度和精密度是否符合要定？其依据是否

6、求。追溯到国际或国（5）询问计量员：如何定期样准测试设备。家标准？无标准（6）查 23 份特殊（包括自制）测试设备校准规时是否有可依据程及按此规程校准的记录。的文件？（7）查“检测设备台帐” 、“检测设备履历卡”以d. 是否保存了检确认：是否所有设备都按要求周检。定、校准的记录？（8）抽查品管部、生产车间 510 台测试仪器，有无校准状态标确认：签？a.校准标志是否在有效期内；e. 是否规定了防b. 是否按规定的时间进行校准；止标准失效的调c. 是否保存有校准记录，记录是否清晰、完整；整方法？d. 不适合贴标签时，如何识别校准状态；f. 有否防止在搬（9）询问计量员，当发现测试设备偏离校准状态

7、运、维护和贮存期时如何处置。确认：间损坏或失效的a. 对以前的测量结果是否评定其有效性，如何评措施（包括工作环定？是否根据评定结果，采取了相应纠正措施。境、贮存条件b. 某计量器具本次校正不合格，为此需评估至上等）？次校验合格期间经此仪器检验 / 测试结果的正确g. 当发现监视和性。有无这方面的评估记录。测量装置偏离校（10）询问计量员有无特殊环境的规定。准状态时，是否复（11）查看测试设备贮存、保养、维修情况，确评以前测量结果认：的有效性，是否采a.测试设备贮存保养是否符合要求；取了相应的纠正b. 是否对测试设备定期检查，修理后是否重新校措施？准。h. 用于监和测量（12）现场抽查 23 名

8、操作者，看其如何按规定的软件，使用前是调整测试设备，如何防止因调整不当引起校准失否予以确认？效。确认：a.是否有必要的调整设备的使用说明书 / 作业指导书；b. 是否按规定作业。（13）查测试人员有无上岗证。查校验人员的资格。（14）用于监视和测量的软件，使用前是否予以确认？并在必要时进行再确认？a. 用哪些方法对7.5.3（1）询问品管部经理：检验状态是如何进行标识4产品的监视和测标识的。确认：量状态进行标和可a. 对检验和试验状态标识是否有管理规定；识？追溯b. 用标签、印章或区域表示产品检验状态标识的b. 存放的方式是性管理是否符合要求。否能区分不同监（2）现场抽查生产车间对检验状态标识

9、的情况。视和测量状态的确认：产品？a. 标识的方法是否正确，是否随着检验和试验状c. 当有可追溯性态变化而更改标识；要求时（可能是自b. 是否保护好检验状态标识；身规定或合同要c. 在质量记录上是否有检验状态标识的记载。求），其产品的标（3）抽取数个有追溯性要求的产品进行追溯，看识是否具有唯一其是否保持唯一性标识，是否做了记录，是否能性，并加以记录？够达到追溯的目的。a. 是否制定不合（1）询问品管部经理对不合格品是如何管理的。格品控制程序并确认：正确执行？a. 是否有对不合格品控制的文件化程序，是否符b. 是否对不合格不合合标准要求和手册规定；品的标识和控制格品b. 程序文件对不合格品的标识

10、、记录、评价、隔5进行了规定？控的控离、处置及通知有关部门是否作出了明确规定；制的措施包括哪制c. 进货检验、过程检验、最终检验的不合格品控些？是否有效制情况；果？d. 对交付和开始使用后发现的不合格品进行处理c. 不合格品是否的情况。如何了解顾客对处理结果的满意程度。得到处置？处置（2）询问品管部经理：不合格品评审工作是如何的方法有哪些？进行的。谁负责？谁参加？哪一级处理？让步是纠正后的不合格否经一定审批程序，是否经过审批？在什么情况品是否再次验下，应将让步处理的结果向顾客报告？证？（3）抽查 35 项不合格产品处置记录。确认：d. 交付和开始使a. 记录准确真实情况， 是否注明不合格品发生

