压力管道元件制造许可评审表

1、百度文库-让每个人平等地提升自我压力管道元件制造许可质量体系文件及运行评审表管理要素/评审要点评审记录评审判定1.管理职 责1 . 1质量方针和质量目标质量方针和目标应当经法定代表人（或其授权的最高管理者）批准，形成正式文件。应突岀特 种设备安全性能方面及质量持续改进的承诺，指明单位的质量方向和所追求的目标；质量目标应当 量化和分解，贯彻落实到各质量控制系统以及相关的质量控制系统责任人或相关的部门；并规定定 期对质量目标进行考核。组织是否任命了技术负责人、质量保证工程师、各质量责任工程师，应明确规定其职责、权限及相 互关系，形成文件。法定代表人（或其授权的最高管理者）应在管理层中任命一名具有相

2、应特种设 备专业知识的质量保证工程师，不论其在其他方面的职责如何，应明确规定其质量管理权限，确保 其能按照要求建立、保持和实施本单位质量体系。管理评审元件制造单位应按规定的时间间隔对质量体系的适应性、有效性和持续性进行评审，确保质量体 系满足其规定的质量方针和质量目标的实现。评审每年至少一次，并应有记录并予保存。2 .质量体系应建立质量体系，形成文件并加以贯彻。应编制设置了许可项目质量管理体系控制的基本要素的质量手册。所设置的质量管理体系控制基本要素中应当规定适用范围、职责、控制环节、控制点以及 质量控制的要点和相关的质量管理体系文件。质量手册应包括或引用质量体系程序、概述质量体系文件的结构。

3、应编制符合要求并与其质量方针一致的程序文件，并有效地实施其质量体系和形成文件的程序。应对如何满足质量要求作岀规定，并形成文件。质量策划应与其质量体系的要求相一致，形成适用 于本单位的操作文件。应当规定质量管理体系实施过程中所形成的各类质量记录格式，并应当规范化、标准化，各类记录 格式的内容应能满足相应特种设备许可项目的质量控制要求。压力管道元件制造许可质量体系文件及运行评审表管理要素评审要点评审记录评审判定3文件和 记录控制应明确受控文件的类型，受控文件的类别包括质量管理体系文件、技术文件、外来文件（注）及其 他需控制的文件；受控文件的编制、会签、审批、标识、发放、修改、回收、保管方式、保管设

4、施、保存期限、销毁 等的规定，其中外来文件控制还应当有收集、接收、归档等的规定；应制定并保存识别文件的现行修订状态控制单或文件控制程序，以防止失效或作废文件的使用，这些控制应确保在对质量体系运行起重要作用的各个部门场所，都能得到相应文件的有效版本，能从所有发放或使用场所及时撤出失效或作废文件，或以其他有效方式防止误用。应对元件制造过程中的 记录的填写、收集、检索、审核、贮存、保护、归档及保存期限等的规定。所有的质量记录应清晰，保管方式便于存取和检索，应有环境适宜的产品档案室。质量记录应予保 存，并规定质量记录的保存期，如检验记录、射线检测底片及评片单、超声波检测报告、热处理报 告等。来自分包方

5、的质量记录也应成为这些资料的组成部分。4.合同评 审压力管道元件制造单位应当结合其 许可项目特性制定合同控制规定 ，包括合同评审的范围、内容， 执行法规、标准、技术条件、验收标准等方面的安全性能要求，合同签订、修改、审批程序等；/合同审批、修改及合同评审应当形成记录及保存的规定。5 设计控 制压力管道元件制造单位应当结合其许可项目特性制定设计质量控制的规定，包括设计输入、输岀、评审、修改、验证、审批、鉴定等； 、/规定与许可项目相关的设计输入要求（技术法规、规程、规定、标准等）；规定设计输岀应当形成设计文件（设计任务书、设计计算书、设计图样等），设计文件应当满足设计输入和特种设备许可项目安全性

6、能以及验收规范、标准的要求，规定设计文件需列岀与特种设备许 可项目安全性能有关的设计参数；按照规定需要进行设计验证的，应当进行设计验证的规定；/压力管道元件制造许可质量体系文件及运行评审表管理要素评审要点评审记录评审判定5 设计控 制制定特种设备许可项目的设计文件发生修改时，按照相关规定进行修改的规定，有设计审批或设计 文件鉴定要求的，修改后还应规定重新提交审批或鉴定的规定；如特种设备许可项目的设计文件是由外单位提供时，应当对外来设计文件的有效性进行确认的规定。6.采购与 材料控制应建立并保持形成文件的程序，以确保材料的采购、使用和管理符合规定要求。6. 2制定材料采购时对供方进行有效质量控制

