OPRP(操作性前提方案)

1、普邦明胶（温州）有限公司操作性前提方案（OPRP）文件编号：GA/FS CX 02版 本 号：A编制/日期：审核/日期：批准/日期：生效日期：受控状态：目录2序号章节号文件名称页码01/颁布令302OPRP01生产用水（汽）的安全、卫生控制403OPRP02与食品接触表面的卫生控制604OPRP03防止交叉污染控制805OPRP04手的清洗、消毒及卫生间等设施的卫生控制1006OPRP05避免化学的、生物的、物理的污染卫生控制1207OPRP06化学药品的存贮和使用1608OPRP07人员健康卫生的控制1809OPRP08虫害、鼠害和鸟害的控制2010OPRP02-1工器具清洗消毒2411OP

2、RP02-2设备设施的清洗消毒2512OPRP02-3设备维修后的清洗消毒2613OPRP02-4工作服的清洗消毒2914OPRP02-5班前卫生检查3015OPRP04-1加工人员着装与消毒3116OPRP04-2更衣室、淋浴间及卫生间的清洗消毒3217OPRP04-3消毒池的清洗3318OPRP04-4臭氧发生器消毒3419OPRP05-1车间废弃物的处理3520OPRP06-1清洗剂、消毒剂的浓度配制3621OPRP06-2消毒剂的浓度检测3722OPRP08-1捕鼠3823OPRP08-2发现虫害滋生矫正行动3924OPRP08-3虫害蔓延矫正行动4025OPRP08-4生产车间内发现

3、虫害活动的处理4126OPRP新进设备设施清洗消毒4227/文件修改页43颁布令无论是从宠物健康的角度来看，还是从食品国际贸易要求来看，都需要宠物食品企业在一个良好的卫生条件下生产食品。我公司依据出口食品生产企业卫生要求根据实际生产需要建立了卫生操作控制文件（OPRP）即：操作性前提方案。作为 HACCP 体系的支持性程序，它也是本公司为确保宠物食品安全卫生质量而建立的基础性文件，本企业所有员工必须严格遵守。OPRP 操作性前提方案自颁布之日起执行。总 经 理：颁布日期：普邦明胶（温州）有限公司操作性前提方案（OPRP）编号：GA/FS CX 02共 2 页第 1 页修订次数：00修订日期：O

4、PRP01：生产用水、汽的安全、卫生控制程序1 目的对生产用水、蒸汽进行控制，防止受污染的水、汽在生产过程中污染产品。2 适用范围适用于厂区所有生产用水、汽的卫生控制。3 职责3.1 维修科负责供水设备管理；3.2 实验室负责水的菌落总数、大肠菌群的检测工作；3.3 市防疫站负责水质官方检测验证工作；4 控制程序4.1 水源公司采用温州市自来水公司的符合 GB 5749 要求的饮用水，作为生产用水；4.2 防止交叉污染：4.2.1 供水管道走地面以上，排水管道在地面以下，不存在交叉污染（详见供水网络图）。4.2.2 清洁区和准清洁区分别有不同供水系统，冷热供应有不同的管道进行区分，热水、冷水管

5、道分开，无交叉；4.2.3 供水系统水龙头按序编号；4.3.4 在主流入水口安装单向止回阀门，防止虹吸和倒流，经常对供水设施进行巡检，一旦发现有损坏立即通知维修部门进行维修；4.2.5 蒸汽采用符合饮用水标准经热电厂输送，通过蒸汽管道输入车间；4.2.6 洗手水龙头为非手动开关（脚踏式）；4.3 废水排放：4.3.1 加工过程中产生的污水直接导入下水道，防止污水飞溅，污染产品或工器具；4.3.2 地沟：车间排水沟表面光滑，用易清洗的环氧石英砂浆材料铺砌，有 1-1.5%的倾斜度，以保证排水畅通；排水沟的出口使用 S 型的存水弯，防止异味溢出；4.3.3 排水方向：从清洁区向准清洁区流动；4.3

6、.4 排水与外界接口：有金属网罩防止鼠、蝇、蚊和昆虫进入；4.3.5 污水处理：污水经处理后排放到市政统一的污水处理站进行处理。4普邦明胶（温州）有限公司操作性前提方案（OPRP）编号：GA/FS CX 02修订次数：00共 2 页修订日期：第 2 页5 监控程序5.1 监控标准及检测方法：国家饮用水标准 GB 57492006；5.2 监控程序：5.2.1 化验室每周对水中菌落总数、总大肠菌群检测一次，每月覆盖所有水龙头。当检出大肠菌群时，应进一步检测耐热大肠菌群和大肠埃希氏菌。5.2.2 东昌府区防疫站每半年对水质进行一次官方检测。6 纠偏措施6.1 当水的微生物检测不合格时，将不合格情况

