质量管理体系程序文件

1、质量管理体系程序文件GB/T19001-2000编制：审核： 批准：idt09001:2008扬州朗日新能源科技有限公司版本A/O发布日期2009/09/12实施日期2009/10/10发放编号:文件编号：Q/LR2 - 2009编号：Q/LR2-00-2009程序文件版本号：A/O扬州朗日新能源质量管理体系程序文件目录第1页共1页序号文件编号版本/修订文件名称主管部门1Q/LR 2-01 4.2.1A/O质量管理体系文件编写程序办公室2Q/LR 2 02 4.2.3A/O文件控制程序办公室3Q/LR 2 03 4.2.4A/O记录控制程序办公室4Q/LR 2 04 5.4.1A/O质量目标管

2、理控制程序总经理5Q/LR 2 05 5.4.2A/O质量管理体系策划程序总经理6Q/LR 2 06 5.5.1A/O各部门的职责和权限总经理7Q/LR 2 07 5.6.0A/O管理评审程序总经理8Q/LR 2 08 6.2.0A/O人力资源管理程序办公室9Q/LR 2 09 6.3.0A/O基础设施管理程序品技部10Q/LR 2 10 7.1.0A/O产品实现的策划程序管理者代表11Q/LR 2 11 7.2.0A/O与顾客有关的过程控制程序采购销售部12Q/LR 2 12 7.3.0A/O设计和开发控制程序品技部13Q/LR 2 13 7.4.0A/O采购过程控制程序采购销售部14Q/L

3、R 2 14 7.5.1A/O生产和服务提供的控制程序品技部15Q/LR 2 15 7.5.3A/O标识和可追溯性控制程序品技部16Q/LR 2 16 7.5.4A/O顾客财产控制程序品技部17Q/LR 2 17 7.5.5A/O产品防护控制程序品技部18Q/LR 2 18 7.6.0A/O监视和测量装置的控制程序品技部19Q/LR 2 19 8.2.1A/O顾客满意程度测量程序采购销售部20Q/LR 2 20 8.2.2A/O内部审核程序管理者代表21Q/LR 2 21 8.2.3A/O过程的监视和测量控制程序品技部22Q/LR 2 22 8.2.4A/O产品的监视和测量控制品技部23Q/L

4、R 2 23 8.3.0A/O不合格品的控制程序品技部24Q/LR 2 24 8.4.0A/O数据分析控制程序管理者代表25Q/LR 2 25 8.5.2A/O纠正措施控制程序管理者代表26Q/LR 2 26 8.5.3A/O预防措施控制程序管理者代表编号：Q/LR2-01- 4.2.1程序文件版本号：A/O扬州朗日新能源质量管理体系文件编写程序第1页共4页1目的本文件规定质量管理体系文件的编写及其管理，使所建立的质量管理体系文件格式化、标准化、规范化。2适用范围本文件适用于本公司编写质量管理体系文件时使用。3职责3.1文件编写是在总经理的指示下，由办公室和各部门共同组织编写，质量 手册、程序

5、文件由总经理批准、发布，其它相关文件由管理者代表批准、发布。3.2质量手册是质量管理体系建立和运行中所使用的主要文件，是实施质量 管理体系时应长期遵循的纲领性文件。3.3程序文件的编写应符合IS09001: 2008标准要求，贯彻本公司质量手册 中对质量管理体系的各项要求。3.4质量管理体系文件的文字表达要准确、简明、通俗易懂。3.5程序文件的构成、内容编排、层次划分及其编号方法要符合本文件有关 章节的各项规定。3.6体系文件需要修改换版时，品技部必须按文件分发登记，并将作废文件 及时收回。4程序4.1质量管理体系文件的构成：A、质量手册B、程序文件C、作业指导文件4.2质量管理体系文件的编写

6、4.2.1根据本公司质量管理体系组织机构，选用ISO9001： 2008为本公司的质量管理体系要求。4.2.2组织编写班子在管理者代表直接领导下， 办公室组织各职能部门配合， 组成编写小组。Q/LR2 01 421AO第 2 页共 4 页423质量手册内容应包括封面、目录、颁布令、主题内容与适用范围、前 言、质量手册的管理、修改控制页、质量方针，根据本公司的具体情况遵循 IS09001: 2008标准要求。4.2.4程序文件是为完成某项活动所规定方法的文件，它对质量管理体系的运 行起着及其重要的作用，程序文件又是质量手册的支持性文件，它保证质量 手册的目标得以实现，对手册中提出的要求，要编制相

7、应的程序文件，为完 成各项管理活动应规定：做什么、谁来做、什么时间做、怎样做、应用哪些资源、 怎样控制和记录，以此来指导质量管理活动的具体实施。4.2.5作业指导文件A、管理性和技术性文件，是质量管理体系专业性文件，是质量管理体系文件 的重要组成部分。B、需要时，对有关产品、项目或合同，以及质量管理活动要求编制的质量计 划，同样是质量管理体系的补充文件。C质量记录（原始记录、台帐、报告）是真实反映本公司质量管理体系活动 的依据和证实性材料。4.2.6质量手册的一般构成A、目的B适用范围C职责D程序概要E支持性文件4.2.7程序文件的一般构成和编写程序如下：A、目的B适用范围C职责D程序概要E支