11、时用后发现产品不间、地点、有关责任人 / 班组；合格时，组织是否b. 不合格处理记录中是否有参加评审和处置人采取了措施？是员的签字，是否按评审后的决定进行处置；否有效实施？c. 不合格品纠正后是否重新验证？让步处理时向e. 对让步处理是顾客或有关部门报告的形式是否符合规定要求。否作出了规定？（4）现场检查 23 个生产车间，确认：不合格品让步处理时是否标识、记录、隔离等情况是否符合要求。向顾客和 / 或有关部门报告？f. 是否保存了返工、返修和重新验证的记录？a. 使用了哪些统（1）询问品管部：在测量、分析和改进活动中是计技术？其使用如何应用统计技术的，确认：6场合是否恰当？总则a. 统计技术

12、使用场合是否恰当， 是否在产品设计、是否有效果？检测、过程监视中使用了统计技术；b. 应用统计技术b. 是否制定使用统计技术的作业指导书（必要的方法是否正 确？有无控制？ c. 是否对有关人 员进行过统计技 术培训？时）；c. 是否对有关人员进行了正确使用统计技术的培 训；d. 统计的结果是否被用来采取纠正和预防措施。（2）现场观察统计技术运用情况，确认： a.是否正确使用统计技术；b. 统计技术使用是否有效果？对使用效果是否进 行了检查。7文件控制4.2.3（1）查看各种文件，了解文件受控情况。（2）查看作废文件是否已清除。（3）查看引用的外来文件的受控情况。（4）询问参加文件定期评审的情况

13、。8记录控制4.2.4（1）结合查阅各种质量记录，查、看、问质量记 录保存和使用情况。9管理承诺（1）抽查 13 名质检员，看其是否了解满足顾客、 法律法规要求的重要性。（2）查看品管部资源是否充足。10以顾客为关注焦点（1）询问 23 名质检员，如何看待以顾客为关注焦点，如何将顾客的要求转化为相关工作要求并得到满足。11质量方针向品管部经理及 23 名质检员询问公司的质量方针是什么？如何为实施质量方针作出贡献？12质量目标（1）向品管部经理及 23 名质检员询问公司的质量目标是什么？本部门的质量目标是什么？（2）查看部门目标的实施记录。13职责和权限5.5.1（1）询问品管部经理品管部在公司

14、中的作用是什 么？（2）询问 23 名质检员，看其对自己的职责和权 限是否了解，是否知道与其他部门（岗位）的关 系。14内部沟通5.5.3询问 23 名质检员，了解他们如何与其他部门 （岗 位）进行沟通。15管理评审询问品管部经理参加管理评审的情况，品管部应为管理评审提供什么资料。16资源管理6（1）询问品管部经理，资源短缺时，如何配置？（2）查看人力资源是否充足？与 23 名质检员进 行面谈，了解他们的质量意识。（3）询问检验人员培训情况。（4）查看检测环境是否适宜？（5）询问参与生产设备认可的情况。17产品实现的策划（1）询问品管部经理如何参与特定产品、项目或合同的质量计划制定与实施工作？

15、18与顾客有关的过程（1）询问品管部经理参加产品要求（合同）评审的情况以及如何配合营销部处理顾客的投诉。19设计和开发（1）询问参加设计评审、验证和确认的情况，对 验证方法、验收标准有什么意见。2（1）询问参加供应商评审工作的情况。0采购（1）询问如何向生产车间等部门提供监视和测量2生产和服务提供7.5.1设备。1的控制（2）询问参与设备认可的情况。2生产和服务提供7.5.2（1）询问参与特殊过程确认的情况。2过程的确认2顾客财产7.5.4询问如何参与顾客财产的管理，并查看顾客财产3的验证记录。2产品防护7.5.5（1）询问如何配合仓管做好库存品的检验工作。4（2）询问如何做好包装材料的检查工