7、立即上报温州出入境检验检疫局，公司停止生产并由品控部组织相关部门查找原因,及时采取措施，纠正后再次取样测微生物，检测结果合格并由温州出入境检验检疫局确认后方可再次生产；隔离采用此阶段水生产的所有产品由化验室取样检测微生物，不超标放行，超标降级处理；6.2 当官方水质检测出现不合格项目时，立即停止生产上报温州市出入境检验检疫局或者相关官方部门并由品控部组织相关部门查找原因及时采取措施，纠正后再次由官方取样检测水质，合格后方可再次生产；隔离采用此水源生产的所有产品进行评估；7 相关记录7.1 微生物检测结果传递单7.2 水质检测报告7.3 纠正/预防措施报告5检测项目标准检测方法菌落总数<1

8、00 个/mlGB5750.12-2006总大肠菌群不得检出GB5750.12-2006耐热大肠菌群不得检出GB5750.12-2006大肠埃希氏菌不得检出GB5750.12-2006普邦明胶（温州）有限公司操作性前提方案（OPRP）编号：GA/FS CX 02共 2 页第 1 页修订次数：02修订日期：OPRP02：与食品接触表面的卫生控制程序1 目的为了有效控制设备、工器具、人手、手套、围裙、工作服、内包装物料等的卫生，防止其在生产加工过程中污染产品。2 适用范围本程序适用于加工设备、工器具、人手、手套、围裙、工作服、内包装物料等的安全卫生控制。3 职责3.1 生产人员负责设备设施班后清洗

9、消毒工作；3.2 清洗消毒间负责工器具清洗消毒工作；3.3 洗衣房负责工作服的清洗消毒工作；3.4 品控部负责清洗消毒效果感官检查工作；3.5 化验室负责清洗消毒效果微生物验证工作。4 控制程序4.1 设备设施和工器具的卫生控制4.1.1 清洗消毒的方法：化学方法或物理方法，即用洗涤剂清洗用次氯酸钠消毒液消毒；4.1.2 清洗消毒的程序：清水冲洗皂液（洗涤灵：水=1:40）刷洗或搓洗清水冲洗用次氯酸钠消毒液/高温水消毒清水冲洗；4.1.3 设备设施和工器具的清洗消毒：大型设备设施班后由各班人员清洗消毒；设备设施清洗消毒按从上到下、从清洁区向准清洁区进行，不造成交叉污染；4.1.4 设备设施清洗

10、消毒程序详见 OPRP:02-2,工器具清洗消毒程序详见 OPRP:02-1。4.2 手和手套：4.2.1 在车间入口处、生产车间内有足够的洗手消毒设施；4.2.2 每次进车间前、入厕后、加工过程中手被污染时须清洗消毒；加工过程中每 1 小时清洗消毒一次；4.2.3 洗手消毒程序：清水冲洗皂液搓洗手、手背和手指缝用刷子刷洗指甲缝用清水将双手冲洗干净在 50-100PPM 的次氯酸钠溶液中浸泡 20 秒用清水将双手冲洗干净用一次性纸巾干手/用干手器干手75%酒精消毒；鞋底消毒：用100-150ppm二氧化氯进行消毒；4.2.4 车间入口处专人检查手的清洗消毒情况，并检查是否戴首饰、是否留过长的指

11、甲等；6普邦明胶（温州）有限公司操作性前提方案（OPRP）编号：GA/FS CX 02修订次数：00共 2 页修订日期：第 2 页4.2.5 手伤者立即向班长级以上人员报告，严重者安排其休班治疗，轻微手伤必须戴乳胶手套并按手的消毒方法进行消毒后方可从事生产活动；4.3 围裙每个班后由清洗消毒间进行清洗和消毒：清水刷洗皂液（洗涤灵：水=1:40）刷洗或搓洗清水冲洗用次氯酸钠消毒液擦洗清水冲洗；4.3 工作服：4.3.1 员工上班时在更衣室内穿上清洗消毒后的干净工作服，下班后将脏工作服放到指定待洗工作服桶内；工作服、工作靴禁止带出或穿出车间。4.3.2 有专门的洗衣房对工作服每天进行集中清洗消毒；

12、清洗消毒后的工作服悬挂于更衣室内，并用臭氧发生器消毒 30 分钟（具体消毒时间按照记录上规定的时间执行）；4.3.3 工作服的清洗消毒程序详见 OPRP:02-4；4.4 包装物料的验收严格按包装材料验收规定进行验收。4.5 车间空气控制：清洗消毒后对内包车间用臭氧消毒 30 分钟、对脱盘间每次消毒 30 分钟。4.6 食品间接接触面的卫生控制：4.6.1 食品间接接触面包括：地面、墙壁、顶棚等；4.6.2 地面每天班后清洗消毒一次，墙壁、顶棚每周清洗消毒一次，消毒方法见 OPRP02-2。5 监控程序5.1 品控员班前检查卫生，班中抽查食品接触面清洁情况和工器具清洗消毒后的卫生状况；5.2

13、化验室每周对食品接触面取样检测细菌总数，每次抽查 510 个点，至少 1 个月覆盖所有点；同时，每周至少一次对包装车间空气进行细菌总数的检测，每次不少于 5 个平皿。取样计划见宠物食品安全项目监控计划。6 纠偏措施6.1 检验人员确定清洗消毒后的卫生不符合要求时应重新清洗消毒，检验人员复检，必要时对清洗消毒人员进行培训；6.2 当检验人员确定卫生操作未按程序执行时，要求重新清洗消毒，直至合格，同时应对员工进行相应的培训；6.3 如果清洁区域食品接触面细菌总数>20 个/cm2 或空气细菌总数大于 30cfu/培养皿（直径90mm）应组织人员查找原因予以纠正或改进,并重新取样检测。同时，封

