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文档简介
1、Prepared by PE- 1 -一、什么是PPAPProduction Part Approval Process 生产产品认可程序PPAP第1页/共63页Prepared by PE- 2 -二、PPAP的目的:第2页/共63页Prepared by PE- 3 -三、PPAP适用范围v 从事标准产品制作或服务性行业的供应商应履行PPAP认可程序,除非客户正式放弃;在作业期间,应保证一直有工具支持其作业。第3页/共63页Prepared by PE- 4 -3.1 适用范围(一)4 在以下情况下,除非客户让步,否则在首批产品出货前,供应商必须提交PPAP以取得认可。如有必要,不管客户是
2、否要求提交,供应商必须复审和更新PPAP文件中反映生产流程的项目。PPAP文件要包含授权人的姓名和日期。第4页/共63页Prepared by PE- 5 -、一个新产品(初始的版本)或先期认可的产品被赋予新的或修正的产品编号,都有必须提交PPAP。包括:产品性能不符合客户要求,尺寸或大小不符;外发商问题;产品的完全认可替代部分认可;测试(包括材料,性能)第5页/共63页Prepared by PE- 6 - 3.2 适用范围(二)4 当下列描述的任何一种设计和流程更改出现时,供应商应通知客户,由客户决定是否需要提交PPAP。 第6页/共63页Prepared by PE- 7 - 1、已经被
3、客户认可的产品使用另一种原材料; 2、产品使用新的或改造的工具(易损工具除外)、模具、图样等,包括使用附加或替代工具。此项要求仅适用于具有独特的形状或功能的工具,其更改将影响产品内在的完整性。 3、现有的工具和设备重新整修(增加产能、改进性能或改变其现有功能)和重新调整(产品/流程的改变),除了更换或整修易损工具。第7页/共63页Prepared by PE- 8 - 4、当工具和设备迁移时(迁至另一厂或从另一厂迁来) 5、当提供外发产品,原材料 及其它服务(如电镀等)的外发供应商改变,导致客户产品的安装、外型、功能、寿命、性能受影响时。 6、当工具停止使用十二个月及以上,现再次使用时。第8页
4、/共63页Prepared by PE- 9 - 7、当流程和制造方法发生改变(包括内部制造或外发供应商制造),导致客户产品的安装、外型、功能、寿命、性能受影响时; 8、测试/检查方法改变时如采用新工艺(但不涉及验收标准)第9页/共63页Prepared by PE- 10 -3.3 适用范围(三)4 在以下情况下,供应商无须通知客户或提交PPAP,但供应商有责任跟踪这些变化和/或改善,并更新任何受影响的PPAP文件(一旦影响到客户在安装、成型、功能、寿命、性能上的要求时就要通知客户)。第10页/共63页Prepared by PE- 11 - 1、当部件级图纸的更改(内部制作或外部制作)不影
5、响到客户产品的设计记录时; 2、工厂内部的工具移动(用于类似设备,但不改变生产流程及不拆卸工具),或工厂内部的设备移动(相同设备,但不改变生产流程) 3、设备的改变(同一生产流程,同一基础技术或方法)第11页/共63页Prepared by PE- 12 - 4、同一仪器的更换; 5、生产流程不变的前提下,以操作者工作内容的再协调。 6、导致PFMEA中RPN减少的更改(不影响流程),如:增加控制因素,增大取样大小和频率,建立预防措施。第12页/共63页Prepared by PE- 13 -四、PPAP程序要求 典型的生产运行 PPAP要求第13页/共63页Prepared by PE- 1
6、4 -4.1 典型的生产运行& 用于PPAP的产品应从一个典型的生产运行中获得,该运行应是从1个小时至8个小时生产数量至少300个连续部件,除非被授权的客户品质代表另外有规定。& 应使用生产环境中的工具、设备、流程、物料及人员,在生产场所中进行这一运行,对每一个独特的生产流程的产品,都应测量并对有代表性的部件进行测试。第14页/共63页Prepared by PE- 15 -4.2 PPAP要求& 供应商应满足所有指定的要求(比如设计记录、spec),若任一结果超spec,供应商应无须递交部件、文件和/或记录。& PPAP里面要求的检查和测试都应由合资格的实验室执行 (参见QS9000第三版4
