安心颗粒联合替罗非班对急性心肌梗死PCI术后患者临床疗效探究

1、安心颗粒联合替罗非班对急性心肌梗死pci术后患者临床疗效探究摘要探讨安心颗粒联合gpiib/iiia受体抑制 剂替罗非班对急性心肌梗死（ami）介入治疗患者的临床疗 效。采用随机对照的临床试验方法，将120例病例来自广西 中医药大学第一附属医院心血管科住院ami患者，分为治疗 组和对照组。2组患者pci术前30 min均给予盐酸替罗非班, 治疗组在对照组用药基础上，pci术前和术后均给予安心颗 粒。于术后6 h检测组织因子、血管性假血友病因子，术后 4周观察患者中医证候积分和出血并发症的发生情况。结果 显示，术后6 h,治疗组患者组织因子、血管性假血友病因 子均显著低于对照组（p 180 mm

2、hg和/或舒张压大于110 mmhg）；急性心包炎，慢性血液透析；1年内的脑血管病 史，1个月内大的外科手术或严重躯体创伤史，近期硬膜外 的手术；颅内肿瘤、动静脉畸形及动脉瘤的患者。1.3 一般资料120例病例来自广西中医药大学第一附 属医院心血管科住院ami患者，所有入选患者按就诊顺序编 号，采用spss软件进行随机化分配，分为治疗组（n=60） 和对照组（n=60）。2组患者一般情况（年龄、性别、冠心病 危险因素、冠脉病变支数等）比较，差异无统计学意义，见 表lo本研究方案和知情同意书在研究开始前已递交广西中 医药大学第一附属医院医学伦理委员会审议，并获得审查批 件。表1 一般资料的比较(

3、n=60)table 1 comparison of the common data between two groups (n=60)1. 4治疗方法2组患者pci术前30 min嚼服阿司匹林 300 mg, 口服氯毗格雷300 mg,并予盐酸替罗非班负荷量 10 ug kg-1在3 min内推注(肾功能不全者或大于70岁 者负荷量减半)，继以0. 15 n g kg-1 min-1持续泵入36 48 ho术中予肝素(100 u kg-1)抗凝，手术每延长小时 补加肝素2 000 uo治疗组在对照组用药基础上，pci术前 30 min给予安心颗粒(方药组成：人参、桂枝、瓜萎壳、水 蛭、茯苓等

4、，由广西中医药大学第一附属医院制剂中心提供, 含生药4. 5 g g-1配方颗粒)负荷量(大剂量)1. 6 g kg-1, 温开水冲服，并继以0. 8 g kg-1 d-1量(中剂量)，分3 次温开水冲服，持续4周。2组患者均于术后给予阿司匹林、 氯毗格雷、他汀类药物口服和依诺肝素皮下注射，有适应症 者使用硝酸酯类、b受体阻滞剂，血管紧张素转化酶抑制剂 等药物。1. 5观察指标 血浆组织因子(tissue factor, tf)、 血管性假血友病因子(von willebrand factor, vwf)采用 elisa法测定。tf测定试剂盒由diagnostica公司提供。vwf测定试剂盒由

5、太阳生物技术公司提供。于术后6 h行vwf和 tf测定。st段回落心电图分析：选取术前30 min、术后90 min心电图，采用sumstr法分析抬高的st段回落 情况，测量术前与术后梗死相关的所有导联上st段抬高总 和（sumst）,计算其回落百分比（sumstr）,即术前与术后 sumst的差值除以术前sumsto在术前和术后第4周末评定中医证候积分：参照2002 年中药新药临床研究指导原则（试行）12的标准制订 计分标准。将主要临床症状按轻重程度分为3级，分别计以 1, 3, 5分，无症状者计0分。中医证候改善率=（治疗前积 分-治疗后积分）/治疗前积分x100%o显效：临床症状、体 征

6、明显改善，中医证候改善率70%o有效：临床症状、体征 均有好转，中医证候改善率30%70%。无效：临床症状、体 征无明显改善，甚或加重，中医证候改善率 此外，本 研究结果显示安心颗粒可显著降低ami患者介入术后6 h血 浆vwf及tf水平，提示内皮功能得到了较好的保护，对维 持血管正常生理功能有一定作用，并且没有增加出血事件的 发生。提示安心颗粒对冠心病的治疗作用机制有可能与对内 皮功能的保护有关。在今后的临床研究中可扩大样本量和增 加中心数量，进一步验证安心颗粒对ami患者的临床疗效， 同时借助分子生物学等现代科学手段对其机制进行进一步 研究，可从整体和微观层次来阐述益气活血法对心肌梗死的

