质量管理体系检查表

1、内审检查表1、总经理、管理者代表序号内容 审核记录 审核1.2本公司质量管理体系有无删减？4.1? 是否对质量管理体系进行了策划?过程是否被识别和控制4.2.1/质量方针和目标、手册、程序文件和作业指导书是否符合标准要求？4.2.25.11） 最高管理者对建立和改进质量管理体系的承诺能够提供哪些证据？2）最高管理者如何认识满足质量的要求和法律、法规要求的重要性？5.21）公司如何确定顾客的需求和期望？顾客的要求和期望转化为要求的方式是什么？ 2）3） 公司如何证实顾客的要求和期望转化为相应要求并得到满足？5.31） 最高管理者是如何认识质量方针的重要性的，与公司宗旨适应？2） 方针是否形成文件

2、，予以保持，并传达到全体员工？组织采取了什么措施传达方针？3） 质量方针的评审是否符合标准的要求？5.4.11）目标的设定是否在相关层次上得到分解？分解是否适宜？是否形成了文件？目标与方针给定的框架是否一致？ 2）目标是否具有测量性，测量方法是否明确？包含产品目标？5.4.21） 体系策划的输出是否形成了文件？体系策划是否体现了持续改进？）23）体系策划的更改是否受控？更改期间是否保持了体系的完整性？5.5.11） 对应组织体系各过程的职能，是否明确了相应的职责、岗位和权限？2） 部门和岗位的权限、职责和相互关系是否清楚、协调？5.5.2管理者代表采取了什么措施来实现自己的职责和权限，效果如何

3、？5.5.3组织内外怎样进行沟通？沟通的方式有哪些？ 1） 各类人员是否了解组织质量管理体系运行情况？ 2）5.61） 最高管理者如何认识管理评审的重要性？2） 是否保存了记录？3） 评审的执行人、时间间隔、输入与输出是否符合标准的要求？（如重大纠正预防措施是否成为评审输入？） 管理评审是否检讨了方针、 目标与指标的达成绩效？ 4） 评审输出符合标准要求？）5内审检查表1、总经理、管理者代表序号审核内容录核记审6.11） 最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资源？2 ） 为满足实现质量方针和目标的要求提供了哪些资源？8.1公司有哪些监视、测量过程来证实：产品符合适用的规范和法规要求？质量体系

4、的符合性？持续改进质量体系的有效性？使用哪些统计技术？8.2.21） 企业如何进行内部审核。确认：a）是否制定了书面程序文件。）是否进行了年度内审策划且明确规定了审核的准则、范围、频次、方法。策b 划是否符合要求。8.2.3管理者代表是否对质量管理体系过程进行了监视和测量，是如何实施的，有无监视记录。目标统计结果？8.51） 关于质量管理体系持续改进的情况。确认：a）持续改进是否涉及质量管理体系、过程和产品。b）持续改进是否包括日常改进项目和重大改进项目。c）持续改进的职责是否涉及到组织的各层次。d）持续改进的结果是否达到了提高效果和有效性的目的。2 ） 公司是否对重大项目的持续改进作了明确规

5、定。确认：a ）识别改进的机会。b ）是否进行原因分析，确定改进措施。 ）对改进措施是否进行验证。 c ）公司是否建立了纠正和预防措施的文件化程序。d 查是否按规定贯彻执行。验证的记录，实施、份纠正措施原因分析、32 抽查 ）3内审检查表2、行政部序号核内容审记录审核5.3质量方针是什么？怎样理解？5.4.1本部门的质量目标有哪些?本部门统计哪些质量目标 ? 统计的结果 ? 怎样统计?5.5.1成员的职责与权限是否在组织内外部得以沟通？方式如何？5.5.3哪些方面体现了质量管理体系的有效性?质量体系有效性怎样与其它部门沟通?6.21） 组织是否识别了从事影响产品质量的各类人员的能力？2） 是否

