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1、泓域咨询 /陕西关于成立兽用生物制品公司可行性分析报告陕西关于成立兽用生物制品公司可行性分析报告xxx集团有限公司目录第一章 拟组建公司基本信息8一、 公司名称8二、 注册资本8三、 注册地址8四、 主要经营范围8五、 主要股东8六、 项目概况11第二章 公司组建方案14一、 公司经营宗旨14二、 公司的目标、主要职责14三、 公司组建方式15四、 公司管理体制15五、 部门职责及权限16六、 核心人员介绍20七、 财务会计制度21第三章 背景及必要性25一、 行业技术水平25二、 兽用疫苗技术的免疫原理27三、 兽用疫苗技术的发展演变的代际特点及技术发展趋势28第四章 市场预测31一、 行业
2、发展趋势31二、 行业发展趋势35三、 行业的周期性、区域性和季节性特征39第五章 法人治理结构41一、 股东权利及义务41二、 董事43三、 高级管理人员47四、 监事49第六章 发展规划52一、 公司发展规划52二、 保障措施58第七章 项目选址分析61一、 项目选址原则61二、 建设区基本情况61三、 创新驱动发展63四、 社会经济发展目标65五、 产业发展方向66六、 项目选址综合评价69第八章 环境影响分析70一、 编制依据70二、 建设期大气环境影响分析71三、 建设期水环境影响分析72四、 建设期固体废弃物环境影响分析73五、 建设期声环境影响分析73六、 营运期环境影响74七、
3、 环境管理分析75八、 结论76九、 建议76第九章 风险评估78一、 项目风险分析78二、 项目风险对策80第十章 项目投资计划83一、 投资估算的编制说明83二、 建设投资估算83三、 建设期利息85四、 流动资金86五、 项目总投资87六、 资金筹措与投资计划88第十一章 项目实施进度计划90一、 项目进度安排90二、 项目实施保障措施90第十二章 项目经济效益92一、 经济评价财务测算92二、 项目盈利能力分析97三、 偿债能力分析99第十三章 项目总结分析102第十四章 附表103报告说明根据中国兽药协会公布的数据,截至2018年底,我国共有99家兽用生物制品生产企业(另有6家新建企
4、业尚未生产),拥有1,969个有效的产品批准文号,从业人员超过20,000人。2018年,全行业实现兽用生物制品销售额132.92亿元,其中猪用生物制品和禽用生物制品销售额合计104.43亿元,占兽用生物制品总销售额的78.57%。xxx集团有限公司主要由xxx投资管理公司和xx有限公司共同出资成立。其中:xxx投资管理公司出资441.00万元,占xxx集团有限公司30%股份;xx有限公司出资1029万元,占xxx集团有限公司70%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资20633.05万元,其中:建设投资16385.82万元,占项目总投资的79.42%;建设期利息232.83万元,占项目总投资的1
5、.13%;流动资金4014.40万元,占项目总投资的19.46%。项目正常运营每年营业收入38200.00万元,综合总成本费用29559.04万元,净利润6330.39万元,财务内部收益率25.12%,财务净现值8447.05万元,全部投资回收期5.15年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。此项目建设条件良好,可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施,项目投资省、见效快;此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则,技术先进,成熟可靠,投产后可保证达到预定的设计目标。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑
6、分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 拟组建公司基本信息一、 公司名称xxx集团有限公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本1470万元三、 注册地址陕西xxx四、 主要经营范围经营范围:从事兽用生物制品相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xxx集团有限公司主要由xxx投资管理公司和xx有限公司发起成立。(一)xxx投资管理公司基本情况1、公司简介公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上,坚持优化结构,提质增效。不断促
