质量管理体系手册版.doc

1、质量手册编写：审核： 批准：日期： 日期： 日期：目 录封 面 1目录 2更 改记录 3质量 手 册颁布 令 4公 司简介 5质量 方针 6管 理 者 代 表 任 命书 7质量 手 册 管 理规定 81. 目 的 92. 范围 93. 引 用标准 94. 质量 管 理 体 系 要 求 95. 管 理职责 116. 资源 管 理 177. 产品实现 188. 测量 、 分 析 和 改进 27附 件 1 公 司组织机 构图 更 改记录版本号 修订号 章节页码更 改 内 容 日 期0 全 共 30页新 版全 共 26页全面改版0 第 6页质量目标更改前 : 客户满意度 95%;极板包装总次品率 1%

2、;电池废品率 %。更改后 : 客户满意度 80%;包装极板总次品率 ;电池废品率 %。D 全 共 27页全面按 ISO9001-2008 版标准换版 1（下划线部分为更改部分）质量 手 册颁布 令本 公 司 依 GB/T 19001-2008 新 版标准 要 求 ，结合 本 公 司 的实际情 况全 面 修订完 成 “质量 手 册 ” 。 本质量 手 册对内 是 公 司质量 管 理 体 系 的 描述 ， 是 公 司实施质量 管 理 ， 开 展质量 策 划 、质量 保证和质量 改进活动的 纲领性 文 件 ；对外 是 公 司质量 保证能 力 的证实文 件 。现对修订后 的 版质量 手册 予 以 批

3、准 、发布 ， 于 2010 年 06 月 1 日 开 始实施 ， 要 求 公 司 全 体 干 部 员工认真 学习、严格执行 。总经理 ：2010 年 06 月 1 日公 司简介公司创办于 1996年，现有资产亿元，员工 1700 多人，年产值超 10亿元。主要产品为铅酸蓄电池及蓄电池用极板。公司为福建省百家重点工业企业。生产规模位居全国同行前列，其中蓄电池极板生产规模位居全国首位。公司通过ISO9001质量管理体系认证、 ISO14001环境管理体系认证。被福建省人民政府授予“福建名牌产品”荣誉。公司具有明显的经济效益和社会效益。厂区按现代化、标准化工厂进行规划建设，引进多条国内一流的自动化

4、生产设备。本着“质量精益求精，顾客满意欢欣”的质量方针，努力满足并超越顾客期望。公司在全国同行业内率先推行“清洁生产审核”，在“节能、降耗、减排、增效”方面取得显着成效。公司坚持“以人为本”的理念，尊重员工，关爱员工，努力创建和谐健康、奋发有为的工作和生活氛围。“和谐发展争奉献，自主创新铸辉煌”，闽华公司正不断开创更美好的明天！质量 方 针质量精益求精 , 客户满意欢欣质量 方针的 理 解 ：质量 是 企业生 存 、发展 的 保 障 。 每 位 干 部员工 都 从 自 身岗位 的 角 度 承担 着质量职责。 公 司 本 着 持续改进的 精 神 ， 不 断 完 善质量 管 理 体 系 ，进一步

5、提 升质量 管 理 水 平 ， 努 力 出 精 品 、 做优质服务， 不 断 加强技术创新 ， 开发新产品 ， 适应市场需 要 , 增强市场竞争 能 力 ，满足 并 超 越 客户期 望 。质量 目 标客户满意度 80%极板包装总次品率 %（ 各职能 部门目标的 分 解 以 及统计方 法 另见“ 附 件质量 目标分解 ” ）管 理 者 代 表 任 命 书兹任 命 周 杰 先 生为本 公 司 的 管 理 者 代 表 ，负责按 ISO 9001 ： 2008的 要 求 建 立 、实施 和 保 持质量 管 理 体 系 ， 向 公 司 的总经理报告质量 管 理 体系 的 运 行 情 况 及 提 出 改进

6、意见， 确 保 在 整 个 企业内 提 高满足 客户要 求 的 意识, 并 就 本 公 司质量 管 理 体 系 有 关 事 宜 与 外 部 各 方进行联络。总经理 ：2010 年 06 月 1 日质量 手 册 管 理规定1质量手册的审核、批准本手册由管理者代表审核，总经理批准后方可发布实施。2质量手册的更改由管理者代表负责组织本手册的更改，更改完毕，管理者代表审核，总经理批准后方可发布实施。3质量手册的发放和控制品管部负责本手册的统一发放。本 手 册 的 控 制 分为受 控 和 非 受 控 二 种 状态。 受 控 文 本 适 用 于质量 管 理 体 系 运 行 所涉及到的 公司内部各 个 部门

7、， 受控质量手册第一页盖上“受控”章，并填制“分发号”。 非 受 控 文 本 适 用 于 按 照 合同 要 求 ， 以 及 其 他 目 的 ， 向 公 司 外 部 提 供 的质量 手 册 ， 当 更 改时一 般 不 予通 知 更换，对其 有 效 性 不 作 控 制 。4质量手册的换版当 有 小 的 修 改时从 0-9 依 次 从 版 次 小 数 点 后 第 一 位 数 增 加 修订号 ， 当本 手 册结构 有 重 大调整 或 手 册 多 次 更 改时， 开 始换版 ； 本 手 册 原 始 版 本 号为，换版 后 ， 版 本 号 依 次为、 、 . 。5质量 手 册 的 管 理当 持 有 者岗位

