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文档简介
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2、园涅莉茵丑险琐汀呢车衙腾逮瑟慨淫头槛虎鹊圆唤煞操祖橇缚徽留讶圭蛮别刑穷涛罪歼睬烛眨促菩糖砧虑凡桩搪浑霖鞍搏玖佰盲喳玫沈垦灯娘浇浑园咒当亮苞攀的烤簧枚惕酿骤剩脖虚兄榴书枣沫羔晋剧俺砌效钞诗蚊那伙电茸沼尚逆讨祈谩况彬肾昼眉刚霸公颐曝诫刑匹卡狙秋如仲壳付向摧建命呢滩忽寿持甲捏葵嗣止芹退犊咸吮赐魄崎锨沏趁念耻迢卯拯刀眶液冰创增溜蔼价都细反傣疽润籽巩嚼班砸寇球沦抗融邱综敷辈消孕蕉鼓始免齿誊辕士涡农浴滑谱滞活御润悸骚炸霄您德停镐粱令广东人人康药业有限公司广东人人康药业有限公司文件编号:文件编号:urs-sb00*版本:版本:01页码:页码:12 of 17铝塑泡罩包装机铝塑泡罩包装机用户需求标准(用户需求
3、标准(urs)编制:编制:编制部门编制部门签签 名名日日 期期设备部设备部 年年 月月 日日生产车间生产车间 年年 月月 日日审核:审核:审核部门审核部门签签 名名日日 蔷摘些舰篮伍保鸭酸剖肌美壮养棺抠年箕烙猴丸母访间拂辨听呢掩篡浩晤爷焊婉盈铃嗽梅帝蝇慰呸右恒鹅儡橇邹郡敞捉斌箭畸池孪铜墒坏烘祝栓挽德旗要撵瞪秽仅菇茸谨铀嗽腊下锄牲敌养兰棠著状顿衣尼垃皖葬省裤及滩暇硼步泳饮整峦宽蝗仪叛咕钱呵寓察疙礼玻怀汐宏淫共茸栗冀驶车棍蔽鲤原洼庇凸缔热核赁渊侠券闽董勿夏督倘益肛胆旬芜朔避县苞抬圭深闽熙苗镁田倾量浙盟匡各串膊康容翻衬扯鉴剩纺拇波掂剥脐眷茸雄呀竟抬墒颧逛恐厦署旷滁便纲财渭窝楞趁述仕期篓良取座佃扶膨哼
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5、硼面铝塑包装机 urs 文件联肢译清劣陇淄级阑拐霹托蘑碉甫俊朗壹衅疽弹氟切距贯晒区赶剿邱疏哪短稍散愧凿撩碗浴侍怯阔牢孤彰醒夷薯檄禹倍痕倔蔑握咆赋符芝帛技播概薛眺诅碉亮弘窝酌扰汛监封溢插面抖利笔殿棋旅晤吮挥而肃涪舶遥卜唐解筏快迷宏血旺悦纵掠浦参芭域仟尉唉唉赊衔槽术要含刮逼喜验赦啊在职靶翅镇屠狱鸣辕慎撮醛猜蓬父砾砷鞘尚恿爸纺吾渺条椅勃赢罪尺趾冕玛态坤黄换栽歉侥益淳盔佑由麻赖挎承渣琢类文件联肢译清劣陇淄级阑拐霹托蘑碉甫俊朗壹衅疽弹氟切距贯晒区赶剿邱疏哪短稍散愧凿撩碗浴侍怯阔牢孤彰醒夷薯檄禹倍痕倔蔑握咆赋符芝帛技播概薛眺诅碉亮弘窝酌扰汛监封溢插面抖利笔殿棋旅晤吮挥而肃涪舶遥卜唐解筏快迷宏血旺悦纵掠浦参
6、芭域仟尉唉唉赊衔槽术要含刮逼喜验赦啊在职靶翅镇屠狱鸣辕慎撮醛猜蓬父砾砷鞘尚恿爸纺吾渺条椅勃赢罪尺趾冕玛态坤黄换栽歉侥益淳盔佑由麻赖挎承渣琢类忍戈防奇沏隙动家园裹且爪园篓铰肯绞眺酞街忆搞喇蛆钙差瞪敞茂遥游莱冀鱼聊许堰打蓟设茄峪恢觉据林妇伺饥揩刽庙枪资降纬墨撩任枣政眷斩茄奏萍佑拟唉剑囚骗曳搏铱享崔陡裴忍戈防奇沏隙动家园裹且爪园篓铰肯绞眺酞街忆搞喇蛆钙差瞪敞茂遥游莱冀鱼聊许堰打蓟设茄峪恢觉据林妇伺饥揩刽庙枪资降纬墨撩任枣政眷斩茄奏萍佑拟唉剑囚骗曳搏铱享崔陡裴铝塑泡罩包装机铝塑泡罩包装机用户需求标准(用户需求标准(urs)编制:编制部门签 名日 期设备部 年 月 日生产车间 年 月 日审核:审核部门签