8、持性文件F、 相关文件G、 质量记录注：上述构成部分不是任何一项质量管理体系文件都需要全部包括，可以根据文件的对象、特点和制定文件的目的而定。Q/LR2 01 421AO第 3 页共 4 页4.3质量管理体系文件的编号、版本号4.3.1质量手册、程序文件编号Q/LR X _ - XX - XXX T2_质量手册为年号、程序文件为章节号- 质量手册章节号、程序文件序列号 -质量手册1、程序文件2-企业代号 企业标准4.3.2版本号A/X0 为没有修改，1、2为修改次数-版本第一次制定为A，版本第二次制定为B4.3.3质量记录的编号Q牛R3 - XX - X-顺序号-标准章节号 企业代码 企业标准

9、探如质量记录表单未印有编号，可采用手编的办法依此规定进行4.3.4作业文件的编号Q/LR3 - X - XX - XXXXABC设计文件工艺文件检验文件4.3.5管理文件的编号企管字（XXXX- X）顺序号- 年号Q/LR2 01 421AO第4页共4页436外来文件的编号Q/LR3 WW Xr -7 J顺序号外来文件 _企业代号企业标准 437外来图纸的编号Q/LR3 - WT - X T c顺序号外来图纸 企业代号 企业标准4.4受控文件凡本公司受控的质量管理体系文件都必须加盖红色“受控”章5相关文件文件控制程序记录控制程序编号：Q/LR2-02-423程序文件版本号：A/O扬州朗日新能源

10、文件控制程序第1页共3页1目的对与质量管理体系实施中所涉及和形成的质量管理体系文件及资料进行控制, 确保各有关场所使用有效版本的适用文件。2适用范围与质量管理体系有关的文件和资料的控制， 包括适用的外来文件、标准、顾客 提供的图纸等。记录是一种特殊类型的文件，应根据规定予以控制。3职责表序号文件类别编制审核批准发放1质量手册办公室管理者代表总经理办公室2程序文件各部门管理者代表总经理办公室3质量计划品技部管理者代表管理者代表办公室4技术文件品技部品技部负责人管理者代表办公室5管理性文件各部门部门负责人管理者代表办公室6外来文件/品技部管理者代表办公室注：表中第4条技术文件包括：产品标准、设计图

11、纸、工艺设计、检验文件、作业指导书、 采购文件等。4程序4.1工作流程编制 审核 批准 文件形成 登记发放使用 一 更改 一撤出失效文件 “归档4.2文件发放4.2.1办公室负责文件的控制、发放工作，确保在使用处可获得适用文件的有关版 本。品技部负责工艺文件、作业指导书、检验文件和采购文件的编制，发放由办 公室按管理者代表批准的文件清单及配置表统一发放。接收人在文件发放 记录签收栏中签字，均属受控文件。非受控版本只适用于企业外部，发放亦须 做发放登记。受控文件均需加红色“受控”印章，予以标识，并在文件清单及Q/LR2 02 423A/O第2页共3页配置表备注栏注明受控状态4.2.2因损坏不能使

12、用或丢失和工作需要补发文件的，经发放部门领导批准后，领用人在文件发放记录签字后补领文件。4.2.3因工作调动，领用文件不再使用的文件应交回原发放部门，办理注销手续。4.3文件的更改4.3.1文件和资料更改时，由各部门填写文件更改申请单，经原批准部门批准 后由文件管理人员实施更改；发放前必须重新得到批准并收回原受控文件，并按 质量体系文件编写程序文件规定更改版本状态。对非受控版本不再更改。4.4文件的换版和报废4.4.1文件编制部门应根据文件适用情况（多次更改或重大更改），经原批准部门批准后进行换版，按原文件清单及配置表核实重发，并收回作废后的版本， 登记销毁。作废文件需保留参考的，要注明“作废

13、保留”标记。4.4.2顾客提供的图纸经品技部审核，签字认可（若顾客不收回）以及临时增加的 图纸资料由品技部认可，作为本公司的受控文件予以归档。4.5文件的存档管理4.5.1本公司所有文件和资料全部集中到办公室进行归档，并在文件发放记录表 上进行登记。4.5.2办公室应及时编制文件清单及配置表。4.6文件的借阅顾客需借阅存档的文件（包括外来的技术文件、图纸资料），应经总经理或者管理者代表批准后方可借阅。4.7外来文件管理办公室负责外来图纸、报告、标准的管理。顾客提供的图纸应经办公室审核认 可（若顾客不收回）以及临时增加图纸资料由品技部集中负责，作为公司的受控 文件予以归档。4.8根据必要性，品技

14、部组织有关人员对质量管理体系文件进行评审，各部门结 合使用情况适时进行评审，必要时文件更改、更新按4.3条款执行。5相关文件质量管理体系文件编写程序6质量记录Q/LR3-4.2.3-1文件清单及配置表Q/LR2 02 423A/O第 3 页共 3 页Q/LR3-4.2.3-2文件发放记录Q/LR3-4.2.3-3文件更改申请单编号：Q/LR2-03-424程序文件版本号：A/O扬州朗日新能源记录控制程序第1页共2页1目的本程序旨在建立并保存记录，以注明质量管理体系的有效运行和产品实现的各 阶段及其产品符合规定的要求，为企业进行质量管理，制定质量决策提供重要依 据。2适用范围本文件适用于质量管理

15、体系运行记录和产品质量有关记录（包括供方的记录） 的管理。3职责3.1办公室负责对需控制的记录进行编号，并统一管理。3.2各职能部门负责本部门的记录的管理，并妥善保存本部门记录。3.3记录的执行人员对其所记载的记录的真实可靠及正确性负责。4程序4.1工作流程产品实现记录内部借阅A标识一收集一编目一归档一保管 f 到期处理T质量管理体系记录顾客查阅4.2记录的分类4.2.1质量管理体系运行所必须的记录422质量管理体系运行过程中相关程序文件所规定的相应记录，其中：1）市场上出售的固定格式的记录（如工矿合同）；2） 格式难以控制的记录（如型式实验报告、技术协议）；3）内容特别简单的记录（如收料单、

