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文档简介

1、会计学1IATF 章章第一页,共58页。2021年11月23日9时39分2第1页/共58页第二页,共58页。2021年11月23日9时39分3第2页/共58页第三页,共58页。2021年11月23日9时39分4第3页/共58页第四页,共58页。2021年11月23日9时39分5 组织应使用多方论证的方法组织应使用多方论证的方法, ,包括风险识别和包括风险识别和缓解风险的方法缓解风险的方法, ,来开发并改进工厂来开发并改进工厂, ,设施和设备计设施和设备计划。在设计工厂布局时划。在设计工厂布局时, ,组织应组织应; ;a) a) 优化材料流动和搬运优化材料流动和搬运, ,以及对空间场地增值利用以

2、及对空间场地增值利用, ,包括不合格产品包括不合格产品(chnpn)(chnpn)的控制的控制, ,并且并且b)b)在适当时便于物料的同步流动。在适当时便于物料的同步流动。 应开发并实施对新产品应开发并实施对新产品(chnpn)(chnpn)或新操作的或新操作的制造可行性进行评价的方法制造可行性进行评价的方法. .制造可行性评估应包制造可行性评估应包括产能策划。这些方法还应适用于评价对现有操作括产能策划。这些方法还应适用于评价对现有操作的提议更改。的提议更改。第4页/共58页第五页,共58页。2021年11月23日9时39分6 组织应保持过程的有效性组织应保持过程的有效性, ,包括定期风险复评

3、包括定期风险复评, ,以纳入在过程批以纳入在过程批准准 , ,控制计划维护(见第控制计划维护(见第8.5.1.18.5.1.1条)条), ,及作业准备验证(见第及作业准备验证(见第8.5.1.38.5.1.3条)的期间的任何更改条)的期间的任何更改(gnggi)(gnggi)。 制造可行性评估和产能策划的评价应为管理评审的输入(制造可行性评估和产能策划的评价应为管理评审的输入( 见见ISO9001 ISO9001 的第的第9.39.3条)条) 注注1:1:这些要求应该包括适用的精益制造原则这些要求应该包括适用的精益制造原则, ,注注2:2:这些要求应该(这些要求应该(should)should

4、)应用于现场的供应商活动应用于现场的供应商活动, ,如适用如适用 . .说明说明: :增加关注风险增加关注风险(fngxin)(fngxin)识别和风险识别和风险(fngxin)(fngxin)缓解缓解, ,评价评价制造过程的可行性制造过程的可行性, ,再评价过程的变更和包括现场供应商活动。基再评价过程的变更和包括现场供应商活动。基础设施包括制造、包装、配送、运输和础设施包括制造、包装、配送、运输和ITIT系统使用的设施。系统使用的设施。第5页/共58页第六页,共58页。2021年11月23日9时39分7红色的字体内容是此次新增的内容红色的字体内容是此次新增的内容,针对新增的内容针对新增的内容

5、,组织应该考虑组织应该考虑; 1:工厂、设施和设备的策划和改进要使用多方论证和风险识别和缓解工厂、设施和设备的策划和改进要使用多方论证和风险识别和缓解的方法的方法,并在整个布局时考虑考虑并在整个布局时考虑考虑a)和和b) 的要求。的要求。2: 工厂、设施和设备的策划和改进的输入工厂、设施和设备的策划和改进的输入(shr)是基于制造可行性是基于制造可行性评价的结果。评价的结果。3: 制造可行性的评估的内容和方法应建立制造可行性的评估的内容和方法应建立,并在并在APQP中对新的特定中对新的特定项目制造可能性评审中将特定产品的风险识别和缓解、产能策划目标项目制造可能性评审中将特定产品的风险识别和缓解

6、、产能策划目标作为评价的准则。作为评价的准则。 4:为保持工厂、设施及设备的策划持续满足制造可行性为保持工厂、设施及设备的策划持续满足制造可行性,应定期进行应定期进行风险评价风险评价,包括现有过程的任何更改包括现有过程的任何更改,以持续改进过程的有效性。以持续改进过程的有效性。5: 评审的结果作为管理评审的输入评审的结果作为管理评审的输入(shr),为管理评审的改进决议提为管理评审的改进决议提供依据。供依据。第6页/共58页第七页,共58页。2021年11月23日9时39分8实施实施: 1: : 1: 建立评估的内容和方法;建立评估的内容和方法; 2: 2: 在新的过程开发或原有过程的更改中使