16、作。（ 1 ）询问是否接受内部质量体系审核？如何对2内部审核8.2.2待？5（2）查阅最近 12 次内审时发现的不合格项报告以及纠正措施的实施与验证记录。2数据分析查看品管部是否对收集到的数据及时进行分析，6并针对其中的问题，采取相应的纠正措施。2改进查阅改进、纠正和预防措施程序，抽查近期正在7实施的 23 项改进、纠正及预防措施的实施情况。内部审核检查表O：-025A受审部门：总经理（最高管理者）编制/ 日期：审定/日期：序号检查内容涉及条款检查方法检查结果记录1a. 最高管理者对管理（1）与总经理进行交谈，了解总经其建立和改进质承诺理是否知道满足顾客要求和法律法量管理体系的承规要求的重要性

17、，了解总经理是如何诺能够提供哪些将满足顾客要求和法律法规要求的证据？重要性传达给组织成员的， 在确定产b. 最高管理者是品要求、设计开发、顾客满意度评价、如何将满足顾客持续改进等工作中是否考虑了顾客要求和法律法规要求和法律法规要求。要求的重要性传（ 2 ）询问总经理如何为质量管理体达给组织成员系的有效运行提供充足的资源。的？（3）询问总经理是否对质量方针、c. 组织成员如何质量目标的适宜性进行评审， 并查看认识满足顾客要评审记录。求和法律法规要求的重要性？d. 是否有足够的资源，包括培训人员和监控手段？2a. 如何确定顾客以顾（1）与总经理进行交谈，了解总经的要求？客为理对以顾客为关注焦点的理

18、解，了解b. 组织如何证实关注组织是否在与顾客有关的过程、设计将顾客的要求转焦点和开发、顾客满意度评价、持续改进化为相关工作要等工作中确实做到了以顾客为关注求并得到满足？焦点。3a. 质量方针是否质量（1）与总经理进行交谈，了解总经符合标准的要方针理对质量方针内涵的理解。求？是否被全体（ 2 ）审查质量方针是否能为制定质员工理解并贯彻量目标提供框架，质量方针是否符合执行？标准的要求。b. 质量方针和质（3）询问总经理用何种措施和手段量目标的关系是保证质量方针为全体员工理解并落否明确？实到工作中。c. 是否对质量方（4）询问总经理：管理评审时，是针进行定期评否对质量方针的持续适宜性进行评审？质量

19、方针的审？有无评审记录？修定是否符合文件控制的规定。4a. 是否有明确的5.4.1（1）询问总经理是如何将公司的质质量目标？是否质量量目标分解到各职能部门的。分解到相关的职目标（ 2 ）审查质量目标是否在质量方针能部门？质量目提供的框架内展开，质量目标的内容标的内容是否包是否完整并具有可测量性。 测量的方括满足产品要求法是否合理。所需的内容？（3）查看质量目标实现的记录，推b. 质量目标是否断质量目标是否适宜。具有可测量性？有无测量质量目标的方法？c. 质量目标与质量方针给定的框架是否一致？d. 有无质量目标实现的证据？5a. 策划是否满足5.4.2（1）询问总经理：如何保证策划能质量目标及质

20、量质量满足质量目标及质量管理体系总要管理体系总要管理求。求？质量管理体体系（2）询问总经理：系策划的输出是策划a. 现有质量管理体系策划后形成的否形成文件？文件情况，有多少份程序文件？b. 是否提供了实b. 实施质量目标的资源是否充足， 有施质量目标的资多少质检员？有多少计量员？多少源？内审员？是否发给内审员聘书？有c. 质量管理体系多少设备、计量器具？对与质量有关策划是否体现了的人员是否进行了培训？质量管理体系的c. 是否有计划、 有步骤地对质量管理持续改进？体系的变更进行策划， 以保证更改期d. 质量管理体系间质量管理体系的完整性？策划是否受控？（3）检查现行运作是否与质量管理更改期间质量

