口腔种植技术准入申请

1、上海市口腔专业医疗技术临床应用能力技术审核申请书技术名称：种植牙申请单位：上海禾新医院主管部门：上海市卫生局申请时间：年月日上海市口腔医学会月 年O二申请须知一、本申请表的内容均为真实信息；二、严格按照医疗技术临床应用管理办法的有关规定，建立和完善技术应用的规章制度和操作规范，确保医疗安全；三、注意病例资料的整理和分析，及时总结临床应用信息，按期接受评估；四、如应用期间发生医疗技术临床应用管理办法第四十一条所规定情形的，立即暂停临床应用并上报 市卫生局；五、如应用期间发生医疗技术临床应用管理办法第四十四条所规定情形的，报请市卫生局决定是否需 要重新进行医疗技术临床应用能力技术审核。六、申请的医

2、疗技术距上次同一医疗技术未通过临床应用能力技术审核时间未满12个月的不得申请。项目负责人阅知并签章日期填表说明一、本市辖区内凡申请医疗技术临床应用的医疗机构，均应填报本表。二、申请书各项内容，必须实事求是，内容真实，表达要明确、严谨，字迹要清晰易辨。三、所有填写入表格的技术人员必须是取得执业资格，经卫生行政部门注册在本单位的在编或正式聘用人 员。四、本申请书一式六份，用 A4纸打印。五、 电子版申请书一份（刻录成光盘）。六、本申请书应附如下资料：1. 医疗机构执业许可证副本及其复印件（加盖单位公章）、相关人员资质证书和培训证书2. 医疗机构医学伦理审查报告（附：伦理委员会成员姓名、专业、职务、

3、职）况情等称.3. 该技术的相关管理制度和风险防范预案4. 与本项目相关的医疗器械或药品注册证书、经营厂商营业执照及经营许可证复印件（加盖公司及医疗机 构公章）5. 国内外有关该项技术研究和使用情况的检索报告及技术资料6. 卫生行政部门要求的其他相关文件。写填会学医腔口市海上由号编目项、七一、医疗机构基本情况名称上海禾新医院综合性医院级床位2900单位地址专科医院等100在编人203其质性它：其院医等级它：外资总占地面积 人张员方平米 数徐汇区钦江路102号邮政编医疗机构主管部门码 200233手联话（系电医疗机构联系人烁陈上海市卫生局机）手（话联系电项目联陈烁系人 ）机传邮电子箱真相应诊疗科

4、全科、内科目医疗美容、外科、妇产科、科、康 复医学科、麻儿科、口腔科、中医科、精神科、醉科、医学 检验科、医学影像科登记情况相应科室外科、内设置科、医学影像科、麻醉科情况二、申请单位相关学科基本情况人责负目项）一（.所 在 毕 业 工 作1.何2.本 项 目 专 业 培 训（ 进 修 ） 情 况 时 个 人姓岀生年1964 .别 男性罗炳颐0 月名4口腔科科室 执业医师资 格证书编号 医学院台学校 湾国防 学学位学科本士 历种植牙、专口腔修 牙医系长 专复业年20年限相应技术工作年限7年职主治医师 获得职称时间1991年 称 时何地开始从事本项目的专业工作间 地点指导医操作例参与例其他需说明情

5、况数师数专业工作简述含主要科技成就:外 科 累 计 其 他本人从事口腔科临床工作20余年，擅长口腔种植牙、口腔、口腔修复、牙周病的诊治。自2005年开展种植牙专业以来，治疗相关病例300余例，未曾发生过医疗事故。近三年内是否发生与冋类技术有关的医疗事故：是（）否（“）（二）学科人员学及专硕士本科科士人总计数博历结0 2 1 0 3 构.以姓名性别年龄学历职称专业从事本专业年限颐罗炳4本男科820 治主医腔口 师腔口主治医师庆豪孟男本科芳徐淑女硕士医口腔主治师主要人员情况（三）项目所在科室的专用设备、设施及工作基础场独立病区0独立病床0张个所括专情（包所场称名）米方平（积面况 专 用 设 备 情

6、 况 目 刖 已 开 展 同 类 技 术 应 用 情 况植牙室15必设备名称德型号及国产地台数1备卡瓦设植牙机备应梅生（福建）1片有牙景设全机机普兰梅卡（）兰芬1备开已展项目展开时间工作量手术成功率生存率名体（具 称）)(年（年例/）%（）%（三、开展该项技术的目的、意义和实施方案（需 求 于 及 长 诊 环 之 典 楼内 科 骨 科 个 次 月 就 诊）目 等） 上 海201 2三 角 境 与 范。上 海 总 建、 外、 中 专 业31日 可 达的和意义（需包括医院的总体业务量：禾新医院是国内首家台资独资医院，年1月10日经上海市卫生局核准登记地区的港澳台同胞与境内外卓越人士 高品质、人性化

