品管关键技术

1、講師：李傳政講師：李傳政亞碩國際管理顧問股份有限公司總經理亞碩國際管理顧問股份有限公司總經理所需知識所需知識標準差標準差運用手法運用手法Level 33-4.5標準化標準化,品質成本品質成本, KPIKPI,基本統計及統計圖基本統計及統計圖, QC Program , 抽樣抽樣,統計製程管制統計製程管制SPC ,問題解決問題解決8D, Qc7 , NQc7 ,失效模式效應分析失效模式效應分析FMEA,量測系統分析量測系統分析MSA,製程能力分析製程能力分析Level24-5.5檢定檢定, 推定推定,實驗設計實驗設計DOE,田口品質工程田口品質工程TM,變異數變異數分析分析ANOVA , 相關和

2、迴歸分析相關和迴歸分析, 源流檢查源流檢查防呆措施防呆措施,流程管理流程管理SIPOC SIPOC ,流程圖流程圖,因果矩陣分析因果矩陣分析Level 15-6品質機能展開品質機能展開QFDQFD , ,多變量解析多變量解析, ,複回歸複回歸, ,自相關自相關, ,控控制系統及計劃制系統及計劃, ,效應曲面分析效應曲面分析RSARSA第一部曲-品質指標- 策略改進主要內容包括：1.評估實際上的品質績效表現2.比較實際表現與品質目標KPI3.若有差異則採取行動彌補1.DPM與與DPMOnTQM追求零不良 強調DPM（defective parts per million） 每百萬個產品中的不良品

3、數 n6追求零缺點 強調DPMO（defects per million opportunities） 每百萬個機會中的缺點數機會：作業流程中，發生錯誤的可能性 nDMAIC強調流程，非產品n每單件的誤差DPU = 誤差數 / 件數nDPO每次機會的誤差數= 誤差數 / 件數 * 機會次數nDPMO每百萬次機會出現誤差數= DPO * 10 6n = 計算DPMO、換算參考表衡量品質績效的主要方法為何衡量品質績效的主要方法為何？整體流程績效衡量整體流程績效衡量 2.內部或流程良率衡量內部或流程良率衡量n結果良率=1-0.98*0.99*0.97=0.94n愈早將不良成本COPQ（cost of

4、 poor quality）納入衡量愈好0.98良率0.99良率0.97良率投入1500件產出1411件“六標準差”,Chap14衡量流程績效的主要方法為何衡量流程績效的主要方法為何？3.不良的成本不良的成本COPQnCOPQ包括：重做的勞力、原料或應付顧客的時間nCOPQ = 錢 ，比較容易形成共識n例如：顧客滿意度每減少一分所代表的業務流失品質成本品質成本n第一階段：由工廠沒有經過任何檢驗過程直接送到顧客手中，只有在顧客抱怨時才採取對策，我們稱為外部失敗成本。（外部失敗成本）n第二階段：為了減少顧客抱怨，工廠在出貨前加以檢驗而在廠內發生鑑定成本與內部失敗成本。（鑑定成本、 內部失敗成本）n

5、第三階段：考慮在內部失敗成本發生前加以預防，增加預防成本以降低鑑定成本與內部失敗成本。（預防成本）品質指標品質指標階段管理指標設計管理(DQA) 開發件數,專利數,MTBF,MTTR,新產品營業額,標準化件數,ECN數供應商管理(VQA)缺貨率,供應商評價,庫存日數,購備期(lead time),退貨率製造管理(MQA) 換模時間,工程不良率,設備稼動率,日常遵守率, 製造成本,停工損失金額,設備修復時間,QC手法活用件數,工程能力指數,防呆化實施率,直通率RTY, 提案件數服務管理(SQA) 批退率,客訴損失金額,營業額,營業利益,重要客戶訪問頻率,訂單金額,客訴件數NPR,交期縮短日數,客

