321片剂设备北极熊校园

1、3.2.1 片剂生产工艺设备 片剂生产工艺各工序设备 粉碎机 制粒机 烘干机压片机 高效包 衣机 铝塑 包装机 制粒工序压片工序包衣工序内包工序 塑瓶 包装机 筛粉机 称配工序 混合机 整粒机 总混机 糖衣锅 （一）粉碎器械 按产品粒度分类： 产品粒度在数毫米以上为粗碎设备 数毫米至零点几毫米的为中碎设备 零点几毫米至数十微米为细碎设备 数微米以下为超细碎设备 按对物料所施加的外力分类： 以压缩力为主的粉碎机为压缩型 以冲击力为主的为冲击型 以剪切力为主的为剪切型 以磨削力为主的为研磨型 按粉碎机构造分类： 机械式粉碎机 气流粉碎机 研磨机 低温粉碎机 1、高速撞击式粉碎机 是以机械方式为主对

2、药物粉碎的机器。 常用的有旋锤（锤击式）粉碎机、刀式粉碎机、齿式粉 碎机（万能磨粉机）、打板式粉碎机等。 物料受撞击与劈裂等作用而粉碎。 （1）万能磨粉机（齿式） 由固定的齿圈与转动的齿盘 的高速相对运动，对药物进 行粉碎。 药物在急剧运行过程中受到 离心力的作用而产生撞击及 钢齿间的劈裂、撕裂与研磨 的作用。 由于它适宜粉碎各种干燥的 非组织性的药物、中药的根、 茎、皮等，故有“万能”之 称 齿盘 齿圈 筛圈 （甲）机身 （乙）全套装置 图3-8 万能磨粉机 1.入料口2.钢齿3. 环状筛板4.出粉口 5.加料口 6.水平轴 7.抖动装置 8. 放气袋 万能磨粉机操作事项： 操作时应先关闭塞

3、盖，开动机器空转，待高速转动时 再加入欲粉碎的药物，以免阻塞于钢齿间，增加电动 机起动时的负荷。 加入的药物应大小适宜，必要时预先切成段块。 但由于高速，故粉碎过程中会发热，而不宜用于含有 大量挥发性成分的药物和具有粘性的药物。 （2）锤击式粉碎机 由高速旋转的活动锤击件与固定圈间的相对运动，对药 物进行粉碎的机器。 锤击件对物料主要作用以冲击力，物料受到锤击、碰撞、 磨擦等而粉碎 适用于大多数药物，但不适宜于高硬度物料及粘性物料。 图 A1 锤式粉碎机 1圆盘；2锤头； 3衬板；4筛板； 5加料器 锤击式粉碎机内细粒的运动受离心力及重力作用，在较 高转速下通过筛孔所得产品粒度较细。 筛孔的形

4、状多为人字形，适用于结晶状物料的粉碎，但 不适于纤维状物料。圆形筛孔适用于纤维状物料。 （3）刀式粉碎机（打板） 由高速旋转的刀板与固定的齿圈的相对运动对药物进行 粉碎的机器。 刀板对物料主要作用以刀板边缘的剪切力和刀板的冲击 力，物料受到剪切、冲击、碰撞、磨擦等而粉碎，故此 种粉碎机特别适合于中药材的粉碎。 由于中药材含大量纤维 韧性很高，一般采用多级刀式 粉碎机，方可达到所需粒度 。 刀式粉碎机生产能力较大，机内轴的后端多设有风轮， 物料和空气同时进入机内，最后空气携带粉料排出。 图A2 F400型粉碎机 1加料口；2打板； 3出料口 4风轮 粒 度 由 打 板 与衬板的间隙 控制。 粉碎

5、机送出 的细粉经风选 器将粗细粒分 离，粗粒重回 加料口继续粉 碎。 图A3 TF一 700粉碎机组 1. 破碎机；2料仓；3加料器； 4粉碎机；5旋风分离器 内置风选器， 粗粒重回加料 口，细粒至旋 风分离器分出 为产品。 粉碎机组是生 产中药丸剂等 常用的设备。 （4）涡轮式粉碎机 由高速旋转的涡轮叶片与固 定齿圈的相对运动，对药物 进行粉碎 。 涡轮高速旋转（ 3000 4000rmin) 由强大气流产生 涡流以及由此产生的超声高 频压力振动，并有冲击、剪 切、研磨作用。 由于机械和气流的双重作用 使物料得到均匀良好的粉碎， 细粉经筛网分出。 图 A4 TF型自冷式涡轮粉碎机 涡轮式粉碎