7、.10.6),在实验室进行的商业性/独立测试都应使用认可的设备(参见QS9000第三版4.10.7及4.11.2.b.1)。当使用商业性质的实验室时,供应商应递交写在该实验室专用信纸或该实验室的正式报告表格上的测试结果。应指明执行测试的实验室名称测试日期、测试时所用的标准。对任何测试结果而言,没有实质性数据是不能接受的。第15页/共63页Prepared by PE- 16 -4.2 PPAP要求&对于下面所说到的项目,不管提交等级是什么,供应商应有适当的记录。对于1-15、19(如果有)项,应在PPAP FILE 里容易可得;对于16、17、18项,客户在利用PPAP时容易可得。对于下面所说
8、到的所有项目,对于每一个供应商来说,并不是所有都适用于每一个客户产品,例如,有一些产品并没有外观要求。PPAP requirement第16页/共63页Prepared by PE- 17 -4.2.1 设计记录& 应商拥有其销售的产品的所有设计记录,包括其销售的部件或细节的设计记录。当设计记录(比如CAD/CAM数学数据,零件图纸,spec)以电子形式存在,比如数学数据,供应商应有一份硬拷贝(比如图像、图形尺寸公差(GD&T)表、图纸)以识别测量的位置。第17页/共63页Prepared by PE- 18 -4.2.2 授权的工程更改文件& 对尚未记载在设计记录但已加入在产品部件或工具里的
9、工程更改,供应商应有授权的工程更改文件。第18页/共63页Prepared by PE- 19 -4.2.3 工程认可(如要求)& 设计记录指定时,供应商应有客户认可的证据。第19页/共63页Prepared by PE- 20 -4.2.4 设计FMEA& 第20页/共63页Prepared by PE- 21 -4.2.5 流程图& 供应商应以自己的形式制定清楚地描述生产流程步骤及适当的顺序的流程图以满足特定的客户需要,要求及期望。 flow chart第21页/共63页Prepared by PE- 22 - Released by(PE): Checked by(PE): Approv
10、ed by(QA):Inner L2,3&L4,5CUSTOMER : Siemens Mexico KALEX P/R: Q061468A-300 CUST. P/N :652103.21.11 REV F TITLE : PROCESS FLOW CHARTInner Image TransferInner EtchingInner Punching GuideHoleInner Board CuttingInner OxideInner Middle InspectEdge TrimmingPressingDrilling Guide HoleOuter BacklogMasslam F
11、inal QCPlate Through HoleDrillingPanel PlatingOuter Middle InspectPattern PlatingOuter EtchingOuter Dry FilmWet Film SolderMaskRoutingHot Air LevelingElectrical TestingOuter Packing&OutgoOuter Final QCInner AOIOuter L1,6第22页/共63页Prepared by PE- 23 -4.2.6 流程FMEA& 供应商应有一套符合QS9000第三版要求的流程FMEA。一套单一的流程FM
12、EA可适用于一个制作一系列相似产品的流程。第23页/共63页Prepared by PE- 24 - Potential Failure Mode and Effects Analysis Process :FMEA No.: Page 1 of 1 工序工序 :锣板锣板FMEA 编号编号: MEFMEA/ORB/200109Orig. meeting minute No.:Review meeting minute No.:OriginalDate:制作会议记录编号制作会议记录编号 :复审会议记录编号复审会议记录编号 :制作日期制作日期 :Prepared by: Process Resp.
