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文档简介
1、作业指导书文件名称:化验室检验手册文件编号:日期:日期:日期: 分发号:拟制:审核:批准: 版号: C目录1. 概况(1)质量方针及目标 - 1(2)执行标准 - 1(3 )人员构成情况 (4)主要监视和测量装置情况 3(5)主要检验项目及周期 62. 职责和权限 83. 工作要求 94. 奖金分配制度 105. 考核制度(1 )考核表 11(2 )工作分工表 14(3)月考核表 - 16(4 )奖金分配表 17(5 )记录 186. 安全操作规程 207. 设备仪器操作规程(1)光度计操作规程 - 23(2 )分析天平操作规程 25(3 )PH 计操作规程 264 )冰箱操作规程 275)
2、干燥箱操作规程- 276) 水浴锅操作规程- 297) 色度仪操作规程- 308 )蒸馏水器操作规程 309 )红外水分仪操作规程 3110 )显微镜操作规程 3111 )x 计操作规程 3212 )电子天平操作规程 3313)x 计操作规程 3514 )净化工作台操作规程 3715)x 操作规程- 38-116)x 操作规程- 38-117 )空调扇操作规程 38-218 )手提式蒸气消毒器操作规程 38-319 )自动分析仪操作规程 38-7(20) x 作规程38-9(21 ) x操作规程 38-10(22 ) x器操作规程 38-12(23) x器操作规程 38-14(24) x器操作
3、规程 38-15398. 设备仪器管理制度9. 溶液配制及标定(1 )氢氧化钠溶液配制及标定 39(2 )盐酸溶液配制及标定 41(3 )硫酸溶液配制及标定 44(4 )硫代硫酸钠溶液配制及标定 46(5 )碘溶液配制及标定 48(6)x 溶液配制及标定 50(7)x 溶液配制及标定 52(8 )一般溶液配制 54(9 )配置溶液的一般要求 5410. 样品试验方法 551711附表:化验室记录清单序号名称使用者编号保存时间备注1原辅料检验报告单化验员2检验报告单化验员3检验报告单化验员4检验报告单化验员5成品检验报告单化验员67化验员8化验员9化验员10化验员11化验员12化验员13化验员1
4、4化验员15化验员16溶液配制及标定记录化验员17化验员18设备台帐主任19交接班记录化验员20内检记录登记本主任21外检记录登记本主任22设备保养记录化验员23化验员24质量记录处理审批单主任25化验员26化验员27化验员28化验员29化验员30化验员31报送化验单原始记录化验员323334一、概况:(一)公司质量方针、目标:1方针:质量方针理解要点:2. 质量目标:(二)执行标准:(三)人员构成情况:人员构成表序号姓名性别出生年月学历从事x化验时间职称职务上岗证号(四)主要监视和测量装置情况:主要监视和测量装置统计表序号名称数量型号精度生产厂家出厂日期备注38主要监视和测量装置检定/校准、
5、保养计划表序号名称校准周期检定校准单位保养方式保养(校准)人29(五)主要检验项目及周期:主要检验项目及周期项目检验内容取样点检验部门检验周期判别依据二、职责与权限(一)主任职责与权限a)制订检验项目及周期b)组织实施对原辅料、半成品、成品的监视和测量、分类、标识;c)对产品的监视和测量进行控制、管理检验印章;d)组织对检验人员进行培训和资格考核;e)有权对化验人员工作进行调整、有奖金的分配权、有对本部门100元以内的处罚权,有三天以内的停工权(停工按旷工计)。(二)班长职责与权限1. 协助主任组织化验室全体人员认真实施各项监适和测量、分类、标识;2. 监督化验室各项工作的执行情况, 及时发现
6、、纠正存在的问题, 并向主任汇报;3. 对化验员的工作质量负 10% 的责任,对错检、漏检及检验不及时等严重问题 负主任的 30% 责任。4. 对化验室因缺少药品、用具等供应方面存在的问题和环境卫生负主要责任。5. 有权在主任出差、休假期间实施主任权力。6. 有权对化验员的违纪及质量问题进行考核及 10 元以下的罚款。7. 对化验员有准请假一天的权力。8. 职责和权限不执行或执行不到位接受主任 5-100 元的处罚,造成经济失根据 情节加重处罚。(三)化验员职责与权限1. 按照有关标准、文件进行样品检验,对样品的代表性、检验结果的准确性、及 时性负责。2. 真实、完整、清晰的做好各种原始记录,
