冠心病介入诊疗技术申报书

1、附件 3：江苏省医疗技术临床应用能力技术审核申请书医疗机构名称 无锡市第四人民医院申请技术冠心病介入诊疗技术技术类别二类医务处联系人姓名职务电话手机传真邮箱核发执业许可证的部门江苏卫生厅申请日期 2013 年 9 月江苏省医院协会制填报须知一、本省辖区内凡符合江苏省医疗技术临床应用能力技术审核办法第二、八、九和二十七条规定，申请医疗技术临床应用能力技术审核的医疗机构均应填报本申请书 。二、申请书各项内容，必须实事求是，内容真实，表达要明确、严谨，字迹要清晰易辨。若有弄虚作假、舞弊将取消审核并备案。三、表中填写的技术人员必须是取得执业资格，执业范围（专业）与规范要求一致，并经卫生行政部门注册在本

2、单位的在编或正式聘用人员。四、申请书一式四份，用 A4 纸打印，于左侧装订成册，同时进行网上申请（或附光盘含同批次所有电子版申请书）。五、申请书应附以下资料：（一）医疗机构执业许可证复印件（加盖医疗机构公章 ）；（二）具备开展该技术资格的专业人员相关证书（包括学历证书、执业证书、职称证书、培训证书、上岗证等）复印件；（三）医学伦理审查报告及伦理委员会组成（名单、单位、职业、职务、职称）等；（四）该项技术的相关管理制度、质量保障措施和风险防范预案；（六）省卫生厅要求的其他相关材料。六、申请书须经省辖市卫生局医政处审核并加盖单位公章（省管医疗机构除外）。一、医疗机构基本情况医院类别综合性医院医院性

3、质非营利性公立医院医院等级及评三级甲等综合性医院（复）审日期执业地址惠河路 200 号3 5 2 2 6 m2编制实 际 开总占地面积床 位1145放床位1145数数开放床位与总建筑面积比66. 1（ M2/床）服务地域范 围、 人服务地域范围：无锡及其周边城市、人口数：400600万口 数人员编制数1076现有工作人员总1241数卫技人员占现开放床位与卫有人员总数百87. 56技人员比（人/1: 0. 95分比（）床）开放床位与临开放床位与护床、医技医生1: 0. 52理人员比（人/1: 1. 04比（人/床 ）床）年门诊人次（申请前一742813年出院人次数30231年，下同）开放床位使用

4、9 2.6开放床位周转3 4.1率（）次数（次/年）专 科级 别审批部门审批时间1、心胸外科省级重点专科江苏省卫生厅2007年2、肿瘤科省级重点专科江苏省卫生厅2001年3、麻醉科省级重点专科江苏省卫生厅2000年4、放射治疗科省级重点专科江苏省卫生厅全院临床重点2010年 4 月专科（或学科）情况（包 5、妇产科省级重点专科江苏省卫生厅括：专业、级2012年10月别、审批部门6、核医学科与时间等）省级重点专科江苏省卫生厅2012年10月7、普通外科省级重点专科江苏省卫生厅2012年10月8、检验科市级重点专科无锡市卫生局2012年9、耳鼻咽喉科市级重点专科建设单位无锡市卫生 局2012 年1

5、0、放射介入科市级重点专科建设单位无锡市卫生局 2012 年相应诊疗科目登记情况：预防保健科/内科：呼吸内科专业；消化内科专业；神经内科专业；心血管内科专业；血液内科专业；肾病学专业；内分泌专业；免疫学专业/ 外科: 普通外科专业；神经外科专业；骨科专业；泌尿外科专业；胸外科专业；心脏大血管外科专业；整形外科专业/妇产科：妇科专业；产科专业；计划生育专业；生殖健康与不孕症专业/妇女保健科/ 儿科：新生儿专业/小儿外科/儿童保健科/耳鼻咽喉科/眼科/ 口腔科/皮肤科：皮肤病专业；性传播疾病专业/ 医疗美容科：美容外科；美容牙科；美容皮肤科/传染科/肿瘤科/急诊医学科/ 麻醉科/疼痛科/重症医学科