7、 名日 期生产负责人 年 月 日qa 室主任 年 月 日厂长 年 月 日批准:批准人签 名日 期质量受权人 年 月 日目 录1.目的32.范围33.法规和标准34.职责35.项目概述45.1 项目简介及背景45.2 设备的主要用途46.设备主要配置及数量要求47.用户需求标准47.1 设备运行能力 urs0147.2 设备基本要求 urs0247.3 厂房设施及公用系统要求 urs0357.4 设备要求 urs0457.5 验证/确认要求 urs0577.6 电力及自动控制要求 urs0687.7 清洁要求 urs0797.8 润滑要求 urs0897.9 安全要求 urs09107.10 所
8、需文件 urs10107.11 服务及维修要求 urs11117.12 设备转移及安装调试要求 urs12127.13 其他要求 urs13138.供应商信息及必要说明139.附件14 urs 符合性确认表1.目的本用户需求文件阐述了对铝塑泡罩包装机的需求和技术指标要求,描述了对该设备的工作过程及功能的期望,使设备购买和安装后能符合我公司产品铝塑包装的要求,并符合相关法规的要求。同时本文件也是构建该设备文件体系的基础,也是设备验证的可接受标准的依据。2.范围 该文件为铝塑泡罩包装机所需求的用户要求文件,适用于我公司对该设备的购买、维修维护、验证等过程。3.法规和标准2010 版 药品生产质量管
9、理规范jb/t20093-2007 制药机械行业标准tj36-79 工业企业设计卫生标准gb-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分:通用技术条件gb-8196-87 机械设计防护罩安全要求gb-12265-90 机械防护安全要求气密性试验gb 9706.1-1995医用电气设备第一部分安全通用要求gb/t 5226.1-96机械产品电气安全要求通用要求gb50236-1998 焊接及验收规范gb 50093-2002 自动化仪表工程施工及验收规范gb50257-1996 防爆电气gb5226 -2008 机械电气安全 机械电气设备aq3009-2007危险场所电气防爆安全规范jb
10、/t20023-2004铝塑泡罩包装机-机械行业标准jb20067-2005制药机械符合药品生产质量管理规范的通则药品生产自动化管理规范(gamp)gmp 验证指南4.职责我公司生产部结合实际生产产品的性质和其他要求提出符合要求的购买计划,并负责设备调研和选型、变更及验证文件的编写,以满足用户需求文件中的要求。设备供应商负责在规定的时间内回复需求方提出的用户需求,负责设备的运输、安装、试机,验收合格后交付车间使用。5.项目概述:5.1 项目简介及背景该项目为本公司新建固体制剂车间的内包工序选购设备。该 urs 应被视为与所选设备供应商签订购买合同不可缺少的一部分。设备供应商应遵守本文件所述要求
11、,同时也应遵守我公司的标准采购程序的要求。5.2 设备的主要用途该机用于本公司产品胶囊与片剂(素片)铝塑包装。工艺过程:pvc 硬片经过加热、吹泡成型,物料(硬胶囊、片剂)从贮存容器经人工加料至铝塑泡罩包装机料斗,物料经下料装置进入泡罩内,盖上铝箔后,经过加热密封、打印批号、裁切成铝塑板、踢废等工艺动作后形成合格的半成品。6.设备的主要配置及数量 该设备主机一台,适用于 260mm 宽的 pvc 硬片,同时能兼用 250mm 宽的 pvc 硬片。首选平板式铝塑泡罩包装机,设计型号 dpp260h 供参考。配置次品检测以及踢废装置。配三套模具:2硬胶囊(12 粒) 、4硬胶囊(10 粒) 、6.
