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文档简介
1、泓域咨询 /成立年产xxx套手术机器人公司组建方案成立年产xxx套手术机器人公司组建方案xx投资管理公司报告说明xx投资管理公司主要由xxx投资管理公司和xx有限责任公司共同出资成立。其中:xxx投资管理公司出资909.50万元,占xx投资管理公司85%股份;xx有限责任公司出资161万元,占xx投资管理公司15%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资37878.97万元,其中:建设投资30851.54万元,占项目总投资的81.45%;建设期利息433.92万元,占项目总投资的1.15%;流动资金6593.51万元,占项目总投资的17.41%。项目正常运营每年营业收入68000.00万元,综合总成
2、本费用53079.69万元,净利润10919.24万元,财务内部收益率23.52%,财务净现值24413.94万元,全部投资回收期5.29年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。根据用途划分,医疗器械细分领域分为医用装备、检测装备、耗材、家庭护理、制药装备五大类。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一
3、章 拟成立公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据11公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况13第二章 市场预测16一、 行业面临的机遇与挑战16二、 行业面临的机遇与挑战19第三章 项目投资背景分析23一、 医疗器械行业发展情况及发展趋势23二、 骨科手术机器人发展情况26三、 行业壁垒28第四章 公司成立方案32一、 公司经营宗旨32二、 公司的目标、主要职责32三、 公司组建方式33四、 公司管理体制33五、 部门职责及权限34六、 核心人员介绍3
4、8七、 财务会计制度39第五章 法人治理47一、 股东权利及义务47二、 董事49三、 高级管理人员54四、 监事56第六章 发展规划分析58一、 公司发展规划58二、 保障措施59第七章 环保方案分析62一、 编制依据62二、 建设期大气环境影响分析62三、 建设期水环境影响分析63四、 建设期固体废弃物环境影响分析64五、 建设期声环境影响分析64六、 营运期环境影响65七、 环境管理分析66八、 结论69九、 建议70第八章 选址分析71一、 项目选址原则71二、 建设区基本情况71三、 创新驱动发展74四、 社会经济发展目标75五、 产业发展方向76六、 项目选址综合评价77第九章 风
5、险评估78一、 项目风险分析78二、 项目风险对策80第十章 项目经济效益评价82一、 基本假设及基础参数选取82二、 经济评价财务测算82营业收入、税金及附加和增值税估算表82综合总成本费用估算表84利润及利润分配表86三、 项目盈利能力分析86项目投资现金流量表88四、 财务生存能力分析89五、 偿债能力分析90借款还本付息计划表91六、 经济评价结论91第十一章 进度规划方案93一、 项目进度安排93项目实施进度计划一览表93二、 项目实施保障措施94第十二章 项目投资计划95一、 编制说明95二、 建设投资95建筑工程投资一览表96主要设备购置一览表97建设投资估算表98三、 建设期利
6、息99建设期利息估算表99固定资产投资估算表100四、 流动资金101流动资金估算表102五、 项目总投资103总投资及构成一览表103六、 资金筹措与投资计划104项目投资计划与资金筹措一览表104第十三章 项目总结106第十四章 补充表格108主要经济指标一览表108建设投资估算表109建设期利息估算表110固定资产投资估算表111流动资金估算表112总投资及构成一览表113项目投资计划与资金筹措一览表114营业收入、税金及附加和增值税估算表115综合总成本费用估算表115固定资产折旧费估算表116无形资产和其他资产摊销估算表117利润及利润分配表118项目投资现金流量表119借款还本付息
7、计划表120建筑工程投资一览表121项目实施进度计划一览表122主要设备购置一览表123能耗分析一览表123第一章 拟成立公司基本信息一、 公司名称xx投资管理公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本1070万元三、 注册地址xxx四、 主要经营范围经营范围:从事手术机器人相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xx投资管理公司主要由xxx投资管理公司和xx有限责任公司发起成立。(一)xxx投资管理公司基本情况1、公司简介未来,在保持健康、稳定、快速、持续发展
