62品质手册最新

1、东莞市庭丰电子有限公司品 质 手 册quality manual (iso9000:2008)文件编号：tf-1-001 页 码：36文件版本：b/0 生效日期：2010年6月3日编写：确认：核准： no 章节号 修订摘要 修订人 批准人修 订记录地址：中国广东省东莞市 电话（tel）：0769-8 7926702 传真（fax）政编码（post code）：受控文件 严禁私自影印东莞市庭丰电子有限公司0.1 发布批准:为了提高生产效率，降低生产成本，稳定产品品质，增强本公司在市场中的竞争能力，满足客户现在和将来的需要，公司依据iso9000:2008品质管理系统

2、-要求，结合公司实际，编制了本品质手册，现予批准发布。本手册是公司在品质管理系统中遵循的政策性文件，也是公司在品质管理活动中必须遵循的准则，其它文件不得与此相予盾。本手册的各项规定，公司各部门和每位员工必须严格贯彻执行。本手册从实施之日起执行。 批准：日期：20 年 月 日第1页 受控文件 严禁私自影印东莞市庭丰电子有限公司0.2 目录章节号标题版本号页数0.1批准发布a10.2目录a21.0总则a31.1公司简介a31.2任命书a41.3品质手册的目的b51.4品质手册的范围b51.5品质手册的管理b52.0引用标准a73.0定义和术语a74.0品质管理系统a84.1一般要求a84.2文件化

3、要求a85.0管理职责a125.1管理承诺a125.2客户要求重点a125.3品质方针a135.4策划a135.5职责与沟通a155.6管理评审a216.0资源管理a226.1资源提供a226.2人力资源a226.3设施设备a236.4工作环境a237.0产品实现a247.1产品实现流程的策划a247.2与客户相关之流程a247.3设计和开发a257.4采购a267.5生产与服务作业a267.6检验、测量与试验设备的控制a288.0测量分析与改善a308.1简述a308.2测量与监控a308.3不合格品控制a328.4资料分析a338.5改善a33第2页 受控文件 严禁私自影印东莞市庭丰电子有

4、限公司1.0 总则1.1公司简介东莞市庭丰电子有限公司简介庭丰电子有限公司,创建2005年,主要生产家用功放,汽车功放,家庭音箱等电子产品。本公司技术力量雄厚，具有研发、生产、售后服务的能力。并拥有先进的生产、检测设备，实行现代化企业管理模式。在进一步完善优化现有产品的同时，又不断创新管理，积极地进行生产技术的改进和不断提高机械设备的自动化，进而达到低成本，高品质的目标。公司汇集着大批专业化技术人员、管理人员及训练有素的员工。我们将以“品质第一，客户第一”为企业宗旨。竭诚为顾客提供高品质的产品和满意的服务。欢迎国内外客商光临惠顾，洽谈业务，共创辉煌。电 话 真：0

5、769-87910669地 址：东莞市塘厦镇138工业区宏业12路裕华街51号 第3页 受控文件 严禁私自影印东莞市庭丰电子有限公司1.2任命书：任 命 书现任命 先生为本厂iso9000:2008质量管理体系管理者代表,其职责和权限如下：1） 负责建立、推行和实施iso9000:2008质量管理体系，并不断改进和提高。2） 负责定期组织和实施iso9000:2008质量管理体系内部品质审核。3） 负责定期组织和实施iso9000:2008质量管理体系管理评审。4） 负责与外部机构（认证公司、技术监督局等）的沟通。5） 负责总经理交办的其它事项。总经理：日 期：20 年 月 日第4页 受控文件

6、 严禁私自影印东莞市庭丰电子有限公司1.3本品质手册的目的本品质手册规定本厂的品质方针、品质目标和所有品质管理的要求。是公司品质管理系统的纲领性文件。1.4本品质手册的范围1.4.1本品质手册覆盖庭丰电子有限公司所有的电子产品加工、装配等各类别产品。1.4.2本品质手册用作外部品质保证，并按照iso 9000:2008的品质管理模式，向顾客和第三方提供证实。1.4.3本品质手册用作内部管理，是庭丰电子有限公司每一位员工在品质管理系统运行中必须遵循的准则。1.5品质手册的管理 1.5.1制定管理者代表负责组织品质手册的制定，并确保品质手册所描述的品质管理系统符合iso9000:2008的要求。1