7、并准确及时地报送检验报告单。3. 认真完成所分配的各项工作任务。4. 有权按照标准判定测试样品的等级。5. 在专业技术、内部管理方面有建议权。6. 职责和权限不执行或执行不正确, 按考核制度进行考核, 情节严重时接受班长 和主任 5-100 元的罚款。三、工作要求:1. 严格遵守厂规厂纪, 有事请假要在接班前 4 小时递交书面假条, 急事请假可在 接班前 4 小时打电话,次日前补交假条,批准后方可休息。请假每天扣除当月奖金的 10%2. 坚持每月一次考核会,无重大事情不得请假。3. 当X时应立即复查X,直到查明原因。4. 交班半小时以前的样品不得下交,交班 15分钟以前的X不得下交,15分钟
8、以后的可下交但要取样(接班人到岗时间为交班时间) 。5. 各种记录应如实及时地记录在原始记录本上。 工作中不得弄虚作假, 一旦发现 立即交厂办待业,并扣除当月奖金。6. 清酒、成品检测前应先将样品置 X 检测。7. 遇有不合格样品时, 除报送化验单外, 还应立即口头通知质管部工程师, 以便 及时处理。8. 认真执行本部门各项管理制度。10 质量记录要求:1 )质量记录的填写要按指定格式和栏目,用圆珠笔填写,字迹要清晰, 不能随 意涂改,不需填写的栏目一律用“ / ”填满,对记录内容真实性和准确性负责。需 要修改的记录,应在原记录上画“” ,保证原记录可以辩认,在原记录的右上角 写上正确记录,并
9、在记录的备注栏说明划改情况。2)要及时准确地向被检部门、分厂、 质管部、公司经理处报送成品和原辅料检 验单,向被检单位、质管部报送半成品检验单。所有报告单化验室应该保存,期 限为 X 年。3)原料、 X 检验符合所规定的标准时,在报告单上按标准要求盖“合格品” 、 “优级品”、“一级品”章,不符合标准时,盖上“不合格”章。11 . 培训要求:1)每年生产谈季本化验室进行技术培训, 并对培训结果进行考核。 考核结果做 为培训记录保存两年。2)化验员上岗前均要经过省 X 考核获得上岗证。连续两次考核不合格者,不 得在化验室上岗工作。四、金分配制度1.全年十二个月的工作考核情况都与奖金挂钩, 无奖金
10、的月份考核结果与第一个 有奖金月份的考核结果累计兑现。2.奖金分配系数共分四个档:班长 1.1 ,有突出成绩的人员 0.9,正常上班人员 0.80 ,工作中有明显问题的人员 0.4-0.6 。3. 学徒在上岗后一年内无奖金,一年后奖金比例与所承担的责任比例相当。4. 工作考核扣除的奖金累计存放, 生产淡季进行再分配, 缺勤扣除的奖金, 当月 对非缺勤人员进行再分配, 。五、考核制度(一)考核表:工作质量考核表序号项目考核内容考核办法严格执行国家及厂内1不按标准进行样品检验每次-2控标准,按要求对成分。执行1标准品、半成品和原辅料2等级判定有误,每次-4分进行检验,并判定等3有意降低或提咼产品等
11、级,每次级罚款50元,同时接受公司处罚。按检验周期表及工作1倒班人员每检测一个样品,按一个工分工表要求,及时完成作量计,月底考核时比平均工作量多(或样品检验工作,并负责少)三个小时,每土一个,土 1分。完成当班期间的临时1 .漏检样品时,不影响生产每次-3分,2工作量性工作和异常问题的情节严重时接受公司处罚。处理。2 .出现异常情况,在十五分钟内不及时处理或报告车间及质管部领导,而影响生产时,每分钟-1分。3.不及时完成临时性工作,每次-2分,情节严重时接受质管部考核。所有被检样品都必须1因取样方法不正确造成检验结果3取样由检验者亲自取样检不准确时,按检验错误处理。方法验,并对检验结果负2检验
12、者不亲自取样每次-5分。责。序号项目考核内容考核办法检验结果必须保证有1.检验结果有误时,每一次-2分检验一定的准确性和权威2.2.因检验结果有误影响生产,每次-54结果性,真实地反映产品分,情节严重者,接受公司处罚,对市场质量情况。造成不良影响,每次罚款100元,同时接受公司处罚。批常规项目的检1.做样时间每推迟15分钟-0.5验须在1小时(每个2.因做样时间推迟影响生产每15分钟样品)内完成。X检-5分,情节严重时接受公司处罚。查时间w 52小时/个样品(试验样品除5样品外)。检验周检理化项目根时间据生产和质量要求及时完成,遇到不合格时应尽快报告。以上检验时间为接到取样通知到化验单送交被检
13、单位所用的时间(含自复时间)。认真填写并报送各种1.记录填写有误时,每次-2分6原始原始记录及化验单,2.化验单报送不及时,按样品检验时间考记录所有记录妥善保存一核。年。序号项目考核内容考核办法按有关要求进行设备1.因维护保养不善造成仪器设备不能正常仪器的维护保养,保使用,每次-2分,影响生产每次-5分,情仪器设7备维护证正常使用。正确使节严重时接受公司处罚。用设备、仪器,出现2.X等配套仪器,每次-2分。保养异常应尽快处理,及时汇报。交接班时,务必将样1.交接不清时,由发现时的当班者承担全交接品检验情况、仪器、部责任。班设备的情况、异常问2.接班人不到岗,交班人不得离岗,否则8题、卫生及各种
