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文档简介
1、 质 量 管 理 体 系 内 部 审 核 检 查 表序号内 容要 求审核方法评定人员记录/客观证据评价结论123M1企业战略(M1.1方针及目标管理)1方针目标 5.35.4.11. 是否制定质量方针?并确保:a) 与组织的宗旨相适应?b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺?c) 提供制定和评审质量目标的框架?d) 在组织内得到沟通和理解?e) 在持续适宜性方面得到评审?1. 询问质量方针是什么?是否有书面的?2. 如何考虑方针与宗旨的适应性3. 与组织内随意选择的员工进行直接交谈4. 定期评审质量方针的证据5. 评审质量体系的所有要素,以确保其持续的适宜性和有效性(管理评审报
2、告)2. 是否已制定质量目标,并展开到各职能和班次?6. 查看是否有年度公司目标及各部门质量目标3. 是否规定质量目标、测量方法?7. 查看是否有书面的质量目标,并明确测量方法4. 经营计划中是否包含质量目标?8. 对照年度公司及目标工作计划,前者是否包括后者5. 目标是否涉及产品和顾客期望?并在规定的时间内是可达成的9. 查看是否含有与产品及顾客期望有关的目标,如:流出不良率、顾客满意度等10. 有没有对目标完成情况进行统计、对于未达成的有无进行分析,有无调整目标2工作计划方针和目标指标管理程序1. 是否制定公司的经营计划?1. 查看公司三年的中长期计划2. 制定计划时是否考虑内外部环境变化
3、、相关的法律法规、宏观政策等2. 查看公司的年度计划是否指明当年的工作计划和目标,是否考虑内外部环境变化等?3. 有无做市场调研,是否涉及新能源行业发展动态以及竞争对手分析3. 相关调研报告内 审员: 年 月 日M2体系策划M2.1质量体系策划3体系策划5.4.11. 当发生以下情况时是否进行策划:a) 建立新的管理体系时?b) 方针、目标发生变化时?c) 重大组织机构调整时?d) 需要对现有体系进行改进?1.询问公司的方针、目标及组织机构有无变化,是否需要重新进行体系策划,若有查看体系策划的相关书面资料,并评估其活动、措施、资源是否得到有效落实和支持M2.2职责权限管理、M2.3内部沟通4职
4、责、权限和沟通5.51. 是否对各部门、各岗位职责和权限加以规定和沟通1. 查看各岗位职责和权限是否有书面规定;2. 随机问有关岗位人员是否知道自己的职责和权限2. 当发生产品和过程不符合要求时,是否及时通过给负有纠正措施职责的和权限的管理者?3. 询问当发生不合格时处理时间、流程,并评估其有效性和及时性3. 负责产品要求符合性的人员是否有权停止生产以纠正质量问题?4. 询问质量人员是否有权停止生产?并查看是否有文件规定谁有权停止生产4. 为确保产品质量,是否为所有班次的生产配备负责质量的人员或指定代理人员?5. 询问生产有无倒班情况,若有,是否配备质量人员或指定代理人员5. 是否指定一名管理
5、者为管理者代表,并规定其职责、权限?6. 询问公司管理者代表是谁?7. 是否有书面授权书或任命书。(在文件中规定或授权书)6. 是否指定人员在涉及质量要求方面代表顾客的要求,如选择特殊特性、指定质量目标、有关的培训、纠正和预防措施、产品设计与开发?8. 询问谁代表顾客负责质量,并查看相关书面规定7. 为确保体系的有效性如何在公司内进行沟通?9. 询问如何进行跨部门的信息沟通:会议、报表传递、电话、邮件、传真、E-mail等10. 询问或查看客户投诉对策会、生产计划会议是否如期进行,相关人员是否参与(查看相关记录如会议记录、邮件等) 内审员: 年 月 日M3内部审核M3.1体系/过程审核、M3.