21、管体系文件相符。理体系的完整性（4）检查现有文件是否体现了质量是否得到了保管理体系的持续改进。持？（5）检查质量目标的实现情况，以确认质量管理体系策划的有效性。6a. 各部门、岗位5.5.1（1）与总经理进行交谈，了解总经的职责、权限及职责理对其在公司质量管理中的重要性相互关系是否有和权的认识。文件作出规定？限（2）查组织结构图、质量职能分配是否清楚、协表、部门岗位责任制以及有关文件，调？各部门员工确认：是否明白？a.组织内职责、 权限及其相互关系是b. 对组织内的职否明确。能，是否明确了相应的部门和岗位？b. 是否与歼运作相符合。（3）询问总经理如何让员工明白自 己的职责、权限以及与其他部门

22、（岗 位）的关系。7最高管理者是否5.5.2（1）询问总理：指定谁为管理者代指定了管理者代管理表？并出示任命书、批准的职责和权表，是否恰当地者代限。明确了管理者代表（2）询问总经理：管理者代表的质表的职责和权量职责与其他职责出现冲突时，总经限？理是如何处理的？8a. 组织内怎样进5.5.3（1）询问总经理：组织内部进行沟行不沟通？沟通内部通的情况。确认：的方式有哪些？沟通a. 是否对信息沟通的内容、职责、方b. 各类人员是否法、渠道等作出了明确的规定。了解组织质量管b. 信息是否被有效利用， 各类人员是理体系运行的有否了解组织质量管理体系运行的有效性？效性。c. 管理层如何保证进行有效的沟通，

23、是否对沟通的有效性进行了监督。d. 相关部门是否按规定开展了必要的活动。9a. 是否按规定时管理（1）查看管理评审计划，确认：间间隔进行管理评审a. 评审计划是否由总经理发起并批评审？是否保存准。评审的记录？是b. 人员、资源配备情况。否由最高管理者c. 做了哪些管理评审的准备工作， 评执行？审输入的内容是否完整。b. 管理评审的输（ 2）查看评审记录（包括会议通知、入、输出是否符会议签到表、会议记录、管理评审报合标准的规定？告等），确认：a. 是否总经理亲自主持。b. 管理评审的输出是否明确， 是否有对质量管理体系运行的评价及采取改进的措施。c.“管理评审报告” 是否有总理批准。d. 纠正措

24、施及跟踪情况。e. 记录是否完整。10文件控制4.2.3（1）查看各种文件，了解文件受控情况。（2）查看作废文件是否已清除。（3）查看引用的外来文件的受控情况。（4）询问参加文件定期评审的情况。11记录控制4.2.4结合查阅各种质量记录，查、看、问质量记录保存和使用情况。12资源管理6（1）询问总经理：企业的管理层对 企业质量活动的资源配备情况。确 认：a. 是否配备足够的资源，有多少人 员、计量器具、设备？b. 组织是否规定了提供资源的途径。c. 对与质量有关的人员是否进行培训。d. 如何进行人员补充？设施、 设备更 新如何实施？e. 工作环境是否适宜。（ 2 ）通过产品不合格情况，反推是

25、否存在资源提供不足或提供不及时 的情况。13设计和开发询问参加设计和开发的情况。14内部审核8.2.2（1）询问是否定期接受内部质量体 系审核？如何对待？（ 2）查阅最近 12 次内审时发现的 不合格项报告以及纠正措施的实施 与验证记录（如有的话）15改进询问参加改进、 纠正及预防措施的情况。内部审核检查表NO：-025A受审部门：管理者代表 编制/ 日期： 审定/日期：序号检查内容涉及条款检查方法检查结果记录1质量手册4.2.2询问管理者代表并查看质量手册和 程序文件。确认：a. 质量手册是否包括质量管理体系 的范围。b. 质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性。c. 质量手册是否引用或包括

