梧州2018年公立医疗卫生机构药品

1、梧州市 2018 年公立医疗卫生机构药品集中带量采购实施方案根据国务院关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意 见（国办发 2015 7 号）国家卫生计生委关于落实完善公立 医院药品集中采购工作指导意见的通知 （国卫药政发 2015 70 号）广西壮族自治区医疗卫生机构药品集中采购实施方案 （2015 年版）（桂卫发 2015 39 号）等文件精神，结合我市 实际，特制定本方案。一、总体思路 坚持政府指导、市场主导、放管结合的原则，落实分类采购、 议采合一、量价挂钩的要求，采取以量控价、以量保供的措施， 确保药品价格合理、供应保障。二、基本目标逐步建立比较完善的药品采购、供应和保障体系，满足医

2、疗 机构临床用药需求，降低药品的虚高价格，预防和遏制药品购销 领域腐败行为。实行集中带量采购后，同品规的议价药品价格相 比上一采购周期明显下降 , 全市公立医院药品收入占业务收入的 比例逐步下降。三、实施范围（一）全市、各县（市、区）政府及民政部门举办的各级各 类公立医疗卫生机构（含乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站） ） 国有企事业单位举办的公立医疗卫生机构。（二）鼓励非公立医疗机构参加。四、工作机构（一）成立市药品集中带量采购工作领导小组。成立市药品集中带量采购工作领导小组，由市医改办、市卫 生计生委、市人社局、市食药监局、市财政局、市物价局、市直 有关医院以及各县（市、区）医改办、卫生计生

3、等部门领导组成， 负责统筹协调，推进以市为单位的药品集中带量采购工作。组长 由市卫生计生委主任、市医改办主任担任。领导小组办公室设在市卫生计生委体改科，办公室主任由市 卫生计生委分管副主任兼任。办公室从各医疗机构抽调管理、药 学、统计人员，负责药品带量集中采购工作的数据统计、信息发 布、文件编写，协助其他工作小组开展各项具体工作。（二）成立市药品集中带量采购工作监督小组。 成立市药品集中带量采购工作监督小组（以下简称监督组） ， 由市医改办、市食药监局、市纪委派驻市卫生计生委纪检组等部 门人员组成。 负责对采购过程进行全程监督管理； 受理有关质疑、 投诉和举报，及时纠正并查处药品集中带量采购过

4、程中的各种违 规违纪行为，确保整个过程在阳光下运行，杜绝以权谋私和商业 贿赂行为。（三）成立市药品集中带量采购议价小组。 成立市药品集中带量采购议价小组 （以下简称议价组） ，成员 由公立医疗卫生机构的院领导和市社保局、财政局、物价局同志 组成。在监督组的监督下，负责与入围企业进行网上议价，确定 成交价格。（四）成立市药品集中带量采购技术专家库管理小组。 成立市药品集中带量采购技术专家库管理小组，从各公立卫 生医疗机构选取医疗、药学专业专家组成专家库。从中随机抽取 专家协助领导小组进行相关技术性工作，在监督组的监督下负责 药品集中带量采购的技术审查和遴选。五、带量采购议价药品范围 除国家实行特

5、殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药 品、放射性药品，以及防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家 免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片、国家谈判药品、国家 或自治区定点生产的药品、低价药品、基础输液之外，实施范围 内的医疗卫生机构使用的其余药品实行集中带量采购。2018 年集中带量采购目录所确定品规， 各公立医疗卫生机构 （含医联体、药品采购联合体等）不得自行议价。目录外的其他 品规仍由各采购主体按有关文件规定自行采购。六、工作流程（一）公布带量采购药品目录。领导小组办公室统一汇总全市各公立医疗卫生机构2017 年 1 12 月使用金额排名前 50 位的药品使用情况后，将使用金额和 数量排名

6、前列的 80 个品规，由技术专家集体讨论确定后，作为 2018 年全市公立医疗机构药品集中带量采购的目录。 该目录在市 卫生计生委网站和自治区药械集中采购平台上公布，供生产企业 响应。（二）企业报价 生产企业根据计划采购数量进行报价，以实际投标的药品最 小规格包装为单位进行报价。 报价企业应在规定时间内完成报价， 否则视为自动放弃。报价可多次修改、提交，以最后一次提交的 报价为准。 网上报价，是入围评审的组成因素。产品报价必须遵循以下 要求：1.不得高于 2017 年 1 月至今给梧州市各医疗机构供货的最 低价格； 2. 不得高于 2017 年 1 月以来供应广西地区的最低价格； 3.原则上以

