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1、文件名留置针套管酸碱度及紫外 吸光度检测程序编 号TZG-8.2.6-1版 本01颁发部门质量管理部执行日期页码:1/2留置针套管酸碱度及紫外吸光度检测程序目 的:通过实施本程序规范留置针套管成品酸碱度及紫外吸光度检测,防止不合格品的流出。责任人:质检人员、质管部经理范围:本程序适用于本公司留置针套管检测中酸碱度及紫外吸光度两个检测项内容:1 检测方法依据1.1 酸碱度按照GB/T 14233.1-2008中541方法一规定进行。1.2 紫外吸收光按照 GB/T 14233.1-2008中5.7的规定在250 nm-320 nm波长范围内进行1.3 检测液按照GB/T 14233.1-2008
2、中表1方法二制备检验液。2 检测液制备取样品切成1cm长的段,加入玻璃容器中,按样品内外总表面积(cm2)与水(mL )的比例为2:1的比例加水,加盖后,在 37± 1C下放置24h,将样品与液体分离,冷却至室温,作为 检测液。取同体积的水置于玻璃容器中,同法制备空白对照液。3 酸碱度检测3.1 检测标准检验液与空白液的 pH值之差应不超过1.5。3.2 检测步骤3.2.1 取检测液和空白对照液,用酸度计,分别测定其PH值,以两者之差作为检测结果。3.2.2 所有检测均应实时、真实的在A类检测项检测记录上记录。4 紫外吸光度检测4.1 检测标准检验液在250 nm320 nm范围内吸光度应不大于 0.14.2 检测步骤4.2.1 取检验液,在 5h内用1cm比色皿以空白液为参比,在250 nm320 nm波长范围内测定吸光度。4.2.2 所有检测均应实时、真实的在A类检测项检测记录上记录。相关记录A类检测项检测记录 文件修订表版本号修订时间修改前修改后012015-06-15无新文件第一版©前程医疗文件名留置针套管酸碱度及紫外 吸光度检测程序编 号TZG-8.2.6-1版 本01颁发部门
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