26、程序文件。d. 质量手册是否包括质量管理体系 过程之间的相互作用的表述。e. 手册和程序是否相互协调， 是否有可操作性。f. 手册的发放、 更改是否符合文件控制要求。2a. 是否制定并执 行质量记录的标 识、贮存、检索、 保护、保存期限 和处置的程序文 件？b. 质量记录是否 填写正确、字迹 清晰？c. 质量记录贮存 环境是否适宜？ 是否便于存取？d. 是否规定了质 量记录的保存期 限？e. 供方的质量记 录是否也处于受 控状态？4.2.4 记录 控制（1）询问管理者代表：质量记录是 如何管理的。确认：a. 是否建立了质量记录程序？b. 是否对质量记录进行了清理，并列出了清单。c. 来自供方的

27、质量记录是否作为工 厂记录的一部分予以保存。d. 对质量记录标识、贮存、检索、保 护是否与书面程序的要求相一致。e. 是否明确规定质量记录的保存期限。f. 贮存是否便于存取和检索。g. 贮存环境如温度、湿度是否适宜， 防尘、防蛀等保护措施是否得当。h. 过期质量记录是否按要求进行处 置。（ 2）抽查 1015 份质量记录确认：a. 字迹是否清晰、项目是否齐全。b. 质量记录是否有损坏、 变质或丢失情况。c. 是否使用涂改液。3产品实现的策划（1）询问管理者代表：针对特定的 产品、项目或合同（这些特定的产品、 项目或合同与现有的产品不同） ，是 否编制了质量计划，是如何编制的。 （ 2 ）审查质

28、量计划，是否包括下列 内容：a. 产品、项目或合同的要求和质量目 标。b. 所需的过程及其控制方法。c. 所需的文件和记录。d. 所需提供的资源。e. 验收的准则。f. 验证、确认、监控、检查和试验的 方法与要求，等等。4a. 是否对所需的 监视和测量活动 进行了策划和实 施？有哪些监视 和测量活动？这 些活动是否能确 保符合性和实施 改进？b. 对监视和测量 活动的方法和用 途是否作了规 定？c. 使用了哪些统 计技术？其使用 场合是否恰当？ 是否有效果？总则（1）询问管理者代表：是否规定、策划和实施监视和测量活动？是否 对监视和测量活动的方法和用途作 了规定？（2）现场检查监视和测量活动的

29、实 施情况， 确认这些活动是否能确保符 合性和实施改进 （如何通过这些活动 识别改进机会）？（3）询问管理者代表统计技术的应 用情况。确认：a. 使用了哪些统计技术。b. 统计技术使用的场合是否恰当。c. 如何检查统计技术的应用效果。a. 是否制订并执（1）询问管理者代表，企业是如何行了内部审核文进行内部审核的。确认：件化程序？文件a. 是否制定了书面程序文件。化程序是否包括b. 是否进行了年度内审策划且明确实施审核、确保规定了审核的准则、范围、频次、方审核的独立性、法。策划是否符合要求。记录审核结果并c. 内审员是否经过培训， 有无资格证向管理者报告的明。职责和要求？（ 2）查阅最近 12

30、次内审记录及审b. 是否进行了内核报告，分析确认：部审核策划？策a. 记录（审核实施计划、检查表、不划是否符合组织合格报告等） 和审核报告是否完整和现状？策划是否规范。审核报告是否分发到总经理及考虑受审核的活有关部门。动和区域的状况b. 参加审核的人员是否独立于被审和重要程度以及核部门。以往审核的结c. 受审部门的负责人是否在对不合果？是否规定了格项原因分析的基础上采取了纠正审核的范围、频措施并限期完成。次和方法？8.2.2（ 3 ）检查对最近一次内审中发现的5c. 是否制订了内内部不合格项所采取的纠正措施的实施审实施计划并按审核和验证情况。确认：照实施？a. 采取的纠正措施是否按期完成。d.

