食药监局药品整治亮剑行动工作总结参考

1、精品范文欢迎阅读 第 1 页 共 3 页 食药监局药品整治亮剑行动工作总结参考食药监局药品整治亮剑行动工作总结参考 食药监局药品整治亮剑行动工作总结参考范文 按照 x 市食品药品监督管理局关于印发 xxxx 年 x 市食品药品安全专项整治“ 亮剑行动”贯彻实施方案的通知和 xx 县食品药品监督管理局关于印发 xxxx年 xx 县食品药品安全专项整治“ 亮剑行动”实施方案的通知文件要求， 现将亮剑行动总结如下： 一、组织健全、责任落实 为使此次亮剑行动工作落到实处，局领导高度重视，及时组织执法人员学习药品和医疗器械“ 亮剑行动”专项行动实施方案，熟悉方案的相关内容。按照要求成立以局长任组长，副局

2、长任副组长，药械科同志为成员的亮剑行动专项行动领导小组，结合实际情况，制定实施方案，提出工作要求，切实做到摸清底细，确保行动有效实施。 二、加强宣传，营造良好的整治氛围 充分利用 x.xx 宣传、x.xx 禁毒日和我局开展的“ 义工进社区”等活动向群众发放药械宣传资料 xxx 余份，并结合我局工作平台及时向生产、经营企业传达省市局药品、医疗器械管理相关要求，努力提高辖区内药品和医疗器械生产经营企业和使用单位的自律意识和公众法律知识。 三、整治的主要成效 依据亮剑行动实施方案，及时要求辖区内的医疗器械生产、经营企业和使用单位，对比整治内容进行自查自纠，并围绕本单位存在的问题和安全隐患完成自查整改

3、报告 xxx 余份。 截止目前为止， 亮剑行动行动中检查药品和医疗器械生产经营企业和使用单位共计 xxx 家次、出动执法人员 xxx 余人次，立案 xx 件、结案 xx 件，罚没共计xxxxx 元。 1、中药违法生产行为专项整治。对辖区内 x 省千金方中药饮片有限公司进行精品范文欢迎阅读 第 2 页 共 3 页 了 x 次监督检查，重点检查了原料来源是否合法、是否按照 gmp 要求和炮制规范进行生产、是否具备与生产品种相适应的检验设备和能力等方面的情况。并且分别对其“ 亮剑行动”自查整改情况、生产枳壳情况、安全生产情况进行专项检查。xxxx 年 x 月对其飞检中发现的缺陷进行了核查。对其未按照

4、规定实施药品生产质量管理规范的行为按照药品管理法第七十九条进行了警告和责令限期整改的处罚； 对其抽验的芦竹根酸不溶性灰分不达标情况我们判定其为生产劣药，进行了共计 xxxxx 元的处罚。 2、化学药品违法生产行为专项整治。我局于 xxxx 年 x 月 xx 日对辖区内唯一一家化学药生产企业 x 市润德药业有限公司进行检查，其仅有原料药青蒿素（国药准字 hxxxxxxxx）一个品种，该品种一直处于停产状态，已报告了停产，xxxx年度未进行生产。 3、 化妆品、 医疗器械违法生产行为专项整治。 我局辖区内无化妆品生产企业，重点开展了对 x 省三和医用材料有限公司是否存在虚假注册、 违规生产等情况进

5、行检查并对三和材料厂的无菌医疗器械进行了检查， 主要检查了其无菌检验检测环节和无菌生产车间及检验室等情况，并对其重点品种进行了抽样检测，辖区内另一家医疗器械生产企业 x 互邦医疗器械有限公司尚未取得产品注册证， 尚未进行生产，我局两次派遣执法人员前往检查，未发现违规行为。 4、药品经营企业违法行为专项整治。我局对辖区内唯一一家药品批发企业 xx科伦医药有限公司进行了专项检查，重点检查超范围经营的问题、出租出借企业资质、柜台或接受挂靠经营、冒开、虚开发票和使用假发票等行为，共出动执法人员 x 人次，均未发现违法违规行为。对零售企业进行的检查中共出动车辆 xxx余台次，执法人员 xxx 余人次对辖

6、区内 xxx 余家药品零售企业进行了专项检查，重点查处了从不具有合法资质的企业或个人等渠道购买药品的行为、 超范围经营、处方药不凭处方销售和含麻复方制剂不凭身份证销售等问题，截至目前已立案xx 件，结案 xx 件，罚没金额共计 xxxxx 元。 5、医疗器械违法经营行为专项整治。重点检查经营场所和储存设施条件不符合要求的问题、产品质量管理制度不健全，购销记录不完整、不规范的问题以及未在核定经营范围和类别之内从事经营活动的问题。 6、规范医疗机构使用行为专项整治。我局共出动车辆 xx 台次、人员 xx 人次精品范文欢迎阅读 第 3 页 共 3 页 对 xx 家医疗机构进行了专项整治，重点查处使用过期医疗器械、配置使用医疗机构制剂和无菌医疗器械的销毁等问题进行了专项检查，检查中发现 xx 县中医医院擅自使用其他医疗机构制剂，已进行了罚没金额共计 xxxx 元的处罚。 7、信息报送。依据亮剑行动专项行动工作进度，及时向市局报送专项整治工作安排及专项整治工作实施机构人员名单， 以及亮剑行动半月报表及监管相对人自查自纠报告的综述性资料、综合整治行动阶段总结报告等工作情况，确保了信息的畅通和实效性。 8、此次行动对生产企业检查面达 xxx%，批发企业检查面达 xxx%，医疗机构检查面达 xx.x%，零售企业检查面达 xx.x%。通过这次行动，规范了药品和医疗器械生产行为