8、的同时,公司以“和谐发展”为目标,践行社会责任,秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任,服务全国。当前,国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看,世界经济深度调整、复苏乏力,外部环境的不稳定不确定因素增加,中小企业外贸形势依然严峻,出口增长放缓。从国内看,发展阶段的转变使经济发展进入新常态,经济增速从高速增长转向中高速增长,经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长,经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战,企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境,公司依然面临着较大的经营压力,资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的
9、同时,也面临着重大机遇。随着改革的深化,新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进,以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施,企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势,利用好国际国内两个市场、两种资源,抓住发展机遇,转变发展方式,提高发展质量,依靠创业创新开辟发展新路径,赢得发展主动权,实现发展新突破。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额15287.9112230.3311465.93负债总额8975.477180.386731.60股东权益合计6312
10、.445049.954734.33公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入33060.6126448.4924795.46营业利润7558.996047.195669.24利润总额7108.895687.115331.67净利润5331.674158.703838.80归属于母公司所有者的净利润5331.674158.703838.80(二)xx有限责任公司基本情况1、公司简介公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中,综合考虑其对消费者的影响,确保产品安全。积极与消费者沟通,向消费者公开产品安全风险评估结果,努力维护消费者合法
11、权益。公司加大科技创新力度,持续推进产品升级,为行业提供先进适用的解决方案,为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。经过多年的发展,公司拥有雄厚的技术实力,丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系,综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今,始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进,以技术领先求发展的方针。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额15287.9112230.3311465.93负债总额8975.477180.386731.60股东权益合计6312.4450
12、49.954734.33公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入33060.6126448.4924795.46营业利润7558.996047.195669.24利润总额7108.895687.115331.67净利润5331.674158.703838.80归属于母公司所有者的净利润5331.674158.703838.80六、 项目概况(一)投资路径xx投资管理公司主要从事成立年产xxx套手术机器人公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由医疗机器人是机器人技术与医疗技术的结合产品,属于高端医疗器械。医疗机器人技术最早在神经外科活检和髋关节置换领域实现了应
13、用。1985年,研究人员借助工业机器人平台完成了机器人辅助定位的神经外科活检手术,这是机器人技术在医疗外科手术中的首次应用。1986年,美国IBM公司的ThomasJ.Watson研究中心和加利福利亚大学合作开发医疗机器人技术,并于1992年推出第一个真正意义上的医疗机器人RoboDoc,该机器人主要用于髋关节置换,并通过了FDA认证。实现“十三五”时期的发展目标,必须全面贯彻“创新、协调、绿色、开放、共享、转型、率先、特色”的发展理念。机遇千载难逢,任务依然艰巨。只要全市上下精诚团结、拼搏实干、开拓创新、奋力进取,就一定能够把握住机遇乘势而上,就一定能够加快实现全面提档进位、率先绿色崛起。(