6、2产品审核5内部审核8.2.21. 是否按计划的时间间隔进行内部审核?1. 询问内审的频率?2. 查看年度内部审核计划,并看其是否按计划执行。2. 审核计划是否考虑审核的过程和区域的状况和重要性,以及以往审核结果。3. 查审核计划安排是否合理。3. 是否规定审核的准则、范围、频次和方法?4. 查是否有相关文件规定。4. 审核员的选择和审核的实施是否确保审核过程的客观性和公正性。5. 审核员的选择是否有规定;6. 审核过程中能够依据审核依据(质量手册、程序、检查表)、范围和方法。5. 审核员是否审核自己工作?7. 查审核员所在岗位与审核岗位是否不一致。6. 审核结果是否有记录?8. 查看审核记录
7、(内审检查表)7. 受审区域的管理者是否及时采取必要的纠正和纠正措施,以消除所发现的不合格及其原因。9. 查纠正和纠正措施完成时间与要求是否相符。8. 跟踪活动是否包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。10. 查验证记录是否有效;11. 查验证结果的报告记录(a、b取一种)a. 提交管理评审b. 提交验证结果报告、9. 审核是否包括客户特殊要求?12. 查审核依据10. 内部审核计划是否覆盖所有的与质量管理有关的过程、活动及生产班次,且应按年度计划进行安排。13. 查审核实施计划范围的确定及实际结果11. 是否根据内部/外部的不符合,或顾客抱怨时,增加审核频次。14. 查是否明确规定内部/外
8、部不合格或客户抱怨确定到什么程度应增加审核频次;15. 查当发生内部/外部不符合严重(如质量事故、批退)或客户抱怨时是否增加审核(体系、过程或产品审核)12. 内审员(体系、过程、产品)是否合格?16. 查内审员资格规定;17. 查内审员资格证明;18. 抽查内审员审核记录,查看填写是否规范。5制造过程审审核8.2.2.213. 是否进行产品实现和生产过程的审核以确定过程结果的有效性?19. 查过程审核计划(年度)20. 查过程审核记录(VDA6.3过程审核提问表)21. 查审核报告22. 查整改记录产品审核8.2.2.314. 是否以规定的频率,在生产及交付的适当阶段对产品进行审核,以验证符
9、合所有规定的要求,例如:产品尺寸、功能、包装和标签等。23. 查审核计划;24. 查审核记录25. 查审核报告参考文件产品审核管理程序,并记录,实际操作与其不一致处内审员: 年 月 日M4管理评审M4.1管理评审控制、M4.2质量成本管理6管理评审5.61. 是否按策划的时间间隔评审质量管理体系?1. 查看是否有书面的评审计划(年度计划和实施计划)2. 管理评审的是否包括以下方面的信息:a) 方针、目标(变更的需求);b) 经营计划(中规定的质量目标)c) 顾客满意度d) 不良质量成本e) 审核结果;f) 顾客反馈;g) 过程的绩效和产品的符合性;h) 预防措施和纠正措施的状况;i) 以往管理
10、评审的跟踪措施;j) 可能影响质量管理体系的变更;k) 改进的建议。2. 查看评审的有关资料,核对评审的输入是否充分。3. 查看评审的有关资料,逐条对照查找有关评审结果。3. 管理评审的输出是否是否包括以下方面有关的任何决定和措施:a) 质量管理体系有效性及其过程有效性的改进;b) 与顾客要求有关的产品的改进;c) 资源需求。4. 查看管理评审的输出是否包括(管理评审报告)5. 查看评审后的措施及其落实情况。不良质量成本5.6.1.11. 不良质量成本的定期报告和评价应是管理评审的一部分内容1. 查看不良质量成本统计分析结果及其趋势和相关措施对策参考文件:质量成本管理程序,并记录实际操作与其不
11、一致处内审员: 年 月 日C1顾客要求管理C1.1报价管理、C1.2合同管理7与顾客有关的过程7.2与产品有关的要求的确定7.2.11. 是否确定了与产品有关的所有要求:a) 顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求;b) 顾客虽然没有明示,但规定用途或已知的预期用途所必需的要求;c) 适用于产品的法律法规要求;d) 组织认为必要的任何附加要求。注:交付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务(例如:维护服务)、附加服务(例如:回收或最终处置)等1. 查具体的产品要求是否满足2. 组织应证实符合顾客对特殊特性的指定、文件化和控制的要求。与产品有关的要求的评审7.2.23. 是否评审与产品