8、调动或 机 构调整时，应做 好 本 手 册 的 交 接 工 作 。 持 有 者应妥 善 保 管 文 本 ， 不 得 私 自 向 公 司 外 借 出 ， 不 得 私 自 涂 改 和 复 印 。1. 范 围本 手 册 依 据 GB/T 19001-2008标准 描 述 的质量 管 理 体 系 要 求 ， 适 用 于公 司铅酸 蓄电池 以 及铅酸 蓄电池 极 板 系 列产品 的设计、 生产和 服务过程 。2. 引 用标准GB/T 19001-2008质量 管 理 体 系 要 求3. 定 义本 手 册 采 用 GB/T19000质量 管 理 体 系 基础和术语 中 的术语和 定义。4. 质量 管 理

9、体 系 要 求质量 管 理 体 系 的总体 要 求本 公 司 将 根 据 GB/T19001-2008 的 要 求 建 立 本 公 司 的 文 件 化 的质量 管 理体 系 ， 各 部门、 各车间应按 照质量 管 理 体 系 要 求 ， 有 效 地执行 ， 并 按 照 本职工 作 的 性质和 要 求 ， 以 及 市场和 客户的 要 求 ，对质量 管 理 体 系进行 持 续不 断 的 改 善 。为此 作 到 以 下 要 求 ：A. 管 理 者 代 表组织人员， 确 定质量 管 理 体 系 所 需 的过程 及 其 在 公 司 中 的应用 ；B. 管 理 者 代 表组织人员， 确 定这些过程 的顺序

10、 和 相 互 作 用 、 接 口 关 系 ；C. 各职能 部门确 定 所 需 的 准则和 方 法 ， 以 确 保这些过程 的 运 行 和 控 制 有效 ；D. 各职能 部门按 照 相应过程 和 程 序 的 要 求 收 集这些过程 运 作 所 需 要 的 信息 和对这些过程监控 所 需 的 信 息 ； 确 保 可 以获得 必 要 的资源 和 信 息 ，以 支 持这些过程 的 运 行 和监视；E. 各职能 部门监视、测量 ( 适 用时) 和 分 析这些过程 ；F. 各职能 部门、 各车间实施 必 要 的 措 施 ， 以实现对这些过程 所 策 划 的 结果 和对这些过程 的 持续改进。G. 公 司

11、目 前 无 外 包过程 。 如 果 以 后 有 外 包过程 （ 影 响产品 符 合 要 求 的 过程 ） ， 管 理 者 代 表 将 策 划对这些过程进行 控 制 的 方 案 。对外 包过程 控制 的类型 和 程 度 可 考虑以 下 因 素 ： 外 包过程对公 司 提 供满足 要 求 的 产品 的 能 力 的 潜 在 影 响 ；对外 包过程 控 制 的 分 担 程 度 ； 通过应用 条 款 实现所 需 控 制 的 能 力 。H. 各 个单位 将 通过识别、 确 定 、监控 、测量 分 析 等对过程进行 管 理 ， 按照 相应程 序 的 要 求 和 方 法对所 有 活动过程进行测量 、监控 和

12、分 析 ；I. 通过管 理评审、 各 方审核 、纠正 与预防 措 施 等 渠 道 ,实现这些过程 所 策划 达 到 的结果 和对这些过程 的 持续改进。文 件 化 的总要 求4.2.1 本 公 司质量 管 理 体 系 文 件 是 由质量 手 册 （ 包 括质量 方针和质量 目标） 、标准 所 要 求 的 六 个 程 序 文 件 及 工 作 文 件 、质量记录四 个层次组成 ，其执行结果则以 表单及电子 文 档 的 方 式 保 存 ， 以 便 于对过程 状 况 的 了 解 和问题追 溯 ， 其结构 如质量 手 册程 序 文 件工 作 文 件表单、电子 文 档相 关 部门、车间编写 文 件时应考虑

13、如 下 因 素 ：A. 本 公 司 的规模 和 公 司产品 生产所 需 要进行 的 活动；B. 相 关过程 以 及 相 关过程 之间作 用 的 复杂程 度 ;c. 相 关 工 作 人员的 能 力 。 4.2.2质量手册本 手 册 内 容 包 括 ：A.质量 方针和质量 目标；B. 公 司组织结构 和 各单位职责的 描 述 ；C.质量 管 理 体 系 所 涉 及 的 范围，对GB/T19001-2008标准删减 的 具 体 内 容和 理 由说明 ；D.对质量 管 理 体 系 程 序 文 件 的 概 括说明 或 引 用 ；E. 描 述 了质量 管 理 体 系 各过程 及 其 相 互 关 系 ；4.