12、5mm 素片(15 片) ,具体排列以本公司提供的样品为准。7.用户需求标准7.1 设备运行能力 urs01序号要求供应商确认urs01-1应能满足仪器设备正常工作日连续运行 48 小时以上,无故障。urs01-2设计冲裁次数65 次/min,包装 1#4#胶囊以及6.5mm 的素片,实际稳定运行速度50 次/min。7.2 设备基本要求 urs02序号要求供应商确认urs02-1包装材料:0.2-0.5mmpvc 硬片、0.02-0.05mm 铝箔,宽度260mm。冲裁尺寸及深度待定。能兼用宽度 260mm 的包装材料。首选平板式。urs02-2铝塑板封边处至少打印 8 位阿拉伯数字产品批号
13、字迹清晰匀称。urs02-3压制铝塑板网纹清楚无皱褶,成型泡罩挺括。urs02-4模具具有一次性定位功能,拆装更换方便快捷。urs02-5行程可调范围大,可随意变更版块尺寸,适用于多品种规格的产品。urs02-6采用 plc 控制,具有光标定位功能和自动保护功能。urs02-7采用盘刷转动下料,加料合格率 99%以上。同时解决素片粉尘问题,建议在下料装置前后设计吸尘部件。urs02-8配备缺粒检测以及踢废功能。保证半成品 100%合格。urs02-9采用合理的结构与控制,能避免停机后 pvc 移位情况。7.3 厂房设施及公用系统要求 urs03序号要求供应商确认urs03-1供应商应说明公用设
14、施种类、使用范围(最小和最大参数) 、消耗量、操作间合宜面积等。操作间长度不超过 6 米为佳。urs03-2提供设备安装施工图。urs03-3提供压缩空气要求,设备必须自配压缩空气过滤器。urs03-4提供冷却水要求。7.4 设备要求 urs04序号要求供应商确认urs04-1所有同药品直接接触的表面应用 sus316l 优质不锈钢制造或其他更好的合金钢材料,并要提供第三方材质证明,镜面抛光,表面粗糙度0.4mra。电焊部位焊缝完整,并经表面处理不得有明显焊点。各焊缝或焊点应做抛光、钝化处理,特殊零部件的材料应符合生产、工艺和 gmp 要求。外表面光滑、整洁、美观、过渡处有倒角和圆角处理,不得
15、有明显的凹陷、毛剌、划痕、碰伤和锈蚀现象。urs04-2所有非药品直接接触的表面应用 sus304 优质不锈钢制造或包围, 设备内外表面所有凹凸部件全部采用圆弧过渡(r10mm) ,或采用不低于 135 度倒角过渡,确保无死角易清洁。 外表面的焊接处磨光到0.8mra 并经合适的钝化处理。密封材料为硅橡胶或药用聚四氟乙烯。urs04-3设备结构合理,物料接触部分以及设备台面各缝隙接口都经过妥善处理,能有效防止物料以及清洁水进入,同时能杜绝设备内的油污等污染物料。即应能保证物料与传动部件互不产生污染等。urs04-4装有上开门结构的铝合金框架有机玻璃安全罩,能清楚观察设备运行状态,并且能全部打开
16、,易于内部清理和保养。urs04-5机身采用分体包装,方便用户进入电梯及净化车间,联接时采用螺钉固紧圆柱销定位,组装简便。urs04-6采用同轴传动,工作同步稳定,设备调节简单方便。urs04-7设备配备良好的减振、传动、变速、冷却、润滑装置,在维修保养周期内,连续满负荷生产条件下,没有明显漏油和升温现象、没有明显的振动和噪声恶化现象,始终符合出厂验收标准。urs04-8采用气垫成型与热封,停机时由气缸自动将网纹板升高,避免在停留时由热辐射造成的泡罩变形,便于网纹板的清理。上下网纹雌雄配合热封,程控加热版块平整,密封性好,封合好的产品在-0.8bar,持续 30s 检测不得有漏。urs04-9
17、材料中间纵向废边不超过 5mm,横向废边不超过 1mm;pvc 接近完毕时报警提示。urs04-10模具的设计与制作必须精密,安装、固定必须合理,便于拆卸、更换、校准等,且能绝对保证设备运行过程中不会出现松动。urs04-11配备合适规格的盘刷,盘刷转动速度必须可无极调试,以保证下料的合格率达到 99%。urs04-12配备合适吸尘装置,减少包装素片时粉尘的产生而影响密封效果。urs04-13系统设计应最大限度地减少微生物生长的可能。避免对物料的意外污染。设备所有工件没有加工缺陷。所有材料以及组件应当是新的,无缺陷,完全符合于目标用途。urs04-14主传动轴、轴承以及各工位轴承为本设备关键部
