安全接种与预防接种法律风险防范实用教案

1、 1 1、目的、目的 2 2、麻疹疫苗保护效益、麻疹疫苗保护效益- -风险风险 麻疹疫苗主要异常反应麻疹疫苗主要异常反应(fnyng)(fnyng) 禁忌症、慎用症分析禁忌症、慎用症分析 3 3、法律风险及防范、法律风险及防范 涉疫苗的司法诉讼涉疫苗的司法诉讼 安全接种安全接种风险防范风险防范第1页/共55页第一页，共56页。 目的目的 1 1、了解疫苗效益、了解疫苗效益- -风险：人们对疫苗保护（效益）与疫风险：人们对疫苗保护（效益）与疫苗反应（风险）的纠结，影响疾病免疫预防，尤其小儿麻苗反应（风险）的纠结，影响疾病免疫预防，尤其小儿麻疹预防疹预防 2 2、了解法律、了解法律(fl)(fl)

2、保护保护- -风险：在发生疫苗反应时法风险：在发生疫苗反应时法律律(fl)(fl)对无过错者保护，有过错者担责。为减轻风对无过错者保护，有过错者担责。为减轻风险，扩大疫苗禁忌范围，影响疾病防控，可能要承担另一险，扩大疫苗禁忌范围，影响疾病防控，可能要承担另一风险风险 3 3、了解风险产生原因，努力控制风险、了解风险产生原因，努力控制风险第2页/共55页第二页，共56页。 1 1、目的、目的 2 2、麻疹疫苗保护效益、麻疹疫苗保护效益- -风险风险 麻疹疫苗主要异常反应麻疹疫苗主要异常反应 禁忌症、慎用症分析禁忌症、慎用症分析(fnx)(fnx) 3 3、法律风险及防范、法律风险及防范 涉疫苗的

3、司法诉讼涉疫苗的司法诉讼 安全接种安全接种风险防范风险防范第3页/共55页第三页，共56页。中国中国2010年麻疹疫苗疑似预防接种严重异常反应（年麻疹疫苗疑似预防接种严重异常反应（1/100万剂）万剂）疾病疾病人数人数发生率发生率过敏性紫癜过敏性紫癜2550.25血小板减少性紫癜血小板减少性紫癜270.03过敏性休克过敏性休克120.01喉头水肿喉头水肿60.01格林巴利综合征格林巴利综合征10.001急性播散性脑脊髓炎急性播散性脑脊髓炎60.01合计合计3070.421第4页/共55页第四页，共56页。 20102010年全国部分省份麻疹疫苗强化免疫，年全国部分省份麻疹疫苗强化免疫，2011

4、2011年，麻疹发病率下降年，麻疹发病率下降74.12%74.12%，减少麻疹病例减少麻疹病例2847728477例，减少死亡病例约例，减少死亡病例约3030例例 20102010年全国麻疹疫苗接种发生疑似严重异常反应年全国麻疹疫苗接种发生疑似严重异常反应307307例，发生率例，发生率0.42/1000.42/100万万剂，无死亡病例剂，无死亡病例 疫苗效益疫苗效益(xioy)(xioy)远大于风险！远大于风险！第5页/共55页第五页，共56页。 特提 卫发明电201080号 卫生部办公厅关于印发 过敏性紫癜等6种疾病诊疗指南的通知 2010年9月11日全国开展的麻疹疫苗强化免疫活动，为有效

5、地做好疑似严重异常反应儿童医疗救治工作，卫生部制定了过敏性紫癜、特发性血小板减少性紫癜、急性( jxng)播散性脑脊髓炎、过敏性休克、剥脱性皮炎和热性惊厥诊疗指南第6页/共55页第六页，共56页。 过敏性紫癜过敏性紫癜 是儿童常见的血管炎之一。以紫癜、关节炎或关节痛、腹痛、胃肠道出血是儿童常见的血管炎之一。以紫癜、关节炎或关节痛、腹痛、胃肠道出血(ch (ch xi)xi)及肾炎为主要临床表现。多发于学龄期儿童，常见发病年龄为及肾炎为主要临床表现。多发于学龄期儿童，常见发病年龄为7-147-14岁，岁，1 1周周岁以内婴儿少见岁以内婴儿少见第7页/共55页第七页，共56页。 （一）皮肤症状：皮