7、自治区药械集中采购工作机构所采集的安徽、山东、 江西、吉林、海南5省最新招标入围最低价；4.报价降幅必须2% （以 2017 年 1 月以来广西的最低供货价为标准） 。（三）产品遴选。 1本次药品集中带量采购划分为两个竞价组。 第一组（高层次组） ：包括药品注册分类第一类新药（在监测 期或保护期内） ；获得国家级奖项的药品（制剂类质量相关） ；国 家保密处方中成药药品、中成药所用中药材通过 GAP 认证的药 品；原研制药品（以国家发改委的原物价文件标注为准） 、通过质 量一致性评价的仿制药 ;国家重大新药创制专项品种；达到国际水 平的仿制药品；进口药品非专利药（含进口分包装药品） ；首次仿 制

8、国 外专利药品； 2015 年中国医药统计年报中医药工业企 业主营业务收入排序排名化学药品前 100 名（含 100 名）、中 成药前 50 名（含 50 名）、生物生化制品前 25 名（含 25 名） 企业生产的药品。第二组（低层次组） ：其他通过 GMP 认证的药品。2技术专家组针对生产企业药品质量、生产研发能力、 生产规模和履约信誉等客观和主观指标进行评分。按分数从高到低排 序，由高到低依次确定入围企业。每个品规每个组别参与投标的 生产企业有 2 个以上的，取前 2 名；参与投标的生产企业少于或等于 2 个的，全部入围。对竞标价格明显偏低的，可能存在质量和供应风险的药品， 必须进行综合评

9、估，避免恶性竞争。3入围企业名单在市卫生计生委网站和自治区药械集中采购 平台公布。（四）二次报价。入围企业在规定时间内进行再次报价，且不得高于第一轮报 价，报价可多次修改、提交，以最后一次提交的报价为准。（五）确认结果。由议价组按照价格遴选规则，采用投票方式，对中标企业及 价格进行确认，并在市卫生计生委网站进行公布，同时上报至自 治区卫计委及自治区公共资源交易中心。（六）合同签订。 根据集中带量采购形成的价格和本单位计划采购数量，各医 疗卫生机构在 6 月底前与相关中标生产企业或其委托的配送企业 签订药品购销合同，采购周期暂定为一年。在本采购周期内，公 立医疗卫生机构不得采购非中标企业相同品规

10、的产品。签订的药 品购销合同，应明确品种、剂型、规格、价格、数量、配送批量 和时限、结算方式和结算时间等内容。双方应严格履行各自的权 利与义务，违约行为按合同约定处理。双方还要同时签订廉洁购 销合同，规范采购行为，从源头上遏制和预防医药购销领域贿赂 行为。同时，各医疗卫生机构要按规定时间完成未入围药品的清 库，执行新入围药品的网上采购工作。七、工作要求（一）强化阳光操作。监督组负责监督采购过程中的公正、 公平、公开，确保全过程在阳光下运行，杜绝商业贿赂行为。对 企业的申投诉，监督组要及时组织调查核实并作出相应处理。遴选过程中，专家及工作人员接受统一封闭管理，通讯工具 全部集中保管。任何单位或个

11、人不得非法干预。遴选结束后，所 有专家及监督人员均应签名确认结果，现场文字及电子材料全部 归档备查。（二）积极推行“两票制”。通过在公立医疗卫生机构药品采购 中推行“两票制”，不断深化药品流通领域改革， 规范药品流通秩序、 压缩流通环节、净化流通环境，保障城乡居民用药安全，维护人 民群众的健康权益。（三）加强宣传引导。市各有关部门、各县（市、区）政府 要坚持正确舆论导向，加强政策解读和宣传引导，广泛动员医药 生产经营企业、医疗机构、医务人员积极参与、支持改革，深入 宣传药品带量采购的政策方向、意义、措施和成效，主动回应社 会关切，营造良好的改革氛围。（四）建立价格联动机制。在我市确认成交产品后，将参照 广西其他地市相同产品的确认成交价格作不定期的价格调整，若 有低于我市成交价格的，将取其最低价作为我市的产品成交价。附件