第3讲项目表述与法律可行性分析

1、西安外国语大学商学院西安外国语大学商学院 杨鹏鹏，杨鹏鹏，2009-03-11 l站在投资者角度来描述站在投资者角度来描述 l拿自己要找对象来衡量拿自己要找对象来衡量 l对项目的基本情况作一个概述，如果连对项目的基本情况作一个概述，如果连 项目都描述不清楚，这个项目说明你自项目都描述不清楚，这个项目说明你自 己也是盲目的选择，不知所云。己也是盲目的选择，不知所云。 l希望不要出现错别字希望不要出现错别字=西安外国语大学西安外国语大学 是个语言大学，新闻与传播学院是个凭是个语言大学，新闻与传播学院是个凭 写作吃饭的专业学院，可是笑话就这么写作吃饭的专业学院，可是笑话就这么 出现了出现了=再回到三

2、年前再回到三年前 l欢迎欢迎2006级新生到我校学习。我校第一级新生到我校学习。我校第一 幅标语。幅标语。 l同学们给我的信件同学们给我的信件扬老师，请把投资扬老师，请把投资 课间给我发过来。课间给我发过来。 法律环境分析主要要分析的因素有：法律环境分析主要要分析的因素有： （1）法律规范，特别是和企业经营密切相）法律规范，特别是和企业经营密切相 关的经济法律法规，如公司法、关的经济法律法规，如公司法、 中外合资经营企业法、合同法、中外合资经营企业法、合同法、 专利法、商标法、税法、专利法、商标法、税法、 企业破产法等。企业破产法等。 （2）国家司法执法机关。在我国主要有法）国家司法执法机关。

3、在我国主要有法 院、检察院、公安机关以及各种行政执院、检察院、公安机关以及各种行政执 法机关。与企业关系较为密切的行政执法机关。与企业关系较为密切的行政执 法机关有工商行政管理机关、税务机关、法机关有工商行政管理机关、税务机关、 物价机关、计量管理机关、技术质量管物价机关、计量管理机关、技术质量管 理机关、专利机关、环境保护管理机关、理机关、专利机关、环境保护管理机关、 政府审计机关。此外，还有一些临时性政府审计机关。此外，还有一些临时性 的行政执法机关，如各级政府的财政、的行政执法机关，如各级政府的财政、 税收、物价检查组织等。税收、物价检查组织等。 （3）企业的法律意识。企业的法律意识是）

4、企业的法律意识。企业的法律意识是 法律观、法律感和法律思想的总称，是法律观、法律感和法律思想的总称，是 企业对法律制度的认识和评价。企业的企业对法律制度的认识和评价。企业的 法律意识，最终都会物化为一定性质的法律意识，最终都会物化为一定性质的 法律行为，并造成一定的行为后果，从法律行为，并造成一定的行为后果，从 而构成每个企业不得不面对的法律环境。而构成每个企业不得不面对的法律环境。 （4）国际法所规定的国际法律环境和目）国际法所规定的国际法律环境和目 标国的国内法律环境。标国的国内法律环境。 l法律的限制与机遇（即鼓励优惠政策）法律的限制与机遇（即鼓励优惠政策） l涵盖项目的全过程、全方位的

5、法律涵盖项目的全过程、全方位的法律 l准入阶段准入阶段 l生产阶段生产阶段 l销售阶段销售阶段 l国际目标市场中的相关限制国际目标市场中的相关限制 l利益相关者利益相关者 3.3 3.3 几个实例几个实例 l医药产业的发展与公众的生命健康息息相关， 保障国民的生命健康安全是各国政府的重要职 责，天然植物药的发展，中药国际化的进程均 受到各国政府相关政策法规的直接影响。天然 植物药涉及到药品法规和食品法规两个体系， 食品身份的天然植物药面对的管制相对宽松， 但同时也意味着不能像药品那样做疗效方面的 宣传。中药进入国际市场，面临的不仅是消费 群体和竞争市场的变化，更重要的是中药被纳 入的监督管理体