6、/医学检验科: 临床体液、血液专业；临床微生物学专业；临床化学检验专业；临床免疫、血清学专业；临床细与申请技术相胞分子遗传学专业/病理科/医学影像科：X线诊断专业；应的诊疗科目CT 诊断专业；磁共振成像诊断专业；核医学专业；超声名称与登记情诊断专业；心电图诊断专业；脑电图及脑血流图诊断专况业；神经肌肉电图专业；介入放射学专业；放射治疗专业/中医科/中西医结合科相应科室设置情况：预防保健科、内科（包括神经内科，肾内科，风湿免疫科，呼吸内科，心血管内科，消化内科，内分泌科，血液科）、外科（包括普外科，神经外科，泌尿外科，骨科，整形外科，心胸外科，血管外科）、妇产科（包括产科，妇科）、儿科（包括新生

7、儿科、小儿内科）、小儿外科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、皮肤科、肿瘤科、急诊医学科、康复医学科、麻醉科（AICU）、检验科、病理科、医学影像科（包括 X 线诊断、CT 诊断、磁共振成像诊断、核医学、超声诊断、心电诊断、脑电诊断、介入科、放射治疗科）、中医科、中西医结合科、疼痛科、重症医学科、特需病房、体检中心、PET/ CT 诊疗中心心血管内科设置于 1987 年，目前为独立病区，43 张床位，其中有 CCU 床位 6 张，中心监护。有 专 门 的 血 管 造 影 室 （ 导 管 室 ） ， 配 备 1 0 0 0 mA 的心血管造影机，有主动脉内球囊反搏器，配备能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧

8、气通道、麻醉机、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。有存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物品、药品的存放柜，有专人负责登记保管。配备八导联以上（含八导联）的多导电生理仪。目前有 3 位医生取得卫生部冠心病介入诊疗准入资质 。与申请技术相我科自 1998前常规开展急诊 PCI应的科室设置与筹备、组织变的介入治疗。情 况年开始开展冠心病介入诊疗技术，目、左主干病变、分叉病变、CTO等病近 3年来，开展冠心病介入诊疗手术 2000 余例，其中介入治疗（PCI）近 800 例。在无锡地区冠心病介入诊疗术总数量位居第二。二、相关学科基本情况（一）工程负责人姓陈 风性别男出 生 年1967-名月1

9、2所在岗位心血管内科无锡医学会心血管学组委员学术任职无锡市医疗事故鉴毕业学校徐州医学院定专家库成员学大学本科学位学 士历专心血管内科专长心血管病介入治疗业工作年限2 3 年相应技术工作年限1 5 年职主任医师获得职称时间2011- 10称1. 何时何地开始从事本工程的专业工作1997 年徐州医学院第二附属医院开始从事冠心病介入诊疗技术2. 本工程专业培训（进修）情况时 间地 点指导医师参与例数其他需说明情操作例数况2000南 京 市第 一 医陈 绍 良2 0 01 0 0年院个人专业工作简述（含主要科技成就）：1、1990 年 7 月至 2002 年 3 月：徐州医学院第二附属医院心内科工作2

10、、1996 年 3 月至 1997 年 2 月：江苏省人民医院心脏科进修3、2000 年 3 月至 2000 年 9 月：南京市第一医院进修冠心病介入治疗4、2002 年 3 月至今：无锡市第四人民医院心内科工作5、1999 年冠心病介入治疗工程获市级科技进步三等奖6、2006 年冠心病联合基因型及其与环境因素相互作用的研究获市科技进步二等奖。7、2009 年个人获卫生厅首批冠心病介入诊疗及心脏起搏器准入资质。8、2008 年我院获准予开展心血管疾病介入诊疗技术医院：冠心病介入诊疗及心脏起搏器技术（二）科室人员（指执业地点注册在本院的聘用人员）学总 人 数博 士硕 士本 科专科及以下历结1 0