16、领料单、入库单、送货单等）对上述三种内容的记录不规定具体的标识、格式、内容。但应保存其记录。Q/LR2 02- 423A/0第3页共3页4.3记录的管理4.3.1各部门管理的记录由指定人员负责贮存在适宜的环境中，便于存取和检查， 防止变坏、变质和丢失。4.3.2记录要求清晰、完整、及时，确保记录的准确性。4.3.3记录应认真填写不得随意删改，若由于疏忽或其它原因必须更改时，应采用划改方式加以修正。4.3.4记录由各部门归口管理，统一编目，各部门要装订成册做好归档工作。任何 部门和个人不得随意更改。4.4记录的保管和使用4.4.1记录由各部门负责保管，并在记录一览表中规定保管期限。4.4.2本公

17、司各部门或个人借阅记录时，应征得部门领导同意并登记，随借随还。 公司外人员借阅记录时，应征得总经理/管代的同意，并作相应的借阅登记。4.4.3用户需查阅质量记录时，应在品管部进行。4.4.4记录的保管方式要便于查阅，保存地点要通风以防止损坏、变质或丢失。4.4.5存档记录在超过规定保存期限，而又无继续保存价值，需销毁时，由各部门 提出，经管理者代表认可后销毁。5质量记录Q/LR3 4.2.4 1 记录一览表编号：Q/LR2-04-5.4.1程序文件版本号：A/O扬州朗日新能源质量目标管理控制程序第1页共3页1目的对质量方针目标的编制依据、内容及实施程序和方法等作出规定。 通过对目标 的管理，使

18、本公司的质量方针、目标得以实现。2适用范围本办法适用于公司质量目标的管理。3职责3.1总经理负责年度质量目标的决策和批准。3.2品技部负责公司质量目标的制订、分解与检查考核。3.3各部门负责制订质量目标的实施措施，并由公司实施。3.4各相关部门负责提供有关的管理数据和信息。4程序4.1质量方针是由总经理正式批准发布，与公司的质量宗旨相一致，是实施和改 进公司质量管理体系的依据和动力，是质量目标制订和评审的框架，是评价质量 管理体系有效性基础。4.1.1质量方针的内容1）与公司的质量宗旨相适应，也就是应与公司通过向顾客提供产品和服务，而达 到公司质量目标的活动相适应；2）对满足要求的承诺，即对顾

19、客规定的、隐含的或必须履行的需求或期望的承诺；3）对持续改进的承诺。持续改进是IS09001的基本思想，也是质量管理的八项原 则之一，必须在质量方针中体现。4.1.2对质量方针的要求1）质量方针应与公司总体经营方针相适应和协调，有公司的特点，不是空洞的、 口号式的，否则质量目标不易展开和落实；2） 质量方针由总经理和部门领导逐级在员工中传达和沟通，以便员工理解和执行， 并为之效力；3）质量管理八项原则是制定质量方针基础，为质量目标的制订和评审提供框架；4）当外部条件和信息发生变化时，应对质量方针进行评审，判定其适宜性，必要 时进行修订；Q/LR2 04 541A/O第 2 页共 3 页5）质量

20、方针的制订、批准、评审和修订，由总经理领导实施。4.2质量目标4.2.1总经理应确保在公司相关职能部门、各个管理层次上建立可以测量的质量 目标。4.2.2质量目标是质量方针的展开，是公司实现“用户的放心满意，永远是我们 相守的承诺”的具体落实，它应包含满足产品要求所需的内容（如产品目标值、 质量要求和约束条件、顾客的要求以及法律法规的要求），且与质量方针（包括对 持续改进的承诺）保持一致。4.2.3质量目标的制订与审批质量目标的制订，应根据产品的质量要求和约束条件、顾客的期望和质量管 理体系运行的情况，尽可能作出定量要求，使产品质量和质量管理水平得以保持 并持续改进。4.2.3.1编制的依据a

21、）顾客的期望和市场信息反馈应本着不断改进、提高产品质量、增强顾客满意的 思想，既考虑市场当前和未来的需要，也应考虑当前的产品及顾客满意的状况；b）公司上年度质量目标的实现情况、产品的质量状况（满足要求的程度）以及质 量管理体系中存在的缺陷或问题（薄弱环节）；c）国家有关质量的法律法规与政策；d）总经理有关质量工作的决策；e）公司的质量管理数据和信息；f）包括对持续改进的承诺。4.2.3.2编制内容a）产品要求。可涉及产品的固有性（如功能、性质）和产品的赋予特性（如价格）；b）满足产品要求所需的内容。如资源、过程、文件、活动等；c）主导产品的持续改进目标；d）与上述内容相适应的质量管理体系的改进

22、目标。4.2.3.3编制程序a）品技部根据公司的质量状况、顾客的期望和市场需求以及各相关部门提供的管 理数据和信息，汇总分析，提出质量目标（草案）；b）管理者代表主持召开专题会议，审核质量目标（草案），形成正式的质量目标， 报总经理批准后，下发实施。Q/LR2 04 541A/O第 3 页共 3 页424质量目标的展开与实施4.2.4.1品技部根据批准的质量目标，将质量目标在各职能部门和层次上展开， 分解量化到各相关部门。4.242各相关部门结合各自的具体情况，编制实施措施（把质量目标转化为各 自的工作任务），并报品技部备案。4.2.4.3在实施过程中，如遇到客观原因而不能如期实现目标项目时，

