特殊特性及FMEA

1、1 课课程安排：程安排：1、课程目的2、课程思考3、基本术语和概念4、常用工具与方法5、识别、评价与控制6、案例分析7、课程小结品管技能提升培训品管技能提升培训课课程目的3 品管技能提升培训训 利用关键的少数2/8原则理论，导入关键质量特性概念及FMEA分析工具方法，指导品管人员正确快速掌握识别关键特性，使品控工作有的放矢，提高品检效率和效果。 课课程目的：程目的：课课程思考5 品管技能提升培训训 1、从重要环境因素、重大危险源到关键质量特性的识别与评价2、有多少爱可以重来？3、大禹治水4、与SORRY说BYEBYE课课程思考：程思考：基本术语与概术语与概念7 品管技能提升培训训 1、质量：一

2、组固有特性满足要求的程度。2、要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求和期望。3、特性：可以区分的特征。（A、可以固有的或赋予的；B、可以定性的或定量的；C、有各种类别的，如物量的、感官的、时间的、功能的等）4、质量特性：与要求有关的，产品、过程或体系的固有特性。5、产品特性：是指在图纸或其它的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能如尺寸、材质、外观、性能等特性。6、过程特性：是指被识别产品特性具有因果关系的过程变量，也称为过程参数。（过程特性仅能在它发生时才能测量出，对于每一个产品特性，可能有一个或多个过程特性。在某些过程，一个过程特性可能影响到多个产品特性。）8 品管技能提升培训训

3、 7、特殊特性：由顾客指定的产品和过程特性，包括政府法规和安全特性，和/或由供方通过产品和过程的了解选出的产品特性和过程特性。可包括：A、影响产品的安全性或法规要求的符合性的产品特性和过程参数；B、影响产品配合/功能关于控制和文件化有其它原因（客户要求）的产品特性和过程参数；C、在验证活动中要求特别关注的特性（如曾经发生异常或容易发生异常的）8、非特殊特性：有合理的预计的变差，且不大可能严重影响产品的安全性、政府法规的符合性及配合/功能的产品特性或过程参数。9 品管技能提升培训训 9、关键特性：如发生故障，会发生人身财产安全，丧失产品主要功能，严重影响产品使用性能和降低产品寿命，对环境产生违反

4、法规的污染，以及必然会引起客户投诉的特性。10、重要特性：如发生故障，会影响产品使用性能及寿命，可能会引起客户投诉的特性。11、一般特性：如发生故障，对产品和使用性能及寿命影响不大，不致于引起一般客户投诉，但有可能导致挑剔客户抱怨的特性。10 品管技能提升培训训 质量特性要求满足要求的程度质量特性产品特性过程特性体系要素特殊特性非特殊特性关键特性重要特性一般特性特殊特性非特殊特性关键特性重要特性一般特性11 品管技能提升培训训 12、2/8原则：关键的少数，不关键的多数。一、 20%的人是富人 80%的人是穷人；二、 20%的人掌握世上80%的财富 80%的人掌握世上20%的财富；三、 20%

5、的人用脖子以上来挣钱 80%的人用脖子以下赚钱 ；四、 20%的人正面思考者 80%的人负面思考者；五、 20%的人买时间 80%的人卖时间；六、 20%的人做事业 80%的人做事情； 七、 20%的人重视经验 80%的人重视学历；八、 20%的人知道行动才有结果 80%的人认为知识就是力量；九、 20%的人我要怎样做就会有钱 80%的人我要有钱我就会怎样做；十、 20%的人爱投资 80%的人爱购物；十一、 20%的人有目标 80%的人爱瞎想；十二、 20%的人在问题中找答案 80%的人在答案中找问题；十三、 20%的人放眼长远 80%的人在乎眼前；十四、 20%的人把握机会 80%的人错失机

