注射针刚性测试仪GX9626-E使用说明

1、医用注射针管（针）刚性测试仪GX9626-E上海远梓1 概述： GX9626-E医用注射针管（针）刚性测试仪是根据GB18457-2001，（eqvISO9626-1991） “制造医疗器械用不锈钢针管”中的有关条款而设计制造的。专门用于测试医用注射针（管）的刚性。 GX9626-E医用注射针管（针）刚性测试仪由智能控制器、测力机构、测距机构、打印机等部分组成。其中智能控制器由CPU、主板、液晶显示屏、键盘、电源等部分组成。 屏幕采用全中文视窗显示，用键盘控制光标进行选项、操作、设定，无须培训，即可按提示操作使用。2技术参数：2.1 环境： 工作温度：540 相对湿度：4580电源电压：220

2、V±22V电网频率：50HZ±1HZ设备类型：I类B型2.2 显示方式：2.2.1 采用320×240单彩液晶显示屏,全中文视窗显示。2.2.2 采用键盘控制液晶显示屏上的菜单及液晶显示屏上的模拟键盘。2.3 消耗功率：200VA2.4 仪器4 仪器加载范围：060N， 精度：±0.1N。2.5 搁针架跨距制造精度：±0.1mm。2.6 针管绕度测量范围：00.8mm，精度：±0.01mm。2.7 加载速率：加载到设定值时，其速率1mm/min。3原理方框示意图：如图1所示。智能控制器传动机构医用针测力机构测距机构显示屏打印机 位移量

3、图1 GX9626-E医用注射针管（针）刚性测试仪 3原理方框示意图打印机千分表显示屏 键盘 传感器加载架图2 GX9626-E医用注射针管（针）刚性测试仪示意图4.使用方法：甄别4.1如图2所示，将仪表水平安放在测试台上。4.2选用与被测注射针相匹配的跨距块（见表1），将其安装在传感器上。4.3将电源插头插在配电板上，配电板上的电源插座的地线必须可靠接地。4.4刚性实验条件：见表15.操作说明 5.1打开电源，延时10秒后屏幕显示第1屏：见图3GX9626-E医 用 注 射 针 管（针）刚 性 测 试 仪* * * * *请按任意键 图3 第一屏显示公称规格mm正常壁薄壁超薄壁跨距mm+0.

4、1荷载N+0.1最大挠度mm跨距mm+0.1荷载N+0.1最大挠度mm跨距mm+0.1荷载N+0.1最大挠度mm0.3055.50.4055.50.45-0.3355.50.3255.50.37-0.3655.50.2555.50.30-0.49.55.50.607.55.50.65-0.451060.56105.50.61-0.501070.381070.43-0.5510100.5010100.55-0.6012.5100.4012.5100.4512.5100.500.7015100.4515100.5015100.500.8015150.4115150.501)1)1)0.917.51

5、50.4817.5150.651)1)1)1.125100.4525100.5525100.501.225200.4525200.551)1)1)1.425220.4525220.551)1)1)1.625220.2525220.3025220.341.825250.3525250.451)1)1)2.130400.4030400.501)1)1)2.430400.3840400.65-2.740500.3140500.45-350500.4150500.55-3.450600.3250600.46-1）这些规格由于无有效数据，故本标准未给出刚性值表1：刚性实验条件5.2 按任意键后转入第2屏

6、：（主菜单）见图4当光标在主菜单管壁时，连续按键后，将依次显示正常壁薄壁 超薄壁。当光标在主菜单公称规格时，连续按键后，将依次显示公称规格。 当改变主菜单管壁和公称规格时，跨距、设定载荷、最大挠度等项均自动确定。5.3 当光标在主菜单的或下行时，按键后，做相应的动作，同时出现停机键。（以上行为例）当光标测试时，按键后，将选择实验次数为8次或13次。5.4 选中时间后，转入第3屏，显示年月日：见图5 主菜单管 壁： 正常壁公称规格：0.30跨 距：5mm设定载荷：5.5N最大挠度：0.40mm测 试 8次上 行 按任意键停机下 行时 间 2006/03/09 10:50标 定按键更改测试选择 测

7、 试 时 间* * * * *2000-05-21按键更改时间 图5 日期显示若修改年、月、日，按键，屏幕显示见图6。 测 试 时 间 * * * * * 200000000123456789 图6 准备修改日期显示此时按和键，使光标落在需要的数字上，然后按 键，在屏幕上就将此数显示，如修改为2000年6月1日，可先后键入000601，屏幕显示为见图7 测 试 时 间 20020000 0006010123446789 图7 修改日期显示 测 试 时 间 20000601 10:50:30 按键更改时间 图14 修改日期确认显按相同的方法，修改、确认时间。按 键则返回主菜单。5.5 当光标在主

