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文档简介
1、蒙诺蒙诺高血压合并冠心病;心衰患高血压合并冠心病;心衰患者者 安心之选安心之选MON-SL-0015-0111-0112MON-SL-0015-0111-0112如何减少心血管事件的发生?如何减少心血管事件的发生?假设患者存在肾损害,用药如何调整?假设患者存在肾损害,用药如何调整?如何减轻患者繁重的经济负担?如何减轻患者繁重的经济负担?。1.2005中国高血压防治指南 2. Hao Liu et al. Heart Vessels . 2007; 22:22328. 3. Mayo Clin Proc. 2021;85:332-404. Am J Cardiol . 2021;105:1140
2、46 .4. Journal of Diabetes and Its Complications .2021; 22: 96103慢性肾病慢性肾病(CKD)是心血管疾病的常是心血管疾病的常见合并症见合并症高血压合并冠心病;心衰治疗往往高血压合并冠心病;心衰治疗往往需运用多种药物需运用多种药物,患者经济负担繁重患者经济负担繁重? 高血压合并冠心病患者高血压合并冠心病患者10年内心血管事件年内心血管事件 高达高达30%1心血管心血管事件事件面对高血压合并冠心病面对高血压合并冠心病; ;心衰患者,心内科医生面临多重挑战心衰患者,心内科医生面临多重挑战:有效降压有效降压代谢不受肾代谢不受肾功能影响功能
3、影响心肾心肾 维护维护合理的合理的治疗费用治疗费用?MON-SL-0015-0111-0112MON-SL-0015-0111-0112蒙诺蒙诺 :高血压合并冠心病;心衰患者安心之选:高血压合并冠心病;心衰患者安心之选有效降压有效降压代谢不受肾代谢不受肾功能影响功能影响心肾心肾维护维护合理的合理的治疗费用治疗费用蒙诺蒙诺l有效平稳降压,全面心肾维护有效平稳降压,全面心肾维护l肾功能不全患者无须调整剂量肾功能不全患者无须调整剂量l日治疗费用低日治疗费用低蒙诺蒙诺:高血压合并冠心病;心衰患者安心之选:高血压合并冠心病;心衰患者安心之选MON-SL-0015-0111-0112MON-SL-0015
4、-0111-0112FOPS: 蒙诺蒙诺治疗高血压疗效明确治疗高血压疗效明确1212周后血压正常周后血压正常患者百分比患者百分比82%84%100%80%60%40%20%0%舒张期高血压组舒张期高血压组单纯收缩期高血压组单纯收缩期高血压组 FOPS研讨是一项开放型临床实验,研讨是一项开放型临床实验,757例例60岁、存在舒张期高血压及单纯收缩期高血压岁、存在舒张期高血压及单纯收缩期高血压的患者,给予蒙诺的患者,给予蒙诺20mg/d治疗治疗12周。结果显示,蒙诺周。结果显示,蒙诺治疗使超越治疗使超越80%的患者血压达标。的患者血压达标。Vetter W. Am J Hypertens. 199
5、7; 10:255S-261S。蒙诺蒙诺:24:24小时平稳降压,血压动摇性小小时平稳降压,血压动摇性小中国现代医学杂志中国现代医学杂志. 2002,12(17):74-75. 2002,12(17):74-75中国高血压防治指南修订委员会。高血压杂志。中国高血压防治指南修订委员会。高血压杂志。20052005。1313增刊:增刊:2-41.2-41.治疗前收缩压治疗前收缩压治疗后收缩压治疗后收缩压治疗前舒张压治疗前舒张压治疗后舒张压治疗后舒张压181.5161.25141120.75100.5100.580.25602424小时时间点小时时间点h)h)8 810101212141416161
6、8182020222224242 24 46 68 8治疗后治疗后24h血压降低达血压降低达13/11 mmHg-血压程度血压程度(mmHg)n20052005年中国高血压防治指南指出:年中国高血压防治指南指出:2424小时平稳降压可以防止夜间较低血压到清晨血压小时平稳降压可以防止夜间较低血压到清晨血压忽然升高而致猝死、卒中或心脏病发作忽然升高而致猝死、卒中或心脏病发作MON-SL-0015-0111-0112蒙诺蒙诺 :T/P比值比值64%,真正一天一次,真正一天一次中华医学会心血管病学分会中华医学会心血管病学分会. 中华心血管病杂志中华心血管病杂志2007年年2月月35卷卷2期:期:P97
