消瘀贴质量标准及组方原理

1、消瘀贴质量标准及组方原理摘要目的：控制消瘀帖的质量，保证临床使用的疗效, 发挥传统中医药特色。方法：采用薄层色谱的方法对消瘀帖 中的水蛭、蛇床子、莪术进行定性分析。结果：消瘀帖对盆 腔瘀血综合征临床治疗有效。结论：消瘀贴质量稳定，组方 合理，副作用小，临床应用方便。消瘀帖是本院妇科医师使用多年的经验方，经过临床验 证，疗效确切。方中选用水蛭、蛇床子、莪术三味药，用于 治疗盆腔瘀血综合征。为控制其质量，对方中三味中药进行 薄层色谱鉴别，以期达到控制该制剂质量的目的。关键词水蛭蛇床子莪术薄层色谱组方原理1处方：醋莪术0.5g水蛭lg蛇床子2g均为免煎细颗粒，分别 相当于原药10g、6g. 20g,

2、为一日经皮给药量。湿润剂：50%甘油95毫升 氮酮5毫升混和均匀。2配制：取湿润剂适量，加至上述免煎颗粒中，调成稠膏状，密 封于铝塑袋中，每袋为一日剂量，备用。3薄层色谱鉴别13. 1.醋莪术的鉴别 取本品粉末o.lg,置具塞离心管 中，加石油瞇（3060°c） 10ml,超声处理20分钟，滤过, 滤液挥干，残渣加无水乙醇lml使溶解，作为供试品溶液。 另取吉马酮对照品，加无水乙醇制成每lml含0. 4mg溶液， 作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录vi b）试验，吸取上 述两种溶液各10?1,分别点于同一硅胶g薄层板上，以石油 瞇（3060°c） -丙酮-乙酸乙酯（94：

3、5： 1）为展开剂，展 开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105°c加热至 斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置 上，显相同颜色的斑点。3. 2.水蛭的鉴别 取本品粉末0.6 g,加乙醇5ml,超 声处理15分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取水蛭 对照药材lg,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱色谱法（附 录vi b）试验，吸取上述两种溶液各5?1,分别点于同一硅 胶g薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（4： 1）为展开剂，展 开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105"加热至 斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位 置上，显相同的紫

4、红色斑点；紫外光灯（365nm）下显相同 的橙红色荧光斑点。3. 3.蛇床子的鉴别 取本品粉末0. 05g,加乙醇5ml, 超声处理5分钟，放置，取上清液作为供试品溶液。另取蛇 床子对照药材0.3幻同法制成对照药材溶液。再取蛇床子素 对照品，加乙醇制成每lml含lmg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法（附录vi b）试验，吸取上述三种溶液各2?1, 分别点于同一硅胶g薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-正己烷（3： 3： 2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm） 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相 应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。4临床应用4. 1.病例选择 病

5、例来自本院2008年至2011年门诊患 者，共140例。随机分为用药组（消瘀贴组70例）和对照 组（桂枝茯苓组70例）。用药组中年龄分布为26-43岁，平 均41.5岁，病程2-37月，平均21.4月。对照组年龄分布 为27-45岁，平均40.9岁，病程4-40月，平均22.3月。 两组年龄分布、病程情况比较无显著差异（p>0.05）。4. 2治疗方法用药组用75%酒精棉球消毒脐部，取无纺 布型医用贴膏一片，消瘀贴1袋涂布于中央，贴脐部一日一 次。对照组口服桂枝茯苓胶囊（江苏康缘药业业股份有限公 司），每次3粒，每日2次；两组均15天1个疗程（每次经 行前），共3个疗程。4. 3结果用药

6、组中70例中，痊愈11例，显效25例， 有效27例，无效7例，总有效率90.9%；对照组中70例中, 痊愈7例，显效17例，有效31例，无效15例，总有效率 78. 6%o治疗组明显改善优于对照组（p<0. 05）o5讨论盆腔瘀血综合征，是由于盆腔静脉瘀血引起的以下腹 部、腰紙部疼痛并向大腿放射的一组症状群，是引起妇女 慢性盆腔疼痛的重要原因之一。1我院妇科医生多年应用 消瘀贴经脐贴给药治疗本病，避免了中药口服味苦，患者依 从性差的特点，亦避免了药物口服的“首过效应”，提高了 药物利用度；且采用诱皮促渗剂氮酮，进一步提高了药物透 皮吸收率。其机制是通过角质层的流通性，使角质层中的 类脂质产生不规则排列，进而使细胞中脂质包层裂开，利 于药物透过角质层而吸收。组方中三味药物水蛭具有破血、 逐瘀、通经之功效，蛇床子具有温肾壮阳之功效，莪术具有 行气破血，消积止痛之功效，三味药合用起到行气活血、温 肾止痛的功效。现代药理认为水蛭中的水蛭素是其抗血栓形 成、抗凝、改善血液流变学的物质基础；蛇床子的乙醇提取 物具有雄性激素样作用；莪术中的莪术油