12、有关的要求?评审应在组织向顾客作出提供产品承诺(如:提交标书、接受合同或订单的更改)之前进行,并应确保:a) 产品要求已得到规定;b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决;c) 组织有能力满足规定的要求。2. 查合同评审的记录(评审内容是否充分)3. 询问有无出现合同或订单变更的情况,若有,有无进行评审(查合同评审单)参考文件:合同评审管理程序,并记录实际操作与其不一致处4. 若顾客没有提供形成文件的要求,组织在接受顾客要求时应对顾客要求进行确认。4. 查询问有无此种情况?5. 若有,需转化为书面,并得到顾客书面认可5. 合同/订单修改时,是否及时传递相关职能部门?6. 查合同/订单
13、修改时的作业流程6. 评审结果及评审所引起的措施的记录应予以保持。7. 查评审记录7. 在制定报价单时是否进行适当的成本分析?8. 查报价记录是否有成本分析参考文件:报价管理程序,并记录实际操作与其不一致处内审员: 年 月 日C2新产品开发C2.1新品开发控制、C2.2FEMA控制、C2.3PPAP、C2.4工程变更8产品实现策划7.1设计和开发策划 7.31. 是否规定和使用产品实现的方法,用来开发产品和服务以符合客户时间进度、质量、成本和交付要求?1. 查产品实现方法是否有文件规定;APQP管理程序,以下问题具体输入及输出可参考此文件,若实际操作与文件不符处,及文件与标准条款不符处,请记录
14、2. 查正在开发的产品是否采用产品实现的方法。2. 是否为产品实现配置合适的资源,并确定项目小组的职责和组织接口?3. 对照客户要求查看是如何满足的;4. 项目小组名单和职责。3. 是否能确保对开发中的顾客签约产品和有关产品信息的保密性?5. 询问并查看如何对客户信息进行保密,采取哪些措施。4. 是否对产品实现指定阶段的测量进行定义、分析和向管理层报告,测量包括质量风险、成本、投产时间和关键路径?6. 查看每个阶段的总结:A样、B样、C样、量产;7. 总结是否包括质量风险、成本、投产时间和关键路径;8. 测量结果是否提交管理者,已获得管理者支持5. 是否有证据表明在产品实现的各个阶段进行了状态
15、评审并采取了适当的措施?9. 查看各个阶段评审记录;10. 评审之后的纠正措施记录6. 是否采用多方论证小组进行产品实现的准备工作,包括特殊特性、FMEA和控制计划?11. 查看产品开发小组的职责说明;12. 特殊特性、FEMA和控制计划是否由相关人员(小组)编制。7. 在产品实现过程中,是否使用了客户参考手册或类似文件中的工具和技术?13. 查客户的APQP&CP是否得到落实;14. 在不同的开发阶段使用技术证据:FEMA、MSA、CP、SPC等8. 是否使用FMEA进行潜在不合格的分析,实施相应的措施,包括所有特殊特性,同时,客户要求时FMEA和控制计划进行评审和批准是否得到了遵守
16、?15. 查DFEMA和PFEMA记录;16. 查FEMA分析记录是否正确;17. 查特殊特性是否被包含在FEMA中9. 包括但不限于以下情况:过程、设施、设备和工装策划以及问题的解决,是否使用防错技术?18. 查防错技术实用的案例810. 所有的特殊性是否被确定、符合客户的定义要求并且包括在控制计划中19. 查特殊特性清单;20. 查清单所列特性是否包含在控制计划中;21. 查客户对特殊特性是否有要求。11. 过程控制文件是否标明了合适的特殊特性符号,并显示了影响特殊特性的工序?22. 查图纸、FEMA、CP、作业指导书、检验指导书等文件是否包含了特殊特性符号、内容是否一致。12. 在签订协
