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12 2001年部分佩带角膜塑年部分佩带角膜塑型镜（型镜（ok镜）的部分患者镜）的部分患者出现视觉模糊、角膜发炎等出现视觉模糊、角膜发炎等症状，严重者可导致角膜穿症状，严重者可导致角膜穿孔、眼球受损。国家局加强孔、眼球受损。国家局加强对对ok镜的管理，并专门发镜的管理，并专门发布了布了角膜塑型镜经营验配角膜塑型镜经营验配监督管理规定监督管理规定。3456789101112131415161718192021被批准上市的医疗器械被批准上市的医疗器械“风险可接受风险可接受”上市前上市前222324252627282930313233343536生产企业生产企业经营企业经营企业 使用单位使用单位各地监测机构各地监测机构省食药监局省食药监局省药品不良反应监测中心省药品不良反应监测中心国家药品评价中心国家药品评价中心上上 报报 评评 价价 流流 程程3738不良事件生产企业如何获取不良事件信息？生产企业如何获取不良事件信息？ 客户投诉客户投诉39404142434445n进入46474849505152535455565758596061626364

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