7、.5.2 修订1.5.2.1 为反映品质管理系统的实际情况，可适时对品质手册进行修改；1.5.2.2 修改通过更改适当的页来进行，品质手册的修订状态通过版本来体现，其中版本表示手册的发行版本，从a开始,品质手册每修改一次，即由a，b，c递增。第5页 受控文件 严禁私自影印东莞市庭丰电子有限公司1.5.2.3品质手册的修改情况简述于本手册的修订页中。1.5.2.4 当需要修改时，本手册要重新发行新的版本(即换版)，修订状态变为b，依此类推。1.5.3批准1.5.3.1新版或更改版的品质手册发行时，必须得到总经理在手册批准发布页上批准；1.5.3.2品质手册的修改需经管理者代表填写文件修订/废止申

8、请单来进行，同样须得到管理者代表及总经理的批准。1.5.4 审核为维持品质手册的实用性和有效性，公司管理层每年至少一次在管理评审会议上评审本手册。1.5.5发放1.5.5.1文控中心负责品质手册的发放、回收、作废等管理，受控文本盖上红色文件发行章，原版文件不盖印章，作为原版文件由文控中心管制。1.5.5.2对提供给客户、供货商等的品质手册发放，须经过管理者代表以上人员的批准，并盖红色参考文件章。1.5.5.3旧版的品质手册由文控中心回收后销毁或加盖作废文件章，原件盖上红色保留文件印章后分开保存。第6页 受控文件 严禁私自影印东莞市庭丰电子有限公司2.0 引用标准2.1 iso9001:2000

9、品质管理系统-要求gb/t 19000族标准可帮助各种类型和规模的组织建立并运行有效的质量管理体系。这些标准包括：- gb/t 19000，表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语；- gb/t 19001，规定质量管理体系要求，用于证实组织具有能力提供满足客户要求和适用的法规要求产品，目的在于增进顾客满意度；- gb/t 19004，提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是改进组织业绩并达到顾客及其他相关满意；- gb/t 19011，提供质量和环境管理体系审核指南。上述标准共同构成了一组密切相关的质量管理体系标准，在国内和国际贸易中促进相互理解。3.0 定义和术

10、语3.1 iso：国际标准化组织。3.2 产品：活动的结果。本标准表述了构成gb/t 19000族标准主体内容的质量管理体系的基础，并规定了相关的术语。本标准适用于：a) 通过实施质量管理体系寻求优势的组织；b) 对供方能满足其产品要求寻求信任的组织；c) 产品的适用者；d) 就质量管理方面的术语需要达成共识的人员和组织（如：供方、顾客、监督机构）；e) 评价组织的质量管理体系或依据gb/t 19001的要求审核其符合性的内部或外部人员和机构（如：审核员、监督机构、认证机构）；f) 对组织质量管理体系提出建议或提供培训的内部和机构；g) 制定相关标准的人员。第7页 受控文件 严禁私自影印东莞市

11、庭丰电子有限公司 4.0 品质管理系统 4.1一般要求4.1.1东莞市庭丰电子有限公司品质管理系统按iso 9000:2005标准要求建立。4.1.2东莞市庭丰电子有限公司建立各项的作业流程以达到符合客户要求与公司品质方针的结果。4.2文件化要求4.2.1为满足iso9001的要求并进行适当的控制，本工厂采用并保持下面所述文件。4.2.1.1 品质方针和品质目标庭丰电子有限公司的品质方针和品质目标由总经理制定，并写入品质手册中，以确保各级人员都能理解品质方针和品质目标，并得到贯彻执行。4.2.1.2 品质手册本手册规定本工厂的品质方针和品质目标，以及在工厂范围内维护品质管理系统的结构及方法，由

12、管理者代表负责组织实施。4.2.1.3 程序文件程序文件用以描述为实施品质管理系统要素所涉及到的各职能部门的活动。由各职能部门根据行政部编制格式要求进行制定。4.2.1.4 作业指导书在没有作业指导书就不能保证品质的情况下，公司使用作业指导书评述如何完成具体作业，由各部门根据实际需要制定。4.2.1.5 品质记录和表格工厂的品质记录和表格为产品或服务是否达到了规定的要求以及是否正确实施了品质管理系统提供保证/证据。各部门根据需要制定部门使用的表格并保存相关的品质记录。第8页 受控文件 严禁私自影印东莞市庭丰电子有限公司4.2.2品质手册按照iso9000:2008标准的内容，公司的品质管理体系

13、由以下条文构成：条文内容引用对应程序文件4品质管理系统4.1一般要求4.2文件化要求文件与资料控制程序 品质记录控制程序5管理职责5.1管理承诺5.2以客户为中心5.3品质方针5.4策划品质系统策划程序5.5职责与沟通内外部沟通控制程序5.6管理评审管理评审程序6资源管理资源管理程序6.1资源提供6.2人力资源员工培训程序6.3设施设备仪器设备控制程序 6.4工作环境环境与安全控制程序7产品实现7.1产品实现流程的策划7.2与客户相关之流程合同评审程序 客户投诉处理程序7.3设计开发x样机制作控制程序 设计和开发控制程序 生技部试产作业程序7.4采购 采购管理程序 7.5生产与服务作业生产管理