14、2.3 文 件 控 制为了 使 公 司 的质量 管 理 体 系 文 件 （ 包 括 外 来 文 件 ） 能够得 到 有 效 地 控制 ， 建 立 了 “ 文 件 控 制 程 序 ” （ MH-QP-01 ） ， 从 而 使 文 件 达 到 如 下 控 制 要求 ：A. 文 件 在发放 前 受 到 如 下 人员的审批 ：质量 手 册 ： 由 品 管 部编制 ， 管 理 者 代 表审核 、总经理 批 准 ；程 序 文 件 ： 由 品 管 部编制 ， 管 理 者 代 表审核 ，总经理 批 准 ；工 作 文 件 ： 相 关职能 部门组织编写 ， 部门主 管负责审核 。 工艺技术文件 、质量检验作业文

15、件 、 作业指导书由总工 程师批 准 ； 生产、设备、 行 政 管理 文 件 由 副总经理 批 准 。B. 在 必 要时， 管 理 者 代 表组织人员对体 系 文 件进行 全 面评审， 根 据评审的结果 ， 或 相 关 部门提 出 的 要 求对文 件进行 修 改 ， 修 改 后应由 原审批 人 审批 ； 修订状态通过版 次 在 相应的 文 件 上标明 、识别；D. 品 管 部 等职能 部门负责了 解 文 件 的 需 求 部门， 并 通过发放 的 控 制 ， 确 保需 求 部门能够得 到 有 效 版 次 的质量 体 系 文 件 。E 文 件书写 字 迹 清 楚 ，发放 文 件 部门按 照 “ 文

16、 件 控 制 程 序 ” （ MH-QP-01） 要 求对文 件进行标识、发放 、 回 收 ；F 品 管 部对外 来 文 件 （ 包 括 与产品 有 关 的 法 律 、 法规， 客户提 供 的 标准 ） 也 按 照 “ 文 件 控 制 程 序 ” （ MH-QP-01 ）进行 收 集 、 管 理 和 控 制 ， 确保 所 确 定 的 策 划 和 运 行质量 管 理 体 系 所 需 的 外 来 文 件 得 到识别， 并 控 制其 分发。G 品 管 部 等 文 件 分发部门对作废文 件 加 盖 “ 作废” 章进行标识， 防 止 作废文 件 的 非预期 使 用 。4.2.4 质量记录的 控 制为提

17、供 符 合 要 求 和质量 管 理 体 系 有 效 运 行 的证据 ， 公 司 在 程 序 文 件 、 工作 文 件中 建 立 了记录，为了 使 公 司 的质量记录能够得 到 有 效 的 控 制 , 公 司 制订了“记录控 制 程 序 ” （ MH-QP-02 ） 。A. 各 部门负责本 部门的质量记录标识、 保 存 、 回 收 、 保护；B. 按 照 “记录控 制 程 序 ” （ MH-QP-02）规定 的 保 存 期 限 保 存 、处置质量 记录；C. 各 部门应注 意质量记录的书写 ， 保 持质量记录清 晰 ， 不 得 随 意对质量 记录涂 改 。5. 管 理职责管 理层的 承 诺公 司

18、总经理 将 通过如 下 活动提 供对质量 管 理 体 系实施 、 完 善 和 改进承诺的证据 ：A 不 断 加强自 身质量 意识， 采 取 培训、 宣传资料 或 会议等 方 式 ， 向 公 司全 体员工传达满足 客户及 相 关 法 律 法规要 求 的 重 要 性 ；B 制订公 司 的质量 方针和质量 目标；C 制订组织结构 ；D为体 系 的 建 立 、实施 和 改进提 供 必 要 的资源 （ 包 括 人 、财、 物 、 技 术等 ） ；E 任 命 管 理 者 代 表 来负责体 系 建 立 和 保 持 的 具 体 事 宜 ；F 主 持 管 理评审。以 客户为关 注 焦 点总经理强调公 司 将 以

19、 客户为关 注 焦 点 ， 以满足 客户要 求为宗 旨 ， 要 求公 司员工 通过对法 律 法规的 了 解 、 合 同评审、 客户信 息 的 反馈、 市场调查、 相 关 媒 体 的报道 等 途 径 了 解 客户的 要 求 ， 并 通过公 司质量 管 理 体 系 的实施满足 客户的 要 求 。质量 方 针5.3.1 总经理 以质量 管 理 原则为基础，针对公 司实际情 况 制订质量 方针。质量 方针要对满足 客户要 求 和 持续改进质量 管 理 体 系 的 有 效 性 作 出 承诺；要为建 立 和评审质量 目标提 供 框 架 和 基础。5.3.2 质量 管 理 体 系 所 涉 及 的 所 有 人

20、员要认真 学习、 理 解质量 方针， 并 有效贯彻执行 ；5.3.3 公 司 将 通过每 年 召 开 一 次 的 管 理评审会议对质量 方针的 适 宜 性 、 实施 情 况进行评审， 确 保质量 方针持续的 适 宜 性 及 有 效实施 。 在 管 理评审会议上还制 定 出 下 一 年 度质量 方针和质量 目标。策 划5.4.1 质量 目 标根 据质量 方针的 要 求 、产品 的 特 点 及 公 司实际情 况 ，总经理 制订出 公司总质量 目标。该总目标由 品 管 部负责适 当 分 解 到 各职能 部门、 各 主 要 工序 。质量 目标应高 于现状 ， 又 是经过努 力 可 以实现的 。 具 体