7、用评在新的过程开发或原有过程的更改中使用评估的证据;估的证据; 3: 3:评估的结果分析后作为管理评审输入的证据。评估的结果分析后作为管理评审输入的证据。注意注意: : 评审的结果可能不是简单的可行或不可行,有可能评审的结果可能不是简单的可行或不可行,有可能包含包含(bohn)(bohn)有些问题的列表,而采用了临时的措施解决有些问题的列表,而采用了临时的措施解决,但如果这是共性问题或者条件成熟时就会成为资源或过,但如果这是共性问题或者条件成熟时就会成为资源或过程改进的需求。程改进的需求。第7页/共58页第八页,共58页。2021年11月23日9时39分9第8页/共58页第九页,共58页。20

8、21年11月23日9时39分10本本要要求求(yoqi)无无变变化化。第9页/共58页第十页,共58页。2021年11月23日9时39分11第10页/共58页第十一页,共58页。2021年11月23日9时39分12第11页/共58页第十二页,共58页。2021年11月23日9时39分13第12页/共58页第十三页,共58页。2021年11月23日9时39分14第13页/共58页第十四页,共58页。2021年11月23日9时39分15第14页/共58页第十五页,共58页。2021年11月23日9时39分16第15页/共58页第十六页,共58页。2021年11月23日9时39分17理解理解: :

9、这个标准的变化点在以下这个标准的变化点在以下3 3个方面个方面: :1: 1: 明确了校准明确了校准/ /验证过程管理验证过程管理(gunl)(gunl)的对象的对象: :证明内部证明内部要求、法律法规要求及顾客规定要求的检验、测试和实验要求、法律法规要求及顾客规定要求的检验、测试和实验设备设备, ,包括员工的、顾客的和在线供应商所使用的。包括员工的、顾客的和在线供应商所使用的。2: d) 2: d) 规定了当发现设备失效后测量结果有效性评价信息规定了当发现设备失效后测量结果有效性评价信息包括校准或验证的周期;包括校准或验证的周期;-界定评价的范围界定评价的范围, ,评估校准周评估校准周期的合

10、理性。期的合理性。3: g) 3: g) 增加了用于产品和过程控制的软件的维护记录的要增加了用于产品和过程控制的软件的维护记录的要求求实施实施: : 首先首先: : 要从策划上满足要求要从策划上满足要求- -修订对应的文件以符合要修订对应的文件以符合要求。求。 其次其次: : 检查现状检查现状, ,是否和要求有差距。是否和要求有差距。第16页/共58页第十七页,共58页。2021年11月23日9时39分18第17页/共58页第十八页,共58页。2021年11月23日9时39分19说明说明: :增加了如果不存在国家或国际标准增加了如果不存在国家或国际标准(u (u j bio zhn)j bio

11、 zhn),组织(客户)定义方法去验,组织(客户)定义方法去验证测量系统的能力的要求。证测量系统的能力的要求。现状现状: :有些特殊的测试项目,没有国家或国际有些特殊的测试项目,没有国家或国际上标准的测试方法,组织自创的土方法进行上标准的测试方法,组织自创的土方法进行测试测试 ,没有对这些测量系统能力进行验证。,没有对这些测量系统能力进行验证。 第18页/共58页第十九页,共58页。2021年11月23日9时39分20理解理解 : : 对于不能溯源到国家或国际标准的测试对于不能溯源到国家或国际标准的测试项目,组织要自己定义验证测量系统能力的方项目,组织要自己定义验证测量系统能力的方法法 ,这里

12、不仅仅是验证设备本身。,这里不仅仅是验证设备本身。实施实施: : 检查是否检查是否(sh fu)(sh fu)有特殊的测试项目和有特殊的测试项目和设备,如有,是否设备,如有,是否(sh fu)(sh fu)制定了验证测量系制定了验证测量系统能力的方法并按照方法实施验证,在运行控统能力的方法并按照方法实施验证,在运行控制文件中是否制文件中是否(sh fu)(sh fu)定义了存在这些设备的定义了存在这些设备的时候,职责、方法、验证如何进行。时候,职责、方法、验证如何进行。 不是不是MSA,MSA,如通用如通用GP10,17025GP10,17025第19页/共58页第二十页,共58页。2021年

