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文档简介
1、非侵害性物理疗法治疗慢性或复发性头痛作者:何羿婷,查青林,喻建平谭勇,吕诚,吕爱平tionsbetween【关键词】 类风湿性关节炎;因子分析,统计学;治疗 效果objec tive:toexplo rethecorrelasymptom-basedprincipalfactorsofrheumatoidarthritis (ra)andtheeffectoftrad itionalchinesemedicineorwesternmedicineonraafter factoranalysisofrasymptopatientsfromms.methods: fourhundreda ndth
2、irteenra9clinicalcenterswereincludedintheclinicaltria1. theywererandomlydividedintowesternmed icine (wm)treatedgroupwith204casesandtraditionalc hinesemedicine(cm)treatedgroupwith209casesacomp letephysicalexaminationandl8commonclinicalmanifezationandaftstationswererecordedbefo retherandomierthetreatm
3、e dedactiontab cmtherapyinc abletandyish nt. thewmther let,methotre ludedglucosi enjuanbitabl apyincludedv xateandsulfa dorumtripter et. theameric oltarenexten salazine the yglltotorumt ancollegeofrheumatology20(acr20)wasusedforefficacyevaluation.alldatawere analyzedonsa sstatisticaldtojoints,cot一sy
4、ndromeintraditionalchinesemedici ne (tcm),respectively. theeffectofwmtherapywasbetterthancmtherapy.afterl2weeksoftreatment,theeffectofcmonpatientswithoutdeficiency-syndromewasbetterthanthepatientswithdeficiency-syndrome. after24weeksoftreatmerit, wmtherapyshowedbettereffectonpatientswithcoldsyndrome
5、thpackageeigh teensymptoms intherapatie ntswereanaly zedbyfactora nalysisandth erelationshi psbetweenthe factorsandef fectswereana lyzedwithchi -squaretest.resuits:fou rprincipalfa ctorswereobtainedfromthe analysisresu ltsofthel8sy mptonis. thefa ctorscouldre presentthesy mptomsrelate ld-syndrome, d
6、eficiencysy ndromeandheaanpatientswithoutcoldsyn drome.concl usion:theres ultsbasedont hefactoranalysisofrasymp tomsaresimil differentiat ionoftcm,and ntcategories ofsymptomsar veeffect,thu sfurtherreseartotheresul tsofsyndrome thefactorre lateddiffere eassociatedw iththecurati archonthesym ptomsisn
7、ecessar y.keywor ds:rheumatoi darthritis;f actoranalysis, statistics 1; treatmente ffectiveness 在之前的研究中,我们对类风湿关节炎患者的主观症状 进行了因子分析,其结果显示公因子代表的主观症状与中医 辨证分型存在一致性1。另外,比较了中西药治疗后的病 例的公因子得分差,结果表明无论是经过中药还是西药治疗, 代表主要症状的公因子得分差均为负值,说明中西药均能一 定程度上改善这些症状2o基于此,本文探索了这些症状 因子分析结果与中、西药疗效的关系。1资料与方法临床资料 所有ra病例来自北京中日友好医院、
8、成都 中医药大学附属医院、广东省中医院、湖北省中医药研究院、 江苏省中医院、南通市良春中医药临床研究所、上海中医药 大学附属龙华医院、天津中医学院第一附属医院及中国中医 科学院广安门医院等9个临床中心,均为活动期ra,按多中 心分层随机的原则分为中药治疗组和西药治疗组。中药治疗 组209例,男35例,女174例;年龄岁。西药治疗组204 例,男3 1例,女173例;年龄岁。西医诊断标准 根据1 987年美国风湿病学会修订的诊 断标准3拟定。中医诊断标准 参照19 93年卫生部制定发布的中药 新药治疗痹病的临床研究指导原则4、20 02年国家食品 药品监督管理局重新修订的中药新药治疗类风湿性关节
