新版设计失效模式管理程序及使用表格

1、哈尔滨东安实业发展有限公司设计失效模式及后果分析管理程序（dfmea ）编号：共 页第 页版本 /版次1、目的确定与产品相关的 设计 过程潜在 的失效模式，确定设计过程中失效的起因， 确 定减少失效发生或找出失效条件的过程控 制变量 并编制 潜在失效模式分级表，为采取 预防 措施提供对策。2、范围本程序适用于新产品设计、产品改型以及应用环境发生变更时的样品试验阶段的fmea 分析。3、权责3.1 技术研发中心和制造部的设计工程师负责设计潜在失效模式和后果分析的组织工作，apqp 小组负责 dfmea 结果的评估。3.2 采购部、质量部和制造部参与设计失效模式和后果分析的对策的实施。4、定义设计

2、潜在失效模式和后果分析（dfmea ）是指产品设计人员采用的一门分析技术，在最大范围内保证充分地考虑失效模式及其相关的后果、起因和机理，dfmea 以最严密的形式总结了设计技术人员进行产品设计时的指导思想。5、流程图无。6、作业程序 6.1 在 apqp 过程中，有技术研发中心和制造部组织设计人员、工艺人员、采购部和质量部相关人员成立 dfmea 小组，报总工程师批准。 6.2 dfmea小组根据设计任务书的设计要求和预期的工艺流程，对设计方案进行分析评审，分析产品在设计结构中的每一个关键部位和结构的风险，确定需要执行dfmea 的高风险过程。 6.3 dfmea小组对确定为高风险的部位和结构

3、进行dfmea 分析，并记录于潜在失效模式及后果分析（ dfmea） 。 6.4 按下列要求填写dfmea 表格 6.4.1 fmea编号：按产品代号。 6.4.2 项目名称：填入所分析项目的名称。6.4.3 设计责任部门：填入产品设计部门名称。 6.4.4 编制者：填入负责编制的人员姓名、电话及所在部门名称。 6.4.5 总成型号 / 分总成号 / 零件号：填入将要分析的总成型号/ 分总成号 / 零件号。 6.4.6 关键日期：填入初次fmea 预定完成的日期，该日期不应超过计划开始生产的日期。哈尔滨东安实业发展有限公司设计失效模式及后果分析管理程序（dfmea ）编号：共 页第 页版本 /

4、版次6.4.7 fmea 日期：填入编制 fmea 初稿的日期及最新修订的日期。6.4.8 主要参加人：填写执行此项工作的各责任部门参加人员。6.4.9 设计功能要求： 简单描述被分析的产品或零件的功能和使用特性，若设计中包括许多具有不同失效模式的特性，则应把这些特性作为独立的一项列出处理。6.4.10 潜在失效模式：是指使用过程或生产过程中可能发生的不符合设计意图的失效形式，是对具体特性不符合要求的描述，它可能是引发上一级零件失效的起因，也可能是下一级也可能是下一级零件失效的后果。在fmea 准备中，应假定提供的零件/ 材料是合格的。6.4.11 潜在失效后果：是指失效模式对顾客的影响。在这

5、里，顾客可以是下一道工序、后继工序或工位、 代理商或最终用户。 当评价潜在失效后果时， 应依据顾客可能注意到或经历的情况来描述失效的后果。 对最终用户来说失效的后果应一律用产品或系统的性能来描述（如噪音、工作不正常、发热、外观不良不起作用和间歇性工作等）；若顾客是下一道工序或后继工序或工位，失效的后果应用过程 / 工序性能来描述（如无法紧固、不匹配、无法安装、加工余量过大或过小、危害操作者或损坏设备等） 。6.4.12 严重度（ s） ：是指潜在的失效模式对顾客的影响后果的严重程度的评价指标，严重度仅适用于失效的后果。评价指标分为“1”到“ 10”级，按严重程度依次递增。评价准则见表1。表 1

6、 严重度（ s）评价准则后果严重程度级别无警告的严重危害这是一种非常严重的失效形式， 他是在没有任何失效预兆的情况下影响到行车安全或违反了政府的有关章程。10 有警告的严重危害这是一种非常严重的失效形式， 他是在有失效预兆的情况下发生的，并影响到行车安全或违反了政府的有关章程。9 很高车辆（或系统）不能运行，丧失基本功能。8 高车辆（或系统）能运行，但性能下降，顾客不满意。7 中等车辆（或系统）能运行，但舒适性或方便性部件不能工作，顾客不满意。6 低车辆（或系统）能运行，但舒适性或方便性方面性能下降，顾客不满意。5 很低装配和外观 / 声响等项目不符合要求，多于75% 顾客会发现缺陷。4 轻微

7、装配和外观 / 声响等项目不符合要求，多于50% 顾客会发现缺陷。3 很轻微装配和外观 / 声响等项目不符合要求，少于25% 的顾客会发现缺陷。2 无没有可识别的影响。1 哈尔滨东安实业发展有限公司设计失效模式及后果分析管理程序（dfmea ）编号：共 页第 页版本 /版次6.4.13 级别：对零部件、半成品或成品的一些特殊的设计特性进行分级（如关键、主要、重要等） 。如在 dfmea 中确定了某一级别，质量部门应制定相应的控制计划。6.4.14 潜在失效起因 / 机理：是指失效是怎么发生的， 并依据易于纠正或控制的方式来描述。针对每一个潜在失效模式， 尽可能在广与深的范围内列出所有能想象到的

