独家原创-论纳米技术在中药现代化发展中的应用

1、独家原创:论纳米技术在中药现代化发展中的应用 近年来，由于人类对医疗保健要求的提高、化学药物的不良反应以及药源性疾病等原因，人们对药物的选择逐渐向“天然”靠拢，天然物质制成的药品倍受青睐。特别是对于老龄化社会来说，药效温和、不良反应小、重视整体调节人体机能的中药对慢性病、多脏器疾病的老年是最理想的药物。这些都为中药的发展提供了良好的契机，虽然通过几千年的实践，中药已形成自己独特而完整的药理体系，但由于中药传统给药途径与剂型比较落后，起效缓慢，难以标准化和规范化，特别是成分复杂，其成分分析与含量测定、药理学机制及稳定性研究有困难，还没有制定统一可行的质量标准，难以被国际市场所接受，限制了中药的发

2、展。据统计，国际植物药的年市场销售额已达300亿美元，且以每年1020的速度递增，但中国的中药仅占其中的小部分，而美国、日本、韩国等却占了大部分，且日本70的原料从我国进口。我国出口份额占这么少，就是由于我国输出的是廉价的中草药原料；日本占的份额大，正是由于他们凭借高度发达的科学技术，按照国际规范化要求制成附加值高的中成药。严酷的现实表明，周边国家在进步，世界在进步，如果我国再不重视中药制药工程的建设和中药剂型的改革，我国的中药将在全球医药领域失去一席之地。因此，中药的现代化势在必行。 一、发展中药纳米技术的意义 百姓看病难,看病贵已经成为了阻碍我国社会发展的诟病。中医药不仅疗效好,而且价格便

3、宜，在借鉴西方发达国家的制药技术的情况下，发展纳米高科技有助于宏扬我国几千年中药文化，让百姓摆脱看病资金紧缺的困境。因此，将纳米技术融入中医药,将使中医药的药效得到更好的发挥。2002年11月，国务院正式批转的我国第一部中药现代化发展的纲领性文件中药现代化发展纲要，正是为使我国中药继承发扬传统和特色，借鉴国际标准和规范，充分利用现代科学技术手段，实现中药现代化而制定的。在现代科技中，新崛起的纳米科技在生物医药领域已有很多应用和成果，将其引入到中药领域。应用于中药的纳米技术由于物质进入到纳米尺度表现出的诸多新特性，因此在广泛的领域里，纳米技术受到了高度重视和应用。中药领域也不例外，中药现代化的核

4、心是中药的“安全、有效、可控、稳定”，中药指标必须定量化，生产工艺和质量控制必须标准化。因此，把纳米技术引入到中药制药领域，研究开发新的制药技术和剂型的改革等方面，必将会大大推动中药现代化的进程。 二、纳米技术对于病患的有效表现 利用纳米粉碎技术使中药矿物药和难溶性药物等的饮片加工成中药纳米粉，这些粉体中的颗粒直径减小到纳米量级，由于纳米微粒的许多效应如表面效应小尺寸效应等，使得加工后的纳米中药表现出许多极有价值的性能。 1有效性、安全性。矿物药和难溶性药物的溶解和生物利用率与药物颗粒的比表面积正相关，粒径的减少，使药物颗粒的比表面积迅速增大(增大的幅度与普通药粉微粒相比可提高成千上万倍，甚至

5、几十万上百万倍)。药物的活性和生物利用率大幅提高即大大提高了溶解性和疗效，从而减少用药量，节约中药资源。由于服药量大幅减少，也可大大减少某些药物重金属含量对人体造成的毒副作用。 2可控性。利用纳米粉碎技术制成纳米中药的过程中，温度可控，加热或不加热取决于被加工药物本身，且不提取，可以尽可能保留有效成分，又由于药物疗效与药物纳米粒径有关，控制被加工药物粒径的大小，可延长药物在人体内作用的时间，增加疗效。 3经济、方便，便于剂型改革。由于药物粒径减至纳米量级，增加了药物对生物膜的透过性，有利于药物的透皮吸收，如果有针对性地做成膏药，将使中药外治法发生重大变革。还可较方便地制成胶囊，或把加工后的药物

6、微粒加入到中药复方中，减少煎煮时间，为司药人员和患者提供了很大的方便；且由于生物利用率高、减少用药量，加经济实惠。 4有可能带来新的药效。纳米制粒技术，虽说与传统的中药加工技术无本质区别，但在现阶段对于那些难溶性药物和矿物药等来说，在改善药物的溶出度、增加疗效、剂型药量的控制等方面，仍不失为先进的制药技术。2.应用于中药的纳米胶囊技术纳米胶囊技术是指将固体颗粒、液体微滴或气体作为胶囊的芯料，在其外部形成一层连续而极薄包囊的过程。与传统的微胶囊不同，纳米胶囊的粒径在1到几百纳米之间，有许多独特的性质使它在许多领域特别是在医药领域得到重要应用。在中药领域，主要用于包覆中药的活性成分和有效部位的提取

7、物，其特性除了由于药粒直径在纳米范围而带来的比表面积大、活性大、生物利用率高等性能以外，还有以下几个主要特点：提高药物的稳定性和安全性，延长药效。中药中有一些药性剧烈而药效时间较短的药物，如麝香、樟脑、冰片等，选择合适的载体材料或配比能够保护药物免受环境影响，隔离活性成分，降低挥发性和毒性，可获得适宜的释药速度，起到作用和缓而持久、不良反应较少的效果。具有良好的靶向性。采用表面化学方法对纳米药粒表面进行修饰，可以提高靶向能力，控制药物在体内的分布，使病灶处的药物浓度增高，提高功效和药物的有效利用率。剂量、剂型易于标准化和规范化。由于纳米药物胶囊的粒径小，而人体中最细的毛细血管直径也有4m粗，纳

8、米药物胶囊很容易通过而不会造成血管阻塞。对于一些矿物药等非水溶性药物也可做成稳定的水悬浊液进行注射给药，直接进入血液循环，疗效好，易于控制。不仅如此，还可将中药纳米胶囊粉体进一步加工成喷雾剂、片剂、口服胶囊、贴剂等多种剂型，易于做到生产工艺和质量控制的标准化和规范化。纳米胶囊技术应用于中药引起了国内外专家学者的高度重视。 三、关于纳米中药在我国发展的思考与展望 在我国中药基础研究相对落后的现阶段，把纳米技术应用于中药的制药工程、剂型改革等方面，无疑对于中药的“安全、有效、可控、稳定”生产工艺和质量控制的标准化是行之有效和十分有利的，能起到重要的推动作用；对于继承发扬中药的传统和特色，利用现代化

9、科学手段借鉴国际医药标准和规范，研究开发能够进入国际市场的产品，使传统中药向产业化、现代化、国际化方向发展，使中药产业成为我国国民经济新的增长点，无疑是一条重要的途径。目前，纳米科技虽无法使中药现代化中的诸多重大问题都得到彻底解决，但存在着巨大的潜力。有研究者认为，中药现代化研究的难点在于中药特别是复方成分的复杂性及其作用机制的复杂性。 微米中药及相关技术的广泛应用，将迅速全面提升我国中药行业的科技水平，提高中药的质量和疗效，增强中药在国际市场的竞争力。与纳米中药相比，微米中药不存在改变原有中药药性的问题，且开发和生产成本与传统中药相比略有提高，而比纳米中药成本价格大大降低，因而在当前，微米中药更具有显著的优势和广阔