ADVIACentaur简易中文操作规程

1、ADVIA CENTAUR 操作规程 广州宝迪科技有限公司ADVIA Centaur简易中文操作规程(试用版)广州宝迪科技有限公司800-830-4881 刘进兵 编译 朱国斌 审校目 录1.简介22.系统原理33.操作规程84.定标115.质控136.保养157.系统简易故障处理198.测试项目故障分析及处理229.系统设置24一、系统简介ADVIA CENTAUR 全自动免疫分析仪，提供了一个前所未有的临床免疫检查的生产力及最佳的弹性，能够与任何自动化实验室系统匹配。该系统时刻处于准备状态。不停止上载试剂和样本及消耗品，在所有的临床免疫测定仪器中，ADVIA CENTAUR是唯一有此能力的

2、仪器；不必每天开关机；可连续不断的样本加载，具有真正的急诊功能，19分钟内即可提供急诊标本的检测结果；24小时随时待机，不必时刻照看它。全面而广泛的检测菜单于各种疾病项目的检测，测试种类非常丰富，具有生殖系统、甲状腺系统、肿瘤标志物、心血管系统、贫血、治疗药物浓度的监测、骨质代谢、变态反应、肾上腺功能、传染病等重要指标的测定。 载机容量，高达30种不同的试剂包或更多的过敏源测试方面的载机容量，最有特色是多达300以上的过敏源测试。灵活多样的样本加载方式。样本可以从仪器的前面介入，也可以从仪器的背面的自动轨道架加载。独立的操作系统，即使是轨道系统没有运行，仪器仍然能够独立动作。ADVIA CEN

3、TAUR免疫分析仪各方面的设计都是为了提高生产力和测试结果的可靠性及价值。样本可以列队自动进入仪器，具有凝块发现及管理，自动稀释，自动反射检测，自动复检，不停上载样本可大大缩短周转时间，急诊试验通道可在任何时候进行急诊测试而不需打断正常工作流程，自动更换一次性吸样头和反应杯，可在任何时候都可以更换水和废料，更可直接连接净水器及废水管。图像驱动用户介面，可用互动式软体，用的是美国SUN微软系统SPARCII程序。多种分析形式的设计，双向运行的115个位置的温育盆易于进行夹心法及其他测定.最优化的检测性能和生产力，所有的试剂探针和冲洗探针都是独立运动和快速操作.没有潜在的样本沾滞，用一次性的样本吸

4、头基本上根除了交叉污染。二、测定原理化学发光系统是利用化学发光技术和磁性微粒子分离技术相结合的测定方法，用高敏感性的吖啶酯（Acridinium Ester）作为化学发光标记物，以极细的磁性颗粒(PMP)作为固相载体，提供最大的包被面积。液相：吖啶酯（AE）Br 化学结构：3ROOCCH+NCH3CH3CH3CH特点：1直接化学发光使用吖啶酯（AE）作为标记物，无需附加催化剂，AE氧化直接发光，氧化反应在430nm快速发光并在1秒钟内达到峰值。发光强度是I125在1分钟内的发光强度的十万倍。因此系统具有高速度，且产光强。2吖啶酯（AE）有两个甲基，增加了试剂的稳定性，使试剂的稳定性好，有效期更

5、长。3吖啶酯（AE）作为化学发光标记物，无需附加催化剂，氧化直接发光，同时对温度及PH等外界环境的变化不敏感。使其具有高度的精密度。4吖啶酯（AE）分子量非常小（MW 481），使它对结合的阻碍减少，增加扩散率，提高了灵敏度，可达10-15摩尔。5吖啶酯（AE）是以共价键结合抗体而不影响抗体结合抗原的特性，不影响发光。6吖啶酯（AE）加碱后，迅速发光是在一暗盒中进行，其光量值与浓度有着良好的线性关系，且本底较低。固相：氧化铁（Fe2O3）特点：磁粉微粒极小，比包被管或包被珠的反应面积增大50倍，减少了扩散时间，增加了捕获效率。同时结合动力保证了较大的灵敏度。反应类型双抗体夹心法竞争法抗体捕获法

6、双抗体夹心法双抗体夹心法使用的AE标记的抗体在液相试剂中。1标记的抗体的液相试剂加到样品中，标记有AE的特异性抗体与样品中的相应抗原反应。2. 包被有对样品中的抗原有特异性的抗体的磁粉颗粒，加入到比色杯中，在37C 孵育。.磁粉颗粒与结合有AE标记的抗体的抗原相结合，形成抗原抗体复合物。3当比色杯经过磁铁区时，磁粉颗粒被磁铁劳劳地吸住，没有结合PMP的样品及试剂被水冲洗掉。比色杯中乘下是结合有AE为磁粉颗粒及多余的磁粉颗粒。4. 酸和碱加入后，立即发光，根据光量子数，对应曲线，系统马上计算出抗原的浓度。 双抗体夹心法中，病人样品中的抗原浓度与光量值成正相关性。 竞争法 竞争法包括：AE标记抗原