17、议,新产品合同之前,制造可行性是否已调查,确认并形成文件?23. 查看可行性分析结果及小组可行性承诺证据。接受准则7.1.213. 计数型数据抽样的接收准则是否是零缺陷?24. 查进货过程、最终检验的计数性抽样计划的接受准则是否是零缺陷9(制造)过程设计和开发7.31. 制造过程设计输入是否包括以下内容,并进过评审: a: 产品设计输出数据;b: 生产率、过程能力及成本的目标;c: 顾客要求;d: 以往的开发经验;e: 法律法规要求。1. 查过程设计输入是否包括ae的内容;2. 查评审记录过程开发输入评审表APQP管理程序,以下问题具体输入及输出可参考此文件,若实际操作与文件不符处,及文件与标
18、准条款不符处,请记录2. 过程设计输出是否包括以下内容,并经过评审:a. 规范和图纸;b. 制造过程流程图/制造过程平面布置图;c. PFMEA;d. 控制计划e. 工作指导书f 过程批准接收准则g 质量、可靠性、可维护性和可测量性的数据;h 适当时,防错活动的结果;i: 产品/制造过程不符合的快速探测和反馈的方法。3. 查过程设计输出是否包含ai的内容制造)过程设计和开发7.33. 有无相关的职能部门按过程设计开发阶段进行的正式设计评审的记录? 4. 查设计评审计划和记录4. 有无记录证明在适当的阶段因为确保过程设计输出符合设计输入要求的已进行了设计验证?5. 查设计验证记录;6. 比较输出
19、与输入是否相符;7. 验证结果的纠正措施95. 有无进行过程设计确认以确保产品满足包含在客户时间进度内的使用要或/和要求?8. 比对客户的时间计划与内部计划相符合9. 设计确认记录6. 过程设计失效是否有书面记录是否落实了纠正和预防措施?10. 查设计的纠正预防措施过程和记录原型样件方案7.3.6.27. 当顾客要求时,是否制定原型样件方案和控制计划?11. 查客户要求的样件计划落实情况8. 是否尽可能使用与正式生产中相同的供应商、工装和制造过程?12. 按客户要求检查9. 是否及时完成所要求的性能试验活动,并符合要求?13. 对照样件计划检查落实情况(PVP&R)10. 如果样件制作
20、过程中工作被部分或全部外包是否提供技术指导?14. 查样件外包时对于顾客要求是否能满足,若不满足,是否提供技术指导(如FMEA、CP等)产品批准过程7.3.6.311. 是否符合顾客认可的产品和制造过程的批准程序?15. PPAP的提交 (如顾客有其它要求时,按客户要求提交)12. 是否对供应商执行产品和过程的批准程序16. 查供应商产品和过程批准规定(书面文件)和记录设计和开发更改的控制7.3.713. 适当时,对设计和开发的更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到批准17. 设计更改的规定(文件);18. 查更改过程的记录工程变更管理程序,以下问题具体输入及输出可参考此文件,若实际操作与文
21、件不符处,及文件与标准条款不符处,请记录14. 设计和开发更改的评审是否包括评价该更改对产品组成部分和已交付产品的影响?19. 查更改评审记录是否评价这些影响15. 更改的评审结果及任何必要措施的记录是否保存?20. 查更改评审及采取措施的记录内审员: 年 月 日C3采购C3.1采购10采购7.41. 采购信息应表述拟采购的产品,适当时包括:a) 产品、程序、过程和设备的批准要求;b) 人员资格的要求;c) 质量管理体系的要求。1. 查外购、外协、原辅料的采购要求是否充分适当;2. 查是否要求供应商通过第三方的ISO9001:2008认证2. 若合同(如顾客工程图纸、规范)中规定,是否从经顾客
22、批准的货源处采购产品、材料和服务3. 查/询问是否有客户要求的供应商,若有是否从该供应商采购3. 用于产品的所有采购产品是否满足生产国和销售国的政府、安全和环境法律/法规?4. 查易燃、易爆、有毒有害等限用品的采购要求是否有特殊规定。5. 查限用品贮存、搬运、使用等是否有特殊规定,特别是当地政府,安全法律/法规。4. 是否有证据表明在采购文件发放前对规定要求进行了审批6. 查采购文件(协议、合同、订单等)在发放给供应商前进行了审批11采购产品的验证7.4.35. 查是否能确保未经检验和验证的产品不投入使用和加工7. 查供应商质保书(出货报告、材质报告等);8. 查来料检验标准是否与材料规范要求
