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文档简介

1、会计学1 质量研究与质量标准的制订剖析质量研究与质量标准的制订剖析 第1页/共69页 一、概 述 1. 质量研究的重要意义 2. 质量研究与各项研究间的关系 3. 国内目前存在的主要问题 1 第2页/共69页 1. 质量研究的重要意义 2 一、概 述 第3页/共69页 一、概 述 1. 质量研究的重要意义 3 第4页/共69页 一、概 述 2. 质量研究与各项研究间的关系 4 第5页/共69页 一、概 述 2. 质量研究与各项研究间的关系 5 第6页/共69页 一、概 述 6 3. 国内目前存在的主要问题 第7页/共69页 一、概 述 7 3. 国内目前存在的主要问题 第8页/共69页 8 N

2、 NCinnarizine Impurity C N NH N N N N H and enantiomer NN Impurity A Impurity B Impurity D Impurity E N N + Cl 第9页/共69页 一、概 述 9 3. 国内目前存在的主要问题 第10页/共69页 一、概 述 1 0 3. 国内目前存在的主要问题 第11页/共69页 二、质量研究的基本思路 1 1第12页/共69页 1 2 二、质量研究的基本思路 第13页/共69页 1 3 二、质量研究的基本思路 第14页/共69页 1 4 二、质量研究的基本思路 第15页/共69页 1 5 二、质量研

3、究的基本思路 第16页/共69页 1 6 二、质量研究的基本思路 第17页/共69页 1 7 二、质量研究的基本思路 第18页/共69页 1 8 二、质量研究的基本思路 第19页/共69页 1 9 二、质量研究的基本思路 第20页/共69页 2 0 二、质量研究的基本思路 第21页/共69页 2 1 二、质量研究的基本思路 第22页/共69页 2 2 二、质量研究的基本思路 第23页/共69页 三、质量研究的基本内容 1. 原料药质量研究 2. 制剂的质量研究 2 3第24页/共69页 1. 原料药质量研 究 2 4 三、质量研究的基本内容 第25页/共69页 1. 原料药质量研究 2 5 三

4、、质量研究的基本内容 第26页/共69页 1. 原料药质量研究 2 6 三、质量研究的基本内容 第27页/共69页 1. 原料药质量研究 2 7 三、质量研究的基本内容 第28页/共69页 1. 原料药质量研究 2 8 三、质量研究的基本内容 第29页/共69页 1. 原料药质量研究 2 9 三、质量研究的基本内容 第30页/共69页 1. 原料药质量研究 3 0 三、质量研究的基本内容 第31页/共69页 1. 原料药质量研究 3 1 三、质量研究的基本内容 第32页/共69页 3 2 二、质量研究的基本思路 1. 原料药质量研究 第33页/共69页 1. 原料药质量研究 3 3 三、质量研

5、究的基本内容 第34页/共69页 1. 原料药质量研究 3 4 三、质量研究的基本内容 第35页/共69页 1. 原料药质量研究 3 5 三、质量研究的基本内容 第36页/共69页 1. 原料药质量研究 3 6 三、质量研究的基本内容 第37页/共69页 1. 原料药质量研究 3 7 三、质量研究的基本内容 第38页/共69页 第39页/共69页 3 9第40页/共69页 1. 原料药质量研究 4 0 三、质量研究的基本内容 第41页/共69页 1. 原料药质量研究 4 1 三、质量研究的基本内容 第42页/共69页 1. 原料药质量研究 4 2 三、质量研究的基本内容 第43页/共69页 1

6、. 原料药质量研究 4 3 三、质量研究的基本内容 S H R Cl S Cl R H CH3 CH3 CH3 CH3 CH3 CH3 第44页/共69页 1. 原料药质量研究 4 4 三、质量研究的基本内容 第45页/共69页 1. 原料药质量研究 4 5 三、质量研究的基本内容 第46页/共69页 2. 制剂的质量研 究 4 6 三、质量研究的基本内容 第47页/共69页 2. 制剂的质量研究 4 7 三、质量研究的基本内容 第48页/共69页 2. 制剂的质量研究 4 8 三、质量研究的基本内容 第49页/共69页 2. 制剂的质量研究 4 9 三、质量研究的基本内容 第50页/共69页

7、 2. 制剂的质量研究 5 0 三、质量研究的基本内容 第51页/共69页 2. 制剂的质量研究 5 1 三、质量研究的基本内容 第52页/共69页 2. 制剂的质量研究 5 2 三、质量研究的基本内容 第53页/共69页 四、质量标准的建立 1. 质量标准的重要性 2. 质量标准的基本原则 3. 质量标准的基本内容 5 3第54页/共69页 四、质量标准的建立 1. 质量标准的重要性 5 4第55页/共69页 四、质量标准的建立 2. 质量标准的基本原则 5 5第56页/共69页 四、质量标准的建立 3. 质量标准的基本内容 5 6第57页/共69页 四、质量标准的建立 3. 质量标准的基本内容 5 7第58页/共69页 四、质量标准的建立 3. 质量标准的基本内容 5 8第59页/共69页 四、质量标准的建立 3. 质量标准的基本内容 5 9第60页/共69页 四、质量标准的建立 3. 质量标准的基本内容 6 0第61页/共69页 四、质量标准的建立 3. 质量标准的基本内容 6 1第62页/共69页 四、质量标准的建立 3. 质量标准的基本内容 6 2第63页/共69页

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