8、菜单的测试时，按 键，转入测试，见图105.5.1 测试自动进行。测力机构对针管加压，加压到设定值时，同时显示针管的挠度。5.5.2 在测试时，按任意键均停止测试，并返回到主菜单。5.5.3 测试完毕后将自动转入第四屏：见图10（实验次数为8次时）或图11（实验次数为13次时） 刚性测试公称规格： 正常壁0.30mm跨距：5.0mm设定载荷：5.5N实测载荷：XX.XN最大挠度：0.40mm实测挠度：0.XXmm图9 测试显示 针管刚性测试数据 生产单位： 管壁：正常壁 针号：0.30mm 实测挠度：（mm）（1） (2) (3) (4) (5) (6) (7)(8) (9) (10)(11)

9、 (12) (13)平均挠度：偏 差 值：实验时间：打印 继续 清除 返回 针管刚性测试数据 生产单位： 管壁：正常壁 针号：0.30mm 实测挠度：（mm） (1)0.134 (2)0.134(3) (4)(5) (6)(7) (8)平均挠度：0.134偏 差 值：实验时间：打印 继续 清除 返回 图10 刚性测试结果（实验次数为8次时） 图11刚性测试结果（实验次数为8次时）a)若选择继续，将继续自动测试（主菜单设定不变），测试满8次后选择打印，将打印8次的测试结果，若测试2次选择打印，将打印2次的测试结果，打印式见表2（实验次数为8次时），或表3（实验次数为13次时） 表2打印格式 针管

10、刚性测试数据 生产单位： 管壁：正常壁 针号：0.30mm 实测挠度：（mm）（1） (2) (3) (4) (5) (6) (7)(8) (9) (10)(11) (12) (13)平均挠度：偏 差 值：实验结果：实 验 人：20000601 10:50 针管刚性测试数据 生产单位： 管壁：正常壁 针号：0.30mm 实测挠度：（mm） (1)0.134 (2)0.134(3) (4)(5) (6)(7) (8)平均挠度：0.134偏 差 值：实验结果：实 验 人：20000601 10:50 打印结束则自动返回第4屏b)测试满8次或13次后，若选择继续，将转入下一屏：见图12 提 示继续测

11、试将清除已有数据，真的要继续吗？是（Y） 否（N） 图12 继续提示若选择“是”将进入主菜单，选择“否”将返回第四屏。C)若选择第4屏中清除，将进入下一屏：见图13若选择“是”将清除本次测试数据，屏幕回到第4屏，本次测试数据被清除。若选择“否”则返回第4屏。d)在第4屏中若选择返回，则进入下一屏：见图14 提 示选择清除将清除本次数据，真的要清除吗？是（Y） 否（N）图13 继续提示 提 示返回清除已有数据，真的返回吗？是（Y） 否（N） 图14 返回提示若选择“是”将返回主菜单，选择“否”则返回第4屏。6注意事项6.1 操作人员必须熟悉本测试仪使用说明书。6.2 仪表中设立一档快速转跳键。

12、当光标在测试键以下时，按键，光标将跳转到测试。6.3 开机后仪表进行自检测，发现错误，在第1屏结束后将出现提示屏，提醒你重新设定测试方案或重新标定。出现类数据错误，你应该重新设定测试方案。出现类数据错误，你应该请专业人员重新设定标定。6.4 本测试仪定期计量周期为一年。6.5 本测试仪实行三包，三包期限为一年。7千分表安装和使用8.1千分表安装：将千分表安装在千分表安装孔内（在刀头架上方），并安装到底（8mm圆孔内），使千分表的测试点接触到刀头上，并用紧固螺钉夹紧，并将插头线插入千分表上的插座内插紧。8.2 千分表的使用方法：8.2.1工作原理 本仪器采用千分表数字显示位移量程，并通过千分表接

13、口采集数据送到液晶屏上显示，具有显示直观，精度高，并能数字显示针管受力的实测挠度。8.2.2实测挠度的计算方法 在主菜单上选择被测针管的型号和加载值。例如0.7mm针，加载力值为10N，并把针放在15mm跨距块上，打开千分表的电源开关，将公英制转换按键设到mm挡，然后进入测试，当针管刚受力时记下千分表的读数（千分表有短暂停顿时间），例如为-0.200，当达到加载力值时，千分表将观察到最大值例如为-0.620，此时千分表上测得的位移量为0.620mm-0.200mm=0.420mm，然后减去一个传感器受力位移，10N时为0.011mm（可查阅检定报告），那么此时针管的挠度即为0.420mm-0.

14、011mm=0.409mm,与液晶显示屏上的实测挠度比较，其误差应不大于±0.005mm。8.2.3注意事项a：数显千分表是紧密量具，使用是应避免撞击、跌落、应防止油、水和其它液体侵入；b:当数字闪耀时，应更换电池，可取下千分表背面电池盖，换上新电池（正极朝上）然后盖上电池盖，若发现不能清零可取下电池过十分钟后装上，电池寿命为一年，长期不使用时，应取出电池。C:工作过程中，可关闭电源开关，数字将不显示，但不影响测试，可减少电源能耗。d: 千分表在测试过程中应一直保持为负值。传感器力值（N）传感器的位移（mm）5.5671015202225405060 表1 刚性传感器所到力值的位移注：此值只作参考，所有传感器的力值所对应的位移都在软件里自动减去，仪器所显示的挠度也就是被测针管（针