6、机特点： 粉碎效率高； 粉碎粒度60320目； 有自冷作用，解决热敏性材料的粉碎发热问题，是一种 使用范围广泛的新型粉碎机； 除用于粉碎一般物料外，还用于粉碎纤维类物料（中草 药如甘草、大黄等）和有机化合物。 2、研磨机 研磨机是通过研磨体、头、球等介质的运动对 药物进行研磨，成为超细粉或粉浆的机器， 常用的有球磨机、乳钵研磨机等。 （1）球磨机 球磨机是由不锈钢、生铁或瓷制的圆筒，内装一定数量和大小 的圆形钢球或瓷球构成，磨球密度约为24g/cm3。 物料在球磨的圆筒内受圆球的连续研磨、撞击和滚压作用而碎 成细粉 图A5 球磨机工作原理 若球罐缓慢转动时，各层磨球有相对运动，称为滑落。 球罐

7、转速的增加，表层球沿着外层球向下泻落，泻落时对物料的粉碎主 要是研磨作用。 转速提高后，一部分磨球随罐体上升至更高的高度，然后沿抛物线抛落， 此时物料的粉碎是冲击和研磨联合作用 。 若球罐转速过慢或过快均会减弱甚至失去粉碎作用 。 图3-9 球磨机在不同转速下圆球运转情况 a.转速适当 b.转速太慢 c .转速太快 临界转速Nc： Nc= 0.705/ D1/2（r/s） D为球罐直径mm 罐体的转速通常取Nc的 6080。此时罐内磨球的运动以泻落与 抛落为主。 磨球直径一般使用 D20100mm。 罐内磨球充填率一般为 28-35（干法粉碎）或40-50（湿 法粉碎），罐内加料体积以充满球间

8、空隙为宜。 常用于毒剧药物、贵重药、吸湿性或刺激性强的药物，亦可用在无 菌条件下无菌药物的粉碎和混合。 （2）振动球磨机 电机旋转时，振动块的离心力使罐内磨球产生比一般球磨机大610 倍的冲击加速度，磨球及物料在罐内呈悬浮状态，磨球在罐内产生抛 射、冲击及旋转运动，物料受到冲击、研磨而粉碎。 振动球磨机具有生产能力高、粉碎时不发热、结构紧凑等优点。可将 物料粉碎至微米级 。 图A6 ZM型振动 超微粉碎机 1.球罐；2电机 及振动块 （3）乳钵研磨机 由立式磨头与乳钵的相对运 动对药物进行研磨 乳钵研磨机可采用干磨或水 磨法操作，目前多应用于中 药材细料（麝香、牛黄等） 的研磨和各种中成药药粉

9、的 套色及混合等。 1. 磨头 2.乳钵 3、气流式粉碎机 气流式粉碎机是通过粉碎室内的喷嘴把压缩空气形成的 气流束变成速度能量促使药物之间产生强烈冲击、磨擦 达到粉碎的机器。 产品粒度可达200325目。 加料粒度应在0.15mm以下。 特点是粉碎过程温度不升高，故适合于热敏性物料的超 细碎，其缺点是动力消耗较大。 有圆盘式及跑道式。 圆盘式气流式粉碎机 图A7 1空气室；2喷嘴； 3粉碎室；4分级涡 高压空气由喷嘴以超音速喷入粉 碎室 物料由加料口经空气引射进入粉 碎室，被高速气流加速到50 300m/s。 粒子间的碰撞及高速气流的剪切 作用而粉碎 。 细粒被空气夹带通过分级涡由下 部的内

10、管出料。 4、制剂用筛分机 制剂中固体粒子的粒度中国药典分为六级：最粗粉、粗 粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉。 对各种剂型的粒度药典也作了规定，如制备丸剂的药粉 应通过六号筛；外用散剂应通过七号筛；冲剂的颗粒一 般应通过一至三号筛，通过四号筛者不应超过全量的5%； 片剂的原辅料经80100目筛网筛除粗粒，软材经1416 目筛网制颗粒，干燥颗粒经1214目筛网整粒，并经 4060目筛网去除细粉。 振动筛 图 A8 1筛箱；2消振 装置；3支承装置； 4动力装置 筛箱的振动是采用两端 不同质量的偏心块，产 生离心、纵向、横向的 复合作用。 物料在筛面上既有纵向 弹跳，又有由筛面中心 向外发散的抛射