6、对人员的胜任情况进行了考核？人员的安排是否满足需求？3） 是否按需求安排了培训？是否评价了培训的有效性？4）员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目5）标作出贡献？是否保持了适当的教育、培训、技能、经验记录？）68.2.3,询问是否对本部门过程进行了监视和测量是如何实施的有无记录。8.5询问参加改进、纠正预防措施的情况。内审检查表3、市场部序号内容核审记录审核5.3质量方针是什么？怎样理解？5.4.1本部门的质量目标有哪些? 有无统计？统计的结果 ? 怎样统计？5.5.1成员的职责与权限是否在组织内外部得以沟通？方式如何？5.5.3哪些方面体现了质量管理体系的有效性?？ 怎样

7、与其它部门沟通？6.2能否认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献？7.2.11） 如何确定顾客的要求？与产品有关的强制性标准和法律、法规有哪些？是否实行了有效的控制？ 2）7.2.2对产品要求评审的时间、内容和结果是否满足本标准的规定？1） 评审的结果和后续的跟踪措施是否予以记录？2）产品要求更改后，相关文件是否被即时更改？相关人员是否了解更改情况？3）7.2.3、顾客反馈、包括顾对有关客户信息、咨询、合同的处理（包括对其的修订）1）客投诉等方面与顾客的沟通做了哪些安排？这些安排是否实施？ 2）3）实施的效果如何？7.5.1对放行、交付和交付后的活动的控制受控吗？7.

8、5.4顾客财产出现问题时是否有记录？是否向顾客报告？8.2.1是否规定了收集和分析顾客满意程序的信息的方法？方法是否适当？是否得到了执行？8.4是否对收到的顾客满意程度的数据及时进行分析，并针对其中的问题，采取相应的纠正措施。8.2.31） 是否明确了为满足顾客要求所必须进行的产品实现过程的测量和监控方法？2 ） 是否按规定要求进行了实施？效果如何？8.5询问参加改进、纠正及措施的情况。4.2.3/1） 看各种文件，了解文件受控情况。检索是否方便？贮存保护？问记录的标识是否清4.2.4楚，看、查、查阅各种记录，）2内审检查表4、技术部序号内容 审核记录 审核5.3质量方针是什么？怎样理解？5.

9、4.1本部门的质量目标有哪些？ 1） ? 怎样统计？统计的结果） 2 本部门统计哪些质量目标 ?5.5.1成员的职责与权限是否在组织内外部得以沟通？方式如何？5.5.3哪些方面体现了质量管理体系的有效性）?？1 质量体系有效性怎样与其它部门沟通？2）6.2成员能否认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献？7.11） 是否确定了产品实现过程？ 2 ） 对产品实现过程是否形成了必要的文件？3） 是否规定了相应的验证和确认活动以及验证的准则？7.3.11） 对产品设计 / 开发是否进行了策划？策划是否符合产品的特点？2 ） 策划的输出是否形成了文件？是否包括策划的阶段、活动和

10、职责权限？3） 必要时，策划的输出是否随设计/ 开发进展而更新？7.3.21） 输入是否形成文件？2 ） 是否即时评审了设计 / 开发输入的适宜性？3） 设计 / 开发的输入是否完整？7.3.31） 输出文件有哪些？ 2 ） 输出文件在发放前是否得到批准？3） 输出是否满足输入的要求，如何证实？7.3.41） 在设计 / 开发过程中是如何体现系统的设计/ 开发评审、验证、确认的？ 2 ） 设计/ 开发评审的阶段、7.3.5目标、参加人员是否符合策划规定要求？3 ） 评审中识别出的问题是否得到了解决？4 ） 评审记录是7.3.6否包括了评审结果和跟踪措施？7.3.71） 设计开发更改是否形成了文

11、件？2） 是否对更改进行了评审？实施更改前是否得到批准？3）4 ） 是否记录了更改的结果及跟踪措施？8.2.3设计过程是否进行监测未达预期目的时有无采取适当的改善措施？内审检查表5、质保部序号核内容审记录审核5.3质量方针是什么？怎样理解？5.4.1本部门的质量目标有哪些？） 1） 本部门统计哪些质量目标？统计的结果？怎样统计？ 25.5.1成员的职责与权限是否在组织内外部得以沟通？方式如何？5.5.31） 哪些方面体现了质量管理体系的有效性？2 ） 质量体系有效性怎样与其它部门沟通？6.2成员能否认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献？4.2.31） 是否制定了形成