6、疹是主要表现，多见于下肢远端，踝关节周围呈密集分布。（一）皮肤症状：皮疹是主要表现，多见于下肢远端，踝关节周围呈密集分布。皮疹为荨麻疹或粉红色斑丘疹，压之不退色，即为紫癜皮疹为荨麻疹或粉红色斑丘疹，压之不退色，即为紫癜 （二）消化系统症状：最常见为腹痛，多表现为绞痛。约半数患儿大便潜血阳（二）消化系统症状：最常见为腹痛，多表现为绞痛。约半数患儿大便潜血阳性，部分血便，甚至性，部分血便，甚至(shnzh)(shnzh)呕血呕血第8页/共55页第八页，共56页。 （三）泌尿系统症状：肉眼血尿或显微镜下血尿、蛋白尿、管型尿（三）泌尿系统症状：肉眼血尿或显微镜下血尿、蛋白尿、管型尿 （四）关节症状：关

7、节及关节周围肿胀、疼痛（四）关节症状：关节及关节周围肿胀、疼痛(tngtng)(tngtng)及触痛，可同时伴及触痛，可同时伴有活动受限有活动受限 （五）其他症状：少见的症状如中枢神经系统症状，昏迷、蛛网膜下腔出血、（五）其他症状：少见的症状如中枢神经系统症状，昏迷、蛛网膜下腔出血、视神经炎及格林巴利综合征视神经炎及格林巴利综合征第9页/共55页第九页，共56页。 特发性血小板减少性紫癜特发性血小板减少性紫癜 是小儿常见的出血是小儿常见的出血(ch xi)(ch xi)性疾病。其特点是自发性出血性疾病。其特点是自发性出血(ch xi)(ch xi)，血，血小板减少，出血小板减少，出血(ch x

8、i)(ch xi)时间延长和血块收缩不良，骨髓中巨核细胞成熟时间延长和血块收缩不良，骨髓中巨核细胞成熟障碍障碍第10页/共55页第十页，共56页。 偶见注射活疫苗后发病，多发生于注射后偶见注射活疫苗后发病，多发生于注射后15-3515-35天天 出血的特点是皮肤、粘膜广泛出血，多为散在性针状的皮内或皮下出血点，形成瘀出血的特点是皮肤、粘膜广泛出血，多为散在性针状的皮内或皮下出血点，形成瘀点、瘀斑或血肿；也有鼻衄或齿龈出血，偶见肉眼点、瘀斑或血肿；也有鼻衄或齿龈出血，偶见肉眼(ruyn)(ruyn)血尿。约血尿。约1%1%患儿发患儿发生颅内出血生颅内出血 （接种（接种MMRMMR疫苗比感染相应疾

9、病疫苗比感染相应疾病ITPITP发生率低发生率低50%50%以上）以上）第11页/共55页第十一页，共56页。 急性播散性脑脊髓炎急性播散性脑脊髓炎 是以中枢神经系统急性炎症脱髓鞘为特征，细胞免疫介导的是以中枢神经系统急性炎症脱髓鞘为特征，细胞免疫介导的自身免疫性疾病自身免疫性疾病 在病毒感染或疫苗接种后在病毒感染或疫苗接种后10-1410-14天急性起病。常有头痛、头天急性起病。常有头痛、头晕、呕吐、惊厥、意识障碍、精神症状及脑膜刺激征等；可晕、呕吐、惊厥、意识障碍、精神症状及脑膜刺激征等；可有颅神经受累和小脑有颅神经受累和小脑(xiono)(xiono)受损；脊髓受累部位不同，受损；脊髓受

10、累部位不同，可有截瘫或四肢瘫、感觉障碍及尿潴留可有截瘫或四肢瘫、感觉障碍及尿潴留 （接种麻疹疫苗比患麻疹（接种麻疹疫苗比患麻疹ADEMADEM发生率低发生率低90%90%）第12页/共55页第十二页，共56页。 剥脱性皮炎剥脱性皮炎 是疫苗接种中极为罕见的一种皮肤副反应，与接触性皮炎有关。若在发生是疫苗接种中极为罕见的一种皮肤副反应，与接触性皮炎有关。若在发生变态反应变态反应(bin ti fn yng)(bin ti fn yng)后，释放的皮肤因子量大而溶酶体少，后，释放的皮肤因子量大而溶酶体少，则表现为接触性皮炎；若两者量都很大则表现为剥脱性皮炎则表现为接触性皮炎；若两者量都很大则表现为