11、0550构姓 名性学 历职 称专 业从事本专业年年 龄别限过云峰男 38岁 本科主治医师心内科1 1高长征男 42岁 硕士副主任医心内科1 5师主陈彩萍女 48岁 本科主任医师心内科2 5要人员情况（三）参与该技术工程主要人员简况(可复印本表填写，插于本表后面并分别以 A、B、C 标记)参与该技术工程主要人员简况 A姓名过 云 峰职无专心血管病介入治务长疗无联系电话学术任职电子邮箱frank-a r o me d ma i l . c o m. c n1. 何时何地开始从事本工程的专业工作 2002 年 5 月无锡市第四人民医院2. 本工程专业培训（进修）情况时 间地 点指导医师参 与 例操

12、作 例其他需说明情况数数2010.0南京市第一 陈绍良5 8 62 8 48-医 院2011.023. 专业工作简述（含临床实践、教案和主要科研情况）：2000 年起至今在无锡市第四人民医院工作2002年起从事心血管内科工作2007 年聘为主治医师2008 年 3 月-2009 年 9 月在南京市第一医院进修冠心病介入治疗2010 年 8 月- 2011 年 2 月在南京市第一医院参加卫生部冠心病介入资质培训2012 年 6 月通过卫生部心血管专科准入及冠心病介入准入考试2013 年 8 月取得卫生部冠心病介入资质参与该技术工程主要人员简况 B姓名高 长 征职主任助理专心血管病介入治务长疗无锡

13、医学会心血管学联系电话学术任职组 委 员电 子 邮 箱5 9 2 6 6 4 6 0 6 q q . c o m1. 何时何地开始从事本工程的专业工作1 999 年淮北矿业集团公司总医院从事冠脉介入工作。2. 本工程专业培训（进修）情况时 间地 点指 导 医参 与 例操作例数其他需说明情况师数2011.0上海长海医郑兴6 8 32 8 53-院2012.033. 专业工作简述（含临床实践、教案和主要科研情况）：1995.07- 2000. 01淮北矿业集团公司总医院心血管内科住院医师2000.03- 2001. 03上海仁济医院心内科进修2000.01- 2002. 06淮北矿业集团公司总医院

14、心血管内科主治医师2002.08- 2005.0 6泸州医学院心内科硕士研究生2005.08- 2008.0 5无锡市第四人民医院心内科主治医师2005.08-至今无锡市第四人民医院心内科副主任医师2011.03- 2012.0 3上海长海医院冠脉培训基地培训2012.0 4通过卫生部心血管专科准入及冠心病介入准入考试2013.0 8获得卫生部冠心病介入资格参与该技术工程主要人员简况 C姓名陈 彩 萍职无专心血管病介入治务长疗无联系电话学术任职电 子 邮 箱w x c h e n c p 1 6 3 . c o m1. 何时何地开始从事本工程的专业工作2000 年 3 月无锡市第四人民医院从事

15、冠脉介入工作。2. 本工程专业培训（进修）情况时 间地 点指导医师其他需说明情参与例数 操作例数况2002 年苏州大学宋建平1 2 06 04 月 附属医院2002年心导管室9 月3. 专业工作简述（含临床实践、教案和主要科研情况）：1988 年 7 月毕业于南京铁道医学院医疗系，1988 年 8 月1990 年 12 月在南医大附属医院心内科工作，1990 年 12 月至今在无锡四院心内科工作。2002 年 4 月2002 年 9 月在苏大附一院心脏导管室进修。近 5 年来每年苏州大学医学院的内科学心血管病部分的理论授课。发表省级以上论文数 篇 。（四）工程所在科室的专用设备、设施及工作基础

16、独立病区 1个独立病床 43 张其场所名称面积（平方 M）他心内科病房1070场规所模导 管 室1 6 0情及况场等 （所） 包情括况专用实验室设备名称1、DSA心血管造影机专2、主动脉内球囊反搏器用3、多参数监护仪设备4、多导生理记录仪5、电生理刺激仪6、高压注射器7、ACT 肝素测定仪8、除颤起搏监护仪型号及产地台数1 、 东 芝 I NF I WI 1 2 0 0 mA12 、 Da t a s c o p e s 9 613、 M1046B14、 西门子 449ZA115、 苏 州16、 东 芝17、美国 ACT*218、 M1722B目前技术名称已开冠状动脉造展影该冠心病介入技治疗（