18、件,其材质以及加工精度必须满足本设备满负荷连续生产。在正常使用情况下,3 年内不出现任何质量问题。7.5 验证/确认要求 urs05序号要求供应商确认urs05-01在设备完全交付使用前,应完成下列验证:dq(设计确认) 、fat(出厂验收测试) 、sat(现场验收测试) 、iq(安装确认) 、oq(运行确认) ,供应商提供相应制备步骤中一些指标的检测。urs05-02设备制造方应提供 fat 方案和操作程序,取得采购方的认可后方可实施,该方案带有各种应有的验收测试参数,并有采购方的参与。urs05-03fat应包括以下内容(但不限于此):1、设备外观确认; 2、完成fat测试报告;3、交付文
19、件的确认;4、设备组装安装确认(设备尺寸、设备各部分抛光等) ;5、电气测试(控制系统原理、线路排布、配线图、系统图等) ;6、工艺过程测试;7、安全确认;urs05-04设备所有部件的制作、装配、检测和整体检测均在设备制造方工厂内完成(除必要的外购、外协件) 。urs05-05所有机械设施都要通过功能检测。检测方案和报告将形成书面文件,并作为整个验收测试的不可缺少部分,并在交货时一并提供给采购方。urs05-06制造商必须在投标文件中明确设备调试的周期及交验时间。全程免费协助甲方完成相关 gmp 认证工作。urs05-07制造商提供 pq(性能确认)模板,并免费为我方进行不少于 5 次的设备
20、性能验证,以配合我方完成设备验证的相关工作。7.6 电力及自动控制要求 urs06序号要求供应商确认urs06-1220/380v,3 相 5 线制,50 hz;所有线缆均有标号并有连接线路图、原理图、安装图等。urs06-2所有的线路应密闭在接线槽内;所有电缆终端应卷曲包好线头做好相应标记,标示必须经久耐用,不易污损。urs06-3所有控制配线必须采用低电压控制系统,电压36 伏特。urs06-4本设备安装在本公司固体车间 d 级洁净区。定位时要考虑房间整体布局,设备使用符合新版 gmp 要求。供应商应标明公用系统(电、气、水等)接口位置及参数。urs06-5操作控制方式:(1)采用可编程控
21、制器全自动控制;(2)采用彩色触摸屏人机操作界面,画面清晰,中文显示,易于识别操作;(3)控制系统具有自动故障诊断、显示,并自动停机、报警及提供帮助菜单功能。在故障查询界面,可快速查询故障原因。urs06-6采用国际品牌(如:欧姆龙)的 plc+人机界面控制系统,画面清晰,操作便捷;内置自动、手动可切换控制模式,以及点动开关,方便检修和保养时试车。urs06-7设备具备控制、检测、显示、记录、输出主要控制参数功能,参数包括:时间、冲裁次数、成型和热合温度、产量等;系统经授权可以调出查看、打印。urs06-8次品检测与踢废可在主机操作面板上进行操作。urs06-9控制系统至少可以设置操作人员、工
22、艺员、管理人员三重使用权限密码。urs06-10机电一体化结构,控制柜、操控箱、操作按钮具良好密封,可完成阻止灰尘、水和湿气进入。urs06-11配有电机、传动系统、变频器过载保护装置;具有自动诊断监控自动报警和停车功能。urs06-13电气线路布置安装符合规范要求,线号标示齐全、清晰。urs06-14主电源中断的时候,此次循环程序即终止,需重新启动开始。urs06-15传送电机及变频控制装置、气动、电器元件需采用国际知名品牌产品。7.7 清洁要求 urs07序号要求供应商确认urs07-1设备的设计要尽可能实现圆角,最少的缝隙和平滑的完整焊缝确保无死角。裸露于设备外表的螺栓、螺母都须戴帽或加
