品质管理质量认证ISOTS169492002内部审核员讲义PPT144页

1、此处是大标题样稿字样十五字以内225 / 225ISO/TS16949：2002简介 什么是ISO/TS16949ISO国际标准化组织,为适应市场需求,由技术委员（TC）决定发布下述类型标准：类型定义委员会同意比例ISO/PAS公开可取得规范50%ISO/TS技术规范2/3ISO国际标准75% ISO/PAS&ISO/TS：每三年审查一次ISO/TS16949：2002简介 ISO/TS16949标准发起人-IATFInternational Automotive Task Force国际汽车工业行动组成员包括以下汽车制造商：BMW Group(宝马)DaimlerChrysler(戴

2、姆勒克莱斯勒) Fiat Quto(菲亚特)Ford Motor Company( 福 特 ) General Motors Corporation(通用) PSA Peugeot Citroen (标致雪铁龙) Renault SA(雷诺)Volkswagon(大众)贸易协会：AIAG/AIOB(USA-QS-9000) ANFIA(Italy-AVSQ) CCFA/FIEV(France-EAQF)VDA(Germany-VDA6.1) SMMT(UK-)*JAMA(Japan-)ISO/TS16949：2002简介 合并的需要提供商的要求,避免多重审核；汽车业OEM的结盟,如： 通用GM

3、（QS-9000）-绅宝SAAB 福特(QS-9000)-富豪VOLVO(VDA6.1) 梅塞德斯.奔驰(VDA6.1)-克莱斯勒(QS-9000) 日产-雷诺ISO/TS16949：2002简介 中国大陆之汽车工业3+X格局上海大众/上海通用 一汽大众/一汽丰田 二汽雪铁龙/东风日产广州本田/广州丰田/北京切诺基/北京现代/南京菲亚特/长丰猎豹上海奇瑞/长安福特/海南马自达/上汽五菱/浙江吉利/华晨宝马贵州云雀（日本富士重工）重庆奥托（日本铃木）汽车零部件商：德尔福/德尔科电子/博世/江森电子/伟世通ISO/TS16949：2002简介引言0. 5 本标准的目标缺陷预防减少变差及浪费持续改善

4、ISO/TS16949：2002简介 新的概念（from VDA6.1） 员工激励与授权/员工满意 新产品成本分析 加强的内容 过程模式 最高管理者的直接参与 顾客满意 能力,意识和培训 过程的监视和测量 预防及预测性维护 内部审核ISO/TS16949：2002简介 ISO/TS16949：2002标准系统 ISO/TS16949：2002质量管理体系 ISO/TS16949：2002汽车行业认证方案-获得IATF认可的规则 IATF的ISO/TS16949：2002实施指南 质量体系评定检查清单- ISO/TS16949：2002的检查清单 顾客特殊要求（包括顾客对ISO/TS16949的

5、特殊要求,核心工具手册等） ISO9001：2000标准族（ISO9000/ISO9004）ISO/TS16949：2002条款阐析ISO/TS16949：2002条款阐析前言 关键词应(shall)-强制性要求应该(should)-建议注(Note)-指南以便明白例如(such as)-指导性文件化程序(Documented procedure)必须有文件化的体系程序Supplier(提供商)-Organization(组织或公司)-Customer(客户)ISO/TS16949汽车行业过程模式 Process过程Control控制Output输出Need Met需求满足Input输入Cus

6、tomers Need客户需求Resources资源ISO/TS16949汽车行业过程模式质量管理体系的持续改进管理职责客客户户要进资源管理测量/分析/改满求意输入输出产品实现产品增值活动信息传递的流程ISO/TS16949：2002条款阐析前言0. 2 过程方法（Proess Approach）过程方法的要点：A、理解并满足要求；B、从增值的角度考虑过程；C、获得过程业绩和有效性的结果；D、持续改善过程。ISO/TS16949汽车行业过程模式管理过程（MOP）顾客顾客顾客导向过程（COP）输入输出支持过程（SOP）ISO/TS16949汽车行业过程模式 COP客户导向过程（Customer