23、一致9. 查是否按来料检验程序进行检验以下问题具体输入及输出可参考此文件,若实际操作与文件不符处,及文件与标准条款不符处,请记录6. 为确保采购产品质量,是否采用以下一种或多种方法:a) 由组织接收并评价统计数据;b) 接收检查和/或实验,例如基于绩效的抽样检查;c) 结合已交付产品对要求的符合性的可接受的记录,由第二方或第三方机构对供应商现场进行评估和审核;d) 指定实验室的零件评价;e) 顾客同意的其它方法。10. 查来料检验的方法11采购产品的验证7.4.37. 当本公司或顾客将在供应商的现场实施验证时,是否在采购信息中对拟采用的验证安排和产品放行的方法做出规定11. 查是否有在供应商现
24、场验证的要求;12. 若有是否有相关的要求说明C3.2供应商管理12供应商质量管理体系开发7.4.1.2供应商监视7.4.3.28. 是否根据满足质量体系和质量保证要求的能力评价和选择供方?13. 查是否根据供应商对我公司产品的影响程度不同制定不同的选择、评价标准9. 是否保持评价结果及评价所引起的任何必要措施记录?14. 由组织执行的第二方审核结果15. 批准的供应商记录10. 是否通过以下指标,对供应商绩效进行监视a) 已交付产品对要求的符合性;b) 对顾客造成的干扰,包括使用现场的退货;c) 交付排程的绩效(包括发生超额运费的事件)d) 与质量或交付有关的特殊状态顾客通知16. 查是否有
25、定期评价供应商供货绩效的规定;17. 是否有执行定期评价供货业绩的证据。11. 是否要求供应商执行PPAP?18. 查供方的PPAP记录是否有,并符合要求。12. 是否以符合ISO/TS16949为目的进行供应商质量体系的开发?19. 查供应商开发过程及证据13. 是否定期对供应商的制造过程进行评价?20. 查过程评价标准;21. 查过程评价记录14. 当供应商被兼并、买进或供应商联营时,是否有验证供应商质量体系的连续性和有效性?22. 查相关情况是否有,若有查评价记录15. 当供应商过程、产品和体系经评审和/或验证不符合要求时,是否要求供应商采取措施?23. 查供应商产品/过程/体系不符合时
26、,是否采取纠正措施,是否形成闭环。内审员: 年 月 日C4生产C4.1生产计划13生产排程7.5.1.61. 生产计划是否按订单进行并建立在符合客户交付要求的基础之上?1. 查生产计划是否满足顾客需求(订单上的交付日期及数量)2. 查生产计划的制定是否符合文件要求。参考文件生产计划管理程序,若实际操作与文件不符处,及文件与标准条款不符处,请记录C4.2生产过程控制14生产和服务提供的控制7.5.1是否在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控提交包括1. 是否获得表述产品特性的信息?1. 查现场文件是否齐全:l 控制计划;l 设备、作业、检验指导书;l 图纸、工艺卡等2. 是否获得作业指导书
27、?2. 查作业、测试指导书3. 是否使用适宜的设备?3. 现场调查4. 是否获得和使用监视和测量设备?4. 作业现场是否配置足够的符合要求的量、检具、测试设备5. 是否监视和测量过程参数和产品特性?5. SPC控制图6. 现场控制的证据控制计划7.5.1.11. 控制计划是否使用多方论证的方法进行开发并包括了系统、子系统、零件和/或材料各层次1. 查控制计划开发小组成员;2. 查不同产品级别的控制计划。2. 控制计划是否覆盖了样件(客户要求时)、试生产和生产阶段,并考虑了DFEMA和PFEMA输出?3. 查适当阶段的控制计划;4. 查DFEMA和PFEMA输出是否在控制计划中有所反映。143.
28、 所指定的控制计划是否满足以下要求;a) 列出用于制造过程控制的控制方法;b) 包含所有特殊特性(见7.3.2.3)的控制方法;c) 若有,包括任何顾客要求的信息,以及d) 当过程变得不稳定或统计能力不足时,启动规定的反应计划(见8.2.3.1)5. 查控制计划是否满足a-d要求4. 发生下列情况时,控制计划是否进行评审和更新:a) 产品或过程更改,必要时客户批准;b) 过程变得不稳定或过程能力不足;c) 测量方法频率等等更改;d) 物流,供应商更改;e) FEMA更改;f) 特殊特性更改。6. 查当a-f情况时,控制计划评审和更新记录工作指导书7.5.1.21. 是否为所有负责过程操作的人员