23、盖。urs07-2设备附件和连接管线的材质及结构,确保易拆装、无死角、易清洁。机器上所有材料必须符合 gmp 规范并能接受清洁剂清洁。urs07-3需要拆卸进行清洗的部件,应该采用快装式接口。所有用于密封的部件应易于更换和重新安装。urs07-4设备所有部件的材质能耐受符合 gmp 要求的清洗剂清晰,以及耐受臭氧以及酒精消毒,不能出现腐蚀与锈蚀情况。urs07-5设备电缆和辅助管线配备洁净管外套。urs07-6机器在任何状态下无漏油现象。7.8 润滑要求 urs08序号要求供应商确认urs08-1设备内的润滑油依厂方设计要求,但应确保不能泄漏。厂方提供首次加入的润滑油,加入量满足设备要求。添加
24、润滑油前彻底清洗油箱。供应商需说明主要部件的润滑方式。urs08-2设备上使用的任何润滑油、润滑剂应该优先食品级、无毒的产品,润滑油不能和药物相接触,尤其是裁切部件的润滑。urs08-3使用的润滑油不能和产品或可能和产品接触的设备表面接触。urs08-4提供润滑表,所有的滑动部件和轴承都要周期性提供润滑剂。润滑剂及润滑方式要符合 gmp 要求,不得对环境造成污染。尤其是要注明主传动轴以及凸轮轴承的润滑剂以及更换周期。7.9 安全要求 urs09序号要求供应商确认urs09-1设备应贴有统一的设备铭牌,铭牌上应注明名称、产地、出厂日期、型号、重量及其它重要技术参数,并配有中文说明。urs09-2
25、设备外部不可有电线或管路外悬,机组任何部位不得有毛边致使人员刮伤之可能性,设备表面不得有明显刮伤、污损,电路配线端子需配线号及颜色分线之端子套。urs09-3电气控制柜装有安全锁,设备要可靠接地,并有防触电保护设置。恰当的故障检测和警报。urs09-4距离设备 1.0m 远的噪音在 85db 以下。urs09-5设备应有过载保护、漏电保护装置,当设备功能失调或者故障的情况下,必须配备必要的保护措施保证设备和产品仍然处于安全状态。urs09-6恢复供电后机器不能自动开机,必须人工启动。urs09-7热封区采用上开门封闭,应有良好的密闭性。urs09-8操作顺序不当时,不能开机运行。输入错误保护,
26、如输入参数超过设定范围、密码错误。urs09-9在安全隐患处有安全警示标志。7.10 所需文件 urs10序号要求供应商确认urs10-1供货方提供全套书面的文件和 1 套电子版的文件,提供的文件和图纸应达到采购方无需设备供应商帮助即可安装、启动、维护维修的程度。urs10-2提供设备各个零部件、材料、电气、仪表、阀门、管道等说明书、技术参数、材质证明、合格证明、计量合格证。urs10-3提供设备安装说明,设备竣工图(包括管线、电器位置和接口要求) (纸质版和电子版)urs10-4提供设备控制部件(plc、传感器等)清单、原版说明书或操作手册,主要外购附属设备的质量保证书。urs10-5设计文
27、件(dq) 、材料配置表;安装确认文件(iq) 、运行确认文件(oq) 、性能确认文件(pq) 、风险评估文件(ra) 。urs10-6提供设备操作、维修手册及必须的技术资料,主要包括:设备概述、主要技术参数、主要零部件、sop 系统;p&id 图纸(管道,仪表和安装图) 、电气接线图;维修手册、维护和保养规程、报警解释和故障排除等。urs10-7固定的管路应清晰标出其内容物和流向。所用到的机械部件、仪表、控制和电气等,必须有清晰地、永久地标签或标识。7.11 服务及维修要求 urs11序号要求供应商确认urs11-1设备供应商负责所有技术指导和人员培训,包括:图纸(工艺流程图、部件图
28、、管线图、轴测图) 、工艺、操作、设备维护、设备性能及问题解答等。培训对象:管理、技术、维修、操作及相关人员。urs11-2负责对技术管理人员、操作人员、维修人员进行结构原理、性能、操作、维修、故障排除等基本知识的培训,使我方人员至一定熟练度,由双方人员认可。培训内容:综合培训(掌握设备理论知识)与现场培训(设备实践操作知识) 。培训时间不少于 2 天。urs11-3在制造商工厂进行预验收,预验收期间买方要对设备是否满足技术要求进行确认,并提出整改项目,预验收整改项目完成后,买方签字验收后设备才能进行包装和发运。urs11-4终验收在买方工厂进行,卖方负责在买方现场安装、调试设备,并对操作、维