13、11月23日9时39分21第20页/共58页第二十一页,共58页。2021年11月23日9时39分22第21页/共58页第二十二页,共58页。2021年11月23日9时39分23第22页/共58页第二十三页,共58页。2021年11月23日9时39分24知识管理知识管理价值链价值链在正确在正确(zhngqu)的时间的时间正确正确(zhngqu)的地段的地段具有正确的知识具有正确的知识知识管理知识管理的目的的目的第23页/共58页第二十四页,共58页。2021年11月23日9时39分255 5、产品说明书、故障分析、维护、产品说明书、故障分析、维护指南;指南;6 6、知识、知识(zh shi)(

14、zh shi)产权(含专利产权(含专利和企业标准等)。和企业标准等)。第24页/共58页第二十五页,共58页。2021年11月23日9时39分26异极大;异极大;6、重复投资时已存在知识的运、重复投资时已存在知识的运用。用。第25页/共58页第二十六页,共58页。2021年11月23日9时39分27第26页/共58页第二十七页,共58页。2021年11月23日9时39分28第27页/共58页第二十八页,共58页。2021年11月23日9时39分29第28页/共58页第二十九页,共58页。2021年11月23日9时39分30第29页/共58页第三十页,共58页。2021年11月23日9时40分3

15、1第30页/共58页第三十一页,共58页。2021年11月23日9时40分32第31页/共58页第三十二页,共58页。2021年11月23日9时40分33第32页/共58页第三十三页,共58页。2021年11月23日9时40分34第33页/共58页第三十四页,共58页。2021年11月23日9时40分35第34页/共58页第三十五页,共58页。2021年11月23日9时40分36第35页/共58页第三十六页,共58页。2021年11月23日9时40分37第36页/共58页第三十七页,共58页。2021年11月23日9时40分38第37页/共58页第三十八页,共58页。2021年11月23日9时

16、40分39第38页/共58页第三十九页,共58页。2021年11月23日9时40分40第39页/共58页第四十页,共58页。2021年11月23日9时40分41第40页/共58页第四十一页,共58页。2021年11月23日9时40分42第41页/共58页第四十二页,共58页。2021年11月23日9时40分43第42页/共58页第四十三页,共58页。2021年11月23日9时40分44对象对象内内 容容方方 式式内内 部部部门、岗位、部门、岗位、员工。员工。职责权限、策划的结果、过程职责权限、策划的结果、过程控制和改进的要求、资源需求、控制和改进的要求、资源需求、产品要求及检验结果、绩效考产品

17、要求及检验结果、绩效考核结果、审核结论、数据分析、核结果、审核结论、数据分析、决议决定。决议决定。例会、例会、培训、培训、通报、通报、内刊、内刊、外外部部相关方:顾相关方:顾客、供方、客、供方、政府、协会、政府、协会、母公司、社母公司、社区区市场信息、法规、技术规范、市场信息、法规、技术规范、相关方要求、顾客反馈、产品相关方要求、顾客反馈、产品要求及检验结果、审核结论、要求及检验结果、审核结论、决议决定。决议决定。文件资文件资料、汇料、汇报、网报、网络、警络、警示标识、示标识、第43页/共58页第四十四页,共58页。2021年11月23日9时40分45第44页/共58页第四十五页,共58页。2021年11月23日9时40分46第45页/共58页第四十六页,共58页。2021年11月23日9时40分47何满足本汽车何满足本汽车QMS标准要求的标准要求的矩阵来辅助在组织过程与汽车矩阵来辅助在组织过程与汽车QMS标准之间建立联系。标准之间建立联系。第46页/共58页第四十七页,共58页。2021年11月23日9时40分48第47页/共58页第四十八页,共58页。2021年11月23日9时40分49第48页/共58页第四十九页,共58页。2021年11月23日9时40分50第49页/共58页第五十页,共58页。2021年11月23日9时40分51第50

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