机构名称：石药集团葡萄糖有限责任公司中心化验室(共享)

1、机构名称：石药集团葡萄糖有限责任公司中心化验室 注册号：l4469地址：a：河北省石家庄市栾城县圣雪路48号获准认可能力索引序号地址能力范围评审类型更新时间1a授权签字人（中文）复评2013年04月16日2授权签字人（英文）复评2013 年 04 月 16 l13授权签字人（中文）监督2014年07月01日4授权签字人（英文）监督2014年07月01日5a检测能力（中文）复评2013 年 04 月 16 f16检测能力（英文）复评2013 年 04 月 16 l17检测能力（屮文）监督2014年07月01日8检测能力（英文）监替2014 年 07 月 01 finame： central la

2、b of hebei shengxue glucose co., ltd.registration no.： l4469address：a: no.48, shengxue road, luancheng, shijiazhuang,hebei, chinaindex of accredited signatoriesno.addressrangetypeupdate date1aapproved signatories (chinese)reassessment2013-04-162approved signatories (english)reassessment2013-04-163ap

3、proved signatories (chinese)surveillance2014-07-014approved signatories (english)surveillance2014-07-015atesting ability(chincsc)reassessment2013-04-166testing ability(english)reassessment2013-04-167testing ability(chinese)surveillance2014-07-018testing ability(english)surveillance2014-07-01c/vas中国合

4、格评定国家认可委员会认可证书附件（注册号：cnas l4469）名称：石药集团葡萄糖有限责任公司中心化验室地址：河北省石家庄市栾城县圣雪路48号签发日期：2013年04月16 e1有效期至：2016年04月15日更新日期：2013年04月16日附件1认可的授权签字人及领域序号姓名授权签字领域备注1李春辉全部检测项u2罗倩金部检测项n3孙丽全部检测项冃china national accreditation service for conformity assessmentappendix of accreditation certificate(registration no. cnas l4

5、469)name:centra i lab of shengxue glucose co. , ltd. , shiyao groupaddress:no. 4& shengxue road, luancheng, shi j iazhuang, hebei, chinadate of lssue:2013-04-16date of expiry:2016-04-15date of update： 2013-04-16appendix 1 accredited signatories and scopejnsnameauthorized scope of signaturenote1l

6、ichunhuiall acredited fields2luoqianall acredited fields3sunliall acredited fields中国合格评定国家认可委员会认可证书附件（注册号：cnas l4469）名称：石药集团葡萄糖有限责任公司中心化验室地址：河北省石家庄市栾城县圣雪路48号认可依据：iso/iec 17025: 2005以及cnas特定认可要求签发日期：2013年04月16 e1有效期至：2016年04月15 e1更新日期：2013年04月16日附件2认可的检测能力范围序号检测对象项目/参数领域 代码检测标准（方法）名称 及编号（含年号）限制 范围说明序

7、号名称1无水葡萄 糖、木糖醇1微生物限度检查细菌计数0107.01中国药典2010年版二部附录xi j2微牛物限度检查霉菌 和酵母菌计数0107.01中国药典2011年版二部附录xi j3微生物限度检查大肠埃希菌计数0107.01中国药典2012年版二部附录xi j序 号检测对彖项目/参数领域 代码检测标准（方法）名称 及编号（含年号）限制 范围说明序号名称1无水窗萄 糖、木糖醇4细菌内毒素检査0101.01中国药典2010年版二部附录xi e只用凝 胶限量 试验方 法5性状022& 01中国药典2010年版二部6比旋度022& 01中国药典2010年版二部附录vi e7鉴别0