7、、AE标记抗体AE标记抗原1. 液相试剂，包括AE标记抗原，固相试剂为包被有特异性抗体的PMP，加入到样品中，比色杯在37度孵育，AE标记的抗原同病人样品中的抗原共同竞争有限的包被有特异性抗体的PMP。2. 比色杯经过磁场时，吸住磁粉颗粒，进行洗涤。3. 加入酸碱入，AE迅速发光，在AE标记抗原的竞争法中，病人样品中的抗原与光量值成反相关。 AE标记抗体1. 液相试剂，包括AE标记抗体，固相试剂为包被有特异性抗原的PMP，加入到样品中，比色杯在37度孵育，AE标记的抗体同病人样品中的抗体共同竞争有限的包被有特异性抗原的PMP。2. 比色杯经过磁场时，吸住磁粉颗粒，进行洗涤。3. 加入酸碱后，A

8、E迅速发光，在AE标记抗原的竞争法中，病人样品中的抗体与光量值成反相关。 3.抗体捕获 抗体捕获形式是指被测量样本中的物质是抗体。试剂是使用一种抗人的特种抗体。抗体捕获形式通常使用两次孵育和洗涤， 第一次孵育和洗涤是为了除去样品中过多的干扰物质。第二次孵育和洗涤是为了测量样品中的抗体。抗体捕获形式主要是检测人体内的 IgG 和IgM 下面以检测体内IGM为例来说明抗体捕获类型。1. 固相试剂，包括抗人IGM抗体结合的磁粉颗粒，加到样品中37度孵育。样品中的IGM抗体就会与结合了PMP的抗人IGM以共价结合。2. 经过磁场时，洗涤掉未反应的余物。3. 液相试剂，包括有AE标记的抗体。加入到比色杯

9、中，37度孵育，AE会与样品中的IGM抗体相结合。4. 比色杯再次经过磁场时，多余的AE就会被洗掉。经过加酸和碱后能迅速发光。.光量值与病人样品中的抗体浓度存在着直接关系。 三、操作规程1开机： 按主机绿键，如主机停电，则先开主机电源开关，过约10秒后再按绿键。电脑启动后，输入centaur，连按两次回车，进入主界面。（如下图）(平时不用关机，24小时待机) 仪器自动初始化，自检，复位，扫描试剂，进入Warming up状态。编排工作表： 在主界面，选择 Worklist.，选择 Schedule.在工作表编排界面，选择系统按什么方式确认样本，Schedule by SID或Schedule

10、by Rack。 选择Patient。输入架子ID号，后加A-E，按ENTER，选择组合或测试项目。按SAVE保存。依此方式编排下去。编排急诊：在主界面，选择 Worklist.，选择 Schedule.在工作表编排界面，选择系统按什么方式确认样本，Schedule by SID或Schedule by Rack。输入架子ID号，后加A-E，按ENTER，选择！Stat，选择组合或测试项目。按SAVE保存。架子从急诊通道过。编排质控：在主界面，选择 Worklist.，选择 Schedule.在工作表编排界面，选择系统按什么方式确认样本，Schedule by SID或Schedule by

11、Rack。 选择Control，输入架子ID号，后加A-E，按ENTER，选择组合或测试项目。按SAVE保存。编排定标：在主界面，选择 Worklist.，选择 Schedule.在工作表编排界面，选择系统按什么方式确认样本，Schedule by SID或Schedule by Rack。 选择Calibration。输入架子ID号，后加A-E，按ENTER，选择组合或测试项目。按SAVE保存。在下列情况下需要进行定标：1定标间隔过期了；2定标是无效的；3使用新批号试剂；4质控超范围了；样品稀释：在Worklist-Schedule 界面，选择 架号和测试后选择Dilutions ，输入稀释

12、倍数，选择Continue后，.选择Save 四、定标定义主曲线用条码扫描器扫描主曲线在主界面选择 Calibration，选择 Master Curve Definition。在Calibration-Master Curve 窗口，选择 Scan Data，用扫描器扫描主曲线，扫描后点击SAVE。（注意，用扫描器扫描时，不要停或回扫，一直扫完条码为止）定义标准液值增加新的定标液浓度 用条码扫苗器扫描，在主界面，选择Calibration，再选择 Calibrator Definition.在Calibration-Calibrator Definition 窗口，选择 Scan Data，