14、存相应产品检测微生物，不超标放行，超标降级处理。7 相关记录7.1 加工车间设备、设施、人员卫生日检表7.2 工作人员卫生检查表7.3 微生物检测结果传递单7.4 工器具清洗消毒记录表7.5 进货检验记录7普邦明胶（温州）有限公司操作性前提方案（OPRP）编号：GA/FS CX 02修订次数：00共 2 页修订日期：第 1 页OPRP03：交叉污染控制程序1 目的按照 GMP 设计建造工厂并严格控制加工人员卫生和加工过程卫生，防止产生交叉污染。2 适用范围本程序适用于工厂设计、加工人员卫生控制、加工过程卫生控制。3 职责3.1 清洗消毒间负责工器具清洗消毒工作及清洗消毒效果检查工作；3.2 品

15、控部负责监督员工清洗消毒情况及落地产品处理等情况。4 控制程序4.1 加工人员卫生控制：4.1.1 手的清洗和消毒：进车间前、上完厕所后、接触不洁物后、加工过程中，准清洁区每 2 小时一次、清洁区每 1 小时按 OPRP:04-2 清洗消毒一次；4.1.2 不同清洁程度区域人员禁止串岗位；4.1.3 外来人员或非车间人员进车间必须严格按进车间标准操作规程（OPRP04-1）执行；4.1.4 加工人员外出严格按员工进出车间标准程序（OPRP04-2）执行。4.1.5 人员卫生要求符合 GMP 的要求。4.2 加工过程卫生控制：4.2.1 落地产品专人负责捡起放入专门盛放落地产品的容器内；4.2.

16、2 加工用具不得落地，如有落地必须经清洗消毒后再使用；4.2.3 加工过程中的部分工器具每两小时清洗消毒更换一次，详见 OPRP02-1。4.2.4 盛放产品与次品的容器用不同的颜色区分并加以标识，滚揉后摆盘的产品用黄色周转筐盛放，过完金属探测器的产品用白色周转筐盛放，装袋后及静置脱氧的产品用蓝色周转筐盛放、水分偏高的产品红色周转筐盛放、吸氧不良的需要二次静置的产品用绿色周转筐盛放。8普邦明胶（温州）有限公司操作性前提方案（OPRP）编号：GA/FS CX 02修订次数：00共 2 页修订日期：第 2 页5 物品管理5.1 原料、辅料、包装物料单独存放并保持清洁卫生，针对特殊要求原、铺料选择适

17、合的条件贮存。5.2 验收合格的包装材料通过规定的渠道进入车间，内包装物料使用前经臭氧发生器消毒 30分钟。5.3 准清洁区域与清洁区域要严格分开；原料和成品单独专库存放。5.4 工作期间各区域的工具分别严格执行工器具清洗消毒的标准操作规程，工作结束后各区域生产用具由清洗消毒间清洗消毒，专人回收检查；5.5 车间废弃物投入废弃物袋内，并及时清理。5.6 车间密封良好，通风口有防虫设施，通向外部的门有防蚊蝇设施，防止外界害虫的进入。6 监控程序6.1 员工进车间前及工作期间每半小时由品控员监督员工洗手消毒情况；6.2 加工过程中由品控员不定期检查落地产品处理，不同产品盛放情况等。7 纠偏措施7.

18、1 员工清洗消毒不彻底重新清洗消毒，并对员工加强培训；7.2 未按规定处理落地产品，不同产品未区分盛放等及时纠正，并对相应产品评估处理和对员工加强培训；7.3 车间发生交叉污染及时调整，如有必要停止生产，并对在此期间生产的产品进行评估。8 相关记录8.1 进车间检查记录表8.2 加工车间设备、设施、人员卫生日检表8.3 工器具清洗消毒记录9普邦明胶（温州）有限公司操作性前提方案（OPRP）编号：GA/FS CX 02修订次数：00共 2 页修订日期：第 1 页OPRP04：手的清洗、消毒及卫生间等设施的卫生控制1 目的为了有效控制人员卫生设施（人员洗手消毒设施、卫生间、更衣室、淋浴间）的卫生，

19、防止其在生产加工过程中间接污染产品。2 适用范围适用于更衣室、淋浴间、卫生间、人员洗手消毒设施维护和卫生控制。3 职责3.1 生产后勤设专人负责卫生设施的卫生保持工作；3.2 生产后勤负责卫生设施卫生检查工作；3.3 品控部负责卫生设施的卫生监督工作。4 控制措施4.1 生产后勤对人员卫生设施经常检查，一旦发现损坏立即通知维修，使其保持良好的状态，不造成污染。4.2 洗手消毒设施的设置和卫生控制：4.2.1 洗手消毒设施包括：非手动（脚踏式）开关的水龙头、自动皂液盒、洗手槽、消毒槽、计时器、干手器、酒精消毒器；4.2.2 洗手消毒设施设置在车间入口处、车间内加工操作岗位的附近及卫生间；4.2.