14、三)项目选址项目选址位于xxx(待定),占地面积约91.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xx套手术机器人的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积101476.92,其中:生产工程71534.63,仓储工程13239.96,行政办公及生活服务设施10703.58,公共工程5998.75。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资37878.97万元,其中:建设投资30851.54万元,占项目总投资的81.45%;建设期利息433.92万元,占项目总投资的1.15%;流动资金6593.5
15、1万元,占项目总投资的17.41%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):68000.00万元。2、综合总成本费用(TC):53079.69万元。3、净利润(NP):10919.24万元。4、全部投资回收期(Pt):5.29年。5、财务内部收益率:23.52%。6、财务净现值:24413.94万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划12个月。(九)项目综合评价由上可见,无论是从产品还是市场来看,本项目设备较先进,其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强,具有良好的社会效益及一定的抗风险能力,因而项目是可行的。第二章 市场预测一、 行业面临的机遇与挑战1、面临的机
16、遇(1)我国人均寿命提高及人口老龄化趋势的加剧推动医疗器械的市场需求随着社会的发展、经济水平的提高和生活水平的改善,我国平均寿命呈现明显的提高趋势,人口老龄化是医疗需求增长的重要因素。国家卫计委在“健康中国2030”战略研究报告明确提出我国2030年平均寿命将达到79岁的目标。随着平均寿命的显著提高,我国人口结构已呈现老龄化趋势。根据国家统计局数据显示,2016年我国65岁以上人口数达1.50亿,占13.83亿总人口的10.8%。我国是世界上人口老龄化程度比较高的国家之一,与人口老龄化相关的重要问题之一是慢性病负担随之增加,大大增加了老年人入院几率和手术治疗几率,老年人因年龄、体质等原因比较脆
17、弱,需要更加精准的医疗服务,同时术后恢复时间较长。骨科手术导航定位机器人的应用能更好的提供精准手术服务,缩短术后恢复时间,实现快速康复。(2)人均收入的提高将带来更高的医疗健康服务需求近年来,国民经济水平不断提升,居民人均可支配收入不断增长。根据国家统计局数据,2001年至2018年,我国城镇居民人均可支配收入从6,824元增长至39,251元,年均复合增长率达10.84%。截止2018年底,城乡基本医疗保险覆盖率已稳固在95%。居民可支配收入的不断增长和医疗保险的覆盖提高了居民对医疗健康的支付水平,推动了医疗器械行业的发展。2008年至2018年,中国人均卫生总费用从1,095元上升至4,1
18、48元,年均复合增长率14.25%。随着经济继续发展、城市化比例不断提高和我国社会保障体系的不断完善,享有医疗保险的人口数量有望继续增长。根据“健康中国2030”规划纲要规划,我国将会进一步健全重大、特大疾病医疗保障机制,加强基本医保、城乡居民大病保险、商业健康保险与医疗救助等的有效衔接。争取到2030年,全民医保体系成熟定型。(3)政策推动优化医疗资源配置,完善分级诊疗制度我国优质医疗资源存在总量相对不足,分布不均衡等问题,从而导致医疗服务体系格局和人民群众看病就医的需求之间出现了不匹配的情况。国家卫健委等部门通过改革来建立和完善分级诊疗制度建设,进一步优化服务体系,放大优势医疗资源效应,促
19、进优质资源下沉、重心下移,解决“看病难”问题。在手术机器人领域,骨科手术导航定位机器人能够辅助外科医生完成高难度的骨科手术,对于偏远地区等医疗资源匮乏的地区,可以借助“遥规划”远程技术实现对病患的治疗,有助于解决我国医疗资源结构不合理、分布不均衡的矛盾,有助于推动分级诊疗制度改革,建立合理有效的就医秩序,切实保障人民群众的健康问题。2、面临的挑战(1)医院采购管理流程复杂根据大型医用设备配置与使用管理办法(试行)等法律法规,国家主管机构对于大型医用设备的配置许可主要采取产品目 录式管理。医院配置骨科手术导航定位机器人环节多,流程相对复杂,这就导致医院配置骨科手术导航定位机器人所需周期较长。(2
20、)医患接受程度机器人辅助导航定位手术尽管没有对医生手术程序产生重大改变,但我国骨科手术机器人进入临床手术应用的时间较短,机器人辅助手术尚处于起步期,医生对于新技术的使用存在学习和接受的过程,而患者对机器人辅助手术效果信心的建立也需要一个过程,进而导致一些医生、患者不愿意尝试机器人辅助手术,对行业的产品推广造成了一定的困难。(3)产品售价高、手术费高一台骨科手术的收费通常包含手术费、麻醉费、住院费、输血费、药费、检查费、耗材费等一系列收费。目前,骨科手术导航定位机器人的收费在患者手术的结算单中作为新增项目单独收取,机器人使用费由当地卫生主管部门进行审批。医生根据手术的治疗方案提供是否使用机器人辅
