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文档简介
1、5mjg-01-001 (01)组织机构图3mjg-01-002 (01)质量保证组织机构图9vihfg-01-003 (01)药辅车间组织机构图5mjg-01-004 (01)企业法人及各部门负责人简历3mjg-01-005 (01)技术人员、工程技术人员名册9vihfg-01-006 (01)技术工人名册5mjg-01-007 (01)高、中、初级技术人员比例表3mjg-01-008 (01)办公用品领用管理制度9vihfg-01-009 (01)财务市计制度5mjg-01-010 (01)劳动保护管理制度3mjg-01-011 (01)员工安全教育制度9vihfg-01-012 (01)
2、员工培训管理制度5mjg-o1-o13 (01)培训大纲3mjg-01-014 (01)行政例会工作制度9vihfg-ol-o15 (01)人员考核聘用制度5mjg-o1-o16 (01)员工守则3mjg-01-017 (01)员工休检管理制度9vihfg-01-018 (01)上岗证发放管理制度5mjg-o1-o19 (01)总经理职务条例3mjg-01-020 (01)副总经理总工程师职务条例9vihfg-01-021 (01)品质部部长职务条例5mjg-01-022 (01)财务部经理职务条例3mjg-01-023 (01)生产部部长职务条例9vihfg-01-024 (01)技术开发部
3、部长职务条例5mjg-o1-o25 (01)供应部经理职务条例3mjg-01-026 (01)市场部经理职务条例svfj(h)1-o27 (01)销售部经理职务条例svptg01-028 (01)办公室主任职务条例3vehh29 (01)车间主任职务条例9vihfg-01-030 (01)人事专员职务条例5mjg-01-031 (01)车间工艺员职务条例3mjg-01-032 (01)化验员职务条例9vihfg-01-033 (01)品质部q娱职务条例5mjg-01-034 (01)公司统计员职务条例3mjg-01-035 (01)成品仓库保管员职务条例9vihfg-01-036 (01)原辅
4、料仓库保管员职务条例5mjg-o1-o37 (01)计最员职务条例3mjg-01-038 (01)设备管理员职务条例9vihfg-ol-o39 (01)设备维修工职务条例5mjg-01-040 (01)电工、仪表工职务条例3mjg-01-041 (01)班长职务条例9vihfg-01-042 (01)中间站管理员职务条例5mjg-01-043 (01)操作工职务条例3mjg-01-044 (01)工艺用水操作工职责条例9vihfg-01-045 (01)内包班长职务条例5mjg-01-046 (01)内包岗位职务条例3mjg-01-047 (01)外包装班长职务条例9vihfg-01-048
5、(01)外包岗位职务条例5mjg-01-049 (01)保卫职务条例3mjg-01-050 (01)文书职务条例9vihfg-01-051 (01)打字员职务条例jmjg-01-052 01)洗衣工职务条例smejool-053 (01)卫生清洗员职务条例9hg-01-054 ©1)车间统计员职务条例办公室职责 生产部职责 品质部职责 物资供应部职责 财务部职责 市场部职责 销售部职责 技术开发部职责 培训计划 培训记录 个人培训记录 人员体检表3vehg-01-055 01)svihg-01-056 (01)9hg-o1-o57 01)jmjg-o1-o58(01)smejool-
6、059 (01)3jg-01-060 ©1)jmjg-01-061 01)smejoo 1-062 (01)ri>jg-01-001 01)ro;jg-01-002 01)rimoo1-003 (01)ri>jg-01-004 01)smhgol-ool qd共顷第 1页杭州生物营养技术有限公司组织机构图smmi-002 (od共顷第 1页质量保证组织管理图药辅车间组织机构图药辅车间杭州生物营养技术有限公司企业法人及各部门负责人简历表姓名性别年龄职称职务毕业时间毕业学校专业学历从事专业年限杭州生物营养技术有限公司技术人员、工程技术人员名册姓名性别年龄职称职务毕业时间毕业学