21、详见附 件 “ 质量 目标分 解 ” 。品 管 部对各单位质量 目标达 成 情 况进行 每 周 、 月 度 和 年 度统计、 分析 ， 在质量 例 会 中 公 布 ， 促进质量 目标的实现。 管 理评审会议将评审质量目标的 适 宜 性 和实施 情 况 ， 以 达 到质量 目标的 不 断 提 高 和质量 管 理 体 系 的持续改进。5.4.2 质量 管 理 体 系 策 划在 新 建 立质量 管 理 体 系时， 或 当 出现新产品 以 及 制 程 、资源 配 置 、 组织机 构 有 重 大变更时，总经理责成 管 理 者 代 表对公 司质量 管 理 体 系进行 整体 策 划 ， 以实现公 司 的质量

22、 目标：A 根 据质量 目标确 定质量 管 理 体 系 所 需 的过程 ；B对照质量 管 理 体 系标准 要 求 ， 确 定 合 理 的删减 ；C 确 定为实现质量 目标所 需 要 的资源 ；D 不 断 提 高质量 管 理 的 有 效 性 及 效 率 ， 定 期评审质量 目标的实现状 况 ，寻找 差 距 和 改进的 机 会 ， 保 持质量 管 理 体 系 的 持续改进；E对公 司 的组织机 构 、 体 系 文 件 、过程 、资源 等 的变化 作 出 判 断 ， 按 需要进行 适 当 的调整 或 更 改 ， 并 保 持质量 管 理 体 系 的 完 整 性 。F.质量 策 划 形 成 的质量 管

23、理 体 系 文 件 或 “质量计划 ” 由总经理 批 准 ， 由 品管 部 、 技术部 按 照 “ 文 件 控 制 程 序 ” （ MH-QP-01） 的 有 关规定发放 到相 关 部门。职责、权限 和 沟 通5.5.1 职责和权限为明 确 各 部门的职责、权限 ，总经理 以 文 件 的 形 式 确 定组织机 构 和 各部门的职责权限 。 公 司 的组织机 构图见附 件 1.各 部门职责如 下 ：A.总经理 ：1 制订经营策 略 ，组织人员达 成经营目标；2 制订质量 方针及质量 目标；3 主 持 管 理评审， 确 保质量 体 系 持续有 效 运 行 ；4 确 定资源 的 配 置 ， 以 保证

24、质量 目标和质量 承诺的实现；5 特 殊 合 同 的 批 准 、 合 格 供应商 的 批 准 ；6对重 大 异 常 情 况处理 方 案 的 裁 决 ；7 公 司组织机 构 及 部门职责的 确 定 ；8 重 要 新产品设计开发立项的 批 准 。B.销售 副总经理1 主 抓销售 工 作 ；2 市场调研 和 售 后 服务的监督 指导工 作 。C. 生产副总经理1 主 抓 生产部 、设备部 、 管 理 部 的 工 作 ；2. 建 立 完 善 生产管 理 机 制 , 确 保 生产正 常 工 作 ；3协助总经理 做 其 它 工 作 。D.总经理 助 理1协助总经理 工 作 ；2总经理 指 派 的 其 它

25、工 作 。E.总工 程 师1 工艺技术文 件 的 制 定 和 批 准 ；2、质量 管 理检验文 件 的 制 定 和 批 准 ；3组织新产品 的设计开发；4组织新产品设计过程 的设计评审、设计验证、设计确认；5对不 合 格 品 的权限 范围内 的处理 ；6 工艺执行 情 况 的监督 和 指导。F 技术顾问1 工艺技术方 面 的监督 指导， 工艺技术改进的 建议；2总经理 交办的 其 它 工 作 。G.生产部1. 据销售 部 下 达 的 生产任务负责编制 生产计划 ，组织各车间按 期 完 成生产任务。2. 组织生产车间月终盘点 ， 督 促废品 、 次 品 、 下 脚 料办理报废及 入 库手续， 确

26、 保盘点 工 作 的 准 确 性 。3. 监督 成 品 、 半 成 品 、 在 制 品 、 原 材 料 的统计工 作 ，对各车间统计工作进行 指导，为财务部门提 供 准 确 的 成 本 核 算 依 据 ，为上级提 供 决策 参谋。4. 督 促 、 指导各车间节约材 料 、 降 低 消 耗 。5. 对车间生产任务完 成 状 况 ， 生产异 常 状 况 等进行监督 ，协助 上级对车间主 任 、 副 主 任进行 考 核 。6. 对生产过程 中应急 事 件 （ 停 水 、 停电、 台风等 ） 的 有 效协调处理 。7. 协助销售 部进行 生产订单的 合 同评审。H.品管部1负责各车间半 成 品 、 成

