执业药师药事管理与法规试题及答案

1、执业药师药事管理与法规试题及答案执业药师药事管理与法规试题及答案1. 药品生产质量管理规范规定己印有批号的剩余标签，应(E)A. 退回仓库B. 由车间质检员保存C. 由车间主任保存D. 由领取人保存E. 指定专人及时销毁，做好记录2. 药品广告中可以使用的广告语是(D)A. 安全无副作用B. 国家级新药C. 无效退款D. 按医生处方购买和使用E. 最先进生产工艺3. 药品生产质量管理规范规定洁净厂房的温度和相对湿度为.A.温度 1826C,相对湿度45%一 65%B.温度 1824C,相对湿度50% 80%C.温度 2530C,相对湿度45% 65%E.温度2025C,相对湿度50% 80%4

2、. 中华人民共和国药品管理法实施办法规定，医疗用毒性药 品的标签应为(B)A. 白底绿字B. 口底黑字C. 黑底白字D. 口底红字E. 口底蓝字5. 开办药品批发企业，不符合中华人民共和国药品管理法规 定的是(D)A. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件B. 具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必 要的仪器设备C. 具有依法经过资格认定的药学技术人员D. 有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力E. 具有保证药品质量的规章制度6. 药品批生产记录应按(B)A. 生产日期归档B. 批号归档C. 检验报告H期顺序归档D. 药品品种归档E. 药品入库H期归档7. 1

3、00级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产(E)A. 胶囊剂、片剂的制粒B. 口服液的配制C. 注射剂的包装D. 原料的精制、烘干E. 大容量注射剂的灌封8. 按我国有关药品广告管理规定，可在大众媒体广告宣传的药品 有A. 草珊瑚含片B. 医院制剂C. 经批准试生产的药品D. 进口药品E. 二类精神的药品9. 药品的每个最小销售单元的包装必须(A)A. 按规定卬有或贴有标签并附说明书B. 按规定卬有标签和相应标识C. 按规定贴有标签和应有的标识D. 按规定附说明书和相关的标识E. 按规定夹带相关标识并附说明书10.我国遴选0TC药物的基木原则是(A)A.应用安全、质量稳定、疗效

4、确切、应用方便B.安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需C.临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便D.临床必需、应用安全、经济合理、应用方便E.临床必需、安全有效、价格合理、应用方便11. 某药品批号为20050418,其有效期为2年，该药品可使用至A. 2007 年 12 月 31 日B. 2007年4月17日C. 2007年6月31日D. 2007 年 4 月 18 HE. 2006年4月18日12. 以下按劣药处理的是(A)A. 超过有效期的B. 变质的C. 被污染的D. 必须检验而未经检验即销售的E. 必须批准而未经批准进口的13. 麻醉的药品专用卡供(E)A. 医疗单位使用B. 经营

5、单位使用C. 教学单位使用D. 科研单位使用E. 经批淮的危重病人使用14. 新的药品不良反应是指(D)A. 医药期刊上从未发表过的不良反应B. 药品使用说明书中未收载的不良反应C. 药品申报资料没有上报的不良反应D. 药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应E. 从没出现的不良反应15. 必须持有使用许可证才能使用的药品是(D)A. 麻醉的药品B. 医疗用毒性药品C. 血液制品D. 放射性药品E. 戒毒药品16. 以下属于不准零售的药品是(B)A. 第二类精神的药品B. 医院制剂C. 戒毒药品D. 医疗毒性中药E. 处方药17. 新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于(C)

6、A西药四类B中药四类C中药二类D中药三类E中药一类18. 以下与GMP的规定不相符的是(E)A. 洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐 药菌B. 洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C. 进入洁净室（区）的人员不得化装D. 不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有 防止交叉污染的措施E. 洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入19.药品质量的检验方法选择原则是（E）A.“安全、先进、B.“合理、安全、C.“准确、简便、D.“先进、安全、E.“准确、灵敏、经济、简单、合理、合理、简便、合理”的原则快速”的原则快速”的原则快速”的原则快速”的原则20.我国对药品名称有关规定，错误的是（E）A.