29、提供形成文件的工作指导书?1. 查看生产现场是否所有工位都有作业指导书。2. 作业指导书是否在工作现场易于得到?2. 查看现场作业指导书放置位置,以不影响操作者能看到作业指导书内容为准。3. 作业指导书是否包含控制计划中所有特殊特性要求并用相应符号标识?3. 查特殊特性清单和/或控制计划中的特殊特性要求是否反映在作业指导书中。4. 操作人员是否知道作业指导书内容,实际操作与作业指导书是否相符?4. 问、看、检查说些做是否一致。作业准备的验证7.5.1.31. 当发生以下情况之一时,是否进行生产准备并对准备情况进行验证:(适用时,适用统计的验证方法)a) 作业的首次运行;b) 材料的更换;c)
30、工作的变更。5. 查每天开始批量生产前的作业准备及其验证记录。参考文件生产过程控制管理程序,若实际操作与文件不符处,及文件与标准条款不符处,请记录2. 作业准备是否有作业指导书?6. 查作业准备的相关文件规定。14产品防护7.5.51. 是否对装箱、包装和标识进行控制并满足所有的客户的包装要求?1. 查包装规定;2. 查客户包装要求满足程度。内审员: 年 月 日C5交付和服务15服务信息的反馈7.5.1.71. 对于有关服务问题信息是否建立并保持与制造、工程和设计部门之间沟通的过程?1. 查交付后服务问题如何传递给制造、技术、开发等部门并如何处置这些信息参考文件服务过程控制程序,若实际操作与文
31、件不符处,及文件与标准条款不符处,请记录与顾客的服务协议7.5.1.82. 当与顾客达成服务协议时,是否验证以下活动的有效性:a) 任何一个服务中心;b) 任何特殊用途的工具或测量设备;c) 服务人员的培训2. 查服务所用的工具或测量设备是否处于有效状态;3. 查看服务人员(FAE的有资格者名单),抽查相关人员的培训记录16生产和服务提供的控制7.5.11. 是否对放行、交付和交付后活动的实施控制? 1. 查产品放行(每道工序)标准、交付控制及交付后活动的控制参考文件交付管理程序,若实际操作与文件不符处,及文件与标准条款不符处,请记录2. 是否建立了能确保100%按期交货的体系,以满足客户生产
32、和服务要求?2. 查以往的交付历史是否满足客户生产和服务要求3. 如果为能确保100%按期交货,有无实施纠正措施的证据?同时有无与客户就交付问题进行交流?3. 交付问题记录4. 查纠正措施记录4. 有无保存本公司责任的附加运费记录5. 查附加运费记录5. 有无按照客户的要求发放产品、并采取客户规定的运输方式、路线、包装箱6. 查客户规定的要求和交付记录6. 在备货、装车、搬运直至交付到客户处,是否采取适当的防护措施7. 询问有采取哪些防护措施,防护措施是否适当?7.8.内审员: 年 月 日C6顾客评定(C6.1顾客满意度管理)17顾客满意8.2.11. 是否定期对顾客满意度进行调查,调查是否客
33、观有效。1. 查看顾客满意度调查的方法,结果;2. 查看调查是否包括内部顾客和外部顾客。参考文件顾客满意度管理程序,若实际操作与文件不符处,及文件与标准条款不符处,请记录3. 查看年度顾客满意度调差计划,是否按计划实施?2. 是否通过对实现过程绩效的持续评价来监视顾客满意?4. 顾客满意度调查结果处理是否包含改进措施。内审员: 年 月 日S1文件管理18文件控制4.2.31. 是否编制形成文件的程序,以规定一下方面所需的控制a) 为使文件是充分与适宜的,文件发布前得到批准;b) 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别;d) 确保在使用处可获得适用文件
34、的有关版本;e) 确保文件保持清晰,易于识别;f) 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其分发;g) 防止作废文件的非预期使用,如果出于某种目的而保留作废文件,对这些文件进行适当的标识。1. 查文件的审批记录;2. 查文件的评审记录,如有文件修订情况,需对文件重新审批;3. 查文件的修订及版本记录;4. 查现场适用的文件版本是否正确;5. 查使用处的文件是否保持清晰;6. 查外来文件清单,发放记录,是否有控制其分发;7. 查是否对作废文件进行识别、作废但仍需使用的文件有无识别参考文件文件管理程序,若实际操作与文件不符处,及文件与标准条款不符处,请记录工程规范4.