7、的规定，明确对供方实施质量控制的方式和程度，并根据满足相关法规、规范、标准及合同的要求，对供方进行评价和选择，建立供方的评价报告和质量 记录以及合格供方名录，对于法律法规规定需要行政许可的供方，应当明确规定供方应当持有相关 的许可证书；J制定对特种设备许可项目安全性能有影响的材料进行验收、复验的规定，并且对材料的标识（可追 溯性标识）的编制、标记进行规定；/6.4制定材料的保管、发放管理规定，包括对材料储存场地， 材料分区堆放或分批次堆放及标识，材料发放的依据、凭证、审批等；制定材料使用管理规定，包括对材料质量证明文件、材料牌号、规格、炉批号、检验结果的确认， 切割下料前的材料标识的移植及确认

8、，材料成型、加工时材料标识移植及确认，余料、废料的处理 等；应当制定材料代用的管理规定，包括材料代用的基本要求及代用范围，材料代用的试验和检验，材 料代用的审批等。采取分包方式完成的过程，应对分包过程的质量控制、验收、确认工作的程序进行规定，并形成文件。、/压力管道元件制造许可质量体系文件及运行评审表管理要素审查要点审核记录判定7.工艺控制7. 1应确定直接影响产品安全质量的工序，编制与许可项目相适应的工艺流程图或工艺过程卡、工艺卡和作业指导书，确保这些工序在受控状态下进行。7.2应规定有可追溯要求的场合（如承压零部件、成品），保持识别标记和可追溯性。对每个或每批产品（含承压零部件）都应有唯一

9、性标识，并加以记录保存。制定定期进行执行工艺纪律检查的规定，包括执行工艺纪律检查的时间间隔或时机，组织和参加人 员，检查的关键工序，检查内容以及检查记录的保存等方面；制定工装、模具的管理规定，包括工装、模具的设计、制作及验证，工装、模具的建档、标识、保 管、定期检验、维修及报废等要求。8.铸造控制有铸造过程的，应规定承压铸件工艺文件的编制、审批程序，规定毛坯件的性能及其检验验收方法，并应符合相应的标准要求，有识别标记和可追溯性。9.锻造控制有锻造（包括热推）过程，应规定承压件工艺文件的编制、审批程序，规定毛坯件的性能和检验方法，并应符合相应的标准要求，有识别标记和可追溯性。10.焊接控制制定焊

10、接人员管理的规定，包括焊工培训、焊工考核、焊工资格评定、持证焊工的合格项目、持证 焊工标识、焊工档案及其考核记录等；/制定焊接材料管理的规定，包括焊接材料的订购、接收、检验、储存、烘干、保管、发放、使用和 回收等要求；对承压焊件，应按照相关规范、标准的规定制定焊接工艺指导书（WPS和焊接工艺评定报告（PQR的管理规定，制定焊接工艺文件的编制、审核、批准、发放、使用、修改、保管的要求，对焊接工 艺评定的记录、档案以及焊接工艺评定用试样的保存进行规定；规定焊接操作人（焊工）的识别方 法；规定焊缝、母材返修操作与控制程序、检查方法及批准程序。制定焊接过程质量控制的规定，包括施焊记录、焊接质量统计以及

11、统计数据分析；压力管道元件制造许可质量体系文件及运行评审表管理要素评审要点评审记录评审判定11.热处理控制规定承压件热处理工艺文件控制的规定，包括热处理工艺文件的编制、审核、批准、使用、发放、记录、报告、保存等要求。制定热处理质量控制的规定，包括热处理设备、热处理温度自动记录装置、热处理设备测温装置、 热处理工艺试验、热处理温度自动记录和报告等；热处理为分包时，应当对 分包方的热处理质量控制进行规定，包括；对分包方的评价、选择和定期评价，分包方热处理工艺控制，分包方热处理质量记录、热处理温度自动记录的审查和确认等。12.无损检测控制按照相关标准规定编制相应的无损检测工艺文件控制的规定，包括对特

12、种设备无损检测方法的确定， 标准规范的选用，通用工艺文件、专用工艺文件的编制、审核、批准、发放、使用、修改、保管等；制定无损检测过程质量控制的规定 ，包括无损检测方法、数量、比例，不合格部位的检测、扩探比 例，评定标准等；制定无损检测人员的管理规定，包括；无损检测人员的培训、考核记录，资格证书，持证项目的管 理，无损检测人员的职责、权限等；制定无损检测记录和报告的管理规定，包括无损检测记录和报告的编制、审核、复评、发放、归档、 保存，RT底片的保管，UT试块的保管等；无损检测设备及器材的管理规定；无损检测工作由分包方进行时，应当编制对 分包方的无损检测质量控制的规定，包括对分包方的评价、选择和