23、应及时向 品技部提出调整申请，经总经理批准后，予以调整。4.2.5质量目标的检查与考核4.2.5.1品技部每月对质量目标的实施情况进行一次检查，协调和解决实施过程 中的问题，以确保公司质量目标的实现。4.2.5.2 质量审核人员依照审核计划或总经理的指令，对各部门实施指令分目标 的情况进行抽查，并将其结果及时报告给总经理、品技部和责任部门。4.2.5.3品技部根据检查考核、抽查监督的结果，对质量目标实施好的部门予以 激励。4.2.5.4质量目标实现的情况，作为下年度制订质量目标的输入之一。5相关文件预防措施控制程序顾客满意程度的测量程序过程的监视和测量控制程序产品的监视和测量控制程序编号：Q/

24、LR2-05-5.4.2程序文件版本号：A/O扬州朗日新能源质量管理体系策划程序第1页共2页1目的质量管理体系策划是企业各项策划的核心，为实现企业的质量方针和目标， 满足顾客要求制订本程序。2适用范围按质量管理体系的要求对质量管理体系所需要的过程进行管理策划以及编制 质量计划和改进计划。3职责总经理组织召开质量管理体系策划会议，各有关方面负责人参加，管理者代 表根据会议策划的内容，组织有关部门编制质量计划，并组织实施，总经理验证 策划效果。4程序4.1进行质量管理体系策划的时机在下列情况下需进行质量策划：A、按照质量管理标准建立、改进质量管理体系；B、组织的质量方针、质量目标、组织机构发生重大

25、变化；C组织的资源配置、市场情况发生重大变化；D、现有体系文件未能涵盖的特殊事项。针对产品、项目或合同的质量策划执行产品实现的策划程序 。4.2质量管理体系策划的内容管理者代表应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量策划的 内容应包括：A、需达到的质量目标及相应的质量管理过程， 确定过程的输入、输出及活动， 并作出相应规定；B 、识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置；C、 对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点 应评审过程和活动的改进；D、根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系 的有效性和效率；Q/LR2 05 542A/O第

26、 2 页 共 2 页E、策划和结果应形成文件，如质量管理方案、质量计划等形式。4.3质量计划的编制原则A、应按照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与产品实现过程的策 划及其他质量体系文件的内容协调一致；B、已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。4.4质量计划的审批和发放4.4.1质量计划由管理者代表组织各部门负责人编制，经管理者代表审核、总经 理批准后，以受控文件形式发放。4.4.2质量计划必须写明项目名称、编号、编制人、审核人、批准人及发布日期。 4.5质量计划的实施、监督检查和更改4.5.1各部门在执行中应按照质量计划所规定的内容、进度、要求进行控制，并

27、将执行情况及时反馈到品技部。4.5.2品技部对质量计划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并把质量 计划实施情况报告管理者代表。4.5.3质量计划的更改质量计划的更改应在受控条件下进行，应由更改部门填写文件更改申请单， 经由总经理批准后进行更改，按文件控制程序执行。5相关文件文件控制程序产品实现的策划程序记录控制程序编号：Q/LR2-06-5.5.1程序文件版本号：A/O扬州朗日新能源部门的职责和权限第1页共4页1目的为使本公司的产品满足顾客和法律法规要求，明确本公司内部各层次工作的人 员的职责和权限，督促他们在日常工作中履行职责关注顾客要求，以确保质量管 理体系的有效运行，确保实现公司的

28、质量方针和质量目标。2应用范围运用于从事与质量管理体系活动有关的管理、执行和验证工作的人员。3职责3.1总经理负责编制适用范围内的所有人员的职责和权限。3.2有关部门负责督促和管理他们的日常工作。4工作程序4.1总经理A、制订公司的质量方针和质量目标，决定有关实施质量方针和质量目标的措施；B、确保整个公司关注顾客的要求；C、 确保实施适宜的过程以满足顾客要求和国家法律法规的要求，并实现质量目标； D确保建立实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些目标；E、确保获得质量活动所必须的资源；F、将达到的结果与规定的质量目标比较，决定改进的措施；G负责任命管理者代表，批准发布质量手册；H、主持管理工

29、作，确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性；I、 为使质量体系有效性，应确保公司的内部沟通过程。4.2管理者代表A、总经理应在管理层中指定一名管理者代表， 授权其负责质量管理体系的建立和 日常管理工作，确保按IS09001: 2008标准建立的质量体系实施和保持；B、 管理者代表向总经理报告质量管理体系的运作情况和来自顾客的信息，将质量 管理体系的业绩提供管理评审和作为任何改进的需求；C、管理者代表作为本公司的代表就质量管理体系的有关事宜与外部联络；D在公司内部制订相应的措施，通过会议培训等方法促进顾客要求意识的形成；E、负责产品实现的策划工作；Q/LR2 06 5.5.1A/O第 2

30、页 共 4 页F、负责数据分析管理工作；G负责持续改进、纠正措施、预防措施管理工作。4.3品管部的质量职责和权限A、负责本部门的质量目标的分解、落实和管理；B、负责文件和记录的控制工作；C、负责人力资源的控制工作；D负责产品实现的策划工作；E、负责产品的设计开发工作；F、负责顾客财产的控制工作；G负责监视和测量装置的控制工作；H、负责产品和过程的监视和测量控制工作；I、 负责不合格品的控制工作。4.4生产技术部的质量职责和权限A、负责本部门目标的分解、落实和管理；B、负责本公司基础设施和工作环境的管理工作；C、负责生产和服务提供的控制管理工作；D负责生产和服务提供过程的确认管理工作；E、负责标

