9001内审检查表实例

1、内审检查表实例以下设计了 10份检查表，为了节省篇幅，只在“品管部审核检查表”中设直了“检查结果记录” 一栏，并使用了规范格式。内部审核检查表no：受审部门：品管部 编制/li期：审定/li期： 序 号检查内容涉及 条款参考文 件检查方法1a. 在产品实现的哪些阶 段，实现了产品监视和 测量？是否对产品特 性按要求进行了监视 和测量？b. 符合验收准则的证据 是否形成了文件？记 录是否指明授权产品 放行责任者？c.冇无授权人员（或顾 客）批准放行产品和交 付服务的特例情况。2.4品监和量8.2产的视测cop 15cop 16（1）向品管部经理索阅产品监视和测 量的文件，检查是否规定了需进行监视

2、 和测量的产品实现阶段，是否规足了监 测点、监视和测量的项1=1、方法、验收 准则、使用的监视和测暈设备、应留下 的记录以及检验人员的资格要求？是 否对监视和测量结果的处理作出了明 确规定？（2）到仓库查看是否所有进货都进行 了检查。（3）询问iqc主管，对进货检验中的 不合格品是如何处置的，是否要求供应 商采取纠正措施。（4）供应商是否按要求提供合格证据。（5）询问iqc主管，因牛产急需而来 不及进行进货检验的物资是如何处置 的，以确认：a. 是否了解紧急放行的程序或规立；b. 由谁來审批；c.对紧急放行的产品是如何标识和记录 的；（i.紧急放行的物资经检验不介格后，是 如何追回的。（6）到

3、车间观察过程检验的情况，确 认：a. 质量控制点的员工是否经过培训并取 得上岗证；b. 是否存在工序完工检验未完成就转序 的情况；c.是否规定了例外转序的情况。（7）到生产车间抽查23个最终检验 过程，确认：a. 检验人员是否冇检验规范/作业指导 15；b. 检测设备和工具是否处于有效期内；c.查看“成品检验报告单”，是否在所有 的数据齐备后，qa才挂上合格证认可 产品入仓，不合格品的让步放行是如何 控制的。（8）查检验记录保存情况，查看1015 份检验记录，确认：乩是否规定保存周期，存放地点、条件是否适应；b.记录是否项日清楚，数据齐全，是否 能够证实符合验收准则的要求。c.检验记录是否标明

4、负责产品放行的授 权责任者。2a. 是否采用了适当的方 法对质暈管理体系的 过程进行了监视和测 量？实施的效果如 何？b. 釆用的方法是否能对 过程持续满足其预定 日的的能力进行证 实？.3程监和量8.2过的视酣cop 11cop 16（1）查阅过程监视和测量的文件，是 否规定了进行过程监视和测量的坏节， 如测量点、监控点、见证点，巡回检查 点等。（2）是否规定了对过程进行监视和测 量的方法。（3）是否对“过程实现所策划的结果 的能力”进行了评价？如何进行的？过 程能力未达到策划的结果时，是否采取 了纠正和纠正措施？33 是否对测量和确保产 品符介规定要求所需 的监视和测量装置进 行了识别？是

5、否配备 了必要的监视和测量 装置?b.监视和测量装置的测 量能力是否满足规定 要求？c.是否在使川前或按规 定的周期对监视和测 量装置进行校准和检 尬？英依据是否追溯 到国际或国家标准？ 无标准时是否有町依 据的文件？止是否保存了检处、校 准的记录？有无校准 状态标签？e. 是否规定了防止标准 失效的调整方法？f. 有否防止在搬运、维 护和贮存期间损坏或 失效的播施（包括工作 环境、贮存条件等）？ g当发现监视和测量装 置偏离校准状态时，是 否复评以前测量结果 的冇效性，是否采取了 相应的纠正措施？h.用于监和测量的软 件，使用前是否予以确 认？监和量置控7.6视测装的制cop 17（1）询问

6、品管部计量员：有无对监视 和测量设备进行管理的规定。（2）询问品管部经理：是否用样板、 工装作为检验手段？是如何管理检测 用样板、工装的？查23份对样板、工 装进行检查和复查的记录。确认：a. 使用前是否检查和校准；b. 使用后是否按规定周期进行复检。（3）询问计量员：当用户要求了解测 试设备有关资料时应如何处置。确认： 是否能提供资料证实测试设备的功能。（4）询问计量员：如何确定测试任务 并选择合适的测试设备。确认：a. 测试任务及所需准确度和精密度是否 符合耍求。b. 选择的测试设备其准确度和粘密度是 否符合要求。（5）询问计量员：如何定期样准测试 设备。（6）查23份特殊（包括自制）测试

