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文档简介

1、会计学1第一页,共21页。第1页/共20页第二页,共21页。法规法规(fgu)(fgu)指南要求指南要求第2页/共20页第三页,共21页。时发现耐受菌株及污染情况时发现耐受菌株及污染情况法规指南法规指南(zhnn)(zhnn)要求要求第3页/共20页第四页,共21页。第4页/共20页第五页,共21页。目的目的(md)(md)第5页/共20页第六页,共21页。第6页/共20页第七页,共21页。第7页/共20页第八页,共21页。第8页/共20页第九页,共21页。第9页/共20页第十页,共21页。第10页/共20页第十一页,共21页。概述概述( (i sh)i sh)洁净室消毒选择消毒剂需考虑洁净室

2、消毒选择消毒剂需考虑(kol)的因素的因素洁净室内需要被消毒的微生物数量及类型?洁净室内需要被消毒的微生物数量及类型?-不同的生产工艺,生产品种不同的生产工艺,生产品种,洁净室构造等有不同的需求,洁净室构造等有不同的需求商业可购买的消毒剂的杀菌谱能否满足要求?商业可购买的消毒剂的杀菌谱能否满足要求?关键区域是否对杀孢子剂或灭菌剂有需求?关键区域是否对杀孢子剂或灭菌剂有需求?将要选择的消毒剂是否经过将要选择的消毒剂是否经过EPA登记?登记?-如满足如满足FDA要求要求消毒剂浓度,被消毒表面材质,消毒剂接触时间,相互之间的兼容性,能消毒剂浓度,被消毒表面材质,消毒剂接触时间,相互之间的兼容性,能否

3、被腐蚀?否被腐蚀?消毒表面可能存在影响消毒剂效果的有机物残留?消毒表面可能存在影响消毒剂效果的有机物残留?消毒剂之间的轮换使用消毒剂之间的轮换使用对人员的安全性考虑对人员的安全性考虑(kol)第11页/共20页第十二页,共21页。概述概述( (i sh)i sh)第12页/共20页第十三页,共21页。第13页/共20页第十四页,共21页。第14页/共20页第十五页,共21页。第15页/共20页第十六页,共21页。第16页/共20页第十七页,共21页。第17页/共20页第十八页,共21页。第18页/共20页第十九页,共21页。20第19页/共20页第二十页,共21页。NoImage内容(nirng)总结会计学。根据消毒剂对不同类别微生物的杀灭效果,可将消毒剂分为三个级别:。关键区域是否对杀孢子剂或灭菌剂有需求。制备菌悬液浓度为11085108CFU/ml。定量悬浮试验-可以决定消毒剂最佳(zu ji)作用时间,消毒剂消毒效果。环境考察消毒前后对洁净室表面微生物做考察,应符合

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