14、作业程序 工序控制程序 产品标识和可追溯性程序仓储管理程序顾客提供产品控制程序委外加工控制程序 工治具管理控制程序 7.6检验测量与试验设备的控制检测仪器控制程序8测量分析与改善8.1总则8.2测量与监控客户满意度评审程序 内部品质审核程序来料检验控制程序过程检验控制程序 最终检验控制程序8.3不合格品的控制不合格品控制程序8.4资料分析统计技术控制程序8.5改善纠正与预防措施控制程序 表示引用的质量系统条款 x 表不引用的质量系统条款第9页 受控文件 严禁私自影印东莞市庭丰电子有限公司4.2.3文件控制各部门负责建立并维持形成文件的程序以控制所有的品质文件，包括适当范围的外部文件。4.2.3

15、.1 文控中心负责控制所有的品质文件资料以保证只有最新版本的受控文件在使用 。4.2.3.2东莞市庭丰电子有限公司使用的受控文件分为以下几类: a. 品质手册b. 程序文件c. 作业指导书d. 品质记录e. 相关国际/国家标准，客户的文件和资料。4.2.3.3 文件的批准和发布a. 文件在发布前应由有关的责任部门主管或其代表审核和批准。b. 文件由文控中心分发给相关部门。文控中心负责保管原件并对分发情况进行记录。c. 所有受控文件的复印件均由文控中心盖上文件“发行章”加以识别。d. 所有失效受控文件由文控中心盖“作废文件”印章。所有失效受控文件复印件必须归还给文控中心销毁。文控中心将失效受控文

16、件原件隔离保存，以供参考。e. 文控中心负责定期发出最新有效版本的受控文件清单，以防止使用失效或作废的文件。4.2.3.4 文件的更改a. 受控文件的更改由文件原审批部门进行。b. 文件的更改由原审批部门进行审查和批准，当原审批部门不在而指定非原审批部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。第10页 受控文件 严禁私自影印东莞市庭丰电子有限公司4.2.3.5 外部文件文控中心负责保存和维持外部文件和资料，非受控的外部文件在使用前必须经审查和批准，或者转变成内部文件。4.2.4 品质记录控制文控中心建立并维持品质记录的收集、标识、编号、查阅、归档, 保管, 贮存和处置的形成文件的程序。

17、4.2.4.1工厂的品质记录包括各种书面文件，由各相关部门负责保存，各品质记录的保存责任部门和保存期限由相关的程序或指导书做出规定，超过规定保存期限的品质记录经批准后由各责任部门自行销毁。4.2.4.2所有的品质记录应清晰，以证明相关产品和过程符合规定的要求。4.2.4.3 各部门应将品质记录保管在适宜的场所和环境中，并便于存取和查阅，以防止记录的损坏、变质和丢失。4.2.4.4 当客户要求时，经管理者代表批准后可将品质记录提供给客户查阅。4.3相关文件4.3.1文件与资料控制程序4.3.2品质记录控制程序第11页 受控文件 严禁私自影印东莞市庭丰电子有限公司5.0管理职责5.1管理承诺总经理

18、承诺通过以下方式建立一个符合客户要求的品质系统，并定期检讨品质体系的有效性及不断改善。5.1.1在全体员工中展开宣传活动。5.1.2建立东莞市庭丰电子有限公司的品质方针和品质目标。5.1.3定期检讨品质方针的实施和品质目标达成的情况。5.1.4周期性开展管理评审活动。5.1.5提供充足的资源以保证品质系统的有效运行。5.2客户要求重点5.2.1业务部在接受合同评审之前须界定客户的需求，并将客户的需求，作为产品实现的输入条件，并反馈给相关部门（参考7.2.1）。5.2.2业务部每季度调查客户满意度，对客户评定进行汇总及评估客户投诉/退货处理情况，并与各相关部门进行沟通及采取有关的纠正与预防措施，

19、确保客户对公司的产品与服务满意（参考8.2.1）。5.2.3总经理在年度的管理评审会议上作评审。5.3品质方针本厂的品质方针是对客户的品质承诺，是每个员工的奋斗目标。它激励工厂各级人员不懈努力，提高产品质量，提供满足顾客需要的产品。第12页 受控文件 严禁私自影印东莞市庭丰电子有限公司本厂的品质方针是： 满足客户的需求,提升工作品质与工作效率、降低工作成本，为高品质、高效率、低成本的绩效目标而努力。 5.4品质目标 （2010年） 本厂的品质目标是：客户满意度：90分以上准时交货率：90%成品合格率：95% . 批准： 日期：20 年 月 日第13页 受控文件 严禁私自影印东莞市庭丰电子有限公