7、106.Zannad F, et al. Am J Hypertens. 1996;9(7):633-43.80 -70 -60 -50 -40 -30 -64%56%40%35%谷峰比谷峰比T/P(%)膦酸基类膦酸基类ACEI中国中国ACEI专家共识引荐专家共识引荐1次次/1天天羧基类羧基类ACEI福辛普利蒙诺福辛普利蒙诺 雷米普利雷米普利贝那普利贝那普利培哚普利培哚普利MON-SL-0015-0111-0112FACET 1FACET 1PREVEND IT2 PREVEND IT2 FOPS3FOPS3FAMIS5FAMIS5PHYLLIS4PHYLLIS4FEST7FEST7动脉粥样硬
8、化动脉粥样硬化心衰心衰危险要素危险要素心肌梗死心肌梗死心室扩展心室扩展危险要素危险要素内皮功能妨碍内皮功能妨碍微量蛋白尿微量蛋白尿肾病蛋白尿肾病蛋白尿终末期肾病终末期肾病大量蛋白尿大量蛋白尿PREVEND IT2 PREVEND IT2 FOGARI10FOGARI10TONG9TONG9ESPIRAL8ESPIRAL8蒙诺蒙诺:全面的心肾维护证据:全面的心肾维护证据Lombardo6Lombardo61.Diabetes Care.1998;21(4):597-603 2. Circulation. 2004;110:2809-2816 3 Am J Hypertens 1997 ;10:2
9、55S-261S 4.Stroke. 2004;35:2807-2812 5. AJH 1997;10:247S254 6.Am Heart J 1997; 134:557-64. 7.Eur Heart J.1995;16:1892-98.Journal of Hypertension 2001, 19:1871-1876 9. Diabetes, Obesity and Metabolism, 8, 2006, 342347 10. AJH 2002; 15:10421049MON-SL-0015-0111-0112PHYLLIS:蒙诺:蒙诺有效逆转颈动脉有效逆转颈动脉 IMT增增厚厚 M
10、. Hollander, et al. Circulation. 2002;105:2872-77. Alberto Zanchetti, et al. Stroke 2004;35;2807-12;PHYLL IS 研讨是在高血压和高胆固醇血症患者中进展的一项前瞻性、随机、双盲、双模拟研讨是在高血压和高胆固醇血症患者中进展的一项前瞻性、随机、双盲、双模拟多中心研讨。共入组了多中心研讨。共入组了508例受试者,平均随访治疗例受试者,平均随访治疗32个月。目的是比较福辛普利、普伐他个月。目的是比较福辛普利、普伐他汀能否比噻嗪类利尿剂能更有效地逆转颈动脉内膜中层厚度增厚。汀能否比噻嗪类利尿剂能更有
11、效地逆转颈动脉内膜中层厚度增厚。+0.02+0.010-0.01颈动脉分叉处内膜中层厚度的颈动脉分叉处内膜中层厚度的最大变化值最大变化值mm/年年P=0.01双氢氯噻嗪双氢氯噻嗪福辛普利福辛普利双氢氯噻嗪双氢氯噻嗪+普伐他汀普伐他汀福辛普利福辛普利+普伐他汀普伐他汀0.010-0.002-0.002-0.002MON-SL-0015-0111-0112左心室容量指左心室容量指(gm/m2)P 0.01Lombardo et al研讨证明:研讨证明:蒙诺蒙诺显著改善高血压患者左室肥厚显著改善高血压患者左室肥厚Am Heart J. 1997 Sep;134(3):557-64.MON-SL-00