31、 审核是否由非b. 纠正措施的实施效果是否进行了从事受审活动的验证，有无记录。6数据分析（ 1 ）询问管理者代表：组织对哪些 数据进行了收集和分析， 有无规定收 集和分析的方法。确认：a. 数据分析是否提供了下列信息： 顾客满意。与产品要求的符合性。 过程、产品的特性及其趋势。供应商（供方）b. 采用了哪些统计技术。c. 是否利用分析结果评价质量体系 的适宜性和有效性，是否利用数据分 析的结果进行了改进活动。a. 组织是否对持（1）询问管理者代表关于质量管理续改进质量管理体系持续改进的情况。确认：体系所必要的过a. 持续改进是否涉及质量管理体系、程进行了策划和过程和产品。管理？b. 持续改进是

32、否包括日常改进项目b. 是否制定了纠和重大改进项目。正和预防措施的c. 持续改进的职责是否涉及到组织程序文件？程序的各层次。文件是否符合标d. 质量方针是否体现了持续改进的准规定？内容，是否为持续改进调整质量目标c. 纠正措施是否（不求在某一段时间内全部的质量包括：目标都在改进， 但至少应有进行日常评审不合格改进活动的证据） ，审核的结果是否（包括顾客抱能表明有持续改进，数据分析是否能怨）。证明有持续改进的趋势， 管理评审的确定不合格原输出中是否有持续改进的内容，纠正因。和预防的实施是否有助于质量管理评价确保不合体系的持续改进。格不再发生的措e. 持续改进的结果是否达到了提高施的需求。效率和有

33、效性的目的。确定和实施所（2）询问管理者代表：公司对重大7需的纠正措施。改进项目的持续改进作了哪些明确规定。记录所采取措确认：施的结果。a. 如何识别改进的机会。评审所采取的b. 如何建立改进组织，制订改进计a. 由哪个部门评审不合格 （包括顾客 抱怨）。b. 由哪个部门组织调查不合格原因 和确定纠正措施并实施。c. 由哪个部门对纠正措施实施验证。（ 5）查阅 23 份纠正措施记录。确 认：记录是否表明实施纠正措施的效 果及跟踪情况。（6）询问管理者代表：公司对预防 措施的实施作了哪些明确规定。确 认：a. 由哪个部门主管利用信息分析、 发 现不合格的潜在原因？哪个部门参 加？是否针对不合格的

34、潜在原因采 取预防措施。b. 是否针对不合格的潜在原因采取 预防措施。c. 是否对预防措施进行了跟踪记录， 其结果是否有效。（7）抽查 23 份预防措施原因分析、 实施、验证的记录，查是否按规定贯 彻执行。（ 8）查近期的有关售后服务的记录， 了解：a. 同一事件是否重复发生， 核实纠正8文件控制4.2.3（1）查看各种文件，了解文件受控 情况。（2）查看作废文件是否已清除。 （3）查看引用的外来文件的受控情 况。（ 1） 询问参加文件定期评审的情况。9记录控制4.2.4结合查阅各种质量记录，查、看、问质量记录保存和使用情况。10管理承诺询问管理者代表看其是否了解满足顾客、法律法规要求的重要性

35、。11以顾客为关注焦点询问管理者代表，如何看待以顾客为 关注焦点，如何将顾客的要求转化为 相关工作要求并确实实施。12质量方针向管理者代表询问公司的质量方针是什么？如何为实现质量方针作出贡献？13质量目标向管理者代表询问公司的质量目标是什么？14职责和权限5.5.1询问管理者代表，看其对自己的职责 和权限是否了解，是否知道与其他部 门（岗位）的关系。15内部沟通5.5.3询问管理者代表，了解他如何与其他部门（岗位）进行沟通。16管理评审询问管理者代表参加管理评审的情 况，管理者代表应为管理评审提供什 么资料。17资源管理6（1）询问人员培训情况。（2）询问设施、设备管理情况。（3）询问如何确保

