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文档简介

1、储运部质量管理职责文件名称储运部质量管理职责页数1文件编号TSYY-QD-003-2021版本号第四版修订人：刘俊杰审核人：咼惠景批准人：段东辉日期：2021年11月01日日期：2021年11月25日执行日期：2021年12月12日变更记录时间：变更原因：目的：明确储运部质量管理职责。、依据：?医疗器械经营质量管理标准?国局第58号令等法律法规二、范围：适用于储运部。四、责任：储运部对此职责负责。五、内容：5.1对购进医疗器械应按?医疗器械入库储存程序?办理入库手续；5.2对经质量检查验收合格同意入库的医疗器械，应按其医疗器械储存条件要求及医疗器械性质、实行分区、分类储存保管。5.3对在库医疗

2、器械实行色标管理。5.4做好仓库内温湿度观测、调控并作好记录工作。5.5做好医疗器械储存期间的效期管理工作，对近效期医疗器械，应做好?近效期医疗器械催销表?。5.6对实施电子监管的医疗器械，在出库时进行扫码。5.7医疗器械出库必须进行复核.58严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的医疗器械质量与安全。5.9 运输医疗器械，应当根据医疗器械的包装、质量特性并针对车况、道路、天气 等因素， 选用事宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。5.10 严格按照外包装标示的要求搬运、装卸医疗器械。5.11 已装车的医疗器械应当及时发运并尽快送达。防止因在途时间过长影响医疗器械质量。5.12 采取运输平安管理措施，防止在运输过程中发生医疗器械盗抢

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