7、校专业学历从事专业年限杭州生物营养技术有限公司技术人员、工程技术人员名册姓名性别年龄职称职务毕业时间毕业学校专业学历从事专业年限杭州生物营养技术有限公司技术工人名册姓名性别年龄专业学历毕业时间毕业学校所在车间从事制药年限吴志云男42高中蔡建军男22药物制剂中专2004 7宁波医药高等专科学校钱玮亮男19药物制剂技校2004 5. 7杭州医药技工学校傅毅博男19药物制剂技校2004 5. 7杭州医药技工学校应双官男19药物制剂技校2004 5. 7杭州医药技工学校冯孝源男19药物制剂技校2004 5. 7杭州医药技工学校成鑫海男19药物制剂技校2004 5. 7杭州医药技工学校洪小勇男31油脂化
8、工中专梁新增男27企管与营销大专吴承波男23计算机中专杭州生物营养技术有限公司高.中.初级技术人员比例表级别人数占公司员工高级技术人员2. 44中级技术人员21. 95初级技术人员17. 1合计题目办公用品领用管理制度部门办公室文件编号smthgo 1-008 (01)页数共1页;第1页替代编订者审核者批准者执行日期发往:各部门目的:建立领用办公用品的办法,做到管理工作合理化,节省费用开支。范围:公司员工。责任:办公室。内容:1公司管理部门所用口常办公用消耗物需有:铅笔、胶水、浆糊、大头针、回 形针、橡皮、笔记本、复写纸、卷尺、信笺、夹子、订书机等。2管理用品常用有:剪刀、裁纸刀、订书机、钢笔
9、、打码机、装订机、计算器、 印泥、塑尺、台板、日历等。3管理用品一般限人使用,并列入移交,如有故障或损坏可以旧换新,如遗失 应由自负。4办公用品的采购应由办公室专人管理负责、采买,各部门按实际需要领用。5办公室应对办公用品有一走的存量。6办公用品严禁取回家私用。7办公室应建立领用品卡,作好控制限量领用制度,杜绝浪费。题目财务审计制度部门财务部文件编号smthn 1-009 (01)页数共2页;第1页替代编订者审核者批准者执行日期发往:各部门目的:为了贯彻执行财政部颁发的企业财务制度严肃公司对财经纪律,特 制定该制度。范围:适用于本公司财务部。责任者:总经理、财务部经理。内容:1基本审计:1.1
10、审查评价计划,预算的制订、执行及其结果。1. 2审查评价会计资料和其他经济的真实性,正确性和合法性,保证信息资料 真实有用。1. 3审查评价公司的经济活动的效益性,促进改善经营管理,提高经济效益。1. 4审查评价公司内部控制系统的健全性和有效性,提示各项管理制度中的薄 弱环节,改进完善内部控制系统。1. 5鉴证公司的财务和经营成果以及经济活动的真实性、合法性。2具体审计2. 1现金的审计定期或不定期对库存现金及收付事项和保管情况的真实性、正确性和合法 性进行审查监督。2. 2材料采购的审计审查的和查明材料购进业务和会计核算的真实性、合理性和合法性,保证 计划和合同的全面执行,揭露购进业务和相应
11、的会计核算中所出现的投机倒把, 营私舞弊,贪污盗窃,违反财经法规以及损失浪费现象;健全有效的材料购进 内部控制系统。2. 3银行存款的审计1-009共烦 第烦审查银行存款收入和付出事项的真实性、正确性和合法性,维护财经纪律,保护财产安全。2. 4生产成本的审计审查成本支出是否符合有关法规开支范围和标准:审查成本开支是否真实、合法、合理。2. 5销售收入的审计通过对销售业务和会计核算的审计,查明销售核算的真实性,正确性和合 法性,确保销售数据真实、正确,贯彻各项政策法规,执行财经纪律,提示违 反法纪和营私舞弊行为,促使企业及时,足额地上交国家税收。2. 6利润的审计审查利润的真实性、正确性和合法
12、性,揭露和防止利润形式和分配中的错 误和弊端,以监督企业认真遵守财经法纪,保证国家财政收入的实现。题目劳动保护管理制度部门车间文件编号shg-01-010 (01)页数共1页;第1页替代编订者审核者批准者执行日期发往:各部门目的:制定员工劳动保护管理制度,加强员工作业过程人身安全的管理。范围:本条例适用于公司生产车间各作业岗位员工的劳动保护。责任:公司领导、工作人员。内容:1劳动保护培训1.1各作业岗位的员工上岗前均须进行劳动保护的知识培训,使各员工明确:1. 1. 1各作业岗位所配置的设备的性能和操作方法,以及违规操作会产生的 事故情况;1. 1. 2各作业岗位涉及的物料的理化性质,以及对人
13、休可能产生的伤害;1. 1. 3正确穿(佩)戴劳动保护用品,会使用配置的消防器械;1. 1. 4 一旦发生安全事故时的自救措施;1.2熟悉掌握各自岗位 灯的操作过程,在操作中应做到“三不伤害”,即不 伤害自已,不伤害别人以及不被伤害,树立起劳动保护的意识。2设备的劳动保护2. 1各岗位配置的设备均应按设备使用说明书规定的要求进行安装和调试。其 机械运转部位必须装有防护装置。2 2各类设备的操作应做到先检查后开车,运转过程屮若遇到异常情况应立即 停车,查明原因并作必耍的处理后方可恢复运行,2. 3设备的电器部位严禁用水冲洗;各类电器的故障应由专门人员进行排除, 其他人员不得擅自拆卸修理。2 4设