7、Oriented Process）例如：投标/报价,产品及过程设计,发运,服务,客户反馈 SOP支持性导向过程（Support Oriented Process）支持性导向过程支持客户导向过程是实现和完成客户导向过程的关键。例如：培训,内审,校准 MOP管理导向过程（Management Oriented Process ）例如：管理评审,质量目标监控,质量管理体系策划ISO/TS16949汽车行业过程模式IATF建议的顾客导向过程清单（典型的汽车行业COP） 市场分析/顾客要求 投标 订单/要求顾客导向过程形成了组织的“章鱼图”模式outputinputinputinput 产品和过程设计

8、产品和过程验证/确认 产品生产 交付 支付 担保/服务 销售/顾客反馈output组input织outputoutputinput outputinputoutputISO/TS16949汽车行业过程模式 IATF建议的“乌龟图”使用什么方式？（材料/设备/装置）顾客导向过程（C.O.P.）输入（我们将收到什么？）关键准则是什么？（测量/评估/绩效/指标）由谁进行？（能力/技能/资格）输出（我们将交付什么？）如何做？（方法/指导书/程序/技术）ISO/TS16949汽车行业过程模式 IATF建议的“乌龟图”说明编号详细说明填写COP或支持过程名称填写详细的实际输出,这可能是产品、文件、材料,而

9、且应该和实际的有效性测量相联系。填写过程在所使用的机器、材料（包括试验设备）、计算机系统、软件等详细说明。填写资源要求,特别注意必要的技能和能力准则、安全设备等。填写过程相关的控制、支持过程、程序、方法等详细说明。填写对过程有效性的测量,如衡量指标和目标。填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、日程等。ISO/TS16949：2002条款阐析0. 3 与ISO9004的关系-质量管理体系8大原则 以客户为关注焦点（Customer Focus）组织依赖于他们的客户,因此应该了解客户当前和未来的需求,应该满足顾客的要求,并应该致力于超越客户的期望。 领导作用（Leadership）领导

10、者建立其组织的广泛风吹草动和统一的目标,他们应该创造并维 护内部环境以使组织中的人们能充分参与到实现组织目标的活动中去。 全员参与（Involvement of People）组织中所有层次的员工是组织的基本,他们的充分参与能使他们的才能被用于组织的获利。 过程方法（Process Approach）当活动和有关资源被作为一个过程管理起来时,期望的结果能被更有效的实现。ISO/TS16949：2002条款阐析0. 3 与ISO9004的关系-质量管理体系8大原则 系统化管理（System Approach to Management）作为一个系统识别、了解并管理相互关联的过程,致力于组织效益和

11、效率以实现组织的目标。 持续改进（Continual Improvement）持续改进组织的各个方面的表现应该是组织永恒的目标。 基于事实的决策方法（Factual approach to Decision Making） 有效的决策应基于对数据和信息的分析的基础上。 与供方互利的关系（Mutually Beneficial Supplier Relationships） 组织及其提供商之间应是相互依赖的,并且互利的关系能提高两者创造价值的能力。ISO/TS16949：2002条款阐析1.范围1.1 总则 本技术规范适用于整个汽车提供链 本技术规范适用于顾客规定的生产件和/或维修零件的制造现场

12、； 支持效用必须被审核,但不能单独认证；支持效用：设计中心,公司总部,分销中心等1.2 应用 当组织对产品的设计和开发不承担责任时,本标准中唯一可允许被免除的要素是7.3中的有关内容； 允许被免除的部分不包括制造过程的设计；ISO/TS16949：2002条款阐析2.规范性运用文件3.术语定义3.1.1 控制计划 附录A3.1.2 设计职责定义： 组织有权限建立新的,或更改现有的产品规范；（注：包括按顾客指定的方法进行设计性能的试验和验证；）3.1.3 设计职责3.1.4 防错 检验/试验/校准的设施（化学/金相/尺寸/物理/电性能/可靠性） 所有非在线检测设备/设施均属于实验室规范ISO/T