8、失效原因，以便采取针对性的纠正措施。6.4.15 频度（o ） ：是指具体的失效起因 / 机理发生的频率。 频度的分级重在其含义而不是具体的数值。评价指标分为“1”到“ 10”级，按严重程度依次递增。评价准则见表2。表 2 频度（ o ）评价准则失效发生的可能性可能的失效率频度数很高：持续发生的失效（失效几乎是不可避免的）多于 100件/ 千辆车10 50-100 件/ 千辆车9 高：反复发生的失效20-50 件/ 千辆车8 10-20 件/ 千辆车7 中等：偶尔发生的失效5-10 件/ 千辆车6 2-5 件/ 千辆车5 低：相对很少发生的失效1-2 件/ 千辆车4 0.5-1 件/ 千辆车3

9、 极低：失效不大可能发生0.1-0.5件/ 千辆车2 0-0.1 件/ 千辆车1 6.4.16 现行预防和探测设计控制： 是对尽可能防止失效模式的发生，或者预防和探测将发生的失效模式的控制方法的描述。 现行设计的控制方法是指已经用于或正用于相同或相似设计中的方法，如道路试验、设计评审、数学研究、台架试验、样件试制和样品试装等。可以考虑三种类型的过程控制/ 特性，即： 阻止失效起因 / 机理或失效模式 / 后果的发生，会减小其出现率。 查明起因 / 机理并找到纠正措施。 查明失效模式。如有可能，应优先运用控制方法，其次使用方法，最后使用方法。6.4.17 探测度（d） ：是指零部件、半成品和成品

10、在安装使用前，利用现行设计的控制方法找出失效起因 / 机理过程缺陷的可能性的评价指标；或利用控制方法找出后继发生的失效模式的可能哈尔滨东安实业发展有限公司设计失效模式及后果分析管理程序（dfmea ）编号：共 页第 页版本 /版次性的评价指标。评价指标分为“1”到“ 10”级，按严重程度依次递增。评价准则见表3。表 3 探测度（ d ）评价准则探测可能性描述级别绝对不可能设计控制将不能 / 或不可能找出潜在的原因/ 机理及后续的失效模式，或根本没有设计控制。10 很极少设计控制只有很极少的机找会出潜在的原因/ 机理及后续的失效模式。9 极少设计控制只有极少的机会找出潜在的原因/ 机理及后续的失

11、效模式。8 很少设计控制有很少的机会找出潜在的原因/ 机理及后续的失效模式。7 少设计控制有较少的机会找出潜在的原因/ 机理及后续的失效模式。6 中等设计控制有中等的机会找出潜在的原因/ 机理及后续的失效模式。5 中上设计控制有中上等的机会找出潜在的原因/ 机理及后续的失效模式。4 多设计控制有较多的机会找出潜在的原因/ 机理及后续的失效模式。3 很多设计控制有很多的机会找出潜在的原因/ 机理及后续的失效模式。2 几乎肯定设计控制几乎肯定会找出潜在的原因/ 机理及后续的失效模式。1 6.4.18 风险顺序数（ rpn ） ：风险顺序数是严重度、频度和探测度三者的乘积，rpn=s*o*d。对设计

12、中所担心的事项可以用rpn 值来排序。 rpn 取值在“ 1”到“1000”之间。 当 rpn 值大于 100（或依顾客要求）时，应采取改进措施。 不管风险顺序数是多少，当严重度（s）大于等于 8 时均应采取控制措施。 当 rpn 值小于 100 且严重度（ s）小于 8 时，对 rpn 从大到小排序，针对前四位采取控制措施。6.4.19 建议的措施。 当失效模式按 rpn 值排出先后次序后， 应首先对排在最前面的问题和最关键的项目采取纠正措施。 任何建议措施的目的都是为了减少严重度、频度和探测度的数值。 如果对某一特定原因无建议措施，那么就在该栏中填写“无”予以明确。应考虑以下措施： 为了减

13、少失效发生的可能性，需要修改设计。 只有修改设计，才可能（但不一定）减少严重度数。 为了增加探测的可能性，需要修改设计。 积极的纠正措施是制订永久性的改进措施，以及采用统计过程控制（spc ）方法制订预防缺陷发生的措施。6.4.20 责任及目标完成日期。填入建议措施的责任部门和个人，以及预定完成的日期。哈尔滨东安实业发展有限公司设计失效模式及后果分析管理程序（dfmea ）编号：共 页第 页版本 /版次6.4.21 采取的措施。当实施一项措施后，简要记录具体的措施和生效日期。6.4.22 措施结果。 当明确了纠正措施后， 估算并记录采取措施后的严重度、频度和探测度，计算并记录纠正后的rpn 值

14、。如果未采取什么纠正措施，则将措施后对应取值栏目空白即可。所有纠正后的rpn值都应评审，而且如果有必要考虑进一步的措施，则还应重复6.4.19到6.4.21 的步骤。6.5 跟踪6.5.1 设计部门工程师应负责保证所有的建议措施都已被实施或妥善的落实。6.5.2 fmea 是一个动态文件， 它不仅应体现最新的设计水平， 还应体现最新的有关纠正措施，包括产品正式投产后发生的设计更改和措施。6.6 dfmea的管理完成的设计失效模式及后果分析（dfmea ） 应由设计部门负责归档，如需分发、更改和回收，则按图样与技术资料管理程序的规定执行。7、相关文件图样与技术资料管理程序8、使用的表单设计失效模式及后果分析（dfmea） 哈尔滨东安实业发展有限公司设计失效模式及后果分析管理程序（dfmea ）编号：共 页第 页版本 /版次附