不合格品控制程序_最新最全

1、不合格品控制程序文件编号:BC-QPZL-BZ830版本：V1.0编制：日期：审核：日期：批准：日期：xxxxxx生物科技版本历史序号版本修订历史修订人审核人批准人实施日期1V1.0新版修订2015/05/25目录1 目的22 围33 定义34 职责34.1 品质咅E : 34.2 生产部：34.3 研发中心：34.4 工程部：34.5 供应链部：35 程序5.1 来料不合格品的处理35.2 生产过程不合格品的处理 45.3 成品最终检测不合格品的处理45.4 客户退货（含客服装机退货）不合格品的处理 55.5 原因分析与预防措施56 相矢文件57 记录表格58 流程图51目的通过对不合格品的

2、标识，记录，隔离，通报、评审和处置，以便有效地控制不合格品；不收不良 品，不做不良品，不出不良品。本程序适用于本公司所有不合格品（包括：来料、在制品、半成品、成品和客退品）的控制活 动。3定义不合格：未达到规定的标准要求。4职责4.1 品质部：判断不合格品，跟踪不合格品处理，确保不合格品不流出公司。4.2 生产部：负责相应不合格品的隔离与返修工作。4.3 研发中心：负责对设计方面不合格的产品分析改善。4.4 工程部：负责制造过程不合格品的分析改善。4.5 供应链部：不合格物料与供应商联系改善；负责不合格物料的库存、隔离。5程序5.1来料不合格品的处理5.1.1品质部检验人员按照来料检验流程对来

3、料进行检查，发现不合格超过允收水准时，填写IQC来料检验报告并将不合格样品交给工程师进行确认，无法判定时， 由部门经理处理。5.1.2经品质人员直接判退货的物料，QC贴上不合格标签，仓库将其放在指定区域隔离并通知 采购，由采购通知供应商处理。5.1.3 IQC根据检验标准检验时，发现物料不合格，但生产部需要紧急使用时，品质部组织供应 链部、研发中心、工程部、生产部对不合格物料进行评审。5.1.4不合格物料的评审结果一般有以下几种结果：A:物料缺陷影响严重，整批退货。B:物料缺陷可以在以后加工中解决，或影响较小而又交期紧急，可以“特采”；由责任部门提出特采申请，相矢部门会签，质量总监批准。C :

4、生产急需此批物料，可考虑对物料进行“挑选使用”或者“加工使用”5.1.5若会影响到产品的功能，但不合格率在可接受围，或材料不合格可能造成作业困难，但该 不合格可由生产线排除，为维持生产，可征求生产部对该材料100%挑选或重工后上线使 用，生产部汇总所用的人力，工时，提供供应链部处理。5.1.6物料的评审裁决权为质量总监。5.1.7不合格物料经过评审完后，由品质部以品质缺陷库平台模式或纠正预防措施 报废 发送给供应商处理，品质部跟进处理结果。5.1.8供应商按照8D报告或品质缺陷处理流程规要求容回复，品质部根据供应商以后的来料质量，验证其改善措施的效果。5.2 生产过程不合格品的处理5.2.1首

5、件检验不合格时，IPQC人员应立即制止该线生产，连同记录及不合格样品，交予生产 组长确认，要求立即纠正。5.2.2生产部发现品质异常时，首先需将异常品进行隔离，由品质确认后，品质组织相矢 人员 分析；属于作业问题能修理的，交由专人进行修理；属于来料问题联络IQC确认处理；属 于设计问题联络研发中心处理。5.2.3对于生产过程中出现的不合格材料，经品质确认：损坏且无法再修理的的半成品，成 品，由品质贴不良品标识；生产部将不合格品退回仓库。明显损坏不能够再用，而且 已经退入仓库的物料由供应链组织填写报废申请单，经过相矢部门审核，报总经 理批准后作报废处理。5.3 成品最终检测不合格品的处理5.3.

6、1成品最终检测发现的不合格品品质部予以标识放置，交给生产部门管理人员确认，由生产 部门予以返修。5.3.2所有返修后的产品，必须再次经品质部检测合格，才能出货。5.3.3成品终检发现不合格时，品质部以品质缺陷库平台模式，要求生产部门详细分析原因， 作出改善措施；品质部对生产部门的改善效果进行验证，直到问题解 决。5.3.4因产品交期问题，经OQC检验发现的不合格，而且属于一般特性问题，虽有超差，但从使用角度来看不够成缺陷者，由责任部门填写特采申请单提出特殊放行。5.3.5特殊放行前需进行评审，评审由品质部、研发中心、工程部、生产部、供应链人员参与，针对产生的问题行讨论，并在特采申请单做好记录。

7、5.3.6不合格成品的评审最终裁决权为质量总监。5.4客户退合格品的处理5.4.1客户仓库暂收，通知品质确认。5.4.2品质人员按相尖检验标准检验，检验为不合格时，填写IQC来料检验报告并将 不合格品标识清楚。5.4.3品质人员组织相尖人员对不合格品进行评审，处理结果分为：返修、退货、特采、报废 等；评审后经质量总监批准。5-4.4评审为返修时，由供应联系供应商处理，处理后需经品质复检；评审为退货时，由供应 链联系供应商处理，仓库安排退货；评审为特采时，由品质人员标识，仓库入库；评审 为时，由品质人员标识，仓库开出报废申请单，经相矢部门审核，总经理批准，仓库报 废处理。5.5原因分析与预防措施

8、对于IQC、制程及OQC发现的及客退的不良品，均需要求责部门进行原因分析，并采取纠 正预防措施，具体按照改进、纠正预防措施控制程序执行。6相尖文件来料检验规出货检验规改进、纠正和预防措施控制程序.品质缺陷处理流程规.记录表格IQC来料检验报告出厂检验报告特采申请单8D报告纠正预防措施报告流程图IQC于合格物料处理萍程图：权责部门输入流程图输出供应链中心根据供方送货单据，待检物料供应链中心供应链中心/ 研发中心/品 质部供应商/品质 部根据供方文件待检物料仓库物料送检IQC来料检验报 告、标识不合格 物料IQC来料检验报 告标识后的物料物料放至相应的 区域IPQC不合格品处理流程图责任部门输入流程图输I li生产部品质部合格物料、作业指导 书作业抬导书、技术 要求、检验标准、 检验指导151产部、外协 厂、供