12、15-0111-0112MON-SL-0015-0111-0112FAMIS: 蒙诺蒙诺可预防射血分数可预防射血分数45%的患者的患者左心室容积扩展的进展左心室容积扩展的进展-0 15 90 0 15 9040100608012080200170140110p=0.05p=0.05抚慰剂抚慰剂(n=32)蒙诺蒙诺 (n=34)LVESV(ml/m2)LVEDV(ml/m2)随机化后时间随机化后时间( (天天) ) 285例出现急性心肌堵塞病症6小时内溶栓患者 随机接受ACEI(福辛普利5-20mg/天)或抚慰剂治疗 评价ACEI对此类患者长期预后的影响Claudio Borghi, et al
13、. AJH 1997;10:247S254SLVESV, left ventricular end-systolic volumeLVEDV, left ventricular end-diastolic volume左室收缩末期容积和左室舒张末期容积左室收缩末期容积和左室舒张末期容积MON-SL-0015-0111-0112FAMIS:蒙诺蒙诺有效延缓急性心梗后患者有效延缓急性心梗后患者心衰的进展心衰的进展P=0.04P=0.04一切患者一切患者入院时无入院时无CHF患者患者2年发生率年发生率Claudio Borghi, et al. AJH 1997;10:247S254SCHF: ch
14、ronic Heart FailureFEST:蒙诺蒙诺显著减少心衰恶化显著减少心衰恶化因心衰恶化住院因心衰恶化住院因心衰恶化退出研讨因心衰恶化退出研讨P0.00102468101214心衰发生率心衰发生率(%)蒙诺蒙诺抚慰剂抚慰剂P=0.002Erhardt L, et al. Eur Heart J 1995;16:1892-9.308个心功能个心功能NYHA分级为分级为II或或III级的患者随机接受福辛普利或抚慰剂,每日一次,共级的患者随机接受福辛普利或抚慰剂,每日一次,共12周。患者服用一定剂周。患者服用一定剂量的利尿剂,同时给或不给地高辛。福辛普利初始剂量为量的利尿剂,同时给或不给地
15、高辛。福辛普利初始剂量为10 mg ,如能耐受那么调整至,如能耐受那么调整至20或或40mg,每日一次,每日一次87% 的患者。的患者。MON-SL-0015-0111-011250%ACE抑制活性时抑制活性时抑制剂浓度抑制剂浓度uM蒙诺蒙诺:心脏:心脏RAS抑制造用更强效的抑制造用更强效的ACEIGARY J, et al .J Pharmacol Exp Ther. 1991 Jun;257(3):919-29* 50%ACE抑制活性时抑制剂浓度是ACE抑制强度的目的之一,其中抑制剂浓度越低,对ACE抑制造用越强该研讨同时证明:该研讨同时证明:福辛普利酸在心脏中的福辛普利酸在心脏中的分布效
16、率是雷米普利分布效率是雷米普利的的50倍倍MON-SL-0015-0111-0112CONSENSUS和和SOLVT研讨一致证明:研讨一致证明:抑制心脏抑制心脏RAS可带来更多心脏获益可带来更多心脏获益Jun Iwanami ,et al.Hypertension Research (2021) 32, 229237抑制抑制心脏心脏RASl房颤房颤l重塑重塑l增生增生 l心脏功能心脏功能l氧化应激氧化应激l纤维化纤维化维护心脏维护心脏MON-SL-0015-0111-0112l有效平稳降压,全面心肾维护有效平稳降压,全面心肾维护l肾功能不全患者无须调整剂量肾功能不全患者无须调整剂量l日治疗费用
17、低日治疗费用低蒙诺蒙诺:高血压合并冠心病;心衰患者安心之选:高血压合并冠心病;心衰患者安心之选MON-SL-0015-0111-0112慢性肾病慢性肾病(CKD)是心血管疾病的常见合并症是心血管疾病的常见合并症1 1中国中国CHSCHS调查调查, ,冠心病患者人群冠心病患者人群; 2; 2中东国家中东国家Gulf RACEGulf RACE研讨研讨, ,急性冠脉综合症患者人群急性冠脉综合症患者人群; 3; 3美国美国IMPROVE HFIMPROVE HF研讨研讨, ,心衰患者人群;心衰患者人群; CKD CKD定义为定义为:eGFR90 ml/min/1.73 m2 , :eGFR90 ml