20、3 设施的应用：员工进车间前，消毒液配制人员配制好洗涤灵液、50-100PPM NaClO 消毒液，工作期间确保自动皂液盒内常备有洗涤灵，消毒槽内常备有消毒液，如消毒液不清洁时或浓度不达标时及时更换。4.2.4 卫生控制：后勤员工负责设施的清洁，班后清洗消毒，确保洗手消毒设施保持良好的卫生状态；4.2.5 设施维护：后勤负责人每天班后检查设施的维护情况，发现问题及时通知维修科维修，确保洗手消毒设施保持良好的状态；4.3 卫生间设施的设置和维护：4.3.1 卫生间设施与车间相连接，门不朝向车间且能自动闭合，在卫生间外有一缓冲间，员工必须脱下工作服换上专用鞋入厕，出厕所后彻底洗手消毒；4.3.2

21、卫生间设施包括：具有冲水装置的蹲式座便器、手纸和纸篓、人员洗手消毒设施；4.3.3 卫生要求：通风良好，地面干燥，整体清洁，有防蚊蝇设施；设施完好、排污畅通。4.3.4 卫生间卫生的保持：后勤设置专人负责管理卫生间卫生，每天班后彻底清理、打扫卫生间，保证卫生间清洁卫生、无异味，后勤负责人检查，品控人员负责班前检查。工作期10普邦明胶（温州）有限公司操作性前提方案（OPRP）编号：GA/FS CX 02修订次数：00共 2 页修订日期：第 2 页间卫生间管理负责人监督员工按规定程序入厕并随时保持地面干燥、通风良好。4.3.5 员工入厕所必须脱掉工作服，换上专用鞋，出厕所后彻底洗手消毒。4.4 更

22、衣室：4.4.1 更衣室配备有与生产加工人数相适应的更衣柜。4.4.2 更衣室与车间相连接，清洁区和准清洁区分别设有更衣室。4.4.3 更衣室的卫生：1） 后勤设置专人负责各更衣室的管理，保持更衣室的环境卫生；2） 更衣室要保持良好的通风和采光，更衣橱内保持清洁；3） 所有更衣室需定期用臭氧发生器消毒，每班一次，每次消毒时间按照规定要求执行，更衣室的消毒工作可与工作服的消毒同时进行；4） 更衣室进入程序：进入更衣室入口戴好口罩、发网，在规定的黄线标识外脱掉便鞋放在个人物品橱内，用 75%的酒精对手进行消毒后，赤脚进入更衣室，将便衣放在个人物品橱中。穿好工作服、工作靴，洗手消毒粘发后，通过消毒池

23、进入车间。员工进车间后和班后，后勤人员彻底打扫完室内及走廊卫生，保持更衣过程中照明充足，通风良好，无异味。5 监控程序5.1 后勤负责人每班检查卫生设施完好性、卫生是否清洁。5.2 品控部不定期检查卫生设施卫生情况。6 纠偏措施6.1 如果设备、设施有损坏，立即通知维修人员维修。6.2 如果经检查卫生不清洁，应通知责任人重新清扫、整理。6.3 如发现洗涤灵、消毒液未准备时，及时添加，如有必要要求员工重新洗手消毒。6.4 当发现卫生设施清洗消毒不达标的重新清洗消毒。7 相关记录7.1 工作服消毒记录表7.2 化学药品使用记录表11普邦明胶（温州）有限公司操作性前提方案（OPRP）编号：GA/FS

24、 CX 02修订次数：00共 4 页修订日期：第 1 页OPRP05：防止污染物污染食品卫生控制程序1 目的保护食品包装材料和食品接触面免受冷凝水、涂料、消毒剂和其它生物、物理、化学性外来污染物的污染。2 适用范围本程序适用于生物污染物（水滴和冷凝水、废水等）、物理污染物（涂料、漆片、铁锈、头发等）、化学性污染物（润滑剂、杀虫剂、消毒剂等）卫生控制。3 职责3.1 维修科负责设备设施巡检和维护工作；3.2 物料库保管员负责物料存放、保管工作；3.3 后勤负责进车间物品监督检查工作；3.4 生产人员负责车间班后的清洗消毒工作；3.5 制冷车间（维修科）负责各环节温度控制工作；3.6 品控部负责各

25、生产环节温度检测；3.7 生产后勤负责进车间人员卫生情况监督检查工作。4 控制程序4.1 生物性污染物控制程序：4.1.1 水滴和冷凝水的控制：控制各环节环境温度，保持车间通风良好，防止空调管道形成冷凝水；清洗间、烘房等有水蒸汽产生的车间，安装排汽装置，防止形成水滴；生产人员每周对顶棚彻底清洗消毒一次，清洗消毒后及时擦干，防止冷凝水产生；制冷风机与加工线、操作台错开、防止冷凝水滴落到产品上。4.1.2 防止污染的水溅到食品上：及时清扫地面，清除地面的积水；车间不能有死水及被污染的水，以免脚和交通工具通过时会产生迸溅。工作期间工器具的清洁消毒应在专用消毒间进行；设备、设施和工器具的清洗消毒应在待