27、 品 的检验、 抽查、检测， 并监督 各 生 产车间、 各 工 序 的 自检和 互检工 作 。2 按 不 合 格 品 控 制 程 序 （ MH-QP-03） ,对不 合 格 品进行评审和 确定处置 方 法 。3对在 生产过程 中发现的质量 异 常问题， 按纠正预防 措 施 控 制 程序 (MH-QP-04) 跟 踪 确认责任单位进行 整 改 。4组织专职质检员和 工 序质检员进行质量 培训和业务学习。5负责公 司质量 体 系 文 件 （ 手 册 、 程 序 文 件 等 ） 的 控 制 、发放 、更换等 管 理 工 作 。6负责产品标识和 可 塑 性 的 控 制 ， 并对各车间各仓库的标识进行监

28、督 。7负责公 司质量记录的标识、 收 集 、编制 、归档 、贮存 和 保 管 。8负责编制 各 工 序质检员的 工 作 程 序 和 作业标准 。9对客户的质量 反馈应给予 分 析 答 复 和 妥 善处理 。10负责质量 目标的 完 成 情 况 的统计、 分 析 ， 并 督 促 相 关 部门有 效整 改 ， 达 成质量 目标。I 技术部1. 测试室 中 心 （ 化验室 、实验室 、检测中 心 ） 、纯水组的组织及 管 理工 作 。2. 产品标准 、 工艺参 数 、 作业指导书、产品说明书等 技术文 件 的 管理 。3. 生产过程 中 技术指导， 并进行 工艺技术上 的监控 ， 确 保 生产正

29、常 进行 。4. 向 客户提 供 技术服务并 接 受 客户的 有 关 技术信 息 反馈及处理 。5. 收 集 客户对产品 使 用 情 况 的 信 息资料 ， 并 做 相应分 析 ， 提 供 改进方案 。6. 新产品 的设计开发研 制 ， 模 具 定 型 ， 新产品 工艺参 数 的 制 定 。7. 工艺持续改进、质量 攻 关 及 技术创新 ， 新 工艺试验及 推 广 。8. 建 立 和 完 善 化 学 分 析 方 法 ， 及 科 研项目 所 涉 及 到 新试验方 法 的 研 制工 作 。9. 化验室 化 学 分 析 指导书的编制 、 修订。10. 纯水组的 制 水 工艺、 指导书的编制 、 修订

30、。11. 负责原辅材 料 的进料检验。12. 负责建 立 公 司 技术资料库。J.销售 部1. 了 解 客户需 求 ， 收 集 市场信 息 ， 开 拓销售 市场；2. 负责客户订单的 接 收 ，组织合 同评审， 并 将 有 关 客户资料归档 保存 ；3. 负责售 后 服务的组织、协调工 作 ；4. 负责客户满意 度 的调查， 收 集 信 息 。5. 负责客户投诉的 接 收 、协调处理 及处理结果 的 反馈；6. 负责产品 的 交 付 。K. 管 理 部1. 负责行 政 人 事 管 理 制 度 的 制 定 ；2. 协助 上级进行 干 部 的选聘 、 使 用 、 考 核 ；3. 新员工 的 招 聘

31、 及 人员考 勤 、 人 事 档 案 管 理 ；4. 员工 培训的计划 和组织实施 ；5. 确 保 人 力资源 的 配 置 ， 建 立 完 善 人 力资源 配 置 （ 用 人 、 留 人 ） 的 管理 机 制 。6. 公 司 后 勤 管 理 制 度 的编制 以 及执行 情 况 的 督查；7. 企业文 化 的 建设和 宣传。L. 采购部1 供应商 的选择、评审和监督 ；2 原辅材 料 及 包 装 材 料 等 物资的 采购；M.财务部1 生产质量 成 本 的 管 理 核 算 ;2. 建 立 健 全 公 司财务制 度 ；3 税 收 、报支 等 其 他财务事 宜 。O设备部1负责公 司 机 械设备的维

32、护保 养 制 度 的拟定 。2负责设备的选型 和 安 装 。3负责公 司 机 械设备的专职维护保 养 和设备故 障 的维修 。4负责对员工进行设备日 常维护保 养 以 及设备操 作 方 面 的 培训。5负责年 度设备的 大 修 。6负责各 个辅助车间班组的 管 理 。7负责公 司 水 路 、电路 、 气 路 的畅通 和 正 常 运 行 。8负责计量 器 具 的 校 准 、 指导书的编制 及计量 室 的 管 理 工 作 。P 极 板仓库1负责成 品 极 板 的储存 及 极 板仓库日 常 管 理 工 作 ;2负责极 板 成 品 的发货。Q 材 料仓库1负责极 板 生产所 需 的 原辅材 料 的 接

33、 受 、储存 及 材 料仓库的 日 常管 理 工 作 ;2负责极 板 生产所 需 的 原辅材 料 的 保 管 和发放 ;3负责包 装 材 料 的进料检验。R. 生产车间（ 含电池组装 厂 ）1 根 据 生产计划 ， 保质保 量 按 期 完 成 生产任务。2负责生产过程 中 的质量 自检、车间质检员的专检， 班组长的 抽检， 建 立车间质量 考 核 制 度 ，对产品 生产全过程进行监控 。3负责车间发生 的 异 常问题的 分 析 和 整 改 。4负责车间质量 目标、 成 本 消 耗 的 控 制 指标等 的 达 成 。5负责车间的 生产设备和环保设备的 管 理 工 作 ，积极 配 合设备部做 好车