11、运动。 旋转筛 常用于粉碎后中药材的筛 分。 圆形筛筒固定于筛箱内， 筛筒表面统有筛网，主轴 上固定有刷板和打板 打板起分散和推进物料的 作用 刷板起清理筛网和促进筛 分作用。 物料由推进器从筛筒一端 进入，粗粉和细粉分别收 集，筛网目数20200目。 图A9 FTS型旋转筛 1筛筒；2刷板；3主轴； 4.打板 振动筛具有密闭操作， 粉尘飞扬少；物料分道 筛出，操作方便；振动 噪声低的优点。 旋转筛操作方便，适应 性广，筛网更换容易， 对中药细粉筛分效果较 好。 （二）混合机 1、槽形混合机 （图片显示） 由1、混合槽、2、搅拌桨、 3、蜗轮减速器、4、电机 5、机座等构成 动画 性能及特点：

12、 （1）一 般用在称量后，制粒前的混合，与摇摆式颗粒机配套使用，目 的是使物料达到均匀的相互分布，以保证药物剂量准确。 在干粉混合过程中要加粘合剂或润湿剂 。 （2）主电机带动搅拌桨旋转。由于桨叶具有一定的曲线形状，在转动时 对物料产生各方向的推力，使物料翻动，达到均匀混合的目的。 副电机可使混合槽倾斜1050 ，使物料倾出。 （3）一般装料约占混合槽容积的80% 。 （4）缺点： 搅拌效率低、混合时间长； 搅拌轴两端的密封件容易漏粉； 搅拌时粉尘外溢、污染环境、对人体健康不利。 （5）优点：价格低、操作简便、易于维修 2、旋转式混合机（转鼓式混合机） 机壳有圆筒形、双圆锥形和V型等，如图31

13、0所示； 固体粉末主要依靠重力在转鼓内翻动达到混合目的。 混合效果主要取决于旋转速度。转速应小于临界转速。速度过大，产 生离心力作用大，降低了混合效果。 适用于轻度混合，尤其是比重相近的细粉粉末。 图310 转鼓混合机示意图 （1）双圆锥型混合机 工作原理：按照重力滑移摩擦运动原理设计的； 运动形式呈现滑移、对流、循环、混合状态； 固体颗粒间的分离、混合两个过程同时进行的； 运动轨迹如图311所示。 图311 双圆锥型混合机运动轨迹 （2）V型混合机 i.结构简图 动画 ii.V型混合机的工作原理： 是按照颗粒落下撞击摩擦运动原理设计的。 对流动性较差的粉体可进行有效地分割、分流，强制产生 扩

14、散、循环混合状态，其物流运动轨迹见图312所示。 图312 V形运动轨迹 iii.常用于干颗粒或粉末的混合，一般适用于总混， 每混一次为一个批号 iv. 缺点：安装不方便，有高度要求。 3、气流混合器 借空气气流使粉粒混合 。 图313气流混合器 1.空气入口与物料出口 2循环管；3混合筒 4真空；5.旋风分离器 6进料管活塞；7贮料筒 4、三维运动混合机 特点：主轴转动一周时混合容器在两空间交叉轴上、下颠倒4次，容器在空间 既有公转又有自转和翻转。物料在容器内除被抛落，平移外还作翻倒运动， 进行有效的对流混合，剪切混合和扩散混合，使混合在没有离心力作用下 进行。 三维运动混合机优点： 混合均

15、匀度高、物料装载系数大，特别是对物粒间密度、 形状、粒径差异较大时，得到很好的混合效果。 占地面积和空间高度小,上料和出料方便,容器和机身可 用隔墙隔开,符合GMP要求。 （三）制粒设备 1、摇摆式颗粒机 制粒原理：强制挤出型 对物料性能的要求：物料必须粘松恰当，太粘 挤出的颗粒成条不易断开，太松则不能成颗粒 而变成粉末。 工作原理 ： （1）由七根梯形截面的刮刀组成一个滚轮、紧贴于滚轮的筛网 制成的颗粒要求：用手紧握能成团，而用手指轻压团块能立即 分散为宜。 （2）通过滚筒的正反运动，即（摇摆）将软材 向筛孔挤 压成颗粒。 （3）运动的传动（图示） 2、沸腾制粒机 是以沸腾形式进行混合、造粒