6、訴處理所需日數FRT,問題的逾時回應時間OFR,準時交貨時間OTD,LTR長期退貨率10品質管理的基礎工作品質管理的基礎工作1 專業技術專業技術1 標準化標準化1 教育訓練教育訓練1 5S1 ISO90001 改善小組改善小組(QIT/QC Story)ISO 9000 2000新版標準之整合新版標準之整合n組織組織: :SIO/TC176SIO/TC176技術委員會技術委員會 n時程時程:1987 1994 2000:1987 1994 2000n規模規模:20:20份份90009000系列文件彙編為系列文件彙編為4 4份份nISO 9000 ISO 9000 品質管理系統品質管理系統- -

7、概念與辭彙概念與辭彙nISO 9001 ISO 9001 品質管理系統品質管理系統- -系統要求系統要求nISO 9004 ISO 9004 品質管理系統品質管理系統- -績效改善指導綱要績效改善指導綱要nISO 19011 ISO 19011 品質及環境稽核指導綱要品質及環境稽核指導綱要第二部曲-品質改善-解決問題主要內容包括：1.建立一套作業標準，使每年都能有所改善。2.找出需要改善的地方，提出改善專案。3.每一改善專案成立一專案小組，負責此專案的成敗。4.提供資源、誘因與訓練給專案小組，要求他們 找出原因，提出解決辦法，擬出管制方法以保 持成果。抽樣計畫之分類抽樣計畫之分類n以數值形式區

8、分：n計數值：n超幾何分配：應用在有限群體中（即批量為有限個，數量不多時），抽取n個樣本，且不再返回之抽樣。n二項式分配：也是屬於超幾何分配，如將N無限增大時，即從無限個群體中隨機抽取n個樣本，且不再返回之抽樣。n卜氏分配：應用二項式分配時，假使批量無限大，若不良率很小且樣本數很大，且不再返回之抽樣。n計量值：以常態分配為依據管制圖管制圖n管制圖主要目的在於流程中隨著時間的演進，針對流程變異的衡量。n管制圖的分類，管制圖分兩種：n計量值管制圖又分X-R平均值及全距管制圖、中位值及全距管制圖、個別值及全距管制圖n計數值管制圖又分P百分不良率管制圖、nP不良個數管制圖、C缺點數管制圖n計量管制圖適

9、用的狀況是：資料是可量測的，且數據形式是連續性的。n計數管制圖則適用於資料大半只能判定為良或不良，數據不為連續量的狀況。SPC（Statistic Process Control）定義定義n經由製程中去蒐集資料，透過管制圖，而加以統計分析，從分析中發掘製程的異常，並經由問題分析，以找異常原因立即採取改善措施，使製程恢復正常。並透過製程能力解析與標準化，不斷提昇製程能力。SPC之架構及目的之架構及目的n應用統計手法作為製程管理及改善是公司製造部門重要工作之一。 但是統計品管的應用範圍相當廣泛，一般業界常將它分為三大部分。nSPC-1：應用於以檢查為主體之工作，其重點在於發現問題nSPC-2：應用

10、於以製程為主體之工作，其重點在於解決問題nSPC-3：應用於以研發為主體之工作，其重點在於預防問題 對 象高 階 主 管工 程 師相 關 人 員 課 程 內 容關 鍵 管理 技 術全 面 品 質 管 理 手 法發現問題S P C -1改善問題S P C -2預防問題S P C -3統計製程管理統計製程管理SPCSPC 製程製程設備環境人員材料方法產品產品母群體母群體N樣本樣本n統計統計1. 1.製程評估製程評估2. 2.預測監控預測監控3. 3.持續改善持續改善S PC比較&統計分析量測系統人員量測程序環境儀器測量讀值MSAGage R&R 再現性Repeatability是指

11、同一量測者重複量測同一零件某一特性而產生相同的值的程度。 同一位量測者使同一個量測儀器對同一零組件的同一特性值，進行多次量測，所獲的量測值的變化量，就是該量測裝置的再現性Repeatability。 再生性Reproducibility是指不同的人使用同一量測裝量，對同一零組件的同一特性值，進行同一量測所獲得的量測值的變異量，就是該量測裝置的再生性Reproducibility 。 當存在變異性時，每位量測者的量測平均值會有所不同。What is What is 量測品質量測品質何謂何謂Gage R&RGage R&R建立統計製程管制的模式建立統計製程管制的模式1.確立製造流程