7、疗效机制，为益气活血法改善梗死后血管功能提供更充分的 科学依据。参考文献1 morice m c, serruys p w, sousa j e, et al. a randomized comparison of a sirolimus-eluting stent with astandardstent forcoronaryrevascularizationj. n engl j med, 2002, 346 (23)： 1773.2 moses j w , leon m b , popma j j , et al. sirolimus-eluting stents versus stan

8、dard stents in patients with stenosis in a native coronary artery j. n engl j med, 2003, 349 (14)： 1315.3 finn a v , kolodgie f d , harnek j , etal. differential response of delayed healing and persistent inflammation at sites of overlapping sirolimusorpad itaxel-elutingstentsj, circulation, 2005, 1

9、12 (2)： 270.4 daemen j, wenaweser p, tsuchida k, et a 1. early and late coronary stent thrombosis of sirolimus-eluting and paditaxel-eluting stents in routine clinical practice : data from a large two-institutional cohort studyj. lancet，2007, 369(9562)： 667.5 celermajer d. endothelial dysfunction： d

10、oesit matter? is it reversiblejj am coll cardiol, 1997,30 (2)：325.6 吴轶拮，沈雳，葛均波.新一代冠状动脉支架的研发方向“内皮友好型”药物支架j.上海医学， 2012,35 (3)： 250.7 cortese b, micheli a, picchi a, et al.paclitaxel-coated balloonversus drug-eluting stmt during pci of small coronary vessels, a prospective randomised clinical tria1.the

11、 piccoletostudyj. heart, 2010, 96 (16)： 1291.8 方显明，杨建设，顾国龙，等益心脉颗粒对家兔 心肌缺血再灌注心肌损伤保护作用的研究j.中国中医药 科技，2003, 10 (2)： 78.9 方显明，肖柳华，杨建设.益心脉颗粒治疗冠心 病稳定型心绞痛30例j陕西中医，2002, 23(12)： 1092.10 程胜军，方显明，何劲松，等.安心颗粒对冠心 病介入术后再狭窄的防治作用j.中医杂志，2010, 51 (7)： 603.11 中华医学会心血管病学分会中华心血管病杂志编 辑委员会.经皮冠状动脉介入治疗指南(2009) j.中华心血管病杂志，200

12、9,37 (1)： 1.12 郑筱萸中药新药临床研究指导原则(试行)m. 北京：中国医药科技出版社，2002._13 banerjee s, brilakis e, zhang s, et al. endothelial progenitorcell mobilization after percutaneouscoronaryinterventionj.atherosclerosis, 2006,189 (1)： 70.14 schumacher a, seijefloti, sommervou l, etal. increased levels of endothelial haemos

13、ta/tic markers in patientswith coronaryhear tdiseasej. thromb res, 2002,105 (1)： 25.15 潘三葱，秦中胜，韩麦丰，等.急性冠脉综合征患者血浆d-二聚体和vwf的变化及临床意义j.实用 心脑肺血管病杂志，2007,15 (6)： 417.16 陈美娟，徐佳，屈晓冰.血管假性血友病因子和血管内皮生长因子对急性冠脉综合征预后的评价j.中 国老年学杂志，2009,29 (8)： 2115.17 sabatier f, roux v, anfosso f, et al. interaction of endothelia

14、l microparticles with monocytic cells in vitro inducestissuefactor-dependent procoagulant activityj blood , 2002,99 (11)：3962.18莫云秋，王强，方显明，等.安心颗粒对冠心病心绞痛患者超敏c-反应蛋白 的影响j.广州中医药大学学报，2005,22 (5)： 341.19张以昆.安心颗粒对冠心病pci术后心肌标志物 的影响j中西医结合心脑血管病杂志，2012, 10 (12)： 1420.effect of anxin granules combined with tiro

15、fiba on patients with acutemyocardial infarction after elective percutaneous coronary interventionlu jian-qi , he gui-xin , pan chao-xin , wen zhi-hao, zhang yi-kun, fang xian-ming,guo tai-hua, pan ai-ping, wu hai-shan(first affiliated hospital of guangxi university of chinese medicine, nanning 5300

16、23, china)abstroct to investigate the influence of anxin granules combined with tirofiban on acute myocardial infarction (ami) patients after elective percutaneous coronary intervention (pci) .one hundred and twenty ami patients were randomly divided into treatment group and control group. the potients in the two groups were all given tirofiban 30mins before pci the treatment group was added anxin granules 30 mins before and afterpci. tissue factor (tf) and von wiliebrand factor (vwf ) were tested at 6 hours aft