16、、干燥的一步制 粒设备，故又称一步制粒机 沸腾制粒机原理：如图所示 顶喷装置： 图a一顶喷 底喷装置：图 b一底喷 喷枪 粉末流 分布板 热空气流 喷枪的位置一般置于物料运动的 最高点上方，以免物料将喷枪堵 塞，喷液方向与物料方向相向。 喷液方向与物料运动方向相同， 适用于包衣如薄膜包衣，缓释 包衣，肠溶包衣等。 切线喷装置： 喷枪装在容器的壁上，底部有旋转 运动的转盘，物料除上、下运动外， 还有周围的旋转运动，形成了螺旋 状运动，适用于制粒制微丸。 转盘 FL120型一步制粒机 结构示意图 图3-16 需要的动力源： 电力：主要供给引风机、输液泵、控制柜 压缩空气：用来雾化粘合剂，脉冲反吹装

17、置、驱动气缸 蒸汽：用来加热空气 1 .反冲装置 2.过滤袋3喷 嘴 4喷雾室5盛料器 6台车7顶升气缸 8排 水口9安全盖 10排气口 11空气过滤器 12加热器 FL120型一步制粒机结构说明： （1）空气过滤加热部分 空气进气口 可调节流量以 控制物料运动状态和温度 过滤器11 定时清理或调换 加热器12 设定温度 机体 （2）物料沸腾喷雾和加热部分 盛料容器5可移动、受气缸7进行密封 盛料容器底面是一个布满1-2mm小孔 的不锈钢板，开孔率4%12%，上面覆 盖120目不锈钢丝制成的网布，称为分布 板，目的是均匀分布气流。 盛料容器装料量60%80%左右，一般调 节排风量，以进风量略大

18、于排风量为宜。 起动排风机时风门要关闭，以减少起动 电源，风机运转正常后，可逐步加大排 风风门，形成理想的物料沸腾状态。 控制进风温度： 过高降低颗粒粒度 过低结块 （3）粉未捕集，反吹装置及排风结构： 捕集装置是圆柱形滤袋，粉末留 在袋外，空气穿过袋网。 布袋上方的“脉冲反吹装置”定 时由压缩空气向布袋反向吹风， 使细粉抖掉，保持气流畅通。 容器顶部的安全盖起泄爆作用。 容器内装有静电消除装置，粉末 产生的静电可及时消除。 安全盖 吹 风 （4）输液泵、喷枪管路、阀门和控制系统 喷枪的结构： 图915 1枪体 2连接体 3气缸 4活塞 5调节螺丝 6弹簧 7针阀杆 8阀座 9.调节帽 工作原

19、理 ： 压缩空气将活塞4右推 压缩空气从帽与阀座间 隙冲出，使液体雾化。 一般压缩空气0.3-0.35Mpa 液体流量500750ml/min. 带动针阀杆、喷枪口的 液体通道打开、喷液 压缩空气 液体 动画 操作步骤： 原辅料放入盛料器中 开启顶升气缸、将容器与机体联结 开启风机、容器内成负压、物料沸腾， 同时加开蒸汽阀门加热空气 达到预定温度时、喷雾同时开动反冲装置 视物料温度切换开停喷雾，以防粘壁，喷完后进行干燥 当物料温度达到预定值，即可停止干燥，同时关闭风机 出料 3、快速混和制粒机(卧式)（图片展示） 结构 示意图 由盛料器、搅拌 桨、搅拌电机、 制粒刀、制粒电 机、电器控制器 和