13、定期评价，分包方无损检测质量记录，分包方无损检测工艺的确认，分包方无损检测机 构的资格、范围及人员资格的确认，无损检测责任人员对无损检测记录、报告进行审核确认等。压力管道元件制造许可质量体系文件及运行评审表管理要素评审要点评审记录评审判定13.理化检验制定理化检验控制的规定，包括对理化检验方法的确定，检验工艺的编制、审批、发放、使用、修 改、保管，理化检验操作过程的控制，理化检验记录和报告的编制、审核、发放、归档、保存，试 样、试剂、标样的管理等；制定理化检验结果的确认和复验的规定；制定理化检验人员的管理规定， 包括理化检验人员上岗培训、考核记录的管理，理化检验人员的职责、权限等；理化检验为分

14、包时，应当编制对 分包方的理化检验质量控制的规定，包括对分包方的评价、选择和定期评价，分包方理化检验工艺的确认，理化检验记录、报告的审查和认可等。14.检验和试验控制14.1应建立并保持检验和试验活动形成文件的程序，以便验证压力管道元件是否满足规定的要求， 所要求的检验和试验及所建立的质量记录应在质量计划或形成文件的程序中详细规定。14. 2进货检验和试验应确保未经检验或未经验证合格的压力管道元件不准投入使用或加工。应按质量计划和（或） 形成文件的程序验证是否符合规定要求。14. 3过程检验和试验 应按质量计划和（或）形成文件的程序的要求，检验和试验产品，应规定从原材料或坯件划线、切 害9、加

15、工、成型、铸造、锻件、焊接、无损检测、热处理等工序进行检验和试验，或使用检验卡、 履历卡、过程卡等文件，在所要求的检验和试验未完成或必需的报告未收到和验证前，不得进入下 道工序。14. 4最终检验和试验应按照质量计划和（或）形成文件的程序进行全部的最终检验和试验，以提供压力管道元件成品质 量符合规定要求的证据。应制定最终检验和试验（包括压力试验和检验）的质量计划和（或）形成 文件的程序。应要求在最终检验和试验前所有规定的检验和试验（包括进货检验和过程检验）均已 完成，且结果满足规定的要求。对最终压力试验和检验的条件（压力、温度、压力表数量、量程等） 应有明确的规定，且应符合标准的要求。/压力管

16、道元件制造许可质量体系文件及运行评审表管理要素评审要点评审记录评审判定14.检验和试验控制.检验和试验记录应建立并保存表明压力管道元件已经检验和（或）试验的记录。这些记录应清楚地表明压力管道 元件是否已按所有规定的验收标准通过了检验和（或）试验。当压力管道元件没有通过某种检验和 （或）试验时，应执行不合格品控制程序。记录应标明负责合格产品放行的授权检验者。15.设备 和检验检 测仪器控 制15. 1制定设备和检验检测仪器控制的规定，包括设备、仪器、仪表、工具的采购，验收，建档、操作，维修，使用，检定，保管、报废等；15.2制定计量器具管理的规定，包括：建立计量器具分级管理办法、计量器具台帐和检

17、定周期计划，检定证明资料的保管，计量器具检定状态标识，计量器具的使用等16.检验和试验状态压力管道元件产品的检验和试验状态应以适当的方式加以标识，标明其经检验和试验后合格与否。在压力管道或元件安装的整个过程中，应按质量计划和（或）形成文件程序中的要求，保护好检验和试验状态的标识，以确保只有通过了规定的检验和试验的压力管道元件才能发岀或交工。17.不合格品控制应建立并保持不合格品控制的形成文件的程序，以防止不合格品的非预期使用。应控制不合格品的 标识、记录、评价、隔离（可行时）和处置，并通知有关职能部门。应规定对不合格品进行评审的职责和处理的权限。应按照形成文件的程序评审不合格品。返工后的 压力

18、管道元件应按质量计划和（或）形成文件和程序重新检验。（不合格品的评审和处置）压力管道元件制造许可质量体系文件及运行评审表管理要素评审要点评审记录评审判定18.质量改进与服务编制质量信息控制的规定，应包括单位内外部产品质量信息，安全监察部门和监督检验机构提岀的 产品安全性能问题，质量信息的反馈、汇总、分析、处理等；制定内部质量审核的规定，包括内部质量审核计划（每年至少进行一次完整的内部质量审核）、内部质量审核人员、质量审核结果记录和分析、对审核中发现的问题提岀纠正与预防措施以及对所采取 的纠正与预防措施进行跟踪验证和记录等；在合同规定有服务要求的情况下，制定为使用单位等服务的控制规定，包括服务计划、实施、验证 和报告，以及服务人员的要求等。19培训应建立并保持形成文件的程序，明确培训需求，制定人员培训计划，对所有从事对质量有影响的工 作人员都进行培训。对从事特殊工作的人员（如焊接、无损检测人员等）应按所要求的