14、备检修前应先切断电源,并挂上安全信号标志和设备状态牌,以免发生 意外事故。2. 5各类物料的输送管道应有被输送物名称和流向的标志,蒸汽管道的外壁须 用隔热材料包裹。题目员工安全教育制度部门办公室文件编号smthn 1-011 (01)页数共2页;第1页替代编订者审核者批准者执行日期发往:各部门目的:建立一个员工进公司安全教育,日常安全教育和特殊安全教育内容、方 法和要求及安全技术考核的办法。适用范围:全公司员工。责任:办公室、生产部、技开部、品质部、生产车间内容1进入公司安全教育1.1新进公司员工(包括临时工、合同工、实习人员)必须经过公司、车间、 班组三级安全教育。1. 2员工在车间之间调动
15、,干部参加劳动以及脱离岗位6个月以上者,要履行 车间和班组级安全教育,车间内部组与组之间工作调动,要履行班组级安全教育。1. 3进入公司安全教育可结合员工进公司技术培训同时进行。1. 4女全教育内容为国家女全技术法令和规定,本公司生产特点、典型事故案 例和安全守则,安全教育总课时不得少于8小时。并要进行考核。15车间级安全教育由车间主任负责,车间指定安全员进行教育,内容为本车 间生产特点,车间女全技术规程和安全生产管理制度等。1. 6班组级安全教育由班组长负责,岗位师傅进行教育,内容为实际岗位安全 技术操作法、岗位责任制、岗位事故安全及预防事故的措施,安全装置及个人 防护用品和消防器材的性能、
16、用途、正确使用方法等。1. 7对来公司参观学习人员应讲明一般安全注意事项。2特殊教育2 1凡从事驾驶、电气、分析等特殊工种业人员,必须经地方政府机构或受委 托的企业有关主管部门进行专业培训考核,取得特种作业安全合格证后,方能 独立操作。athg01-011 0d共烦 第须2 2新工艺、新产品、新设备、新技术在投产前,必须由生产部、技术部、品 质部依分工按新的岗位安全操作法,对岗位操作者和有关人员进行专门教育, 并经考试合格后,方可上岗操作。2 3发生重大事故或恶性未遂事故时,生产部和所在部门应及时组织有关人员 进行事故现场教育,分析事故原因,吸取经验教育,制订防范措施,防止类似 事故重复发生。
17、2 4对年度计划大修和重大危险性检修,生产部应对施工人员提出必要的安全 措施和要求,进行专门安全教育,并督促、检查各项安全措施落实情况,确保 安全检修。2 5对女工应有计划地安排进行特殊劳动保护教育。3日常安全教育3. 1公司各级领导应对员工进行经常性的安全思想、安全技术、工艺纪律、劳 动纪律、法制教育。3. 2生产部应配合有关部门做好安全生产的宣传教育工作,采用如宣传橱窗、 黑板、事故模拟训练等多种形式进行宣传教育。3. 3交接班、开停设备布置工作时,应同时布置安全注意事项。4安全技术考核4 1经进入公司安全教育后,应由负责安全教育单位进行考核,集中归档。4. 2办公室对员工每年进行一次安全
18、技术考核,考试成绩予以公布并记入档案。 中层以上干部和工程技术人员安全技术考核由生产部组织,工人安全技术考核 由车间和部门组织。43考核成绩不合格者,应进行补考,如补考后仍不合格者,应予以取消上岗 资格。题目员工培训管理制度部门办公室文件编号smth(01-012 (01)页数共2页;第1页替代编订者审核者批准者执行日期发往:各部门目的:建立员工培训制度,以适应药品生产的需要,提高员工的业务素质。 范围:全公司全体员工。责任人:办公室、品质部、生产部、技开部、车间、各辅助部门。内容:1. 1凡新进公司人员必须由办公室主任指定的人员对他们进行公司制度教育。 介绍公司情况,并由公司负责按工作人员对
19、他们进行进厂安全教育,填写培训 表格,对已经培训人员的各次考试考核的资料进行归个人档案。1. 2新进员工进入各部门的岗位后,应由各部门负责人介绍本部门的工作情况 及各个岗位的要求。1. 3新来员工由办公室牵头安排品质部进行曲知识培训。主要内容包括国内 外gvp的概况,cw的基本内容。要求以及在制药行业的重要作用,应较有侧 重地对其进一部培训。1. 4新来员工在培训过程应直接进入车间,进行理论与实践相结合。遵循操作 法规,原始记录、(scp机器操作作直观培训,使员工能在一个较短时问内掌 握生产工艺操作安全、真正能够体会到cmp在药厂的重要性。2检验操作人员先由本部门组织、培训,再到省药检所统一进