20、机架等组成。 图 3-19 动画 工作原理： 通过搅拌器混合及高速旋转制粒刀切制将快 速翻动和转动的物料制成湿颗粒。 结构特点： （1）具有混合与制粒的功能，上有加料口、出气口、水管接口； （2）混合操作时处于密闭状态，粉尘飞扬极少； （3）转轴的缝隙有气流进行气密封，粉尘无外溢。 （4）出料口由气动控制，气源压力0.5MPa。 （5）符合GMP要求 操作程序: 主辅料加入容器内 开动搅拌桨先干粉混合1-2min 由加料口加入粘合剂 湿搅拌4-5min，制成软材状 开启快速制粒刀 由于物料的快速翻动和转动，使之被制成大小均匀的颗粒 优点： （1）混合制粒时间短、颗粒大小均匀，细粉少， 流动性好

21、； （2）压成片剂后硬度好，崩解，溶出性能较好； （3）所消耗的粘合剂少 （4）易操作，设备密封性好，清洗方便。 混合机的出料机构是一个气动活塞门，它 受气源的控制来实现活塞门的开启或关闭。 图 3-20 出料机构 1. 电磁阀 2. 节流阀 3. 出料口 4. 活塞 出料操作： 当按下“关”的按键时，二位五通电磁阀实现左半的 气路，即压缩空气从A口进入，推动活塞将门关闭； 当按下“开”的按键时，压缩空气从B口进入，活塞向 左推动，此时容器的门打开，物料可以从圆门处排出 容器之外。 3、立式快速混合制粒机 其传动件放在上部，容器可以上、下移动，工作原理 和实际效果基本与卧式机一样。 图3-21

22、 （四）干燥设备（四）干燥设备 1、热风循环烘箱 图323 有鼓风装置的干燥箱 基本结构: 热源1按实际情况 选用蒸汽加热或电 加热，如有易燃气 体，则选蒸汽加热 烘车、烘盘及管道 选用耐腐蚀的不锈 钢材料 工作原理 ： 热源1放出热量 风机7使热风循环，循环路线如图所示 热风携带热量与烘盘的湿物料交换带走水分 特点： 适用于物料含水量较大，质地较重的产品。 干燥过程中要定时翻动物料以防表层物料过分 干燥发热变黄而内层还未干透。 2、喷雾干燥 喷雾干燥是用雾化器将溶液喷成雾滴分散于热气流中，使水分迅速蒸发 直接获得干燥产品的设备 。 通常雾滴直径1060m，每1L溶液具有100600m2的蒸发

23、面积，因此表 面积很大、传热、传质迅速，水分蒸发极快、具有瞬间干燥的特点。 雾滴温度320335K，适用于热敏性物料干燥。干燥后的制品多为松脆 的空心颗粒，溶解性能好。 雾化器有三种型式：压力式雾化器、气流式雾化器和离心式雾化器。目 前我国较普遍地应用压力式喷雾器；中药浸膏的喷雾干燥常采用气流式 雾化器和离心式雾化器。 喷雾干燥器中雾滴与热气流的流动方向可有三种：并流型、逆流型、混 流型。 压力式雾化器 利用高压泵将溶液压至20-200atm， 经喷嘴喷成雾滴。 图 压力式雾化器 1管接头；2螺帽；3孔板； 4喷嘴套；5人造宝石喷嘴 气流式雾化器 利用压缩空气(2-5kgf/cm2)的高速运

24、动使料液在喷嘴出口处产生液膜分裂 并雾化成滴。 雾滴大小取决于气液相间的相对速度 和溶液的粘度。 压缩空气与料液在喷嘴头外接触而雾 化，称为外部混合式。反之为内部混 合式。 以上为双流体喷嘴。 在喷嘴头中导入两道空气流称为三流 体喷嘴。 1. 喷嘴； 2喷嘴本 体； 3锁紧帽 压缩空气 料 液 气流式雾化器能产生粒度较小而均匀的雾滴，对溶液 粘度的变化不敏感，但其压缩空气费用高、效率低， 用于中小型规模喷雾干燥。 气流式雾化器的喷射角较小，最大喷射角在700-800左 右，故其干燥器直径较小，但安装高度较高。 离心式雾化器 利用高速旋转的转盘或转轮使注于其上的溶液获得最大 的 离 心 能 量

