试验室内部审核检查表按评审准则

1、实用标准文案内部审核检查表（按浙江省评审准则编写）审核要素审核内容审核方法审核记录结果4.1组织是否具有独立法人资格？能够独立承担法律 责任，保证客观公正和独立地从事检测工作？ 是否经年审？查执照或登记证。4.1.1是否有独立财务帐号，进行独立核算？是否作出公正性声明？若是企业法人，股份投入情况是否可能影响公 正性？查财务帐号，成立的 批准文件，验资报告， 非独立的查任命文 件、授权书及声明。4.1.2实验室的场所是否满足要求？检测设备是否 满足检测工作的需要？现场观察场所，查实 验室平面布置图；查 设备一览表，对照检 测项目查设备是否齐 全，性能是否满足4.1.3管理体系文件是否已覆盖本实验

2、室所有场所 进行的工作？包括固定的、临时的、移动的。 实验室管理体系文件是否包括了 计量认证评 审准则的所有要求？是否考虑了浙江省质量 技术监督局对实验室的特殊要求？查手册和程序文件的 内容。4.1.4专业技术人员和管理人员是否与从事的检测 活动相适应？数量是否足够？查人员一览表，岗位 配置情况，劳动合同JAXF-JL-B1-30共 26 页第 1 页编制人: 精彩文档编制日期:审核人:审核日期:实用标准文案内部审核检查表审核要素审核内容审核方法情况记录结果4.1.51、实验室和工作人员有否从事与检测工作存 在利益关系的工作？有否参与有损于检测独 立性和诚信性的工作？有否参与跟检测项目 相关的

3、产品的设计、研制等工作？提问全体人员2、是否有措施确保人员不受各方的压力，保 持检测的独立性和诚实性？是否作出了公正 性声明？ 是否有商业贿赂现象，是否有防止 商业贿赂的措施？查公正性声明，查手 册规定4.1.6是否制订了保护客户的机密信息和所有权的 程序？对在检测活动中所知悉的国家秘密，商业秘密和技术秘密是否尽到保密义务？查程序文件，问检测 人员是否知晓保密规 定，问如何保密4.1.7是否明确了组织和管理结构，在母体中的地 位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间 的关系？查手册是否有内外部 组织机构图，是否在 手册中规定了三者之 间的关系。4.1.8最高管理者、技术管理者、质量负责人、各部

4、 门负责人是否有任命文件？如果最高管理管 理者和技术管理者变更，是否已报省质监局确 认？查任命文件JAXF-JL-B1-30共 26 页第 2 页编制人:编制日期:审核人:审核日期:内部审核检查表JAXF-JL-B1-30共 26 页第 3 页审核要素审核内容审核方法情况记录结果4.1.91、是否规定了所有管理、操作检测和核 查人员的职责、权力和相互关系？是否有 职能分配表，分配各类管理、操作和核查 人员的职责？查手册中岗位职责， 查各类 人员是否均有职责，制定是 否全面。是否有职能分配 表，职责分配是否合理。2、是否在文件指定最高管理者、质量负 责人、技术负责人的代理人？查手册或文件规定4.

5、1.10是否任命了监督员？数量是否足够？监 督员的经历、能力是否适应？是否有效地 开展了质量监督工作？查任命文件，查监督员的技术档案，查质量监督记录4.1.11是否任命技术管理者，并全面负责技术运 作？是否任命了质量负责人？技术负责 人和质量负责人权力是否足够？是否真 正履行了职责？查任命文件，技术/质量负责 人是否为专职，真正履行职 责4.1.12对政府卜达的指令性检验任务，是否编制了计划并保质保量按时完成查本实验室是否为授权 /验 收实验室，如果是，是否有 计划，查完成情况本实验室不适用。编制人：编制日期：审核人：审核日期:内部审核检查表JAXF-JL-B1-30共 26 页第 4 页审核