6、会；十五、 20%的人计划未来 80%的人早上才想今天干什么；常用工具与与方法FMEAFMEA潜在失效模式分析及后果分析潜在失效模式分析及后果分析13 品管技能提升培训训 v PPAP : PPAP : 生生产产件批准程序件批准程序v APQP : APQP : 产产品品质质量先期策量先期策划划v SPC : SPC : 统计过统计过程控制程控制v FMEA: FMEA: 潜在失效模式及后果影潜在失效模式及后果影响响分析分析v MSA : MSA : 测测量系量系统统分析分析体系要求的五大核心工具之一体系要求的五大核心工具之一:14 任何事情都任何事情都有可能失败，所有可能失败，所以你必须事先

7、做以你必须事先做好预防。好预防。15 失败无所不在v 生活：饭烧糊、丢东西、上班迟到、感冒v 工作：算错帐、发错货、报告出错v 产品：不合格品、用户异议v 使用：断裂、变形、冲裂、生锈、表面划伤、脱漆v 设备：跳闸、断辊、机械故障v 环境：粉尘、污水、噪音v 安全：工伤、火灾、爆炸v 教育：讲解不生动、内容不适合、效果不佳v 16 一般逻辑思维n问题严重吗？问题严重吗？n经常发生吗？经常发生吗？n能事先发现吗？能事先发现吗？决定措施决定措施17 A A如何一次就把如何一次就把事情做对？事情做对？简单，可以采简单，可以采用用FMEAFMEA方法方法B B18 一个质量前期策划的工具，通一个质量前

8、期策划的工具，通常用来评估潜在失效模式和它们的起因常用来评估潜在失效模式和它们的起因。什么是FMEA？ 根据潜在失效的风险和造成的根据潜在失效的风险和造成的后果优先消除和减少它们发生的可能性后果优先消除和减少它们发生的可能性。 提供一种规则提供一种规则/ /方法，文件化，这方法，文件化，这种分析为将来使用和持续过程改进。种分析为将来使用和持续过程改进。19 FMEAFMEA是在产品、过程和设备的设计阶是在产品、过程和设备的设计阶段段, ,对构成产品、设备的子系统、零件，对构成对构成产品、设备的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在

9、的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品必要的措施，以提高产品/ /设备的质量和可靠性设备的质量和可靠性的一种系统化的活动。的一种系统化的活动。 包括包括DFMEADFMEA、PFMEAPFMEA、MFMEAMFMEA等。等。FMEA的定义？20 FMEAFMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是：可以描述为一组系统化的活动，其目的是：1 1、发现并评价产品、发现并评价产品/ /过程中的潜在失效及其后果；过程中的潜在失效及其后果；2 2、确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；、确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；3

10、 3、将全部过程形成文件。、将全部过程形成文件。 所有的所有的FMEAFMEA都关注设计，无论是产品设计都关注设计，无论是产品设计还是过程设计。还是过程设计。FMEA的目的21 The philosophy behind it :FMEA背后的理念v DO IT RIGHT THE FIRST TIMEDO IT RIGHT THE FIRST TIME 第一次就做好第一次就做好v Avoid TRIAL AND ERRORAvoid TRIAL AND ERROR 避免避免尝试尝试和失和失误误关注产品系统的可靠性安全性关注产品系统的可靠性安全性22 FMEA 技术的应用：v 设计设计- -

11、一一开开始就使缺陷降到最低始就使缺陷降到最低 尽尽可能完善可能完善, , 管理效益管理效益v 制造制造- - 不是根据不是根据发发生的生的问题问题采取措施，采取措施， 而是事先而是事先对对可能可能发发生的生的问题进问题进行行 先期控制先期控制v 事物事物- - 经验经验/ /认识认识的程度的程度 避免在避免在过过程程阶阶段化段化费费大量人力物力大量人力物力23 DFMEADFMEA解决产品规范满足用户使用功能的问题解决产品规范满足用户使用功能的问题PFMEAPFMEA解决工艺控制参数满足产品规范的问题解决工艺控制参数满足产品规范的问题MFMEAMFMEA解决设备控制状态满足工艺控制参数的问题解