20、司5.4.1品质管理系统规划总经理负责依照iso9000:2008国际标准的要求对本厂品质管理系的规划，确保本厂的品质方针、品质目标的实现。品质管理系统的规划包括：a. 确定本厂所需的程序文件并贯彻实施；b. 确定各程序之间的相关顺序及关系；c. 提供必要的资源，确保各程序的有效实现；d. 对各程序的有效运作进行测量与监控；e. 采取必要的纠正与预防措施，实现品质系统的持续改善。建立了品质系统策划程序。5.5职责与沟通第14页 受控文件 严禁私自影印 东莞市庭丰电子有限公司庭丰公司的组织结构图如下：总经理管理者代表品保部生产部工程部采购部财务部业务部iqcpqcqa文控制造部生技部生管部人事部

21、音箱2音箱1插机锡炉后付组装包装peie工治具物控生控仓管后勤人事 第15页 受控文件 严禁私自影印 东莞市庭丰电子有限公司5.5.1职责 5.5.1.1总经理职责 召集和主持管理评审会议，组织讨论和决定公司的发展规划、经营方针、年度计划以及日常经营工作中的重大事项； 批准年度财务收支预算与年度利润分配方案； 定期审阅公司的财务报表和其它重要报表，全盘控制公司系统的财务状况； 审查批准年度计划内的经营、投资、改造、基建项目和流动资金贷款、使用、贷款担保的可行性报告； 加强企业文化建设，搞好社会公共关系，树立公司良好的社会形象； 处理其它由董事会的重大事项。 研究和制定本公司的品质方针及品质目标

22、。 任命管理者代表，以建立和完善本公司的品质体系，并使之有效运作。 批准和发布本公司品质手册。5.5.1.2经理职责 品质目标的实施。 审核本公司的品质手册设置和调整本公司的职能部门，规定各部门的职责； 配备充分的资源，使各部门有效动作； 主持管理评审，评价品质体系的有效性； 对涉及公司的重大品质问题、产品结构的重大调整，作最后的审议和裁决； 组织有关部门开展实施品质管理工作，提高生产运作区的品质保证能力； 订单审查报价之检验；l 制订相应的标准和规范，以最高的效率、最低的成本、最好的质量生产出满足客户需要的产品；l 领导各部门对品质系统进行监督、检查、指导；l 代表公司对外联络品质系统有关的

23、事宜。 第16页 受控文件 严禁私自影印东莞市庭丰电子有限公司5.5.1.3管理者代表管理者代表职责包括：l 协助总经理制定公司的品质方针、品质目标；l 建立符合iso9001要求的品质体系，确保品质体系的有效运行和维持；l 通过管理评审向管理层报告品质体系的运行情况，不断改善品质体系，对各部门进行品质职能分配；l 贯彻公司的品质方针和品质目标；l 建立公司的内部品质体系审核制度；l 组织编写、修改品质手册，并组织贯彻实施；l 代表工厂处理与品质体系有关的外部事务；l 定期组织对公司的品质体系进行管理评审，跟进有关事项；l 监督检查纠正和预防措施的落实情况，并验其效果；l 确保客户的要求能在整

24、个工厂里传达并得到满足。5.5.1.4品管部职责l 负责开展公司的品质保证活动、以解决产品的品质问题或提供必要的服务；l 负责来料品质控制；l 评价和批准供应商提供的样品；l 按规定的程序进行来料检验和试验，并组织对不合格品评审；l 负责工序间品质控制；l 确认过程符合规定的要求，使生产过程处于受控状态；l 反馈生产过程中发现的问题，采取纠正和预防措施以防止其再度发生；l 进行日常的出货检查，并对不合格品进行评审；l 统筹公司的计量管理工作、资料分析；l 制定和发布质量控制计划和检查计划；l 与客户协商产品的允许标准，处理客户退货或客户投诉；l 品管部培训、工作安排和督导。l 确保加贴强制性认

25、证标志的产品符合认证标准的要求；l 建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；第17页 受控文件 严禁私自影印东莞市庭丰电子有限公司 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。 品质文件的修改、发放、回收、保存管理； 品质内部审核不符合项纠正与预防结果跟踪确认； 品质评审会议记录及内部审核报告的发放与保存； 负责对各部门的品质管理体系运行情况进行跟踪。5.5.1.5制造部职责 执行生产计划及制程管理，测量和监控； 在保证品质的前提下，完成各项生产任务； 建立批量标识和随时可追溯的品质系统； 对不合格品进