35、2.3.12. 是否保存每项更改(顾客工程标准/规范的更改)在生产中实施日期的记录。8. 询问有无顾客工程标准/规范的更改,更改在生产中实施日期的记录有无保持。记录控制4.2.43. 是否编制形成文件的程序,以规定记录的标识、储存、保护、检索、保留和处置所需的控制9. 查现相关程序文件规定参考文件记录管理程序,若实际操作与文件不符处,及文件与标准条款不符处,请记录4. 记录应保持清晰,易于识别和检索10. 查现场记录是否易于识别和检索记录清单、名称、版本5. 记录控制是否满足法律法规和顾客要求11. 法规规定的机车安全使用期,通常10-15年,以防召回,因此与此相关的记录应保存10-15年;1
36、2. 顾客有无这方面的要求,是否按顾客执行。内审员: 年 月 日S2人力资源S2.1教育培训、S2.2员工激励19人力资源6.21. 是否根据各岗位的资格要求:教育、培训、技能和经验等配置合适人员?1. 查是否有各岗位的任职资格规定(岗位说明书)2. 抽查现岗位人员是否满足资质要求。2. 对从事特定指派任务的人员是否按要求进行资格认可?3. 询问有无特殊工种4. 查看检验员、服务人员、测试人员的有资格者名单,查看相关培训、考核记录3. 是否按要求进行培训?5. 查看培训需求、培训计划、培训记录参考文件培训管理程序,若实际操作与文件不符处,及文件与标准条款不符处,请记录4. 对培训有效性是否进行
37、评估?6. 查看相关记录5. 对新上岗和调整工作的人员(如顶岗)是否进行岗位培训?(包括合同工、职务代理人)7. 查看新进员工的培训记录8. 临时工、职位代理人(顶岗)的培训记录6. 影响质量的人员有无被告知不合格品对客户造成的影响?9. 查看有无这方面的培训7. 如何激励员工达到质量目标和进行持续改进?10. 询问采取哪些措施参考文件员工激励管理程序,若实际操作与文件不符处,及文件与标准条款不符处,请记录8. 是否进行员工满意度调查11. 查员工满意度调查记录及结果S4基础设施和工作环境S4.1基础设施和工作环境20基础设施6.31. 组织是否确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施
38、?a) 建筑物、工作场所和相关的设施;b) 过程设备(硬件和软件);c) 支持性服务(如运输、通讯或信息系统)1. 查物料在车间、仓库存放空间是否足够;2. 生产设施、设备、工装、夹具、量检具试验设备是否能够满足要求;2. 是否是使用多方论证的方法来开发工厂、设施和设备的计划。3. 查相关输入(需求)是否有跨功能小组评价3. 工厂的布局是否是尽量减少材料的转移和搬运,优化对场地空间的增值利用,应便于材料的同步流动。4. 查车间、仓库、物流是否顺畅、空间利用是否充分。20工作环境6.44. 是否确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境5. 查相关记录5. 是否落实产品安全性和手段以使员工的潜在
39、风险降至最低,特别是在设计和开发过程及制造过程的活动中。6. 是否规定在产品设计和开发以及生产活动中注重安全防护和产品安全性;做好产品安全标识7. 是否对员工进行产品安全性宣传和培训8. 相关事故记录、及与顾客抱怨有关的安全问题处理情况6. 是否保持生产现场处于与产品和制造过程需求相协调的有序、清洁和整理状态。9. 查相关6S检查表及相关记录10. 查看现场6S情况参考文件基础设施和工作环境管理程序,若实际操作与文件不符处,及文件与标准条款不符处,请记录S4.2应急计划21应急计划6.3.21. 是否制定应急计划,以在紧急事件下满足顾客的要求,例如:公共事业供应中断、劳动力短缺、关键设备故障和
40、使用现场退货等。1. 查看有无相关书面文件规定2. 查看相关文件规定是否执行:如安全事故、消防演习等参考文件应急计划管理程序,若实际操作与文件不符处,及文件与标准条款不符处,请记录内审员: 年 月 日S5标识和可追溯性管理22标识和可追溯性7.5.31. 是否在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。1. 查有无相关规定;参考文件产品标识和可追溯性管理程序,若实际操作与文件不符处,及文件与标准条款不符处,请记录2. 是否针对监视和测量要求识别产品的状态?2. 查IQC及PCBA室的检验及测试状态的不同标识;3. 在有可追溯性要求的场合,是否控制产品的唯一性标识并记录?3. 针对从来自供应商处