12、-繪製流程圖、制定品質計劃（管理什麼-what；為何要管理-why）2.決定管制項目-A、S項（QC工程表）3.實施標準化-SOP、SIP4.製程能力分析-良率、缺點數 、 Ca、Cp、Cpk5.管制圖應用-SPC的基本工具6.問題分析與對策-8D7.製程繼續管制QCCQCC與與QITQITnQCCQCC（部門內改善小組）（部門內改善小組）n名稱:品管圈n人員:相同工作崗位成員永續n目標:提高潛能創造良好工作環境n體 系:日常管理n主題:自行決定目標值, 完成時間方法等n評價:過程較重要n發表:公司內、外機會多n向上級報告n上司:建議，援助nQITQIT（專案改善小組）（專案改善小組）n專案改

13、善計劃、改善小組n不同工作崗位的專家改善完成即解散n以創造利潤為目標n方針管理n目標值，完成期限接受命令n成果較重要n強制命令211.找出問題，找出問題，決定問題決定問題2.掌握現狀，掌握現狀，制定改善目標制定改善目標3.制定改善計畫制定改善計畫4.分析主要原因分析主要原因5.制訂對策，制訂對策，實施實施8.殘留的問題殘留的問題7.標準化標準化6.確認效果確認效果問題分析與解決的八步驟問題分析與解決的八步驟8D程序程序D0.D0.改善主題選定小組成立與目改善主題選定小組成立與目 標設定標設定 Improvement subject & Improvement subject &

14、 Target setupTarget setupD1.D1.問題定義問題定義( (現象現象) )及執行及驗及執行及驗證暫時防堵措施證暫時防堵措施 Problem Problem definitiondefinitionD2.D2.現狀分析現狀分析Fact & Data Finding Fact & Data Finding analysisanalysisD3.D3.初步原因分析與擬定暫時對初步原因分析與擬定暫時對策策cause analysis and cause analysis and verificationverificationD4.D4.實施真因分析與驗證真因實

15、施真因分析與驗證真因Root cause analysis and Root cause analysis and verificationverificationD5D5. .列出選定及驗證永久列出選定及驗證永久對策對策Permanent Permanent corrective actioncorrective actionD6.D6.執行永久對策及效果執行永久對策及效果確認確認 Verification of Verification of effectivenesseffectivenessD7.D7.防止再發及標準化防止再發及標準化Recurrence prevention &

16、; Recurrence prevention & StandardizationStandardizationD8.D8.認知與殘餘潛在問題認知與殘餘潛在問題Recognition & remaining Recognition & remaining Potential problemPotential problemQuality tools Quality tools 內容內容nQC 7 toolsn魚骨圖n查檢表n柏拉圖n散佈圖n直方圖n管制圖n層別法n統計圖表nNew QC 7 Toolsn關連圖n系統圖n矩陣圖n箭形圖nPDPC法（過程決定計畫圖法）n親和

17、圖（KJ法）n矩陣數據解析法nA.A.找出有可能原因找出有可能原因; ;nBrainstorming, KJ,Brainstorming, KJ,魚骨圖魚骨圖, ,系統圖系統圖, ,因果矩因果矩陣圖陣圖nB.B.驗證根因驗證根因; ;n消去法消去法, ,關連圖關連圖, ,柏拉圖柏拉圖, ,相關相關, ,迴歸迴歸, ,實驗設計實驗設計, ,田口工程田口工程, ,多變量解析多變量解析nC.C.真因確認真因確認 檢定、檢定、 ANVOAANVOA真因分析與驗證真因真因分析與驗證真因Root cause analysis and verificationRoot cause analysis and

18、verification- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 六標準差DOE/TMQ/NQ 7邏輯與直覺- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -3 顧客需求改善顧客需求改善4 製程改善製程改善5 設計改善設計改善統計品管架構統計品管架構統計手法統計手法n1 DATA 1 DATA 收集收集 7Tools(Q7+N7) 7Tools(Q7+N7)n2 DATA 2 DATA 分析分析 相關相關, ,迴歸迴歸