13、S16949：2002条款阐析3.1.5 实验室范围 三份受控文件清单3.1.6 制造3.1.7 预见性维护3.1.8 预防性维护3.1.9 附加运费3.1.10 外部场所3.1.11 现场3.1.12 特殊特性 可能影响产品的安全性或法规符合性,配合,效用,性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数； 产品特殊特性：尺寸/性能/材料/外观 过程特殊特性ISO/TS16949：2002条款阐析质量管理体系 总要求P确定所需的过程,明确过程之间的顺序和相互关系,明确标准 方法AD实施必要的措施以达到预期的结果并对过程进行持续改进C监控、测量并分析这些过程过程实施,确保过程有效标准中所要求的程序文件

14、以及组织为确保过程运行所需的程序文件质量记录ISO/TS16949：2002条款阐析质量管理体系1.质量管理体系范围， 及免除的条款2.建立的文件化的程序或对其引用3.所确定的过程及它们之间相互关系的描述质量方针/质量目标质量手册 文件要求ISO/TS16949：2002条款阐析质量管理体系 文件要求 什么是文件控制？ 本技术标准特殊要求 工程规范评估-2个工作周 实施记录的保存期Control Plan,FMEA的更新 记录保存期-满足法律法规和客户要求QS-9000：PPAP记录产品有效期+1年生产质量记录当年+1年；管理评审/内审记录3年ISO/TS16949：2002条款阐析管理职责5

15、.管理职责A采取相应的措施或进行持续改进以提高质量管理体系有效性,提高客户满意度,达到组织要求P确定客户需求。制定质量方针、质量目标。对质量管理体系进行策划C进行管理评审对组织的各个方面表现进行监控D提供资源,规定组织内 所有人员的职责和权限 以落实组织架构。任命 管理者代表、客户代表,并在组织内落实质量管 理体系。ISO/TS16949：2002条款阐析管理职责 本技术标准特殊要求1. 过程有效性 应评价产品实现过程和支持过程以确保有效性和效率 产品实现过程的指标（例如）：FTT OEE DTD BTS（精益生产的主要评价指标）ISO/TS16949：2002条款阐析管理职责 本技术标准特殊

16、要求2.质量目标和措施应包括在业务计划中经营计划： 1-2年的短期计划及3-5年的中长期计划； 受控计划； 制定/评审/批准的方法应定义；经营计划内容可包括： 与市场有关的问题 增长预测 目标成本 研究开发计划 质量目标 关键内部质量及运行性能指标 财务策划及成本 工厂设施计划 人力资源计划 预测销售额 顾客满意计划 健康安全及环境问题ISO/TS16949：2002条款阐析管理职责 本技术标准特殊要求3.质量职责（三条要求）4.客户代表职责：特殊特性的选择； 制定质量目标,相关培训； 纠正预防措施； 产品设计开发；ISO/TS16949：2002条款阐析管理职责 本技术标准特殊要求5.质量管

17、理体系绩效在管理评审中的评估 质量管理体系绩效指标（如FTT/OEE/DTD/BTS） 质量目标的监控； 不良成本定期报告和评价；6.管理评审输入 应包括对实际和潜在使用失效分析以及它们对质量,安全 环境的影响。ISO/TS16949：2002条款阐析管理职责 人力资源（Human Resources）A根据评估结果采取相应措施或持续改进。并采取措施激发员工达到质量目标的积极性。P根据客户需求、组织发展需要明确与产品质量有关的所有人员的能力要求,并制定培训计划C对培训或采取的其它措施的有效性进行监控评估,评估员工的参与意识D按照培训计划提供培训或采取其它相应措施以满足需求ISO/TS16949

18、：2002条款阐析管理职责 人力资源（Human Resources）1.所有从事与产品质量有关的人员P2.具有产品设计职责的人员3.从事特殊特任务的人员根据客户需求、组织发展需要明确与产品质量有关的所有人员的能力要求,并制定培训计划4.新上岗或转岗的员工，包括合同和临时工ISO/TS16949：2002条款阐析管理职责 本技术标准特殊要求1.产品设计技能GD&T/QFD/DFM/DFA/VE/DOE/FMEA/FEA/SOLID/CAD/CAE2.对培训需文件化的程序3.对亲员工和岗位变动的员工岗位培训4.员工的激励和授权ISO/TS16949：2002条款阐析管理职责 基础设计（I

