泻肺逐痰丸联合西药治疗痰热瘀阻型慢性阻塞性肺疾病急性期随机平行对照研究

1、泻肺逐痰丸联合西药治疗痰热瘀阻型慢性阻塞性肺疾病急性期随机平行对照研究吴华堂毛娅男冯君（湖南屮医药大学第一附属医院老年病科410007）【摘要】目的观察泻肺逐痰丸联合西药治疗痰热瘀阻型慢性阻塞性肺疾病 急性期疗效。方法使用随机平行对照方法，将60例门诊及住院患者按随机数字 表法分为两组。对照组30例西医常规治疗：低流量吸氧，16h/d； 10ml0.9%氯 化钠+ lml沙丁胺醇+ 2ml异丙托澳胺，1次/d,雾化吸入；感染征象联合抗生 素，0.5g左氧氟沙星+ 100ml0.9%氯化钠，1次/d,静滴。治疗组30例泻肺逐痰 丸，3“次，2次/小西药治疗同对照组。连续治疗7d为1疗程。观测临床

2、症状、 血液指标、肺功能指标、不良反应。连续治疗2疗程，判定疗效。结果治疗组 痊愈7例，显效15例，有效5例，无效3例，总有效率90.00%。对照组痊愈6 例，显效5例，有效14例，无效5例，总有效率83.33%o治疗组疗效优于对照 组（pv0.05）。两组血液指标均有改善（pv0.05）,治疗组改善优于对照组（p <0.05）。两组肺功能指标均有改善（pv0.05）,治疗组改善优于对照组（p<0.05）o 结论泻肺逐痰丸联合西药治疗痰热瘀阻型慢性阻塞性肺疾病急性期效果显著， 值得推广。【关键词】慢性阻塞性肺疾病急性期痰热瘀阻型泻肺逐痰丸沙丁胺醇 异丙托澳胺左氧氟沙星血液指标肺功能

3、指标随机平行对照研究【中图分类号】r2-031【文献标识码】a【文章编号】1672-5085 （2014） 14-0088-02气流受限呈进彳亍发展是慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease）的特征，长期以往导致肺功能水平持续性下降。目前copd是世界主要 死亡原因排名的第四名。笔者通过观察研究认为痰、瘀、热杂错常贯穿于慢 性阻塞性肺疾病急性发作期，在抗感染，抗炎，解除气道痉挛及氧疗的基础上加 用具有祛痰、化瘀、清热功效的泻肺逐痰丸可使其炎性指标进一步降低，明显恢 复因急性发作而下降的肺功能，改善其治疗效果。我们使用泻肺逐痰丸治疗痰热 瘀阻型

4、慢性阻塞性肺疾病急性期,取得满意疗效，与西药治疗对照，现报告如下。1材料与方法1.1研究设计 采用随机平行对照方法，在湖南中医药大学第一附属医院 老年病科选择住院及门诊患者60例；方案获得湖南中医药大学第一附属医院伦 理委员会批准并全过程跟踪。1.2随机分组纳入病例按随机数字表方法分为两组。1.3纳入标准 年龄5075岁。知情同意，签署知情同意书。1.4排除标准 合并结核，肿瘤等及其他肺部原发性疾病，其他系统严 重并发症（心血管、内分泌、消化系统）等疾病。半年内常规使用免疫调节剂 >1个月。伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况。严重 心、肝、肾损害影响药物代谢。特征人群（孕

5、妇、精神病、病情危笃或疾病晚 期）。如纳入前正在接受药物治疗，经过洗脱期后符合纳入标准，不视为排除 病例。1.5退岀标准 未按规定实施干预措施，无法判定疗效。资料不全无 法判定疗效、安全性。严重不良反应、并发症，特殊生理变化等，难以继续治 疗。（不良反应者纳入不良反映统计）。使用影响疗效药物。1.6诊断标准1.6.1西医诊断参照慢性阻塞性肺疾病诊治指南有慢性咳嗽、咳 痰或呼吸困难症状；使用支气管舒张剂后，第-秒用力呼气的肺容积比用力肺活 量（fev1/fvc） &lt;70%；慢阻肺稳定期指患者的急性期症状如咳嗽、咳痰、喘 息等缓解。1.6.2中医诊断参照中药新药临床研究指导原则3o主