7、进企业改变粗放型发展模式和管理方式,补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板,走绿色、协调和可持续发展道路,不断优化供给结构,提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,以提质增效为中心,以提升创新能力为主线,降成本、补短板,推进供给侧结构性改革。未来,在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时,公司以“和谐发展”为目标,践行社会责任,秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任,服务全国。2、主要财务数据表格题目公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月31日2019年12月31日2018年12月31日2017年12月31日资产总额8330.656664.52
8、6247.995914.76负债总额4441.463553.173331.103153.44股东权益合计3889.193111.352916.892761.32表格题目公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度2017年度营业收入18952.1515161.7214214.1113456.03营业利润4239.383391.503179.533009.96利润总额3586.862869.492690.142546.67净利润2690.142098.311936.901829.30归属于母公司所有者的净利润2690.142098.311936.901829.30(二)xx有限
9、公司基本情况1、公司简介公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念,遵循“以客户需求为中心,坚持高端精品战略,提高最高的服务价值”的服务理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于为客户量身定制出完美解决方案,满足高端市场高品质的需求。公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定,制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则,董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 2、主要财务数据表格题目公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月31日
10、2019年12月31日2018年12月31日2017年12月31日资产总额8330.656664.526247.995914.76负债总额4441.463553.173331.103153.44股东权益合计3889.193111.352916.892761.32表格题目公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度2017年度营业收入18952.1515161.7214214.1113456.03营业利润4239.383391.503179.533009.96利润总额3586.862869.492690.142546.67净利润2690.142098.311936.901829
11、.30归属于母公司所有者的净利润2690.142098.311936.901829.30六、 项目概况(一)投资路径xxx集团有限公司主要从事关于成立兽用生物制品公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由随着我国畜牧业的不断发展,兽用疫苗在动物疫病防控领域发挥着越发重要的作用。活疫苗是一种病原致病力减弱但仍具有活力的完整病原疫苗,是用人工致弱或自然筛选的弱毒株经培养后制备的疫苗。综合考虑未来发展趋势和条件,“十三五”发展的总体目标是:到2020年,同步够格全面建成小康社会,“三个陕西”建设迈上更高水平。(三)项目选址项目选址位于xxx(以最终选址方案为准),占地面积约48.00亩。项目拟定