7、 设备校准规程及按此规程校准的记录。（7）查“检测设备台帐”、“检测设备 履历卡”以确认：是否所有设备都按要 求周检。（8）抽査品管部、牛产车间510台测 试仪器，确认：a. 校准标志是否在有效期内；b. 是否按规定的时间进行校准:c.是否保存冇校准记录，记录是否清晰、 完整；d.不合贴标签时,如何识别校准状态;（9）询问计量员，当发现测试设备偏 离校准状态时如何处置。确认：a. 对以前的测量结果是否评定其有效 性，如何评定？是否根据评定结果，采 収了相应纠正措施。b. 某计量器具木次校正不介格，为此需 评估至上次校验合格期间经此仪器检 验/测试结果的正确性。有无这方而的评 估记录。（10）询

8、问计量员有无特殊环境的规（11）查看测试设备贮存、保养、维修 情况，确认：a. 测试设备贮存保养是否符介要求；b. 是否对测试设备定期检查,修理后是 否重新校准。（12）现场抽查23名操作者，看其如 何按规定调整测试设备，如何防止因调 整不当引起校准失效。确认：a. 是否有必要的调整设备的使用说明书 /作业指导书；b. 是否按规定作业。(13) 查测试人员有无上岗证。查校验 人员的资格。(14) 用于监视和测量的软件，使用前 是否了以确认？并在必要时进行再确 认？4a. 用哪些方法对产品的 监视和测最状态进行 标识？b. 存放的方式是否能区 分不同监视和测量状 态的产品？c.当有可追溯性要求时

9、 (可能是自身规定或 合同要求)，其产品的 标识是否具有唯一性， 并加以记录？7.5.3 标识 和可 追溯 性cop09cop 18(1) 询问品管部经理：检验状态是如 何进行标识的。确认：a. 对检验和试验状态标识是否有管理规 定；b. 用标签、印章或区域表示产品检验状 态标识的管理是否符合要求。(2) 现场抽查生产车间对检验状态标 识的情况。确认：a. 标识的方法是否正确，是否随着检验 和试验状态变化而更改标识；b. 是否保护好检验状态标识；c.在质暈记录上是否有检验状态标识的 记载。(3) 抽取数个有追溯性要求的产殆进 行追溯，看其是否保持唯-性标识，是 否做了记录，是否能够达到追溯的目

10、 的。5a. 是否制定不合格品控 制程序并正确执行?b. 是否对不介格品的标 识和控制进行了规 定？控制的措施包括 哪些？是否有效果？c.不介格品是否得到处 置？处置的方法有哪 些？纠正后的不介格 品是否再次验证？d. 交付和开始使用后发 现产品不合格时，组织 是否采取了措施？是 否有效实丿施？e. 对让步处理是否作出 了规定？让步处理时 是否向顾客和/或有关 部门报告？f. 是否保存了返工、返 修和重新验证的记 录？&3不 合格 品的 控制cop 19(1) 询问品管部经理对不合格品是如 何管理的。确认：a. 是否有对不介格品控制的文件化程 序，是否符合标准要求和手册规定；b. 程序

11、文件对不介格品的标识、记录、 评价、隔离、处置及通知冇关部门是否 作出了明确规定；c.进货检验、过程检验、最终检验的不 合格品控制情况；d.对交付和开始使用后发现的不合格品 进行处理的情况。如何了解顾客对处理 结果的满意程度。(2) 询问品管部经理：不合格品评审 工作是如何进行的。谁负责？谁参加？ 哪一级处理？让步是否经一定审批程 序，是否经过审批？在什么情况下，应 将讣步处理的结果向顾客报告？(3) 抽查35项不合格产晶处置记录。 确认：a. 记录准确真实情况，是否注明不合格 品发生时间、地点、冇关责任人/班组；b. 不介格处理记录屮是否有参加评审 和处置人员的签字，是否按评审后的决 定进行

12、处置；c.不合格品纠止后是否重新验证？让步 处理时向顾客或有关部门报告的形式 是否符合规立要求。(4) 现场检查23个生产车间，确认： 不合格品标识、记录、隔离等情况是否 符合要求。6乩使用了哪些统计技 术？其使用场介是否 恰当？是否有效果？b.应用统计技术的方法 是否正确？有无控 制？c.是否对冇关人员进行 过统计技术培训？&1总 则cop27（1）询问品管部经理：在测量、分析 和改进活动屮是如何应川统计技术的， 确认：a. 统计技术使用场合是否恰当，是否在 产品设计、检测、过程监视中使用了统 计技术；b. 是否制定使用统计技术的作业指导 书（必要时）；c.是否对有关人员进行了正确使

13、用统计 技术的培训：d.统计的结果是否被川來采取纠正和预 防措施。（2）现场观察统计技术运用情况，确 认：a. 是否止确使用统计技术；b. 统计技术使用是否有效果？对使用效 果是否进行了检查。7文件控制4.2.3cop05（1）查看各种文件，了解文件受控情 况。（2）查看作废文件是否已清除。（3）查看引用的外来文件的受控情况。（4）询问参加文件定期评审的情况。8记录控制4.2.4cop22（1）结合查阅各种质量记录，查、看、 问质量记录保存和使用情况。9管理承诺5质量手 册cop24（1）抽查13名质检员，看其是否了 解满足顾客、法律法规要求的重要性。（2）查看品管部资源是否充足。10以顾客为