31、识和可追溯性的管理工作；F、负责产品防护的管理工作。4.5采购销售部的质量职责和权限A、根据公司质量目标，编制本部门的目标，经批准后组织实施；B、负责与客户有关过程的管理工作；C、负责产品交付后的管理工作；D负责采购的管理工作；E、负责顾客满意的管理工作。4.6办公室的质量职责和权限A、负责质量体系文件的控制和管理；B、根据总经理及管理者代表的指示、委托，督促、检查内部质量体系及相关制度 的正常运行；C对审核与管理评审提出的纠正和预防措施的实施状况进行追踪确认及对其效果的评价；Q/LR2 06 5.5.1A/O第 3 页 共 4 页D负责人力资源管理，制定、实施员工培训计划，并做考核和效果评价

32、。4.7检验员的质量职责和权限A、认真学习检验标准，合理正确使用各种检测仪器及检测器具，根据检验文件所 规定的内容进行检验或验证；B、对检验的及时性、准确性、记录的完整性负责；C、负责填写经检验合格的检验报告；D做好不合格品的隔离和处置工作。4.8供销人员的质量职责和权限A、负责做好产品合同的评审工作；B、负责做好产品交付后的管理工作；C、负责做好顾客财产的管理工作；D负责做好顾客满意的调查工作。4.9生产部的质量职责和权限A、根据生产计划，安排车间及生产现场管理工作；B、认真执行生产和服务提供控制程序严格执行工艺纪律，按文件要求开展自 检、互检、专检的过程控制和检验；C、负责接受检验员对过程

33、、成品的不合格品提供处理意见，采取纠正和预防措施， 并组织实施；D在产品的加工过程中，应严格按工艺文件执行，做到不合格的原材料、零部件 不投产，不合格的成品不入库；E、做好设备，监视、测量装置、计量器具、物资等的维护管理工作；F、负责车间内的产品标识和可追溯性工作的维护；G负责车间搬运、贮存、包装、防护和交付工作。4.10班组长质量职责和权限A、负责生产计划，安排班组及生产现场管理工作；B、负责把生产任务具体落实到个人；C、负责配合其他班组做好产品的交接工作；D督促本班组人员做好生产设备的维护保养工作和计量、测量、监督设备器具的 正确使用维护工作；E、在本班组生产过程中，抓好产品质量工作，出现

34、各问题要及时向有关负责人报 告，及时解决；Q/LR2 06 5.5.1A/O第 4 页 共 4 页F、做好本班组产品的标识及状态的管理和维护工作。4.11生产个人质量职责和权限A、严格按照图纸、工艺文件、作业指导书进行生产，负责生产工序的产品质量， 不合格产品不流入下道工序；B、严格执行“三检制”，按规定的项目和要求做好自检、互检和专检工作，做好 产品标识的防护工作；C、正确使用生产设备、测量和监视装置，做好生产设备和测量、监视装置的维 护保养工作。4.12仓库保管员质量职责和权限A、严格遵守仓库管理制度，做到未经检验和检验不合格的原材料或成品不入库；B、负责原材料和成品的进、出库工作，对物资

35、应实行先进先出的原则予以领用。C、负责仓库的分类堆放、标识、贮存、保管、交付工作；D做好仓库台帐，做到帐、卡、物三相符。4.13内审员质量职责和权限A、根据内审计划，收集并审阅有关文件，编制审核检查表。B、负责按审核检查表规定的内容进行抽样审核并记录。C、负责按不合格项的客观依据，出具不合格项报告表，督促被审核部门制订纠正 和预防措施。D对纠正和预防措施进行跟踪验证，并将验证结果报告管理者代表。E、参加内审报告的编写工作，为管理评审提供依据。4.14技术人员的质量职责和权限A、负责处理日常生产中出现的工艺、设备技术问题，确保产品满足产品要求；B、负责对操作工人的技术指导和业务培训工作；C、负责

36、对生产设备的检查鉴定和过程能力的检查鉴定工作；D负责对新产品，新材料，新技术的应用和对生产工艺、设备的改进工作。编号：Q/LR2-07-5.6.0程序文件版本号：A/O扬州朗日新能源管理评审程序第1页共3页1目的为使本公司质量管理体系持续、稳定、有效运行，并提高其适用性和有效性， 本程序规定了公司质量管理体系管理评审的要求和步骤。2应用范围本公司的质量管理体系管理评审。3职责3.1总经理负责领导主持管理评审工作。3.2管理者代表负责管理评审的组织工作。3.3品技部负责质量管理体系的日常管理和管理评审的资料和准备工作。3.4各职能部门配合做好管理评审工作，及时采取纠正、改进和预防措施。4工作程序

37、4.1管理评审工作流程总经理制定管理评审策划要求 一管理者代表组织一发管理评审通知一各 部门准备评审资料一管理评审会议人员参加会议记录一评审会提出改进措施 一 品技部起草管理评审报告（管理者代表审核、总经理批准）品技部按需分发评审报告致各部门（发放记录）一责任部门制订纠正和预防措施（管理者代表批准）品技部跟踪措施实施管理者代表验证实施效果、报告总经理认可。4.2管理评审原则4.2.1管理评审工作由总经理亲自领导和主持。4.2.2公司内、外部环境无重大变化情况下，即在 12个月周期内评审一次。4.2.3下列情况要组织一次管理评审：A、产品的技术状态有重大变化；B、质量观念、市场策略、社会要求或环

38、境条件发生重大变化；C、产品或服务质量出现重大异常情况；D从顾客、内部质量审核等外部渠道获得的信息对本公司的产品和信誉产生重大 影响的情况。4.2.4管理评审的依据是受益者的期望和顾客需求、有关法规标准的要求、企业 领导和职工的期望。Q/LR2 07 560A/O第 2 页 共 3 页4.3管理评审输入的主要内容4.3.1审核结果4.3.2顾客反馈的信息4.3.3各过程的业绩和产品的符合性4.3.4纠正和预防措施情况4.3.5上次管理评审的跟踪措施情况4.3.6经策划的可能影响质量管理体系的变更情况4.3.7改进的建议4.4管理评审过程4.4.1总经理根据周期和需要提出管理评审要求和时间。4.