12、决设备控制状态满足工艺控制参数的问题产品产品FMEA的层级关系24 何时开展、何时完成？何时开展、何时完成？FMEAFMEA种类种类开始开始完成完成更新和评估更新和评估CFMEACFMEAAPQPAPQP第一阶段（计划和确第一阶段（计划和确定项目阶段）定项目阶段）在在APQPAPQP第二第二阶段前阶段前概念变更时概念变更时DFMEADFMEAAPQPAPQP第二阶段第二阶段（产品设计和开发）产品设计和开发）在样件之前在样件之前原样件测试原样件测试之后；使用之后；使用中失效后中失效后PFMEAPFMEAAPQPAPQP第三阶段（第三阶段（过程设计过程设计和开发）和开发）在试生产之在试生产之前前生

13、产之后生产之后MFMEAMFMEA在设计阶段的早期，被指在设计阶段的早期，被指定的设备和零部件可以进定的设备和零部件可以进行改变的情况下行改变的情况下在机器投入在机器投入使用之前使用之前根据故障发根据故障发生情况生情况25 pCFMEACFMEA和和DFMEADFMEA由设计工程师由设计工程师牵头组织生产、牵头组织生产、采购、销售等部门成立的设计组负责采购、销售等部门成立的设计组负责p PFMEAPFMEA由过程工程师牵头由过程工程师牵头设备、计划等部设备、计划等部门门成立的小成立的小组负责组负责p MFMEAMFMEA由设备工程师牵头由设备工程师牵头生产等部门生产等部门成立成立的小的小组负责

14、组负责谁来负责谁来负责FMEAFMEA？26 子系统功能要求 潜在失效模式 潜在失效后果严重度S级别潜在失效起 因/机理频度O现行控制探测度DRPN建议措施责任人及目标完成 日期措施结果预防探测采取的措施SODRPN潜在失效模式及后果分析表潜在失效模式及后果分析表 27 FMEA的逻辑思路优优先先原原则则PDCAPDCA循环循环头脑风暴法、因头脑风暴法、因果图、相关性分果图、相关性分析等析等28 （项目）过程 功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效原因/机理频度0现行控制探测度DRPN建议措施责任及目标完成时间措施结果预防探测采取的措施SODRPN过程功过程功能、特能、特性或要性

15、或要求是什求是什么？么？会出现什么问题？会出现什么问题？无功能无功能部分功能或功部分功能或功能过强或功能降能过强或功能降低低功能间歇功能间歇非预期功能非预期功能后果怎后果怎么样？么样？有多糟有多糟糕？糕？起因是起因是什么？什么？发生频发生频度如何度如何？怎样才怎样才能得到能得到预防和预防和探测？探测？能做什么？能做什么？设计更改设计更改过程更改过程更改特殊控制特殊控制标准或作业程标准或作业程序更改序更改该方法该方法在探测在探测时有多时有多好？好？29 潜在失效模式 实现上述项目功能、过程功能要求可能实现上述项目功能、过程功能要求可能会出现的问题（潜在的失效模式）会出现的问题（潜在的失效模式）

16、产品：冲压开裂、涂附性差、不耐腐蚀、断丝、螺纹粘产品：冲压开裂、涂附性差、不耐腐蚀、断丝、螺纹粘扣扣过程：温度不合、夹渣、表面划伤过程：温度不合、夹渣、表面划伤安全：中毒、火灾安全：中毒、火灾环境：粉尘、污水环境：粉尘、污水30 潜在失效后果 出现上述问题所造成的后果（潜在的失效出现上述问题所造成的后果（潜在的失效后果）后果）局部影响局部影响 本工序、本厂本工序、本厂高一层影响高一层影响 后工序、下个生产厂后工序、下个生产厂最终影响最终影响 用户使用、用户满意度用户使用、用户满意度31 严重度数（S）上述后果严重程度上述后果严重程度Severity(S)Severity(S)对后果程度分级：对