6、要素审核内容审核方法情况记录结果4.2管理体系1、建立的管理体系文件是否覆盖了所有的活动 范围并与检测工作相适应？确保公正性和独立 性的要求是否在手册中写明？查手册、程序文件、 作业指导书是否齐 全2、浙江省检验机构计量认证评审准则的所 有要素、行政管理机关对实验室的要求，是否 在质量手册中阐明？查手册的内容3、是否制定质量目标，质量目标是否在管理评 审时加以评审，有质量目标实现情况的统计记 录？质量方针、承诺内容是否符合要求？目标、方针、承诺 是否有。是否统计 了目标的实现情况4、体系文件是否发放给有关人员，并宣贯、执 行？查有无发放宣贯记录。查发放、宣贯记录， 签到表，提冋有关 人员质量手

7、册的内 容5、当组织结构进行重大调整、管理层发生重大 变化、为适应外界要求和环境的变化、工作程 序发生变化或其他情况改变时，是否对管理体 系文件进行及时修订？查有无修订记录编制人：编制日期：审核人：审核日期:内部审核检查表JAXF-JL-B1-30共 26 页第 5 页审核要素审核内容审核方法情况记录结果4.3文件控制1、是否制订了文件控制程序？受控的文件包括组成 体系的所有文件，包括书面的和电子版的，内部的 和外部的，法规、标准、规范化文件、检测方法， 以及图纸、张 贴品、软件、规范、指导书和手册。 是否将以上文件列入受控管理范围？查有无受控文件 清单，内容是否齐 全。2、受控文件是否有发放

8、登记？是否有审查人和批准 人签名？查发放记录，抽查 文件是否有编制 人、审核人、批准 人签名。3、文件是否发放到位， 作应持有文件的员工真正持 有？现场抽查发放对 象是否真正持有 文件，并与发放记 录相对应。4、文件是否按程序文件要求进行受控文件唯一性标 识？修改文件是否有修改标识并已进行了修改？作 废文件是否有标识？作废留用的文件是否有标识？抽查现场使用的 文件，是否有非受 控文件或作废文 件？5、文件档案保管是否良好？查档案记录编制人:编制日期:审核人:审核日期:内部审核检查表JAXF-JL-B1-30共 26 页第 6 页审核要素审核内容审核方法情况记录结果4.4检测的分包1、如果有分包

9、时，是否对分包方的能力进行调 查，证明分包方通过计量认证并有检测能力时， 才进行分包？查分包方的能 力调查表2、分包项目是否仅限于仪器设备使用频次低、 价格昂贵及特种项目？查分包项目及 分包方使用登 记表3、分包是否书面征得客户同意？查客户书面同 意的材料4、分包检测的项目是否在报告中注明？查分包检测的 报告4.5服务 和供应品 的采购1、是否有服务和供应品（包括消耗性材料）的 管理程序？查程序文件2、服务和供应品在服务或购买前是否按程序提 出申请，经批准？选择供应方前，是否对其能 力进行了调查评价？查申请表，查调 查表3、供应品投入使用前，是否进行了验收或检 查？查验收记录编制人:编制日期:

10、审核人:审核日期:内部审核检查表JAXF-JL-B1-30共 26 页第 7 页审核要素审核内容审核方法情况记录结果4.5服务 和供应品 的采购4、调查、验收评价记录是否妥善保存？查档案5、采购是否在经批准的供应商中选择，是 否形成合格供应商记录？查合格供应商 名单4.6合同评审1、是否有合同评审程序？接受客户委托时， 是否都签订了合同？查程序文件，查 委托检测的档 案2、合同内容是否包括了：检测项目、检测 方法、收费、检测期限等内容？抽查委托合冋， 查填写是否正 确完整。3、有特殊要求的如分包，非标方法检测等 是否在合同中反映？双方是否都有签字确 认？查合同内容4、客户的要求有变化的，是否重