11、剥脱性皮炎第13页/共55页第十三页，共56页。 皮疹初起为麻疹样或猩红热样，迅速融合成片，全身皮肤潮红肿胀，继后皮皮疹初起为麻疹样或猩红热样，迅速融合成片，全身皮肤潮红肿胀，继后皮肤出现大块脱屑，其基底有糜烂、渗液、结痂肤出现大块脱屑，其基底有糜烂、渗液、结痂 畏寒和体温升高畏寒和体温升高(shn(shn o)o)。全身性剥脱性皮炎可造成体重下降，低蛋。全身性剥脱性皮炎可造成体重下降，低蛋白血症，低血钙，缺铁，心力衰竭白血症，低血钙，缺铁，心力衰竭第14页/共55页第十四页，共56页。 热性惊厥热性惊厥(jngju)(jngju) 先发热，后惊厥先发热，后惊厥(jngju)(jngju)，体

12、温一般在，体温一般在3838以上，惊厥以上，惊厥(jngju)(jngju)多发生在多发生在发热开始发热开始1212小时之内、体温骤升之时小时之内、体温骤升之时 发作突然，时间短暂，肌肉阵发痉挛，四肢抽动，两眼上翻，口角牵动，牙关紧闭，发作突然，时间短暂，肌肉阵发痉挛，四肢抽动，两眼上翻，口角牵动，牙关紧闭，口吐白沫，呼吸不规则或暂停，面部与口唇发绀，可伴有短暂的意识丧失，大小便口吐白沫，呼吸不规则或暂停，面部与口唇发绀，可伴有短暂的意识丧失，大小便失禁失禁第15页/共55页第十五页，共56页。 过敏性休克过敏性休克 过敏性休克是外界某些抗原性物质进入已致敏的机体后，通过免疫机制在过敏性休克是

13、外界某些抗原性物质进入已致敏的机体后，通过免疫机制在短时间内发生的一种强烈的累及多脏器短时间内发生的一种强烈的累及多脏器(zn(zn q) q)症状群症状群 过敏性休克发生在暴露于致敏原后即刻或迟发过敏性休克发生在暴露于致敏原后即刻或迟发第16页/共55页第十六页，共56页。 大多数以皮肤症状开始，皮肤潮红、红斑、瘙痒，荨麻疹大多数以皮肤症状开始，皮肤潮红、红斑、瘙痒，荨麻疹/ /血管性水肿血管性水肿 舌、咽或喉水肿。声音嘶哑、失语舌、咽或喉水肿。声音嘶哑、失语(sh y)(sh y)、窒息；刺、窒息；刺激性咳嗽、哮鸣、呼吸停止等激性咳嗽、哮鸣、呼吸停止等 低血容量性低血压（严重时对升压剂无反

14、应）、心率不齐、低血容量性低血压（严重时对升压剂无反应）、心率不齐、心肌缺血、心脏停搏心肌缺血、心脏停搏 胃肠道症状少见，常伴有恶心、呕吐、腹绞痛、腹泻胃肠道症状少见，常伴有恶心、呕吐、腹绞痛、腹泻 神经系统症状有焦虑、抽搐、意识丧失等神经系统症状有焦虑、抽搐、意识丧失等第17页/共55页第十七页，共56页。 上述表现可单独存在也可联合出现上述表现可单独存在也可联合出现 严重反应涉及呼吸和心血管反应严重反应涉及呼吸和心血管反应 开始就意识丧失者可在几分钟内死亡，也可发生在几天或几周后，但一般过开始就意识丧失者可在几分钟内死亡，也可发生在几天或几周后，但一般过敏反应的症状开始越晚，反应的程度越轻

15、。在早期过敏反应消散后敏反应的症状开始越晚，反应的程度越轻。在早期过敏反应消散后- -小小时，可再次出现时，可再次出现 有些双向性表现形式，即发作有些双向性表现形式，即发作- -缓解缓解- -再发作；尽管再发作；尽管(jn gun)(jn gun)采取适宜的采取适宜的治疗，仍可再次发作治疗，仍可再次发作第18页/共55页第十八页，共56页。 治疗原则治疗原则 由于死亡可发生于几分钟内，因此由于死亡可发生于几分钟内，因此(ync)(ync)迅速处理十分重要。开始治迅速处理十分重要。开始治疗的关键是维持呼吸道通畅和保持有效血液循环疗的关键是维持呼吸道通畅和保持有效血液循环第19页/共55页第十九页