26、行隔离标识； 岗位培训实施及员工技能评估； 对发现的品质问题进行分析并采取纠正措施； 做好本部门所有有关品质记录并妥善保管； 组织均衡生产，进行生产程控，对程控不当所引起的品质问题负责； 对生产上使用的物料进行监控。5.5.1.6业务部职责 与客户就产品交付问题进行联络； 业务培训实施； 对外与客户联络，评估客户满意度； 负责组织相关部门处理客户的投诉，并得到妥善解决； 市场调查； 样品送样承认作业及跟踪。 负责公司的接单业务和核价； 负责对合同、订单的评审工作，明确客户要求及时将信息反馈给有关部门； 第18页 受控文件 严禁私自影印东莞市庭丰电子有限公司5.5.1.7 人事部职责 负责来访人

27、员的接待和礼貌待客； 统筹工厂的人力资源规划及培训工作，保证公司各级人员都经培训上岗并达到规定的要求； 负责确保作业场所基础设施和机器设备适用及工作环境良好； 制定各部门人员的岗位职责； 负责培训工作考核，并保存培训记录； 组织实施环境优化工作； 负责实施人员招募、辞退、解雇、晋升、调任等工作。5.5.1.8 财务部职责： 严格遵守国家的法律、法规和政策； 建立健全的财务管理制度，编制财务计划，加强经营核算管理、成本管理； 监督检查各项费用指标的使用完成情况，协助工厂实现年度财务管理目标。5.5.1.9 生管部职责：l 负责做好入库物品的验收工作，发现问题及时做出处理；l 做好物品的清点、分门

28、别类有序标识和堆放工作；l 做好物品收、发、存卡的记录工作，随时盘点数量；l 按照要求做到凭有效签名的领料单发货；l 做好仓库清洁工作，保持仓库堆放的物品整齐、清洁；l 负责做好日常的仓库检查及定期的盘点工作；l 掌握物品库存动态，负责物品的补给申请；l 做好物品的帐、物、卡相符，并编制月度报表；l 保持仓库通风良好，并做好防火、防潮、防晒、防水、防虫、防盗等防护措施，确保物品质量和库房安全；l 负责统筹原料仓、成品仓的工作。l 组织均衡生产，进行生产程控，对程控不当所引起的品质问题负责。l 与客户就产品交付问题进行联络。 第19页 受控文件 严禁私自影印东莞市庭丰电子有限公司l 对生产上使用

29、的物料进行监控。l 根据合同、订单要求，做好生产加工单、交货排期及送货计划;l 负责协调公司有关部门的沟通与合作；l 负责产品实现的流程规划；l 负责委外加工产品。l 根据合同、订单要求，做好生产制造令单，交货期及送货计划；l 负责跟踪生产进度；l 生产计划之制订；l 负责物料跟踪；l 负责本部门岗位培训，人员资格鉴定。5.5.1.10 采购部职责：l 审查供货商订单，保证有足够的原材料和生产能力达到客户的要求；l 督导相关部门评鉴供货商；l 负责供应厂商之开发与管理；l 督导部门教育训练之实施；l 进料品质异常联络；l 部门品质记录的整理、归档与销毁之管理。5.5.1.11 生技部职责l 治

30、具制作与确认l 生产设备,工具确认与维护l 仪器校验与维护l 工艺流程及工艺等文件制定l 新产品试产l 为生产部门提供技术与支援l 生产技术改善实施 第20页 受控文件 严禁私自影印东莞市庭丰电子有限公司5.5.1.12 工程部职责：l 客户图面之确认；l 客户送样，样品之确认；l 负责产品更改的确认与实施；l 负责样机的制作及确认；l 为生产部门提供技术支援；l 负责新产品bom的编制。l5.5.2内部沟通工厂通过以下的沟通方式来对品质管理系统的有效性、符合性进行评估和分析，并确立需要改善的事项： 部门主管、经理管理会议； iso会议； 内部审核总结会议； 管理评审会议； 调度会议或品质例会

31、等。内部电话或联络单。5.6管理评审5.6.1为保证品质体系的适用性、有效性以及逐步完善、提高，管理层每年至少一次对品质系统进行评审。5.6.2总经理组织协调评审活动，评审由总经理、管理者代表，各部门主管、经理、和相关部门代表进行。评审至少应包括或涉及如下内容：a.品质方针和品质目标的贯彻，实施情况；b.品质系统适应性的有效性分析；c.内部审核和外部审核的情况与结果分析；d.纠正和预防措施的实施情况；e.客户信息反馈情况分析；f.品质体系的适应性分析；g.组织结构的适合性，包括人员和资源h.产品符合程度；i.上一次管理评审决议事项跟进；j.针对改善的各种建议。 第21页 受控文件 严禁私自影印