21、助的手术建议,病人根据自身的风险承受能力和经济承受能力自主选择是否使用。二、 行业面临的机遇与挑战1、面临的机遇(1)我国人均寿命提高及人口老龄化趋势的加剧推动医疗器械的市场需求随着社会的发展、经济水平的提高和生活水平的改善,我国平均寿命呈现明显的提高趋势,人口老龄化是医疗需求增长的重要因素。国家卫计委在“健康中国2030”战略研究报告明确提出我国2030年平均寿命将达到79岁的目标。随着平均寿命的显著提高,我国人口结构已呈现老龄化趋势。根据国家统计局数据显示,2016年我国65岁以上人口数达1.50亿,占13.83亿总人口的10.8%。我国是世界上人口老龄化程度比较高的国家之一,与人口老龄化
22、相关的重要问题之一是慢性病负担随之增加,大大增加了老年人入院几率和手术治疗几率,老年人因年龄、体质等原因比较脆弱,需要更加精准的医疗服务,同时术后恢复时间较长。骨科手术导航定位机器人的应用能更好的提供精准手术服务,缩短术后恢复时间,实现快速康复。(2)人均收入的提高将带来更高的医疗健康服务需求近年来,国民经济水平不断提升,居民人均可支配收入不断增长。根据国家统计局数据,2001年至2018年,我国城镇居民人均可支配收入从6,824元增长至39,251元,年均复合增长率达10.84%。截止2018年底,城乡基本医疗保险覆盖率已稳固在95%。居民可支配收入的不断增长和医疗保险的覆盖提高了居民对医疗
23、健康的支付水平,推动了医疗器械行业的发展。2008年至2018年,中国人均卫生总费用从1,095元上升至4,148元,年均复合增长率14.25%。随着经济继续发展、城市化比例不断提高和我国社会保障体系的不断完善,享有医疗保险的人口数量有望继续增长。根据“健康中国2030”规划纲要规划,我国将会进一步健全重大、特大疾病医疗保障机制,加强基本医保、城乡居民大病保险、商业健康保险与医疗救助等的有效衔接。争取到2030年,全民医保体系成熟定型。(3)政策推动优化医疗资源配置,完善分级诊疗制度我国优质医疗资源存在总量相对不足,分布不均衡等问题,从而导致医疗服务体系格局和人民群众看病就医的需求之间出现了不
24、匹配的情况。国家卫健委等部门通过改革来建立和完善分级诊疗制度建设,进一步优化服务体系,放大优势医疗资源效应,促进优质资源下沉、重心下移,解决“看病难”问题。在手术机器人领域,骨科手术导航定位机器人能够辅助外科医生完成高难度的骨科手术,对于偏远地区等医疗资源匮乏的地区,可以借助“遥规划”远程技术实现对病患的治疗,有助于解决我国医疗资源结构不合理、分布不均衡的矛盾,有助于推动分级诊疗制度改革,建立合理有效的就医秩序,切实保障人民群众的健康问题。2、面临的挑战(1)医院采购管理流程复杂根据大型医用设备配置与使用管理办法(试行)等法律法规,国家主管机构对于大型医用设备的配置许可主要采取产品目 录式管理
25、。医院配置骨科手术导航定位机器人环节多,流程相对复杂,这就导致医院配置骨科手术导航定位机器人所需周期较长。(2)医患接受程度机器人辅助导航定位手术尽管没有对医生手术程序产生重大改变,但我国骨科手术机器人进入临床手术应用的时间较短,机器人辅助手术尚处于起步期,医生对于新技术的使用存在学习和接受的过程,而患者对机器人辅助手术效果信心的建立也需要一个过程,进而导致一些医生、患者不愿意尝试机器人辅助手术,对行业的产品推广造成了一定的困难。(3)产品售价高、手术费高一台骨科手术的收费通常包含手术费、麻醉费、住院费、输血费、药费、检查费、耗材费等一系列收费。目前,骨科手术导航定位机器人的收费在患者手术的结
26、算单中作为新增项目单独收取,机器人使用费由当地卫生主管部门进行审批。医生根据手术的治疗方案提供是否使用机器人辅助的手术建议,病人根据自身的风险承受能力和经济承受能力自主选择是否使用。第三章 项目投资背景分析一、 医疗器械行业发展情况及发展趋势医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。根据用途划分,医疗器械细分领域分为医用装备、检测装备、耗材、家庭护理、制药装备五大类。1、全球医疗器械市场发展情况及发展趋势医疗健康行业发展受经济周期影响相对较小,医疗器械的发展与医疗健康行业整体发展密切相关。随着全球人口自然
27、增长,人口老龄化程度提高,发展中国家经济增长,医疗健康行业的消费需求持续提升,带动了全球医疗器械市场将持续保持增长的趋势。根据WorldPreview2018,Outlookto2024统计数据,2017年全球医疗器械市场销售额为4,050亿美元,同比增长4.6%;预计2024年销售额将达到5,945亿美元,2017-2024年间年均复合增长率为5.6%。从区域来看,美国、欧洲地区国家的医疗器械产业发展时间较早,医疗器械行业知名企业较多,对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高,市场需求以新产品的升级换代为主。根据中国产业信息网数据,美国是全球医疗器械最主要的市场和制造国,约占据全球医疗器械市场