13、 Dept. MGR or Supervisor:Approved by CFT authorized representatives 准备准备 :吴文刚吴文刚工序责任部门经理或主管工序责任部门经理或主管 : 交叉功能小组授权代表审批交叉功能小组授权代表审批 :CFT Member(小组成员小组成员) : 吴文刚、何敏洪、王粤湘、舒雄文、赵宇吴文刚、何敏洪、王粤湘、舒雄文、赵宇 先生先生 龙小琴龙小琴 小姐小姐ProcessPotential Potential Effects Potential CausesCurrent Current stepFailure Modeof Failure
14、CSof FailureOControlD1RPN1ContainmentD2RPN2工序步骤工序步骤潜在的缺陷潜在的缺陷潜在的缺陷后果潜在的缺陷后果潜在缺陷的原因潜在缺陷的原因当前的控制当前的控制当前防止缺陷漏波当前防止缺陷漏波1.V形槽加 1.V坑不良1.影响尺寸及外观61.V坑刀磨损严重31.及时更换V坑刀472PROD每100块检查1块472工2.漏V坑1.影响使用91.操作不当造成21.做好5S,严防混板3543542.锣板1.锣坏板1.修理或报废81、用错锣刀31.严格操作规范372PROD每60块检查1块49682、机器走位32.严格操作规范248496按时保养机器2.外围超差1
15、.影响安装性71.锣刀磨损31.达到锣刀使用寿命,及时更363PROD每60块检查1块363换锣刀3.斜边1.斜边超差1.影响安装性61.操作不当31.严格操作规范354PROD每10块检查1块472S - Severity C-ClassificationD - DetectionRPN1(Risk Priority Number) = S O D1 严重性特性记录检测性风险优先数* Previous quarter RPN1 & RPN2 before implementation of the recommended actions. 上季度有改善行动的RPN1&RPN2.MEP04-0
16、1/04-02机率性潜在缺陷模型及后果分析潜在缺陷模型及后果分析MEFMEA012/199909Sep.30.1999MEFMEA019/200109O - OccurrenceGG#SC#第24页/共63页Prepared by PE- 25 -4.2.7 尺寸结果& 供应商应提供证据以说明设计记录及控制计划要求的尺寸验证已完成,且结果符合指定要求,对每一独特的制造流程(比如车间或生产线和所有的模具、图形),供应商应有尺寸结果。供应商应在被测量产品中确认其中一个产品为主样板。所有的尺寸(参考尺寸除外)、特性和在设计记录及控制计划中的特别说明,随同实际记录结果列入一张适宜的表格。第25页/共6
17、3页Prepared by PE- 26 -Production Part Approval-Dimensional ResultsPage_of_pagesSIGNATURE TITLE DATESUPPLIERPART NUMBERNAME OF INSPECTION FACILTYPART NAMEITEMDIMENSION/SPECIFICATIONSUPPLIER MEASUREMENT RESULTSOKNOT OK第26页/共63页Prepared by PE- 27 -4.2.8 材料/功能测试结果 & 对于在设计记录和控制计划中要求的材料/功能测试,供应商应有记录。第27页/
18、共63页Prepared by PE- 28 -4.2.8.1 材料测试结果& 当设计记录或控制计划在化学、物理或冶金方面有作要求时,供应商应对所有的部件和生产物料进行该方面的测试。所有的测试要求及相关的标准,连同测试次数、每次的测试结果,写入一张方便的格式里,也包括一些授权的工程更改文件。材料测试结果报告应包括: -测试产品设计记录更改等级,号码,日期,更改等 级说明; - 测试日期; -材料的供应商名称、代码等。 第28页/共63页Prepared by PE- 29 -SUPPLIERPART NUMBERNAME OF LABORTORYPART NAMETYPE OF TESTMAT
19、ERIAL SPEC. NO./DATE/SPECIFICATIONSUPPLIER RESULTSOKNOT OKProduction Part Approval-Material ResultsPage_of_pagesSIGNATURE TITLE DATE第29页/共63页Prepared by PE- 30 -4.2.8.2 功能测试结果& 当设计记录或控制计划指定有性能或功能要求时,供应商应对所有的部件或生产物料执行测试。测试结果报告应包括: - 测试产品设计记录更改等级,号码,日期,更改等 级说明;-一些授权的工程更改文件; - 测试日期。 第30页/共63页Prepared b
20、y PE- 31 -SUPPLIERPART NUMBERNAME OF LABORTORYPART NAMEREF. NO.REQUERMENTSTEST FREQ.QTY. TESTEDSUPPLIER MEASUREMENT RESULTSOKNOT OKProduction Part Approval- Performance Test ResultsPage_of_pagesSIGNATURE TITLE DATE第31页/共63页Prepared by PE- 32 -4.2.9 初始流程研究& 对于被供应商定义的所有特别特性,在提交前,须确定期初始流程能力或性能是否可接受,初始流