14、关注焦点5.2质量手 册cop24（1）询问23名质检员，如何看待以 顾客为关注焦点，如何将顾客的要求转 化为相关工作要求并得到满足。11质量方针5.3质量手 册cop24向品管部经理及23名质检员询问公司 的质量方针是什么？如何为实施质量 方针作出贡献？12质量目标5.3质量手 册cop24（1）向品管部经理及23名质检员询 问公司的质量目标是什么？本部门的 质量1=1标是什么？（2）杳看部门目标的实施记录。13职责和权限5.5.1（1）询问品管部经理品管部在公司中 的作用是什么？（2）询问23名质检员，看其对自己 的职责和权限是否了解，是否知道与其 他部门（岗位）的关系。14内部沟通5.5

15、.3cop28询问23名质检员，了解他们如何与其 他部门(岗位)进行沟通。15管理评审5.6cop01询问品管部经理参加管理评'市的情况， 品管部应为管理评审提供什么资料。16资源管理6cop 12cop 13cop24(1) 询问品管部经理，资源短缺时， 如何配置？(2) 查看人力资源是否充足？与23 名质检员进行面谈，了解他们的质量意 识。(3) 询问检验人员培训情况。(4) 杳看检测环境是否适宜？(5) 询问参与牛产设备认可的情况。17产品实现的策划7cop02(1)询问品管部经理如何参与特定产 品、项目或合同的质量计划制定与实施 工作？18与顾客有关的过程7.2cop03(1)

16、询问品管部经理参加产品耍求(合 同)评审的情况以及如何配合营销部处 理顾客的投诉。19设计和开发7.3cop04(1)询问参加设计评审、验证和确认 的情况，对验证方法、验收标准有什么 意见。20采购7.4cop06cop07(1)询问参加供应商评审工作的情况。21生产和服务提供的控 制7.5.1cop 11cop 13cop 14(1) 询问如何向生产车间等部门提供 监视和测量设备。(2) 询问参与设备认可的情况。22生产和服务提供过程 的确认7.5.2cop 11(1)询问参与特殊过程确认的情况。23顾客财产7.5.4cop08询问如何参与顾客财产的管理，并查看 顾客财产的验证记录。24产品

17、防护7.5.5cop21(1) 询问如何配合仓管做好廉存品的 检验工作。(2) 询问如何做好包装材料的检查工 作。25内部审核8.2.2cop23(1) 询问是否接受内部质量体系审 核？如何对待？(2) 查阅最近12次内审时发现的不合格项报告以及纠止措施的实施与验 证记录。26数据分析8.4cop30查看品管部是否对收集到的数据及时 进行分析，并针对其中的问题，釆取相 应的纠正措施。27改进8.5cop20cop31查阅改进、纠正和预防措施程序，抽查 近期正在实施的23项改进、纠正及预 防措施的实施情况。内部审核检查表no：受审部门：总经理(最高管理者)编制/日期：审定/日期:序 号检查内容涉

18、及条 款参考文件检查方法检查结果i1a. 授高管理者対其建立 和改进质量管理体系 的承诺能够提供哪些 证据？b. 授高管理者是如何将 满足顾客要求和法律 法规要求的重要性传 达给组织成员的？c.组织成员如何认识满 足顾客耍求和法律法 规要求的重要性？d.是否有足够的资源， 包括培训人员和监控 手段？5管理 承诺质量手 册(1) 与总经理进行交谈，了解总经理是否知道 满足顾客要求和法律法规耍求的重耍性，了解总 经理是如何将满足顾客要求和法律法规要求的 重要性传达给组织成员的，在确立产品要求、设 计开发、顾客满意度评价、持续改进等工作中是 否考虑了顾客要求和法律法规要求。(2) 询问总经理如何为质

19、量管理体系的冇效运 行提供充足的资源。(3) 询问总经理是否对质量方针、质量目标的 适宜性进行评审，并查看评审记录。2a. 如何确定顾客的要 求？b. 组织如何证实将顾客 的要求转化为相关工 作要求并得到满足？5.2以顾 客为关 注焦点质量手 册(1)与总经理进行交谈，了解总经理对以顾客 为关注焦点的理解，了解纟ft织是否在与顾客有关 的过程、设计和开发、顾客满意度评价、持续改 进等工作中确实做到了以顾客为关注焦点。3a. 质量方针是否符合标 准的要求？是否被全 体员工理解并贯彻执 行？b. 质量方针和质量h标 的关系是否明确？c.是否对质量方针进行 定期评审？质量方针 的修定是否符合文件 控

20、制的规定。5.3质量 方针质量手 册(1) 与总经理进行交谈，了解总经理对质量方 针内涵的理解。(2) 审查质量方针是否能为制定质量1-1标提供 框架，质量方针是否符合标准的要求。(3) 询问总经理用何种措施和手段保证质量方 针为全体员工理解并落实到工作中。(4) 询问总经理：管理评审时，是否对质量方 针的持续适宜性进行评审？有无评审记录？4a是否有明确的质量目 标？是否分解到相关 的职能部门？质量冃 标的内容是否包括满 足产品要求所需的内 容？b.质量目标是否具有町 测量性？有无测量质 量kl标的方法？c.质量目标与质量方针 给定的框架是否一 致？c1.有无质量kl标实现的 证据？541质