26、加工原料、半成品、成品远离加工线或车间内产品已彻底加工完毕时进行；车间使用过的废水不能直接排到地面上应导入下水道；4.1.3 包装物料的控制：贮存包装物料的仓库应有防尘设施（盖布），防止灰尘污染；12普邦明胶（温州）有限公司操作性前提方案（OPRP）编号：GA/FS CX 02修订次数：00共 4 页修订日期：第 2 页进货检验人员按照内外包装物料的验收规定接收各种包装物料,发现其不合格率超过规定要求的一律拒收；包装物料入库后堆放整齐，批次清楚，堆垛距地面 10cm、 距墙壁 30cm，上有盖布下有垫板，贮藏过程中保持环境干燥卫生；产品包装时，对内外包装检查有无异物及其完整性；保持仓库通风、干

27、燥、防霉、防鼠；进货检验人员严格按照内外包装的验收标准接收物料；产品包装时，员工对内外包装物料逐一检查，确保无异物后再使用；4.1.4 灰尘和颗粒空气经过滤装置过滤除尘后进车间，由生产部每月清理一次过滤装置，墙和天花板无其它与外界相通的口、孔、缝隙。4.2 物理性污染物控制：4.2.1 外来物品（手套、胶带纸、不锈钢笔等）控制：每天做好手套等一次性物品及所有外来物品的收发记录；每天回收外来物品，逐一检查完好性，一旦发现破损或遗失时找回破损或遗失部分（物品）；工作期间发现外来物品有损失或遗失时更换，并尽力将破损部分或遗失的找回；摆盘前首先检查网盘表面是否残留异物，如有将其清除；发现手套有破损或遗

28、失及时更换，并将破损部分或遗失的找回。4.2.2 设备设施及工器具的控制：设备、设施及工器具材质为耐腐蚀、易清洗、不易脱落的不锈钢、聚乙烯材料；正常生产期间抢修时，维修部位下方的原料、成品必须清理干净，并在案面、传送带上铺分层布，拆卸的零配件定位放置；维修后，维修人员立即清理现场，并通知生产部安排清洗人员清洗消毒，经生产部、品控检查合格后方可使用；车间设专人对工器具进行统一发放和回收，做好相应的收发记录；下班后员工将工器具统一交于工器具管理员核对数量，做好回收记录，一旦发现有损坏或遗失现象，将该天生产的产品隔离存放，集中返工检查；工作期间，一旦发现工器具有损坏或遗失现象及时上报，找回损失部分或

29、遗失器具，如未找回则必须将该时刻前生产的产品隔离存放，集中返工处理；工作期间或班后严格按操作性前提方案对设备、设施及工器具进行清洗消毒；13普邦明胶（温州）有限公司操作性前提方案（OPRP）编号：GA/FS CX 02修订次数：00共 4 页修订日期：第 3 页灯管设施要安装防爆灯罩，所有玻璃器具（温度计、钟表等）用透明塑料膜进行屏蔽，如出现破损情况，立即将其屏蔽一块卸下清理出现场；经常检修墙壁、天花板无洞，无裂缝，并保持清洁干爽；4.2.3 进车间人员携带物品控制：进车间不得携带任何与生产无关的日用品或饰物（耳环、戒指等）；所有进车间人员必须彻底洗手消毒、粘发后方可进车间，员工工作期间每小时

30、/2小时洗手消毒一次；进车间时身穿干净的工作服、穿戴整洁、配戴发网、口罩、工作帽并粘紧粘子；外来人员带物品进车间的控制按良好操作规范（ GMP）中人员卫生要求及控制相关规定执行。4.3 化学性污染物控制：4.3.1 与食品直接接触的或者分析认为有可能对食品造成污染的设备使用的润滑油必须是食品级润滑油；4.3.2 车间所有化学物品应正确标识、保管和使用；4.3.3 车间内禁止出现或使用没有标签的化学药品；4.3.4 工器具、设备设施消毒后用清水冲洗干净，防止消毒剂和洗涤灵的残留；4.3.5 禁止杀虫剂在车间内使用。5 监控程序5.1 每天由各班班长检查各自区域内冷凝水存在情况；5.2 每周由物料

31、库保管检查内包装物料存贮情况；5.3 每周由设备设施管理人员巡检设备、设施、灯具完好情况；5.4 每 2 小时由品控员检测一次生产车间温度。6 纠偏措施6.1 设专人对车间顶棚进行检查当发现有冷凝水产生时，及时清理已产生的冷凝水，排查产生冷凝水原因并及时纠正；6.2 包装物料的不合格率超过验收规定时拒收，使用时及时剔除不合格的包装材料。6.3 当发现内包装物料存贮情况不合格时及时纠正并对相应内包装物料送检测中心检测评估；6.4 当设备、设施、灯具出现残、缺、破裂现象时，通知设备科相关人员及时更换并查找破损部位；6.5 发现工器具、手套有破损或有丢失，将其找回，如找不到对前 2 个小时生产的产品

