解读RECIST PPT学习教案

1、会计学1 解读解读RECIST RECIST标准的背景标准的背景 RECIST 1.1的详细介绍的详细介绍 RECIST 1.1 与与 1.0 的主要差别的主要差别 未来的研究未来的研究 4 1 2 3 第1页/共28页 3 临床试验的需要临床试验的需要 临床实践的需要临床实践的需要 学术交流学术交流 1981 WHO 2000 RECIST 1.0 2009 RECIST 1.1 第2页/共28页 WHO标准标准：1.二维法通过肿 瘤的双径乘积进 行评估； 2.建立了肿瘤负 荷总体评价的概 念； 3.建立了通过评 价治疗期间相对 基线的变化而判 断治疗反应的理 念。 RECIST 1.1 评

2、估病灶数； 病理性淋巴结； 病情恶化的分类； 不可测量或非目标病 灶的明确恶化； 新损害的检测。 通过分析实践中出现的问题及新技术的运用，对评价标准逐渐进行修订 1.0 病变大小； 随访病变数目； 一维测量法； 肿瘤的评价标准 。 第3页/共28页 RECIST指南：指南：实体瘤测量和成人、小儿癌症的临床试验中肿瘤大小变化客观评 估的规定的标准做法。做法。 适用于：各类实体瘤适用于：各类实体瘤中所有以客观反应客观反应为主要的研究终点的试验， 以及承担疾病稳定评估、肿瘤进展或进展时间分析的试验。 由于恶性脑肿瘤及淋巴瘤恶性脑肿瘤及淋巴瘤反应评估的国际准则已单独出版 ，这一指南不用于恶性脑肿瘤及淋

3、巴瘤的研究。 第4页/共28页 2.1 2.1 肿瘤病灶肿瘤病灶/ /淋巴结分类淋巴结分类 肿瘤性病变：CT-10mm；X光-20mm；卡尺-10mm 恶性淋巴结：CT-短轴15mm 最长径=10mm的表 浅病灶,建议使 用彩色照片记 录,附比例尺； 2.当既可临床检 查也可影像学 检查时，应行 影像学检查 1.优先选用CT 扫描 2.肺实质中边界 清楚的病灶也 可使用胸片检 测 1.最有效和重复性 最好 2.建议层厚5mm ，可测量病灶最 小应是层厚的两 倍 1.区分PR和CR 2.证实渗出液的 肿瘤性质 临床检查病灶临床检查病灶 胸部胸部X片片 CT，MRI 细胞学、组织学细胞学、组织学

4、治疗前评估与治疗开始的间隔越短越好，最多不能超过4周 第6页/共28页 2.2 测量方法规范测量方法规范 第7页/共28页 1.总数不超过5个；每个器官不超过2个1 基线直径总和=非结节病灶的最长直径+结节病灶的短直径 2.最长直径;代表所有累及器官;具有良好的测量重复性 3.淋巴结短径15 mm 4.余病灶可视为非靶病灶,无需测量,但应记录 靶病灶和非靶病灶靶病灶和非靶病灶 的基线记录的基线记录 2.3 2.3 疗效评估标准疗效评估标准 1Bogaerts J,EJC.2009, 45(2):248- 260 第8页/共28页 治疗前治疗前 治疗后治疗后 第9页/共28页 与靶病灶直径和最小

5、值相比，所有靶病灶直径的总和至少增加20%；直径总和增加的绝对值还必须大于5mm；出现新的病灶 与靶病灶直径和最小值相比，既达不到缓减标准、也达不到恶化标准者。 所有靶病灶消失，任何病理性淋巴结（无论是否为靶病灶）的短轴值必须15mm ，正常10mm 4.病灶恶化：靶病灶直径 和增加20%且绝对值增加 5mm 5.增加了关于不可测量病灶 及非靶病灶“明确恶化”的指南 6.介绍新病灶的检测 3.疗效确认 所需病灶数：最多10个，5个/器官 疗效确认：CR/PR每4周确认疗效 未提及淋巴结 病灶恶化：靶病灶直径和增加20% 第22页/共28页 第23页/共28页 RECIST 1.0 WHO RE

6、CIST 1.1 198 1 200 0 200 9 008 双径测量=最大直径x最大垂直横径单径测量：最大直径 4.1 测量方法的选择：从一维的解剖学评估改为三维的解剖学评估？测量方法的选择：从一维的解剖学评估改为三维的解剖学评估？ 1.肿瘤最长径与肿瘤细胞数量变化的关系较双径乘积更为密切2;双径乘积有可能过高评定PD(双径乘积增加25%,相当于体积增加43%); 2.RECIST与WHO标准在评估实体瘤的治疗反应上相当，但RECIST标准更简便, 重复性更好，能广泛应用于临床3; 3.一维测量与体积测量结果存在正相关性4，缺乏足够的标准或证据放弃对肿瘤负荷的一维解剖学评估; 2Keith

7、James,et al.JNCI,1999.91(6):523-28. 3Park JO,et al.JCO.2003 Oct;33(10):533-7. 4YANG XU,et al.ZHONG GUO YI XUE YING XIANG XUE ZA ZHI.2012;20(5):355-358. 第24页/共28页 Description of the contents 4.分子影像技术具有在药分子影像技术具有在药 物早期治疗阶段就可以辅物早期治疗阶段就可以辅 助制定临床治疗方案的重助制定临床治疗方案的重 要潜力要潜力 1.使用使用FDG-PET成像作为成像作为 病情恶化判断的辅助手段病

8、情恶化判断的辅助手段 ，可用于新病灶的发现。，可用于新病灶的发现。 3.高级影像技术能够检测高级影像技术能够检测 患者对前期治疗的缓解程患者对前期治疗的缓解程 度，并根据这些数据来辅度，并根据这些数据来辅 助决定下一步治疗方案；助决定下一步治疗方案； 2.mRCC患者在接受一个患者在接受一个 周期化疗后，采用周期化疗后，采用FDG- PET/CT测出的代谢反应可测出的代谢反应可 以识别出将从治疗中获益以识别出将从治疗中获益 的患者的患者 4.2 用用PET和和MRI作出功能评估作出功能评估？ ASCO 2011报道报道: 像胃肠道间质瘤和肝细胞癌这类癌症，单一的形态学标准往往不能反映这些肿瘤的所有特征， 因此应在掌握结构、代谢和（或）功能等多种信息的基础上加以综合判断。 GIST治疗有效组SUV值下降明显，较早者在治疗后1周甚至3天即可出现SUV值的显著变化，使 用FDG-PET去预GIST对伊马替尼的反应程度是一个具有标志