6、系发生了变化，无论中药是以 药品身份还是以食品身份进入国际市场，均要 作到符合进口国的相关法律法规。 l日本天然植物药的相关政策法律 日本 历史上深受我国文化的影响，目前是我国中药 出口的第一大市场，但汉方医药的使用也受到 极大的限制。目前日本取消汉方医的禁令并未 废除，某种程度上形成了“存药废医”的局面； 现行保险制度对使用汉方疗法及针灸疗法亦有 诸多限制；除已批准的种方剂外，厚生 省对新增汉方药的审批异常严格，以等同于化 合药新药的方法对待汉方药，几乎等于关紧了 大门；对进口中成药的审批也有不少限制性措 施。 l但近年来，日本政府对健康食品的管制 却明显趋于缓和，如取消了剂型的限制， 放宽

7、了可以用于健康食品的天然植物药 种类的限制等。日本将于明年推出新的 药事法，基本的原则是“规制缓 和”，实行“元卖责任制”，对药品生 产、流通的管理办法进一步向欧美靠拢， 放松以往过于严格的限制，这也给我国 企业进入日本医药产业供应链，扩大出 口，提供了一定的机会。 l欧盟天然植物药的相关政策法律 欧盟及各国将药品视为一种特殊的商 品，药品的生产、流通和价格的制定都 由欧盟及各成员国政府控制。欧盟把药 品分成类，即专利药、仿制药、非处 方药、天然植物药、疫苗制品、血液制 品、生物制品和抗抑郁剂。除英、荷两 国以外，德、法、意等国均将天然植物 药列为处方药或药物进行管制。 l德国是一个尊重传统的

8、国家，在天然植物药的 管理方面也走在了世界前列，德国卫生部于 年设立委员会，由委员会编制的各 个植物药专论（），实际 上构成了德国国家植物药药典。凡在德国出售 的植物药，必须符合该药典的规定。随着欧盟 一体化进程的加快，对天然植物药的法律法规 也在趋于一致。欧盟将单设一个传统草药评审 委员会，其主要职责是对植物药进行评估，制 定植物药分类清单、传统植物药清单等，该委 员会预计在年正式行使权力。 l根据欧盟法律，药品上市的基本条件有三个： 第一是质量，第二是安全性，第三是有效性， 没有经济上的要求。欧盟考虑到植物药往往有 长期使用的历史，与化学合成药物有所不同， 采取特殊处理办法。欧盟提出了一个

9、所谓“合 理的可靠性”原则，同意生产商可以用有关该 药在化学成分、药理和毒理方面的确切科学文 献、临床记录以及流行病学调查等资料替代规 定进行的临床试验，在确保药物的质量、疗效 及安全性的前提下，供评审使用。这给试图进 入欧盟市场的其他国家的植物药，也提供了一 条相当有利的通道。 l新药上市若是向欧盟申请的，发证后各成员国 通用，若各成员国之间有歧义，可上报欧洲医 药评审局（）评估。年 月，欧盟议会通过欧洲植物药注册程序指令 修改意见，规定传统植物药可以含有非植物药 成分，部分放宽了传统植物药注册的临床使用 时间要求，将在欧盟区内临床使用的时间要求 由原来的年缩短到年，其前提是在欧 盟以外临床

10、使用时间达到至少年，且注册 申请人能提供相关证明。 l该指令生效后，原受有关食品法规管辖 的传统植物药制品，如果其含有的天然 植物药物质（ ）或天然植物药提取物 （ ）的含量低于医用剂量，则该植 物药制品仍受相关食品法规管辖。 l美国天然植物药的相关政策法律 长期以来，美国食品药品管理局（ ）对包括中药在内的天然植物药根本 不予承认。美国对药品的基本概念是： 化学成分要明确，如果是复方制剂，其 中每一种化学成分的药效学作用，乃至 它们之间的相互作用对药效及毒性的影 响要清楚。在这种所谓正统药品概念的 影响下，美国对包括中药在内的植物药 很不理解，所以不承认天然植物药是药 品。 l在医疗保健巨额