16、，共56页。 （一）患儿斜卧，双脚抬高，确保气道开放，给氧。如果出现威胁生命的气（一）患儿斜卧，双脚抬高，确保气道开放，给氧。如果出现威胁生命的气道阻塞道阻塞(zs)(zs)，立即气管插管，立即气管插管 （二）肾上腺素（二）肾上腺素1:10001:1000（0.01mg/kg0.01mg/kg），），0.01 ml/kg -0.3ml 0.01 ml/kg -0.3ml 肌肉注射，肌肉注射，如果需要可每如果需要可每1515分钟重复一次。分钟重复一次。 （三）如果出现低血压或对起始的肾上腺素剂量无反应：静脉给入生理盐水（三）如果出现低血压或对起始的肾上腺素剂量无反应：静脉给入生理盐水+ +肾上腺

17、素肾上腺素+ +多巴胺多巴胺第20页/共55页第二十页，共56页。 （四）甲基泼尼松龙（四）甲基泼尼松龙 1-2mg/kg 1-2mg/kg 静脉注射静脉注射 （五）沙丁胺醇扩张支气管，吸入肾上腺素治疗喘鸣。（五）沙丁胺醇扩张支气管，吸入肾上腺素治疗喘鸣。 （六）监测生命指征（六）监测生命指征, , 因有些患儿呈双向性表现形式，因此观察因有些患儿呈双向性表现形式，因此观察(gunch)(gunch)患儿至少患儿至少-12-12小时，如为严重反应或有哮喘病史，最少观小时，如为严重反应或有哮喘病史，最少观察察(gunch)24(gunch)24小时小时第21页/共55页第二十一页，共56页。 预防

18、接种过敏性休克处理程序 出现(chxin)症状：荨麻疹、瘙痒、面色苍白、口唇紫绀、呼吸急促、冷汗、呕吐 平卧（头地位）、有呕吐头偏一侧（清除呼吸道呕吐物）、保暖、吸氧 皮下注射0.1%肾上腺素，肌注地塞米松，肌注异丙嗪 建立静脉通道（扩容，升压）：10%葡萄糖200ml，多巴胺20mg， 10%葡萄糖酸钙10ml，氢化可的松10mg/，山莨宕碱10mg第22页/共55页第二十二页，共56页。接种疫苗后发生过敏反应（过敏性休克）接种疫苗后发生过敏反应（过敏性休克）恢复（恢复（4040例）例）死亡（死亡（1414例）例）地区地区农村农村/ /城市城市11/2511/2511/311/3农村占农村占

19、% %30.5630.5678.5778.57发生时间发生时间中位数中位数1010分钟分钟7070分钟分钟95%CI95%CI0-0.40-0.4小时小时0-5.70-5.7小时小时病程病程中位数中位数4545分钟分钟8585分钟分钟95%CI95%CI0-1.70-1.7小时小时0.4-2.40.4-2.4小时小时第23页/共55页第二十三页，共56页。 过敏性休克小结：过敏性休克小结： 临床表现最早反映在皮肤，个别病例可在数分钟出现休克，临床表现最早反映在皮肤，个别病例可在数分钟出现休克，接种门诊应注意早期干预接种门诊应注意早期干预 约约20%20%病例过敏性休克发生时间在病例过敏性休克发

20、生时间在3030分钟以上，超出门诊分钟以上，超出门诊观察时间，应嘱家长接种当天密切观察；集体接种要完成观察时间，应嘱家长接种当天密切观察；集体接种要完成1 1小时小时(xiosh)(xiosh)后才能离开；培训交通不便农村地区后才能离开；培训交通不便农村地区村医村医 早期建立静脉通道，过敏性休克抢救早期建立静脉通道，过敏性休克抢救30-4030-40分钟仍未恢复，分钟仍未恢复，应调整措施应调整措施 过敏性休克恢复后注意复发，应留观或上送过敏性休克恢复后注意复发，应留观或上送第24页/共55页第二十四页，共56页。 1 1、目的、目的 2 2、麻疹疫苗保护效益、麻疹疫苗保护效益- -风险风险 麻