21、量目标质量手 册 cop27(1) 询问总经理是如何将公司的质量目标分解 到各职能部门的。(2) 审杳质量目标是否在质量方针提供的框架 内展开，质址1=1标的内容是否完整并具有可测量 性。测量的方法是否介理。(3) 查看质量目标实现的记录，推断质最目标 是否适官。5a. 策划是否满足质量目 标及质量管理体系总 要求？质量管理体系 策划的输出是否形成 文件？b. 是否提供了实施质最 目标的资源？c.质量管理体系策划是 否体现了质暈管理体 系的持续改进？d.质量管理体系策划是 否受控？更改期间质 量管理体系的完整性 是否得到了保持？5.4.2 质 量管理 体系策 划质量手 册（1）询问总经理：如何

22、保证策划能满足质量目 标及质量管理体系总要求。（2）询问总经理：a. 现有质量管理体系策划厉形成的文件情况，有 多少份程序文件？b. 实施质最目标的资源是否充足，有多少质检 员？有多少计量员？多少内审员？是否发给内 审员聘书？有多少设备、计量器具？对与质量有 关的人员是否进行了培训？c.是否冇计划、冇步骤地对质量管理体系的变更 进行策划，以保证更改期间质量管理体系的完整 性？（3）检查现行运作是否与质量管理体系文件相 符。（4）检查现有文件是否体现了质量管理体系的 持续改进。（5）检查质量1=1标的实现情况，以确认质量管 理体系策划的有效性。6a各部门、岗位的职责、 权限及相互关系是否 有文件

23、作出规定？是 否清楚、协调？各部门 员工是否明白？b.对组织内的职能，是 否明确了相应的部门 和岗位？5.5.1 职 贵和权 限质量手 册（1）与总经理进行交谈，了解总经理对其在公 司质量管理屮的重要性的认识。（2）查组织结构图、质量职能分配表、部门岗 位责任制以及有关文件，确认：乩组织内职责、权限及其相互关系是否明确。b.是否与歼运作相符合。（3）询问总经理如何让员工明白自己的职责、 权限以及与其他部门（岗位）的关系。7最高管理者是否指定 了管理者代表，是否恰 当地明确了管理者代 表的职责和权限？5.5.2 管 理者代 表质量手 册（1）询问总理：指定谁为管理者代表？并出示 任命书、批准的职

24、责和权限。（2）询问总经理：管理者代表的质量职责与其 他职责出现冲突时，总经理是如何处理的？8a组织内怎样进行不沟 通？沟通的方式有哪 些？b.各类人员是否了解组 织质量管理体系运行 的有效性？5.5.3 内 部沟通质量手 册（1）询问总经理：组织内部进行沟通的情况。 确认：a. 是否对信息沟通的内容、职责、方法、渠道等 作出了明确的规定。b. 信息是否被有效利用，各类人员是否了解组织 质量管理体系运行的有效性。c.管理层如何保证进行冇效的沟通，是否对沟通 的有效性进行了监督。d.相关部门是否按规处开展了必要的活动。9a. 是否按规定时间间隔 进行管理评审？是否 保存评审的记录？是 否由最高管

25、理者执 行？b. t?理评审的输入、输 出是否符合标准的规 足？5.6管理 评审cop01（1）查看管理评审计划，确认：a. 评审计划是否由总经理发起并批准。b. 人员、资源配备情况。c.做了哪些管理评审的准备工作，评审输入的内 容是否完整。（2）查看评审记录（包括会议通知、会议签到 表、会议记录、管理评审报告等），确认：a. 是否总经理亲自主持。b. 管理评审的输出是否明确，是否有对质最管理 体系运行的评价及采取改进的措施。c. “管理评审报告”是否有总理批准。d. 纠正措施及跟踪情况。e. 记录是否完整。10文件控制4.2.3cop05（1）查看各种文件，了解文件受控情况。（2）查看作废文

26、件是否已清除。（3）查看引用的外来文件的受控情况。（4）询问参加文件定期评审的情况。11记录控制4.2.4cop22结介查阅各种质量记录，查、看、问质量记录保 存和使用情况。12资源管理6cop12cop 13cop24（1）询问总经理：企业的管理层对企业质量活 动的资源配备情况。确认：a. 是否配备足够的资源，有多少人员、计量器具、 设备？b. 组织是否规定了捉供资源的途径。c.对与质量有关的人员是否进行培训。d. 如何进行人员补充？设施、设备更新如何实 施？e. 工作环境是否适宜。（2）通过产品不合格情况，反推是否存在资源 提供不足或提供不及时的情况。13设计和开发7.3cop04询问参加