11、开支和公众强大舆论的 压力下，经过美国国内一些中小企业的 不懈努力和游说，年美国国会 通过了膳食补充剂健康教育法（ ），将包括中药在内的天然植 物药列为膳食补充剂（ ），可以说是介 于食品与药品之间的一种特殊产品，虽 然不能标明具体的适应症，但可以注明 其保健作用。 l天然植物药在美国生产销售具有了合法地位， 实际上承认了这类产品可以用于预防和治疗疾 病的客观事实。年美国总统应公众要 求，决定成立“白宫补充和替代医学政策委员 会”，名委员都由总统直接任命，以深入 讨论补充替代医学的政策方针，发掘其潜在价 值。年该委员会向总统、国会等递交 的正式报告中，首次把“中国传统医学”明确 地列入补充替代

12、医学系统。近年来，加 强了天然植物药的法规管理，年启动 了对膳食补充剂实行管理，对膳食补充 剂的生产和标签制订了严格的标准。 l在网上颁布了植物药研制指导原则 （ ： ）（以下简称指导原则），并在 全世界范围内征求意见。指导原则明确指 出，植物药不同于化学药，故其技术要求也应 不同于后者。指导原则中也阐述了植物药 的一些特点：植物药的化学组成通常为多种成 分的混合物，而不是单一的化合物；植物药中 的化学成分并非完全都清楚；在多数情况下， 植物药的有效成分也并未能完全确定； l在一些情况下，植物药的生物活性并不 完全肯定、明确；许多植物药制备和加 工的方法学多数源于经验；植物药有着 广泛、长期的

13、人体应用经验；植物药在 人体长期、广泛的应用中，未发现明显 的毒副作用；一些植物药作为保健品或 营养补充剂已在市场上销售。 l基于对植物药的上述认识，指导原则 中对植物药的技术要求有别于化学药，这主要 表现在：临床前研究技术要求标准的相对宽松； 药代动力学试验的灵活性处理；植物药复方制 剂的特殊性对待；药学技术要求的灵活性处理； 药理毒理学技术要求标准的降低等等。指导 原则的面世，标志着对包括中药在内 的天然植物药的态度发生了质的飞跃，亦即经 过多年的犹豫徘徊，美国终于承认植物药是药 品。美国政府对植物药这一政策的巨大改变， 为以植物药为主体的中药作为药品进入美国市 场创造了基本条件。 l欧美

14、日等国天然植物药行业协会的 作用 欧美日等国的行业协会等非政 府组织对天然植物药的发展发挥着很大 作用，无论是批发企业、零售药店，还 是医院诊所的开办审批，首先都要通过 行业协会，而且在相关法律法规的制订 执行过程中，行业协会等社团组织充分 发挥行业自律作用，并代表行业整体利 益积极参与官民协商。 l例如，日本汉方生药制剂协会在厚生省的指导 监督下，年自主制定了一般用医药 品汉方处方册，自主制定了医疗 用汉方浸膏制剂；欧洲的药用植物及 芳香植物是由草药行业协会讨论制定后， 交由政府正式批准执行的；美国在制定 膳食补充剂过程中，营养业诚信企业协 会（ ） 等行业协会积极交涉，多次向提供了行 业意

15、见。 一、双边贸易投资概况 据中国海关统计，2005年中国和哈萨克斯坦 双边贸易总额为68.1亿美元，同比增长51.4%。 其中，中国对哈萨克斯坦出口39.0亿美元，同 比增长76.4%；从哈萨克斯坦进口29.1亿美元， 同比增长27.3%。中方顺差9.9亿美元。中国对 哈萨克斯坦出口的主要产品为纺织服装、家具、 皮革及制品、塑料制品、机电产品等，自哈萨 克斯坦进口的主要产品为铜及制品、矿物燃料、 矿物油及其蒸馏产品、沥青物质、贱金属及其 制品、贵金属、稀土金属等。 l据商务部统计，2005年，中国公司在哈萨克斯 坦完成承包工程营业额3.7亿美元，新签合同金 额为8.1亿美元；完成劳务合作营业