14、通知按迟到、早退或旷工处理。和资料等交接清楚。按工作分工表随时搞1 .卫生不合格时,视情节轻重每次-3 5好各自的卫生区域,并分。保持工作现场整齐。2 .进车间取样时不穿工作服,违反车间卫生制度每次-3分,并接受车间处罚。9卫生3. 公司或质管部检查不合格时,由责任者 承担上级部门的全部罚款。4. 卫生不合格由主任发现时责任人同上,班长-1/2 X 3-5分)认真学习业务,精炼操1 在技术比武,理论考核等活动中获得作技术第一名者每次+20分,第二、三名者每10业务次+10分,不合格(不及格)者,每次学习-20 分。注:以上内容每月考核一次,考核得分每分兑现当月奖金0.3%,同时做为年底评选 先
15、进工作者的依据之一。(二)工作分工x年化验室工作分工表序号姓名工作内容卫生区域1库房、南窗户、西操作台及墙壁。2仪器室、西窗户、花架。34东操作台、厕所、5原料室。6东窗户、休息室。六、安全操作规程: (一)防火:1、平时要注意偶然着火的可能性,应备有灭火器。2、对易燃、易暴、自燃、强氧化剂等类药品,一定要妥善保存。3 、开启易挥发性药品时,不要将瓶口对着自己或他人,在夏天气温较高时,开启 前应事先设法冷却。4、身上或手上粘有易燃物或氧化剂液漏时,不得靠近火源,要立即清洗干净。5、使用易挥发可燃性试剂时,要尽量防止其挥发,要保持室内通风良好,绝对不 可靠近明火。6、要定期检查电器设备,电源线路
16、是否正常,要遵守安全用电规程,防止用电火 花、短路、超负荷引起线路着火。7、室内严禁吸烟。8、严禁氧化剂、可燃物一起研磨。在工作中不要使用不知其成份的物质。9、避免浓硫酸与松节油、乙醇等相遇,以防止引起易燃。(二)灭火:1、发现起火,要立即切断电源,扑灭着火源,移走可燃物。2、针对着火源的性质,采取相应的灭火措施:(1)普通可燃物,如、纸、木等着火时,可用沙子、湿布、石棉布等灭火。(2)衣服着火时,应立即离开化验室, 也可用厚衣物、湿布包裹压灭或躺到滚灭, 或用水浇灭。(3)有机物在敞口容器中燃烧时,可用石棉布盖灭,但绝不能用水。4)有机溶剂洒在桌面、地面上遇火引燃时,可用石棉布、沙子泡沫灭火
17、器或干粉灭火器等灭火,绝不能用水。(5 )电线或精密仪器着火时, 应用四氯化碳灭火器灭火, 不能用水和泡沫灭火器(三)防爆:1 、有些药品虽然单独存放或使用时比较稳定 ,但若与其它药品混合就会变成易 爆品,如高锰酸钾与硫酸、甘油或有机物;过硫酸铵与铝粉遇水;硝酸钾与醋酸 钠;硝酸铵与锌粉遇少量水;苯、甲醇、乙醇、丙醇、乙醚与空气等等。因此, 在工作中应尽量避免因以上药品混合而生产的爆炸物。2、干燥爆炸性药品时,绝对禁止关闭烘箱门。3、在测定瓶装啤酒二氧化碳或对瓶装啤酒水浴加热时,要防止酒瓶爆炸,摇动或 加热升温时不可面对酒瓶。加热酒温不能大于 30 度。4、在蒸馏操作中,要保证蒸馏气(液)体畅
18、通,以防止由于器皿内和大气间压力 差逐渐加大,而产生爆炸。(四)防毒:1、剧毒药品应由专人进行保管,使用者应严格执行领用登记手续。2 、毒性药品散落时,应立即全部收拾起来,并把落过毒物的桌子和地面洗净。3、严禁试剂入口或以鼻子接近试剂瓶口鉴别试剂。若必须以鼻子鉴别试剂,应将 试剂瓶远离鼻子,开盖后以手轻轻煽动,稍闻其味即可。4、严禁食具和仪器互相代用。5、有毒药品必须在固定位置通风柜使用,用后应仔细洗手和漱口。(五)防伤:1、取用腐蚀性药品,如、硫酸、盐酸、冰醋酸等时,尽可能戴上橡皮手套。搬 用较大瓶子时,必须一手托住底一手拿住瓶颈。2、腐蚀性药品不得在烘箱内烘烤。3、稀释硫酸时,必须在烧杯等耐热容器中进行,而且必须在玻璃棒不断搅拌下, 仔细缓慢地将浓硫酸加入水中,而绝对不能将水加注到浓硫酸中。在溶解氢氧化 钠等发热物时,也必须在耐热容器中进行。若需将浓酸和浓碱中和,则必须先稀 释。4、取下正在沸腾的水或溶液时,须先用烧杯夹子摇动后才能取下使用,以防使用 时突然沸腾溅出伤人。现有药品的有害性质及存放条件表八名称有害性存放条件甲醛、冰醋酸、氢氧化钠、碘、 氢氧化钾、氨水、 过硫酸钠、苯酚、浓硫酸、浓盐酸对人体皮肤、眼、口、手、呼吸 器官及金属有腐蚀性。阴凉通风, 隔离存放二甲苯、甲醇、乙醇、 乙醚、
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