28、45%的市场份额;欧洲是全球医疗器械第二大市场和制造地区,占全球医疗器械市场约30%的市场份额;在亚洲,日本医疗器械产业具有较大优势。我国市场规模逐年上升,目前医疗器械制造企业的产品分布主要集中在中低端、具有价格优势的常规产品。从行业集中度来看,全球医疗器械市场集中度高,主要由跨国企业占领。根据研究机构EvaluateMedtech数据,2017年全球排名前20的医疗器械企业占全球总销售额的比例达到54.5%。根据研究机构EvaluateMedtech预测,骨科医疗器械市场将以3.7%速度持续增长,在2024年市场规模达到471亿美元,在细分市场中仍位居第四。此外,根据该机构数据,骨科医疗器械
29、市场的集中度很高。2017年,以强生、捷迈邦美、史赛克、美敦力为代表的前十大企业市场占有率合计超过88%,而强生市场占有率为24.2%,处于行业第一位;2024年,强生在骨科医疗器械市场的市场占有率仍将保持第一位,销售规模将超过103亿美元。2、中国医疗器械市场发展现状及发展趋势我国人口基数大,随着老龄化趋势加剧,医疗需求缺口较大;随着生活水平提高,人们对医疗保健和生活质量要求逐步提升,进而转化为对医疗器械的巨大需求,对高端医疗器械的接受度也逐步提高。我国医疗器械市场潜力大,在多方政策的鼓励下,行业处于快速发展期。我国医疗器械增长速度远超过全球增长速度。根据医械研究院测算,2018年中国医疗器
30、械市场规模约为5,304亿元,同比增长19.86%,接近全球医疗器械增速的4倍。在市场需求刺激和医疗改革的大背景下,医疗器械在整个医疗行业中的重要地位越发凸显,医疗器械市场将保持持续增长。根据中国报告网2018年我国医疗器械行业市场销售规模和需求分析,从医疗器械与药品市场规模之间的比例来看,全球医药和医疗器械的消费比例约为1:0.47,发达国家基本达到1:1。我国医疗器械市场总规模2017年为4,425亿元,医药市场总规模为20,543亿元,医药和医疗器械消费比为1:0.27,从消费比优化的角度来看,我国医疗器械市场未来提升空间广阔。在行业集中度上,我国医疗器械行业分散,市场集中度低。根据中国
31、医疗器械行业发展报告(2018)数据,我国医疗器械生产型企业在1.6万家左右,但90%的企业收入不足2,000万元。同时,中国医学装备协会数据显示,我国排名前10的企业中有7家跨国企业,排名前20的企业中有13家跨国企业,国产医疗器械企业与国外企业在规模和效益上均有较大差距。我国企业收入和市值规模偏小,根据米内网数据,2018年度我国医疗器械企业排行榜第一名为迈瑞医疗,但从营业收入规模来看,其2017年规模不足美敦力的1/18。在多种中低端医疗器械产品方面,我国产量居世界第一;在高端医疗器械领域,虽然国产器械在监护仪等少数领域实现了进口替代,但大部分领域处于进口主导的阶段。高端医疗器械行业属于
32、我国重点支持的战略性新兴产业,随着经济和技术的快速发展,未来增长潜力巨大。从细分市场的情况来看,2018年,医疗设备市场是中国医疗器械最大的细分市场,市场规模约为3,013亿元,占比56.80%;其次为高值医用耗材市场,市场规模约为1,046亿元,占比19.72%。二、 骨科手术机器人发展情况全球骨科手术机器人研发与产业化进程发源于上世纪90年代,经过数十年的发展,目前实现产业化的骨科手术机器人公司集中在美国、以色列、法国和中国。其中,中国在骨科手术机器人研发方面起步较晚,但在新一代骨科手术机器人方面,部分产品已经达到国际同类产品水平。1、国外骨科手术机器人发展情况基于日趋严重的人口老龄化问题
33、以及先进的机器人工业基础,欧美等国家在手术机器人的研究路径上,通常以关节损伤、老化为切入点,集中于对膝关节、髋关节的置换手术研究。骨科手术机器人技术首先应用在髋、膝关节置换。1992年,外科医生使用RoboDoc完成了全球第一例机器人辅助人工全髋关节置换手术试验,医生根据术前CT影像制定骨骼磨削计划,通过夹具使病人的腿和股骨头与机器人固定,如果术中病人的腿发生移动,机器人就会自动停止手术,该机器人存在手术时间长、系统稳定性不足等问题,造成坐骨神经损伤的风险较高。1997年,英国帝国理工学院的Davis等研发了用于膝关节手术的Acrobot机器人系统,医生通过对系统进行持续指引操作,使得机器人手
34、术的安全性得到了提高。2008年,美国MAKOSurgical公司研制出RIO手术机器人,其设计原理与Acrobot机器人系统类似,主要用于全膝关节或膝关节单髁置换手术。RIO能够实现实时导航,由医生和机械臂共同操作手术器械完成手术,可在术中实时对操作进行精细调整。随后,欧美等国家逐步开发了脊柱等骨科领域的手术机器人。在脊柱领域,以色列MazorRobotics公司研制出Renaissance机器人,其重量较小,可直接固定于患者脊柱上,引导医生进行脊柱内固定手术。Renaissance系统现已获得FDA、CE和CFDA认证,其椎弓根置钉准确率显著优于传统手术,并且可以显著缩短医生和病人在射线中
35、的暴露时间,但存在操作比较复杂和缺少实时影像监控等缺陷。2016年,MazorRobotics公司的MazorX机器人获得FDA认证,MazorX将美敦力的软件与Mazor公司现有的机器人技术相结合,通过交互式三维规划和信息系统提供实时图像引导、可视化和导航功能。2014年,法国MEDTECH公司推出了应用于脊柱外科的ROSASpine手术机器人,该机器人系统包含一个6自由度的机械臂,机械臂末端安装有力反馈系统,能够识别术中力学信号的异常,提高手术过程的安全性,此外,该机器人术中导航能够实现术中机器人实时呼吸追踪和补偿。2016年5月,ROSASpine手术机器人在西班牙完成首例手术应用。20