8、228. 01中国药典2010年版二部附录tv c只用 般鉴别 试验、红 外分光 光度法 鉴别8酸度022& 01中国药典2010年版二部9溶液的澄清度与颜色0228. 01中国药典2010年版二部附录ix b、 ix a溶液颜色只用第一法2无水衙萄糖10乙醇溶液的澄清度022& 01中国药典2010年版二部附录ix b11氯化物022& 01中国药典2010年版二部附录viii a12硫酸盐022& 01中国药典2010年版二部附录vdi b13亚硫酸盐与可溶性淀粉022& 01中国药典2010年版二部14干燥失重022& 01中国药典2010

9、年版二部附录vui l15炽灼残渣0228. 01中国药典2010年版二部附录vu n序 号检测对彖项目/参数领域 代码检测标准（方法）名称 及编号（含年号）限制 范围说明序号名称2无水葡萄糖16蛋白质0228. 01中国药典2010年版二部17锁盐022& 01中国药典2010年版二部18钙盐022& 01中国药典2010年版二部19铁盐022& 01中国药典2010年版二部20重金属022& 01中国药典2010年版二部附录vui h只用第 一法21不申盐022& 01中国药典2010年版二部附录viii j只用第一法22性状0228. 01中国药典

10、2010年版二部23熔点022& 01中国药典2010年版二部附录vi c只用第 一法24鉴别0228. 01中国约典2010年版二部附 录iv c只用 般鉴别 试验、红 外分光 光度法 鉴别25溶液的澄清度022& 01中国药典2010年版二部附录ix b26酸度0228. 01中国药典2010年版二部3木糖醇（供注射川）27氯化物0228. 01中国药典2010年版二部附录vui a28硫酸盐022& 01中国药典2010年版二部附录viii b3木糖醇（供29重金属0228. 01中国药典2010年版二部附录vdi h只用第一法序 号检测对彖注射用）项目/参数领域

11、 代码检测标准（方法）名称 及编号（含年号）限制 范围说明序号名称30银盐0228. 01中国药典2010年版二部31碑盐022& 01中国药典2010年版二部附录vin j32干燥失重0228. 01中国药典2010年版二部附录vm l只用减压干燥法33炽灼残渣022& 01中国药典2010年版二部附录viii n34还原糖022& 01中国药典2010年版二部35总糖0228. 01中国药典2010年版二部36含量测定022& 01中国药典2010年版二部（容量分析法）china national accreditation service for conf

12、ormity assessmentappendix of accreditation certificate(registration no. cnas l4469)name:centra i lab of shengxue glucose co. , ltd. , shiyao groupaddress:no. 4& shengxue road, luancheng, shi j iazhuang, hebei, chinaaccred i tat i on cr iter ia: i so/1 ec 17025:2005 and re i evant requ i rements

13、of cnasdate of lssue:2013-04-16date of expiry:2016-04-15date of update： 2013-04-16appendix 2 accredited testingmotest objectitcm/paramctcrcode offieldtitle, code ofstandard or methodlimitationnotej2item/parameter1anhydrous glucose and xylitol1microbe limit test bacteria0107.01chp 2010 volumeii appen

14、dix xi j2microbe limit test moulds and yeast0107.01chp 2010 volumeii appendix xi j3microbe limit test escherichia coli0107.01chp 2010 volumeii appendix xi j4bacteria endotoxin test0101.01chp 2010 volumeii appendix xi eaccredited only for clot limit test methodhotest objectitem/parametercode offieldt

15、itle, code ofstandard or methodlimitationnotemsitem/parameter2anhydrous glucose5characteristic0228.01chp 2010 volumeii2anhydrous glucose6specific optical rotation0228.01chp 2010 volume11 appendix vi e7identification0228.01chp 2010 volumeii appendix iv caccredited only for general identification test

16、, ir identification8acidity0228.01chp 2010 volumeii9clarity andcolor ofsolution0228.01chp 2010 volume11 appendix ix b、ix acolor of solution is accredited only for method i10clarity of alcoholic solution0228.01chp 2010 volume11 appendix ix b11chlorides0228.01chp 2010 volumeii appendix 训 a12sulfates02