12、建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xx公斤兽用生物制品的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积49084.67,其中:生产工程34019.33,仓储工程6003.20,行政办公及生活服务设施4295.42,公共工程4766.72。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资20633.05万元,其中:建设投资16385.82万元,占项目总投资的79.42%;建设期利息232.83万元,占项目总投资的1.13%;流动资金4014.40万元,占项目总投资的19.46%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业
13、收入(SP):38200.00万元。2、综合总成本费用(TC):29559.04万元。3、净利润(NP):6330.39万元。4、全部投资回收期(Pt):5.15年。5、财务内部收益率:25.12%。6、财务净现值:8447.05万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划12个月。(九)项目综合评价本项目生产线设备技术先进,即提高了产品质量,又增加了产品附加值,具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势,主要原材料从本地市场采购,保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述,项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义,本期项目的建设,是十分必要和可行的。第二章 公司组建
14、方案一、 公司经营宗旨公司经营国际化,股东回报最大化。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下
15、,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、兽用生物制品行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xxx集团有限公司主要由xxx投资管理公司和xx有限公司共同出资成立。其中:xxx投资管
16、理公司出资441.00万元,占xxx集团有限公司30%股份;xx有限公司出资1029万元,占xxx集团有限公司70%股份。四、 公司管理体制xxx集团有限公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司
17、的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制
18、订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月
19、转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先进管理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场
20、信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关
21、收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节
22、支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、黄xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。2、蔡xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。3、石xx,中国国籍,19
23、76年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。4、马xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。5、贺xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月
24、至今任公司董事、副总经理、财务总监。6、汤xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。7、冯xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。8、高xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今