20、行培训、考试。3生产工人经体检合格后,车间组织对其进行药品管理法,制剂基本知识,卫 生学知识,工艺规程,岗位操作法和岗位责任制,m的相关知识等内容培训 与考核。4储运人员经体检合格后,相关部门组织对其进行药品管理法,仓储管理基本 知识,防火灭火基本知识,相关财务知识,财务操作法和岗位责任制,曲相 关知识等内容培训与考核。肌修工、电工经体检合格后,维修组(工程部门归车问管理)及车问组织对其其进行药品管理法,机械及机电的基本知识、洁净区卫生知识,q心相关知识 等内容培训与考核。6设备、设施、仪器、水、电、气管线的培训、操作则由工程部负责进行、学 习培训及考试,经确认合格后方可上岗操作。7新设备的9
21、cp建立或某个9cp的修订、废除,或者一个新产品的生产、一个 新设备的应用,必须由有关部门负责人或由指定的人员对有关sjr原始记录 进行人员培训。8由于人员的岗位调整、变动而重新进入新的岗位时,应由新岗位的负责人员 对其进行岗位操作培训,掌握其 灯及所在一切工作内容的培训任务。务必做 到懂、会、并能独立操作。9工作期间由车间常作短暂知识讲授的培训,一般可利用生产休息空隙时间、 做到生产、学习两不误。10未培训不能上岗。品质部对人员培训工作负检查、指导的责任,对公司所有 培训情况、内容、人、时间等作总结并汇总向总经理或主管领导报告。11培训纪律:11. 1培训期间不准无故迟到缺席,中途退出。11
22、. 2上课期间不准使用手机,保持课堂安静,维持课堂秩序。11. 3须做到人人动手作好课堂笔记,积极思维,主动学习,争相发言。11. 4不准交头接耳,私下小会,吃零食,打瞌睡,看小说、报刊,做其他与 培训无关事情。h. 5考试考核时不准相互摘抄,传送纸条,抄袭课本,如违反纪律将受到相 应处罚,并记入个人培训档案。题目培训大纲部门办公室文件编号smth(01-013 (01)页数共1页;第1页替代编订者审核者批准者执行日期发往:各部门目的:概述制定企业中全体员工进行gvp和业务知识培训计划的原则,提高对 产品质量要求和安全生产的重要性。范围:适用于企业中全体员工。责任者:办公室、品质部规程1业务培
23、训:11所有的操作人员、管理人员、部门负责人均应受到相当的专业培训,以确 保他们具备足够的能力来担任各自的工作。1. 2培训可采用脱产培训、学习观察、交流经验、以教带新等形式进行。2 cw培训:企业全体人员,根据他们不同的情况,选择相适应的标准操作规 程内容作为培训项目。3培训计划:3.1人员:设置专职人员或兼职人员负责,由办公室负责编制年度培训计划, 企业文化及行政制度由办公室负责安排培训,曲知识由品质部负责培训。3. 2内容:培训应按下列内容进行3. 2. 1入门教程,这类教程对新职工采用初期培训,内容除了制药行业中有关 基本知识外,应包括cw的基本要索。3.2 2基本教程,以曲的基本原则
24、为中心,介绍车间的基本管理制度。3. 2. 3提高性培训,旨在巩固原来所学的知识并介绍新的进展。3. 3必要时培训计划要有增加,培训工作应按一定的时间表进行。每人均应有 一是培训记录,记录何时接受过何种教育。应定期对培训计划的效用作出评价。 4培训周期:可半年进行一次,并记录在册。题目行政例会工作制度部门办公室文件编号smthnl-014 (01)页数共2页;第1页替代编订者审核者批准者执行日期发往:各部门目的:建立行政例会制度,贯彻工作方针、目标总结工作管理经验。范围:公司常务会议责任人:总经理、副总经理、各部门中层干部内容:1形成有规律性的公司常务的行政例会制度。2行政会议的程序2 1主持
25、人:总经理或副总经理2. 2召集人:办公室主任2 3参加人员:公司总经理、副总经理、各中层干部2 4会议时间:每周一2. 5会议主题:上周工作总结及本周工作安排公司及工作布置 公司重大决策的讨论2. 6各部门总结汇报的概况2. 6. 1生产部:汇报每周生产情况和计划,成本控制完成情况,收得率,库存 数据等。2. 6. 2品质部:汇报本每周产出的质检情况和原辅料、包装材料、购进情况及 监控建议等工作计划与安排。2. 6. 3物资供应部:对采购情况库存数据配合生产保障供给的安排计划。2. 6. 4财务部:汇报本周公司的产销、货款回拢和资金的运作情况,汇报有关 下步工作的预算。2. 6. 5市场部:
26、汇报一周市场销售情况和市场信息及策划。2 6.砂、公室:汇报公司在本周的对外联系协调、内务工作的布置及计划,以及人 svpjch) 1-014 qd共须第 2页员招聘情况。3行政例会的召开时间为每周一上午八点,会议参加人员会前应作好开会的准备工作、资料与素材整理。4行政例会的记录人对会议召开时间、地点、参加人员必须签名确认。5行政例会明确的事项进行会议记录并由办公室存档。6行政例会的决策权利和明确的内容,直接责任部门和人员必须认真履行,相关部门人员与予以支持、配合。题目人员考核聘用制度部门办公室文件编号smth(01-015 (01)页数共1页;第1页替代编订者审核者批准者执行日期发往:各部门