21、疹疫苗主要异常反应麻疹疫苗主要异常反应(fnyng)(fnyng) 禁忌症、慎用症分析禁忌症、慎用症分析 3 3、法律风险及防范、法律风险及防范 涉疫苗的司法诉讼涉疫苗的司法诉讼 安全接种安全接种风险防范风险防范第25页/共55页第二十五页，共56页。 禁忌症判定严格按疫苗禁忌症判定严格按疫苗(ymio)(ymio)说明书或药典说明书或药典 不应擅自扩大禁忌症范围，不（迟）接种疫苗不应擅自扩大禁忌症范围，不（迟）接种疫苗(ymio)(ymio)会增加患病风险会增加患病风险 合理掌握禁忌症（风险合理掌握禁忌症（风险- -利益评估）：婴儿患麻疹易合并严重疾病，后果往利益评估）：婴儿患麻疹易合并严重

22、疾病，后果往往比疫苗往比疫苗(ymio)(ymio)反应严重。因此，反应严重。因此，8 8月龄时婴儿有流鼻涕、轻微咳嗽，月龄时婴儿有流鼻涕、轻微咳嗽，推迟麻疹疫苗推迟麻疹疫苗(ymio)(ymio)接种风险更大接种风险更大第26页/共55页第二十六页，共56页。 美国对疫苗禁忌、慎用情况权衡美国对疫苗禁忌、慎用情况权衡(qunhng)(qunhng)疫苗利益疫苗利益- -风险而决定风险而决定（Vaccine 2009,27S:G9-G12, Vaccine 2009,27S:G9-G12, 严家新、张家友、刘红平编译）。美国对禁严家新、张家友、刘红平编译）。美国对禁忌症判定仅供参考忌症判定仅供

23、参考第27页/共55页第二十七页，共56页。 接种流感疫苗是否会增加的复发风险目前尚不清楚，但为慎重起见，对接种流感疫苗是否会增加的复发风险目前尚不清楚，但为慎重起见，对不会发生流感重症并发症风险者，或者接种后个月内发生者，应避免不会发生流感重症并发症风险者，或者接种后个月内发生者，应避免接种；而对可能发生流感重症并发症的有病史接种；而对可能发生流感重症并发症的有病史(bn(bn sh) sh)高危人群，高危人群，接种流感疫苗有明确益处接种流感疫苗有明确益处第28页/共55页第二十八页，共56页。 美国美国 建议有建议有 病史者不要接种流脑结合疫苗，但若其处于流脑发病病史者不要接种流脑结合疫苗

24、，但若其处于流脑发病的高危的高危( (o wi)o wi)状态，则应该考虑接种状态，则应该考虑接种第29页/共55页第二十九页，共56页。 早产儿（体重早产儿（体重20002000）能否接种乙肝疫苗：）能否接种乙肝疫苗： HBsAgHBsAg（- -）母亲，推迟乙肝疫苗首针接种时间至月龄）母亲，推迟乙肝疫苗首针接种时间至月龄 HBsAgHBsAg（+ +）母亲，应按程序接种首针乙肝疫苗但不计入乙肝免疫针次，）母亲，应按程序接种首针乙肝疫苗但不计入乙肝免疫针次，应从第或个月开始应从第或个月开始(kish)(kish)再接种针次乙肝疫苗，以确保免疫再接种针次乙肝疫苗，以确保免疫效果效果第30页/共

25、55页第三十页，共56页。 无临床症状的无临床症状的HIVHIV感染者若无严重免疫抑制，可接种感染者若无严重免疫抑制，可接种MMRMMR 对于伴有临床症状的对于伴有临床症状的HIVHIV感染者，若机体感染者，若机体(jt)(jt)无严重免疫抑制，也无麻无严重免疫抑制，也无麻疹免疫力，可考虑接种疹免疫力，可考虑接种MMRMMR。第31页/共55页第三十一页，共56页。不同健康状况下疫苗的接种禁忌症与慎用症不同健康状况下疫苗的接种禁忌症与慎用症症状与身体状况症状与身体状况疫苗疫苗能否接种能否接种轻度发热伴或不伴疾病轻度发热伴或不伴疾病所有疫苗所有疫苗 能能心脏病心脏病除流感减毒活疫苗除流感减毒活疫