19、nfrastructure）A根据要求及评价的结果采取相应的措施P运用跨部门工作小组对工厂、设施、设备、工作环境及支持服务设施进行策划C评价和监控现有过程的有效性D落实策划的结果,制定应急计划,保持工作环境及维护设施ISO/TS16949：2002条款阐析管理职责 基础设计（Infrastructure）材料运输、搬运流程P场地空间的增值使用同步流程运用跨部门工作小组对工厂、设施、设备、工作环境及支持服务设计进行策划产品安全性及对员工的风险ISO/TS16949：2002条款阐析管理职责 本技术标准特殊要求1.工厂设施和设备的策划 多方论证的计划 优化布局 制定并实施对现有操作的有效性进行评价

20、和监视的方法2.应急计划 多现场时,可以选择的外部生产现场； 确定负责人员启动紧急程序； 关键设备/机器清单； 维护动作操作记录； 风险分析结果输出3.人员安全和产品安全性4.厂区清洁ISO/TS16949：2002条款阐析产品实现 产品实现（Product Realization）P产品实现的策划A根据数据分析的结果采取相应的纠正和预防措施或持续改进C对产品与过程从设计、开发、采购和生产的全过程进行监控、测量和分析D实施产品与过程的设计和开发,采购,生产全过程ISO/TS16949：2002条款阐析产品实现 产品实现（Product Realization）P产品实现的策划1.产品的质量目标

21、和要求2.确定过程、文件、资源的需求3.产品所需的验证、确认、监控、检验和实验活动,以及产品的 允收标准4.证明满足要求的记录ISO/TS16949：2002条款阐析产品实现 本技术标准特殊要求1.客户特殊要求以及它们的技术要求应包括在产品实现的策划中 顾客对ISO/TS16949质量体系的特别要求 核心工具手册2.允许标准 零缺陷的抽样标准（c=0）3.性4.产品更改控制ISO/TS16949：2002条款阐析产品实现 客户相关的过程（Customer-related processes）产品的质量目标和要求1.客户规定的要求，包括发运及售后服务方面的要求2.客户没有规定但属于为达到产品的

22、规定或特定的用途而众所周知的要求3.与产品有关的法律和法规的要求4.由组织所规定的其它的要求ISO/TS16949：2002条款阐析产品实现 本技术标准特殊要求1.客户指定的特殊要求 产品特殊特性 过程特殊特性2.对产品要求不进行正式评审时需得到客户的放弃授权3.组织对制造可行性的评估4.与客户在信息包括数据方面的交流应以客户规定的语言和格式A、设计方面：CAD/CAE系统B、商务方面：电子通讯/装运通知系统ISO/TS16949：2002条款阐析产品实现 Design and development 设计和开发P设计和开发计划A根据评审、验证和确认的结果采取相应的措施C对设计和开发阶段的评审

23、、验证和确认D跨部门工作小组对计划的实施ISO/TS16949：2002条款阐析产品实现 设计APQP阶段策划产品设计和开发阶产品和过程确认过程设段计和开发阶段生产信息反馈、纠正措施计划和定义产品设计及开发验证过程设计及开发验证产品和过程确认信息反馈和纠正措施ISO/TS16949：2002条款阐析产品实现P确定设计和开发计划 随项目的进展及时更新1.设计和开发阶段2.每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动3.设计和开发阶段的负责人员和职责ISO/TS16949：2002条款阐析产品实现产品和过程开发的输入D跨部门工作小组对计划的实施C对设计和开发阶段的评审、验证和确认产品和过程开发的输出需