6、证：喘息痰 鸣；咳嗽，咯黄黏痰，难咳出。次证：面色晦暗、唇甲紫绷 口干口渴；胸部憋 闷如塞。舌脉：舌暗红，苔黃腻，脉弦细数。具备主证1项，次证2项及以上者， 结合舌脉可诊断。1.7治疗方法 两组均连续治疗7d为1疗程。1.7.1对照组 西医常规治疗：低流量吸氧，16h/d； 10ml0.9%氯化钠+ lml 沙丁胺醇(北京海德润制药有限公司，国药准字h32024609, 2ml:0.48mg) +2ml 异丙托漠胺(boehringer ingelheim italia s.p.a,批准文号：h20030528, 20ml:5mg), 1次/d,雾化吸入；感染征象联合抗生素，0.5g左氧氟沙星

7、(保定三九济世生物 药业有限公司，国药准字h20080321, 10ml:0.5g) +100ml0.9%氯化钠，1次/d, 静滴。1.7.2治疗组 泻肺逐痰丸(湖南中医药大学第一附属医院药剂科制剂室, 黄苓、青碌石、大黃、沉香、桃仁、桔梗等配制)，3"次，2次/d；西药治疗同 对照组。1.8观测指标 临床症状、血液指标、肺功能指标、不良反应。1.9疗效判定 连续治疗2疗程(14d),判定疗效。参照中医病证诊断疗 效标准4。临床控制：积分率&ge;95%o显效：积分率&ge;70%o有效：积分 率&ge;30%o无效：积分率&lt;30%。1.10统计

8、分析采用spss16.0统计软件，计量资料采用均值&plusmn;标准 差(x-&plusmn;s)表示，组间比较用单因素方差分析和t检验，计数资料采用&chi;2 检验。2结果2.1基线资料纳入样本60例均为湖南中医药大学第一附属医院老年病科 2012年5月至2012年12月住院及门诊患者，两组人口学资料及临床特征具有 均衡性(p>0.05),见表1。表1两组人口学资料及临床特征(n)2.7不良反应 观察过程中两组均无严重不良事件。3讨论虚实交杂、以实为主是慢阻肺急性期的病机特点，而贯穿整个急性期的病理 产物是痰、瘀、热杂错。肺气亏虚、行水乏力，脾气不升、湿困脾

9、胃，肾气不足、 主水失职，三脏俱虚、水停聚而为痰，痰浊内生。痰阻气机，气不行血，血滞成 瘀，痰瘀交错，遂成窠h5o痰瘀久结，积而成热。痰、瘀、热成为本病的宿 根。因此补气、祛痰、化瘀不外乎是急性期的治则治法。泻肺逐痰丸来于滚痰丸 加减，方中碌石下气坠痰；黄苓苦寒清热；大黄与桃仁活血化瘀，既能顺应气 机升降，本方升蕴于降，降含于升；碌石本有下降之势，经焰硝锻制，则降中含 升；硝石味辛苦微咸，五行属火，气温味寒，为水中之火，性温上行而升，碌石 味咸甘平，质重性坠，性寒下行而降；本方融祛痰化瘀清热泻火于一体；四药合 用则痰瘀热同化，肺络隧通，可速去顽痰、活血化瘀、泄热通便，是治疗急性期 痰热瘀阻证的

10、良药之一。研究显示，西药常规治疗联合泻肺逐痰丸可明显降低慢阻肺急性期痰热瘀阻 患者的炎性指标，改善肺功能、减轻机体缺氧状态，增加血氧携带量及血流学变 化。参考文献1 viegi g, scognamiglio a, baldacci s. epidemiology ofchronicobstructive pulsmonarydisease (copd) j. respiration, 2001,68:419.2 中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组慢性阻塞性肺疾病 (copd)诊治指南(2007年修订版)j中华结核和呼吸杂志,2007,30 (01) 8-17.3 中华人民共和国卫生部中药新