13、扫描完后，核对数据是否正确后，保存数据。注意: 当保存后，再不能在这个定标液上增加或删除一个测试。曲线全部输入完后，可编排定标工作表进行定标。五、质控定义质控增加新的质控每个质控可储存50个项目，每个项目可存10个批号。在主界面，选择Quality Control，再选择Control Definition，在质控定义界面，选择 Add，输入质控名称。选择一个质控类型，如Ligand， Ligand Plus, 或Tumor Marker Plus 输入批号和失效日期。在工作界面，选择一个项目，输入均值及SD值。按Save Test，重复选择另一个项目。可在工作表中编排质控，做测试2查看质控值

14、，在主界面选择 Quality Control. Data.，选择一个形式就能查看质控值。在质控统计中可除去质控个别点，再来进行统计分析。查看Levey -Jennings 质控图 六、ADVIA CENTAUR 保养程序一、日保养（Daily Cleaning Procedure）每天工作完成后，大约花35-75分钟让系统完成清洗工作。倒空废液，确保水瓶有1/4的水，大约为2.5L在工作界面，选择 Maintenance Status. Daily Cleaning Procedure. Perform.系统开始执行清洗工作。（注意：如果清洗工作在未完成之前就停下来，状态栏会变成红色，这时不

15、能做标本，直到做完RINSE CYCLE，状态栏就会变成黄色。）每日交换使用水瓶，用两个水瓶风干交换使用，有利于预防细菌污染。1. 拉开水瓶和废液瓶的抽屉，打开水瓶盖。换上装满蒸馏水的备用水瓶，接上管头。2换下来的水瓶，用蒸馏水洗干清后，倒立让其风干备用。二、周保养Weekly Maintenance做周保养时下列试剂和物品是必需的。 干净的空水瓶，ADVIA CENTAUR 浓缩清洗液2L，2L蒸馏水，保养螺丝起子，棉纤，纱布，或纸巾，移液管，干净的空储水瓶，干净的空清洗液罐。Cleaning the Water Bottles and Reservoir在处理清洗之前，1. 确保空水瓶是干

16、净的，2.在主界面，选择System staus Turn System Mechanics Off. 待仪器关机3移去储水瓶，移去磁夹，小心地移去感应器，把它放在一边的纱布上。同时移去水管配件，把它放在一边。注意：取出感应器时应小心，因感应器是易碎的玻璃制品。4拿出储水瓶，拿去盖子并倒空里面的水，清洗多样体，用移液器移去管道里面的水，用移液器吸清洁液洗多样体上的管道。让多样体的的管道用清洁液浸泡5分钟。用移液器除去液体，再用蒸馏水清洁5次，清洗干净。多样体外面可用干净的棉纤或纱布擦拭干净。5 装上备用的干净的储水瓶。小心地装上磁夹及多样体，连接储水瓶上的两根管手工做完保养后，确保所有管道都已

17、接好，在主界面选择 System Status.Turn System Mechanics On.灌注储水瓶，在主界面选择 Maintenance Status. Prime Water Reservoir. Perform.灌注完成后，系统就进入READY状态，.6，清洁涮洗储水瓶，注入大约1L 清洁液到储水瓶中，盖紧盖子，颠倒水瓶，反复摇动瓶子，倒转浸泡大约5分钟，再反复摇动瓶子，直立浸泡约5分钟。倒空清洗液，彻底地除去脏物，再用蒸馏水反复执行上述步骤。除去清洁液。洗清后，倒置储水瓶，到干备用。用同样方法，清洗水瓶，废液储瓶及废水瓶。洗干净后，晾干备用。三、月保养(Monthly Main

18、tenance)需下列试剂和物器来做月保养大约4L ACS:Centaur 浓缩清洗液至少4L 蒸馏水大的保养刷子棉纤,纱布, 和纸巾月保养管导备用空气过滤器1.清洗试剂针及辅助试剂针外壁.注意: 不要把针弄弯了.A.关闭机械控控制部分,在主界面选择 System Status.Turn System Mechanics Off.B. 松开螺丝,拿打开试剂冰箱上面的挡板,用棉纤沾上清洗液,向下轻轻地擦拭针,再用棉纤沾上蒸馏水向下擦拭针多遍；用同样的方法擦拭辅助试剂针。2.清洗分离针外部。3.清洁废杯区域.4.清洁废样品吸头区域 5.清洁空气过滤网6.执行月保养程序 大约有30分钟来完成月保养清