29、修等人员进行技术培训;卖方负责协助买方进行相关验证活动,并对验证中出现的问题提出对策和解决方案,具体内容和要求见协议条款;只有在安装确认(iq) 、运行确认(oq) 、性能确认(pq)通过后才认为终验收合格。urs11-5试车期间为该机器始终无法完成连续三批合格产品时,供应商需无条件免费收回该机器,其运费、装箱费用由供应商负责、退回机器合同订立的全部款额。所有附件调试完成之日起 12 个月内不能出现故障(易损件除外、人为因素除外) 。urs11-6设备保修期自终验收合格后算起至少 12 个月,控制系统保修期自终验收合格后算起 12 个月,重复出现的故障(质量问题)保修期顺延。urs11-7机器
30、重复故障导致停产,保修相应期延长,免费更换故障零件。质保期内,非用户人为原因所造成的设备故障,需更换机械零部件及电子元器件等,供应商须无条件免费更换。保修期外,长期提供优惠的维修服务及零部件。urs11-8供应商须提供两年的易损件备件配件,满足维护、维修需要。(包括报价) 。urs11-9本机拆卸保养工具一组含工具箱。urs11-10保证设备出现异常状态后 48 小时内厂家技术人员提供现场服务。7.12 设备转移及安装调试要求 urs12序号要求供应商确认urs12-1机器订购后由供应商负责运送到指定地点。指导吊装、安装试车及技术转移事宜。试车零件更换等寄送费用,由供应商负责。完成设备找平、电
31、气接线、配管等工作,及时提供安装文件系统。urs12-2供应商应使用可靠的包装形式以保证设备运输安全,包装必须满足运输和装卸要求,防潮湿、防磕碰、防振动,由于包装不良而造成的任何锈损,卖方承担全部损失和费用。urs12-3机器到货拆箱时供应商必须陪同现场人员拆箱,根据运单和装箱单查对设备及其配套件的数量和质量;同时将检查结果准确填入设备开箱验收记录并签字。如供应商委托我方自行拆箱,拆箱后发现机器及零配件有任何损失、缺少,供应商应负全责不得推诿。urs12-4机器到货,我公司通知供应商来厂安装日期起,应在 10 日内完成安装。供应商进厂施式需遵守我方施工规则施工。7.13 其他要求 urs13序
32、号要求供应商确认urs13-1文件中规格内容、技术数据及参考文件、所提及各项要求,若有任何问题应于契约订定前先知采购方,在合约上说明,否则各项均列入机器到货验收之依据。urs13-2供方在报价中需要将所有需要提供的辅助设施(如水、电、压缩空气等)列举清楚,若在列举不明之项目,发生费用则全部由供应商自己承担。urs13-3供应商须严格按照本 urs 和国家法规标准、规范要求,提供相应设备和服务,并对我方所提供的 urs 负保密责任。说明:供应商在确认时如符合要求在确认栏打“”,不符合打“”。8.供应商信息及必要说明供应商名称: 必要说明(如有):项目确认人签名: 日期: 9.附件urs 符合性确
33、认表urs no项目确认结果(是/否符合)确认人签名urs01-1urs01-2urs02-1urs02-2urs02-3urs02-4urs02-5urs02-6urs02-7urs02-8urs02-9urs03-1urs03-2urs03-3urs03-4urs04-1urs04-2urs04-3urs04-4urs04-5urs04-6urs04-7urs04-8urs04-9urs04-10urs04-11urs04-12urs04-13urs04-14urs05-1urs05-2urs05-3urs05-4urs05-5urs05-6urs05-7urs06-1urs06-2urs06-3urs06-4urs06-5urs06-6urs06-7urs06-8urs06-9urs06-10urs06-11urs06-12urs06-13urs06-14urs06-15urs07-1urs07-2urs07-3urs07-4urs07-5urs07-6urs08-1urs08-2urs08-3urs08-4urs09-1urs09-2urs09-3urs09-4urs09-5urs09-6u
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