11、新进行了 评审？要执行合同期间如果偏离了合同要 求，是否通知客户？询问是否有此 情况发生，若 有，查记录5、对于新开展的检测项目，初次接受委托 时，是否评审了实验室的能力和资源是否满 足要求？查新开展的项 目是否有全面 的评审记录编制人:编制日期:审核人:审核日期:内部审核检查表JAXF-JL-B1-30共 26 页第 8 页审核要素审核内容审核方法情况记录结果4.7申诉和投诉1、是否有投诉处理程序？是否规定了明确 的部门受理客户及相关方对检测结论提出 的异议？查程序文件规疋 是否明确2、投诉的受理和处理是否进行了记录？询问是否有投诉， 若有，查受理、调 查和处理记录4.8纠正措施、预 防措施

12、及 改进1、是否有纠正措施、预防措施及改进的程 序？查程序文件2、当在内审、质量监督或日常检查中发现 不合格的，是否都进行原因分析， 采取了纠 正措施？查不合格是否进 行了关闭3、是否主动利用比对、能力验证、内审、 管理评审、日常监督等机会，识别潜在不合 格的原因，并及时采取措施，以减少类似情 况的发生？询冋有关人员，在 未发现不合格但 可能存在有不合 格的情况下，如何 采取措施4、审核结果、纠正措施、预防措施、管理 评审的结果，是否真正落实，以持续改进其 体系？查落实的记录，文 件的修订，对已发 现的不合格重新 进行验证检查是 否真正落实编制人：编制日期：审核人：审核日期:内部审核检查表JA

13、XF-JL-B1-30共 26 页第 9 页审核要素审核内容审核方法情况记录结果4.9记录1、是否有记录管理程序？程序内容规定是 否适合本实验室的具体情况，是否符合现行的质量体系的要求？查程序文件的内 容2、记录是否都进行了唯一性标识？抽查质量记录和 技术记录3、记录是否作到当时记录？记录是否填写 规范？更改是否按规定执行？现场查看记录情 况，抽查看质量记 录和技术记录的 填写和更改4、所有质量记录、检测记录及报告、报告 副本是否都归档，保存期限是否符合规定？查归档的目录，抽 查归档的时间5、所有记录、报告及报告的副本是否作到 安全保管并为客户保密？存放环境是否符 合要求？查看档案至是否 限制

14、人员进入，是 否有防盗、防火、防潮等安全措施6、对电子版的记录，是否作到安全有效措 施，防止丢失或改动？查看是否进行了 备份，是否设置了 密码编制人:编制日期:审核人:审核日期:内部审核检查表JAXF-JL-B1-30共 26 页第 10 页审核要素审核内容审核方法情况记录结果4.9记录7、每次检测的原始记录，是否包含了足够的 信息？如：检测方法、检测仪器、检测项目、 检测原始数据、检测环境等信息是否在原始记 录中记录。抽查原始记录 查看信息是否 足够&原始记录中参与人员是否有亲笔签名？抽查原始记录4.10 内部审核1、内审周期是否至少一年一次？查二次内审计 划的时间间隔2、内审员是否

15、至少有两名取得内审员资格？ 内审员是否做到独立于自己的工作？查内审员证书， 查内审检查表3、内审是否涉及所有的部门和要素？查内审计划4、内审中发现的不符合项，是否采取了纠正 措施？是否经验证？查内审不符合 项5、内审报告是否在不符合项采取纠正措施并 验证后及时编制？查报告、内审计 戈V、检查表、不 符合项报告编制人：编制日期：审核人：审核日期:内部审核检查表JAXF-JL-B1-30共26页第11 页精彩文档实用标准文案审核要素审核内容审核方法情况记录结果4.11 管理评审1、管理评审是否至少一年进行一次？查管理评审记录， 间隔是否超过 12 个月2、有关人员特别是最咼管理者是否参 加了管理评

16、审会议？查会议签到表3、管理评审会议内容是否完整？是否 对质量目标完成情况进行了统计？查管理评审计划、 管理评审的支持 材料，如各部门总 结，质量目标实现 情况统计表4、管理评审后是否形成报告？是否发 放到有关人员？查报告发放记录， 查报告的内容，看 对应该考虑的内 容是否在评审时 考虑全面5、管理评审后形成的改进建议是否落 实？查落实情况内部审核检查表编制人：编制日期：审核人：审核日期:精彩文档审核要素审核内容审核方法情况记录结果5.1人员5.1.11、实验室的专业技术人员和管理人员是否足 够？能力是否满足要求？查人员一缆表， 任命书，人员学 历、专业、培训 经历2、聘用人员是否签订了劳动合