16、额592万美 元，新签合同金额1247万美元；完成设计咨询 营业额1769万美元，新签合同金额1867万美 元。 2005年，经中国商务部批准或备案，中国在 哈萨克斯坦新设立的非金融类中资企业28家， 中方协议投资金额4105万美元。 据中国商务部统计，2005年，哈萨克斯坦对 中国投资项目21个，合同金额2405万美元，实 际使用金额233万美元。 二、贸易投资管理体制概述 (一)贸易投资法律体系 哈萨克斯坦涉及贸易与投资的法律主要是 2003年重新修订的海关事务法和2003年颁 布的外国投资法。此外，还包括1995年颁 布的工商登记法、2000年颁布的劳动 法、2001年颁布的税收法、外汇

17、调节 法、许可证法、标准法、补贴与 反补贴法、反倾销法、保障措施法、 专利法、商标、服务标记及原产地名称 法、著作权法、集成电路拓扑保护 法、不公平竞争法、银行法、融 资租赁法、金融市场及金融机构监管法、 建筑法、电讯法、谷物法、交 通法、反垄断与价格法等。 l(二)贸易管理制度 1.进口税收制度 根据现行海关法的规定，哈萨克斯坦海关有 三种不同的关税征收方式：从价税、从量税和 混合税。哈萨克斯坦进口关税税率通常每年调 整一次，2005年从价税税率为0-100%不等，大 约95%以上的进口产品从价税率都在015%， 加权平均税率大约为8.6%。 哈萨克斯坦还征收进口增值税，税基是进 口货物的清

18、关价值和海关关税之和，税率为 15%。部分消费品包括各种酒及酒精、香烟、 鱼子酱、汽油(不包括航空油)、柴油、汽车等 产品的进口还将征收消费税。 此外，哈萨克斯坦还对每笔进口产品征收 50欧元到70欧元的清关费用。 l 2.主要进口管理制度 哈萨克斯坦已经完全放开贸易权，所有自然 人和法人均可从事对外贸易活动。除武器、弹 药、药品等11类产品限制进口之外，其余进口 均可自由进口，也不受配额及许可证限制。 3.主要出口管理制度 哈萨克斯坦实行鼓励出口的政策。除武器、 弹药等9类产品需要取得出口许可证之外，其 余商品均可自由出口。根据海关事务法， 除对某些动物的皮毛以及废弃金属的出口征收 出口关税

19、外，其余商品免征出口关税和增值税。 l4.原产地制度 一般情况下，哈萨克斯坦不要求对进口产品 提供原产地证明，但是根据哈萨克斯坦海关 事务法第41条的规定，进口产品在下列情况 下必须出示原产地证书：需要对进口货物提 供关税优惠；从某些国家进口的货物适用于 非关税调节措施，哈萨克斯坦海关部门有理由 认为该进口货物产于上述国家；哈萨克斯坦 参加的国际协议和哈萨克斯坦关于保护自然环 境、居民健康，保护哈萨克斯坦消费者权利， 维持社会秩序和国家安全以及涉及哈萨克斯坦 国家利益的法律对此有规定。 l(三)投资管理制度 为鼓励国外投资，哈萨克斯坦2003年 颁布的外国投资法对外资和国内投 资提供了统一的法

20、律保护和投资优惠。 哈萨克斯坦通过政府授权机关实施优惠 政策，鼓励外商优先投资的领域包括： 农业、食品加工、纺织服装、机械设备 制造、化工、建筑、交通运输、医疗服 务等。 l哈萨克斯坦提供的优惠政策包括三种形式：减 免税，免除关税及进口增值税，国家实物赠与。 减免税的对象主要是财产税、土地税、利润税 等国内税，税务投资优惠期(含延长期)最长5年。 免除关税及进口增值税的适用对象为投资项目 所需设备及零部件，期限(含延长期)最长5年。 国家实物赠与的内容包括财产所有权和土地使 用权，价值不得超过投资总规模的30%。 为保证投资者权益，哈萨克斯坦外国投资 法规定投资商可以自行支配税后收入，在哈 银

21、行开立本外币账户；在实行国有化和收归国 有时，国家赔偿投资商的损失；可以采取协商、 通过哈萨克斯坦法庭或国际仲裁法庭解决投资 争议；第三方完成投资后，可以进行股权转移。 l(四)贸易投资管理部门 哈萨克斯坦贸易工业部是管理进出口贸易 的主要部门。其下属的投资委员会主要负责投 资优惠政策的实施、核定企业享受投资优惠的 资格等。 哈萨克斯坦财政部下属的海关监管委员会主 要负责实施哈萨克斯坦海关法律、办理海关手 续、征收海关税费、实施海关监管、负责海关 统计。 哈萨克斯坦司法部是办理公司、企业和代表 处登记注册、负责审核所登记文件、决定颁发 登记注册证书的政府主管部门。 此外，能源部、信息通讯部、交