39、4.2管理者代表和各部门分别做好管理评审的组织工作和文件资料的准备工 作，并具体确定评审会议时间、地点、参加评审会议的部门和人员。4.4.3管理者代表通过品技部发出评审会议通知。4.4.4评审会议由总经理主持、有关部门人员参加、品管部指派专人作好会议记 录，并及时整理出评审报告。4.4.5品技部根据评审会议的要求和存在问题制订出纠正和预防措施和改进措 施，经管理者代表批准后实施。4.4.6各部门纠正和预防措施的实施情况由品管部进行跟踪检查和监督，如需修 改质量体系文件的，按文件修改程序进行。管理者代表验证纠正和预防措施的效 果，并向总经理报告，取得认可。4.5管理评审的输出管理评审的输出以管理

40、评审报告的形式输出，评审结果由品管部填写评审报 告，经管理者代表审核后报总经理批准，然后按需分发到各有关部门。评审报告的内容：1)质量管理体系及其过程有效性的改进；2)与顾客要求产品的改进；3)资源配置需求；4)对质量管理体系的评价结论和对现有产品符合要求的评价。 品技部负责将所有管理评审的文件资料整理保管存放，保存期为长期。4.6管理评审整改项目4.6.1改进措施所涉及的部门，在收到纠正和预防措施后，应及时改进按改进措Q/LR2 07- 560A/O第2页 共3页施组织实施。4.6.2管理者代表组织有关人员，对改进措施的实施效果进行跟踪验证，并就验 证结果负责向总经理作出报告。5相关文件质量

41、记录控制程序纠正措施控制程序改进和预防措施控制程序内部审核程序6质量记录Q/LR2-07-560-1管理评审报告编号：Q/LR2-08-6.2.0程序文件版本号：A/O扬州朗日新能源人力资源管理程序第1页共2页1目的为确保从事与产品质量工作人员符合其岗位必须的能力要求，对从事产品质量 有关的人员进行管理并提供培训和能力的考核。2适用范围对公司所有从事质量有关的工作人员进行管理并提供培训。3职责3.1办公室负责本公司的人力资源管理，确定从事影响产品质量工作岗位人员所 必须的能力，并进行合理的调配和培训。3.2办公室负责职工培训的计划和组织实施。品技部负责技术、技能培训的实施,各职能部门协助实施培

42、训工作。3.3管理者代表审批培训计划。4程序4.1办公室确定各岗位人员所必须的能力并对其进行相应的培训和合理的调配， 制定培训计划，明确培训要求。4.2从事对产品质量有影响的各层次管理人员、营销人员、生产人员、质检人员， 按职能要求、有组织、有系统、有计划地进行培训。4.3培训要点A对新工人、岗位变动人员进行岗位技能培训，按岗位要求进行应知应会培训、 考核。B对所有与质量管理体系有关的人员进行岗位能力培训和满足顾客与法律法规要 求意识教育以及贯彻质量方针、质量管理体系文件要求的培训。C对内审员进行内审员资格学习培训。D按管理评审、内部质量审核和纠正、预防措施的要求，确定培训内容和时间。E对检验

43、员要事先经过培训合格后方可上岗。F对技能性强的特殊工人及特殊过程操作人员要进行专业技术知识和操作技能培 训并考核。G根据市场和实现产品要求的需要确定培训要求。H国家法规和政府规定的培训。Q/LR2-08-6.2.0AO第 2 页 共 2 页4.4检查培训效果评价培训的有效性办公室主持培训考核，质量管理的培训，需进行答卷考试、评定成绩。外出培训 凭结业成绩登记。办公室负责检查培训效果，通过理论考核、操作考核、业绩评 定等方法，评价培训的有效性，及时发现及解决培训中的不足。5记录全公司各类培训教育资料，包括培训名单、考核记录、试卷和考试成绩等由 办公室保管，保存期3年。6质量记录Q/LR2-08-

44、620-1任职资格要求表Q/LR2-08-620-2培训计划表Q/LR2-08-620-3培训记录编号：Q/LR2-09-6.3.0程序文件版本号：A/O扬州朗日新能源基础设施管理程序第1页共3页1目的使用和维护为实现产品的符合性所需的基础设施和设备，以满足产品实现过程、生产出合格产品的需要。2适用范围公司基础设施和设备从购进到报废的全过程控制。3职责3.1总经理批准基础设施和设备购置、革新及处理。3.2品技部负责全公司基础设施和设备的归口管理。3.3各部门配合进行基础设施和设备的选型、鉴定、使用、维护、保养工作并对 所管辖区域的工作环境进行控制。4程序4.1工作流程使用部门申请设备一 生产技

45、术部审查性能一总经理批准一 采购销售部 选购设备一安装验收一建账管理一使用维护一修理一完好认可 4.2基础设施和设备的提供和维护4.2.1应用技术性能先进的基础设施和设备更新陈旧的设施和设备，克服薄弱环 节，提高综合能力，减轻劳动强度，提高工作效率。4.2.2凡符合下列条件之一时，可提出设施和设备更新：A经多次大修，损耗严重，修理后技术性能仍不能满足工艺要求，不能保证产品 质量的设施和设备；B原制造质量差，技术性能落后，效率低的设施和设备；C设备运行时，严重污染环境，危及人身安全和健康，进行改造后不能符合标准； D国家及上级部门规定淘汰的设备。4.2.3基础设施和设备购置由生产技术部门向总经理