36、适宜的工作环境。18设计和开发询问参加设计评审、确认的情况。19采购询问参加供应商评审的情况。20不合格品控制询问参加不合格品处理的情况。内部审核检查表O：-025A受审部门：工程部 编制 / 日期： 审定 /日期：序号检查内容涉及条款检查方法检查结果记录1a. 是否对每项设设计（1）向产品开发部经理索阅控制产计开发活动进行和开品设计和开发活动的文件并询问其了策划？策划是发实施情况。否包括了：（ 2）查是否每项设计都有计划。阶段的划分？评审、验证和 确认活动？ 完成设计开发 活动人员的职责 和权限？b. 是否明确了参 与设计的不同组 别之间的接口？ 是否进行了管 理？沟通的效果 如何？c. 设

37、 计 开 发 计 划、策划的输出 是否随设计进展 而适时修改？d. 设计输入是否 完整并形成文 件？这些文件是 否通过评审？e. 设 计 输 出 是 否都形成文件？（3）查35份“产品设计开发计划” 。 确认：a. 阶段划分、负责人、人员资格、资 源配置、职责规定情况。b. 计划批准和修改情况。（ 4）查阅 35 份不同部门互提条件 或信息的文件。确认：a. 不同设计组、 不同部门之间的接口 是否有恰当规定。b. 不同设计组、 不同部门之间互提条 件和信息是否形成文件加以传递。 （5）询问产品研发部经理，设计输 入要求是如何确定的？设计输入的 形式是什么？（6）查看 35 份“设计技术任务书”

38、 ， 检查其内容是否完整，是否包括“项 目开发建议书” 、法律、法规、合同 等方面的要求。（7）查看“设计技术任务书”有无 与法律、法规、合同、 “项目开发建 议书”等文件相矛盾和含糊不清之 处，矛盾与含糊不清之处是否研究解设计输出文件是 否以能针对设计 输入进行验证的 方式来表达？文 件发放前是否得 到了批准？ f. 设计输出文件 是否： 符合输入要 求。为采购、生产 和服务运作提供 了适当信息。包含产品验收 准则。规定了对安全 和正常使用至关 重要的产品特性 值。g. 是否在设计的 适当阶段进行了 设计评审？是否决。（ 8）查看 35 份“设计技术任务书” 的评审记录，其内容是否适当，相关

39、 部门的人员是否参加了评审。（ 9）查看 35 份已完成的产品设计 文件：a. 查阅图样目录、 文件目录中所列文 件是否符合文件完整性的规定。 b.“设计技术任务书？中的重要性能 指标是否满足。c. 是否为生产提供了适当信息。d. 检验测试规范是否齐全。e. 使用说明书中是否有安全、操作、 维护等特性的说明。f. 是否向采购部提供了采购物资的 清单及有关的技术规范。（10）查阅 35 套产品设计输出文件 在发布前的批准记录。（11）查 23 个主要产品设计评审计 划及评审记录，确认：a. 是否在适当的阶段进行评审。b. 有关部门（生产、采购、品管、营对评审的结果及 跟踪措施进行了 记录？评审识

40、别 的问题是否得到 解决？h. 设计评审的参 加者是否包括与 所评审的阶段有 关职能的代表？ i. 是否对设计输 出符合设计输入 进行了验证？j. 验证的结果及 跟踪措施是否予 以记录？k. 是否进行了设 计确认？确认活 动能否确保产品 能够满足预期使 用要求？确认的 时间、方法是否 恰当？确认的结销等部门）代表是否参加。c. 评审的结果及跟踪措施是否进行 了记录，内容是否完整合适。 （12）查看各阶段评审结论是否在下 阶段中得到贯彻。（13）查 23 份验证记录。确认：a. 采用的何种验证方法， 是否能满足 验证要求。b. 查验后的结果是否得到贯彻。 （14）查各阶段设计文件发放前是否 经过