32、单独存放，作好标识，另行集中逐件检查。14普邦明胶（温州）有限公司操作性前提方案（OPRP）编号：GA/FS CX 02修订次数：00共 4 页修订日期：第 4 页6.6 当温度不达标时，及时通知制冷车间降温并对相应产品评估处理；6.7 着装不规范或携带非受控物品时，及时采取纠正措施，并对进车间人员卫生监督员进行培训；6.8 凡进车间的所有物品及工器具需将表面相关异物（如标签）等剔除。7.相关记录7.1 进货检验记录表7.2 工器具收发记录7.3 一次性物品收发记录7.4 臭氧消毒记录7.5 加工车间设备、设施、人员卫生日检表7.6 工器具清洗消毒记录7.7 温/湿度检测记录表7.8 维修后清

33、洗消毒记录表7.9 进车间检查表15普邦明胶（温州）有限公司操作性前提方案（OPRP）编号：GA/FS CX 02修订次数：00共 2 页修订日期：第 1 页OPRP06：化学药品的存贮和使用1 目的有效控制化学药品，防止其被乱拿、误用而污染产品。2 适用范围适用于洗涤灵、消毒剂、杀虫剂、润滑剂等化学药品的控制。3 职责3.1 采购部负责化学药品购买工作和相关证明的提供；3.2 HACCP 小组负责新增化学药品的评估工作；3.3 进货检验员负责化学药品验收工作；3.4 仓库保管员负责化学药品的保管工作；3.5 车间各环节化学药品使用员负责化学药品配制使用工作；3.6 品控部负责化学药品配制、贮

34、存使用监督工作并编制“化学药品一览表”（附件 A）；4 控制程序4.1 化学药品的采购、贮存：4.1.1 仓库保管根据库存量和需求量申报药品购买计划；4.1.2 由采购部门负责根据计划采购以上药品，采购时要求供应商必须提供企业法人营业执照，每年提供一次官方或第三方的检测报告。进货时保管负责核对是否来自评审合格的供应商、产品的生产日期是否在效期内，标签是否齐全完整并清点数量，做好出入库记录；4.1.3 购回的合格药品经仓库保管员清点数量后运回库房按品种，杀虫药品和消毒药品等分区域存放，保管员做好保管记录；4.1.4 贮存要求：储存区域远离食品加工区域；化学药品仓库上锁，专人保管；一般化学药品与有

35、毒化学药品分开存放；清洗剂、消毒剂与杀虫剂分开存放；食品级化学药品与非食品级化学药品分开存放。4.3 化学药品的使用和管理：4.3.1 建立化学药品保管记录、使用记录；4.3.2 车间需要时，开领料单经值长签字后领取，保管员负责按先进先出的原则安排出库，并做领用记录。使用单位对领取的药品做好标识，并用加锁的专用化学药品柜或专柜单独存放，专人管理，以防乱拿误用；4.3.3 各使用车间对领取的药品要定位放置、做好标识妥善保管，以防乱拿误用；4.3.4 易分解、挥发的药品现配现用，当天用完；4.3.5 厂区内所用药品使用后对人和产品安全无害，并且在使用前详细了解用药说明和用药注意事项；16普邦明胶（

36、温州）有限公司操作性前提方案（OPRP）编号：GA/FS CX 02修订次数：01共 2 页修订日期：第 2 页4.3.6 洗涤灵、消毒液的配备程序详见 OPRP06-1；4.3.7 需使用新的化学药品时，申报部门提出申请，经 HACCP 小组相关成员对该产品的安全性评估后，由组长签字批准方可购买，并且在使用前必须详细了解使用说明及注意事项；5 监控程序5.1 品控部组织采购部、物料库等相关部门每次进货时对供应商提供的证明进行一次评估；5.2 品控部每天对车间化学药品的配制、贮存情况的记录进行抽查；5.3 品控部每天对化学药品的保管场所进行检查。6 纠偏程序6.1 无生产经营许可证明或抽检不合

37、格的拒收；6.2 评估不合格的供应商停止其供应资格；6.3 如出现乱拿误用及配比错误等情况，立即汇报主管并写出纠偏措施。7 相关记录7.1 化学药品领用、使用记录7.2 化学药品出入库记录表附表 :化学药品一览表17序号名称主要成分使用范围作用潜在危害防范措施存放位置01食品机械润滑脂白矿油、复合稠化剂及食品级润滑剂组成各种设备润滑易混入产品中，危害消费者健康购买经过食品安全认证的产品，维修后将外漏的油脂擦拭干净维修间02洗涤灵烷基苯磺酸钠设备、工器具、地面、墙壁及工作服的清洁清洁对眼睛有害使用后冲洗干净化学品库03次氯酸钠液次氯酸钠设备、工器具、地面、墙壁、下水道、人手和工作靴的消毒消毒高浓