46、提出申请，经批准后由采购 销售部购置。4.3基础设施和设备的安装、调试和管理4.3.1基础设施和设备到公司后，由品技部组织有关人员进行清点，包括主机、 辅机、附件工具、技术文件（合格证、使用说明书）等。Q/LR2-09-6.3.0AO第 2 页 共 3 页432基础设施和设备在使用现场进行安装、调试结束后使用，由使用部门签署 使用意见，品技部对设备进行编号、登帐保管，进行正常设备管理。4.3.3基础设施和设备由品技部建立设备台帐，在设备明显位置进行设备编号、 设备台帐应与实物相符。4.3.4对公司内主要设施和设备，随机附件、部件、工具安全装置等不得随意拆 除或做他用，因特殊生产需要经品技部同意

47、。4.4设施和设备的使用4.4.1公司与客户在设备使用前应进行检查，并做好记录。4.4.2设备的操作人员必须掌握相应设备的使用，维护与保养的基础知识。4.4.3新工人使用设备前，应进行技术培训，学习有关设备的结构、性能、使用、 维护和安全技术等知识，在熟练工人指导下学习实际操作技术。4.4.4特殊过程或关键质量控制点的设备实行定人定机，执行谁使用谁保养的原 则。按检定标准进行检定，并作好签订记录。4.5设备的维护保养：4.5.1为保证设备正常运行，由各工序操作工每天上下班对设备运行状况进行检 查。4.5.2品技部需根据设备使用情况落实设备保养责任人；编制保养周期，确定保 养内容，对设备定期进行

48、保养，使设备处于完好状态。合格状态不作标识，其它 状态作相应标识。4.5.3特殊过程或关键质量控制点均需按标准要求进行作好记录。4.5.4关键零部件的状态，直接影响正常生产和产品质量，相应制订维修周期。4.6设备的修理4.6.1设备正常使用时发生故障，操作人员应及时报告部门领导，由领导安排修 理，并填写相关的设备维修记录，进行鉴定验收。4.6.2设备在使用中不能达到所需的工艺要求、危及人身安全及效率低下等原因 时由品技部报请总经理批准以决定是否进行修理及报废。4.7设备的封存和启用4.7.1使用部门提出申请，由品技部批准并进行封存。4.7.2封存设备应做到三断（断电、断油、断水），在封存前对设

49、备进行维护保养， Q/LR2-09-6.3.0AO第 3 页 共 3 页使设备整齐、清洁，各装置齐全。4.7.3使用部门因生产需要，要求启用封存的设备，向品技部提出申请，经品技部同意后做好使用前的准备工作，投入使用。4.8设备的报废4.8.1符合下列条件之一的设备，可申请报废：1）超过使用年限，主要结构陈旧，精度低劣，生产效率低，且不能改装利用；2）虽使用年限未到，但因建筑物或工艺改造不能迁移的设备；3）因事故或其它灾害，使设备严重损坏而无法修复的；4）多次反复修理无法正常使用，或无修理价值，经总经理批准报废的。4.8.2凡需报废的设备，由使用部门需填写申请单，经品技部同意并报总经理批 准后实

50、施。4.9设备事故的分析和处理4.9.1设备非正常损坏而造成停产、降低效能或精度均为设备事故。4.9.2造成下列情形的为设备事故：修理费用：一般事故为500- 1000元，较大事故为1000- 3000元。超过上述 条款范围者为重大设备事故。所有设备事故的处理均需报总经理批准后实施。4.9.3设备事故发生后，应及时切断电源，保护现场，操作人员立即报告部门领 导并报品技部。品技部会同有关人员分析事故原因及责任，做好防护措施，并填 写设备事故报告单。5相关文件管理制度6相关记录：Q/LR2-09-6.3.0-1Q/LR2-09-6.3.0-2Q/LR2-09-6.3.0-3Q/LR2-09-6.3

51、.0-4设备台帐设备月保养记录模具台帐及保养记录 主要设备检修计划及记录编号：Q/LR2-10-7.1.0程序文件版本号：A/O扬州朗日新能源产品实现的策划程序第1页共2页1目的对特定产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保满足 规定要求。2适用范围适用于特定产品、项目及合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、 实施和控制。3职责3.1管理者代表负责产品实现的策划，质量计划由品技部组织和部门负责人编制， 经管理者代表审核，总经理批准后，以受控文件形式发放。3.2品技部负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查。3.3各部门负责本部门相关的质量策划及编制、实施相应的质量

52、计划。4程序4.1对特定的产品、项目和合同应进行质量策划。策划的结果应以适于组织运作 的方式形成文件，如质量计划。4.2进行质量策划的时机本公司在下列情况下应进行质量策划：A、引进、试制新产品，采用新工艺或新材料，技术革新或技术改革；B、销售合同中顾客对产品有特定的要求；C、现有体系文件未能涵盖的特殊事项。4.3质量策划的内容A、针对特定产品、项目或合同确定的质量目标；B、针对特定产品、项目或合同所需建立的过程和子过程，应识别关键的过程和活 动；对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件；C、识别并提供上述过程中所需的资源配置、运作阶段的划分、人员的职责权限和 相互关系；D确定