22、通部等部门 会负责企业投资经营中的部分审核和许可证发 放工作。 l三、贸易壁垒 (一)关税及关税管理措施 哈萨克斯坦对部分进口产品所征收的关税税 率远远高于8.6%的平均关税水平。这些高关税 产品包括：鱼虾罐头(关税30%)，糖类(25%)， 肉类熟食(30%)等，还有部分进口产品被征收 高达100%的进口关税。此外，哈萨克斯坦还对 彩电、录音机等产品的进口规定了最低的关税 税额，其中显示屏超过52em但不超过75cm的 彩电的进口关税为10%且每件征税不低于40欧 元，其他彩电为10%且每件征税不低于20欧元。 哈萨克斯坦的这种关税结构对中国相关出口产 品构成了不利影响，中方对此表示关注。

23、l 2004年年底，哈萨克斯坦政府调整了 进口货物的限载标准。哈萨克斯坦对中 国的部分进口货物无论汽车载重量的大 小，一律按“车”征收统一的关税。新 规定对进口货物实行严格限载后，单位 商品的关税至少增加了30%以上。中方 对于这种“包车包税”的不合理征税方 式表示关注。 l(二)通关环节壁垒 自2002年10月起，哈萨克斯坦授权第三方机 构对进口货物进行“海关审计”，第三方机构 通常以国际价格为基础确定进口货物的海关价 值。这一做法与WTO海关估价协定第7条 不符，导致大约20%通关货物的海关价值被高 估。 哈萨克斯坦海关规定，进口商采用单据复印 件或传真件报关时，必须经过公证并附函向哈 海

24、关确认其内容的真实性；通关时必须提供哈 海关和中央银行用以监督贸易过程中资金使用 情况的“交易护照”，否则不予放行。哈海关 手续较为繁琐、不合理的单证要求增加了通关 成本和风险，对进口货物通关造成了实质性障 碍，对此中方表示关注。 l另外，哈萨克斯坦海关法明确规定，只 有在三种情况下，进口货物才需提供进 口货物原产地证明。但哈海关在通关过 程中经常要求不属于这三种情况的进口 货物提供原产地证明，否则按照哈萨克 斯坦法定税率的两倍征收进口关税。哈 海关在实施过程中的随意性给中国相关 出口产品造成了很大的不确定性，中方 对此表示关注。 中方希望哈萨克斯坦采取有效措施， 减少通关环节对进口产品的不利

25、影响。 l(三)对进口产品征收歧视性的国内税 哈萨克斯坦在国内税费征收方面，也 对进口产品构成了歧视。哈萨克斯坦税 收法规定，国内生产的消费税应税商品 以本币缴纳消费税，但是要求部分进口 的消费税应税商品必须以欧元缴纳，比 如国内生产的烈性酒每升缴纳消费税300 坚戈，但进口烈酒每升缴纳消费税3欧元。 由于哈萨克斯坦汇率变动的影响，有可 能导致进口产品承担更高的国内税收负 担，中方希望哈萨克斯坦能够统一国内 产品和进口产品的国内税费。 l(四)技术性贸易壁垒 哈萨克斯坦对部分进口商品制定了特别检测 规定，部分进口商品必须通过哈萨克斯坦标准 化、度量衡和检测中心进行的国家安全检测， 以确认其对人

26、体健康、财产及生态环境是否有 害。中国向其出口的机电产品如洗衣机、冰箱、 照明设备、食品加工设备等都必须接受哈萨克 斯坦技术调控及计量委员会的检验。这一规定 既增加了企业的检验费用，又给企业带来极大 不便，中方对此表示关注。 l(五)卫生与植物卫生措施 哈萨克斯坦规定，进口食品和饲料必须接受 严格的卫生和健康检验。中国企业反映，哈萨 克斯坦在检验中随意地提高检验标准，增加检 验项目，对进口食品和饲料的检验标准远远高 于其国内同类产品，对进口产品造成了歧视。 中方希望哈萨克斯坦能够统一进口产品和国内 同类产品的检验标准，提高卫生和健康检验标 准制定和变更过程的透明度，并给予企业合理 的调整时间，