38、度伤皮肤使用时佩戴手套，按照 SOP 要求的浓度进行配制化学品库04酒精乙醇人手消毒消毒具有刺激性气味通风透气，勿近火源化学品库05泡沫洗手液胺类脂肪酸、润滑剂、金属封锁剂、香料、色素人手清洁清洁对眼睛有害使用后用水冲洗干净化学品库06油墨9175丁酮内包装喷印喷码极易燃，刺激眼睛，持久性接触可导致皮肤干燥开裂，蒸汽可导致睡意和头昏通风透气远离火源喷码间07添加剂8188J丁酮喷码机清洗清洗08清洗剂5100J丁酮喷码机清洗清洗09伏泰过氧乙 酸 消 毒液过氧乙酸地面消毒消毒对皮肤、眼睛有腐蚀性，对呼吸系统有刺激性，食入有毒。通风透气远离火源化学药品库10施特白苄基烷基二甲基氯化铵、乙醇溶液设

39、备设施消毒消毒对皮肤、眼睛有腐蚀性，对呼吸系统有刺激性，食入有害。通风透气远离火源化学药品库普邦明胶（温州）有限公司操作性前提方案（OPRP）编号：GA/FS CX 02修订次数：00共 2 页修订日期：第 1 页OPRP07：人员健康与卫生控制程序1 目的有效控制人员健康卫生，防止其在生产加工过程中污染产品。2 适用范围本程序适用于所有进入车间人员的健康卫生控制。3 职责3.1 国家疾病预防控制中心负责员工健康检查工作；3.2 综合办公室负责员工卫生知识的培训工作；3.3 品控部和各车间负责人负责监督人员卫生。4 控制程序4.1 人员健康控制：4.1.1 患有以下有碍食品卫生疾病的人员不能从

40、事食品加工：病毒性肝炎、活动性肺结核、肠道传染病及带菌者、细菌性痢疾和痢疾带菌者、化脓性和渗出性脱屑性皮肤病、疥疮、手外伤感染和其它有碍食品卫生的疾病；4.1.2 生产员工、检验人员、管理人员建立健康档案，每年至少由国家疾病预防控制中心进行一次健康检查，必要时还要作临时健康检查；4.1.3 新进厂的人员必须体检合格后方可上岗；4.1.4 进车间前对人手、身体状况检查，手伤者不得进入车间或戴手套后进入，有伤寒、感冒等不得进入车间。4.2 人员卫生控制：4.2.1 保持个人卫生，要做到“四勤”：勤洗手剪指甲、勤洗澡理发、勤洗衣服被褥、勤换工作服。4.2.2 所有进车间人员遵守加工人员着装和消毒程序

41、，详见 OPRP04-1、；4.2.3 工作期间人手接触到落地产品、不洁物及上厕所后必须进行洗手消毒；4.2.4 加工厂区内禁止吃东西、嚼口香糖、吸烟、喝酒等。4.3 人员卫生培训：4.3.1 所有新进员工需经过办公室组织的 GMP、OPRP 等知识培训，考核合格后方可上岗。4.3.2 上岗后由本车间组织进行具体卫生知识、操作技术和相关规章制度培训；4.3.3 在岗期间由车间至少每半年一次进行卫生知识和操作技术培训，考核不合格者下岗接受培训，直至合格后才准予上岗。18普邦明胶（温州）有限公司操作性前提方案（OPRP）编号：GA/FS CX 02修订次数：00共 2 页修订日期：第 2 页5 监

42、控程序：5.1 在岗员工每年由卫生防疫部门进行一次健康检查，新进员工进厂前进行健康检查，异常情况时临时进行健康检查；5.3 每天上班前由生产后勤检查进车间人员卫生情况；5.3 工作期间由品控部随时抽查加工人员卫生情况；5.4 人员卫生知识培训计划由厂长批准，由办公室实施。6 纠偏措施：6.1 健康检查中发现患有有碍食品健康疾病者立即调离食品加工工作岗位；6.2 监督检查中发现疑似有碍食品健康疾病者，立即到县卫生防疫站检查，确认患有有碍食品健康疾病者立即调离食品加工工作岗位。6.3 员工个人卫生不到位立即纠正，并加强培训。7 相关记录7.1 健康证；7.2 进车间检查表；7.3 加工车间人员、设

43、施卫生日检表；7.4 培训记录；19普邦明胶（温州）有限公司操作性前提方案（OPRP）编号：GA/FS CX 02修订次数：01共 4 页修订日期：第 1 页OPRP08：虫害、鼠害和鸟害控制程序1.目的：为了有效控制虫害、鼠害和鸟害，防止其污染产品。2.适用范围：本程序适用于公司对害虫、害鼠和飞鸟的防治。3.人员职责：3.1 艺康（中国）有害生物防治部负责组织制定虫害计划、完善虫害计划、实施虫害计划；3.2 虫害控制协助员每天负责检查虫鼠害控制设施的虫鼠害消杀结果和处理方式及填写记录；3.3 品控部负责组织虫害知识的培训、艺康（中国）有害生物防治部负责每年组织一次虫害控制培训；3.4 设备科