34、间设备的维护与 保 养 工 作 。6负责车间质量 、 生产统计数 据 及报表 的 分 析 。5.5.2 管 理 者 代 表经总经理 任 命 的 管 理 者 代 表 ， 除 了 其 原 有 的职责外 ， 其 在质量 管 理 体系 中还担负如 下职责：A. 建 立 、实施 和 保 持 公 司 的质量 管 理 体 系 ；B. 定 期 向 公 司 的总经理汇报质量 管 理 体 系 的 运 行 情 况 ， 包 括质量 管 理 体系 的 改进的 建议；C. 通过各 种 方 式 在 公 司 内对全 体员工实施经常 性 的 教 育 宣传，实现建立 、 提 高 “满足 客户需 求 ” 意识的 目 的 ；D. 就

35、质量 管 理 体 系 有 关 事 宜 与 外 部进行联络；E. 内 部质量审核 的计划 和组织实施 ；5.5.3 内 部 沟 通公 司 内 部 通过每 周 例 会 、车间例 会 、墙报、 文 件传递等 方 式进行 内 部沟 通 , 确 保 内 部 信 息 能够得 到 有 效传递。 沟 通 的 内 容 包 括 生产安 排 、质量要 求 、 目标及 完 成 情 况 、 客户抱 怨 等 。公 司 内 部 各 部门也 可 根 据质量 管 理 体 系 文 件 中 的 有 关规定 （ 如 管 理 评审会议、质量审核 会议、 异 常问题专题讨论会议、 工 作联系单、纠正 与 预防 措 施 活动的 “ 异 常

36、问题整 改单” 、 生产报表 等 ）进行问题沟 通 和 解 决 。管 理评审5.6.1 管 理评审的组织实施总经理负责在 每 年 年 底 主 持进行 一 次 管 理评审（ 也 可 据 需 要 不 定 期 进行 ） ，评价 公 司 的质量 管 理 体 系 适 宜 性 、 充 分 性 、 有 效 性 ， 以 及质量 方 针和质量 目标达 成 情 况 等 ， 以 确 保质量 管 理 体 系 的 持续改进。 具 体 依 “ 管 理评审程 序 ” （ MH-QO-6） 。5.6.2 管 理评审的输入 ( 管 理评审包 括 的 内 容 )A.审核 的结果 （ 包 括 第 一 方 、 第 二 方 、 第 三

37、 方审核 的结果 ） ；B. 客户对本 公 司 的产品 和 服务情 况 的 反 映 （ 包 括 良 性 反 映 和 抱 怨 反 映 ） ；C. 与质量 管 理 体 系 有 关 的 生产和 服务过程 的实施 的 状 况 以 及产品 与 法 律 、法规、 客户要 求 的 符 合 性 ；D.纠正 和预防 措 施实施 的 情 况 ；E. 影 响质量 管 理 体 系 运 作 的 情 况 ；F.质量 方针的实施 情 况 和质量 目标的 完 成 情 况 ；G. 以 往 管 理评审的 跟 踪 情 况 ；H. 可 能 影 响质量 管 理 体 系 的变化 （ 如 法 律 法规的变化 等 ） ；I.对质量 管 理

38、体 系 的 改进建议。5.6.3 管 理评审会议的 决 定 内 容A.现行质量 管 理 体 系 及 其 运 作过程 的 改进；B. 与 客户要 求 有 关 的产品 的 改进；C.质量 管 理 体 系 及 其过程对资源 的 需 求 。D.质量 方针、 目标是 否 正 在实现， 是 否 需 要 更 改 ；E.对体 系 的 适 宜 性 、 充 分 性 、 有 效 性 的总体评价5.6.4 管 理评审报告由 管 理 者 代 表编制 管 理评审报告 ，经总经理 批 准 后 分发到 相 关 部门，由 管 理 者 代 表对管 理评审的 决议的 落实情 况进行 跟 踪 。6. 资源 管 理资源 的 提 供总经

39、理 以 及 各 部门主 管 通过管 理评审和 根 据 平时实际工 作 的 需 要 确 定并 提 供 所 需资源 ， 从 而 保证：A.实施 和 保 持质量 管 理 体 系 ， 及质量 管 理 体 系 有 效 的 持续改进对资源 的 需要 ；B. 增强客户满意 。人 力资源6.2.1 总则人 力资源 是 公 司 最 重 要 的资源 ， 公 司 高层、 管 理 部 根 据质量 保证的 实际需 要 ，为相 关单位 配备经过适 当 的 培训和 具备经验、 技 能 的 人员， 确 保从 事 影 响产品 与 要 求 的 符 合 性 工 作 的 人员能够胜任 本职工 作 。6.2.2 培训、 意识和 能 力