19、, ,實驗實驗設計設計, ,多變量解析多變量解析n3 DATA 3 DATA 確認確認 檢定、推定檢定、推定 n目的：n藉由有計劃的進行實驗，以便達成未實驗前的假設。n由於不是採用“試誤法”，因此能提升研發效率。n利用特殊的分析方法，以求得除了平均值以外的數值。n適用對象：n研究開發部門及生產技術部門，亦即必須藉由實驗以驗證其假設或理論基礎的單位最為適用。以以實驗計畫實驗計畫進行進行研發與研發與製程改善製程改善實驗計劃法實驗計劃法驗證原因驗證原因- -實驗設計實驗設計(Design of Experiments)(Design of Experiments) 實驗設計早在1920年代 R.A.

20、Fisher 在農業上小麥品種的遺傳研究，已經使用多因素配置法對不同因素的每一水準組合進行實驗，再用變異數分析來評價因素對實驗問題的影響。1940年代 D.J.Finney 提出多因素實驗的部份實施法以期降低實驗次數而又能保有實驗的效果，更奠定了現代實驗設計的基礎。1950年代G.Taguchi依既有的實驗設計方法，以規格化的直交表來進行直交實驗設計，使得工業界使用實驗設計的可行性增高，再加上其以工程觀念的產品研發過程；系統設計，參數設計及公差設計等所謂的三次設計，進行有系統的實驗設計。1980年代這些技術經由英文出版而以品質工程為名推廣至美國進而通行全世界的先進工業領域。 田口線外品質工程（

21、在研究開發、設計、生技上使用的品質設計技術）根據產品機能的變異與弊害項目來評價品質田口線上品質工程（製造工程中使用的品質管理技術）11.安全系統的設計與保養10.預防保養方式的設計1.品質的評價4.允差設計3.參數設計2.規格（允差）的決定方法9.檢查設計8.適應控制7.工程連結的系統設計6.工程的診斷與調整5.回饋控制田口式品質工程TaguchiTaguchi應用範圍應用範圍驗證原因驗證原因- - Taguchi Taguchi實驗計劃法實驗計劃法以以實驗計畫實驗計畫進行進行研發與研發與製程改善製程改善何謂實驗計劃法特性值分類品質特性探討基本機能要因分類水準值設定直交表入門SN比分析選擇最適

22、條件確認實驗驗證原因驗證原因- -檢定檢定一種比較的統計量一種比較的統計量 ，也是用來判斷某原因，也是用來判斷某原因KPIVKPIV對結果對結果KPOVKPOV間的的影響是否存間的的影響是否存常使用的檢定常使用的檢定: :T T檢定檢定( (統計量統計量) )檢驗及檢驗及比較平均值比較平均值F F檢定檢定( (統計量統計量) )比較平均值與變異數比較平均值與變異數卡方檢定卡方檢定-檢驗檢驗變異數變異數(計數性數據計數性數據)回歸回歸ANOVA 檢驗及檢驗及比較平均值比較平均值常態分佈常態分佈二項分佈二項分佈PoissonPoisson分佈分佈 變異數分析變異數分析(Analysis of Va

23、riance)ANOVA(Analysis of Variance)ANOVA 變異數分析是分析實驗數據變異性的統計分析方法，以因素下各水準之實驗觀測數據之間的差異，來決定此因素對反應值是否有影響？至於如何衡量觀測數據之間的差異，必須先了解變異數分析常用的統計量及其計算方法。 第三部曲-品質規劃-策略轉型主要內容包括：1.決定顧客是誰與確實了解顧客的聲音2.評估實際上的品質績效表現3.開發產品特性以符合顧客需求4.找出需要改善的地方，提出改善專案。研發一套製程能製造所需的產品特性5.擬出管制方法以保持成果DFSS : Design for Six Sigma週 期 產 出 應 用 手 法 重