9、炎 的临床研究指导原则5、1 994年国家中医药管理局发布 的中医病证诊断疗效标准6和1988年全国中西医结 合风湿类疾病学术会议拟订的诊断标准7,并结合临床实 际,制定证候诊断标准。纳入标准 必须全部符合以下3项标准:符合中、西医 疾病诊断标准的关节功能为i、ii、iii级的活动期ra患者; 由病人或其家属签署同意参加本试验的书面承诺;年龄18 65岁。治疗方案西药治疗方案 非辎体抗炎药和慢作用药。nsaid用扶 他林缓释片,口服,每次75mg, 1次/d ,饭后服。当急性炎 症得到有效控制后停用。saard用甲氨喋吟,口服,每周1 次,剂量从5mg开始,每周增加mg, 般剂量15mg,维持
10、 剂量mg;柳氮磺胺毗噪,口服,开始每次g, 2次/d,每 周增加剂量g/d,至每次lg, 4次/d,病情缓解后逐渐减 至维持量g, 34次/d。中药治疗方案基础治疗和辨证用药。基础治疗包括雷 公藤多昔片,江苏泰州制药厂生产,批号为020307, 口服, 每次10mg, 3次/d,饭后温开水送服;益肾蠲痹丸,由生地 黄、当归、淫羊麓、仙灵脾、骨碎补、全蝎、娱蚣、地龙、 蜂房、地鳖虫等20味药材组成,江苏清江药业有限公司生 产,批号为20020418, 口服,每次8g, 3次/d,饭后温开水 送服。辨证用药:寒湿阻络型服寒湿痹颗粒,主要成分为附 子、制川乌、黄英、桂枝、麻黄、白术、当归、白芍,辽
11、宁 华源本溪三药有限公司生产,批号为020501,每次5g;湿热 阻络型服湿热痹颗粒,主要成分为苍术、忍冬藤、地龙、连 翘、黄柏、蕙该仁、防风、川牛膝、威灵仙、桑枝等,辽宁 华源本溪三药有限公司生产,批号为02 0501,每次5g;寒 热错杂型服寒热痹颗粒,主要成分为麻黄、桂枝、附子、防 风、白芍、知母、白术、干姜、地龙、甘草等,辽宁华源本 溪三药有限公司生产,批号为020501,每次10g;肝肾亏损、 痰瘀痹阻型服延痹颗粒,主要成分为熟地黄、续断、附子、 淫羊蕾、威灵仙、皂角刺、羊骨、知母、伸筋草、红花、独 活、白芍等,辽宁华源本溪三药有限公司生产,批号为020501, 每次6g。以上中药均
12、口服,3次/d,温开水冲服。观察指标 初诊和治疗后2、4、8、12、16、20、24周 时,观察并记录关节压痛、关节发热、关节疼痛、关节肿胀、 屈伸不利、关节怕冷、口渴、肢体麻木、夜尿多、手足不温、 精神疲乏、烦闷不安、发热、腰膝酸软、眩晕、畏寒、小便 黄浊、肢体困重等18项主观症状,按严重程度分为无、轻、 中、重,分别记为0、1、2、3分。疗效评价参照acr发布的acr2 0标准8。关节压痛数 改善程度、关节肿胀数改善程度、病人对疾病活动的总体评 价、医生对疾病活动的总体评价及急性期反应物的血沉数值 等5项指标改善程度均220%,判断为有效,否则判为无效。各项指标的改善百分率=/治疗前值xi
13、ooo统计学方法 统计分析在sas软件平台上进行。因子分 析采用主因子法估计因子载荷,初始共性方差用多元相关平 方法给出,对因子轴用方差最大正交旋转法进行旋转,用回 归法估计旋转后各公因子得分。显著性检验根据因子得分分 别将患者分为2类,因子得分0为一类,w0为一类,如 根据factor2得分将患者分为寒证和非寒证2类,对两类患 者的疗效差异采用x2检验。2结果中药治疗组和西药治疗组的临床疗效 治疗12周后中 药治疗组和西药治疗组的有效率分别为、;治疗24周后 中药治疗组和西药治疗组的有效率分别为、%,均超过50%, 两者比较差异有统计学意义。结果提示根据acr20标准,西 医治疗组治疗24周
14、的疗效较好。ra症状因子分析结果从各因子的贡献率可以看出,公 因子1到4的贡献率都接近20%或者以上,累积贡献率达到, 基本能够反映所调查数据的整体性。从各症状的因子载荷可 知,公因子1反映关节压痛、关节疼痛、关节肿胀和屈伸不 利等关节局部症状,与关节炎病情密切相关;公因子2与关 节怕冷、手足不温和畏寒相关,类似中医寒证;公因子3与 腰膝酸软、精神疲乏、眩晕、肢体困重、夜尿多和肢体麻木 相关,类似中医虚证;公因子4与关节发热、烦闷不安、口 渴、小便黄浊和发热相关,类似中医热证。结果提示通过因 子分析对症状进行降维处理,其结果与传统中医辨证分类有 一致性。见表1。因子分类与中西药疗效的相关性分析
15、 公因子24的 因子得分反映了中医寒证、虚证和热证的程度,为了解不同 证候特点的患者中、西药疗效的差异,根据各因子得分将患 者分为寒证与非寒证、虚证与非虚证以及热证与非热证,然 后采用x2检验比较各类患者的疗效。结果显示治疗第24周 西药对寒证的疗效优于对非寒证的疗效;治疗第12周中药 对非虚证的疗效优于对虚证的疗效;同一治疗组中热证与疗 效无相关性。见表24。表1 ra症状因子分析后各公因子 的因子载荷系数表1 ra症状因子分析后各公因子的因子载 荷系数表2寒证公因子与疗效的关系表3虚证公因子与 疗效的关系表4热证公因子与疗效的关系3讨论中医四诊信息,特别是所关注的全身性症状信息在现代 医学