24、开展的活动有：1. 产品设计和开发,如：开发DFMEA、开发产品图纸和标准、确定产品特殊特性、设计样件的制造、产品阶段性评审和验证等。2. 过程设计和开发,如：开发PFMEA、确定产品和过程特殊特性、开发生产设备和工装、过程阶段性评审和验证等。3. 产品和过程的确认,如：试生产、初始过程能力评估、产品确认实验、生产件批准等。ISO/TS16949：2002条款阐析产品实现 设计和开发（Design and development） 本技术标准的特殊要求1.跨部门工作小组的工作方式2.在产品和过程设计输入方面的要求3.特殊特性要求4.在产品和过程设计输出方面的要求5.管理层对产品实现过程的监控6

25、.设计和开发的确认应与客户要求一致7.样件计划8.产品批准过程（PPAP） 必须安全符合顾客的PPAP手册要求； 该产品和制造过程的批准程序也应适用于供方；ISO/TS16949：2002条款阐析产品实现 Purchasing采购P提供商开发计划/采购计划A采取相应的纠正措施或持续改进C检验提供商的供货质量、对提供商进行定期评估D确定合格提供商、实施采购、进行提供商开发ISO/TS16949：2002条款阐析产品实现 Purchasing采购 本技术标准的特殊要求ISO/TS16949：2002条款阐析产品实现 生产和服务的提供（Production and service provision

26、）产品和过包括1.产品和过程特殊特性要求2.产品图纸和尺寸要素3.设计和过程FMEA控制程设计和 开发的输出4.制造过程流程图5.控制计划/作业指导书6.在质量、可测量性等方面的数据等生产和服务ISO/TS16949：2002条款阐析产品实现 控制计划（Control Plan）控制计划必须规定包括1.制造过程的控制方法2.由客户或组织确定的特殊特性的监控方法3.当过程变得不稳定时或能力达不到要求时的措施4.客户所要求的其它一切信息1.样件控制计划（当客户要求）2.试生产控制计划（必须）3.生产控制计划（必须）ISO/TS16949：2002条款阐析产品实现 生产和服务的提供（Producti

27、on and service provision） 本技术标准的特殊要求1.控制计划/作业指导书2.作业准备验证 SPC方法（预控制技术） 首末件对比较3.预防和预见性维护4.生产工装的管理5.生产计划6.服务信息的反馈7.与客户的服务契约8.客户提供的生产工装9.储存和库存管理 建立库存管理系统以优化库存周转期ISO/TS16949：2002条款阐析产品实现 监控和测量设备的控制（Control of monitoring and measuring devices）校准记录1.设备标识,包括校准设备所依据的测量标准2.根据工程更改目前的版本状态3.接受校准/验证时,任何偏离技术规范的读数4

28、.当偏离规范要求时,影响程度的评估5.校准/验证后,符合规范的说明6.若可疑产品或材料已被发运,对客户的通知ISO/TS16949：2002条款阐析产品实现 监控和测量设备的控制（Control of monitoring and measuring devices） 本技术标准的特殊要求1.测量系统分析MSA2.校准/验证记录3.实验室要求,包括内部和外部实验室ISO/TS16949：2002条款阐析测量、分析和改进P产品实现的策划A根据数据分析的结果采取相应的纠正和预防措施或持续改进D实施产品与过程的设计和开发,采购,生产全C过程对产品与过程从设计、开发、采购和生产的全过程进行监控、测量和

29、分析ISO/TS16949：2002条款阐析测量、分析和改进C对产品与过程从设计、开发、采购和生产的全过程进行监控、测量和分析A根据数据分析的结果采取相应的纠正和预防措施或持续改进1.客户满意度评估2.内部审核（质量、产品、过程）3.产品和过程监控和测量4.不合格品控制和分析,等1.数据和信息分析2.持续改进3.纠正和预防措施ISO/TS16949：2002条款阐析测量、分析和改进 统计工具的确定（Identification of statistical tools）统计工具的确定1.在APQP时确定每一过程适用的统计工具；2.包含在控制计划中；3.基本的统计概念必须为整个组织所了解；ISO