25、， 在 盘 的 边 缘 分 散 成 雾 滴 。 转 速 400020000r/min。 图324为一种喷雾干燥装置 空气经滤过器、预热器加热至280C左右后，自干燥器上部 沿切线方向进入干燥室，干燥室温度一般保持在120C以下. 图324 喷雾干燥装置 新型强化喷雾干燥器为二种不同进风温度结构的压力 式顺流型，雾化器安装于高温区，料液由雾化器喷入 一次风进风管内与高温空气(460C)接触后进入雾化 室，同时与二次风(700C)接触进行干燥。 图325 喷雾干燥机组 由上下两个锥体圆筒室的喷雾器组合而成，亦称蒸发喷雾 干燥联合机组。每个室内均装有离心式喷雾器 。 1、过滤器 2收集器 3、4旋风

26、除尘器 5蒸发室 6气液分离器7干燥室 8电热风器 9止逆阀 10过滤器 11风机 12过滤器 13拦阻机械杂质的高效过滤器 14泵 15接收室漏斗 ZLPG型离心喷雾干燥机 进料量变化时不影响 操作； 雾化的液滴直径可由 其转速调节； 操作灵活，干燥器直 径较大。 1。空气过滤器；2蒸汽加热 器；3电加热器；4螺杆泵； 5离心喷雾器；6干燥室； 7旋风分离器；8风机 空气 离心式喷雾干 燥器外型 3、沸腾干燥机 沸腾干燥是将湿颗粒药物处于流化沸腾状态下与载热 气体进行热交换的干燥设备 容器内部设 有搅拌器和 空气分布板 结构示意图： 工作程序： 装入物料 沸腾器到位、与上下气室充气密封 开启

27、风机、容器成负压 热空气由下部冲出 物料成沸腾状态，经交换带走水份 物料干燥后,容器脱离上下气室被移出、出料 温度分布： 经加热器加热后的热空气可达110左右 有物料的沸腾器内温度4050左右 顶部出口的温度3035 4、减压干燥（真空干燥） 减压干燥是在密闭容器中抽去空气后进行干燥的方法。 减压干燥除能加速干燥、降低温度外，还能使干燥产品疏 松和易于粉碎。减少了空气对药剂质量的影响。 图327 减压干燥器图解 1蒸汽入口 2冷凝水出口 3列管式冷凝器4冷凝液收集器 5、6.阀门 5、介电加热干燥与微波干燥器 介电加热干燥是将物料置于高频电场内，由于高频电场的交变作用，使 物料加热而达到干燥的

28、目的。 电场的频率不到300兆赫的称为高频加热； 频率在300兆赫至300干兆赫间的超高频加热称为微波加热，目前微波加 热所用的频率为915和2，450兆赫两种，后者在一定条件下兼有灭菌作 用 。 微波为波长lmm到lm之间的电磁波。其干燥原理： 湿物料中的水分子，在微波电场的作用下，它会被极化并沿着微波电场 方向整齐排列，由于微波是一种高频交变电场，水分子就会随着电场方 向的交互变化而不断地迅速转动并产生剧烈的碰撞和摩擦，部分微波能 就转化为热能，从而达到干燥的效能 。 微波干燥的优点 加热迅速，物料受热均匀，热效率高，故其干燥速度快，干 燥的产品也较均匀洁净。 其缺点是微波发生器产量不大，

29、质量不够稳定，设备及维修 费用较贵，此外尚有劳动防护问题，故目前尚未广泛应用。 图329 微波干燥器示意图 6、吸湿干燥 吸湿干燥系将干燥剂置于干燥柜(或室)架的盘下层，而将 湿物料置于架盘上层进行干燥； 药剂生产中常用的干燥剂有无水氧化钙(干燥石灰)，无水 氯化钙、硅胶等，大都可以应用高温解吸再生而回收利用 故此法称为变温吸附干燥 ； 解吸再生温度总是高于吸附温度。两个不同温度状态下吸 附(湿)量之差就是吸附(干燥)剂的有效吸附量 变压吸附干燥是利用系统内压力变化对吸附能力的影响，形成在加压下 吸附干燥，减压下解吸的循环操作过程。 常用的干燥剂有分子筛、硅胶、活性氧化铝等。 解吸再生压力总是

30、低于吸附压力。两个不同压力状态下吸附量之差就是 吸附剂的有效吸附量。 图330为变压吸附压缩空气干燥装置示意图 (五)、压片机 单冲压片机 花篮式压片机 单向压片、仅上冲 加压、下冲不动 旋转式压片机 高速旋转式压片机 异形压片机 多冲双向压片 上冲 下冲 1、压片机基本结构 由冲模、加料、填充、压制、出片 等装置组成。 （1）冲模（如图所示） 1上冲；2中模； 3颗粒；4下冲 由上、下冲头和中模等组成 冲头端面可以刻有汉字、数字、 字母、线条等。 冲头和模孔形状可以是图形，也 可以是三角形等异形形状。 （2）加料 a.靴形加料器： 如图所示 1上冲； 2 .加料器 3中模； 4.下冲； 5.