40、A. 管 理 部组织各 部门编制 相应岗位 的 “岗位 任职资格书” ， 明 确 每 一 个 岗位 工 作 人员学历、 培训、 技 能 及 工 作经历的 具 体 要 求 ，经管 理 者 代 表 或总经理 审批 后 ， 作为人员选择、 使 用 和 考 核 的 主 要 依 据 。B. 各 部门对照 “岗位 任职资格书” 及 考虑公 司 未 来发展 方 向 等 因 素 提 出 本部门培 训需 求 。C. 管 理 部 根 据 各 部门的 培训需 求 ， 制订适 宜 的 培训计划 ，经总经理 批 准后 ， 下发各部门， 并组织各 部门按计划执行 ， 确 保 与质量 管 理 体 系 有 关 的 所 有 人

41、 员都经过相应的 培训， 具备所 从 事 工 作 必须的 能 力 ， 同时让员工 意识到 本岗位 的 工 作对于实现质量 目标的 重 要 性 ； 意识到应积极寻求 工 作质量 的改进，为公 司 的 持续发展 做贡献 。D. 由 管 理 部 会 同 有 关 部门组织并 确 定时机 ， 通过理论考 核 、实际操 作 等 方法 确 定 培训工 作 的实际效 果 ， 并 于 每 年 底组织相 关 部门评价 培训的 有 效 性 ， 以 便更 好 地 制 定 下 年 度 的 培训计划 ， 开 展 培训工 作 。E. 按 照 “记录控 制 程 序 ” 的 要 求 管 理 部 保 存 与员工 教 育 培训有

42、关 的记录。基础设施生产副总经理组织生产部 、设备部 确 定为实现产品 符 合 性 所 必须的 基础设施 ， 并进行 适 当 的维护； 在进行 了 有 效 的 确 定 后 ， 由 公 司 提 供这些 基础设施 。 基础设施 包 括 公 司 建 筑 物 、车间及 配 套设施 、 各 种设备， 以 及 运输服务、 通讯或 信 息 系统等 支 持 性 服务。工 作环境各部门负责确定本部门各项活动（如生产、检验、物料贮存）所需的工作环境，在进行了有效的确定后，由公司提供这些工作环境。各部门要创造和管理良好的工作环境。7. 产品实现产品实现过程的策划总工程师、管理者代表组织策划本公司产品实现的所需要过程

43、，以及这些过程的顺序和相互关系，并确定以下内容：A 确定产品实现过程中的质量目标并提出明确的相关要求；B 确定过程以及所需要编制的文件 , 确定所需要的资源；C产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则，如成品检验标准等；D证明过程和产品符合性所必须的质量记录。与客户相关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定销售部、相关部门负责确定客户明示的要求和识别客户潜在的要求，这些要求包括：A. 客户规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；B. 客户虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的要求，如客户对产品的运输、支持性服务、环保等方面的要求；C. 适用于产品的法律

44、法规要求；D. 公司认为必要的任何附加要求。销售部将客户的需求通过合同技术评审表、工作联系单等形式通知各相关部门。7.2.2 与产品有关要求的评审在向客户作出提供产品的承诺前销售部组织有关部门按照“销售接单管理规定”对客户的合同或订单或电话订货要求进行评审，从而确保：A. 明确客户对产品的规格、交货期、数量、质量以及技术要求；B. 客户以电话或口头形式提出的要求，在答复前应得到我方确认；对于招标形式提出的要求，经过对标书评审，总经理批准后，方可参加竞标活动。C.订单或合同与在报价或初次接触时不一致的问题得到解决；D. 只有在公司有能力、交期有保证的情况下才能接受客户的订单或合同。E 与客户接触

45、产生的所有记录，包括合同评审的记录由销售部保存。F 当合同发生变更时销售部负责将合同更改的内容正确的传递到生产部和其它相关部门。7.2.3 客户联络销售部、品管部负责与客户的沟通：A.销售部负责了解产品的信息；B.销售部负责答复客户对产品特性和相关方面的咨询，处理客户与我公司签订的合同或下达给我公司的订单。处理合同变更。C. 品管部负责处理客户给本公司信息的反馈；组织处理客户对产品质量、服务方面的投诉。设计开发设计开发的归口单位为总工程师、技术部，依照本公司制定的“设计开发管理规定”执行。7.3.1 设计开发的策划总工程师根据实际情况确定设计开发计划，计划内容包括 :A.设计开发的输入、输出、

46、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；B. 各阶段人员职责和权限；C.资源配置需求。D.对于设计开发不同组别之间的接口管理 , 在公司内部 ,设计开发人员用工作联系单进行各组别间沟通；对客户,则由销售部负责与客户进行联系及信息传递。7.3.2 设计开发的输入设计开发的输入包括以下内容 :A.产品主要功能、性能指标.这些要求主要来自客户或市场的需求；B. 适用的法律法规要求；C. 以前类似设计提出的适用信息；D.对确定产品的安全性和适用性致关重要的特性要求 , 包括安全、运输、储存等。技术部组织有关人员收集设计开发的输入信息，对设计开发输入进行评审，对其中不完善的、含糊的或矛盾的地方作出