27、设计和开发的情况。14内部审核8.2.2cop23（1）询问是否定期接受内部质量体系审核？如 何对待？（2）査阅最近12次内审时发现的不合格项报 告以及纠正搭施的实施与验证记录（如有的话）15改进8.5cop20cop31询问参加改进、纠正及预防措施的情况。内部审核检查表no：受审部门：管理者代表编制/日期：审定/日期：序 号检查内容涉及条 款参考文件检查方法检查结录1质量手册4.2.2质量手 册询问管理者代表并查看质量手册和程序文件。确认：a. 质量手册是否包括质量管理休系的范围。b. 质量于册是否包括任何剪裁的细节与合理性。c.质量手册是否引用或包括程序文件。d.质量手册是否包括质量管理体

28、系过程z间的和互 作用的衣述。c.手册和程序是否相互协调，是否冇可操作性。 f.手册的发放、更改是否符介文件控制要求。2a. 是否制定并执行质量 记录的标识、贮存、检 索、保护、保存期限和 处置的程序文件？b. 质量记录是否填写正 确、字迹清晰？c.质量记录贮存环境是 否适宜？是否便于存 取？d. 是否规定了质量记录 的保存期限？e. 供方的质最记录是否 也处于受控状态？4.2.4 记 录控制cop22(1) 询问管理者代表：质最记录是如何管理的。确 认：a. 是否建立了质量记录程序？b. 是否对质量记录进行了清理，并列出了清单。c.来自供方的质量记录是否作为工厂记录的一部分 予以保存。d.

29、对质量记录标识、贮存、检索、保护是否与书面 程序的要求相一致。e. 是否明确规立质量记录的保存期限。f. 贮存是否便于存取和检索。g. 贮存环境如温度、湿度是否适宜，防尘、防蛀等 保护措施是否得当。h. 过期质量记录是否按要求进行处置。(2) 抽查1015份质量记录确认：a. 字迹是否清晰、项目是否齐全。b. 质量记录是否冇损坏、变质或丢失情况。c.是否使用涂改液。3产品实现的策划7cop02(1) 询问管理者代表：针对特定的产品、项h或合 同(这些特定的产品、项目或合同与现有的产品不 同)，是否编制了质量计划，是如何编制的。(2) 审査质量计划，是否包括下列内容： 乩产品、项h或合同的要求和

30、质量目标。b.所需的过程及其控制方法。c.所需的文件和记录。d. 所需提供的资源。e. 验收的准则。f. 验证、确认、监控、检查和试验的方法少要求，4a. 是否对所需的监视和 测量活动进行了策划 和实施？有哪些监视 和测量活动？这些活 动是否能确保符合性 和实施改进？b. 对监视和测量活动的 方法和用途是否作了 规定？c.使用了哪些统计技 术？其使用场合是否&1总则cop27(1) 询问管理者代表：是否规定、策划和实施监视 和测量活动？是否对监视和测量活动的方法和川途 作了规定？(2) 现场检查监视和测量活动的实施情况，确认这 些活动是否能确保符合性和实施改进(如何通过这 些活动识别改

31、进机会)？(3) 询问管理者代表统计技术的应用情况。确认：a. 使用了哪些统计技术。b. 统计技术使用的场合是否恰当。c.如何检查统计技术的应用效果。恰当？是否有效果？5乩是否制订并执行了内 部审核文件化程序？ 文件化程序是否包括 实施审核、确保审核的 独立性、记录审核结果 并向管理者报告的职 责和要求？b.是否进行了内部审核 策划？策划是否符合 组织现状？策划是否 考虑受审核的活动和 区域的状况和重要程 度以及以往审核的结 果？是否规定了审核 的范围、频次和方法？c.是否制订了内审实施 计划并按照实施？d.审核是否由非从事受 审活动的人员进行？ 审核员是否经过培训， 并取得了资格证？审 核员

32、是否具备独立 性？c.审核中发现的不合格 是否采取了纠正措施 进行了验证并将验证 结果报告给相关部 门？f.每次审核结论是否形 成了书面报告，并经主 管领导审核后分发到 有关部门？8.2.2 内 部审核cop23（1）询问管理者代表，企业是如何进行内部审核的。 确认：a. 是否制定了书面程序文件。b. 是否进行了年度内审策划.11明确规定了审核的准 贝点范围、频次、方法。策划是否符合要求。c.内审员是否经过培训，有无资格证明。（2）査阅最近12次内审记录及审核报告，分析确 认：乩记录（审核实施计划、检查表、不合格报告等） 和审核报告是否完整和规范。审核报告是否分发到 总经理及冇关部门。b.参加

33、审核的人员是否独立于被审核部门。c.受审部门的负责人是否在对不合格项原因分析的 基础上采取了纠止措施并限期完成。（3）检查对最近一次内审中发现的不合格项所釆取 的纠正措施的实施和验证悄况。确认：a. 采取的纠正措施是否按期完成。b. 纠正措施的实施效果是否进行了验证，冇无记录。c.验证结果是否报告了相关部门。（4）对最近12次内审中发现不合格项的部门去检 查纠正措施的实施和验证情况，查看是否已落实到 实处。6数据分析8.4cop30（1）询问管理者代表：组织对哪些数据进行了收集 和分析，有无规定收集和分析的方法。确认：a. 数据分析是否提供了下列信息： 顾客满意。 与产晶要求的符合性。 过程、