12、文件的程序？2） 文件是否符合组织的产品特点和体系要求？（文件中是否规定了有关文件评审的内容）3） 文件发布前是否得到批准？文件的修订是否及时？修改后是否被重新批准？（查部分受控文件）4 ） 识别文件现行修订状态的方法是什么？是否满足要求？（此问题留待在其他部门或管 5）使用处是否得到有效版本的适用文件？ 理处内审时查验） ） 外来文件是否得到识别？发放范围如何控制？（查外来文件清单） 6） 保留作废文件的标识是否清晰？（查作废文件清单和部分作废文件）74.2.4） 是否制定了记录控制程序？1 记录的标识是否清楚，检索是否方便？贮存保护？（查记录清单） 2）是否规定了记录的保存期？（查记录控制

13、程序）3）8.4有无对产品质量进行数据统计分析?统计方法？8.5纠有无按规定对不合格实施纠正及预防措施？纠正/ 预防措施是否有效 ?正/ 预防措施保留吗？4.2.3/1 ） 看各种文件，了解文件受控情况。查阅各种记录，查、看、问录的标识是4.2.4否清楚，检索是否方便？贮存）2 保护？内审检查表、质检科6序号容核审内记录审核8.2.41） 是否明确了在产品实现过程的哪些阶段需要进行测量和监控？2） 对测量和监控做了哪些规定?形成了哪些文件？3） 是否对产品特性按要求进行了测量和监控？是否表明经授权负责产品放行4） 符合验收准则的证据是否形成了文件? 的责任人？ 5 ） 程序是否完整？6 ）监测

14、程序是否被有效的执行？7.5.31 ） 是否在产品实现的全过程检验状态进了标识？）采取了何种标识？ 28.3不合格是否被识别以防止误用？1 ） 不合格性质的记录是否保留？2）3 ）有无对不合格按规定处理并保留记录？4 ） 纠正后的来料是否重检？8.2.3是否明确了检验过程的测量和监控方法？ 1） 2）是否按规定要求进行了实施？ 3 效果如何？）7.6有无确定所需的测量装置？1） 有无按规定周期实施校准并记录？ 2 是否可溯源？ 3） 4 ） 内校有无作业指导？ 校准状态是否可识别？） 5 6）测量装置的防护是否适当？ 7 测试软件有无实施能力确认？）8.2.3仪校过程的有效性有无监测？7.4.

15、3组织按规定对进料实施检验？（查程序文件和验收单等记录）。4.2.3/）3 看各种文件，了解文件受控情况。查阅各种记录，查、看、问录的标识是4.2.4否清楚，检索是否方便？贮存4 ） 保护？内审检查表6、市场部（售后服务）序号核内容审记录审核5.3质量方针是什么？怎样理解？5.5.1成员的职责与权限是否在组织内外部得以沟通？方式如何？5.5.31） 哪些方面体现了质量管理体系的有效性？2 ） 质量体系有效性怎样与其它部门沟通？6.2成员能认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献？7.2.31） 对有关客户信息、咨询、合同的处理（包括对其的修订） 、顾客反馈、包括顾客投诉

16、等方面与顾客的沟通做了哪些安排？这些安排是否实施？ 2）实施的效果如何？ 3 ）7.5.1包括必要的 ?） 是否确认了生产运作的全过程?是否规定了相应的信息 1 作业指导书？ 是否按规定要求实施了对生产运作过程的控制？2）7.5.4保护和维护？ 1） 顾客财产是否进行了标识验证顾客财产出现问题时是否有记录 ?是否向顾客报告？ 2）8.2.1是否规定了收集和分析顾客满意程序的信息的方法？）1 方法是否适当？是否得到了执行？ 2）8.4是否对收到的顾客满意程度的数据及时进行分析，并针对其中的问题，采取相应的纠正措施。8.2.31） 是否明确了为满足顾客要求所必须进行的产品实现过程的测量和监控方法？

17、是否按规定要求进行了实施？ 2）3 效果如何？8.5询问参加改进、纠正及措施的情况。4.2.3/1） 看各种文件，了解文件受控情况。查阅各种记录，查、看、问记录的标识4.2.4是否清楚，检索是否方便？贮2）存保护？内审检查表、生产部（采购）7序号核审内容录审核记5.3质量方针是什么？怎样理解？5.4.1本部门的质量目标有哪些？）1）本部门统计哪些质量目标？统计的结果？怎样统计？ 25.5.1成员的职责与权限是否在组织内外部得以沟通？方式如何？5.5.31） 哪些方面体现了质量管理体系的有效性？2 ） 质量体系有效性怎样与其它部门沟通？6.2成员能否认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实