27、目的:建立人员考核聘用制度,提高员工的工作能力,起到对员工激励作用。 范围:全公司所有员工。责任人:办公室。内容:1新员工的招聘由办公室统一办理接收录用手续,新员工一律实行三个月的试 用期制度,本公司全体员工一律执行劳动合同制。新员工经体检合格以及培训 教育考核后由办公室统一调配车间、部门试用。2新员工试用期结束后,由所在岗位提出考核意见,报部门经理审核后,经办 公室审批办理正式录用手续。3在试用期间,凡存在不符合劳动合同规定的,所在车间、部门考核不合格的, 由办公室办理解聘手续。4各车间、部门应尽量做到使员工保持相对稳定,以便提高其技术熟悉程度和 业务能力,在一般情况下,非因工作需要,不宜轻
28、易调动人员或改变工种。5在关键岗位上工作的员工、管理人员、技术人员应每年考核一次。5. 1被考核人员自述全年的工作实绩,在班组、车间、部门广泛听取同事的意 见,由车间主任或部门领导审核,交公司办公室归口,考核意见分不合格、合 格、良、优四种。5. 2考核不合格员工应书面指出不足之处,工资、奖金相应下浮,并视具体情 况可调离现工作岗位。5. 3考核优秀的员工可给予适当的精神、物资奖励,在晋升职称、晋级、提职 时应优先考虑。5. 4考核结果应存入本人档案。6员工考核时间安排在每年121月份进行。题目员工守则部门办公室文件编号smthnl-016 (01)页数共4页;第1页替代编订者审核者批准者执行
29、日期发往:各部门目的:明确在职员工的行为准则,规范员工行为。范围:全体员工。责任:全体员工。内容:1. 员工享有权利:1.1员工享有国家法律、法规、规章制度赋于的权利。1. 2有权享有员工与公司所签劳动聘用合同中规定的权利。1. 3有权获得劳动报酬。1. 4有权享有国家规是的养老保险福利待遇。1. 5有权获得加薪、晋升、奖励和培训的机会。1. 6对公司作出的处罚有权 向总经理提出申诉。2员工应尽的义务:2. 1遵守国家各项法律、法令、法规和政策。2. 2遵守公司各项规章制度、管理办法。2 3遵守公司与员工所签劳动合同中规定的义务。24热爱公司、自学维护公司信誉和形象。2 5完成本职岗位职责和领
30、导临时交给的任务。2 6服从公司管理、人事调配和工作安排。2. 7工作积级主动,具有敬业精神,为公司的发展经营管理献计献策。2 8加强自我改造,努力钻研本职技能,不断提高自身业务水平和工作能力。2. 9保守公司技术性机密,爱护公司财物。2. 10不参与和公司,职员有利益冲突的行为,不讲不利于公司的言语。3. 员工行为规范;svpdg01-016 0d共硕 第须3. 佛动纪律3. 1. 1员工应严格遵守公司规定的生产工作时间,坚守生产工作岗位,不迟到、 不早退、不串岗、不消极怠工,凡擅自离开岗位按旷工处理。3. 1. 2员工必须服从分配,凡因工作需要调动,经公司研究决定后要坚决服从, 对不服从调
31、动或消极抵制者,应予以批评教育。对拒不执行者,停发工资,作 旷工处理,因特殊原因必须说明理由。3. 1. 3工作时间不准做与生产无关的私活,不准带客人、小孩进入生产场所。 决不允许未经批准带非相关人员进入洁净区域,如发现违纪现象,严肃处理。3. 1.4员工因事、因病请假,必须提前逐级加里请假手续,病假应开具病假单, 由财务部门根据假期时间相应扣发工资。3. 2病、事假审批权限:3. 2 1二天由部门经理或车间主任审批;3. 2 3二天以上由部门经理、车间主任签署意见后报分管副总经理或总经理 审批;3. 2 4部门经理、主任等管理人员请假,应由总经理或分管副总经理审批。3. 3员工的八小时制工作
32、时间内原则不准会客,特殊情况应由部门领导同意。3. 4员工必须遵守技术操作规程,完成生产任务,完成各项考核指标,确保安 全生产。工作时间不大声喧哗、不闲谈、不吵架,不应妨碍他人工作。3. 5员工违反公司规章制度,而造成公司经济损失及损坏信誉时,公司责成其 停工检查,停丁期间不发工资,情节重者可采取记过、警告和除名处分。3. 6工作中玩忽职守,严重违反操作规程,造成事故,遭受经济损失,可视情 节给予罚款和纪律处分。情节严重,除追究经济责任外,移送司法部门追究法 律责任。3. 7安全保卫3. 7. 1对经济管理工作人员,违反岗位责任制玩忽职守,造成现金、票证、有 证价值卷、贵重仪器、成品、半成品及