36、19年12月,MEDTECH公司的ROSAONE产品在中国获批上市销售,可以应用于脑外科和脊柱外科手术。2、国内骨科手术机器人发展情况相比较于国际同行,我国骨科机器人的研究起步较晚,研究内容与国内医疗手术需求紧密相关。基于经济社会发展、人口老龄化以及现代交通工具发展的国情,我国骨科伤病和脊柱疾病数量较大,手术是主要的治疗手段。三、 行业壁垒1、技术与研发壁垒手术机器人属于高端医疗器械,核心技术研发、获取难度大,研发周期长,对设备的性能、技术参数、安全性要求高。手术机器人行业属于技术密集型行业,机器人技术、计算机网络控制技术、数字图像处理技术、虚拟现实技术和医用外科技术的结合对于手术机器人产业十
37、分重要,同时要注重与人机工程学、机械设计、软件控制、动力学等多学科技术交叉,所以行业的核心技术需要“产、学、研、医”的深度结合,需要经过长时间的技术积累和持续投入,初创科技公司的技术追赶难度很大。同时,行业内的企业通过申请发明专利的方式保护自身的技术,对其他企业进入本行业形成了技术壁垒。新技术从研究开发,到首次商业化应用和生产,是一个不确定性极高的系统过程。检验科技创新成功与否,最终标准是市场化程度和是否具有商业价值,没有市场化销售,都不能算作成功的科技创新。就手术机器人行业而言,有很多研发成果停留在样机或者试验阶段,停滞不前,一方面是科技应用遇阻,一方面是无法实现产业化生产,无法在市场中生存
38、。手术机器人行业需要长期的技术积累和研发支撑,才能完成科学成果向技术应用的转化,最终实现科技成果产业化。2、行业准入壁垒医疗器械涉及人的生命健康,各国对相关企业的设立和产品的生产、销售都有严格的审查,并建立了系统的管理方案和市场准入机制。医疗器械企业需要获取生产、经营许可证,并严格遵守医疗器械生产质量管理规范。在取得食品药品监督管理部门的前置许可后,企业的产品还需取得医疗产品注册证书,注册条件要求较高并且耗时较长。对于新进入者来说,骨科手术导航定位机器人行业准入壁垒很高。纵观国际手术机器人产业的发展规律,骨科手术导航定位机器人的开发和产业化周期长、投入大。只有全部通过原理样机的开发、工业样机定
39、型、注册产品标准的制订、产品注册检验、临床试验、技术审评等环节,才能获得临床准入的资格。同时,骨科手术机器人作为创新性产品,进入临床规模化应用需要接受很大的考验。医疗器械行业具有规模效应,在企业获得一定的市场份额前,单位产品的平均成本较高。医疗器械行业竞争格局分散,未来产业政策会向规模以上企业倾斜,新进入者或将面临更多的障碍。3、市场壁垒市场壁垒构成进入本行业的实质性障碍之一。医疗设备销售一般通过学术牵引和临床推广带动销售,医院通过引进新技术可以提高医院医生的治疗和学术水平,医疗设备生产企业可以和权威专家建立业务联系。目前,骨科手术导航定位机器人的应用在我国仍处于推广阶段,且医疗机构的采购需要
40、经过严格的审核程序,企业如果没有雄厚技术实力、临床应用数据,很难推动市场销售。在渠道服务和技术支持方面,也需要长期的积累。手术机器人的使用周期较长,一般使用周期为5-8年,客户更换供应商可能会导致设备后续服务无法延续、配套人员和配套设施无法适应设备变更等问题,导致客户对于供应商的粘性较强。客户口碑的积累、市场声誉的形成需要大量时间投入,对于新入行的竞争客户而言,很难在短期内建立良好的市场声誉、快速打开市场。4、人才壁垒科技创新的关键因素是人才。手术机器人企业需要吸收科学家的创新理论和知识,并聚焦于特定领域,通过大量的优秀研发人员做进一步的应用研究。同时,为了能够持续根据临床需求实现技术创新,本
41、行业内的企业不仅需要进行不断的技术更新,而且需要与科研机构、医疗机构、知名高校协同进行课题研究,对产品结构性能进行持续改进。因此,培养与维护一支专业技术强、多学科结合、多部门协作的手术机器人团队对企业持续发展至关重要。而对于新厂商而言,在短时间内难以培养出合适的团队,从而面临较高行业人才壁垒。第四章 公司成立方案一、 公司经营宗旨根据国家法律、法规及其他有关规定,依照诚实信用、勤勉尽责的原则,充分运用经济组织形式的优良运行机制,为公司股东谋求最大利益,取得更好的社会效益和经济效益。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业
42、制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、手术机器人行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3
43、、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xx投资管理公司主要由xxx投资管理公司和xx有限责任公司共同出资成立。其中:xxx投资管理公司出资909.50万元,占xx投资管理公司85%股份;xx有限责任公司出资161万元,占xx投资管理公司15%股份。四、 公司管理体制xx投资管理公司实行董事会领导