16、看来多属于非疾病特异性临床表现,然而,中医主要是 通过对这些信息的综合分析对患者进行分类,并指导临床治 疗方法的选择9, 10。非疾病特异性症状的出现有一定的 规律性,如关节怕冷的患者,通常也有手足不温和畏寒等症 状。中医认为有这些症状的患者属于寒证,即寒证反映了这 类患者的本质特征。在统计学上,不同变量间存在相关性, 是因为变量之间有一些共同的因子支配着不同的变量。为何 关节怕冷的患者通常也有手足不温和畏寒等症状?那是因 为存在一个更本质的因子一一寒证因子,该因子同时影响着 关节怕冷、手足不温和畏寒的出现。为此,我们采用因子分 析法对非特异性症状的规律进行分析,发现症状的出现规律 与中医辨证
17、的结果具有惊人的一致性。本研究结果显示,中 医主要关注的ra的18项症状通过因子分析可得到的4个公 因子,较好地反映了关节局部病情以及中医寒证、虚证、热 证的症状特点。中医通过对四诊信息的综合分析来指导临床治疗,达到 辨证论治和个体治疗的目的,提高了中医临床诊治疗效。据 此思路,我们在对症状进行因子分析的同时,根据因子得分 将患者分为不同类人群,并比较各类患者的疗效差异。结果 发现虽然从整体上来看,西药的疗效比中药好,但是,从比 较治疗后有效人群与无效人群具备各公因子症状组合的差 别时发现,相对于非寒证,西药更适宜治疗寒证;相对于虚 证,中药更适宜治疗非虚证。综上所述,治疗方案的疗效与病人的症
18、状有相关性,而 症状的有机组合是中医辨证论治的主要内容。如果找到中医 药治疗方法的最佳适应证,中医的治疗效果可能会得到提高。 因此认为,关注中医症状规律,探索中医症状与疗效的关系, 将中医症状组合规律纳入治疗方法的适应证是中医临床基础研究的重要内容。【参考文献】izhaq l,linsq,heyt ,etalanalys isonthemathe maticslogico fdialectical thoughtsoftr aditionalchi nesemedicine fromsymptoma tiefactors一4 69rheumatoid arthritiscas esfromam
19、ulti centerclini caltria1. jia ngxizhongyixueyuanxuebao . xx; 17 (1): 75 -77. chinese查青林,林色奇,何羿婷,等从主观症状因子分析的结 果看中医辨证的数学逻辑一附469例ra多中心临床病例分析江西中医学院学报.xx; 17(1): 75-77.isonsymptoma2heyt ,zhaql,yanxp ,etal. analystiefaetorsofrheumatoidar thritisanditscorrelationwiththerapeuticefficacy zhongguozhongxiyiji
20、ehezazhi.xx;25(12):1077-1081. chinesewithabstractinenglish.何羿婷,查青林,闫小萍,等类风湿性关节炎症状因子 分析及其与 疗效的关系.中国中西医结 合杂 志,xx;25(12 ):1077-1081.statusandfut3rheumatoida rthritis:theureofcombina tiontherapy. proceedingso fameeting. ch atham,massac husetts,usa, julyl3-15,19 95.jrheumato isuppl.1996;44:1-110.4m inist
21、ryofhea ithofthepeop le , srepublic ofchina. guid ingprinciple ofnewdrugcli nicalresearc hoftradition alchinesemed icine.beijin g:medicalsci encepublishi nghouseofchina. 1993:210一214. chinese中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则. 北京:中国医药科技出版社.1993:210-21 4.5statefoo danddrugadmi nistration.g uidingprinci pleofnew
22、drugclinicalrese archoftradit ionalchinese medicine. bei jing:medical sciencepubli shinghouseof china. 2002: 1 15-119. chine se.国家食品药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则. 北京:中国医药科技出版社.2002:1 15-119.6sta teadministra tionoftradit ionalchinese medicinestandard。fthepe ople? srepubl icofchinaspe cification:t hecriteriafo rdiagnosisan dtherapeutic effectevalua tionofdiseas esandsyndrom esintraditio nalchineseme dicinenanji ng:nanjingun iversitypubl ishinghouse 1994: 2930. c hinese国家中医药管理局.中华人民共和国中医药行业标 准中医病证诊断疗效标准.南京:南京大学出版社.1994:2 930.7wangz m,bairx inte gratedmedica ldiagnosisan dtreatmentcr i
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