7、诊疗服务相融合，努禾新医院建址于徐汇区钦江路 102号筑面积11303就。设置病床 100张，科、妇产科（产科专业已报批市卫生医科、 医学影像科、检验科等17个诊，另有千级层流和万级层流手术室各试运营以来日均就诊150人次，预计正300人次。作为一家高端的医疗机构与此项技术相关医疗属二级 综合性医院，执业。主要面 向在沪，将舒适、惬意的就 力塑造高端医疗服务，全新 四层医疗大诊疗科目齐全， 设有局）、儿科、外科、疗科 目涵括四十余一间。自 2012 年1式开幕1年后日均提供 口腔种植牙服务是必 谢。不可少的，现向口腔医学会提交该技术准入申请恳请批复，感上海禾新医院(1.设abcd2.人ab3.

8、场）实施方案：备：）医学影像 设备：现有芬兰普兰梅卡口腔全景机1台，梅生口腔科牙片机）口 腔种植机1台；其他医学：卡 瓦口腔种植影像设备CT机、植体、以、MRI、DR及专业工等。具尚在 请购中。）牙椅： 德国西诺德牙椅5张。）消毒设备：员：凯德高压灭菌锅1台；另本院另设中心供应室。）口腔科3位1 位陆籍、专业医师都具有 1 位外籍，技术10年以上工各有 所长。作经验，1位台籍、）开展种植牙植 牙临床工专业的罗炳颐医作7年，经治种师是位资深的植牙病例60台籍医师0 多例，无，从事种医 疗事故发生。地：a） 口腔科设置在本院2F,植牙室面积约15平米。b）植牙室内设德国西诺德牙椅1张，冰箱1台。C

9、）植牙室安装有供氧、吸引装置。况概本基的术技疗医项该、四（卫生行政部门公布的技术目录内的技术除外）（一）技术路线（包括技术方法、所采用的仪器设备及技术的科学性等）：现代口腔种植学是运用现代生物学，材料学，生物工程学，口腔临床医学等生命科学和工程学 原理技术，专门进行人体牙齿缺失和口腔颌面部器官缺损的形态恢复与功能重建的研究和临床 应用，是近20年来口腔医学领域里发展最为迅速的一门新兴学科。瑞典科学家Bran emark提岀了骨结合理论，即指光镜下埋植在活骨的种植体与骨组织直接接 触，其间不存在骨以外如结缔组织等组织。同时提岀骨结合式种植体的概念，即负载咬合力的 种植体表面与有活力的骨组织之间存

10、在结构上和功能上直接的联系，种植体与骨组织不间隔以任何组织。骨结合理论的建立为现代种植学奠定了理论基础，在它的指导下，牙种植体系统层 岀不穷，形成了独立的种植外科体系。本院采用德国卡瓦植牙机和奥齿泰（OSSTE M种植系统都是口腔医学应用领域的着名品牌。奥齿泰种植系统是将高档金属经过精密的电脑设计，制造成牙根型的圆柱体，经由手术植入牙床骨内，经过4到6个月后，当人工牙根与牙床骨密合后，再于人工牙根上制作假牙。韩国奥齿泰（OSSTEM种植系统的优点：1. 它的咀嚼功能大大优于其他假牙；2. 具有很强固位和稳定性，可象真牙一样扎在患者的口腔里；3. 可少磨或不磨自己的真牙 ；4. 不需要活动牙必备

11、的基托和卡环，没有大面积的基托导致的味觉迟钝与不舒适感；。生卫洁清腔口持保于利有更，观美、属金露外不小积体5.（二）该项技术的国内外应用情况（包括该项技术在国内外的应用时间、范围、例数及获得相 关监督管理部门的准入情况）种植牙技术在20世纪50年代就已经在西方发达国家开始临床应用了，并且在短短的30间越来越多的国家兴起了种植牙热，因为种植牙技术的诞生让缺失牙“重生”成为可能。在应对牙 齿缺失领域牙科医疗跨入了一个新的时代。美国一家媒体报道，一位78岁老人安装的种植牙至今已经正常使用达30年，而且至今其种植牙的使用状态依然十分良好。种植牙20世纪60年代初诞生于欧洲，发展至今技术日趋成熟。美国A