25、任公司独立董事。七、 财务会计制度(一)财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。2、公司年度财务会计报告、半年度财务会计报告和季度财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。3、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储。4、公司分配当年税后利润时,提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议
26、,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。5、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。6、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。7、公司可以采
27、取现金方式分配股利。公司将实行持续、稳定的利润分配办法,并遵守下列规定:(1)公司的利润分配应重视对投资者的合理投资回报;在有条件的情况下,公司可以进行中期现金分红;(2)原则上公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%;但具体的年度利润分配方案仍需由董事会根据公司经营状况拟订合适的现金分配比例,报公司股东大会审议;(3)存在股东违规占用公司资金情况的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金。(二)内部审计1、公司实行内部审计制度,配备专职审计人员,对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责,应当经董事会批
28、准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。第三节会计师事务所的聘任3、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定,董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。4、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料,不得拒绝、隐匿、谎报。5、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。6、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时,提前30天事先通知会计师事务所,公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时,允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的,应当向股东大会说明公司有无不当情形。第三章 背景及必要性一、 行业技术水平1、细胞悬浮培养技术的应用细胞悬浮培养是利用生
29、物反应器大规模培养动物细胞生产生物制品的核心技术,可以通过更为精确有效的工艺控制手段,在提升产量的同时稳步提高产品质量。随着现代生物技术的发展,利用细胞悬浮培养技术进行生物制品生产已成为生物制品行业发展的必然趋势。悬浮培养技术按细胞贴壁性分为纯悬浮细胞培养和载体培养。纯悬浮细胞分散在培养液中增殖,可呈倍速增长、培养环境均一、操作简单可控、污染小、放大简单、成本低;载体培养以微载体或者片状载体作为细胞贴附媒介在反应器中增殖,与传统转瓶培养相比,载体培养提供给细胞相当大的贴附面积,从而提高生产规模、产品质量和劳动效率。2、低血清和无血清培养基的应用传统的疫苗生产方法必须在培养基中添加血清,但在生产
30、过程中动物血清自身的一些缺陷,可能会对疫苗的质量产生不良影响,例如血清之间的批间差大、特异性抗体造成的不稳定、外源因子可能的污染、质量控制的难度以及可能成为过敏源等。低血清和无血清培养基具有明显的优势,尤其是限定化学成分培养基,它的每一个组分都是清晰的,可以完全摆脱血清和其它水解物存在的一些限制,使用上也更加安全和高效。同时从整个疫苗生产工艺综合成本来看,无血清培养基的总体成本更低。综合以上因素,目前培养基向低血清和无血清培养基的转换趋势已经越来越明显。3、新型疫苗佐剂的应用疫苗佐剂能够诱发机体产生长期、高效的特异性免疫反应,提高机体保护能力,同时又能减少免疫物质的用量,降低疫苗的生产成本。传
