三七检验报告模板

1、 重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(首页)名 称：三七代表数量： kg规 格：药材送检数量：0.3kg批 号：1505001包 装： 塑料袋送检部门：生产部送检日期： 检验依据：中国药典2010版报告日期： 【性状】 主根呈类圆锥形或圆柱形。表面灰褐色或灰黄色，有断续的纵皱纹和支根痕。体重，质坚实，断面灰绿色、黄绿色或灰白色。气微，味苦回甜。结论：符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号：1505001【鉴 别】粉末:淀粉粒甚多。梯纹导管、网纹导管及螺纹导管。草酸钙簇晶少见。（对观察到的物质进行编号，并画出相应的图形）具有/不具有 的显微特征 结论：符合规定

2、 不符合规定 复试。重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号：1505001【鉴 别】 照中国药典2010年版一部附录 B二部附录 B薄层色谱法检验。供试品溶液的制备：取本品粉末0.5g，加水5滴，搅匀，再加以水饱和的正丁醇5ml，密塞，振摇10分钟，放置2小时，离心，取上清液，加3倍量以正丁醇饱和的水，摇匀，放置分层（必要时离心），取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。标准品对照品对照药材溶液的制备：取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品及三七皂苷R1对照品，加甲醇制成1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。结果：供试品色谱中

3、，在与标准品对照品对照药材色谱相应的位置上，显 颜色的荧光斑点斑点。结论：符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司 薄层色谱检验记录1313··1212··1111··1010·99··88··77··66··55··44··33··22··11··00123456检品编号：1505001检品名称：三七日期：2015.05.14室温：7相对

4、湿度：90%薄层板：硅胶G板展开剂： 三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15:40:22:10）显色剂：硫酸溶液备注：样品 点样量（微升）1 供试品 1ul 2 对照品 1ul3 4 重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品编号：1505001【水分】 中国药典2010年版一部附录IX H第一法，依法检查。天平型号：FZ604A编号：ZGB01-017干燥箱型号：101-1A编号：ZGB01-008 干燥温度：105 1号 2号称量瓶恒重W1 （g） 一 次（g）： 二 次（g）： 样 品 重W2 （g）：样加瓶重W3五小时（g）再一小时（g）：W2（ W3W1）×100%W2计

5、算公式：平均值：标准规定：不得过14.0%结论：符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号：1505001灰分 照中国药典2010年版一部附录 K总灰分酸不溶性灰分测定法检查天平型号：FZ604A编号：ZGB01-017仪器型号：SX2-2.5-10A 编号：ZGB01-009温度：550实验结果：坩埚瓶恒重W1 : 1# 2#一 次（g）二 次（g）样 品 重W2: （g）样品+坩埚恒重W3: 一 次（g）二 次（g）计算公式：灰分% = 平均值：标准规定：不得过6.0%结论：符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号：150500

6、1灰分 照中国药典2010年版一部附录 K总灰分酸不溶性灰分测定法检查天平型号：FZ604A编号：ZGB01-017仪器型号：SX2-2.5-10A 编号：ZGB01-009温度：550实验结果：坩埚瓶恒重W1 : 1# 2#一 次（g）二 次（g）样 品 重W2: （g）样品+坩埚恒重W3: 一 次（g）二 次（g）计算公式：灰分% = 平均值：标准规定：不得过3.0%结论：符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号：150407【浸出物】 照中国药典2010年版一部附录X A 浸出物测定法冷浸法热浸法检查。天平型号：FZ604A 编号： ZGB01-017干燥

7、箱型号：101-1A 编号：ZGB01-008干燥温度：105 溶剂：甲醇取供试品约 g，精密称定，精密加入溶剂 ml，依法操作，滤过，精密量取续滤液 ml，依法操作。 1号 2号蒸发皿瓶恒重 ：一 次 （g）二 次（g）样品重（g）：干燥3小时后称重（g）：样品水分： （见前第 页）计算：平均值：标准规定：不得少于16.0%结论：符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号：1505001【含量测定】 中国药典2010年版一部D二部附录D高效液相色谱法色谱条件与系统适用性试验：仪器型号：LC210 编号：ZGB01-010天平型号：FZ604A 编号：ZGB01-

8、017 柱温：32 检测器：紫外 检测波长：203nm 流动相：A：乙腈 B：水流速：3 ml/min供试品溶液的配制： 取本品粉末（过四号筛）0.6g，精密称定，精密加入甲醇50ml，称定重量，放置过夜，置80水浴上保持微沸2小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，既得。对照品标准品溶液的配制：取人参皂苷Rg1对照品、三七皂苷R1对照品、及人参皂苷Rb1对照品适量，加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg10.4mg、三七皂苷R10.1mg、及人参皂苷Rb10.4mg的溶液，既得。精密量取供试品溶液10l与对照品溶液10l，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积

9、计算，重庆XX中药制药有限责任公司 检验记录(附页)检品批号：1505001计算： f值计算公式： F=C/A 对照品取样量（单位：g）对照品浓度（mg/ml）峰面积Af值f平均值RSD 样品计算公式：样品取样量（单位：g ）峰面积A含量（单位： ）含量平均值RSD示例：结论：符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司 检验记录(附页)检品批号：1505001计算： f值计算公式： F=C/A 对照品取样量（单位：g）对照品浓度（mg/ml）峰面积Af值f平均值RSD 样品计算公式：样品取样量（单位：g ）峰面积A含量（单位： ）含量平均值RSD示例：结论：符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司 检验记录(附页)检品批号：1505001计算： f值计算公式： F=C/A 对照