30、/TS16949：2002条款阐析测量、分析和改进 客户满意（Customer satisfaction）客户满意度调查1.交付产品的质量表现2.对客户的干扰包括市场退货3.交付计划绩效（包括附加运费事件）4.相关质量或交付事项的客户通知ISO/TS16949：2002条款阐析测量、分析和改进 持续改进&纠正措施（Continual improvement & Corrective action）组织希望达到的新目标目前组织的实为达到新的目标组织采取的一系列活动际状况为达到目标值组织采取的一系活动 为纠正措施目前组织的实际状况为持续改进客户或组织所规定的目标值ISO/TS169

31、49：2002条款阐析测量、分析和改进 本技术标准的特殊要求1.客户满意度中包括内容的要求2.制造过程审核3.产品审核4.内审应覆盖所有过程、活动和班次5.内审员资格6.在制造过程监控和测量方面的特殊要求（能力调查）7.全尺寸检验和效用试验8.外观项目ISO/TS16949：2002条款阐析测量、分析和改进 本技术标准的特殊要求（续）9.不合格品的定义10.返工产品的控制11.当不合格品已发运时客户应得到迅速通知12.客户对不合格品的免除13.数据分析和使用14.对组织和制造过程的持续改进15.解决问题的方式和防错16.纠正措施的影响17.退回产品的试验和分析ISO/TS16949:2002认

32、证规定Certification RulesCertification body认证机构 由国家认可委认可 契约机构代表整个认证机构集团 与IATF签署契约 符合ISO/IEC Guide 62 认证机构审核员(包括分承包方)向供方提供咨询服务者2年内不可进行认证审核 上门培训被视为咨询 重复的预认证被视为咨询 审核范围应包括所有提给予客户的产品 认证机构中一名成员有汽车专业背景,授权并得到IATF批准 保持认证证书和合格审核员的资料库Audit Process审核过程 只有要素7.3中的产品设计部分可作为排除 附属场所(设计中心、工程部、采购部、仓库)必须包括在审核内, 但不能获得单独的证书

33、 对于多个现场,所有的现场必须被审核,不采取抽样审核 整个体系至少每三年评审一次 认证机构的检查表应包括ISO/TS16949的检查表 当有开口的严重或轻微不符合项时,证书不能发出 审核计划包括整个质量体系,包括客户特殊要求 初审证据要求至少一镒完整循环的内审和管理层评审 审核所有的班次Nonconformance不符合项严重不符合项 质量体系缺少或完全失效ISO/TS16949要求。在一个体系要求出现好几个轻微不符合可变成体系完全失效,这也是严重 不符合 任何可能使不合格产品装运的不符合情况。任何导致产品或服务的规定使用性能降低或失效的不符合情况 任何很可能导致质量体系失效或严重降低对产品和

34、过程控制能力的判断或经验的不符合情况Nonconformance不符合项轻微不符合项 判断或经验与ISO/TS16949的不一致。但又不可能导致体系失效, 或降低对产品和过程能力的控制。纠正措施 在90天以内关闭改进的机会 任何发现没有违犯标准,但有改进机会Surveillance audit监督访问一年一次或6个月一次下列区域在每次审核中必须被包含： 客户投诉和供方/组织反应 供方/组织内审和管理评审和反应措施 根据持续改进目标所取得的进步 前次监督访问后的纠正措施的效果验证 从上次审核后的新客户情况下列要素至少在一年一次的审核中被包含： 4.5和7.17.3部分Other requirem

35、ents其他要求 咨询师在审核中不允许参与 IATF的见证审核由IATF决定安排,认证机构与供方无权反对 认证机构审核安排必须每月提交IATF一次 审核天数根据IATF认可条例ISO/TS16949 Document Audit Documents/Information RequirementsISO/TS16949 文审文件/资料要求1、质量手册2、组织的规模3、认证的场所4、支持场所5、产品设计责任6、认证范围7、组织的过程-包括对次序和相互作用的描述ISO/TS16949 Document Audit Documents/Information RequirementsISO/TS16

36、949 文审文件/资料要求8、过去12个月的关键指标趋势 顾客满意 员工激励或意识 产品实现过程 供方绩效9、过去12个月的内审结果和措施计划10、过去12个月管理评审结果11、顾客抱怨状况12、内审员资格13、审核中包括顾客特定的要求14、目前持有的证书Audit Man day Table审核实体： 雇员人数初审(现场审核天数)监督访问(第一年和第二年)(12个月内的现场审核天数)重新认证审核(第3年)(现场审核天数)1-1522216-3042231-6053361-100634101-250845251-5001057501-100012681001-2000157102001-400