47、澄清和解决，确保设计开发的输入满足任务书的要求。7.3.3 设计开发的输出设计开发输出 所 形 成 的 文 件 , 以 能够对照设计输入 要 求进行验证和 确认的 形 式 来 表 达 。设计开发的输出应:满足设计开发输入的要求；为生产、采购、服务的运作提供适当信息 . 包括原理图、结构图、工艺标准、包装要求，以及必要时所需的采购物资、外加工清单等；包含或引用验收准则；根据产品特点规定对安全和正常使用致关重要的产品特性，包括安装、使用、维护等要求。7.3.4 设计开发的评审在设计开发的适当阶段技术部按计划对设计开发结果进行评审 . 以便评价设计开发的结果满足要求的能力，识别存在不足并及时采取措施

48、予以纠正，以确保最终设计满足客户的要求。7.3.5 设计开发的验证为确保设计开发的输出满足设计开发输入的要求 , 技术部在样品制成后组织有关人员进行设计开发的验证，验证的依据包括对样品的性能的检验报告、类似设计的有关数据的对比等。7.3.6 设计开发的确认确认的目的是证明产品能够满足预期的使用要求。根据产品的特性公司会考虑到以下方式进行确认: 新产品型式试验报告，客户使用满意报告等。7.3.7 设计开发的更改设计开发的更改发生在设计开发、生产和产品使用寿命周期中。设计开发的更改在实施前要按“设计开发管理规定”得到有关人员的审核和批准。采购7.4.1 采购过程A. 公司建立“采购管理规定”，确保

49、采购的计划、实施、验证、入库得到有效控制。B. 公司建立“供应商评审管理规定”，由（总经理、技术部主管、采购员、财务总监组成）对供应商的生产能力、技术能力、质量保证能力进行评审，选择合格的供应商，并对供应商交货质量进行适时监控，确保公司采购的原辅材料及包装材料能够满足规定要求。C. 供应商评审资料、采购资料应加以记录，并由采购部进行保存。7.4.2 采购信息技术部依据产品实现和客户需求确定对原辅材料及包装材料的采购要求，编制各种原辅材料及包装材料检验规范，采购部依此规范进行采购。供方评审小组对供方提出如下要求和进行如下行动：A.对下列各项的认可：a.对供方提供的样品进行确认；b.对供方的生产过

50、程进行审核；c.对供方的生产设备、检测设备进行认可B.质量管理的要求：技术部根据公司采购产品的重要性确定供方应采用的质量管理体系的要求，必要时对供方的质量管理体系进行第二方审核（在采购合同中规定）。7.4.3 采购产品的验证技术部对原辅材料按照 “来料检验管理规定”进行检验，仓管组对包装材料，检验合格以后方能允许入库。本公司或客户如果需要在供应商货源处验货，采购部应在合同或订单上加以规定验证活动的具体安排，并说明产品放行的方式。生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制根据本公司生产过程的特点，生产部负责建立“生产计划安排管理规定”。公司通过以下方面控制生产过程和服务的实施：A.销售部负责

51、将产品特性信息准确地通知到有关部门；技术部和相关车间负责建立生产过程所需的作业指导书，技术部负责提供工艺技术要求 ,车间作业人员根据作业指导书和工艺要求进行作业活动；B.为生产和服务的正常开展配置适宜的设备、工装器具，并由设备部负责组织实施进行必要的维护保养；C. 在生产过程中各车间根据各工序或产品的要求，选用适用的监控或测量装置，对生产过程中的产品特性进行过程自检和专检。D. 品管部、车间质检员负责对成品、半成品检验合格后的放行，销售部和极板仓库实施产品的交付；销售部按照客户的要求组织提供售前、售中、售后服务，品管部予以技术上的配合。7.5.2 过程确认本公司的特殊过程为和膏与配料工序。判定

52、原因为：和膏与配料工序都有些微量添加剂，在配料工序，这些微量添加剂的品名、重量是否准确，后续很难测量，在和膏工序，这些微量添加剂是否加进去、型号有没有加错，也是后续很难检测到的。对该工序作到：A.对该工序所使用的器具、设备要进行事先评估和鉴定B.对该过程要进行严格的质量监控C.该工序的操作人员考核合格后才能上岗D. 要有明确的作业指导书、技术标准指导该工序员工作业E. 操作过程要有记录。F.车间主管要对配料工序不定期地进行抽查配料品名、重量的准确性。车间质检员跟班确认和膏的加料的操作的准确性。7.5.3 标识与可追溯性标识分为产品标识和状态标识，相关部门针对产品实现的全过程，对产品及产品的检验和试验状态进行标识。要求：A.产品标识：以标签、区域、颜色、标牌等形式标明产品的品名、规格、数量等信息。B. 状态标识：以标签、区域、颜色、标牌等形式标明产品经过检验后的状态，主要有：待检、合格、不合格、已检待判定等信息。C. 各车间对产品实现和过程控制中的各项活动和结果予以记录和标识，以便进行追溯作业。7.5.4 客户财产本公司目前没有客户财产。若以后有客户财产，诸如客户发给我们的图纸（以后还要收回的）、