44、下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部
45、门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则
46、。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工
47、作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先进管理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国
48、家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经
49、理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、侯xx,中国国籍,无
50、永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。2、许xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。3、许xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部
51、长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。4、唐xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。5、邓xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。6、周xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015
52、年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。7、汤xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。8、吴xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。七、 财务会计制度(一)财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计
53、制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定
54、,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司持有的本公司股份不参与分配利润。公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。6、公司利润分配政策为:(1)利润分配原则:公司的利润分配应重视对社会公众股东的合理投资回报,以维护股东权益和保证公司可持续发展为宗旨,保
55、持利润分配的连续性和稳定性,并符合法律、法规的相关规定;(2)利润分配决策程序:公司年度的利润分配方案由董事会结合公司的经营数据、盈利情况、资金需求等拟订,董事会审议现金分红方案时,应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程序等事项。公司也可根据相关法律、法规的规定,结合公司实际经营情况提出中期利润分配方案。公司独立董事应对利润分配方案发表明确的独立意见,利润分配方案须经董事会过半数以上表决通过并经三分之二以上独立董事表决通过后,方可提交股东大会审议;股东大会审议现金分红方案时,公司应当通过多种渠道主动与独立董事、中小股东进行沟通和交流,充分听取中小股东的意见和
56、诉求,及时答复中小股东关心的问题。对报告期盈利但公司董事会未提出现金分红方案的,董事会应当做出详细说明,独立董事应当对此发表独立意见。提交股东大会审议时,公司应当提供网络投票等方式以方便股东参与股东大会表决。此外,公司应当在定期报告中披露未分红的具体原因,未用于分红的资金留存公司的用途;监事会应当对董事会和管理层执行公司分红政策的情况及决策程序进行监督,对董事会制定或修改的利润分配政策进行审议,并经过半数监事通过,在公告董事会决议时应同时披露独立董事、监事会的审核意见;公司利润分配政策的制订或修改由董事会向股东大会提出,董事会提出的利润分配政策需经全体董事过半通过并经三分之二以上独立董事通过,独立董事应当对利润分配政策的制定或修改发表独立意见;公司利润分配政策的制定或修改提交股东大会审议时,应当由出席股东大会的股东(包括股东代理人)所持表决权的三分之二以上通过;对章程确定的现金分红政策进行调整或者变更的,应当满足公司章程规定的条件,经过论证后履行相应的决策程序,并经出席股东大会的股东所持表决权的三分之二以上通过;公司如因外部经营环境或自身经营状况发生重大变化而需要调整分红政策,应以股东权
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