33、材料等被窃或造成损失处,根据情节轻 重分别给予批评教育或行政处分及罚款。3. 7. 2严禁损坏公共财务及公共设施,不准私自挪用生产资料、成品、半成品 和公司其他物资,对故意损坏都要照价赔偿;对偷窃公司物资、物品视情节轻 重和认识态度给予批评教育,扣发工资;严重的移送司法部门追究责任。qthg01-016 0d共硕第颈3. 7. 3加强保密工作,公司的人事档案、技术档案、财务档案和文书档案,均 应有专人统一保管,未经公司同意,任何人不得私自带出公司或交无关人员看 阅、复印,对违反保密规定而造成后果者,根据情节轻重追究泄密者责任。3. 7. 4企业任何在职员工未经总经办批准,不得擅自把外来人员带入
34、车间参观、 拍照、索取生产软件(借、复印)资料,如违反公司规章制度,视情节轻重给 予批评教育,调离原岗位或罚款处理。3. 7. 5凡入厂新职工必须进行安全知识教育和公司员工守则教育,并一律开展 培训,经考试专业知识不合格者不予上岗。3. 7. 6抓好企业安全保卫工作,防火防盗,平时和节假日保卫值班人员不得擅 离职守,若发生事故,擅离后应负制度和法律责任。3. 7. 7要遵守企业用电、用水、设备的规范操作,如在操作中产生故障,应由 专业人员负责维修更换,其他人员不准随意拆装以免引起安全责任事故。3. 7. 8严格加强对危险品、易燃易爆品的管理,要存专库存放,要有专 门人员管理,严禁在库内吸烟,做
35、好科学性的防范工作,以防危险。3. 8财物管理3. 8. 1财务部、物资供应部及相关部门必须加强对现金、票证、物资的管理, 严格执行各项有关规定,谨防差错和偷窃,发生问题及时记报或报警。3. & 2财务部人员离开岗位时,必须做到随时关好保险箱、门窗。财务人员不 准将现金、票证存放在抽屉过夜,钥匙密码等不得留在财务室内,违反规定发 生丢失,酌情赔偿。3. & 3凡仓储管理人员要对仓库物资定期检查,加强管理,做到账、物、卡相 符,严格执行领、发料制度,贵重物资、毒、限、剧物品要专人、专锁、监控保管。3. & 4生产区域和仓库内,危险品易燃物资库等区域严禁闲人入内。3. 8.
36、 5公司出差人员按财务制度规定办理借款手续,出差返回后应在规定期限 内向财务部门办理报销手续及时结清收支款项。3. 9其他事议3. 9. 1全公司员工要热爱公司、努力学习,提高业务技术水平,做到爱厂如家、 勤俭节约、自觉杜绝歪风邪气不良倾向。3. 9. 2企业员工不得兼任公司以外单位的任何职务并从事其它盈利性活动,不 得借公务之便进行营私舞弊、损公肥私,不得挪用公款,不准借用本公司的名义对外开展私人业务活动或在外品行不端,损坏公司的名誉。1-016 0d共 硕第硕3. 9. 3员工不得无中生有谣传各种谣言或抵毁公司的言论,影响公司的工作秩 序和员工的团结。3. 9. 4员工不得在公司内使用公家
37、电话办个人私事。3. 9. 5员工要讲精神文明,进入厂区要仪表整洁、语言文明并应有良好的卫生 习惯,勤理发、勤剪指甲、不随地吐痰,不随手丢瓜皮果壳,不得在厂区内吸 烟,只能在规定区域内吸烟,违反者处以罚款。题目员工休检管理制度部门办公室文件编号shg-01-017 (01)页数共1页;第1页替代编订者审核者批准者执行日期发往:各部门目的:建立企业员工定期体检制度,防止体验不合格员工从事直接接触药品生 产,保证药品使用者的安全。范围:全公司所有员工。责任人:办公室。内容:1新招聘的员工进公司前,必须按药品从业人员体检标准进行体检。凡查出有 传染病、隐性传染病、精神病、皮肤病及其它不适合在公司工作
38、的人员不得招 聘进公司。2凡公司从事药品的生产员工、管理人员、质量监督检验人员及辅助员工,每 年必须体检一次。患有传染病、隐性传染病、带癣皮肤病、药物过敏者及其它 有可能影响药品质量的人员,不得从事直接接触药品生产。3负责体检工作的主管部门是办公室,体检合格的员工应持有健康证,体检资 料统一由办公室存档。体检内容按浙江省药品从业人员健康检查表的规定执行。4公司食堂工作员工,按食品卫生法要求每年体检一次,不合格不准上岗。5凡经体检不合格员工在疾病未治愈前不得从事直接药品生产。重返岗位要凭 市级以上医院复检合格方可,经办公室审核后安排上岗,凡不适合现有工作岗 位上工作的体检不合格的员工由办公室根据