41、的物料有无批次记录;4. 对于PCBA有无唯一可追溯的编号;5. 对于成品有无唯一可追溯的编号;内审员: 年 月 日S3财务管理23询问财务管理主要工作内容?S6资产管理1. 询问固定资产定义?参考文件资产管理程序,若实际操作与文件不符处,及文件与标准条款不符处,请记录2.3. 询问固定资产编号原则4. 询问财务将资产编号(输入)资产登记表的输入是什么?5. 财务对公司资产进行盘点的频率是什么?6. 查看盘点记录?有无异常,异常有无处理?7. 询问有无将我司存放至供应商处的资产纳入盘点内容?C1.1报价管理及C2.1新产品开发中的成本核算8. 查相关成本核算的记录内审员: 年 月 日S6资产管
42、理24预防性和预见性维护7.5.1.41. 是否确定关键过程设备?1. 询问查看关键设备台帐。2. 是否建立包含以下内容的有效的、有计划的全面性预防维护系统。a) 有计划的维护活动;b) 为设备、工装和量具的包装和保护;c) 具备关键制造设备的替换件;d) 维护目标的文件化、评价和改进。2. 查设备维护保养计划和维护保养的相关规定(内容)3. 查关键设备备品清单;4. 询问设备维护保养目标 ,查相关统计记录,目标未达成的相关措施记录3. 是否使用预测性维护方法,以便对生产设备的有效性和效率进行持续改进?5. 查预测性维护案例生产工装的管理7.5.1.52. 是否建立和实施生产工装管理系统,它包
43、括:a) 维护、维修设施与人员;b) 存储与修复;c) 工装准备;d) 易损工具的工具更换方案;e) 工具设计修改的文件,包括工程变更等级;f) 工装的修改和文件的修订;g) 工装标识,明确其状态,如生产、修理或废弃。1. 查工装管理是否满足a-f要求查有无相应的文件支撑参考文件资产管理程序,若实际操作与文件不符处,及文件与标准条款不符处,请记录顾客财产7.5.43. 是否识别、验证、保护和维护供组织使用的或构成产品一部分的顾客财产?(包括可归还的包装)1. 查顾客财产台帐、验收标准及记录2. 查防护措施是否适当4. 当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,是否报告给顾客并保持记录?3.
44、 查当发生各种异常情况处理记录顾客拥有的生产工装7.5.4.15. 顾客拥有的工装和制造、试验、检验工具以及设备是否有做永久性标识?以使每一工装设备的所属关系清晰可见,并可以被确定。4. 查是否做了永久性标识,如打钢印等内审员: 年 月 日S7仓库管理25产品防护7.5.51. 搬运(包括运输)产品的方法能否防止产品损坏和变质?参考文件仓库管理程序,以下问题若实际操作与文件不符处,及文件与标准条款不符处,请记录1. 查相关规定2. 对所有的产品、原材料、外购外协件是否提供适当的防护方法,以防止产品损坏和变质?2. 查防护措施是否适当 如电子件仓库的环境要求存储和库存7.5.5.13. 是否规定
45、了物料、产品授权接收和发放的管理办法?3. 查仓库管理的相关规定和执行进出库规定4. 为及时探测变质情况,是否按照适当计划时间间隔来检查库存品状况?4. 查定期检查规定和记录5. 对于过期产品是否执行不合格品管理程序?5. 查过期产品(物料)的处理记录。6. 是否使用库存管理系统,以优化库存的周转期,确保存货循环,如“先进先出(FIFO)。6. 查是否遵守“先进先出”,是否有安全库存容量规定7. 对于报废产品是否以对待不合格品的类似方法进行控制?7. 查报废产品的相关记录内审员: 年 月 日S8监测设备管理26监视和测量设备的控制7.61. 监视和测量设备能否满足监视和测量要求?1. 查是否具
46、有足够的监视和测量装置;2. 已有的是否满足测量精度要求。2. 所有监视和测量设备是否规定校准或检定的周期计划?3. 查所有装置的周期校准或检定计划。参考文件监视和测量设备管理程序,若实际操作与文件不符处,及文件与标准条款不符处,请记录3. 新购设备在使用前是否进行校准或检定?4. 查新购设备的校准记录。4. 校准或检定是否能追溯到国家或国际标准?当不存在上述标准时,是否记录校准或检定(验证的依据)5. 查外校记录是否能追溯到国家或国际标准。5. 对于内校是否有内校规定和内校人员资格证明?6. 查内校规定和人员资格证明。6. 所有监视和测量装置是否有校准状态标识?7. 查校准状态标识或可追踪状态的标识符号。7. 若计算机软件用于监视和测量时,是否在初次使用前
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