32、东莞市庭丰电子有限公司；5.6.3文控中心负责保存管理评审记录，管理者代表对评审的结果进行跟进。5.7相关文件5.7.1管理评审程序5.7.2内外部沟通控制程序5.7.3品质系统策划程序6.0资源管理6.1资源提供总经理确定并提供足够的资源以保持公司的有效运作，包括指定合适的人员维持品质系统运行和执行验证工作。6.1.1 资源包括但不限于下列内容： a. 人力资源（从事产品生产所有过程的人员）；b. 厂房设施、生产设备、检测设备或工具；c. 适当的工作环境。d. 足够维持公司运作的资金。e. 沟通工具。6.1.2人事部依照员工培训程序的要求对人力资源进行管理。6.1.3各生产部门依照机器设备控

33、制程序、检测仪器控制程序的要求对厂房设施、生产设备、检测仪器等资源进行管理。6.1.4人事部依照资源管理程序的要求对办公用设施、生活用设施资源进行管理。6.1.5人事部依照资源管理程序的要求对搬运设施进行管理。6.1.6生产部门、人事部组织有关部门依照5s要求，每月对厂区环境设施、安全状况进行巡查。第22页 受控文件 严禁私自影印东莞市庭丰电子有限公司6.2人力资源人事部负责建立并维持文件化的员工培训程序，明确培训需求，对员工提供必要的知识和技能等岗位培训，以达到规定的要求， 使员工能完成指定工作。6.2.1人事部统筹协调全厂范围内的培训工作，各部门主管、经理负责本部门人员岗位培训工作。6.2

34、.2人事部每年考虑各级人员的培训需求，确定培训对象，指定培训项目,安排培训，使各级人员具备相应的资格。6.2.3 对重要工序的操作/检查人员和部分在程序文件中规定需先经过培训的特殊工作人员，需按要求接受相应的教育，培训和考核，取得资格认可，方可上岗。6.2.4 人事部负责保存培训记录。6.3设施设备人事部负责建立相关程序，对工厂的设施设备进行控制。6.3.1人事部负责建立公司设施档案，生技部负责建立公司设备档案。6.3.2生技部安排相关人员对设施设备进行维护、保养。6.3.3在维护保养过程中发现问题，即刻提出维护申请，获批准后进行维修。6.3.4有关的维修记录由各生产部门保存。6.3.5因设备

35、维修费用过高或不能满足使用要求，由生产部门申请报废，报总经理批准。6.4工作环境各生产部门负责对工厂内的工作环境进行监控，确保工作环境能满足产品的要求。6.4.1各生产部门对影响产品质量的各种工作环境因素鉴定：如温度、湿度、亮度等。6.4.2各生产部门对各项环境定期检查，对不能符合规定的因素提出纠正和预防措施。6.5相关文件6.5.1员工培训程序6.5.2机器设备控制程序6.5.3环境与安全控制程序第23页 受控文件 严禁私自影印东莞市庭丰电子有限公司7.0产品实现7.1产品实现流程的策划业务部负责组织相关部门对产品实现的流程进行策划，制定产品的过程管理计划。7.1.1业务部确定过程管理计划中

36、合同评审、生产计划等流程的确定以及相关文件的制定。7.1.2工程部制定管理计划中有关产品加工流程的方法、工艺要求，控制参数并制定相关的作业指示文件。7.1.3品管部制定产品的监控、检验与测试要求方法及产品允收准则。7.1.4 各生产部门负责产品储运要求及制定有关文件。7.1.5各项活动相关的品质记录由责任部门保存。7.1.6对特定合同的产品要求及重大质量改进由总经理组织相关部门进行质量策划。7.2 与客户相关之流程7.2.1 产品相关之决定业务部负责建立并形成文件化程序，对产品的要求进行评定，确保产品的明确或隐含要求被确定并得到充分实施。7.2.1.1接到新产品订单后，业务部评审客户对该产品的

37、要求，这些要求包括：a.产品的品质、交付等明文规定要求；b.产品未能明确但对客户使用有影响的要求；c.有关法律、法规要求；d.其它公司认定要求的事项。7.2.1.2 业务部将上述要求形成有关文件并传达到相关部门。7.2.1.3 相关部门按产品要求制定有关的文件并实施。7.2.2产品要求之审查业务部负责建立文件化的程序以明确客户的质量要求，解决不一致问题，确保工厂有能力满足客户需要。第24页 受控文件 严禁私自影印东莞市庭丰电子有限公司7.2.2.1合同评审a. 在收到生产合同后，业务部应根据其重要程度采取分类评审，做好评审记录。b. 合同评审内容包括：质量要求、数量、交货期、生产能力等。c.

