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文档简介
冷链药品培训试题姓名:分数:填空题:(每个空格5分)一、中国药典2010版所载的冷处系指(2-10 )。生物制品冷藏是要 求在(2-8)的条件下储藏。二、温度对药品质量的影响1、温度过高的影响:(促进变质)、(挥发减量)、(破坏剂型)。2 .温度过低的影响:(遇冷变质)、(冻破容器)。3,低温比高温更危险 产生(冻融循环)4 .多肽、蛋白类药品冻结会使(效价降低)、(影响疗效)。5 .疫苗冻结(活性丧失)、甚至产生(有害毒素)。三、流通过程中,对药品储运、运输的(温度控制)是我们质量管理核心内容。新版 GSP强 化了冷链储运要求,(冷链管理)真正成为一个闭合的(整体控制过程)。四、全程(温度)实时监测:收货-验收-储存-养护-出库-运输,连续不间断温度保障,经 过验证的设备、流程。五、对不符合温度要求的药品应当(拒收)六、供货商冷藏药品送达后,收货人员应主动向运输司机查看(运输温度监控记录),由验收员 在冷藏药品专用收货单上签字确认。七、冷藏药品售出后无质量问题应(避免退货),对客户退回的冷藏药品,如客户不能提供有效的 (冷链控制证明),不得再做销售、使用。八、零售药店、使用单
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