31、统的疫苗佐剂效果虽然明显,但存在可能产生毒副作用、局部副反应等缺点。由于传统佐剂具有上述缺点,因此新型兽用疫苗佐剂的开发一直是研究热点。目前,已经出现了纳米佐剂、蜂胶佐剂、多糖佐剂、细胞因子佐剂等新型佐剂,新型佐剂在剂型、制剂、生产工艺、免疫效果、使用方式等方面均有显著优势,兽用生物制品行业在进行疫苗研究和制备时具有了更多的选择。4、抗原纯化技术的应用未经纯化的抗原原液中存在大量的培养液物质、宿主的核酸、蛋白质及脂质等杂质。这些杂质通常会作为热源,引起接种疫苗个体的不良反应。因此需要对疫苗进行纯化以满足对疫苗安全性和有效性的要求。近年来,在传统和新型疫苗的制备中,应用先进的分离纯化技术已成为提
32、高疫苗效力、降低副反应的有效手段。疫苗纯化主要包括两个阶段:初级分离和精制纯化。初级分离阶段的主要任务是分离细胞和培养液、去除细胞代谢产物和添加剂、浓缩目的蛋白等,可选用的分离方法包括细胞破碎和絮凝、离心沉降、盐析、膜超滤浓缩技术等;精制纯化阶段的主要任务是获得特异的目的蛋白,常选用各种具有高分辨率的技术,使目标蛋白和少量干扰杂质分开,达到质量标准的要求。超高速离心技术和各种层析技术成为当前疫苗行业蛋白纯化技术的主流。二、 兽用疫苗技术的免疫原理随着我国畜牧业的不断发展,兽用疫苗在动物疫病防控领域发挥着越发重要的作用。1、活疫苗的免疫原理和特点活疫苗是一种病原致病力减弱但仍具有活力的完整病原疫
33、苗,是用人工致弱或自然筛选的弱毒株经培养后制备的疫苗。活疫苗的免疫原理是病原可在免疫动物体内繁殖,更接近模拟自然感染,更能有效刺激免疫系统并诱导产生免疫记忆,可诱导细胞免疫和粘膜免疫,对有母源抗体的动物群进行接种时具有独特优势。通常情况下,活疫苗只需一次接种即可诱导产生足够水平的免疫力。疫苗株的特性及抗原含量是决定活疫苗效果的关键因素。2、灭活疫苗的免疫原理和特点灭活疫苗是含有被灭活并失去感染性的微生物制成的疫苗。病原灭活是制备灭活疫苗的关键,目前常用的灭活剂有甲醛、乙酸乙烯基亚胺、乙烯亚胺和丙酸内酯等。灭活疫苗的免疫原理是病原经过灭活失去感染性,在体内不能增殖。为了获得足够的保护力,在灭活疫
34、苗制备中需要添加佐剂,以非特异性地增强动物的免疫反应。通常情况下,灭活疫苗需要多次接种,首次接种时需要一定的剂量,再次接种后,才能刺激产生高水平的血清抗体。抗原含量和佐剂种类是决定灭活疫苗效果的关键因素。三、 兽用疫苗技术的发展演变的代际特点及技术发展趋势1、兽用疫苗技术的发展演变的代际特点我国兽用疫苗的研究和生产起步于20世纪初,但真正取得明显进展还是在新中国成立之后,尤其是近十几年来,随着化学、免疫学、生物技术等相关领域新技术、新方法的飞速发展及其推广应用,我国兽用疫苗技术呈现出加速发展的势头。目前我国生产的兽用疫苗仍以传统疫苗为主。传统疫苗是相对于现代生物技术疫苗(或称高技术疫苗)而言,
35、主要包括传统灭活疫苗和传统活疫苗。目前我国已获批准的兽用疫苗中,传统疫苗约占90%。现代生物技术疫苗是采用新型生物技术研发、生产的疫苗,主要包括亚单位疫苗、合成肽疫苗、载体疫苗等。我国农业部已经审批的兽用生物制品中,现代生物技术疫苗已不在少数,随着生物技术的进一步发展和推广应用,以及我国兽用疫苗行业科技水平的进一步提高,现代生物技术疫苗将成为兽用疫苗的主体。2、兽用疫苗技术发展趋势在现代生物技术发展的推动下,我国兽用疫苗的研发在近年内呈现出一些新特点和新趋势。首先是利用现代生物技术研发、制备的疫苗不断涌现,如基因工程、细胞工程等研究基因缺失的活疫苗、载体疫苗、基因工程亚单位疫苗、核酸疫苗以及合
36、成肽疫苗。其次是充分利用发酵工程和分离纯化工程技术对传统疫苗的抗原培养、分离纯化等关键生产工艺进行改造升级,使得相关传统疫苗升级为生物技术疫苗,如将鸡胚培养法、原代细胞培养法、传代细胞转瓶培养法等升级为传代细胞培养工艺、悬浮培养工艺,将全发酵菌液灭活疫苗升级为全发酵菌液分离纯化成组分疫苗等。再次是设计、研发多联苗和多价苗,即对传统疫苗的一般生产工艺(培养、分离纯化等关键工艺以外的生产工艺)进行研究和改进,继续设计和研发联苗和多价苗,以达到一针防多病、提高免疫效率的目的;培育和选择更好的抗原培养基质以大幅度提高抗原效价;筛选更好的保护剂以改变冻干活疫苗的保存条件等。第四章 市场预测一、 行业发展
37、趋势1、兽用疫苗产品的发展方向(1)单价疫苗向多价疫苗、多联疫苗发展当前畜禽养殖过程中使用的兽用疫苗仍以单价疫苗为主,多价疫苗和多联疫苗相对较少。当前许多畜禽传染病以并发或继发(多病联发)的形式频繁出现在临床上,而且呈持续扩展之势。由于单价疫苗仅能预防一种传染病或者一种传染病的某一类型的病原体感染,因此畜禽养殖企业或者养殖户必须对畜禽进行多次疫苗注射。多次注射一方面可能造成畜禽更大的应激反应,另一方面也增加了畜禽养殖企业或者养殖户的养殖成本。多价疫苗、多联疫苗可以减少畜禽接种疫苗的次数,实现“一针多防”,提高疫苗的接种效率,同时还减少了疫苗运输、存放、接种的成本,可以为畜禽养殖企业或者养殖户减