34、产品的特性及其趋势。 供应商（供方）b. 采用了哪些统计技术。c.是否利用分析结果评价质量体系的适宜性和有效 性，是否利用数据分析的结果进行了改进活动。7乩组织是否対持续改进 质量管理体系所必要 的过程进行了策划和 管理？b.是否制定了纠止和预 防措施的程序文件？ 程序文件是否符合标 准规定？8.5改进cop20c0p31（1）询问管理者代表关于质量管理体系持续改进的 情况。确认:a. 持续改进是否涉及质星管理体系、过程和产品。b. 持续改进是否包括li常改进项目和重大改进项 目。c.持续改进的职责是否涉及到组织的各层次。d.质量方针是否体现了持续改进的内容，是否为持 续改进调整质量目标（不求

35、在某-段吋1'可内全部的c. 纠止措施是否包括： 评审不合格（包括顾 客抱怨）。 确定不合格原因。 评价确保不合格不 再发生的措施的需求。 确定和实施所需的 纠正措施。 记录所采取措施的 结果。 评审所采取的纠正 措施。d. 预防措施是否包括： 确定潜在不合格及 其原因。 评价防止不合格发 生的措施的需求。 确定并实施所需的 预防措施。 记录所采取措施的 结果。 评审所采取的预防 措施。e. 纠正和预防措施的状 况是否成为管理评审 的输入？质暈目标都在改进，但至少应有进行日常改进活动 的证据），审核的结果是否能表明有持续改进，数据 分析是否能证明有持续改进的趋势，管理评审的输 出中是否

36、有持续改进的内容，纠正和预防的实施是 否有助于质量管理体系的持续改进。e.持续改进的结果是否达到了提高效率和有效性的 目的。（2）询问管理者代表：公司对重人项目的持续改进 作了哪些明确规定。确认：a. 如何识别改进的机会。b. 如何建立改进组织，制订改进计划。c.如何进行原因分析，确定改进措施。d.如何对改进措施进行验证。（3）询问管理者代表：关于纠止和预防描施的管理 悄况，确认：a. 公司是否建立了纠正和预防措施的文件化程序。b. 采取纠正和预防播施z前，是否对问题的重要性 及采取纠正和预防措施的风险进行了评估。c.当采取纠正和预防措施后，引起文件的更改是否 进行记录。（4）询问传理者代表：

37、公司对纠正播施的实施作了 哪些明确规定。确认：a. 由哪个部门评审不合格（包括顾客抱怨）。b. 由哪个部门组织调查不介格原因和确定纠正措 施并实施。c.由哪个部门对纠正措施实施验证。（5）查阅23份纠止措施记录。确认：记录是否表 明实施纠正措施的效果及跟踪情况。（6）询问管理者代表：公司对预防措施的实施作了 哪些明确规定。确认：a. 由哪个部门主管利用信息分析、发现不合格的潜 在原因？哪个部门参加？是否针对不合格的潜在原 因采収预防措施。b. 是否针对不合格的潜在原因采取预防措施。c.是否对预防措施进行了跟踪记录，其结果是否有 效。（7）抽查23份预防措施原因分析、实施、验证的 记录，查是否按

38、规定贯彻执行。（8）查近期的有关售后服务的记录，了解：a. 同一事件是否重复发生，核实纠止措施的有效性。b. 是否对顾客意见都作了处理并针对问题采取了相 应改进措施。8文件控制4.2.3cop05（1）查看各种文件，了解文件受控情况。（2）查看作废文件是否已清除。（3）查看引用的外來文件的受控情况。（1） 询问参加文件定期评审的情况。9记录控制4.2.4cop22结合查阅各种质量记录，查、看、问质量记录保存 和使用情况。10管理承诺5.1质量手 册cop24询问管理者代表看其是否了解满足顾客、法律法规 要求的重要性。11以顾客为关注焦点5.2质量手 册cop24询问管理者代表，如何看待以顾客为

39、关注焦点，如 何将顾客的耍求转化为相关工作耍求并确实实施。12质量方针5.3cop24向管理者代表询问公司的质量方针是什么？如何为 实现质量方针作出贡献？13质量目标5.4cop24向管理者代表询问公司的质量日标是什么？14职责和权限5.5.1询问管理者代表，看英对自己的职责和权限是否了 解，是否知道与其他部门（岗位）的关系。15内部沟通5.5.3cop28询问管理者代表，了解他如何与其他部门（岗位） 进行沟通。16管理评审5.6cop01询问管理者代农参加管理评审的情况，管理者代农 应为管理评审提供什么资料。17资源管理6cop 12cop 13cop24（1）询问人员培训情况。（2）询问设