18、现质量目标作出贡献？7.4.11） 是否规定了对供方的选择和定期评价准则，实施情况如何？（查供方管理程序和相关记录）2 ） 是否记录了评价结果和跟踪措施？（查合格供方名录和相关证明文件）7.4.21） 是否清楚 / 明确的对待了采购的信息？（查相关文件和记录）2 ） 规定采购要求合适吗？（查相关文件和记录）7.4.3组织是否识别了对采购物料验证所需的活动?这些活动是否得到了实施？（查程序文件和验收单等记录）8.2.31） 是否明确了采购过程的测量和监控方法？是否按规定要求进行了实施？）2 效果如何？ 3）8.4是否对供方进行数据分析，并针对其中的问题，采取相应的纠正措施。8.5询问参加改进、纠

19、正及措施的情况。内审检查表7、生产部（生产计划、设备，仓库）序号容审核内记录审核5.3质量方针是什么？怎样理解？5.4.11 ） 本部门的质量目标有哪些？本部门统计哪些质量目标？统计的结果？怎样统计？ 2）5.5.1成员的职责与权限是否在组织内外部得以沟通？方式如何？5.5.31） 哪些方面体现了质量管理体系的有效性？2 ） 质量体系有效性怎样与其它部门沟通？6.2成员能否认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献？7.5.1生产计划是否按规定执行？生产的产能有规定？生产结果与预期一致？6.3有无确定需列管的基础设施？ 1） 有无提供维护该等设施的方法？ 2） ） 有无按

20、规定对设备进行适当维护？ 3 ） 有无明确的维护方法（保养基准）？ 47.5.31） 是否在生产运作的全过程对产品进了标识？当有可追溯要求时 , 是否控制和记录了产品的唯一性标识？ 2 ）7.5.4保护和维护？验证 ）1 顾客财产是否进行了标识 顾客财产出现问题时是否有记录 ?是否向顾客报告？ 2）7.5.51） 有无对产品提供适当的防护方法？2） 产品标识、搬运、包装、贮存和保护能保证产品符合性物品的帐、物、卡一致否） 3 按程序运作的记录符合 4）4.2.3看各种文件，了解文件受控情况。查看作废文件是否已清除。查看引用的外来文件的受控情况。4.2.4查阅各种记录，查、看、问使用情况。内审检

21、查表、生产部（车间）7序号容审核内录 核记审5.3质量方针是什么？怎样理解？5.4.1本部门的质量目标有哪些？有无统计？统计的结果？5.5.1成员的职责与权限是否在组织内外部得以沟通？方式如何？5.5.3哪些方面体现了质量管理体系的有效性？6.2以及如何为实现质量目标作出贡献？成员能否认识到所从事活动的相关性和重要性，7.5.1生产计划是否按规定执行？生产的产能有规定？生产结果与预期一致？7.5.1是否确认了生产运作的全过程？是否规定了相应的信息？包括必要的作业指导）1书？是否按规定要求实施了对生产运作过程的控制？）27.5.2当产品使用或服务已交付之后出现的问题如何解决？1） ）2 是否对过

22、程进行确认？7.5.3是否在生产运作的全过程对产品进了标识？1） 2 当有可追溯要求时， 是否控制和记录了产品的唯一性标识？）7.5.5产品标识、搬运、包装、贮存和保护能保证产品符合性？8.2.2是否定期接受内部审核，如何对待。8.2.3是否明确了为满足顾客要求所必须进行的产品实现过程的测量和监控方法？8.2.41） 是否明确了在产品实现过程的哪些阶段需要进行测量和监控？2） 对测量和监控做了哪些规定？形成了哪些文件？3） 是否对产品特性按要求进行了测量和监控？符合验收准则的证据是否形成了文件？是否表明经授权负责产品放行的责任4） 人？ 5）程序是否完整？8.3如何控制质量方面不合格情况？8.4是否对生产过程进行数据分析，并针对其中的问题，采取相应的纠正措施。8.5询问参加改进、