17、后果程度分级：灾难性（违法灾难性（违法 涉及安全涉及安全、顾客无法使用、顾客无法使用、）一般性（需要返工、顾客有些不满意一般性（需要返工、顾客有些不满意）轻度的（个别不重要指标不符合要求、对顾客没影响）轻度的（个别不重要指标不符合要求、对顾客没影响）有些资料分成四级；有些资料分成四级；QS 9000QS 9000分成十级。分成十级。32 严重度S级别故障（缺陷）的严重度（S）定级 评定准则：后果的严重度评定准则：后果的严重度 当潜在失效模式导致最终顾客当潜在失效模式导致最终顾客/ /制造厂产生缺陷时便得出制造厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是首要考虑的。如果两种相应的定级结果。最

18、终顾客永远是首要考虑的。如果两种可能都存在，采用两个严重度值中较高者可能都存在，采用两个严重度值中较高者 后果后果 顾客的后果顾客的后果 对制造或后工序的后果对制造或后工序的后果 严严重重度度级级别别 无警告无警告的危害的危害 在无警告的情况下影响产品安全在无警告的情况下影响产品安全运行和运行和/ /或涉及不符合政府法规或涉及不符合政府法规 可能在无警告的情况下设备对操可能在无警告的情况下设备对操作者造成伤害。作者造成伤害。 1010 有警告有警告的危害的危害 在有警告的情况下影响产品安全在有警告的情况下影响产品安全运行和运行和/ /或涉及不符合政府法规或涉及不符合政府法规 可能在有警告的情况

19、下设备对操可能在有警告的情况下设备对操作者造成伤害。作者造成伤害。 9 9 很高很高 产品丧失基本功能产品丧失基本功能 100%100%的产品可能需要报废的产品可能需要报废/ /改判。改判。 8 8 高高 产品可使用但性能水平下降产品可使用但性能水平下降 顾客非常不满意顾客非常不满意 3030产品可能需要报废产品可能需要报废/ /改判改判或或 产品产品 100100需要返工需要返工/ /返修。返修。 7 7 33 严重度S级别故障（缺陷）的严重度（S）定级 中等中等 产品可使用，但舒适性、便利性产品可使用，但舒适性、便利性项目不能运行项目不能运行 顾客不满意顾客不满意 2020产品可能需要报废

20、产品可能需要报废/ /改判改判或或 产品产品8080需要返工需要返工/ /返修。返修。 6 6 低低 产品可使用，但舒适性、便利性产品可使用，但舒适性、便利性项目水平有所下降项目水平有所下降 1010产品可能需要报废产品可能需要报废/ /改判改判或或 产品产品6060需要返工需要返工/ /返修。返修。 5 5 很低很低 多数（多数（75%75%）顾客能发觉缺陷）顾客能发觉缺陷 1010产品可能需要报废产品可能需要报废/ /改判改判和产品和产品4040需要返工需要返工/ /返修。返修。 4 4 轻微轻微 50%50%的顾客能发觉缺陷的顾客能发觉缺陷 1010产品可能需要报废产品可能需要报废/ /

21、改判改判和产品和产品2020需要返工需要返工/ /返修。返修。 3 3 很轻微很轻微 有辨别力顾客（有辨别力顾客（25%25%）能发觉缺）能发觉缺陷陷 1010产品可能需要报废产品可能需要报废/ /改判改判和产品和产品1010需要返工需要返工/ /返修。返修。 2 2 无无 无可辨别的影响无可辨别的影响 对操作或操作者有轻微的不方便对操作或操作者有轻微的不方便或无影响。或无影响。 1 1 34 潜在失效失效原因/机理分析出现问题（潜在失效）的原因和机理分析出现问题（潜在失效）的原因和机理必须依靠专业知识和理论必须依靠专业知识和理论典型的失效起因可包括但不限于：典型的失效起因可包括但不限于：规定

22、的材料不正确规定的材料不正确/ /设计寿命设想不足设计寿命设想不足/ /应力过大应力过大/ /润滑能润滑能力不足力不足/ /维护说明书不充分维护说明书不充分/ /算法不正确算法不正确/ /维护说明书不当维护说明书不当/ /软件规范不当软件规范不当/ /表面精加工规范不当表面精加工规范不当/ /行程规范不当行程规范不当/ /规定的磨擦材料不当规定的磨擦材料不当/ /过热过热/ /规定的公差不当规定的公差不当 典型的失效机理包括但不限于：屈服典型的失效机理包括但不限于：屈服 / /化学氧化化学氧化/ /疲劳疲劳 / / 电移电移/ /材料不稳定性材料不稳定性 / /蠕变蠕变/ /磨损磨损 / /