17、PCI）术及同类技术应用情况开始时间（ 年 ）1998 年1998 年工 作 量手术成功生 存 率率（例/年）（ %）（ %）目前 700 例100%100%/ 年目前 250 例100%100%/ 年其 近三年内是否发生与同类技术有关的医疗事故：是（他（） 否三、相关科室、人员与设施情况名 称导管手术室工作用房面 积卫生标准I I I160 平方M类导管室有手术操作间、工作站、观摩室、更衣室、器械收藏室、值班室、监护室（2 张床位）、医护办公室。东 芝 I NF I WI 1 2 0 0 mA DSA 心 血 管 造 影 机 、 主 动 脉 内 球条件与主要相关设 囊反搏器、射频消融仪、多参

18、数监护仪、多导生理记录相 关备主 要仪、电生理刺激仪、临时起搏器、高压注射器、起搏分析仪、ACT 肝素测定仪等，性能良好，专人负责进行定科 室i.期检修、保养，保持良好的工作状况。出学从 事参 与 本性生历职 务专 业姓 名专 业工 程 例别年学职 称年 限数参与工程月位相关人员王 文女 196本副 主心内科 132300（慧9 - 7科任 护护 理例人 ）胡 红女 196大主 管心内科 816005 - 5专护 师护 理例奚 建男 195中技 师影 像3 01200威9 -专例名 称放射科（普放、CT、MRI）、超声心动图室、心电图室工作用房面 积1265.9 8卫生标准I I平 方 M类1

19、、 DRXRD；2、 X 光机KXO- 15R；3、X 光机P2；4、其 它床边 X光机 AXM4；5、电脑遥控灌肠整复仪 JS-628E；6、模拟胃肠机 KXO-80N；7、乳导管内窥镜成相 关条件与主像系统；8、乳腺 X光机Ma mmo ma tNo v a t i o n ； 9 、主 要要相关设牙科 X 光机； 10、CTGE- LI GHTSPEED QXI / D； 11、核科 室备磁共振系统1. 5T；12、B 超L OGI700；13、B 超LOGI O9；14、B 超SSA- 240；15、彩超 G60S； 16、彩 色 B 超 A c u s o nA n t a r e

20、s ； 1 7 、 E CT ； 1 8 、 医 用PET- CT参与工程出学参 与 本相关人员性生历职 务从 事 专姓 名专 业工 程 例（别年学职 称业 年 限数人 ）月位岳 建男 196本副 主影 像2 5 年国0.9科任 医师研陈 新1 9 6究心 超超 声女 8.1生室 主1 7 年颜影 像0硕任士华 文女 197大心 电心 电1 8 年冰2.1专图 室学0主 治医 师四、开展该项技术的目的、意义和实施方案（一）目的和意义（需包括医院的总体业务量与此项技术相关医疗需求等 ） ：冠心病是威胁人类健康的头号杀手，冠心病死亡率占所有心脏病死亡人数的 1020。目前，我国冠心病患者超过 50

21、00 万人，并逐年增长。令人欣喜的是，目前国内外治疗冠心病的手段越来越先进，越来越高明，高科技手段让全球众多冠心病患者重获新生。心脏介入技术发展很快，心脏内科在冠心病的治疗方面作用也日益突出。由于急诊心脏介入的成功开展，使心肌梗死的死亡率已由原来的 30下降到 5以内。冠状动脉造影是冠心病诊断的金指标，冠心病介入治疗（PCI）是冠心病有效的治疗方 法 。我院为综合性三级甲等医院，覆盖人口近百万，我们心内科每年收治大量冠心病患者，收治急性心肌梗塞患者 100 余例。冠心病介入诊疗在市级医院常作为规技术应用于临床实践，且该技术已经成熟。我院于 1998 年开展冠心病介入诊疗技术，2002 年开展急