17、28.01chp 2010 volume11 appendix viii b13sulfites and soluble starch0228.01chp 2010 volumeii14loss on drying0228.01chp 2010 volumeii appendix viii l15residue onignition0228.01chp 2010 volume11 appendix viii nhotest objectitem/parametercode offieldtitle, code ofstandard or methodlimitationnotemsitem/p

18、arameter16protein0228.01chp 2010 volumeii17barium0228.01chp 2010 volume112anhydrous glucose18calciumchp 2010 volumeii19ferrous0228.01chp 2010 volumeii20heavy metal0228.01chp 2010 volume11 appendix viii haccredited only for method i21arsenic0228.01chp 2010 volumeii appendix viii jaccredited only for

19、method i3xylitol (for injection)22characteristic0228.01chp 2010 volumeii23melting point0228.01chp 2010 volume11 appendix vi caccredited only for method i24idcntification0228.01chp 2010 volumeii appendix iv caccredited only for general identification test, ir identification25clarity of solution0228.0

20、1chp 2010 volume11 appendix ix b26acidity0228.01chp 2010 volumeii27chlorides0228.01chp 2010 volume11 appendix viii ahotest objectitem/parametercode offieldtitle, code ofstandard or methodlimitationnotemsitem/parameter28sulfates0228.01chp 2010 volumeii appendix 训 b29heavy metal0228.01chp 2010 volume1

21、1 appendix viii haccredited only for method i30nickel0228.01chp 2010 volume113xylitol (for injection)31arsenic0228.01chp 2010 volumeii appendix viii j32loss on drying0228.01chp 2010 volumeii appendix viii laccredited only for decompressio n drying33residue on ignition0228.01chp 2010 volumeii appendi

22、x 训 n34dextrose0228.01chp 2010 volumeii35total sugars0228.01chp 2010 volume1136assay0228.01chp 2010 volumeii (volumetricanalysis)c/vas中国合格评定国家认可委员会认可证书附件（注册号：cnas l4469）名称：石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司中心化验室地址：河北省石家庄市栾城县圣雪路48号签发日期：2013年04月16 e1有效期至：2016年04月15日更新日期：2014年07月01日附件1认可的授权签字人及领域序号姓名授权签字领域备注1李永辉全部检测项目2罗倩

23、全部检测项目3孙丽全部检测项冃china national accreditation service for conformity assessmentappendix of accreditation certificate(registration no. cnas l4469)name:centra i lab of shengxue glucose co. , ltd. , shiyao groupaddress:no. 4& shengxue road, luancheng, shi j iazhuang, hebei, chinadate of lssue:2013-04

24、-16date of expiry:2016-04-15date of update： 2014-07-01appendix 1 accredited signatories and scopejnsnameauthorized scope of signaturenote1liyonghuiall acredited fields2luoqianall acredited fields3sunliall acredited fieldsno. cnas l4469第 14 页共 21 页should there be any inconsistencies between chinese a

25、nd english versions of the scope ofaccreditation, the chinese version shall prevail in that the english version is provided by theconformity assessment body and is for reference only.中国合格评定国家认可委员会认可证书附件（注册号：cnas l4469）名称:石药集团葡萄糖有限责任公司中心化验室地址：河北省石家庄市栾城县圣雪路48号认可依据：iso/iec 17025: 2005以及cnas特定认可要求签发日期：2

26、013年04月16 e1有效期至：2016年04月15 e1更新日期：2014年07月01日附件2认可的检测能力范围序号检测对象项目/参数领域 代码检测标准（方法）名称 及编号（含年号）限制 范围说明序号名称无水匍萄糖1微生物限度检查细菌计数0107.01中国药典2010年版第二增补本附录xi j2微牛物限度检查霉菌 和酵母菌计数0107.01中国药典2011年版第二增补本附录xi j3微生物限度检查大肠埃希菌计数0107.01中国药典2012年版第二增补 本附录xi j序号检测 对象项目/参数领域 代码检测标准（方法）名称 及编号（含年号）限制 范围说明序号名称一无水匍萄糖4细菌内毒素检査0