24、點 商 品企 劃 顧 客 要 求 項 目 品品 質質 機機 能能 展展 開開 市 調 目 標 構 想設 計 開 發 基 本 想 法 之評 價 、 決 定 創 意 發 想 法 專 利 、 發 明 構 想D R -1 產 品 企 劃 書 開 發 設 計 規 格 書 使 用 目 的 要 求 性 能 機 能設 計 基 本 規 格 之 決 定 要 求 品 質 品 質 目 標 Q Q F F D D 品品 質質 展展 開開 表表 Q Q F F D D 技技 術術 展展 開開 表表 田田 口口 ( (T T . .MM ) ) 關 鍵 技 術 瓶 頸 技 術 關 鍵 零 組 件 基 本D R -2 基 本

25、 設 計 規 格 書 詳 細設 計 細 部 規 格 之 決 定 決 定 構 造 產 品 規 格 零 件 規 格 D D O O E E / /田田 口口 ( (T T . .MM ) ) 設 計 標 準 化 F F MM E E A A 、 F F T T A A 可可 靠靠 性性 工工 程程 新 使 用 材 料、 零件 之 可 靠 性 確 認 詳 細D R -3 試 作 圖 開發、製程階段品質的導入開發、製程階段品質的導入產 品試 作 試 做 治 工 具 之 確 立 製 程 最 適 化 製 程 能 力 檢 討 S .O .P (W .I) F F MM E E A A 、 F F T T A

26、 A D D O O E E / /T T . .MM S S P P C C (管 制 圖 ) Q Q C C 工工 程程 表表 N Q C -7 試 作 品 之 試 驗 品 質 及 產 能 確認 試 做 品D R -4 檢 查 要 領 書 作 業 標 準 書 最 終 性 能 確 認 量 產製 造 Q C 工 程 表 之 確認 S .O .P (W .I)之 修正 及 訓 練 不 良 品 之 判 別 及區 分 品品 質質 機機 能能 展展 開開 S P C (管 制 圖 ) Q C 工 程 表 5 S G a u g e R & R P M (設 備 保 全 ) 生 產 品 之 試驗

27、 、 評 價 檢 驗 製 程 能 力 確 保 抽 樣 計 劃 異 常 處 理 程 序 S P C / Q C -7 Q C 工 程 表 /5 S 抽 樣 計 劃 及 進 料檢 驗 規 範 客 戶回 饋 問 卷 設 計 資 料 回 收 及 分 析 QE-Tools methodologyPhaseideaanalysisfeasibility and planningdevelopmentreproducibilityproductionsales1234567891011MilestoneIAideaapprovalFPAfeasibility &planningauthorizati

28、onFAfeasibilityapprovalPAprojectauthorizationPDAproductdesignapprovalFMAfunctionalmodelapprovalMAmaterialsapprovalPPApre-productionauthorizationLRlaunchrecommend.LSAlaunch /shippingauthorizationPLRpostlaunchreviewQFDQFDFMEAFMEADoETRIZTRIZTech. RoadmapTech. RoadmapRobust DesignRobust DesignCustomer F

29、eedbackCustomer FeedbackQuality Quality MonitoringMonitoringVA/VESPC 第第一一階階段段I I n n p p u u t t1 1 - - 1 1 顧顧客客的的聲聲音音( ( 市市場場* *1 1 - - 2 2 品品質質保保證證& &品品質質各各* *1 1 - - 3 3 研研究究小小組組的的經經驗驗*1 1 - - 4 4 產產品品可可靠靠度度研研究究*1 1 - - 6 6 顧顧客客意意見見*1 1 - - 7 7 包包括括事事業業計計畫畫/ / 行行1 1 - - 8 8 產產品品/ / 製製程程標標

30、竿竿數數*1 1 - - 9 9 產產品品/ / 製製程程假假設設*1 1 - - 1 1 0 0 T T G GR R/ / /T T G GW W 報報告告1 1 - - 1 1 1 1 政政府府法法規規第第一一階階段段O Ou u t tp p u u t t/ / /第第二二階階段段 i in n p p u u t tO O- -1 12 2設設計計目目O O- -1 13 3可可靠靠度度O O- -1 14 4初初步步之之O O- -1 15 5初初期期流流O O- -1 16 6初初期期特特O O- -1 17 7產產品品品品O O- -1 18 8管管理理者者第第二二階階段段O