17、同？查劳动合同3、各关键岗位的任务、职责、任职资格要求是 否明确？是否根据任职要求的能力安排人员？查人员的实际 能力是否满足 任职资格要求4、是否对关键岗位人员进行了监督？查监督记录5.1.21、所有检测、签发报告、仪器操作人员是否做 到持证上岗？对国家有特别持证要求的，是否 取得外部颁发的有效证件？查各类人员的 上岗证2、内部发上岗证的，是否对其能力进行资格确 认后，再发上岗证？查考核记录，3、上岗证项目是否明确？实际操作项目是否与 上岗证对应？查上岗证项目， 实际工作领域 是否都经确认JAXF-JL-B1-30共26页第12页内部审核检查表审核要素审核内容审核方法情况记录结果5.1.31、

18、是否有培训程序文件？查程序文件内 容2、是否制订了年度培训计划？培训计划内容 是否与检测任务相适应？有无真正落实查培训计划，查 落实情况5.1.4对在培训、新聘用的人员是否安排了监督？问有无在培和 新聘人员，若有 杳监督记录5.1.5是否建立了每位人员的技术档案？各种资格 证书、培训经历、身份证明、学历、劳动合同等技术档案材料是否入档？抽查各类人员 的个人技术档 案5.1.6技术负责人、授权签字人是否具有工程师或以 上职称并熟悉业务？授权签字人是否经省质 监局批准？是否在批准的领域内签发报告？查职称证书，查 授权签字人的 签字领域5.1.7是否是经授权的质量监督机构？若是，授权签字人是否从业3

19、年以上？询问是否是授 权机构不适用JAXF-JL-B1-30共26页第13页实用标准文案内部审核检查表JAXF-JL-B1-30共 26 页第 14 页审核要素审核内容审核方法情况记录结果5.2设施和环境条 件521是否配备了必要的环境条件调节监控设 施，确保环境条件满足要求？查设施和环境条件是否满 足522对环境条件对检测结果有影响的区域，是否有监测环境的仪器？是否对环境条件 进行记录？查仪器是否齐全，查环境监 测记录5.2.3是否有安全作业管理程序？危及安全的 因素和环境是否得到有效控制？查程序文件，查现场有无失 控，询冋有关人员如何进行 安全作业5.2.4是否有环境保护程序？有无环境保护

20、的 设施？现场是否符合环境保护要求？查程序文件，查实验室现场 是否符合环保要求， 询冋有 关人员如何做到环境保护5.2.5相互之间有不利影响的区域，是否有隔离措施？查看检测现场5.2.6对工作质量有影响或涉及安全的区域，是否米取了有效的控制措施？有无明显的 标识？查看档案室、检测室、收发 室是否有限制无关人员进 入的措施和标识，是否做到 安全措施，如防火、防盗、 防潮精彩文档实用标准文案编制人：JAXF-JL-B1-30编制日期：审核人：内部审核检查表审核日期：共26页第15页审核要素审核内容审核方法情况记录结果5.3检测和检测方 法5.3.11、检测活动过程是否符合标准或技术规 范要求？抽查

21、几名检测人员实 施检测，看其操作过 程是否符合2、是否制订了检测作业指导书和仪器设 备作业指导书？查有无检测实施细 贝大型仪器是否制 订了操作规程3、检测方法有相应的国豕标准、行业标 准、地方标准的，是否优先选用这些标 准？查检测项目一览表5.3.21、新开展的检测项目或新标准（标准变 更）使用时，是否对自身的检测能力是否 满足要求进行确认？查检测技术依据（变 更）能力评审表2、标准变更了，是否及时报省质监局进 行确认？查书面确认批准书3、有无落实到专人负责新标准的跟踪和 收集？查手册规定4、疋否采取取新有效的标准版本进行检 测？是否有用作废标准进行检测？查标准有效性确认的 记录，对应查看标准