53、过程涉及的验证和确认活动及验收准则； 对过程和产品的重要或关键特性, 应安排测量和监控活动；对其中某些特殊过程的输出应按输入的要求进行验证并 确认；Q/LR2-10-7.1.0AO第 2 页 共 2 页E、确定为过程和产品的符合提供证据的质量记录。4.4质量计划表述质量管理体系的过程及如何应用于具体的产品、项目和合同的文件为质 量计划。质量计划的编制原则为：A、质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定；B、应参照质量手册的有关内容；应符合质量方针、目标；并与质量体系文件中 的内容协调一致；C、可引用已有的质量文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容；D根据实际情况，可编写总体质量计

54、划，也可只编写有关的单项计划，如设计质量计划、采购质量计划；也可针对某一特定的活动，如产品促销活动、用 户服务周等；E、质量计划可以作为独立的文件，也可以根据需要作为其他文件的一部分。4.5质量计划的编制、审批和发放4.5.1质量计划由品技部组织各部门负责人编制、经管代审核、总经理批准以受 控文件形式发放到使用和相关部门。4.5.2质量计划必须写明项目名称及质量计划的编号、编制人、审核人、批准人、 发布日期。4.6质量计划的实施、监督和修改4.6.1各部门在执行中应按照质量计划的规定要求进行控制，并将计划的执行情 况及时反馈到品技部。4.6.2品技部负责监督各部门质量计划的实施，根据要求协调相

55、应部门之间的接 口和资源配置，检查质量计划实施情况表以进行总体控制，并及时报告管理者代 表/总经理。4.6.3质量计划的修改当质量计划需要修改时，由修改部门填写文件更改申请单，经管理者代表 批准后进行修改，按文件控制程序执行。4.7质量计划完成后，有关文件由品技部负责存档保存。5相关文件文件控制程序编号：Q/LR2-11- 7.2.0程序文件版本号：A/0扬州朗日新能源与顾客有关的过程控制程序第1页共2页1目的对顾客需求和期望得到充分理解的过程作出规定，并加以实施和保持。2范围适用于对顾客要求的识别、对产品要求的评审及与顾客的沟通。3职责3.1采购销售部负责识别顾客的需求与期望， 组织有关部门

56、对产品需求进行评审, 并负责与顾客沟通。3.2品技部负责评审产品的生产能力及交货期，所需物料采购的能力。3.3采购销售部负责评审一般合同的产品要求。3.4总经理负责审批特殊合同的产品要求评审表。4程序4.1顾客需求的识别采购销售部负责识别顾客对产品的需求与期望，同时将合同草案、技术协议草案等填写在产品要求评审表/定单确认表中：A顾客明示的产品要求，包括产品质量要求及涉及可用性、交付、支持服务、 价格等方面的要求；B顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必要的产品要求。这是一种习 惯上隐含的潜在要求，本公司为满足顾客要求应作出承诺；C顾客没有规定，但国家强制性标准及法律法规规定的要求。4.2对产

57、品要求的评审4.2.1在投标、接受合同或订单之前，采购销售部应对已识别的顾客要求及本公 司确定的附加要求组织相关部门对标书合同的产品要求实施评审。4.2.2评审4.2.2.1产品要求的评审应在投标。合同签定之前进行，应确保：A产品要求得到确保；B顾客没有以文件形式提供要求时，顾客要求在接受前得到确认；C与以前表述不一致的合同或定单要求已予以解决；D本公司有能力满足规定的要求Q/LR2-11-7.2.0AO第 2 页 共 2 页4.222本公司的合同评审由采购销售部负责。当发生下列情况时应填写产品要 求评审表：新产品、合同金额大、技术要求难度大，合同交货期短；当发生下列 情况时应填写定单确认表：

58、常规产品，口头定单。4.2.2.3合同评审的时间应在正式签订之前进行。4.2.2.4所有形成的合同文件均应符合合同法规定。4.2.2.5在评审过程中，评审人员对产品要求中有关内容提出问题或修改建议时， 由采购销售部、品技部等负责与顾客联系，征求其书面建议。4.2.2.6采购销售部负责保存合同及相关文件，包括对于评审过程中提出的问题 的解决及评审结果的实现等跟踪措施的记录。4.3合同的签定和实施4.3.1对产品要求评审后，由采购销售部代表本公司与顾客签定合同；4.3.2合同签定后，采购销售部负责将相关的文件，根据各部门的需要发到相关 部门，作为生产、采购、检验和出货等的依据。4.3.3采购销售部

59、负责合同执行的监督，根据需要及时将信息与顾客沟通。4.4产品要求的变更当产品要求由于某种原因需要变更时，相应的文件应得到修改，应把变更的 要求与顾客协商一致，并通知相关部门。必要时，对更改的内容还需要评审。4.5采购销售部负责与顾客的沟通4.5.1在产品交付前及交付过程中，采购销售部应通过多种渠道向顾客介绍产品， 回答顾客的咨询，并予以记录。4.5.2根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈给顾客，包括产品要求方面 的更改，要与组织内部相关部门及顾客协调一致。4.5.3产品交付后，要搜集顾客的反馈信息，妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意，执行顾客满意程度测量程序的有关规定。5相关文件文件控

60、制程序顾客满意程度测量程序6质量记录Q/LR2-11- 7.2.0-1产品要求评审表Q/LR2-11- 7.2.0-2定单确认表编号：Q/LR2-01- 4.2.1程序文件版本号：A/O扬州朗日新能源质量管理体系文件编写程序第1页共4页1目的对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足客户的需求和期望及有关 法律、法规要求。2范围适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品 及生产过程的技术改进等。3职责3.1生产技术部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开 发的策划、确定设计、开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、审批，设 计和开发的更改和确认等。