38、轻负担。因此,多联多价疫苗已引起市场的重点关注,兽用疫苗企业均加大了多联多价疫苗的研发力度。(2)基因工程疫苗成为行业发展重点基因工程疫苗是指使用基因工程技术获得的疫苗。应用基因工程技术能制出不含感染性物质的亚单位疫苗、稳定的减毒疫苗及能预防多种疫病的多价疫苗等。我国从上世纪80年代即开始兽用基因工程疫苗的研究与开发,目前我国获得注册并取得产品生产批准文号的兽用基因工程疫苗已有几十个品种,保护对象包括猪、禽、牛、羊等,兽用基因工程疫苗的研发应用速度正在提升。基因工程疫苗具有安全性良好、产品质量均一、适合开发多价疫苗和多联疫苗等优势。我国畜禽养殖规模位居世界前列,安全高效的疫苗需求旺盛,因此基因
39、工程疫苗的应用具有广阔的市场空间。随着基因工程疫苗免疫效力的进一步提升、生产成本的下降,基因工程疫苗势必成为未来兽用疫苗的主要发展方向。(3)提高传统兽用疫苗的质量,研发针对新发疫病的产品随着我国畜禽养殖规模逐渐扩大,动物疫病发生情况日益复杂,多种严重危害畜牧业发展的重大疫病相继暴发与流行,超强毒株和变异毒株不断出现,并处于动态发展过程中。因此,传统疫苗预防接种已经不能完全满足动物疫病免疫保护的需要。一方面,现有兽用疫苗产品的质量必须得到进一步的改善和提高,以应对强力毒株的危害;另一方面,某些毒性偏强的疫苗的使用应受到严格限制,需要应用新技术研发出毒性更弱、更为安全稳定的兽用疫苗。近些年,一些
40、在国外爆发的新型畜禽传染病相继传入国内,给我国畜牧业造成重大损失。根据新爆发疫病的流行特点和免疫机理研制出安全有效的疫苗,将成为我国兽用疫苗企业的重要研究课题。2、非国家强制免疫兽用生物制品发展潜力大非国家强制免疫兽用生物制品采取市场化销售,企业可将产品直接销售给终端养殖户,也可委托经销商销售。根据国务院印发的“十三五”生态环境维护规划,2017年底前各地区依法关闭或搬迁禁养区内的畜禽养殖场(小区)和养殖户,在环保监管趋严的压力下,散户补栏意愿较低,我国生猪存栏量呈下降趋势。但拥有规模优势的企业正在加快扩张步伐,行业集中度持续提升,规模化养殖比例正步入快速增长阶段。规模化养殖企业生物资产(畜禽
41、养殖)数量多、价值大且更加密集,疫病一旦发生,会带来更大损失,其风险防控意识比小规模养殖户强,会更加注重动物疫情防控和兽药的品质,加大非国家强制免疫兽用生物制品的使用,进一步扩大疫病防控的范围,例如猪圆环病毒疫苗、猪伪狂犬病疫苗和猪流感疫苗等非国家强制免疫兽用生物制品正在大量广泛使用。因此,随着我国规模养殖比例的进一步提升,非国家强制免疫兽用生物制品具有较大的市场增长空间。3、大型企业的规模效应及品牌效应日益突显截至2018年年底,我国已有99家兽用生物制品生产企业(另有6家新建企业尚未生产),拥有1,969个有效的产品批准文号,产品同质化严重,导致了国内兽用疫苗行业激烈的市场竞争。产品同质化
42、的主要原因为:部分企业未能掌握核心技术,只能通过购买其他企业的产品或者生产技术公开的规程产品;同质化产品主要集中在低端市场,产品质量较差。兽用生物制品行业的大型企业由于拥有大量的科研人才、新兽药注册证书、产品批准文号以及较高的市场声誉,受到产品同质化的冲击较小,并且凭借较大的生产规模和高知名度的品牌,获得了显著的竞争优势。2018年,兽用生物制品行业前十名企业销售额占国内市场份额的比例高达59.77%。随着市场竞争的进一步加剧以及行业的市场化发展趋势,许多中小企业将难以生存。借鉴国外的发展历程,行业内大型企业的规模效应及品牌效应会越发突显,并购整合将是兽用疫苗行业的下一步发展趋势。4、产学研的
43、结合将更加紧密目前,在兽用生物制品的产业化运作方面,高等院校和科研院所与企业合作研发已经成为了行业的主流模式,高等院校和科研院所与企业共享研发成果。合作研发模式中,高等院校和科研院所主要是承担前期的基础性研究,例如流行病学和致病机理研究、菌毒株分离鉴定等;企业则主要是承担中后期的产业化应用研究、生产工艺改进和临床试验等。合作研发模式加快了研究成果产业化的进程,提高了成果产业化的速度和效率。未来随着兽用生物制品创新研究的投入进一步加大,高等院校和科研院所与企业联合发展的趋势将进一步加强,产学研的结合将更加紧密。二、 行业发展趋势1、兽用疫苗产品的发展方向(1)单价疫苗向多价疫苗、多联疫苗发展当前
44、畜禽养殖过程中使用的兽用疫苗仍以单价疫苗为主,多价疫苗和多联疫苗相对较少。当前许多畜禽传染病以并发或继发(多病联发)的形式频繁出现在临床上,而且呈持续扩展之势。由于单价疫苗仅能预防一种传染病或者一种传染病的某一类型的病原体感染,因此畜禽养殖企业或者养殖户必须对畜禽进行多次疫苗注射。多次注射一方面可能造成畜禽更大的应激反应,另一方面也增加了畜禽养殖企业或者养殖户的养殖成本。多价疫苗、多联疫苗可以减少畜禽接种疫苗的次数,实现“一针多防”,提高疫苗的接种效率,同时还减少了疫苗运输、存放、接种的成本,可以为畜禽养殖企业或者养殖户减轻负担。因此,多联多价疫苗已引起市场的重点关注,兽用疫苗企业均加大了多联