22、 变更后是否米用新标精彩文档实用标准文案准检测编制人:编制日期:审核人:审核日期:内部审核检查表审核要素审核内容审核方法情况记录结果5.3.31、标准、手册、指导书是否现行有效？ 修订是否及时进行？修订状态是否能 识别？查看标准、手册、指导 书是否现行有效，现场 检查有无作废文件2、标准、手册、指导书是否便于工作 人员使用？查发放记录，询问现场 有关人员是否持有文件5.3.4当采用国际标准进行检测时，是否仅限 于用于一般委托检测？询冋有无采用国际标准 进行检测，查看报告5.3.5自行制订的非标方法是否经技术负责 人确认？询问有无制订非标方 法，问有关人员什么情 况下可以用非标方法5.3.61、

23、当偏离标准规定的检测方法时，是 否经有关技术单位验证其可靠性或经 省质监局批准？查有无偏离情况发生， 若有，有无办理手续共26页第16页JAXF-JL-B1-30编制人:2、米用偏离方法时，有无经负责人批查有无偏离，有无批准准并经客尸书面同意？有尢在报告中 说明？和客户同意？编制日期:审核人:审核日期:内部审核检查表审核要素审核内容审核方法情况记录结果5.3.71、有无数据处理的规定？查程序文件或手 册中有无规定2、数据处理包括人工或用计算机、自动化设备进行数据处理是否正确？抽查原始记录和 报告，看数据处理 是否正确？3、当用计算机或自动化设备进行数据 采集、处理、记录、报告、存储时， 有无数

24、据保护的程序？查程序文件4、当采用上述计算机或自动化设备 时，是否做到保密、安全并有效控制？查有无保密措施， 存储有无备份共26页第17页JAXF-JL-B1-305.4设备和标准物 质5411、检测（包括数据处理分析）所用的 仪器设备（含标准物质）是否配备齐 全？准确度、量程、分辩率等性能是 否满足检测标准的要求？查仪器设备的总 帐，对应检测项目 的标准要求，查是 否齐全、性能是否 符合2、仪器设备是否得到定期维护？查维护计划，维护 记录编制人：编制日期：审核人：审核日期:内部审核检查表JAXF-JL-B1-30共 26 页第 18 页审核要素审核内容审核方法情况记录结果5.4.21、出现什

25、么情况时，设备属不合格设 备？出现不合格设备是如何处理？问设备管理人员和操作 人员2、对不合格设备是否有明显的标识或 存储到相对独立的地方？冋有无不合格设备，若 有，处理是否得恰当3、修复的不合格设备是否重新检定或 校准后才投入使用？是否对以前出具 的报告进行检查？查不合格设备的修理记 录，检定校准记录，检 查报告的记录543有无租用、借用、使用客户的设备进 行检测？如何控制？问设备管理员和仪器操 作人员5441、仪器操作人员是否经授权？确定仪 器的使用人或责任人查授权记录2、作业指导书或说明书、维护方法（说 明书有详细的维护内容和方法时，可 不编维护方法）是否便于工作人员取 用？要发放记录，

26、现场有无， 是否方便取用编制人:编制日期:审核人:审核日期:内部审核检查表JAXF-JL-B1-30共 26 页第 19 页审核要素审核内容审核方法情况记录结果5.4.5对检测具有重要影响的每台设备、 标准物质、软件是否都建立了档 案？档案内容是否符合？档案是否 妥善、安全保存？查档案清单，抽查 档案内容，查档案 室管理5.4.6每台设备、标准物质是否都贴有明 显的标识表明其检定校准是否合格 的状态？查看设备的标识547如果设备拿到现场检测、借用给他 人使用等脱离了控制返回后，在使 用前是否对其功能和校准/检定状态进行检查？符合后才使用查设备的使用记录5481、有无期间核查的程序？对无期间 核