21、程研究的目的是确定生产出来的产品是否满足客户的要求。第32页/共63页Prepared by PE- 33 -4.2.9.1 & 初始流程研究是一种短期行为, 不会考虑将来人员、原材料、研究方法、设备、测量系统和环境等方面影响, 即使对于这些短期研究, 也应该有序地收集和分析资料数据。 对于那些可使用X-R图进行研究的特性来说,一项短期研究应从在典型的生产运行中生产出来的连续部件里取至少25组数据(包含至少100个数值)作依据。在客户同意的前提下,可用相同或相似流程的长期结果来替代这一初始数据要求,对某些流程,在客户认可的前提下,可用其他分析工具比如I-MR图来取代X-R图。第33页/共63页
22、Prepared by PE- 34 -4.2.9.1 Cpk-稳定流程的能力指数。 Ppk-表现指数。 在流程稳定时,若以往数据或现存的初始数据足以绘制控制图(至少100个独立样品),则可计算出Cpk,对长期不稳定但输出满足规范和预期模式的流程可使用Ppk。当数据不够时(1.67-当前流程符合客户的要求,产品认可之后,开始生产和跟进控制计划。 1.33指数值1.67-接受当前的流程,但可能需要某些改善,与客户联络并复审研究结果,若在大批量生产前尚无改善,则将要修改控制计划。 指数值1.33-当前流程不满足接受准则,联络客户以复审研究结果。*备注:上述的准则是假定正态分布、两边规范的分布,否则
23、,使用这准则将会导致一些错误的信息。Cpk只可用于稳定流程。第35页/共63页Prepared by PE- 36 -4.2.9.3 流程不稳定时& 对存在的任一不稳定流程,在提交PPAP前,供应商对流程进行确定、评估,尽可能地消除变异的特别因素。供应商应通知客户并在任何提交前递交一份改善行动计划给客户。88.18.28.38.48.58.68.78.88.99123456789 10 11 12 13 14 15mils是否有特别是否有特别问题发生问题发生? ?Did anything special happen?第36页/共63页Prepared by PE- 37 -4.2.9.4 只
24、有单边规范或非正态分布的流程 对只有单边规范或非正态颁的流程,供应商应与客户一起决定出一个替换性的接收准则。第37页/共63页Prepared by PE- 38 -4 .2.9.5 当达不到准则时的策略 若在PPAP提交时承诺日期之前不能得到可接受的流程能力,那么供应商应向客户提交纠正行动计划及攸要了的包含100%全检的控制计划(参考QS9000 第三版4.2.3.7),参考QS9000第三版4.2.5 来进行持续改善,持续减少偏差直至Ppk1.67或 Cpk1.33或得到客户充分认可。第38页/共63页Prepared by PE- 39 -4.2.10 测量系统分析研究& 对于所有新的或
25、修整的测量仪器、测试设备,供应商应有适当的测量系统分析研究方法,如GR&R、精确度、线性性和稳定性研究。第39页/共63页Prepared by PE- 40 -4.2.11 有资格的实验室文件& 供应商应拥有一个实验室范畴和文件以表明所使用的实验室符合QS9000第三版 4.10.6和/或 4.10.7。第40页/共63页Prepared by PE- 41 -4.2.12 控制计划& 供应商应有一本详细说明所有流程控制的控制,该控制计划要按照QS9000 要求。 CP-Example- 控制计划是适合于一毓相似的产品是可以接受的。如果一个新的产品经复这审后,是相似的产品,该控制计划是适用的
26、。- 有些客户会要求认可控制计划,如在PPAP提交前要求在控制计划上签名。第41页/共63页Prepared by PE- 42 -4.2.13 产品认可证书& 在完成所有要求的测量和测试之后,供应商须在产品认可证书上填写所要求的信息。除非客户同意,否则,对于每一批号的产品须对应有单独的PSW。若生产部件将从不只一个模具、图形或生产流程(比如生产线或车间)中生产出来,则供应商应从每一具模具、图形或生产流程中取一个部件来做尺寸评估,应在PSW的“Mold/Cavity/Production Process”里面或在PSW附件里识别特定的模具生产线等。第42页/共63页Prepared by PE
27、- 43 -4 2.13供应商应核实的所有的测量和测试结果都符合客户的要求,所有要求的文件都具备。供应商授权代表将审核认可PSW,产签上姓名,日期,职务及电话号码等。若更改已全部文件化且递交时间符合客户的时限要求,则可用PSW概括很多更改。产品认可前,供应商髯确定产品重量,重量单位为Kg,保留小数点后面4位数字,为决定产品重量,供应商应随机挑选10个部件,并分别称出重量,然后算出平均重量写在PSW上。为便于产品识别,每一个模具,工具,生产线或流程都应至少测量一个部件。第43页/共63页Prepared by PE- 44 -4.2.14 外观认可报告如果该产品的设计记录上要外观要求,AAR是须
28、完成的;有些客户并没有AAR要求。第44页/共63页Prepared by PE- 45 -4.2.15 无定型物体一览表& 第45页/共63页Prepared by PE- 46 -4.2.16 样板& 供应商应按客户要求及提交要求 提交样品。第46页/共63页Prepared by PE- 47 -4.2.17 主样板& 主样品保留时间同产品认可记录一样,或者是直到下一个新的相同的主样品生产出来供客户认可为止,或者当设计记录、控制计划或检查准则要把主样品作为一个参考物或标准件时。客户的认可日期应在主样板上标识。除非客户另有指定,供应商应对多个模具,工具或图形或生产流程的每一个位置保留一个主
29、样品。由于产品尺寸、体积等原因导致主样品保存困难,可通过与客户联系以书面的形式来改变或放弃样品保存要求。Example第47页/共63页Prepared by PE- 48 -Kalex Circuit Board(Guang zhou)Ltd.P/N: . Checked by(QAE): . Customer Name: Approved by QA Manager . .Customer P/R: Customer Approved Date . .Send Out Date: Approved Level: . .第48页/共63页Prepared by PE- 49 -4.2.18