38、参与合同评审的有关人员，对合同订单的相关条款是否明确和保证履行作出评审意见，并形成统一决议，以保证合同顺利执行。d. 合同评审结论由业务部裁定，特定合同报总经理裁定。7.2.2.2合同修改a. 合同修改由业务部与客户协商后进行。b. 合同修改必须有书面的依据，并重新进行评审，评审后的修改内容应及时传递到各相关部门。c. 修改合同后相关部门必须保证其正常履行和兑现，保证合同的正常执行。d. 合同评审记录必须妥善保存。7.2.3与客户之沟通业务部负责与客户沟通并将有关信息及时传达到相关部门。7.2.3.1沟通的内容包括：a. 产品要求（品质、交货期等）；b. 订单的执行，合同修改情况；c. 客户反

39、馈信息或客户投诉/退货等。7.3设计和开发7.3.1市场调研：7.3.1.1业务部每三个月提供市场新动向或直接由客户提出新产品之需求；7.3.1.2售后服务部将服务过程中所发现的问题及客户施工中所出现的问题记录于客户投诉处理报告上。7.3.1.3技术部将客户投诉处理过程中所发现的问题, 及纠正与预防措施的跟踪过程所发现的问题定期召开品质专题会议，并作出相关记录；7.3.1.4技术部组织相关部门进行分析以上资料，并制定设计开发意向书报总经理审批；第25页 受控文件 严禁私自影印东莞市庭丰电子有限公司7.3.2设计输入：7.3.2.1技术部根据经总经理批准的设计开发意向书安排项目，并确定项目负责人

40、；7.3.2.2项目负责人组织设计开发组成员收集设计开发产品的有关资料和对客户样品进行分析，并对设计开发计划和产品质量要求进行评审，确定设计开发信息，填写设计开发信息表界定设计输入要求（包括产品性能、功能、特性要求；有关产品法律法规要求，设计产品制作工艺、方法以及所用物料、设备、设施，产品检测标准、检测方法、产品接收准则等）。7.3.3设计输出、评审、验证与确认：7.3.3.1项目负责人确定设计开发信息后，制定生产“制造方”并进行样品试做；7.3.3.2样品试做好并经检测合格后，技术部主管首先对其可行性进行确认，然后召集相关部门负责人对新产品各项参数进行评估；当检测不合格时，设计开发项目负责人

41、组织相关人员进行检讨，重新调整制作工艺或“制造方”，并重新试做样品，直到样品试做合格为止。7.3.3.3样品试做合格后，设计开发负责人组织进行小批量试做，经检测合格后并交技术部主管、总经理确认合格后交于客户确认。7.3.3.4经客户确认合格后，技术部将“制造方”、生产工艺形成文件，品管环保部将检验方法、检验标准形成文件，以便日后批量生产的依据。7.3.4设计与开发的变更管理：7.3.4.1由于设计开发过程所产生的设计开发变更由提出部门负责人填写设计更改要求表，经产品设计开发项目负责人复核技术部主管、总经总经理批准后实施；未经批准的的设计更改要求表由提出部门进行检讨。7.4采购采购部负责建立并维

42、持形成文件的程序以确保所采购的产品符合公司规定的要求。7.4.1 合格供货商评定7.4.1.1采购部负责组织有关部门对供货商进行评定，根据供应商满足合同要求的能力评定和确定合格供应商名单，报总经理批准。7.4.1.2 采购部根据合格供应商的生产能力安排采购。7.4.1.3根据以往供货的品质状况，采购部定期复审一次合格供应商的能力。7.4.2 采购资料7.4.2.1各生产部门之品管负责提供采购物资相关的技术文件，对采购物资的名称、类别规格和参数等提出要求。第26页 受控文件 严禁私自影印东莞市庭丰电子有限公司7.4.2.2采购部计划员负责制定采购计划。经总经理批准后实施。7.4.2.3采购人员根

43、据批准的采购计划和采购技术文件与合格供应商签订协议或合同，并实施采购。7.4.2.4所有采购文件在发布前应经授权人批准。7.4.3采购产品的验证7.4.3.1采购物资由品检人员按来料检验标准实行验收。7.4.3.2当工厂提出要到合格供应商处采购物资进行验证时，应在采购文件中规定验证安排及产品放行方式。7.4.3.3当客户提出要对供应商物资实施验证时，工厂将协助客户作好安排。7.4.3.4客户对供应商物质的验证不能代替工厂的验证，也不能排除其后客户的拒收。7.5生产与服务作业7.5.1生产与服务提供7.5.1.1由生产部依据产品的特性，确定直接影响产品质量的一般过程工序和关键过程工序。7.5.1