27、查设备清单明确哪些需要核查， 或在总台帐中明确？查程序文件和设备清单2、对于大型复杂的仪器， 是否已制 订期间核查作业指导书？查作业指导书3、是否按期进行期间核查？查期间核查的计划 和记录编制人:编制日期:审核人:审核日期:内部审核检查表JAXF-JL-B1-30共 26 页第 20 页审核要素审核内容审核方法情况记录结果549对于经校准或测试的设备，是否进行 了验证，其修正值是否得到应用？查有无验证记录（或 在证书报告上验证）， 有无考虑到修正值？5410对于未经定型的专用检测设备有无有 关技术单位的验证证明？查有无使用未经定型 的检测设备，有无验 证5.5量值溯源5.5.11、有无量值溯源

28、的程序？以确保设备 溯源到国家计量基准（社会公用计量 标准）查程序文件，内容规 定是否符合法制要求2、对于经测试或校准的仪器是否编制 了量值溯源图？查有无量值溯源图5.5.2对于无法检定（没有计量检定规程或 校准规范）的设备，是否利用比对或 能力验证的方式证明设备符合要求？查比对或验证报告5.5.3有无制定周期检定计划？仪器设备是 否按期进行了检定？查周期检定计划，抽 查设备检定证书，是 否有超期或未检定的 情况编制人:编制日期:审核人:审核日期:内部审核检查表JAXF-JL-B1-30共 26 页第 21 页审核要素审核内容审核方法情况记录结果5.5.4本实验室是检测实验室，无参与标 准，本

29、条款不适用本实验室。/5.5.5标准物质是否使用有证标准物质？ 如果无有证标准物质是否经检疋或 验证？查使用的标准物质 是否为有证标准物 质5.5.61、有无标准物质期间核查的作业指 导书，明确核查方法？查有无制订核查方 法的指导书2、是否按期进行期间核查？查有无按期核查5.5.71、有无制订标准物质的管理程序文 件或在设备管理程序中写明？查程序文件内容2、标准物质的管理是否按程序文件 规定执行？查存储、处置等环 节是否受控，有无 污染或损坏情况编制人:编制日期:审核人:审核日期:内部审核检查表JAXF-JL-B1-30共 26 页第 22 页审核要素审核内容审核方法情况记录结果5.6抽样和样

30、品处 置561是否制订了样品管理程序？查程序文件，内容是 否符合5621、样品的抽取过程是否符合标准、技 术规范、法律法规的要求？查样品抽样的各环节2、如果标准没有规定抽样的方法，有 无制订抽样方案，明确抽样方法、数量查抽样方案3、抽样过程是否符合要求询问抽样人员如何抽 样5.6.3抽样过程有无记录？必要的抽样位置 图、必要时的抽样统计方法？查抽样记录，内容是 否完整564如果客户要求偏离已制订的抽样计划， 如：客户要求减少抽样数量、不在规定 的位置抽样等，是否在抽样单中记录， 并告知有关人员？冋有无要求偏离的情 况，查抽样记录内部审核检查表JAXF-JL-B1-30共26 页第23页编制人：

31、编制日期：审核人：审核日期:精彩文档实用标准文案审核要素审核内容审核方法情况记录结果565样品状态有无记录？抽查记录5661、在程序文件中是否规定了样品 唯一性标识系统的方法？与实际 工作中对样品的标识疋否 致？查程序文件，问如何做 到样品的识别2、样品的检验状态是否标识出 来？问检测人员如何标识5671、如何防止样品损坏？问检测人员2、损坏时如何处理问检测人员内部审核检查表编制人：编制日期：审核人：审核日期:精彩文档实用标准文案审核要素审核内容审核方法情况记录结果5.7结果质量控制5.7.11、是否有质量控制程序？是否制订了质量 控制计划？查程序文件，查质量控制计划2、质量控制计划是否选用“有证标准物质 监控、实验室间比对或能力验证、使用相冋 或不冋方法进行重复检测、 对留样品进行再 检测、分析样品不同特性结果的相关性”这几种质量控制方式中的一种或几种或其他 方式定期进行内部质量控制活动？查质量控制活动的记录5.7.2质量控制活动所得的数据是否进行分析？ 如果发现质量控制数据超出范围时，是否及时采取纠正措施？查质量监控评审 报