40、施、设备管理情况。（3）询问如何确保适宜的工作环境。18设计和开发7.3cop04询问参加设计评审、确认的情况。19采购7.4cop06cop07询问参加供应商评审的情况。20不合格品控制8.3cop 19询问参加不合格品处理的情况。内部审核检查表no：受审部门：产品开发部编制/u期：审定/口期：序 号检查内容涉及条 款参考 文件检查方法检果1a. 是否対每项设计开发活动 进行了策划？策划是否包押5 t： 阶段的划分？ 评审、验证和确认活动？ 完成设计开发活动人员的 职责和权限？b. 是否明确了参与设计的不 同组别z间的接口？是否进 行了管理？沟通的效果如 何？c.设计开发计划、策划的输出 是

41、否随设计进展而适时修 改？d. 设计输入是否完整并形成 文件？这些文件是否通过评 审？e. 设计输出是否都形成文 件？设计输出文件是否以能 针对设计输入进行验证的方 式来表达？文件发放前是否 得到了批准？f. 设计输出文件是否： 符合输入要求。 为采购、生产和服务运作 提供了适当信息。 包含产品验收准则。 规定了对安全和止常使用 至关重要的产品特性值。g. 是否在设计的适当阶段进 行了设计评审？是否对评审 的结果及跟踪措施进行了记 录？评审识别的问题是否得 到解决?h. 设计评审的参加者是否包 括与所评审的阶段有关职能 的代表？i. 是否对设计输出符合设计 输入进行了验证？j. 验证的结果及跟

42、踪措施是 否予以记录？k. 是否进行了设计确认？确 认活动能否确保产品能够满 足预期使用耍求？确认的时 间、方法是否恰当？确认的 结果及跟踪措施是否予以记 录？l. 如进行局部确认，确认的范7.3设计 和开发cop04（1）向产品开发部经理索阅控制产詁设计和开发 活动的文件并询问其实施情况。（2）查是否每项设计都有计划。（3）查35份“产品设计开发计划”。确认:a. 阶段划分、负责人、人员资格、资源配置、职责 规定情况。b. 计划批准和修改情况。（4）查阅35份不同部门互提条件或信息的文件。 确认：a. 不同设计组、不同部1' 1之间的接口是否有恰当规 定b. 不同设计组、不同部门z间

43、互提条件和信息是否 形成文件加以传递。（5）询问产品研发部经理，设计输入耍求是如何 确定的？设计输入的形式是什么？（6）查看35份“设计技术任务书”，检查其内容 是否完整，是否包括“项日开发建议书”、法律、 法规、合同等方面的要求。（7）杳看“设计技术任务书”有无与法律、法规、 合同、“项1=1开发建议书”等文件相才盾和含糊不 清之处，矛盾与含糊不清之处是否研究解决。（8）查看35份“设计技术任务书”的评审记录， 其内容是否适当，相关部门的人员是否参加了评 审。（9）查看35份已完成的产品设计文件：a. 查阅图样目录、文件目录中所列文件是否符合文 件完整性的规定。b. “设计技术任务书？中的重

44、要性能指标是否满足。 c.是否为牛产提供了适当信息。d. 检验测试规范是否齐全。e. 使用说明书中是否有安全、操作、维护等特性的 说明。f是否向采购部提供了采购物资的清单-及有关的技 术规范。（10）查阅35套产品设计输出文件在发布前的批 准记录。（11）查23个主要产品设计评审计划及评审记录， 确认：乩是否在适当的阶段进行评审。b.有关部门（牛产、采购、品管、营销等部门）代 表是否参加。c.评审的结果及跟踪措施是否进行了记录，内容是 否完整合适。（12）查看各阶段评审结论是否在下阶段中得到贯 彻。（13）查23份验证记录。确认：a. 釆用的何种验证方法，是否能满足验证要求。b. 查验后的结果

45、是否得到贯彻。围、吋1'可、方法是否符合标 准要求？m.设计和开发的更改是否形 成文件？是否对更改进行了 评价？m是否对设计更改进行了适 当的验证和确认？更改实施 前是否进行了批准？0更改评审的结果及跟踪措 施是否予以记录？（14）查各阶段设计文件发放前是否经过审杳。（15）查23份产品设计确认记录。确认:a. 最终的产品是否满足顾客的使用要求。b. 不符合使用者要求的方而是否已得到解决。（16）查35套经更改的产品图纸。确认：a. 产品图纸更改的标识情况。b. 产品图纸更改的审批情况。c.更改评审的结來及跟踪措施的记录悄况（包括适 当的验证、确认记录）。（17）追踪12套设计图纸更下

46、达和执行情况。2文件控制4.2.3cop05（1）查看各种文件，了解文件受控情况。（2）查看作废文件是否已清除。（3）查看引用的外来文件的受控情况。（4）询问参加文件定期评审的情况。3记录控制4.2.4cop22结合查阅各种质量记录，查、看、问质最记录保存 和使用情况。4管理承诺5质址手册cop24（1）抽查13名工程师，看其是否了解满足顾客、 法律法规要求的重要性。（2）查看产品研发部资源是否充足。5以顾客为关注焦点5.2质址 手册cop24询问23名工程师，如何看待以顾客为关注焦点， 如何将顾客的要求转化为相关工作要求并确实实 施。6质量方针5.3质量 手册cop24向产品研发部经理及23