44、.2根据过程分类，由工程部对整个生产过程进行策划，协调各部门使过程处于受控状态。7.5.1.3 生产部负责对过程操作工进行上岗培训，以确保操作工具有相应的技能。关键工序操作工实行持证上岗。7.5.1.4生产部和品管部对在使用的生产设备及在使用的检验、测量和试验设备进行检定、维修、配置，保证生产和检测设备过程控制的要求。7.5.1.5行政部组织开展对设备的日常维护、保养，并具体实施。7.5.1.6生产部对生产现扬环境进行管理，在制产品、各工具装备、生产中的废料按规定场地实行定置堆放。达到安全、文明、整洁、有序的生产环境。第27页 受控文件 严禁私自影印东莞市庭丰电子有限公司7.5.1.7生产部和

45、品管部对生产各工序的产品质量、生产效率、设备使用和品质检验进行监控，作相应的记录。7.5.2生产与服务流程确认当组织之生产和服务的输出无法由后续的量测或监控加以验证时，组织可根据客户对产品已使用或服务已履行后的反馈资讯进行分析和控制。7.5.3产品标识和可追溯性生产部负责建立文件化程序以防止不同类别、规格的产品混淆，便于组织生产，当有规定要求时，对每件或每批产品进行唯一性标识、记录，实现可追溯性。7.5.3.1产品标识a. 当需要时，应对从进货、生产到成品出厂各阶段的产品进行相应的标识。b. 工厂标识方法采用挂牌、标签或直接在原材料外包装表面书写标识。c. 生产部负责对产品标识的规范化设计和识

46、别。d. 生产部、货仓部、品管部组织产品标识的具体实施。e. 产品标识应清晰、完整、唯一，便于保持。7.5.3.2产品可追溯性a. 当合同规定对产品进行可追溯时，应明确追溯的起点的终点。b. 对可追溯性产品应加以唯一性标识和记录。7.5.4客户财产业务部负责建立文件化程序以确保客户提供的财产得到有效控制。7.5.4.1品管部负责对客户提供的产品按产品标准或合同进行验证。7.5.4.2 原辅材料由仓库负责保存，并单独建帐，分类存放并做好标识。7.5.4.3 客户提供的样板、图纸由工程部负责保存。7.5.4.4保管部门负责做好领用记录，使用情况记录，有问题由业务部将有关信息反馈给客户。第28页 受

47、控文件 严禁私自影印 东莞市庭丰电子有限公司7.5.5产品的防护措施货仓部负责建立文件化程序对产品的搬运、贮存、包装、防护和交付过程实施控制，以防止产品损坏、变质，使其保持原有产品质量。7.5.5.1搬运、贮存、防护a. 在搬运过程选用适当工具和搬运方法，以保证产品质量不受损失。b. 根据产品质量的要求，对产品采用适当的贮存防护方法，并实施库房管理。7.5.5.2包装a. 包装应符合规定的要求，如客户对包装有特殊要求时，应根据客户的要求进行。7.5.5.3交付a. 成品出货时由仓管员对产品进行清点、核对，防止产品漏发、错发。b. 仓管员应对产品型号、数量、批号、发货目的地、发货日期作好记录，以

48、便可追溯。c. 应对最终产品的质量进行适当防护，当合同规定时，保护措施从发运开始直到交付目的地。7.6检验、测量与试验设备的控制品管部负责建立文件化的程序以对检测设备的管理、校准、使用进行控制，确保检测设备的不确定度已知且满足使用要求。7.6.1 根据产品技术工艺和品质检测要求，配置的检验、测量和试验设备。7.6.2 新增检验、测量和试验设备需经总经理审批。7.6.3生技部对所有在用的检验、测量和试验设备编制定期校验计划，按时进行校验，并做好相应的标识和记录。7.6.4所有的检验、测量和试验设备须有检定状态标识，对无标识或检定状态不明的检验、测量和试验设备不得使用。对已发现失准的检测设备，应重新评定检测结果。7.6.5生产部应对检验、测量和试验设备做好日常维护保养工作。7.6.6各种检定记录、资料应妥善保存，及时归档。7.6.7由生技部负责编制检验、测量和试验设备目录，并建立设备台帐。7.7相关文件第29页 受控文件 严禁私自影印东莞市庭丰电子有限公司7.7.1合同评审程序7.7.2客户投诉处理程序7.7.3采购管理程序7.7.4产品标识和可追溯性程序7.7.5客户提供产品管理程序7.7.6仓储管理程序7.7.7生产管理控制程序7.7.8工序控制程序 7.7.9设计和开发控制程序 7.7.10委外加工控制程序8.0测量分析和改善8.1简述工厂