31、颗粒； 6拨杆； 用于单冲或花篮式压片机 中，加料器作填充和刮料 运动，而模孔静止待料。 b.月形栅式加料器 如图所示 1中心轴； 2转 盘； 3中 模； 4药 片； 5加料器； 6刮 板； 7颗 粒 用于国产ZP33；ZP19型压片机的加料 特点：模孔绕轴中心周围运动，在特定位置自动受料，有 固定的刮板，靠颗粒的自由下落而充填于模孔内， 因此对颗粒的质量要求较高。 c.强迫式加料器 结构图示 图3-37 A、计量室 B、配料室、加料室 1. 料斗； 2计量叶轮；3出口 4配料叶轮； 5加料叶轮； 6料位测定器； 7粉粒入口 工作流程： 颗粒物料 料斗 计量室、叶轮混合 配料室 加料室、叶轮搅

32、拌 中模 用于高速旋转压片机 （3）填充 通过调节下冲头 的位置改变模孔 的容积来控制填 入颗粒的量。 单冲压片机： 直接调节螺母使 冲杆升上或降下 改变模孔的容积。 旋转式压片机 填充装置图 1. 手柄； 2调节杆； 3蜗杆； 4蜗轮； 5填充轨道 旋转式压片机 的充填通过调 节填充轨道的 高低来实现的 （4）加压 a.单冲压片机加压机构 见图3-33 1偏心轮；2旋转轴；3外套； 4连接销；5.调节螺杆；6.紧固螺母；7上 冲芯子；8螺母； 9上冲；10中模； 11下冲 利用上下冲相对位置加压于定量颗粒，使其受压 成一定厚度和硬度的片状形态。 分为曲柄冲击式和定位压轮式两种。 旋松紧固螺母

33、调节上冲芯子， 右旋压力减小、片子硬度减小 左旋压力加大、片子硬度增加 b.旋转式压片机的加压机构 通过调节蜗杆 等控制下压轮 使下冲头上升 或下降，以此 调节颗粒的受 压及片厚等。 1. 蜗杆；2蜗轮；3下压轮轴 4下压轮；5下冲 下冲头上升颗粒的受压加大 下冲头下降颗粒的受压减小 图335 旋转式压片机压片过程示意图 1、上压力盘 2、上冲轨道 3、出片 4、加压 5、加料 6、片重调 节器 7、下压力盘 8、下冲轨道 9、出片轨道 10、出片调节器 加压机构放映 上压轮的安全装置 当上压轮受力过大时，由曲轴的偏心力矩作用而使弹簧 压缩，增大上、下压轮间的距离，以此保护冲模和机器。 上压轮

34、架上压轮 上 压 轮 轴弹簧 杠杆 (5)出片 出片机构的主要作用是将中模孔内压制成型的片剂推出。 这一机构无论是何种压片机，其方法都是使下冲升高并能将 片剂顶出中模为止。 在单冲压片机中（见图）可调节螺母9， 使下冲端口上升最高时与中模对平为至。 而在旋转式压片中，常采用坡度导轨， 使下冲渐渐上升，直至推出片剂。 2、单冲压片机的压片过程 图332 3、ZP33型旋转式压片机 （图形展示） 由传动机构、工作机 构及电器装置、机身 等部件组成。 工作原理： 加料填充压 片出片 每旋转一周，冲模经过二次 压片过程，有两套加料装置。 下压轮 上压轮 充填轨道出片轨道 上冲 下冲 压片 33冲压片机