12、DA口腔种植体临床标准数据显示，种植牙5年保存率95%, 10年保存率为85%其中，更是创下多个使用 30年以上的记录。只要做好口腔卫生并定期检查，种植牙维持时间就可以 和真牙一样久。在国内许多城市大量开展。80年代末华西率先在国内开展种植牙技术，经过20余年的发展，形成了稳定的技术和操作要求。（三）适应症：1. 个别牙齿缺失，失牙区种植床正常。2. 多数牙缺失，拟用固定义齿修复，为减轻缺牙间隙两端基牙的负担中间种植基牙。3. 游离端缺失牙，失牙区牙槽嵴吸收严重，不能承担义齿基托的负荷。4. 全口牙缺失，可行全口覆盖式或全口固定式种植义齿修复。5. 颌骨缺损，可通过种植修复完成功能重建和形态恢

13、复。6. 因生理或心理原因，不能习惯戴用有较大基托的可摘义齿，或。者应反吐呕心恶现岀激刺的托基因.（四）禁忌症：1、严重的肾功能紊乱2、新近心肌梗死3、心脏瓣膜术后4、 失控的内分泌系统疾病如难治的糖尿病及严重的激素缺乏可导致患者的组织退化、伤口愈 合困难、感染和骨代谢紊乱。5、 代谢性骨病或其他骨的代谢或系统异常，任何类型的骨代谢紊乱均可造成种植体骨整合失 败。6、 真正进行放、化疗的肿瘤患者 ；7、吸毒、酗酒或烟瘾8、需要定期服用类固醇9、其他（1）长期免疫抑制剂治疗（2）结缔组织病（3）血液病（如 白血病、血友病）（4 ）局部恶性肿瘤及转移瘤（灶）（5）严重的心理障碍及精神病（五）不良反

14、应：1、穿孔：在愈合阶段，覆盖种植体的牙龈组织发生穿孔，究其原因可能为缝合时瓣的张力过大，缝合不良；或是缝线残留刺激肉芽组织增生；还可能为修复体的压迫，产生牙龈的褥疮性溃疡。2、牙龈炎：是由于口腔卫生不良，菌斑刺激所致，此时牙龈组织尚无明显增生。3、增生性龈炎：由于龈组织覆盖或紧贴种植基台与桥的连接部，造成局部卫生不良，产生龈组织的增生性炎症。增生性龈炎一般采用手术的方法加以处理。4、痿管形成：粘膜上的痿管与基台或种植体周围的炎症有关。多发于龈组织覆盖基台与桥结合部的病例中；可以采取手术刮治的方法治疗。5、进行性边缘骨吸收：局部炎症或种植超负荷及中心螺栓折断引起的种植体周围骨吸收。洁 治清除菌

15、斑，针对病因处理。6、种植体松动。7、种植体折断。8、 其他损伤：主要是手术准备设计不好造成种植体穿入上颌窦，。折骨骨颌下至甚，伤损牙 邻或经神槽齿下，底鼻（六）该项技术的疗效判定标准及评估方法： 判定种植牙成功与否的标准：1. 功能好，能正常行使咀嚼功能。2. 无麻木、疼痛等不适。3. 自我感觉良好，舒适无异物感。4. 种植体周围X线无透射区，横行骨吸收不超过1/3，种植体不松动5. 偶尔有牙龈炎症，但可控制。6. 无与种植体相关的感染。7. 对邻牙支持组织无损害。8. 美观。9. 咀嚼效率应达70%以上。年的成功率应有 85%以上，10年的成功率应有 80%以上。（七）与同种疾病的其他诊疗

16、技术的风险、疗效、费用及疗程比较：目前在国内做一颗的价格基本控制在8000 15000元人民币左右，其中包括种植体、基台和手术费用、烤瓷冠费用。种植体的价格和烤瓷冠的价格是形成价格差的主要因素，种植体国产的大约3000-5000元，而进口的要在 6000-10000元。烤瓷冠也有很多种类，每个人根据自己的经济条件和要求 进行选择。当然考虑到前牙是人的门面，美观的要求更高，而且，牙齿要为人服务一辈子，真 是应该善待它。如果是前牙作种植，建议使用好一些材质的。推荐使用贵金属和铸瓷牙，贵金 属内冠使用的是金铂合金材料，铸瓷牙没有金属内冠，整个牙齿都是使用进口瓷粉并用特殊工艺加工，它们和人体相容性更好，美观效果也更好， 特别是可以避免牙龈部位岀现黑线的情况。长稍程疗，高较用费，好效疗，大险风术技牙植种术技他其.五、该项目的应急预案和风险评估（一）该项技术的风险评估及应急预案：种植体术后感染的发生率虽然很低，但是一旦发生.就很可能导致种植失败,应该引起足够的重视.种植体植入手术后的早期几周内，临床表现为局部肿胀可伴有局部疼痛或者发射状头痛，种植体无松动,X线片无明显异常，治疗手段包括全身广谱抗生素抗感染治疗以及脓肿形成时的局部切开引流，双氧水、生理盐水冲洗等.经过及时有效