47、名工程师询问公司的质量 方针是什么？如何为实施质量方针作出贡献？7质量u标5.4质量 手册cop24（1）向产品研发部经理及23名工程师询问公司 的质量目标是什么？本部门的质量目标是什么？（2）查看部门目标的实现记录。8职责和权限5.5.1（1）询问产品研发部经理产品研发部在公司中的 作用是什么？（2）询问23名工程师，看其对口己的职责和权 限是否了解，是否知道与其他部门（岗位）的关系。9内部沟通5.5.3cop28询问23名工程师，了解他们如何与其他部门（岗 位）进行沟通。10管理评审5.6cop01询问产品研发部经理参加管理评审的悄况，产品研 发部应为管理评审提供什么资料。11资源管理6c

48、op 12cop 13cop24（1）询问产品研发部经理，资源短缺时，如何配 置？（2）查看人力资源是否充足？与23名工程师进 行面谈，了解他们的质量意识。（3）询问工程师培训情况。12产品策划7.1cop02询问产品研发部经理如何参与特定产品、项1=1或合 同的质量计划的制定与实施工作？13打顾客冇关的过程7.2cop03（1）询问产品研发部经理参加产品要求（合同） 的情况。（2）杳询合同规定转化为设计的情况。（3）用户对设计的意见如何反馈？14采购7.4cop06cop07（1）查询如何向采购部提供采购用技术文件，设 计更改后如何通知采购部。（2）査询产品研发部在采购部选定供应商时的作 用

49、。15生产和服务提供的控制7.5.1cop 13cop 13cop4（1）询问如何向牛产部等部门提供产品特性信息。（2）查询产品设计如何确保其工艺性，如何根据 生产部门的意见修改设计。（3）査询产品使用说明帖中有无维修、操作指引 方面的说明？这方而的文件是否齐全？16产品防护7.5.5cop21（1）查询包装设计是否满足产品包装耍求。（2）包装设计时，是否考虑了防护标识，如堆码 标识等。17内部巾'核8.2.2cop23（1）询问是否定期接受内部质屋体系审核？如何 对待？（2）查阅最近12次内审时发现的不合格项报告 以及纠正措施的实施与验证记录。18产品的监视和测量8.2.4cop 1

50、5cop 16査询产品设计中的验收准则的制定或选定情况。19改进8. 5cop20cop31询问参加改进、纠止及预防措施的情况。内部审核检查表no：受审部门：生产部 编制/口期：审定/口期：序 号检查内容涉及 条款参考文件检查方法检查结21a. 组织是否已确定牛产 和服务的全过程？b. 是否获得了控制牛产 和服务过程的信息，包 括产品特性、作业指导c.使用的设备、测量和监 控装置是否满足需要？ 止是否对使用设备进行 了有效的维护保养，使 设备处于完好状态？c.有哪些特殊过程和关 键过程？是否对其实施 了监控活动？f.是否设置了监控点，是 否合理、正常和有效？ 各人员是否具备条件和 资格？h.

51、是否对产品放行的条 件、方法进行了规定?是否正确实施？i. 在交付后的工作中承 担什么责任？产服提的5.帘7.5生和务供控cop 10cop 11cop03cop 14（1）询问牛产部经理：如何确定和策划牛产和 服务的全过程，策划的结果能否确保这此过程处 于受控状态，贯彻实施情况如何？（2）现场抽检12个关键过程（特殊过程）和 23个一般过程，了解过程管理状况。确认：a. 是否得到了过程控制所需的表述产品特性信息 的文件，包括产品标准、；图样、合同要求等。b. 对没有作业指导书就不能保证质量的过程是否 制处了作业指导书，如対关键和比较复朵的过程 是否制定了作业指导书z类的文件。c.设备是否符合

52、要求，监视和测量装置是否得到 配置，所处的环境是否适宜。d. 生产过程中，有关执行人员是否遵守工艺规程 等文件的规定。e. 对过程参数和有关的质量特性是否进行了监视 和测量并做好了记录。监控点的设置是否合理、 有效。是否对关键和特殊过程进行有效控制。f是否有设备用、管、修的管理制度，是否对设 备进行口常和定期保养使之保持良好状态。g.人员是否具备上岗资格。（3）询问生产部经理是否规定了产品放行的条 件、方法,并在现场抽查23批产品的检验记录, 核实一下是否都按规定进行了检查片才放行。（4）查询如何配合营销部作好售后服务工作。?a. 是否以适宜的方式在 生产和服务的全过程对 产品进行标识？是否制 定了冇关标识的规定？ 标识用的标签等是否得 到了冇效管理？b. 当有可追溯性要求时 （可能是口身规定或合同要求）,其产品的标识 是否具