23、腐蚀腐蚀35 频度数(O)发生问题的频度数发生问题的频度数Occurrence(O)Occurrence(O)质量异议数质量异议数前几位缺陷前几位缺陷过程能力指数（过程能力指数（CpkCpk）一次合格率低、命中率低一次合格率低、命中率低设备故障次数设备故障次数事故次数事故次数36 频度数(O)级别故障（缺陷）出现的频度数（O）定级 失效发生可能性失效发生可能性 可能的失效率可能的失效率 PpkPpk 频度频度 100/1000100/1000 0.550.55 1010 很高：持续性失效很高：持续性失效 50/100050/1000 0.550.55 9 9 20/100020/1000 0.

24、780.78 8 8 高：经常性失效高：经常性失效 10/100010/1000 0.860.86 7 7 5/10005/1000 0.940.94 6 6 2/10002/1000 1.001.00 5 5 中等：偶然性失效中等：偶然性失效 1/10001/1000 1.101.10 4 4 0.5/10000.5/1000 1.201.20 3 3 低：相对很少发生的失效低：相对很少发生的失效 0.1/10000.1/1000 1.301.30 2 2 极低：失效不太可能发生极低：失效不太可能发生 0.010.01/1000/1000 1.671.67 1 1 37 失效原因、失效模式、

25、失效后果关系失效原因、失效模式、失效后果关系 水箱支架断裂水箱支架断裂水箱后倾水箱后倾水箱与风扇碰撞水箱与风扇碰撞水箱冷却水管水箱冷却水管被风扇刮伤被风扇刮伤汽车停驶汽车停驶发动机汽缸损坏发动机汽缸损坏冷却系统过热冷却系统过热水箱冷却液泄露水箱冷却液泄露时间时间1 1 失效原因失效原因1 1 失效模式失效模式1 1 失效后果失效后果2 2失效原因失效原因2 2 失效模式失效模式2 2 失效后果失效后果3 3 失效原因失效原因3 3失效模式失效模式3 3 失效后果失效后果38 探测度数（D）探测度数探测度数Detection(D)Detection(D)利用现有的方法能发现问题的能力。利用现有的

26、方法能发现问题的能力。越容易发现，就可越早采取措施，风险就低越容易发现，就可越早采取措施，风险就低越不容易发现，风险就高越不容易发现，风险就高QS 9000QS 9000推荐十级。推荐十级。39 探测度数（D）级别探测度（探测度（D D）定级）定级 检查类别检查类别 探测性探测性 准准 则则 A A B B C C 探测方法的推荐范围探测方法的推荐范围 探测度探测度 几乎不几乎不可能可能 绝对肯定不可能探绝对肯定不可能探测测 X X 不能探测或没有检查不能探测或没有检查 1010 很微小很微小 控制方法可能探测控制方法可能探测不出来不出来 X X 只能通过间接或随机检只能通过间接或随机检查来实

27、现控制查来实现控制 9 9 微小微小 控制有很少的机会控制有很少的机会能探测出能探测出 X X 只通过目测检查来实现只通过目测检查来实现控制控制 8 8 很小很小 控制有很少的机会控制有很少的机会能探测出能探测出 X X 只通过双重目测检查来只通过双重目测检查来实现控制实现控制 7 7 小小 控制可能能探测出控制可能能探测出 X X X X 用制图的方法， 如用制图的方法， 如 SPCSPC 来来实现控制实现控制 6 6 中等中等 控制可能能探测出控制可能能探测出 X X 控制基于产品离开工序控制基于产品离开工序后的计量测量， 或者产品后的计量测量， 或者产品离开工序后离开工序后 100100的合格的合格/ /不合格测量不合格测量 5 5 40 探测度数（D）级别探测度（探测度（D D）定级）定级 检查类别检查类别 探测性探测性 准准 则则 A A B B C C 探测方法的