26、苗 能能神经紊乱神经紊乱除百白破（病情控制良除百白破（病情控制良好可以接种）好可以接种） 能能（疾病发作、脑瘫、发育迟缓）（疾病发作、脑瘫、发育迟缓）中耳炎中耳炎轻度轻度所有疫苗所有疫苗 能能恢复期恢复期所有疫苗所有疫苗 能能呕吐伴不伴轻度发热呕吐伴不伴轻度发热所有疫苗所有疫苗 能能血小板减少性紫癜血小板减少性紫癜除麻腮风外除麻腮风外 能能哮喘哮喘除流感减毒活疫苗除流感减毒活疫苗 能能带状疱疹发病期带状疱疹发病期所有疫苗所有疫苗 能能第32页/共55页第三十二页，共56页。不同健康状况下疫苗的接种禁忌症与慎用症症状与身体状况疫苗能否接种鸭肉或鸭毛过敏所有疫苗 能鸡蛋过敏流感疫苗不能新霉素过敏脊

27、灰灭活疫苗不能麻腮风疫苗不能水痘疫苗不能青霉素过敏所有疫苗 能第33页/共55页第三十三页，共56页。 1 1、目的、目的(md)(md) 2 2、麻疹疫苗保护效益、麻疹疫苗保护效益- -风险风险 麻疹疫苗主要异常反应麻疹疫苗主要异常反应 禁忌症、慎用症分析禁忌症、慎用症分析 3 3、法律风险及防范、法律风险及防范 涉疫苗的司法诉讼涉疫苗的司法诉讼 安全接种安全接种风险防范风险防范第34页/共55页第三十四页，共56页。 疫苗流通和预防接种管理条例第二十五条：疫苗流通和预防接种管理条例第二十五条： 医疗卫生人员在实施接种前，医疗卫生人员在实施接种前，应当告知应当告知( (o zh)o zh)受

28、种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知并如实记录告知( (o zh)o zh)和询问情况和询问情况 接种单位不够重视，有关这方面的司法诉讼比较多接种单位不够重视，有关这方面的司法诉讼比较多第35页/共55页第三十五页，共56页。 法院仲裁：法院仲裁： 采取举证责任倒置原则。一般是受种方提出主张，由他方（接种方）就某种事实存采取举证责任倒置原则。一般是受种方提出主张，由他方（接种方）就某种事实

29、存在或不存在承担举证责任，如果不能举证，则推定原告的主张成立。即受种方只需在或不存在承担举证责任，如果不能举证，则推定原告的主张成立。即受种方只需证明身体受到损害，接种单位则需要证明接种行为跟损害不存在因果关系，及接种证明身体受到损害，接种单位则需要证明接种行为跟损害不存在因果关系，及接种不存在过错，如果证明不了，就要承担败诉不存在过错，如果证明不了，就要承担败诉(bi s)(bi s)的风险。的风险。第36页/共55页第三十六页，共56页。 例例1 1、 【（【（20132013）渝二中法医终字第）渝二中法医终字第0030900309号】号】 2010 2010年，患儿年，患儿1515个月龄

30、，接种个月龄，接种腮腺炎疫苗后逐步丧失听力，重庆腮腺炎疫苗后逐步丧失听力，重庆(zhn(zhn qn qn) )法医学会鉴定，根据时间、法医学会鉴定，根据时间、症状，可能是接种疫苗感染腮腺炎疫苗株而导致的；西南政法大学司法鉴定中症状，可能是接种疫苗感染腮腺炎疫苗株而导致的；西南政法大学司法鉴定中心鉴定为疫苗所致听力下降，构成四级伤残。心鉴定为疫苗所致听力下降，构成四级伤残。第37页/共55页第三十七页，共56页。 法院认为：法院认为： 接种疫苗前无具体的检查记录，无法证明接种前无接种禁忌症；接种疫苗前无具体的检查记录，无法证明接种前无接种禁忌症； 但即使进行规范检查，也不能完全避免不良反应事件

31、发生；但即使进行规范检查，也不能完全避免不良反应事件发生； 此外，原告没有此外，原告没有(mi yu)(mi yu)及时就诊，延误治疗时机；及时就诊，延误治疗时机； 被告承担被告承担60%60%责任，判赔偿责任，判赔偿1212万元。万元。第38页/共55页第三十八页，共56页。 例例2 2、20112011年，某男孩接种年，某男孩接种(jizhng)(jizhng)第二针乙肝疫苗，第二针乙肝疫苗，2 2天后凌晨天后凌晨4 4时时突然死亡，家长不同意尸检。向县法院提起诉讼突然死亡，家长不同意尸检。向县法院提起诉讼 一审县法院：因家属不配合尸检，承担举证不能的法律后果，驳回诉讼请一审县法院：因家属