39、部门建议安排调岗。6各种原因离岗二个月以上及新招临时工均应进行健康体检。7健康体检医院必须是市级以上人民医院或公司指定医院。8企业直接生产员工必须无青霉索过敏史、无皮肤病、无传染性疾病。9建立企业员工身体检验记录健康档案,实事求是、真实地反映个人体检状况。题目上岗证发放管理制度部门办公室文件编号smth(01-018 (01)页数共1页;第1页替代编订者审核者批准者执行日期发往:各部门目的:建立上岗证发放管理制度,使每个在岗员工在能符合cmp要求去操作。 范围:全公司在职员工。责任:办公室、品质部。内容:1凡公司内在职员工均需经培训考核合格后上岗,各岗位进行相关的专业知识 培训。凡未经培训及考
40、核不合格者均不能上岗操作。2检验操作人员上岗证由浙江省药品监督管理局发放,要求做到持证上岗,无 证不得进行检验操作,上岗证的审核更换按浙江省药品监督管理局的相关规定 进行。3每年不定期多次形式培训,由办公室建立个人上岗培训档案。4每位职工的登记表、考卷、合格证书、上岗证应由办公室管理员存档。6中层正职以上领导均以管理知识面为培训内容,必须参加学习及考试。7岗位员经考试合格后,上岗证由办公室负责统一发放,并按编号进行登记。8凡持有上岗证的人员在持证上岗的过程中如发生一般质量事故,主管部门对 其批评教育,以观后效。如发生重大质量事故,主管部门吊销当事人的上岗证, 限期在一个月内进行改正,重新考核合
41、格后,重发上岗证。9上岗证签发期满一年后,由发证部门重新审核登记。上岗证如不慎遗失,由 本人提出申请,签发部门重新补发。10凡持有上岗证的人员调离工作岗位,或因严重违反公司纪律被辞退,上岗证 一律上缴主管部门,并自动作废。题目总经理职务条例部门办公室文件编号smth(01-019 (01)页数共1页;第1页替代编订者审核者批准者执行日期发往:各部门目的:建立总经理职务条例,执行总经理负责制,使公司管理标准化、规范化。 范围:金公司各部门管理。责任:总经理。内容:1、认真贯彻执行党和国家的路线方针、政策、法规、法令,全力以赴地带动公 司全体员工创新企业,创造优良的经济效益和社会效益。2按照药品管
42、理法和药品生产的质量管理规范的要求,选拔年富力强、 德才兼备的药品生产和质量管理的各部门负责人。'充分发挥副总经理和各职能部门的作用,严格按药品生产cw标准要求,强 化生产技术和产品质量方面的管理,充分利用国内外经济、技术信息,作出果 断决策,以改革创新精神不断改进和提高企业管理水平。4建立健全质量保证体系,树立和贯彻“质量第一”思想,支持和确保质量监 督部门按权限独立工作,推行全面质量管理,对产品质量和质量事故负全部责 任。丄实行方针目标管理,建立目标责任制,确保公司年度各项技经指标的完成。6认真贯彻执行国家经济政策,遵守财政纪律,坚持全面经济核算。保证资金 正常运转,促进企业发展及
43、经济效益同步提高。7.建立健全的生产指挥系统,积极开拓市场,建立强大的销售网络。&重视公司员工的教育培训,不断提高员工的政治、技术和文化素质,把药品 生产的和岗位scp作为重点内容,关心员工生活,稳定员工队伍。9坚持贯彻执行女全生产法和劳动保护法,不断落实和完善女全防范措施,确 保安全生产和员工健康。制定公司发展蓝图,决策新产品研制方向,强化技术 开发。题目副总经理、总工程师职务条例部门办公室文件编号smthgo 1-020 (01)页数共2页;第1页替代编订者审核者批准者执行日期发往:各部门目的:建立副总经理职务条例,使公司的产品质量、技术改造等工作得以顺利 开展,确保生产出质量优良
44、的公司名牌产品,并不断增加新产品,增强公司实 力。范围:公司产质量、技术改造。责任:副总经理。内容:1、在总经理的直接领导下,认真贯彻、执行“药品管理法”、“药品生产质量管 理规范”及其他有关法规,接受上级医药监督管理局主管部门的监督,做好公 司的药品质量监督工作。2按照药品 曲标准要求从质量规范的角度监督生产的全过程,负责对药品生 产中有关质量的各项制度和文件进行督促执行及检查。3.编制全公司的技术发展规划,确保规划的实施并负主要责任。4主管质量等部门的工作,凡有关质量的重大问题有权处理,并负领导责任, 其他人员不得干预。丄严格执行法定标准,企业标准。指导、督促品质部正确行使从原辅料、包装
45、材料、医药中间体、出厂产品仓储条件、出厂产品的稳定性、不合格及退回品 处理等工作,并对上述各项工作具有决定权和否决权。6定期参加公司的约品质量指标、技术分析活动,找到质量、技术管理中薄弱 环节,落实整改措施,并监督实施。7、主持产品质量标准和检验规程的编订和修改,负责质量文件、工艺验证等各 有关质量规程的审批工作。&负责公司药品生产中、质量的全面监控工作,定期检查ovp实施情况的自检 自查,及时研究解决重大关键问题,不断提高公司 曲管理水平。1-020 0d共烦第须9定期向上级约品监督部门汇报药品生产的质量情况,并接受药检部门的业务 指导,其他部门不得干预。题目品质部部长职务条例部门办