45、多价疫苗的研发力度。(2)基因工程疫苗成为行业发展重点基因工程疫苗是指使用基因工程技术获得的疫苗。应用基因工程技术能制出不含感染性物质的亚单位疫苗、稳定的减毒疫苗及能预防多种疫病的多价疫苗等。我国从上世纪80年代即开始兽用基因工程疫苗的研究与开发,目前我国获得注册并取得产品生产批准文号的兽用基因工程疫苗已有几十个品种,保护对象包括猪、禽、牛、羊等,兽用基因工程疫苗的研发应用速度正在提升。基因工程疫苗具有安全性良好、产品质量均一、适合开发多价疫苗和多联疫苗等优势。我国畜禽养殖规模位居世界前列,安全高效的疫苗需求旺盛,因此基因工程疫苗的应用具有广阔的市场空间。随着基因工程疫苗免疫效力的进一步提升、
46、生产成本的下降,基因工程疫苗势必成为未来兽用疫苗的主要发展方向。(3)提高传统兽用疫苗的质量,研发针对新发疫病的产品随着我国畜禽养殖规模逐渐扩大,动物疫病发生情况日益复杂,多种严重危害畜牧业发展的重大疫病相继暴发与流行,超强毒株和变异毒株不断出现,并处于动态发展过程中。因此,传统疫苗预防接种已经不能完全满足动物疫病免疫保护的需要。一方面,现有兽用疫苗产品的质量必须得到进一步的改善和提高,以应对强力毒株的危害;另一方面,某些毒性偏强的疫苗的使用应受到严格限制,需要应用新技术研发出毒性更弱、更为安全稳定的兽用疫苗。近些年,一些在国外爆发的新型畜禽传染病相继传入国内,给我国畜牧业造成重大损失。根据新
47、爆发疫病的流行特点和免疫机理研制出安全有效的疫苗,将成为我国兽用疫苗企业的重要研究课题。2、非国家强制免疫兽用生物制品发展潜力大非国家强制免疫兽用生物制品采取市场化销售,企业可将产品直接销售给终端养殖户,也可委托经销商销售。根据国务院印发的“十三五”生态环境维护规划,2017年底前各地区依法关闭或搬迁禁养区内的畜禽养殖场(小区)和养殖户,在环保监管趋严的压力下,散户补栏意愿较低,我国生猪存栏量呈下降趋势。但拥有规模优势的企业正在加快扩张步伐,行业集中度持续提升,规模化养殖比例正步入快速增长阶段。规模化养殖企业生物资产(畜禽养殖)数量多、价值大且更加密集,疫病一旦发生,会带来更大损失,其风险防控
48、意识比小规模养殖户强,会更加注重动物疫情防控和兽药的品质,加大非国家强制免疫兽用生物制品的使用,进一步扩大疫病防控的范围,例如猪圆环病毒疫苗、猪伪狂犬病疫苗和猪流感疫苗等非国家强制免疫兽用生物制品正在大量广泛使用。因此,随着我国规模养殖比例的进一步提升,非国家强制免疫兽用生物制品具有较大的市场增长空间。3、大型企业的规模效应及品牌效应日益突显截至2018年年底,我国已有99家兽用生物制品生产企业(另有6家新建企业尚未生产),拥有1,969个有效的产品批准文号,产品同质化严重,导致了国内兽用疫苗行业激烈的市场竞争。产品同质化的主要原因为:部分企业未能掌握核心技术,只能通过购买其他企业的产品或者生
49、产技术公开的规程产品;同质化产品主要集中在低端市场,产品质量较差。兽用生物制品行业的大型企业由于拥有大量的科研人才、新兽药注册证书、产品批准文号以及较高的市场声誉,受到产品同质化的冲击较小,并且凭借较大的生产规模和高知名度的品牌,获得了显著的竞争优势。2018年,兽用生物制品行业前十名企业销售额占国内市场份额的比例高达59.77%。随着市场竞争的进一步加剧以及行业的市场化发展趋势,许多中小企业将难以生存。借鉴国外的发展历程,行业内大型企业的规模效应及品牌效应会越发突显,并购整合将是兽用疫苗行业的下一步发展趋势。4、产学研的结合将更加紧密目前,在兽用生物制品的产业化运作方面,高等院校和科研院所与
50、企业合作研发已经成为了行业的主流模式,高等院校和科研院所与企业共享研发成果。合作研发模式中,高等院校和科研院所主要是承担前期的基础性研究,例如流行病学和致病机理研究、菌毒株分离鉴定等;企业则主要是承担中后期的产业化应用研究、生产工艺改进和临床试验等。合作研发模式加快了研究成果产业化的进程,提高了成果产业化的速度和效率。未来随着兽用生物制品创新研究的投入进一步加大,高等院校和科研院所与企业联合发展的趋势将进一步加强,产学研的结合将更加紧密。三、 行业的周期性、区域性和季节性特征1、周期性目前,我国畜牧业产值持续增长,居民食品消费中肉类的比重持续提升,年出栏和存栏畜禽规模巨大,从而保证了兽用生物制