27、101. 01中国药典2010年版第二增补 本附录xi e只用凝 胶限量 试验方 法5性状022& 01中国药典2010年版第二增补 本6比旋度022& 01中国药典2010年版第二增补本附录vi e7鉴别022& 01中国药典2010年版第二增补 本附录iv c只用般鉴别 试验、红 外分光光度法 鉴别8酸度022& 01中国药典2010年版第二增补 本9溶液的澄清度与颜色0228. 01中国药典2010年版第二增补 木附录ix b、ix a溶液颜色只用第一法10乙醇溶液的澄清度022& 01中国药典2010年版第二增补 本附录ix b11氯化物022&

28、amp; 01中国药典2010年版第二增补 本附录vm a12硫酸盐0228. 01中国药典2010年版第二增补 木附录vn b13亚硫酸盐与可溶性淀粉022& 01中国药典2010年版第二增补木14干燥失重022& 01中国药典2010年版第二增补 本附录vm l序号检测 对象项目/参数领域 代码检测标准（方法）名称 及编号（含年号）限制 范围说明序号名称无水葡萄糖15炽灼残渣022& 01中国药典2010年版第二增补本附录vid n16蛋白质022& 01中国药典2010年版第二增补 本17锁盐022& 01中国药典2010年版第二增补 本18钙盐0

29、22& 01中国药典2010年版第二增补 木19铁盐022& 01中国药典2010年版第二增补 本20重金属022& 01中国药典2010年版第二增补本附录viii h只用第一法21神盐022& 01中国药典2010年版第二增补本附录viii j只用第一法c/vaschina national accreditation service for conformity assessmentappendix of accreditation certificate(registration no. cnas l4469)name:centra i lab of sh

30、engxue glucose co., ltd., shiyao groupaddress:no. 4& shengxue road, luancheng, shi j iazhuang, hebei, chinaaccreditation cr iter ia:iso/iec 17025:2005 and re ievant requ i rements of cnasdate of lssue:2013-04-16date of expiry:2016-04-15date of update： 2014-07-01appendix 2 accredited testingmstes

31、t objectitem/parametercode offieldtitle, code ofstandard or methodlimitationnotejvsitem/parameter-anhydrous glucose1microbe limit test bacteria0107.01chp 2010 the second enlarged edition appendix xi j2microbe limit test moulds and yeast0107.01chp 2010 the second enlarged edition appendix xi j3microb

32、e limit test escherichia coli0107.01chp 2010 the second enlarged edition appendix xi j4bacteria endotoxin test0101.01chp 2010 the second enlarged edition appendix xi eaccredited only fbr clot limit test methodjv2test objectitem/parametercode offieldtitle, code of standard or methodlimitationnotejvbi

33、tem/parameteranhydrous glucose5characteristic0228.01chp 2010 the second enlarged edition6specific optical rotation0228.01chp 2010 the second enlarged edition appendix vi e7identification0228.01chp 2010 the second enlarged edition appendix iv caccredited only for general identification test, ir ident

34、ification8acidity0228.01chp 2010 the second enlarged edition9clarity andcolor ofsolution0228.01chp 2010 the second enlarged edition appendix ix b、ix acolor of solution is accredited only for method i10clarity of alcoholic solution0228.01chp 2010 the second enlarged edition appendix ix b11chlorides02

35、28.01chp 2010 the second enlarged edition appendix vdi a12sulfates0228.01chp 2010 the second enlarged edition appendix vdi b13sulfites and soluble starch0228.01chp 2010 the second enlarged edition14loss on drying0228.01chp 2010 the second enlarged edition appendix vdi lno. cnas l4469第 19 页共 21 页should there be any inconsistencies behveen chinese and english versions of the scope of accreditation,the chinese version shall prevail in that the english version is