19、洗程序.系统排空废液储瓶,.1.非常重要： 让水过滤器不相连，不经除气泡器，直接短路。2 执行月保养程序,在主界面,选择 Maintenance Status.Schedule in View. Perform Monthly Cleaning.Perform.7.执行每月数据维护Maintenance Status.Schedule in View.Performing Monthly Database MaintenancPerform.压缩数据根据数据的大小来,一般为30分钟到2小时.8.维护数据文件 备份数据Backing Up Data进入FSE, 在SETUP Data Admin

20、istration 选择所要备份的文件.恢复数据进入FSE, 在SETUP Data Administration 选择所要还原的文件.七、系统简易故障处理解决系统问题:用系统状态监视系统情况,决定哪些地方需要注意,任何警告或错误提示,都会导导致系统背景颜色改变.黄色代表警告,红色表示错误.使用EVENT LOG, 可在线查看错误提示及解决办法诊断工具:使用诊断工具时要小心不要被机器误伤自己。诊断工具允许你灌注系统，测试操作系统组件，纠正系统组件位置，卡杯处理：关掉机械部分，确认杯子没空，查看杯子堆积在什么地方，查看是否是杯子损坏或变形了，用工具除去阻塞的杯子。确认没有杯子再卡住。然后打开机械

21、部分。选择Prime Cuvettes，就可以恢复正常操作。漏液处理：发现机器的某一部分有漏液，立即按紧急停机键。检查漏液的部位，查看是否是松了或破裂。重新接紧或更换管道。重新启动机器，在主界面选择 System Status Diagnostic Tools.Prime Fluid Line.选择所要灌注的管道，灌注5次。没有问题就可开始正常工作。八、测试项目故障分析调查测试结果问题下列问题有助于我们解决平时遇到的问题1仅是病人样本、质控、定标数据受影响，或是共同受影响？2问题是偶然反生，还是经常反生？ 3问题反生在使用某一个批号的定标物，质控物或是试剂？ 4试剂、定标物、质控、病人样本的准

22、备、操作及统计储存是否正确？ 5还有其他的项目受影响吗？ 6他们是属于哪种反应类型（竞争法还是夹心法） 7有共性因素影响吗？ 8光量值是增加还是减少了？为了找出出问题，应收集下列数据: 病人结果质控结果定标数据及CV值，比率有差异性结果分析定标不好1定标配置不正确,用自来一思想 水,水量不正确,用未校正的吸管,可蒸馏水有污染。 用校准吸量管溶解定标液，确认吸量正确，确认蒸馏水的质量好，重新溶解一瓶定标液，重复定标。2手工输入的主曲线不对。确认主曲线的值与当前激活的批号试剂的曲线值相同，如果不同，更改主曲线值，重新定标。3溶解时未充分溶解。 用一支溶解完全的定标液重新定标。4定标液储存不当。 核

23、对定标液的储存环境温度，如果储存温度超过推荐的温度范围，重新溶解一瓶好的定标液，重新定标。5定标液失效。 更换一瓶新定标液，重新定标。6分析时用了其它的定标液，或是高标和低标混了检查定标液是否正确，高、低标是否放反了，如果，则更正重新定标。7样品针离管底距离定标不正确 不正确的机器定标导致吸样量不准。叫工程师来检查。8样品吸头弯了或损坏了。 平时放置样品吸头是不要压坏它，重新定标。9固相混匀不充分，如储存在冰冻层，或试剂有凝块。确认平时试剂直立储存在 2 to 8°C，确认试剂没有失效，没有凝块，确认试剂完全混匀。重新定标。10不正确的辅助试剂，不正确的辅助试剂准备，辅助试剂失效了。

24、确认辅助试剂装载正确，检查辅助试剂的稳定期。准备新的辅助试剂，重新定标。11试剂在室温放置时间过长。确保试剂直立放在冰箱中 2 to 8，超出稳定期的试剂，如果结果不好的话应丢掉。拿新试剂包，重新定标。.12由于膜损坏，试剂蒸发或溢出，或有水滴进入试剂内用新试剂包替换旧试剂包，重新定标。质控不好出现质控失控，主要有以下几方面的问题：1质控物溶解时不正确,吸量不准或蒸馏水质量有问题。2复融后没有完全混匀。3质控物储存不当。4质控物失效。5使用了其它项目的质控物，或是质控物放错位置6输入质控值时输入错误。7管子类弄不配，导致不当的吸样量。8仪器定标时，样品针到管底的位置不当。9样本吸头弯曲或损坏。10固相混匀不充分，如储存在冰冻层，或试剂有凝块。11不正确的辅助试剂，不正确的辅助试剂准备，辅助试剂失效了。确认辅助