27、减少中国相关产品出口哈萨克斯 坦面临的不合理政策风险。 l(六)贸易救济措施 哈萨克斯坦工业贸易部2004年12月31日通过 了针对部分进口糖果实施临时保障措施的法案， 从2005年1月8日起，对三类进口糖果实施为期 6个月的临时保障措施。针对不含可可粉、夹 心或不夹心的糖果征收21%并且每公斤不低于 0.15欧元的保护性关税；针对不含可可粉的太 妃糖、硬糖及同类糖果征收42%并且每公斤不 低于0.28欧元的保护性关税。因中方向其出口 不同类型的糖果，中方对该保障措施的实施表 示密切关注。 l 2004年10月15日，哈萨克斯坦工贸部贸 易委员会(现改名为贸易与旅游委员会)对 中国出口的活性干

28、酵母进行反倾销调查。 目前本案仍在进一步审理之中。中方认 为，中国出口的干酵母并不存在倾销， 对哈萨克斯坦的干酵母企业也并不存在 损害，哈萨克斯坦滥用反倾销措施的行 为严重影响了中国相关企业的经济利益， 中方对案件进展情况表示关注。 l(七)政府采购 2002年10月，哈萨克斯坦制定了政府采购 法、，该法就政府采购的程序和要求作了严 格的规定。但是哈萨克斯坦的政府采购制度仍 然缺乏透明度，并对其国内厂商给予了广泛优 惠。哈关于政府招标项目的这些规定对外国企 业构成了歧视，中方对此表示密切关注。 哈萨克斯坦石油天然气法要求国内矿产 企业和石油企业在采购商品或服务时，应优先 考虑国内的产品或服务提

29、供者，除非哈萨克斯 坦国内不能提供类似商品或服务，不允许国内 矿产企业和石油企业进口国外商品或服务。该 规定对包括中国企业在内的商品和服务提供者 构成了歧视。 l(八)出口限制措施 为支持国内纸制品、隔热材料、卫生产品等 生产商，鼓励成品出口，哈萨克斯坦政府通过 决议，自2004年9月26日起，禁止再生纸、瓦 楞纸、废纸和纸边角料的出口。 根据哈2004年新税法的规定，哈萨克斯坦政 府根据国际原油价格的变动对出口原油征收出 口税，税率从1%-33%不等。这种按照国际原 油价格而非实际出口价格征收出口税的做法， 以及采取累进税率的征收方式缺乏可预见性， 实际上是限制哈萨克斯坦石油的出口。中国政

30、府对此表示关注。 l(九)服务贸易壁垒 1.通讯 哈萨克斯坦通讯法规定，2008年前，外 国投资者持有经营城际和国际电讯干网的合资 企业的股份不得超过49%。此外，经营电视和 无线广播、规划设计、国家及国际通讯干线的 建设，通讯网和通讯线路的技术维护等项目以 及通讯领域其他项目的生产和服务时，还必须 获得哈萨克斯坦政府的许可。哈萨克斯坦政府 在处理外国投资者的许可申请时，可以以维护 国家安全的名义予以拒绝。这一做法随意性较 大，增加了外资进入哈萨克斯坦通讯领域的难 度。 l2.建筑业 哈萨克斯坦建筑法规定，外国投 资者可以以合资企业的形式进入哈萨克 斯坦建筑业，但外资在建筑合资企业中 的持股比例不得超过49%。如果一个 100%外资控股的哈萨克斯坦本地企业作 为一个主体参与建筑合资企业，则外资 持股比例可以超过49%。哈萨克斯坦对 外资股权限制不利于外资进入其建筑业。 l3.银行业 哈萨克斯坦对外资银行的准人仍有限 制性规定，外资银行的资本份额不得超 过国内所有银行总资本的25%。此外， 哈萨克斯坦还规定