41、审查。（ 15）查 23 份产品设计确认记录。 确认：a. 最终的产品是否满足顾客的使用 要求。b. 不符合使用者要求的方面是否已 得到解决。（16）查 35 套经更改的产品图纸。 确认：a. 产品图纸更改的标识情况。b. 产品图纸更改的审批情况。c. 更改评审的结果及跟踪措施的记果及跟踪措施是 否予以记录？ l. 如进行局部确 认，确认的范围、 时间、方法是否 符合标准要求？ m.设计和开发的 更改是否形成文 件？是否对更改 进行了评价？ n. 是否对设计更 改进行了适当的 验证和确认？更 改实施前是否进 行了批准？ o. 更改评审的结 果及跟踪措施是 否予以记录？录情况（包括适当的验证、确

42、认记录）。（17）追踪 12 套设计图纸更下达和执行情况。2文件控制4.2.3（1）查看各种文件，了解文件受控 情况。（2）查看作废文件是否已清除。（3）查看引用的外来文件的受控情况。（4）询问参加文件定期评审的情况。3记录控制4.2.4结合查阅各种质量记录，查、看、问质量记录保存和使用情况。4管理承诺（1）抽查 13 名工程师，看其是否 了解满足顾客、 法律法规要求的重要 性。（2）查看产品研发部资源是否充足。5以顾客为关注焦点询问 23名工程师， 如何看待以顾客 为关注焦点， 如何将顾客的要求转化 为相关工作要求并确实实施。6质量方针向产品研发部经理及 23名工程师询问公司的质量方针是什么

43、？如何为实施质量方针作出贡献？7质量目标（ 1）向产品研发部经理及 23 名工 程师询问公司的质量目标是什么？ 本部门的质量目标是什么？ （2）查看部门目标的实现记录。8职责和权限5.5.1（1）询问产品研发部经理产品研发 部在公司中的作用是什么？ （ 2）询问 23 名工程师，看其对自 己的职责和权限是否了解， 是否知道与其他部门（岗位）的关系。9内部沟通5.5.3询问 23名工程师， 了解他们如何与 其他部门（岗位）进行沟通。10管理评审询问产品研发部经理参加管理评审 的情况，产品研发部应为管理评审提 供什么资料。11资源管理6（1）询问产品研发部经理，资源短 缺时，如何配置？（ 2）查看

44、人力资源是否充足？与 23 名工程师进行面谈， 了解他们的质量 意识。（3）询问工程师培训情况。12产品策划询问产品研发部经理如何参与特定产品、项目或合同的质量计划的制定与实施工作？13与顾客有关的过程（1）询问产品研发部经理参加产品 要求（合同）的情况。（2）查询合同规定转化为设计的情 况。（3）用户对设计的意见如何反馈？14采购（1）查询如何向采购部提供采购用技术文件， 设计更改后如何通知采购部。（2）查询产品研发部在采购部选定供应商时的作用。15生产和服务提供的控制7.5.1（1）询问如何向生产部等部门提供 产品特性信息。（2）查询产品设计如何确保其工艺 性，如何根据生产部门的意见修改设

45、 计。（3）查询产品使用说明书中有无维 修、操作指引方面的说明？这方面的 文件是否齐全？16产品防护7.5.5（1）查询包装设计是否满足产品包 装要求。（2）包装设计时，是否考虑了防护 标识，如堆码标识等。17内部审核8.2.2（1）询问是否定期接受内部质量体 系审核？如何对待？（ 2）查阅最近 12 次内审时发现的 不合格项报告以及纠正措施的实施 与验证记录。18产品的监视和测量8.2.4查询产品设计中的验收准则的制定或选定情况。19改进85询问参加改进、 纠正及预防措施的情况。内部审核检查表O：-025A受审部门：生产部编制/ 日期：审定/日期：序检查内容涉及检查方法检查结果号条款记录1a. 组织是否已确7.5.1（1）询问生产部经理：如何确定和定生产和服务的生产策划生