32、不配合尸检，承担举证不能的法律后果，驳回诉讼请求。家属上诉求。家属上诉 二审中院：家属应承担举证不能的法律后果。但接种二审中院：家属应承担举证不能的法律后果。但接种(jizhng)(jizhng)单位单位未能提供证据证明已履行了告知和询问义务，和询问受种者的健康状况及未能提供证据证明已履行了告知和询问义务，和询问受种者的健康状况及是否有接种是否有接种(jizhng)(jizhng)禁忌记录，承担禁忌记录，承担20%20%的责任的责任第39页/共55页第三十九页，共56页。 例例3 3、20072007年，患儿接种乙脑疫苗，年，患儿接种乙脑疫苗，1212天出现听觉天出现听觉(tngju)(tng

33、ju)不正常。医院诊不正常。医院诊断为双耳听力减退，形成免疫相关性耳聋。断为双耳听力减退，形成免疫相关性耳聋。 司法鉴定专家委员会鉴定意见：司法鉴定专家委员会鉴定意见：1 1、实施乙脑疫苗接种时，存在未按要求询问并、实施乙脑疫苗接种时，存在未按要求询问并告知接种禁忌和未与原告的法定代理人签署告知接种禁忌和未与原告的法定代理人签署“疫苗接种知情同意书疫苗接种知情同意书”的缺陷。的缺陷。2 2、不能排除乙脑疫苗接种导致原告听力损伤的可能。不能排除乙脑疫苗接种导致原告听力损伤的可能。3 3、原告的伤残等级为五级。、原告的伤残等级为五级。第40页/共55页第四十页，共56页。 疫苗说明书禁忌事项包括：

34、疫苗说明书禁忌事项包括：有惊厥史者。而患儿曾患有过高热有惊厥史者。而患儿曾患有过高热(gor)(gor)惊厥。惊厥。而接种方在注射乙脑疫苗时未履行完全详尽的告知义务，违反了自身的法定职责，而接种方在注射乙脑疫苗时未履行完全详尽的告知义务，违反了自身的法定职责，致使监护人在原告曾患有高热致使监护人在原告曾患有高热(gor)(gor)惊厥属于接种疫苗禁忌事项范围的前提下，惊厥属于接种疫苗禁忌事项范围的前提下，同意给原告接种了疫苗，侵犯了原告的知情权，减少了原告选择接种与否的机会，同意给原告接种了疫苗，侵犯了原告的知情权，减少了原告选择接种与否的机会，增加了原告受种疫苗的风险，其行为存在明显的过错。

35、增加了原告受种疫苗的风险，其行为存在明显的过错。第41页/共55页第四十一页，共56页。 1 1、目的、目的(md)(md) 2 2、麻疹疫苗保护效益、麻疹疫苗保护效益- -风险风险 麻疹疫苗主要异常反应麻疹疫苗主要异常反应 禁忌症、慎用症分析禁忌症、慎用症分析 3 3、法律风险及防范、法律风险及防范 涉疫苗的司法诉讼涉疫苗的司法诉讼 安全接种安全接种风险防范风险防范第42页/共55页第四十二页，共56页。 做好疫苗管理及接种记录，作为做好疫苗管理及接种记录，作为(zuwi)(zuwi)举证无过错举证无过错材料材料 （某儿童接种麻疹疫苗只记录了稀释液批号，后患麻疹，（某儿童接种麻疹疫苗只记录了稀释液批号，后患麻疹，家长对接种单位没接种麻疹疫苗导致发病起诉到法院，因家长对接种单位没接种麻疹疫苗导致发病起诉到法院，因接种单位无法举证而被判赔偿责任）接种单位无法举证而被判赔偿责任） 及时进行查漏补种，尤其是已经建卡（建立契约关系）；及时进行查漏补种，尤其是已经建卡（建立契约关系）；（某地一儿童（某地一儿童DPT4DPT4、MV2MV2延期一年半无通知接种，监护人延期一年半无通知接种，监护人要求接种单位出具证明，表示因工作疏忽导致疫苗晚接种要求接种单位出具证明，表示因工作疏忽导致疫苗晚接种产生相应后果承担责任）产生