18、/min/1.73 m2 , 冠心病、急性冠脉综合征和心冠心病、急性冠脉综合征和心衰患者中衰患者中eGFR60 ml/min/1.73 m2 eGFR60 ml/min/1.73 m2 3-53-5期期CKDCKD发生率分别发生率分别24.8%124.8%1、25.5%225.5%2和和52.2%352.2%31. Heart Vessels . 2007; 22:22328. 2. Mayo Clin Proc. 2021;85:332-40。3. Am J Cardiol . 2021;105:114046 .N=6518N=3513N=13164发生率发生率MON-SL-0015-011
19、1-0112蒙诺蒙诺是真正肝肾双通道代偿排泄的是真正肝肾双通道代偿排泄的ACEIHui KK, et al. Clin Pharmacol Ther 1991;49(4):457-67.Singhvi SM, et al. Br J Clin Pharmacol. 1988;25(1): 9-15.经过肝脏和肾脏去除的药物的百分比%MON-SL-0015-0111-0112药物常规剂量剂量调整Clcr60 ml/min30Clcr60 ml/minClcr30ml/min蒙诺中文说明书 10mg/天老年人及肝或肾功能减退的病人使用蒙诺不需降低剂量盐酸贝纳普利中文说明书10mg/天10mg/天5
20、mg/天培哚普利中文说明书 4mg/天 4mg/天2mg/天2mg/隔天 蒙诺蒙诺 :肾功能不全患者无须调整剂量肾功能不全患者无须调整剂量Clcr:肌酐去除率,是衡量肾功能的主要目的。肌酐去除率,是衡量肾功能的主要目的。Clcr30 ml/min为重度肾功能不全为重度肾功能不全肾功能不全时常用肾功能不全时常用ACEI的剂量调整情况的剂量调整情况1.1.福辛普利福辛普利/ /盐酸贝纳普利盐酸贝纳普利/ /培哚普利中文阐明书培哚普利中文阐明书 .2. .2.福辛普利英文阐明书。福辛普利英文阐明书。FDA阐明书:蒙诺阐明书:蒙诺在任何程度肾功能不全在任何程度肾功能不全,包括肾衰包括肾衰Clcr10m
21、L/min/1.73m2在内,均坚持一致的总体去除率。在内,均坚持一致的总体去除率。因此任何程度肾功能不全患者均无需调整剂量因此任何程度肾功能不全患者均无需调整剂量MON-SL-0015-0111-0112蒙诺蒙诺:CKD患者运用时极少引起药物蓄积患者运用时极少引起药物蓄积* *不同程度肾功能患者与正常肾功能患者的血药浓度不同程度肾功能患者与正常肾功能患者的血药浓度- -时间曲线下面积比率时间曲线下面积比率1. Kaplan NM, et al. Drug Investigation 1991; 3 (Suppl. 4): 311.2. Kaiser G et al. Amerucan Jou
22、rnal of Hypertension. 1989;117:746-50.3. Perindopril product monograph(1989). MON-SL-0015-0111-0112l有效平稳降压,全面心肾维护有效平稳降压,全面心肾维护l肾功能不全患者无须调整剂量肾功能不全患者无须调整剂量l日治疗费用低日治疗费用低蒙诺蒙诺:高血压合并冠心病;心衰患者安心之选:高血压合并冠心病;心衰患者安心之选MON-SL-0015-0111-0112MIMS 2021/2021ACEI与与ARB的常用维持剂量日治疗费用比较的常用维持剂量日治疗费用比较药物规格价格(元)维持剂量日治疗费用(元)血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)蒙诺(福辛普利)10mg14片52.910mg qd3.8贝那普利(原研品)10mg14片5710mg qd4.1培哚普利(原研品)4mg30片130.04mg qd4.3血管紧张素受体拮抗剂(ARB)缬沙坦(原研品)80mg7片49.280mg qd7.0厄贝沙坦(原研品)150mg7片
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