30、辅助检查工具若客户有要求,供应商应在递交PPAP时递交具体零部件的辅助检查工具;在产品寿命期内,供应商应对这些工具进行预防性保养; 须按客户要求进行测量系统分析研究(如 GR&R,精确度,偏差,线性,稳定性研究)第49页/共63页Prepared by PE- 50 -4.2.19 客户特别要求供应商应有与客户特别要求一到的记录。第50页/共63页Prepared by PE- 51 -五、提交等级要求、供应商的提交等级由客户决定;对于同一供应商,不同的客户可定不同的等级。& 、如果客户没有指定提交等级,供应商须使用Level 3作为默认的提交等级。第51页/共63页Prepared by P
31、E- 52 -5.1 提交等级要求一览表Requirement 要求Submission Level 提交等级123451. 1. Design Records of Saleable Product Design Records of Saleable Product 销售品的设计记录销售品的设计记录R RS SS S* *R R For Proprietary Components /Details For Proprietary Components /Details专利部件专利部件/ /详细的设计记录详细的设计记录R RR RR R* *R RFor all other compone
32、nts /DetailsFor all other components /Details 其它部件其它部件/ /详细的设计记录详细的设计记录R RS SS S* *R R2. 2. Engineering Change Documents, if anyEngineering Change Documents, if any 工程更改文件工程更改文件( (如果有如果有) )R RS SS S* *R R3. Customer Engineering Approval, if required.3. Customer Engineering Approval, if required. 工程认
33、可文件工程认可文件( (如果有如果有) )R RR RS S* *R R4. 4. Design FMEA Design FMEA 设计设计FMEAFMEAR RR RS S* *R R5. 5. Process Flow Diagrams Process Flow Diagrams 流程图流程图R RR RS S* *R R6. 6. Process FMEA Process FMEA 流程流程FMEAFMEAR RR RS S* *R R7. 7. Dimensional Results Dimensional Results 尺寸结果尺寸结果R RS SS S* *R R8. 8. Ma
34、terial ,Performance Test Results Material ,Performance Test Results 物料、性能测试结果物料、性能测试结果R RS SS S* *R R第52页/共63页Prepared by PE- 53 -Requirement 要求Submission Level 提交等级123459. 9. Initial Process Study Initial Process Study 初始流程研究初始流程研究R RR RS S* *R R10. 10. Measurement system Analysis Measurement syste
35、m Analysis 测量系统分析研究测量系统分析研究R RR RS S* *R R11. 11. Qualified Laboratory Documentations Qualified Laboratory Documentations 实验室认可文件实验室认可文件R RS SS S* *R R12. 12. Control Plan Control Plan 控制计划控制计划R RR RS S* *R R13. 13. Part Submission warrant(PSW) Part Submission warrant(PSW) 产品认可证书产品认可证书S SS SS S* *R
36、R14. Appearance Approval Report(AAR)14. Appearance Approval Report(AAR) 外观认可报告外观认可报告( (若适用若适用) )S SS SS S* *R R15. 15. Bulk Material Requirements Checklist Bulk Material Requirements Checklist (For bulk material PPAP only) (For bulk material PPAP only)无定型物体一览表无定型物体一览表( (仅适用于无定型物体仅适用于无定型物体) )R RR RS
37、S* *R R16. Sample Product 16. Sample Product 样品样品R RS SS S* *R R17. 17. Master Sample Master Sample 主样品主样品R RR RR R* *R R18. 18. Checking Aids Checking Aids 辅助检查工具辅助检查工具R RR RR R* *R R19. 19. Records of Compliance with Customer Specific Records of Compliance with Customer Specific Requirements Requirements 客户指定要求的吻合性记录客户指定要求的吻合性记
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