37、018912 4001211114审核人天表Other requirements其他要求TS：2002升级审核： 由QS9000,DVA6.1,EAQF,AVSQ提升； 必须是同一认证机构 若范围变化,不减少 针对无设计职责的供方 最大限度减少15% 若范围发生变化,无减少 只有经同一家认证机构的升版认证,才允许有减少ISO/TS16949：2002认证流程 IATF对ISO/TS16949认证流程的规定 ISO/TS16949：2002人日数减免：现已取得的认证标准升级至ISO/TS:2002所需人日数QS-9000ISO/TS 16949:1999标准人日数ISO(VDA.6.1,ISO9

38、001:1994AVSQ,EAQF9001:2000)×100%××70%××70%×更新审核人日数××50%××50%Audit process flow审核流程T0 供方申请T1 文件审核T2 现场审核开始T2- T1必须<3个月预审可以安排于T1与T2之间T3 现场审核结束T3= T2+审核天数T4 审核报告T4- T3 15 天T5 跟进关闭不符合项T5- T4 90 天汽车行业质量标准之核心工具简介APQP/PPAP/FMEA/SPC/MSAAPQP产品质量先期策划及控制计划Ad

39、vanced Product Quality Planning and Control Plan核心工具简介-APQP APQP的目的 减少提供商各家各户在产品质量策划时的复杂性 方便提供商向分承包商传达产品质量策划要求的一种方法 产品质量策划的好处 知道资源以使客户满意 促进及早确定必须的更改 避免延迟的更改； 在最低成本下,按时提供优质产品核心工具简介-APQP 设计APQP阶段策划产品设计和开发阶产品和过程确认信息反馈、纠正措施过程设段计和开发生产阶段计划和定义产品设计及开发验证过程设计及开发验证产品和过程确认信息反馈和纠正措施核心工具简介-APQP 产品质量规划责任矩阵表规 定 范 围

40、 计划和规定产品设计和开发可行性过程设计和开发产品和过程确认反馈、评审和纠正措施控制计划方法设计负责XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX（第1.0章）（第2.0章）（第2.13章）（第3.0章）（第4.0章）（第5.0章）（第6.0章）仅制造服务提供商核心工具简介-APQP产品质量先期策划和控制计划计划和规定项目产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈、评审和纠正措输入输出输入输出输入输出输入 输出施输入输出 客户的声音-市场调查-保修记录和-质量讯息-小组经验 业务计划/市场策略 产品/过程标准借鉴数据 产品/过程的假设 产品可靠性研究 客户输入 设计目标 可靠性和质量目标 初步材

41、料清单 初始过程流程图 初始特殊产品和过程特性一览表 产品保证计划 管理层支持 设计失效模式后果分析（DFMEA） 设计的制造性和装配性 设计验证 设计评审 样件制造 控制计划 工程图样（包括数学数据） 工程规范 材料规范 图样和规范更改 新设备、工装和设施要求 特殊产品和过程特怀 量具/试验设备要求 小组可行性承诺和管理层支持 包装 产品/过程质量体系评审 过程流程图 场地平面布置图 特性矩阵表 过程失效模式和后果分析（PFMEA） 试生产控制计划 过程指导书 测量系统分析计划 初始过程能力研究计划 包装规范 管理层支持 减少变化 客户满意 交付和服务核心工具简介-APQP 特殊特性的决定

42、来源于顾客,或按顾客要求自行开发； 由多效用小组最后决定； 考虑安全/法规要求,以及重要效用要求； 考虑顾客需要； 考虑顾客投诉及制程不良； 由产品特殊特性开发出过程特殊特性； 在所有技术文档中统一标识（CP,FMEA,WI,Drawing）; 进行制程能力分析（Ppk>1.67） 进行制程能力监控（Cpk>1.33）核心工具简介-APQP 控制计划 制造依据客户要求的质量产品； 提供书面描述系统以使过程和产品的变化减至最少； 控制计划并不代替详细操作指导书； 控制计划是控制部件和过程的书面描述； 单一的控制计划可应用于用相同材料,相同过程的同类产品或系列产品； 控制计划是描述过程