35、工作原理 4、ZP33B型旋转式压片机 是ZP33型的改进型，具有 压力大、噪声低,可压异形 片、双面刻字片等。 异形冲模结构简图 1铣有键槽的上冲； 2导向键； 3孔内铣有键槽的转台； 4中模； 5下冲 5、高速压片机 颗粒经充填、预压、主压、出片等工序被压成片剂。 在整个压片过程中，控制系统通过对压力信号的检测、传输、 计算、处理等实现对片重的自动控制，废片自动剔除，以及 自动采样、故障显示和打印各种统计数据。 以GZPK37A为例 ,机器由压片机、计算机控制系统、ZS9真 空上料器、ZWS137筛片机和XC320吸尘机几个部分组成 。 特点： （1）转速快，产量高、片剂质量好，产量11万

36、片/h34万片/h （2）能压普通片及异形片 （3）全封闭、压力大、噪声低、生产效率高。 （六）片剂包衣设备： 分类： 手工操作的糖衣机（荸荠型） （产品质量不稳定） 喷雾包衣的荸荠型糖衣机 高效包衣机 （全封闭的喷雾包衣） 沸腾喷雾包衣机 将素片包制成糖衣片或薄膜衣 片的工艺设备。 1、喷雾包衣 （1）有气喷雾和无气喷雾 有气喷雾：包衣溶液随气流一起从喷枪口喷出。适用 于包衣溶液粘度较小的包衣。如：水溶性的薄膜包衣。 无气喷雾：液体喷出时不带气体，适用于包衣溶液有 一定粘度的液体包衣和含有一定比例的固态物质的液 体包衣。 （2）喷雾包衣的应用 .埋管包衣，见图3-39，3-40 埋管包衣部件

37、 组合简图 干燥空气伴随着喷雾 过程同时从埋管中吹 出，干燥效率高 原有锅上安装使用 将成套的喷雾装置直接装在原有包衣锅上(图3-42)，即可 使用 喷雾系统是无气喷雾包衣系统，如改为有气喷雾包衣系统， 只需将泵、喷枪调换，管道略加变动即可运行. 12 图3-42在原有锅上用的喷 雾系统图 1.包衣锅；2.稳压器； 3.无气泵；4.液罐； 5.气动原件；6.气管(液 管);7.支架；8.进出风管 应用于高效包衣机中 图 3-42 简易高效包衣机 进风管 包衣锅 喷枪 片芯层 排风管 进风管 喷枪 排风管 该机密闭操作，无粉尘飞扬 操作环境好， 热空气穿过片芯层，从包衣 锅底带走湿气，干燥效率高

38、。 2、无气喷雾包衣装置 无气喷雾包衣装置主要由无气泵、液罐、程序控制器、 自动喷枪及包衣机等组成 图3-43 无气喷雾包衣 装置简图 1喷枪； 2包衣锅； 3.控制器；4无气泵； 5液罐； 6电磁阀 操作原理： 压缩空气推动无气泵 吸入物料泵入喷枪 物料由喷枪 回路管道流回 开启电磁阀 喷枪喷液 主要设备介绍 高压无气泵 见图3-45 这是一种以压缩空气为动力， 用来推动上部气缸中的活塞， 使之上下移动，而在下部柱 塞缸中对液体产生高压的一 种型式的泵。 图3-45 高压无气泵 1进气口；2调节门；3气缸；4活塞； 5、7密封圈；6出液口；8进液口；9柱塞缸 工作原理： 压缩空气由1进入气缸

39、调节门2关闭 活塞4上升 液体进入缸a中 调节门2打开 ，活塞4下移 球阀2关闭，球阀1打开，液体由a室进b室 活塞移至下部最低处时，调节门2再关闭 b室液体喷出 进气口 液体进 活塞不停地在气缸3中运动，液体不断进入柱塞 缸内，并被压出。 当液体出口关闭时，液体的压力开始升高，最终 达到平衡，活塞停止运动。 气缸活塞与柱塞缸活塞的面积S1=S2=25：1 当进气压力P=0.4Mpa时，液体出口压力P液=10Mpa 自动喷枪 见图3-46 自动喷枪由压缩空气控制，其结构 分枪身1和气缸2两大部分，气缸中 有一活塞3可以左右移动。 当压缩气体进入气缸，推动活塞3往 右运动，带动拉杆，克服弹簧和摩 擦阻力，打开阀门、液体喷出。 当气源断开后，弹簧复位，关闭阀 门，液体停止流出。 在该枪体中，液体进出有两个口a和 b，目的是为了回流用。 1枪身