51、品行业的持续增长。另一方面,目前食品安全和动物疫情防控均受到国家的高度重视,规模化养殖场的防疫意识不断增强,这些因素均促使我国兽用生物制品行业步入了长期的增长周期。2013年-2018年,我国国内兽用生物制品销售额持续增加,由94.33亿元增加至132.92亿元,年均复合增长率为7.10%,兽用生物制品行业本身不存在较大的周期性波动。但由于兽用生物制品行业受下游畜牧业的直接影响,例如受生猪产业的“猪周期”影响,在生猪价格下降严重时,兽用生物制品的销售量也会出现波动。2、区域性我国幅员辽阔,各区域的畜牧业发展程度不尽相同,畜禽养殖结构也有较大差异,再加上经济发展程度的差异,共同决定了兽用生物制品
52、行业具有区域性特征。目前,我国兽药生产企业主要集中在山东、河南、广东、湖北、江西、浙江等省份,这些省份同时也是我国畜牧业较为发达的地区,畜禽养殖企业的集中化和规模化进一步提升了兽用生物制品企业的集中度。区域性特征一方面有利于兽用生物制品企业更好的服务于畜禽养殖企业,提高运营效率;另一方面也有利于兽用生物制品企业发掘客户、开拓市场。3、季节性兽用生物制品行业存在一定的季节性特征,主要是受疫病的流行规律和不同季节的气温变化对动物机体抵抗各种病原体能力的影响所致。一般情况下,随着季节更替,尤其是秋冬季的降温,动物机体的免疫能力下降,畜禽流行性疫病更易发生。伴随动物疫病的发生,兽用生物制品的需求量也随
53、之增大,兽用生物制品行业总体上存在一定的季节性特征。第五章 法人治理结构一、 股东权利及义务1、公司股东享有下列权利:(1)依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配;(2)依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会,并行使相应的表决权;(3)对公司的经营进行监督,提出建议或者质询;(4)依照法律、行政法规及本章程的规定转让、赠与或质押其所持有的股份;(5)查阅本章程、股东名册、公司债券存根、股东大会会议记录、董事会会议决议、监事会会议决议、财务会计报告;(6)公司终止或者清算时,按其所持有的股份份额参加公司剩余财产的分配;(7)对股东大会作出的公司合并、分立决议持异议的
54、股东,要求公司收购其股份;(8)法律、行政法规、部门规章或本章程规定的其他权利。2、公司股东承担下列义务:(1)遵守法律、行政法规和本章程;(2)依其所认购的股份和入股方式缴纳股金;(3)除法律、法规规定的情形外,不得退股;(4)不得滥用股东权利损害公司或者其他股东的利益;不得滥用公司法人独立地位和股东有限责任损害公司债权人的利益;公司股东滥用股东权利给公司或者其他股东造成损失的,应当依法承担赔偿责任。公司股东滥用公司法人独立地位和股东有限责任,逃避债务,严重损害公司债权人利益的,应当对公司债务承担连带责任。(5)法律、行政法规及本章程规定应当承担的其他义务。3、持有公司5%以上有表决权股份的
55、股东,将其持有的股份进行质押的,应当自该事实发生当日,向公司作出书面报告。4、公司的控股股东、实际控制人员不得利用其关联关系损害公司利益。违反规定给公司造成损失的,应当承担赔偿责任。公司控股股东及实际控制人对公司和公司社会公众股股东负有诚信义务。控股股东应严格依法行使出资人的权利,控股股东不得利用利润分配、资产重组、对外投资、资金占用、借款担保等方式损害公司和社会公众股股东的合法利益,不得利用其控制地位损害公司和社会公众股股东的利益。违反规定的,给公司造成损失的,应当承担赔偿责任。公司董事会建立对控股股东所持公司股份“占用即冻结”机制,即发现控股股东侵占公司资产立即申请司法冻结,凡不能以现金清
56、偿的,通过变现股权偿还侵占资产。二、 董事1、公司设董事会,对股东大会负责。2、董事会由9名董事组成(其中独立董事3人),设董事长1人3、董事会行使下列职权:(1)召集股东大会,并向股东大会报告工作;(2)执行股东大会的决议;(3)决定公司的经营计划和投资方案;(4)制订公司的年度财务预算方案、决算方案;(5)制订公司的利润分配方案和弥补亏损方案;(6)在股东大会授权范围内,决定公司对外投资、收购出售资产、资产抵押、对外担保事项、委托理财、关联交易等事项;(7)决定公司内部管理机构的设置;(8)聘任或者解聘公司总经理、董事会秘书;根据总经理的提名,聘任或者解聘公司副总经理、财务总监等高级管理人员,并决定其报酬事项和奖惩事项。4、公司董事会应当就注册会计师对公司财务报告出具的非标准审计意见向股东大会作出说明。5、董事会制定董事会议事规则,以确保董事会落实股东大会决议,提高工作效率,保证科学决策。6、董事会应当确定对外投资、收购出售资产、资产抵押、对外担保事项、委托理财、关联交易的权限
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