43、（包括接收、过程中和输出）的每阶段的措施以及 保证上所有过程输出处于控制状态的周期性要求； 在正常生产运行中,控制计划提供过程监控和控制特性的控制方法； 控制计划是一份活动文件,反映现行的控制方法和使用的测量系统； 控制计划要随着评估和改进测量系统和控制方法而更新。 控制计划核心工具简介-APQP样件 试生产 生产主要联系人/电话日期（制订）日期（制订）控制计划编号核心小组客户工程批准/日期（如要求）部件编号/最近更改等级提供商/批准/日期客户质量批准/日期（如要求）部件名称/描述其它批准/日期（如要求0其它批准/日期（如要求）部件/ 工序编号工序名称/操作描述制造用机器、装置、夹具、工装特性

44、特殊特性分类方法反应计划编号产品工序产品/工序规范/公差评估/测量技术样本控制方法数量频次PPAP生产件批准程序Production Part Approval Process核心工具简介-PPAP PPAP的目的规定了生产件批准的一般要求,通过供方准备和提交,文件、样品,使顾客能够确定： 供方是否理解了顾客设计记录和规范的所有要求； 生产过程是否具有潜在能力,按规定节拍生产满足顾客要求的产品 适用范围核心工具简介-PPAP 适用于提供散装材料、生产材料、生产零部件、维修服务件的内、外部供方。 对于散装材料,PPAP不要求,除非顾客要求。 标准类或维修服务零件的供方必须遵照PPAP,除非顾客放

45、弃。注1：参见第二部分顾客特殊说明中的附加信息。有关PPAP的任何疑问可以向顾客产品批准部门咨询。注2：顾客可以正式放弃PPAP要求。顾客应记录放弃的相关内容。核心工具简介-PPAP 生产件 采用正式批量生产所有的工装、量检具、过程,材料、操作员、环境和过程参数（如进给量/转速/压力/温度/节拍等）生产出的产品。 用于PPAP的零件必须取自正式的批量试生产 1小时到8小时的连续生产件。 至少300件连续生产,除非顾客另有规定。 不同的冲模、铸模、工装或模型要分别取样测量验证,并对代表性零件进行试验。 PPAP的要求核心工具简介-PPAP 应满足所有规定要求,如设计记录和技术规范。 对于散装材料

46、,还需有散装材料要求检查表。 任何不符合要求的检测结果都会造成供方不得提交零件、文件和/或记录的原因。 PPAP所有的检验和试验应由有资格的试验室完成（QS-9000/4.10.6,TS16949/7.6.3）。 所有商业性或独立试验室应是认可的实验室机构（QS-9000/4.10.7,TS16949/7.6.3）。核心工具简介-PPAP PPAP的要求（续） 委托外部实验室时,应带有实验室名称的报告格式或采用正规的实验室报告格式,并填写实验室名称、试验日期、采用标准。只指示“符合/不符合”不能接受。 无论提交等级,供方应保存每个零件或同族零件的PPAP记录（QS-9000/4. 6）,I.2.2-I.2.2.15和I.2.2.19项的记录应归入PPAP零件文档,以便查询。16、17、18项记录应准备好,以便在PPAP过程中向顾客提供。 若有破例、偏差或不能满足要求,都应通知顾客以获得批准,并确定适当的纠正措施。 注意量产后的PPAP（更改控制）； 注意执行提供商的PPAP；核心工具简介-PPAP PPAP要求提交的19项内容（1）1.设计记录2.任何授权的工程更改文件3.顾客工程批准（如需要）4.设计PMEA5.过程流程图6.过程FMEA7.尺寸检验结果8.材料/性能试验结果9.初始过程能力分析10.测量系统分析核心工具简介-PPAP PPAP要求