22、诊 PCI 治疗急性心肌梗塞。2008 年我院获准予开展心血管疾病介入诊疗技术医院：冠心病介入诊疗及心脏起搏器技术。目前我科每年开展冠心病介入诊疗术月 700 余例，冠心病介入治疗（PCI ）月 250 例左右。有 3 名医师获卫生厅冠心病介入诊疗准入资质。（二）实施方案：为了确保手术安全和手术质量，预防医疗事故的发生，根据江苏医院手术分级管理规范（暂行）江苏省临床各科手术分类（暂行）心血管疾病介入诊疗技术管理规范及卫生局有关贯彻实施 规范及手术分类的意见，特制定如下制度:1、术前准备（ 1）严格遵守心血管疾病介入诊疗技术操作规范和诊疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因

23、素综合判断治疗措施，因病施治，合理治疗，严格掌握心血管疾病介入诊疗技术的适应症。心血管疾病介入诊疗由 2 名以上具有心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力的、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，并讨论制定手术方案，预测可能以外，安排防范措施（ 2）实施心血管疾病介入诊疗前，应当向患者和其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书；（ 3）术前完善血常规、肝肾功能检查、心电图、胸片和心脏超声检查；（ 4）术前根据病情合理选择使用药物。2、手术操作（ 1）术者由具有心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力的本院医师担任 ；（ 2）开放静脉通

24、路根据患者情况选择股动脉、肱动脉或桡动脉入路；（ 3）多体位投照完全暴露病变；（ 4）正确合理地选择介入治疗器材；（ 5）术中随时观察患者情况变化，发生异常情况时应及时处理；（ 6）手术结束后，根据肝素使用情况择机拔除鞘管，采用手压或止血装置止血。3、术后处理（ 1）根据治疗指南及病情合理选择使用药物（ 2）严密观察血压、心率、心律等生命体征及心脏症状；（ 3）监测肾功能损害情况。4、手术资料管理（ 1）手术病人的资料需实行电脑化统一管理，建立数据库，便于查找；（ 2）术中使用过的器械均需登记；（ 3）手术记录应由施行手术医生填写；（ 4）保留手术的影像，可存于光盘或是影像照片，以便有据可查。

25、五、该工程的主要风险、质量控制措施与应急预案（一）该项技术的主要风险与应急对策：（1）支架内血栓形成：为一种少见但严重的并发症。分为急性血栓形成（术后 24 小时内）、亚急性血栓形成（术后 24 小时-30 天）、晚期血栓形成（术后 30 天-1 年）和极晚期血栓形成（术后 1 年以上）。主要对策：严格按指南的抗血小板抗凝的规定来执行，尽可能减少发生。一旦发生要及时行再次介入治疗，血小板糖蛋白受体拮抗剂冠脉内给药，必要时胸外科急诊搭桥手术，最大限度挽救患者生命。（ 2）冠状动脉穿孔：比较罕见，但危害较大。表现为造影剂外渗至心包内，严重时可导致心包积血、心包压塞。大多数冠脉穿孔与介入操作有关，女

26、性、高龄、糖尿病以及肾功能不全也是发生冠脉穿孔的高危因素。主要对策：理性手术，及时结束复杂手术。提高术者的手术水平。（3）冠状动脉急性闭塞：PCI 时或 PCI 后冠脉血流发生阻滞或减慢。是 PTCA 时代的主要并发症之一，可以导致心绞痛、心肌梗死甚至死亡。对策：支架应用后，冠脉急性闭塞的发生率明显减少。（4）出血并发症：由于 PCI 术前后应用抗血小板药物，术中需要给予静脉肝素抗凝，所以围手术期的出血是 PCI 较为常见的并发症。主要包括：消化道出血，甚至可发生脑出血。对策：对于出血高危患者应当合理应用抗栓药物，纠正可逆转的危险因素，尽量防患于未然。（二）该项技术质量控制的方法与程序：科室管理与工作要求（一）建立健全各级各类人员岗位责任制。包括科室主任、副主任，主任医师，副主任医师、主治医师、医师、医士