46、公室文件编号1-021 (01)页数共2页;第1页替代编订者审核者批准者执行日期发往:品质部、办公室目的:建立品质部部长的职务条例,确保约品质量统一管理。范围:公司药品质量监督、检验。责任:品质部部长。内容:1、在质量副总经理的直接领导下,认真贯彻执行药政管理、质量管理条例和药 品质量标准,负责全面质量监控和日常化验工作,确保检验及时、准确,把好 约品质量关。2监督指导药检人员严格遵守质量管理规程和操作程序,抓好质量分析活动, 找出存在的问题,拟定落实措施。推行全面质量管理,深入车间协助解决对产品质量有影响的技术问题,提出 改进意见。4负责检验报告单审查、核准工作,对检验不合格产品的复检确认并
47、作出结论, 确保出厂产品的可信度。乂负责组织用户访问、质量查询等分析处理工作,及时处理质量事故分析、上 报工作。6负责组织对公司的原辅料、包装材料、半成品、成品质量标准的编订工作, 对不符合质量标准、不符合gvp要求的严格把关,不得放行,重大质量问题请 示主管副总。7.负责组织对精密仪器的调试、检定和维修,负责检验操作规程的制订和修正 工作。&建立产品质量档案和精密仪器使用维修档案,负经常检查督促责任。9组织产品留样观察,做好成品、原料、半成品的质量稳定性评价。ia监督检验记录填写的完整性、真实性、准确性、规范性。3vthg01-021 qd共烦 第 2页11、有权组织公司的质量分析及
48、质量事故会议。12负责批生产记录最终审核评价、保证药品生产中的质量管理规范化,并每月认真做好原料、中间体、成品的质量月报。题目财务部经理职务条例部门办公室文件编号shg-01-022 (01)页数共1页;第1页替代编订者审核者批准者执行日期发往:财务部、办公室目的:建立财务部经理职务条例,维护财经纪律,实行财务监督,保证公司资 金顺利运转。范围:公司财务管理的全过程。责任:财务部经理。内容:1、负责国家和公司的各项财务制度的落实。2负责年、季、月成本计划、支岀计划、资金计划、贷款计划的编制。定期进 行检查执行情况,及时上报总经理。3.建立和健全流动资金的定额核定。4负责对公司经济承包指标的考核
49、、检查,按时完成总经理交给的各项工作。 丄按法纳税,建立与银行、财税、工商等部门的良好协调关系。6严格执行各项财政纪律,依“法”办事,认真负责。7、严格按照公司有关财务制度办理收据、发票等报销工作。&建立财务档案,认真准确统计财务账目,保持完整、可靠、安全。9定期、按时发放员工薪金和津贴。题目生产部部长职务条例部门办公室文件编号shg-01-023 (01)页数共1页;第1页替代编订者审核者批准者执行日期发往:生产部、办公室目的:建立生产部部长职务条例,明确职责,严格执行药品生产的全过程达到 曲要求,保证生产计划的完成。范围:车间管理。责任:生产部部长内容:1、严格按照曲标准组织公司药
50、辅生产,并作好h常的生产计划,技经指标统 计等相关工作。2搞好公司生产经营综合计划及统计,确保及时、准确、全面。按年、季、月 生产计划组织安排生产进度,确保计划产值、产量的完成。负责公司生产调度,解决各生产车间一般性的生产技术问题。4依据公司批准的生产和销售计划组织生产,保证技术、设备、劳动力、产品 质量符合曲要求,保证安全生产。乂负责制订部门方针目标规划,生产承包责任制和各项生产规章制度。6服从副总经理的领导,接受品质部门的监督和检查,一切生产行为按照“质 量第一”标准衡虽。入负责组织车间学习和贯彻落实药晶管理法和范,严格监督执行车 间工艺规程、岗位安全生产操作法及岗位9cr发现问题及时解决
51、。题目技术开发部部长职务条例部门办公室文件编号shg-01-024 (01)页数共2页;第1页替代编订者审核者批准者执行日期发往:生产部、办公室目的:确保公司新产品开发、老产品技术指导和售后售前技术服务 范围:技术开发部责任人:技术开发部部长程序:1落实各项规章制度、相关的法律法规2组织完成公司下达打开发项目3组织完成公司产品生产工艺配方设计的优化改进4组织跟踪国内外同行开发的新产品、及时反馈、提出合理建议5组织完成新产晶包皮、老产晶换证等工作6组织做好售后售前技术服务,收集市场反馈7负责1809001文件的管理、执行、修改8负责公司技术资料的管理9负责制是新产品质量档案10负责组织完成样品制作11负责公司生产车间技术指导、技术难题解决12负责组织本部门工作人
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