31、 Ou u t tp p u u t t/ / /第第三三階階段段 i in n p p u u t t責責任任 *2 2 - - 1 1 設設計計失失效效模模*2 2 - - 2 2 易易製製造造性性之之*2 2 - - 3 3 設設計計查查證證*2 2 - - 4 4 設設計計審審查查*2 2 - - 5 5 原原型型建建立立及及*2 2 - - 6 6 工工程程圖圖樣樣*2 2 - - 7 7 工工程程規規格格* * *2 2 - - 8 8 材材料料規規格格之之*2 2 - - 9 9 圖圖樣樣和和規規格格*2 2 - - 1 1 0 0 新新設設備備、*2 2 - - 1 1 1 1

32、 特特殊殊產產品品*2 2 - - 1 1 2 2 量量規規測測*2 2 - - 1 1 3 3 提提議議之之設設*2 2 - - 1 1 4 4 管管理理者者支支持持*第第三三階階段段O Ou u t tp p u u t t/ / /第第四四階階段段 i in n p p u u t t3 3- -1 1包包裝裝標標3 3- -2 2產產品品& &3 3- -3 3製製程程流流3 3- -4 4工工廠廠平平3 3- -5 5特特性性矩矩3 3- -6 6製製程程失失3 3- -7 7投投產產前前3 3- -8 8操操作作人人3 3- -9 9量量測測系系3 3- -1 10

33、 0初初步步3 3 - -1 11 1管管理理者者2 2- -1 1設設計計失失第第四四階階段段O Ou u t tp p u u t t/ / /第第五五階階段段i in n p p u u t t責責任任*4 4 - - 1 1 試試生生*4 4 - - 2 2 量量測測*4 4 - - 3 3 初初期期*4 4 - - 4 4 生生產產 4 4 - - 5 5 生生產產*4 4 - - 6 6 包包裝裝*4 4 - - 7 7 生生產產*4 4 - - 8 8 品品質質第第五五階階段段O Ou u t tp p u u t t利利用用管管制制顧顧客客之之滿滿交交貨貨和和服服持持續續改改善

34、善QFD品質機能展開品質機能展開DOE &田口方法田口方法製程能力分析製程能力分析SPC&MSAFMEAControl Plan重要工具介紹重要工具介紹 品質機能展開品質機能展開n品質機能展開（Quality Function Deployment, QFD）是一種有系統的技術方法，從掌握顧客的需求VOC，將需求轉換成代用特性，以訂定產品或服務設計品質的標準VOE，再將設計品質有系統地展開到各個機能零件或服務項目的品質，以及製造工程各要素或服務過程要素VOM的相互關係上。第一張品質表遭遇的問題1、決定對象商品、決定對象商品銷銷售售重重點點要要求求品品質質權權重重5、要求品質 v

35、 s . 品質 要 素 的5、要求品質 v s . 品質 要 素 的相關矩陣相關矩陣2、要、要求品質求品質(VOC)要要求求品品質質重重要要度度3、比比較較競競爭爭產產品品企企劃劃品品質質水水準準提提昇昇率率 品質要素權重 品質要素權重 品質要素相關矩陣分析 品質要素相關矩陣分析 品質要素重要度品質要素重要度6、競爭產品品質特性，可靠度比較分析、競爭產品品質特性，可靠度比較分析設計品質( 產品規格 )設計品質( 產品規格 )4、品質要素、品質要素(品質特性品質特性) VOE商品企劃書商品企劃書OutputInput產品資訊Process Map1234561KPOVKPOVKPOVKPOVKPOVKPOVKPI S KPIV S KPIVS KPIV C KPIVX KPIV C KPIVS KPIV C KPIV C KPIVS KPIV N KPIVC KPIVX KPIV S KPIVX CriticalN Noise C Controllable因果矩陣圖因果