44、负责公司自己的与虫害控制计划有关设施的维护维修，艺康（中国）有害生物防治部负责提供的设备设施的维护保养；4害虫、害鼠和飞鸟的来源：可能存在的害虫有：蚊子、苍蝇、飞蛾等；可能存在的害鼠有家鼠、田鼠等；存在的飞鸟有：麻雀、喜鹊等；5.控制程序：5.1 害虫害鼠的防治计划：5.1.1 虫害防治协助人员负责对虫鼠害设施的虫害控制情况每天进行全面检查监控；艺康（中国）有害生物防治部负责根据签订的服务协议每月 1-2 次对害虫害鼠进行防治并负责编制害虫害鼠防治图，每年更新一次，并对实施情况进行全面监控并提供每次的有害生物防治报告及相关记录；5.1.1 品控部负责根据艺康（中国）有害生物防治部在虫害服务过程

45、中提出改善建议的协调组织作用并跟进检查改善措施的落实情况；5.2 厂区外围环境卫生：5.2.1 厂区外围环境卫生做到每日清扫，保持厂区外围整体清洁，对清扫垃圾由专人进行收集、装车，转移和处理；5.2.2 厂区内草坪，当草的高度超过 5CM 时进行修剪，对杂草彻底铲除，修剪铲除后的残草及时清理出现场，以免构成害虫栖息地；5.2.3 保持地面平整，无积水；5.2.4 艺康（中国）有害生物防治部负责在厂区外围每隔 15 米设置一个鼠饵器，根据情况每月 1-2 次对生产区外围、生活区相应区域害虫害鼠防治图设置鼠饵器的捕鼠情况进行检查，防止害鼠进入工厂。5.2.5 公司虫害协助人员负责在厂房四周每隔 4

46、-6 米设置一个机械式捕鼠器（或根据风险的高低在门口的两侧 2 米之内设置机械式捕鼠器），公司虫害协助人员每天对机械式捕鼠器20普邦明胶（温州）有限公司操作性前提方案（OPRP）编号：GA/FS CX 02修订次数：01共 4 页修订日期：第 2 页的捕鼠情况进行检查，防治害鼠进入车间；5.2.6 艺康（中国）有害生物防治部负责在成品库、包材库、大厅门口、配电室、更衣室的门口两侧 2 米之内设置一个粘鼠板，然后每隔 6 米再设置一个粘鼠板。根据情况每月 1-2 次对粘鼠板的粘鼠情况进行检查，防止害鼠通过这些区域进入车间；5.3 厂房结构布局：5.3.1 车间与外界相通的门装有灭蝇灯、软门帘及挡

47、鼠板，窗上装有纱网阻止有害动物及飞鸟进入车间；车间内部分区域安装灭蝇灯。（灭蝇灯放置时离地 1.8-2 米，离顶 0.6-1.2 米，离裸露产品 9 米以上，离包装产品 3 米以上，包括所有的运输和接收区域并且不能安装在入口或通道的正上方、不能安装在多尘、高温、严寒或气流过强的位置、门窗打开时在外面不能看见的地方）5.3.2 从墙到设备之间有充足干净的空间以限制啮齿类动物的活动；5.3.3 虫害协助人员专人负责排水道的盖子保养良好，安装正确；5.3.4 虫害协助人员负责对下水道每月进行例检和全面清理疏通，将清理出的污泥、垃圾当天清理出厂，并对全部施工现场地下水道进行封盖检查；5.3.5 车间内

48、外的厕所（包括更衣室、淋浴间）每天进行清理消毒，窗上安装防止害虫侵入的纱网。5.4 设备和工器具：5.4.1 大型设备每天进行清理消毒一次，去除可能吸引害虫的食品或固态物；5.4.2 生产线旁有适当的空间以便于进行清洁卫生工作，消除害虫的引诱物或藏身地的卫生死角；5.4.3 在车间大门及车间与外界入口处安装有艺康公司的灭蝇灯，灭蝇灯有合适的光强度来吸引飞虫，艺康（中国）有害生物防治部负责根据签订的协议每月 1-2 次对灭蝇灯进行检查清理，公司虫害协助人员负责对公司自己设置的灭蝇灯每天进行检查和处理消灭的虫害同时负责检查艺康公司提供的灭蝇灯的虫害防治工作并根据需要更换灭蝇粘纸和处理捕杀的虫害，提

49、供给艺康（中国）有害生物防治部的工作人员，让艺康（中国）有害生物防治部的工作人员进行虫害的趋势分析。5.5 物料库、成品库及辅助卫生设施管理：5.5.1 物料库门安装有档鼠板、灭蝇灯及软门帘，窗上安装有纱网防止害鼠害虫及飞鸟进入室内；5.5.2 员工更衣室每天进行清理，并用臭氧发生器消毒，防止吸引啮齿类动物和其他害虫；5.5.3 成品库在发货口处装有挡鼠板防止害鼠进入库内。5.6 废物的处理：5.6.1 厂区内废物废料和生产垃圾放入带盖垃圾桶内并定置存放,每天进行一次集中清理，21普邦明胶（温州）有限公司操作性前提方案（OPRP）编号：GA/FS CX 02修订次数：01共 4 页修订日期：第 3 页送往政府垃圾处理站。5.6.2 消杀虫害、废弃的诱饵做焚烧或深埋处理。5.7 其他控制措施：5.7.1 春秋季节，害虫活动较少，根据虫害活动情况由虫害协助人员和艺康（中国）有害生物防治人员协商确定对厂区外围及各车间下水道出口等配