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1、会计学1AntiTalcom我们我们(w men)是不同的是不同的第一页，共21页。第1页/共21页第二页，共21页。第2页/共21页第三页，共21页。第3页/共21页第四页，共21页。7天天28天天N=20N=20N=21N=30N=21N=11N=22N=20N=20N=19N=24N=19N=17N=20氯吡格雷氯吡格雷安慰剂安慰剂10 mg25 mg50 mg75 mg100 mg 250 mg b.i.d.-20-100102030405060平均血小板抑制率 %血小板聚集抑制血小板聚集抑制噻氯吡啶噻氯吡啶Boneu B, Destelle G (on behalf of CAPRI

2、E study group). Platelet anti-aggregating activity and tolerance of Clopidogrel in atherosclerotic patients. Thrombo & Haemo. 1996; 76(6): 939-943第4页/共21页第五页，共21页。第5页/共21页第六页，共21页。CYP3A4表达的种族表达的种族(zhngz)差异性：日本人酶活差异性：日本人酶活性高性高肝组织肝组织(zzh)CYP3A4表达量表达量(copies/-actin)肝微粒体肝微粒体CYP3A4蛋白蛋白(dnbi)含量含量(pmol

3、/mg蛋白蛋白(dnbi)Yamaori S et al. Xenobiotica 2005; 35(1): 69-83第6页/共21页第七页，共21页。第7页/共21页第八页，共21页。氯吡格雷抑制血小板聚集功能(gngnng)：CYP3A4变异等位基因携带者 vs 非携带者Angiolillo DJ et al. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2006;26(8):1895-1900 CYP3A4高变异高变异CYP3A4低变异低变异活活性性血血小小板板聚聚集集(jj)率率第8页/共21页第九页，共21页。CYP2C19等位基因频率：中国(zhn u)人 vs

4、 日本人第9页/共21页第十页，共21页。第10页/共21页第十一页，共21页。第11页/共21页第十二页，共21页。国产氯吡格雷：晶型国产氯吡格雷：晶型 I （单斜晶体）（单斜晶体） 波立维：晶型波立维：晶型II （斜方晶体）（斜方晶体）1.Plavix patent data on file.2.V. Koradia, et al.Qualitative and quantitative analysis of clopidogrel bisulphate polymorphs. Acta Pharm, 54 (2004) 190-204第12页/共21页第十三页，共21页。波立维，精良波

5、立维，精良(jngling)本质远离不良反应隐本质远离不良反应隐患患 Gomez Y et al. Analysis of purity in 19 drug product tablets containing clopidogrel: 18 copies versus the original brand. Journal of pharmaceutical and Biomedical Analysis 2004;34:341348国产氯吡格雷的杂质国产氯吡格雷的杂质(zzh)(zzh)含量为波立维的含量为波立维的4 45 5倍倍第13页/共21页第十四页，共21页。王禹 等，国产氯吡格雷在急性心肌梗死急诊冠脉介入治疗过程中的有效性及对血小板聚集功能的影响(yngxing).中国急救医学，2006，26(7)：512-514国产(guchn)氯吡格雷引起更多副作用病人数病人数作者作者第14页/共21页第十五页，共21页。第15页/共21页第十六页，共21页。RRR7%p=0.03第16页/共21页